Стрептомицин мазь инструкция по применению цена

Стрептомицин (Streptomycin)

💊 Состав препарата Стрептомицин

✅ Применение препарата Стрептомицин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Стрептомицин
(Streptomycin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.11.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01GA01

(Стрептомицин)

Лекарственная форма

Стрептомицин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/м введения 500 мг: фл. 50 шт.

рег. №: ЛС-001374
от 25.11.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стрептомицин

500 мг — флаконы (50) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других видов Streptomyces spp. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице бактериальной рибосомы, нарушая образование инициирующего комплекса “матричная РНК + 30S субъединица рибосомы”, что приводит к распаду полирибосом, вследствие этого возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что в итоге приводит к остановке роста и развития микробной клетки.

В более высоких концентрациях стрептомицин оказывает бактерицидный эффект (повреждает цитоплазматические мембраны, вызывая гибель микробной клетки).

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae). Умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Вторичная устойчивость бактерий развивается быстро.

Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

После в/м введения стрептомицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Не метаболизируется. T1/2 — 2-4 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания активных веществ препарата

Стрептомицин

Первичный туберкулез легких и других органов. Венерическая гранулема. Туляремия. Чума. Бруцеллез. Бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или с ванкомицином). Острые бактериальные кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально. Вводят в/м, интратрахеально, в виде аэрозолей, внутрикавернозно. Длительность лечения определяется формой и фазой заболевания.

При в/м введении суточная доза для взрослых составляет 0.5-1 г/сут, для детей — 10-20 мг/кг массы тела/сут.

Внутрикавернозно стрептомицин вводят путем инсуффляции в виде сухого вещества или инстилляции 10% раствора 1 раз/сут (только в условиях стационара).

Интратрахеально или в виде аэрозолей взрослым назначают по 0.5-1 г 2-3 раза в неделю.

Максимальные дозы: при в/м введении суточная доза для взрослых — 2 г, для детей — 1 г, для взрослых старше 40 лет или пациентов с массой тела менее 50 кг — 750 мг; при внутрикавернозном введении — 1 г (суммарно) независимо от числа каверн.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности АЛТ, ACT; гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы: ототоксичность (снижение слуха вплоть до необратимой глухоты, звон, гудение или ощущение заложенности в ушах), вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость), амблиопия, головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), редко — нейромышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезии, эпилептические припадки, арахноидит, энцефалопатии).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопепия, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: зуд. гиперемия кожи, сыпь, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия и боль в месте введения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит.

Со стороны лабораторных показателей: азотемия, эозинофилия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к стрептомицину и другим аминогликозидам, в т.ч. в анамнезе; заболевания, связанные с воспалением VIII пары ЧМН, тяжелая форма сердечно-сосудистой недостаточности, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью: миастения, паркинсонизм, ботулизм, облитерирующий эндартериит, сердечная недостаточность II-III степени, хроническая почечная недостаточность, дегидратация, нарушение мозгового кровообращения, склонность к кровоточивости; детский возраст, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Стрептомицин проникает через плацентарный барьер и может оказывать нефротоксическое действие на плод У грудных детей, матери которых получали стрептомицин при беременности, возможно развитие глухоты. Выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых формах почечной недостаточности с азотемией и уремией. С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности; данной категории пациентов суточную дозу следует уменьшать.

Применение у детей

С осторожностью следует применять у детей — строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Детям до 1 года стрептомицин назначают только по жизненным показаниям.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам.

Особые указания

Стрептомицин может маскировать проявления сифилиса. При возможности смешанной инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

В период лечения стрептомицином необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов. При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу стрептомицина снижают или прекращают лечение.

Вероятность развития нефротоксичности увеличивается у больных с нарушением функции почек, а также при применении стрептомицина в высоких дозах или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции ночек). В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек.

Стрептомицин изменяет нормальную флору кишечника с усилением роста Clostridium difficile, в связи с чем могут появиться различной степени выраженности длительная диарея, боль в животе, повышение температуры, интоксикация (слабость, тошнота, рвота), лейкоцитоз. Не следует применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Риски токсичности увеличиваются прямо пропорционально увеличению длительности терапии стрептомицином.

Внутрикавернозное введение стрептомицина не рекомендуется при незаращении плевральной полости в месте введения катетера и в случае прикорневой локализации каверн.

При отсутствии положительной клинической динамики терапию стрептомицином следует отменить. Следует иметь в виду возможность развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения стрептомицина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении стрептомицина с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу (в т.ч. средства для ингаляционного наркоза, опиоидные анальгетики), возможно усиление нервно-мышечной блокады.

При одновременном применении стрептомицин снижает эффективность антимиастенических препаратов.

При одновременном в/в применении индометацина снижается почечный клиренс стрептомицина, повышается концентрация стрептомицина в крови и увеличивается его период полувыведения.

Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном назначении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).

При одновременном применении метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов стрептомицина.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

В порошке находится 0,5 или 1 г активного вещества стрептомицин (в виде стрептомицина сульфата).

Форма выпуска

Выпускается в виде порошка для приготовления раствора для в/м инъекций.

Фармакологическое действие

Антибиотик, аминогликозид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество образуется в результате жизнедеятельности лучистых грибов вида Streptomyces globisporus, которые используются в промышленном производстве.

Стрептомицин проникает внутрь микробной клетки, взаимодействует и связывается со специфическими белками, что ведет к нарушению формирования матричной РНК и распаду полирибосом. Такой механизм воздействия ведет к формированию дефектов при считывании данных с ДНК, остановке роста и развития бактерии.

Стрептомицин воздействует бактериостатически. Аминогликозид легко разрушается при нагревании в растворе щелочей и крепких кислот, при этом стрептомицин устойчив в слабокислой среде.

Показания к применению

Стрептомицин назначают при венерической гранулеме, туберкулезном менингите, туберкулезе различной локализации, инфекциях мочевыводящих путей, при кишечных инфекциях, эндокардите (комбинированная терапия с Ампициллином), чуме, бруцеллезе, туляремии.

Противопоказания

Стрептомицин не назначают при беременности, тяжелой патологии почек с выраженной уремией, азотемией, при непереносимости аминогликозидов, поражении 8 пары черепных нервов органического характера.

При облитерирующем эндартериите, ботулизме, болезни Паркинсона, миастении, грудном кормлении, склонности к кровотечениям, детям и лицам пожилого возраста, при патологии мозгового кровообращения Стерптомицин назначают с осторожностью.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: нарушения в работе печеночной системы, диарея, рвота, тошнота, повышение ферментов печени.

Нервная система: слабость, сонливость, головные боли, неврит лицевого нерва, периферический неврит, нейротоксическое воздействие в виде эпилептических припадков, парестезий и подергиваний мышц, ночные апноэ, затруднение дыхания, остановка дыхания.

Органы чувств: снижение слуха, гудение и заложенность в ушах, ототоксичность, лабиринтные нарушения в виде неустойчивости, дискоординации, рвоты и тошноты, вестибулярные нарушения.

Мочевыделительная система: олигурия, изменение частоты мочеиспускания, нефротоксичность, рвота, тошнота, нарушения аппетита, жажда, полиурия.

Возможна лихорадка, ангионевротический отек, сыпь, гиперемия кожных покровов, зуд, гиперемия в месте инъекции.

Стрептомицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Стрептомицин назначают в виде аэрозолей интрабронхиально, интратрахеально, а также внутримышечно, внутрь (в терапии инфекции пищеварительного тракта).

При внутримышечном введении разовая дозировка для взрослых составляет 0,5-1 грамм, в сутки не более 2 граммов. Раствор готовят перед введением. Порошок разводят в инъекционной воде, растворе натрия хлорида, растворе Новокаина. Соотношение составляет 4 мл растворителя на 1 грамм активного вещества.

Интратрахеально стрептомицин вводят по 0,5-1 грамму 2-3 раза в неделю. При сопутствующей патологии в виде ИБС, артериальной гипертонии лекарственный препарат в начальной дозировке 250 мг в сутки, в случае регистрации хорошей переносимости дозу увеличивают.

При патологии почечной системы дозирование производят в зависимости от тяжести заболевания.

Инструкция по применению Стрептомицина Сульфата в ветеринарии

Для животных назначают внутримышечно в течение недели каждые 12 часов.

Крупному рогатому скоту и лошадям из расчета 5 мг на 1 кг.

Мелкому рогатому скоту и свиньям из расчета 10 мг на 1 кг.

Доза для молодняка в два раза выше на 1 кг.

Передозировка

Проявляется токсическими реакциями в виде атаксии, потери слуха, жажды, рвоты, тошноты, расстройства мочеиспускания, нарушения дыхания, заложенности в ушах, звона в ушах, головокружений.

Терапия направлена на снятие блокады нервно-мышечной передачи, проведение перитонеального диализа и гемодиализа, введение солей кальция, антихолинэстеразных медикаментов, ИВЛ.

Взаимодействие

Стрептомицин несовместим с ототоксическими препаратами, нефротоксическими медикаментами, полимиксином, аминогликозидами.

При одновременном применении с метоксифлураном значительно возрастает вероятность проявления побочных эффектов обоих лекарственных препаратов.

При внутривенном вливании индометацина отмечается снижение почечного клиренса лекарственного средства, увеличивается период его полувыведения, повышается концентрация стрептомицина.

Препарат оказывает отрицательное воздействие на эффективность антимиастенических медикаментов.

Галогенсодержащие углеводороды и другие ингаляционные препараты для общей анестезии, а также наркотические анальгетики и переливание больших объемов крови с содержанием цитратных консервантов усиливают нервно-мышечную блокаду.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не больше трех лет.

Особые указания

Риск развития нефротоксичности значительно возрастает у пациентов с патологией почечной системы, а также при длительном назначении препарата Стрептомицин в больших дозировках, что требует контроля над показателями работы почек.

В период применения медикамента требуется контроль над функционированием вестибулярного аппарата, слухового нерва, почек.

При регистрации неудовлетворительных результатов аудиометрических тестов дозирование стрептомицина уменьшают вдвое, либо прекращают терапию.

При отсутствии положительной динамики лечащему врачу стоит поднять вопрос о смене антибактериального средства в виду возможного развития резистентности микроорганизмов.

Небольшое количество аминогликозидов способно проникать через грудное молоко из-за их плохого всасывания из пищеварительного тракта. Однако, каких-либо серьезных осложнений зарегистрировано не было.

Аналоги

Аналогами являются препараты: Стрептомицин-КМП и Стрептомицин-хлоркальциевый комплекс.

Отзывы

Лекарство эффективно при туберкулезе и других инфекциях. Имеются у него и побочные действия: ухудшение слуха, нарушения вестибулярного аппарата, головокружение.

Цена Стрептомицина, где купить

Цена Стрептомицина во флаконах по 1 г составляет 380-500 рублей за 50 штук.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Стрептомицин пор. для раствора д/ин. 1.0г №50

показать еще

Стрептомицин

МНН: Стрептомицин

Производитель: Биосинтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Streptomycin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014833

Информация о регистрации в РК:
30.12.2019 — 30.12.2024

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
28.48 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Стрептомицин

Международное непатентованное название

Стрептомицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — стрептомицина сульфат

(в пересчете на стрептомицин) 1,0 г

Описание

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Стрептомицины. Стрептомицин

Код АТХ J01GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения (в/м) стрептомицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Время достижения максимальной концентрации в крови — 0.5-1.5 ч, максимальная концентрация в крови после в/м введения 1 г — 25-50 мкг/мл. Связь с белками плазмы — менее 10 %.

Стрептомицин распределяется во всех тканях организма (кроме ткани мозга), в т.ч. во внеклеточной жидкости, жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях. Высокие концентрации создаются в почках, печени, легких; низкие — в костной и жировой ткани. Объем распределения у взрослых — 0.26 л/кг, у детей — 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г — до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г — до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0.3-0.39 л/кг. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизму не подвергается.

Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 2-4 ч, у новорожденных — 5-8 ч, у детей более старшего возраста — 2.5-4 ч. Конечный Т1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). У больных с почечной недостаточностью Т1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится почками (95 %) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Стрептомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других видов Streptomyces spp. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице бактериальной рибосомы, нарушая образование инициирующего комплекса «матричная РНК-30S субъединица рибосомы», что в итоге приводит к остановке роста и развития микробной клетки. В более высоких концентрациях стрептомицин оказывает бактерицидный эффект (повреждает цитоплазматические мембраны, вызывая гибель микробной клетки).

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella spp., (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, , некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae).

Умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Устойчив в слабокислой среде, но легко разрушается в растворах кислот и щелочей при нагревании.

Вторичная устойчивость бактерий развивается быстро.

Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, сем. Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.

Показания к применению

— туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии)

— венерическая гранулема

— туляремия, бруцеллез, чума

— бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или с ванкомицином)

— острые бактериальные кишечные инфекции

— инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя)

Способ применения и дозы

Внутримышечно.

Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 0.25-0.5 % растворе прокаина (Новокаина) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.

Взрослым: разовая доза при внутримышечном введении — 0.5-1 г, суточная — 1-2 г. Максимальная суточная доза стрептомицина для взрослого – 2 г. При плохой переносимости, больным с массой тела менее 50 кг, а также лицам старше 60 лет — суточная доза 750 мг.

Детям: в возрасте до 3 мес — в дозе из расчета 10 мг/кг/сут, в возрасте от 3 до 6 мес — 15 мг/кг/сут, от 6 мес до 2 лет — 20 мг/кг/сут, для детей до 13 лет и подростков — 15-20 мг/кг/сут, но не более 500 мг/сут — для детей до 13 лет и 1 г/сут — для подростков.

Максимальные дозы стрептомицина детям разных возрастов:

2-4 лет — разовая – 150 мг, суточная – 300 мг;

5-6 лет разовая — 175 мг, суточная — 350 мг;

7-9 лет разовая — 200 мг, суточная — 400 мг;

9-14 лет: разовая — 250 мг, суточная — 500 мг;

старше 14 лет – разовая 500 мг, суточная – 1 г.

Туберкулез легких и других органов – суточную дозу 15 мг/кг (но не более 1 г) вводят 1 раз в сутки, при плохой переносимости — в 2 приема; длительность лечения 3 месяца и более (параллельно с приемом других противотуберкулезных препаратов).

Бактериальный эндокардит:

стрептококковой этиологии (вызванный Streptococcus spp., чувствительными к пенициллину) – стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 2 недель: в первую неделю – по 1 г 2 раза в сутки; в течение второй недели – по 500 мг 2 раза в сутки; пациентам старше 60 лет – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель;

энтерококковой этиологии — стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 6 недель: в первые 2 недели – по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих четырех недель – по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лечения может быть сокращена при явлениях ототоксичности).

Туляремия – по 0.5-1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 суток до 5-7-го дня отсутствия фебрильной температуры.

Чума, бруцеллез – по 1 г 2 раза в сутки не менее 7-10 дней.

При венерической гранулеме, острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей – суточную дозу делят на 2-4 введения, длительность курса – минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней).

При почечной недостаточности суточную дозу стрептомицина следует уменьшить. При клиренсе креатинина от 50 до 60 мл/мин доза не должна превышать 500 мг/сут; при клиренсе креатинина от 40 до 50 мл/мин – не более 400 мг/сут.

Для пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца начальная доза – 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают.

Побочные действия

Иногда

— головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), неврит зрительного нерва

— вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость)

— тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия)

Редко:

— судорожные сокращения мышц, полинейропатия, парестезии, нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое действие (подергивание мышц, эпилептические припадки)

— ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение «заложенности» в ушах, снижение слуха, вплоть до необратимой глухоты)

— нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота)

— гиперемия и боль в месте введения

— аллергические реакции: редко — зуд, гиперемия кожи, сыпь, очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок

— понижение артериального давления, боли, сжимающего характера в области сердца, тахикардия, гипотензия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к стрептомицину (в т. ч. к др. аминогликозидам в анамнезе)

— заболевания слухового и вестибулярного аппаратов, связанные с невритом VIII пары черепных нервов и после перенесенного отоневрита

— тяжелые формы сердечно-сосудистой недостаточности

— хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией

— нарушение мозгового кровообращения

— облитерирующий эндартериит

— миастения

— паркинсонизм

— ботулизм

— склонность к кровотечениям

— эпилепсия

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Недопустимо смешивание в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. При одновременном применении с другими нефро- и ототоксичными препаратами (в т.ч. с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином) увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.

Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).

Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения.

Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов.

Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды), опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу – при одновременном применении со стрептомицином возможно усиление нервно-мышечной блокады.Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая Т1/2.

Особые указания

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, зрительного и слухового нерва, вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

С осторожностью применять в пожилом и детском возрасте.

Детям до 1 года стрептомицин назначают только по «жизненным» показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания вплоть до его остановки).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий – проведение гемодиализа или перитонеального диализа; прием ингибиторов холинэстеразы, солей кальция; искусственная вентиляция легких; другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

50 флаконов помещают в коробку из картона с 10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках для поставки в стационары.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от 15 °С до 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез».

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

021026521477976549_ru.doc 66 кб
967176981477977716_kz.doc 87 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Мазь белого или светло-желтого цвета.

Каждая туба (25 г мази) содержит: действующего вещества – сульфаниламида – 2,5 г; вспомогательное вещество – парафин мягкий белый.

Химиотерапевтические средства для местного применения. Сульфаниламид.
Код АТХ – D06BА05.

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с ПАБК, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii. При нанесении на кожу способствует быстрому заживлению ран и эпителизации эрозий.

Язвы, ожоги, трещины, раны, пиодермии, рожистое воспаление и другие патологические гнойно-воспалительные процессы кожи, которые сопровождаются присутствием микроорганизмов или вызванные последними.

Гиперчувствительность, анемия, почечная/печеночная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, азотемия, порфирия, беременность, период лактации.

Местно, наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.

Аллергические реакции. При длительном применении больших доз – системное действие: головная боль, диспепсия, лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, рвота, кристаллурия.

Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.
При длительном лечении рекомендуется систематический контроль картины крови, функции почек и печени.
При появлении реакций повышенной чувствительности лечение следует прекратить.

Коррекция доз не требуется

Нельзя назначать лекарственное средство новорожденным, так как Стрептоцид вытесняет билирубин из связи с белками плазмы и вызывает ядерную желтуху. Стрептоцид следует применять у детей с особой осторожностью. Безопасность и эффективность лекарственного средства у детей не были подтверждены.

Не существует контролируемых клинических исследований у беременных женщин и данных о проникновении сульфаниламида в грудное молоко, поэтому лекарственное средство не должно применятся во время беременности и в период лактации.

Лекарственное средство не влияет на скорость нервно — мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарственного средства.

По 25 г в тубах алюминиевых, в упаковке №1 вместе с листком-вкладышем.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612,731156.

Действующее вещество:  streptomycin;

1 флакон содержит стрептомицина сульфата стерильного в пересчете на стрептомицин 0,5 или 1 г.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТХ J01G A01.

Фармакологические.

Стрептомицин обладает широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия. Он активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae ), Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Brucella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов:  Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae. Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae ), Enterobacter spp. Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeroginosa.

Бактерицидное действие проявляет вследствие связывания с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.

Фармакокинетика.

Плохо всасывается из пищеварительной системы и почти полностью выводится через кишечник, применяется только парентерально. Стрептомицин при введении быстро и полностью абсорбируется в кровь. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. После однократного введения в средней терапевтической дозе антибиотик определяется в крови в течение 6-8 часов. Создаются высокие концентрации препарата в легких, почках, печени, внеклеточной жидкости. Препарат обладает слабой тропностью к жировой и костной тканей. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер не проникает. Хорошо проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат связывается с белками крови менее чем на 10%. При нормальной выделительной функции почек при повторных введениях не накапливается в организме. Не метаболизируется. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Выводится преимущественно почками (95%) в неизмененном виде. Выведение препарата замедляется при нарушении функции почек, при этом концентрация его в организме повышается и могут развиться побочные реакции (нейротоксические).

Лечение впервые выявленного туберкулеза легких и туберкулезных поражений других органов. Больным, которые лечились раньше, препарат целесообразно назначать после лабораторного выявления чувствительности к нему выделенных пациентом микобактерий.

Инфекционно-воспалительные процессы различной локации, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к препарату: при пневмонии, вызванной клебсиеллами, при эндокардите, чуме, туляремии, бруцеллезе.

Заболевания слухового и вестибулярного аппаратов, связанные с невритом VIII пары черепных нервов и перенесенным отоневритом; тяжелые формы сердечно-сосудистой и почечной недостаточности нарушение мозгового кровообращения облитерирующий эндартериит; повышенная чувствительность к стрептомицину и / или других аминогликозидов; миастения; ботулизм; склонность к кровотечениям.

Внутрикавернозное введение противопоказано при незаращении плевральной полости в месте введения катетера и при прикорневой локализации каверны.

При одновременном применении с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином, ванкомицином, циклоспорином, этакриновая кислота, маннитол увеличивается риск развития нефро- и ототоксического действия препарата.

Введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая его концентрацию в крови.

Препарат усиливает побочные эффекты ото- и нефротоксических средств, миорелаксантов, метоксифлурана, снижает эффективность антимиастенических средств, его не назначают одновременно с диуретиками и на фоне дегидратационной терапии.

При длительном применении Стрептомицина могут наблюдаться явления нефротоксичности, поэтому в ходе лечения необходимо не реже 1 раза в месяц исследовать мочу. Нарушение функции почек имеют обратный характер и обычно быстро исчезают после своевременного прекращения применения препарата.

Вероятность развития нефротоксического явления выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или при применении в течение длительного времени.

Нарушение функций вестибуло-кохлеарного аппарата зависит от дозы препарата, продолжительности его применения, возраста пациента.

В период лечения Стрептомицином необходимо контролировать функции слухового (путем проведения калорической пробы и аудиометрии) и вестибулярного аппаратов. Ранними признаками нарушения функции вестибуло-кохлеарного аппарата является снижение слуха на звуки высокой частоты.

При несвоевременном прекращении приема препарата может развиться глухота.

Детям нельзя превышать рекомендованную дозу стрептомицина, поскольку есть информация о возникновении признаков угнетения центральной нервной системы (характеризуется ступором, иногда запятой и угнетением дыхания) у детей до 6 месяцев, которым была назначена доза превышает максимально допустимую.

В период беременности Стрептомицин противопоказан, поскольку он проникает через фетоплацентарный барьер и может вызвать ототоксичность у плода.

Во время лечения кормление грудью следует прекратить, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

В ходе лечения у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Стрептомицин вводить внутримышечно, в виде аэрозолей, интратрахеально. Взрослым препарат применять также и внутрикавернозно. Перед началом терапии с применением Стрептомицина необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику, сделав кожную пробу, и к новокаина (при его использовании в качестве растворителя).

При введении разовая доза для взрослых — 0,5-1 г, максимальная суточная доза — 2 г. Для больных с массой тела менее 50 кг и лиц в возрасте от 60 лет суточная доза обычно не превышает 0,75 г.

Суточная доза для детей 1-3 месяца — 10 мг / кг массы тела, 3-6 месяцев — 15 мг / кг, от 6 месяцев до 2 лет — 20 мг / кг. Суточную дозу для детей от 2 лет до 18 лет определять из расчета 15-20 мг / кг массы тела, но не более 0,5 г в сутки детям (до 12 лет) и не более 1 г в сутки подросткам (12-18 лет).

При лечении туберкулеза суточную дозу обычно следует вводить однократно. При плохой переносимости препарата суточную дозу можно разделить на 2 введения. Продолжительность лечения зависит от формы и фазы заболевания и составляет 2-3 месяца.

При лечении инфекций не туберкулезной этиологии суточную дозу вводить в 3-4 приема с интервалом 6-8 часов. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней (не должна превышать 14 дней).

Для внутримышечного введения препарат растворить в воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 0,25-0,5% растворе новокаина из расчета 4 мл растворителя на 1 г препарата. Раствор готовить эх tempore.

Интратрахеально взрослым препарат вводить по 0,5-1 г в 5-7 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора новокаина 2-3 раза в неделю.

Для применения в виде аэрозолей взрослым вводить 0,5-1 г стрептомицин, для такого введения препарат растворить в 4-5 мл (при тепловлажностной ингаляции — в 25-100 мл) 0,9% раствора натрия хлорида. Детям в возрасте от 1 месяца при данном способе введения препарат назначать из того же расчета, что и при введении. В зависимости от показаний в раствор для ингаляции можно включить и другие, совместимые со Стрептомицином, лекарственные средства.

Внутрикавернозно препарат вводить путем инсуффляции в виде мелкодисперсного порошка или инстилляции 10% раствора (растворитель — 0,9% раствор натрия хлорида) в условиях хирургического стационара 1 раз в сутки в суммарной дозе не более 1 г независимо от количества каверн и способа введения.

У больных гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца лечение препаратом независимо от пути введения начинать с уменьшенных (до 0,25 г) доз. При хорошей переносимости дозы могут быть увеличены до обычных.

Больным с нарушениями выделительной функции почек, а также пациентам с поражениями печени суточную дозу препарата следует уменьшить. При клиренсе эндогенного креатинина от 50 до 60 мл / мин. доза не должна превышать 0,5 г, от 40 до 50 мл / мин. — не более 0,4 г в сутки.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца. Детям до 2 лет стрептомицин назначать только по жизненным показаниям.

Может проявляться усилением побочных реакций и блокадой нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания.

Лечение: внутривенное введение кальция хлорида и подкожное введение прозерина; при развитии апноэ — перевод на искусственную вентиляцию легких.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожная сыпь (в т.ч. крапивница), гиперемия, зуд, дерматит (в т.ч. эксфолиативный), лихорадку, боль в суставах и мышцах, эозинофилия, отек Квинке , в единичных случаях — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: блокада VIII пары черепных нервов и связанные с этим вестибулярные расстройства (включая головокружение, тошноту, рвоту, неустойчивую походку), нарушение слуха (включая шум и звон в ушах, снижение слуха, глухота) головная боль, периферический неврит, неврит зрительного нерва, амблиопия, появление скотомы, угнетение нервно-мышечной передачи (включая затруднение дыхания, апноэ, слабость, сонливость, потерю сознания), периферическая полинейропатия, парестезии (включая парестезии лица) судорожные сокращения мягкие мышц.

Очень редко — блокада нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания, особенно у больных с нервно-мышечными заболеваниями (миастенией), или в послеоперационном периоде на фоне остаточного действия недеполяризующих мышечных релаксантов.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны нарушения функции почек, включая протеинурию, гематурию, азотемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль давящего характера в области сердца, тахикардия, гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Местные реакции: возможные реакции в месте введения, включая покраснение, зуд и боль.

Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Недопустимо смешивание стрептомицина в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда (карбеницилин) и цефалоспоринами.

Следует применять только рекомендованные растворители.

По 0,5 г или 1 г во флаконах; во флаконах № 10 в пачке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Сигнализация старлайн е90s инструкция по эксплуатации пошагово
  • Переговоры между руководствами
  • Аскорутин инструкция по применению цена отзывы аналоги цена таблетки взрослым
  • Цептер терапи эйр инструкция по применению
  • Тесты руководство творческим коллективом