Стрептомицин уколы инструкция по применению для животных цена

Стрептомицина сульфат для инъекций инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Стрептомицина сульфат для инъекций

💊 Состав препарата Стрептомицина сульфат для инъекций

✅ Применение препарата Стрептомицина сульфат для инъекций

📅 Условия хранения Стрептомицина сульфат для инъекций

⏳ Срок годности Стрептомицина сульфат для инъекций

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Стрептомицина сульфат для инъекций

Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году

Дата обновления: 2018.04.02

Лекарственная форма


Стрептомицина сульфат для инъекций

Порошок для приготовления раствора для инъекций 730 мкг/мг

рег. 12-3-5.15-2665№ПВР-3-1.9/00172
от 26.06.15
— Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций или пористая масса белого или почти белого цвета.

Расфасован по 0.5 г и 1 г (в пересчете на стрептомицин) в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая единица фасовки снабжена инструкцией по применению.

Показания к применению препарата СТРЕПТОМИЦИНА СУЛЬФАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Для лечения заболеваний бактериальной этиологии у сельскохозяйственных животных, собак и пушных зверей

Побочные эффекты

Не установлено

Противопоказания к применению препарата СТРЕПТОМИЦИНА СУЛЬФАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Противопоказанием для применения Стрептомицина сульфата для инъекций является индивидуальная повышенная чувствительность животного к стрептомицину.

Условия хранения Стрептомицина сульфат для инъекций

В закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С

Условия отпуска

Без рецепта

Стрептомицина сульфат для инъекций отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Стрептомицина сульфат для инъекций

Оставить отзыв

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Стрептомицина сульфат — антибиотик ряда аминогликозидов. К нему чувствительны пастереллы, лептоспиры, листерии, возбудитель сибирской язвы, некоторые штаммы кишечной палочки и сальмонелл, в меньшей степени — пневмо-, стрепто-, стафило- и диплококки.

Стрептомицин действует на микробы, находящиеся в стадии покоя и размножения, проявляя большую активность по отношению к внеклеточным микроорганизмам. Он подавляет на уровне рибосом синтез белка в микробной клетке.

Форма, состав

Стрептомицин для животных

Препарат является солью органического основания, продуцируемого микроскопическим лучистым грибом Streptomyces globisporus streptomycini.

Порошок (или пористая масса) белого цвета, без запаха, горьковатого вкуса, гигроскопичен, легко растворим в воде, физиологическом растворе и растворе новокаина.

Устойчив в слабокислой среде. Разрушается в растворах крепких кислот и щелочей при нагревании. Выпускают во флаконах по 1 г в пересчете на стрептомицин основание.

Назначение, показания к применению

Стрептомицина сульфат для инъекций применяют сельскохозяйственным животным, пушным зверям и собакам для лечения лептоспироза, отечной болезни, рожи свиней, кампилобактериоза и актиномикоза крупного рогатого скота, бронхопневмонии, мастита, эндометрита, раневого и послеродового сепсиса, а также других первичных и вторичных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к стрептомицину.

Фармакологические свойства

Стрептомицина сульфат относится к аминогликозидным антибиотикам группы стрептомицина.

Стрептомицина сульфат — антибиотик, продуцируемый Streptomyces globisporus, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Francisella tularensis, Yersinia pestis), некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp.), умеренно активен в отношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp.

Не действует на анаэробы, риккетсии и вирусы.

Проникая внутрь микробной клетки, стрептомицин связывается с белками-рецепторами на 30S-субъединице рибосом, нарушая образование инициирующего комплекса — матричная PHK-30S субъединица рибосомы, что приводит к распаду полирибосом.

Вследствие этого, возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что приводит к остановке роста и развития микробной клетки.

При внутримышечном введении стрептомицина сульфат быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма.

Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится антибиотик из организма в неизмененном виде главным образом с мочой.

Стрептомицина сульфат по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

Инструкция, способы применения

Внутримышечный укол собаке

Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой колпачок и пробку флакона, растворяют в 10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора хлорида натрия.

Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.

Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 12 часов в течение 4-7 суток в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):

Препарат Стрептомицин для животных

*Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней — животные до 6 месячного возраста, мелкого рогатого скота — до 4 месячного возраста, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.

При лептоспирозе стрептомицина сульфат вводят в течение 4-10 дней в дозе 25 мг/кг, в тяжелых случаях дозу можно еще увеличить. Стрептомицина сульфат можно комбинировать с пенициллином, полимиксином и сульфаниламидными препаратами.

Их сочетание проявляет синергизм действия и предупреждает быстрое появление устойчивых форм возбудителей болезни к стрептомицину.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме..

Не допускается применение Стрептомицина сульфата для инъекций совместно с другими аминогликозидными антибиотиками (неомицином, канамицином, гентамицином) и полимиксинами, вследствие возможного усиления ототоксического и нефротоксического действия, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Стрептомицина сульфата для инъекций.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.

Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аминогликозидным антибиотикам. Почечная и сердечно-сосудистая недостаточность.

Не допускается сочетанное применение стрептомицина сульфата с другими аминогликозидными препаратами (неомицин, канамицин, мономицин, гентамицин) вследствие возможного усиления нефротоксического действия.

Побочные эффекты

При внутримышечном введении у крупного рогатого скота иногда проявляются быстро развивающиеся аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек гортани), которые могут представлять угрозу для здоровья животного.

Возникновение этих осложнений связано с индивидуальными особенностями организма животных и не зависит от дозы введенного антибиотика. Осложнения могут появиться после первого введения препарата, но чаще обуславливаются сенсибилизацией организма при повторных курсах лечения.

При возникновении аллергических реакций животным вводят норадреналин, адреналин, хлористый кальций, антигистаминные препараты, кортикостероиды.

При лечении стрептомицином также могут наблюдаться различные токсические реакции, тахикардия, понос, дерматиты, нарушения координации движения, а длительное применение больших доз может развить глухоту.

Цена

Стоимость рассматриваемого средства (флакон 1 г) составляет около 18 рублей.

Условия хранения

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Стрептомицина сульфат следует хранить в местах недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 3 года с даты производства.

После вскрытия флакона лекарственный препарат хранению не подлежит.

Запрещается применение Стрептомицина сульфата по истечении срока годности.

Меры личной профилактики

При проведении лечебных мероприятий с использованием Стрептомицина сульфата для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к стрептомицину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.

В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).

Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.

Стрептомицин

МНН: Стрептомицин

Производитель: Биосинтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Streptomycin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014833

Информация о регистрации в РК:
30.12.2019 — 30.12.2024

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
28.48 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Стрептомицин

Международное непатентованное название

Стрептомицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — стрептомицина сульфат

(в пересчете на стрептомицин) 1,0 г

Описание

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Стрептомицины. Стрептомицин

Код АТХ J01GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения (в/м) стрептомицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Время достижения максимальной концентрации в крови — 0.5-1.5 ч, максимальная концентрация в крови после в/м введения 1 г — 25-50 мкг/мл. Связь с белками плазмы — менее 10 %.

Стрептомицин распределяется во всех тканях организма (кроме ткани мозга), в т.ч. во внеклеточной жидкости, жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях. Высокие концентрации создаются в почках, печени, легких; низкие — в костной и жировой ткани. Объем распределения у взрослых — 0.26 л/кг, у детей — 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г — до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г — до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0.3-0.39 л/кг. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизму не подвергается.

Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 2-4 ч, у новорожденных — 5-8 ч, у детей более старшего возраста — 2.5-4 ч. Конечный Т1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). У больных с почечной недостаточностью Т1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится почками (95 %) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Стрептомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других видов Streptomyces spp. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице бактериальной рибосомы, нарушая образование инициирующего комплекса «матричная РНК-30S субъединица рибосомы», что в итоге приводит к остановке роста и развития микробной клетки. В более высоких концентрациях стрептомицин оказывает бактерицидный эффект (повреждает цитоплазматические мембраны, вызывая гибель микробной клетки).

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella spp., (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, , некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae).

Умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Устойчив в слабокислой среде, но легко разрушается в растворах кислот и щелочей при нагревании.

Вторичная устойчивость бактерий развивается быстро.

Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, сем. Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.

Показания к применению

— туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии)

— венерическая гранулема

— туляремия, бруцеллез, чума

— бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или с ванкомицином)

— острые бактериальные кишечные инфекции

— инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя)

Способ применения и дозы

Внутримышечно.

Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 0.25-0.5 % растворе прокаина (Новокаина) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.

Взрослым: разовая доза при внутримышечном введении — 0.5-1 г, суточная — 1-2 г. Максимальная суточная доза стрептомицина для взрослого – 2 г. При плохой переносимости, больным с массой тела менее 50 кг, а также лицам старше 60 лет — суточная доза 750 мг.

Детям: в возрасте до 3 мес — в дозе из расчета 10 мг/кг/сут, в возрасте от 3 до 6 мес — 15 мг/кг/сут, от 6 мес до 2 лет — 20 мг/кг/сут, для детей до 13 лет и подростков — 15-20 мг/кг/сут, но не более 500 мг/сут — для детей до 13 лет и 1 г/сут — для подростков.

Максимальные дозы стрептомицина детям разных возрастов:

2-4 лет — разовая – 150 мг, суточная – 300 мг;

5-6 лет разовая — 175 мг, суточная — 350 мг;

7-9 лет разовая — 200 мг, суточная — 400 мг;

9-14 лет: разовая — 250 мг, суточная — 500 мг;

старше 14 лет – разовая 500 мг, суточная – 1 г.

Туберкулез легких и других органов – суточную дозу 15 мг/кг (но не более 1 г) вводят 1 раз в сутки, при плохой переносимости — в 2 приема; длительность лечения 3 месяца и более (параллельно с приемом других противотуберкулезных препаратов).

Бактериальный эндокардит:

стрептококковой этиологии (вызванный Streptococcus spp., чувствительными к пенициллину) – стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 2 недель: в первую неделю – по 1 г 2 раза в сутки; в течение второй недели – по 500 мг 2 раза в сутки; пациентам старше 60 лет – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель;

энтерококковой этиологии — стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 6 недель: в первые 2 недели – по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих четырех недель – по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лечения может быть сокращена при явлениях ототоксичности).

Туляремия – по 0.5-1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 суток до 5-7-го дня отсутствия фебрильной температуры.

Чума, бруцеллез – по 1 г 2 раза в сутки не менее 7-10 дней.

При венерической гранулеме, острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей – суточную дозу делят на 2-4 введения, длительность курса – минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней).

При почечной недостаточности суточную дозу стрептомицина следует уменьшить. При клиренсе креатинина от 50 до 60 мл/мин доза не должна превышать 500 мг/сут; при клиренсе креатинина от 40 до 50 мл/мин – не более 400 мг/сут.

Для пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца начальная доза – 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают.

Побочные действия

Иногда

— головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), неврит зрительного нерва

— вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость)

— тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия)

Редко:

— судорожные сокращения мышц, полинейропатия, парестезии, нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое действие (подергивание мышц, эпилептические припадки)

— ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение «заложенности» в ушах, снижение слуха, вплоть до необратимой глухоты)

— нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота)

— гиперемия и боль в месте введения

— аллергические реакции: редко — зуд, гиперемия кожи, сыпь, очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок

— понижение артериального давления, боли, сжимающего характера в области сердца, тахикардия, гипотензия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к стрептомицину (в т. ч. к др. аминогликозидам в анамнезе)

— заболевания слухового и вестибулярного аппаратов, связанные с невритом VIII пары черепных нервов и после перенесенного отоневрита

— тяжелые формы сердечно-сосудистой недостаточности

— хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией

— нарушение мозгового кровообращения

— облитерирующий эндартериит

— миастения

— паркинсонизм

— ботулизм

— склонность к кровотечениям

— эпилепсия

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Недопустимо смешивание в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. При одновременном применении с другими нефро- и ототоксичными препаратами (в т.ч. с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином) увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.

Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).

Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения.

Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов.

Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды), опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу – при одновременном применении со стрептомицином возможно усиление нервно-мышечной блокады.Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая Т1/2.

Особые указания

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, зрительного и слухового нерва, вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

С осторожностью применять в пожилом и детском возрасте.

Детям до 1 года стрептомицин назначают только по «жизненным» показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания вплоть до его остановки).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий – проведение гемодиализа или перитонеального диализа; прием ингибиторов холинэстеразы, солей кальция; искусственная вентиляция легких; другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

50 флаконов помещают в коробку из картона с 10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках для поставки в стационары.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от 15 °С до 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Синтез».

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

021026521477976549_ru.doc 66 кб
967176981477977716_kz.doc 87 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Форма выпуска

Стеклянный флакон – 1 гр.

Состав

Стрептомицина сульфат активностью 730 мкг/мг.

Свойства

Стрептомицина сульфат имеет бактериостатическое и бактерицидное действия против многих грамположительных и грамотрицательных патогенных микробов.

Показания

Стрептомицина сульфат применяется для лечения лептоспироза, бруцеллеза, туляремии, пневмонии, диплококковых инфекций, маститов, эндометритов, эндокардитов, менингитов, раневого и послеродового сепсиса, рожи и отечной болезни свиней, злокачественной катаральной горячки, кампилобактериоза и актиномикоза у крупного рогатого скота.

Применение и дозировка

До введения препарат необходимо растворить в стерильной воде, физиологическом растворе или 0,25 — 0,5 % растворе новокаина из расчета 0,25 гр/1 мл растворителя (0,5 гр в 2,5 мл, а 1 гр в 5 мл). Препарат задается внутримышечно, а также местно, внутрь, наружно, интратрахеально, внутриполостно, внутривымянно, внутрибрюшинно, внутриматочно.

Внутримышечные инъекции необходимо производить глубоко в мышцу. Курс лечения препаратом следует проводить 4-7 дней. Стрептомицин сульфат вводится 2 раза в день с интервалом в 12 часов в следующих дозах:


Крупный рогатый скот:

  • взрослому поголовью – 5 мг/кг массы;
  • молодняку – 10 мг/кг массы;


Лошади:

  • взрослым животным – 5 мг/кг;
  • молодняку – 10 мг/кг;


Мелкий рогатый скот:

  • взрослому поголовью – 10 мг/кг;
  • молодняку – 20 мг/кг;


Свиньи:

  • взрослым животным – 10 мг/кг;
  • молодняку – 20 мг/кг;


Собаки:

  • взрослым животным – 10 мг/кг;
  • молодняку – 20 мг/кг;


Куры:

  • взрослому поголовью – 30 мг/кг;
  • молодняку – 40 мг/кг.

При лептоспироносительстве у КРС и свиней Стрептомицина сульфат следует вводить животным 1 раз в день в течение 4-10 дней в дозе 25 мг/кг массы животного.

Противопоказания

  • чувствительность животного к аминогликозидным антибиотикам;
  • почечная или сердечно-сосудистая недостаточность;
  • одновременное применение неомицина, канамицина, гентамицина.

Период ожидания

Период воздержания перед употреблением мяса животных – 7 суток от последней инъекции. Мясо животных, убитых до истечения этого срока, можно использовать для кормления плотоядных животных.

Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 48 часов после последнего введения препарата для инъекций, нельзя использовать в пищу. Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.

Меры предосторожности

Работу с о препаратом следует проводить соблюдая общие правила личной гигиены и техники безопасности.

Правила хранения

  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • Избегать попадания прямых солнечных лучей.
  • Хранить при температуре +5°С – +25°С.

Срок годности – 3 года.

Ваш отзыв

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!

Инструкция по применению Стрептомицина сульфата
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Стрептомицина сульфат для инъекций (Streptomycini sulfas pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: стрептомицина сульфат.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекции.
Препарат в качестве действующего вещества содержит стрептомицина сульфат — не менее 730 мкг/мг (в пересчете на сухое вещество).
По внешнему виду препарат представляет собой порошок или пористую массу белого или почти белого цвета.

Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 1 г (в пересчете на действующее вещество) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение Стрептомицина сульфата по истечении срока годности.
Стрептомицина сульфат следует хранить в местах недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Стрептомицина сульфат относится к аминогликозидным антибиотикам группы стрептомицина.
Стрептомицина сульфат — антибиотик, продуцируемый Streptomyces globisporus, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Francisella tularensis, Yersinia pestis), некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp.), умеренно активен в отношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp.
Не действует на анаэробы, риккетсии и вирусы.
Проникая внутрь микробной клетки, стрептомицин связывается с белками-рецепторами на 30S-субъединице рибосом, нарушая образование инициирующего комплекса — матричная PHK-30S субъединица рибосомы, что приводит к распаду полирибосом и, как следствие этого, возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что приводит к остановке роста и развития микробной клетки.
При внутримышечном введении стрептомицина сульфат быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится антибиотик из организма в неизмененном виде главным образом с мочой.

Стрептомицина сульфат по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Стрептомицина сульфат для инъекций применяют сельскохозяйственным животным, пушным зверям и собакам для лечения лептоспироза, отечной болезни, рожи свиней, кампилобактериоза и актиномикоза крупного рогатого скота, бронхопневмонии, мастита, эндометрита, раневого и послеродового сепсиса, а также других первичных и вторичных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к стрептомицину.

Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к аминогликозидам.
Запрещается применять препарат при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов, связанных с воспалением VIII пары черепно-мозговых нервов, и при нарушении выделительной функции почек.

Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой колпачок и пробку флакона, растворяют в 10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора хлорида натрия.
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.
Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 12 часов в течение 4-7 суток в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):

Вид животных Разовая доза стрептомицина сульфата, мг/кг массы животного
взрослые молодняк*
Крупный рогатый скот 3 5
Лошади 4 6
Мелкий рогатый скот, свиньи 10 20
Собаки 10 20
Пушные звери 25 50

*Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней — животные до 6 месячного возраста, мелкого рогатого скота — до 4 месячного возраста, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.

При лептоспироносительстве крупного рогатого скота и свиней стрептомицина сульфат вводят в дозе 25 мг/кг массы животного один раз в день в течение 3 суток.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться расстройства вестибулярного аппарата, потеря слуха, нарушение мочеиспускания, олигурия и полиурия. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении Стрептомицина сульфата для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к аминогликозидам возможно проявление аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. В этих случаях применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не допускается применение Стрептомицина сульфата для инъекций совместно с другими аминогликозидными антибиотиками (неомицином, канамицином, гентамицином) и полимиксинами, вследствие возможного усиления ототоксического и нефротоксического действия, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Стрептомицина сульфата для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Стрептомицина сульфата для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к стрептомицину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).

Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению стрептомицина сульфата для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

Состав

В порошке находится 0,5 или 1 г активного вещества стрептомицин (в виде стрептомицина сульфата).

Форма выпуска

Выпускается в виде порошка для приготовления раствора для в/м инъекций.

Фармакологическое действие

Антибиотик, аминогликозид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество образуется в результате жизнедеятельности лучистых грибов вида Streptomyces globisporus, которые используются в промышленном производстве.

Стрептомицин проникает внутрь микробной клетки, взаимодействует и связывается со специфическими белками, что ведет к нарушению формирования матричной РНК и распаду полирибосом. Такой механизм воздействия ведет к формированию дефектов при считывании данных с ДНК, остановке роста и развития бактерии.

Стрептомицин воздействует бактериостатически. Аминогликозид легко разрушается при нагревании в растворе щелочей и крепких кислот, при этом стрептомицин устойчив в слабокислой среде.

Показания к применению

Стрептомицин назначают при венерической гранулеме, туберкулезном менингите, туберкулезе различной локализации, инфекциях мочевыводящих путей, при кишечных инфекциях, эндокардите (комбинированная терапия с Ампициллином), чуме, бруцеллезе, туляремии.

Противопоказания

Стрептомицин не назначают при беременности, тяжелой патологии почек с выраженной уремией, азотемией, при непереносимости аминогликозидов, поражении 8 пары черепных нервов органического характера.

При облитерирующем эндартериите, ботулизме, болезни Паркинсона, миастении, грудном кормлении, склонности к кровотечениям, детям и лицам пожилого возраста, при патологии мозгового кровообращения Стерптомицин назначают с осторожностью.

Побочные действия

Пищеварительный тракт: нарушения в работе печеночной системы, диарея, рвота, тошнота, повышение ферментов печени.

Нервная система: слабость, сонливость, головные боли, неврит лицевого нерва, периферический неврит, нейротоксическое воздействие в виде эпилептических припадков, парестезий и подергиваний мышц, ночные апноэ, затруднение дыхания, остановка дыхания.

Органы чувств: снижение слуха, гудение и заложенность в ушах, ототоксичность, лабиринтные нарушения в виде неустойчивости, дискоординации, рвоты и тошноты, вестибулярные нарушения.

Мочевыделительная система: олигурия, изменение частоты мочеиспускания, нефротоксичность, рвота, тошнота, нарушения аппетита, жажда, полиурия.

Возможна лихорадка, ангионевротический отек, сыпь, гиперемия кожных покровов, зуд, гиперемия в месте инъекции.

Стрептомицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Стрептомицин назначают в виде аэрозолей интрабронхиально, интратрахеально, а также внутримышечно, внутрь (в терапии инфекции пищеварительного тракта).

При внутримышечном введении разовая дозировка для взрослых составляет 0,5-1 грамм, в сутки не более 2 граммов. Раствор готовят перед введением. Порошок разводят в инъекционной воде, растворе натрия хлорида, растворе Новокаина. Соотношение составляет 4 мл растворителя на 1 грамм активного вещества.

Интратрахеально стрептомицин вводят по 0,5-1 грамму 2-3 раза в неделю. При сопутствующей патологии в виде ИБС, артериальной гипертонии лекарственный препарат в начальной дозировке 250 мг в сутки, в случае регистрации хорошей переносимости дозу увеличивают.

При патологии почечной системы дозирование производят в зависимости от тяжести заболевания.

Инструкция по применению Стрептомицина Сульфата в ветеринарии

Для животных назначают внутримышечно в течение недели каждые 12 часов.

Крупному рогатому скоту и лошадям из расчета 5 мг на 1 кг.

Мелкому рогатому скоту и свиньям из расчета 10 мг на 1 кг.

Доза для молодняка в два раза выше на 1 кг.

Передозировка

Проявляется токсическими реакциями в виде атаксии, потери слуха, жажды, рвоты, тошноты, расстройства мочеиспускания, нарушения дыхания, заложенности в ушах, звона в ушах, головокружений.

Терапия направлена на снятие блокады нервно-мышечной передачи, проведение перитонеального диализа и гемодиализа, введение солей кальция, антихолинэстеразных медикаментов, ИВЛ.

Взаимодействие

Стрептомицин несовместим с ототоксическими препаратами, нефротоксическими медикаментами, полимиксином, аминогликозидами.

При одновременном применении с метоксифлураном значительно возрастает вероятность проявления побочных эффектов обоих лекарственных препаратов.

При внутривенном вливании индометацина отмечается снижение почечного клиренса лекарственного средства, увеличивается период его полувыведения, повышается концентрация стрептомицина.

Препарат оказывает отрицательное воздействие на эффективность антимиастенических медикаментов.

Галогенсодержащие углеводороды и другие ингаляционные препараты для общей анестезии, а также наркотические анальгетики и переливание больших объемов крови с содержанием цитратных консервантов усиливают нервно-мышечную блокаду.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не больше трех лет.

Особые указания

Риск развития нефротоксичности значительно возрастает у пациентов с патологией почечной системы, а также при длительном назначении препарата Стрептомицин в больших дозировках, что требует контроля над показателями работы почек.

В период применения медикамента требуется контроль над функционированием вестибулярного аппарата, слухового нерва, почек.

При регистрации неудовлетворительных результатов аудиометрических тестов дозирование стрептомицина уменьшают вдвое, либо прекращают терапию.

При отсутствии положительной динамики лечащему врачу стоит поднять вопрос о смене антибактериального средства в виду возможного развития резистентности микроорганизмов.

Небольшое количество аминогликозидов способно проникать через грудное молоко из-за их плохого всасывания из пищеварительного тракта. Однако, каких-либо серьезных осложнений зарегистрировано не было.

Аналоги

Аналогами являются препараты: Стрептомицин-КМП и Стрептомицин-хлоркальциевый комплекс.

Отзывы

Лекарство эффективно при туберкулезе и других инфекциях. Имеются у него и побочные действия: ухудшение слуха, нарушения вестибулярного аппарата, головокружение.

Цена Стрептомицина, где купить

Цена Стрептомицина во флаконах по 1 г составляет 380-500 рублей за 50 штук.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Стрептомицин пор. для раствора д/ин. 1.0г №50

показать еще

ИНСТРУКЦИЯ
по применению Стрептомицина сульфата для инъекций для лечения инфекционных болезней у животных, возбудители которых чувствительны к стрептомицину

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)

I. Общие сведения

1.Торговое наименование: Стрептомицина сульфат для инъекций (Streptomyсini sulfas pro injectionibus).

Международное непатентованное наименование: стрептомицина сульфат (Streptomyсini sulfas).

2. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.

Стрептомицина сульфат для инъекций в качестве действующего вещества содержит стрептомицина сульфат с активностью (в пересчете на сухое вещество) не менее 730 мкг/мг в 1 флаконе – 0,5 г или 1 г, в 1 пакете – 500 г или 1000 г.

Стрептомицина сульфат для инъекций выпускают расфасованным в стеклянные флаконы по 0,5 г. 1,0 г и пакеты по 0,5 кг и 1 кг.

3. Срок годности Стрептомицина сульфата для инъекций при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.

Запрещено применять лекарственный препарат по истечении срока годности.

4. Стрептомицина сульфат для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5°С до 25° С.

5. Стрептомицина сульфат для инъекций хранят в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируется в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Стрептомицина сульфат для инъекций – антибактериальный препарат группы аминогликозидов.

Стрептомицина сульфат активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе стафилококков (Staphylococcus spp.), пастерелл (Pasteurella), кишечной палочки (E. coli), сальмонелл (Salmonella), кампилобактерий (Campylobacter spp.), лептоспир (Leptospira). Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейших.

После внутримышечного введения стрептомицина сульфат быстро всасывается в кровь, проникает в органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут после введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 10-12 часов. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой.

Стрептомицина сульфат для инъекций по степени воздействия на организм относится к высоко опасным веществам (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендованных дозах не оказывает сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

8. Стрептомицина сульфат для инъекций применяют для лечения лептоспироза, отечной болезни, рожи свиней, кампилобактериоза и актиномикоза крупного рогатого скота, бронхопневмонии, мастита, эндометрита, раневого и послеродового сепсиса и других болезней, возбудители которых чувствительны к стрептомицину.

9. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам группы аминогликозидов.

10. Перед применением препарат во флаконе растворяют в 10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора хлорида натрия.

Стрептомицина сульфат для инъекций вводят внутримышечно с интервалом в 12 часов в течение 4-7 дней.

Разовые дозы препарата представлены в Таблице 1.

Таблица 1.

Вид животных

Разовая доза,

мг действующего вещества /кг массы животного

Разовая доза,

мг действующего вещества /кг массы животного

взрослые

молодняк*

Крупный рогатый скот, верблюды

5

5

Лошади

5

10

Мелкий рогатый скот

10

20

Свиньи, собаки

10

20

Пушные звери

25

50

* Примечание: молодняк крупного рогатого скота, верблюдов и свиней — животные до 6 месячного возраста, мелкого рогатого скота – до 4 месячного возраста, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.

При лептоспироносительстве крупного рогатого скота и свиней Стрептомицина сульфат для инъекций вводят животным один раз в сутки в течение трех дней в дозе 25 мг/кг массы животного.

11. Симптомы передозировки у животных не установлены.

12. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам группы аминогликозидов и появлении признаков аллергии (крапивница, диарея, ангионевротический шок) использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы  необходимо ввести ее как можно быстрее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.

14. При применении Стрептомицина сульфата для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных действий и осложнений, как правило, не отмечается.

15. Запрещается  применение Стрептомицина сульфата для инъекций в сочетании с другими аминогликозидными антибиотиками (неомицином, канамицином, гентамицином).

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток
после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения Стрептомицина сульфата для инъекций, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

18. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам Стрептомицина сульфата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

19. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством проточной воды. При случайном проглатывании — дать выпить пострадавшему большое количество воды (4-5 стаканов) и вызвать рвоту. В случае проявления аллергических реакций следует обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Действующее вещество:  streptomycin;

1 флакон содержит стрептомицина сульфата стерильного в пересчете на стрептомицин 0,5 или 1 г.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТХ J01G A01.

Фармакологические.

Стрептомицин обладает широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия. Он активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae ), Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Brucella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов:  Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae. Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae ), Enterobacter spp. Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeroginosa.

Бактерицидное действие проявляет вследствие связывания с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.

Фармакокинетика.

Плохо всасывается из пищеварительной системы и почти полностью выводится через кишечник, применяется только парентерально. Стрептомицин при введении быстро и полностью абсорбируется в кровь. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. После однократного введения в средней терапевтической дозе антибиотик определяется в крови в течение 6-8 часов. Создаются высокие концентрации препарата в легких, почках, печени, внеклеточной жидкости. Препарат обладает слабой тропностью к жировой и костной тканей. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер не проникает. Хорошо проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат связывается с белками крови менее чем на 10%. При нормальной выделительной функции почек при повторных введениях не накапливается в организме. Не метаболизируется. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Выводится преимущественно почками (95%) в неизмененном виде. Выведение препарата замедляется при нарушении функции почек, при этом концентрация его в организме повышается и могут развиться побочные реакции (нейротоксические).

Лечение впервые выявленного туберкулеза легких и туберкулезных поражений других органов. Больным, которые лечились раньше, препарат целесообразно назначать после лабораторного выявления чувствительности к нему выделенных пациентом микобактерий.

Инфекционно-воспалительные процессы различной локации, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к препарату: при пневмонии, вызванной клебсиеллами, при эндокардите, чуме, туляремии, бруцеллезе.

Заболевания слухового и вестибулярного аппаратов, связанные с невритом VIII пары черепных нервов и перенесенным отоневритом; тяжелые формы сердечно-сосудистой и почечной недостаточности нарушение мозгового кровообращения облитерирующий эндартериит; повышенная чувствительность к стрептомицину и / или других аминогликозидов; миастения; ботулизм; склонность к кровотечениям.

Внутрикавернозное введение противопоказано при незаращении плевральной полости в месте введения катетера и при прикорневой локализации каверны.

При одновременном применении с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином, ванкомицином, циклоспорином, этакриновая кислота, маннитол увеличивается риск развития нефро- и ототоксического действия препарата.

Введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая его концентрацию в крови.

Препарат усиливает побочные эффекты ото- и нефротоксических средств, миорелаксантов, метоксифлурана, снижает эффективность антимиастенических средств, его не назначают одновременно с диуретиками и на фоне дегидратационной терапии.

При длительном применении Стрептомицина могут наблюдаться явления нефротоксичности, поэтому в ходе лечения необходимо не реже 1 раза в месяц исследовать мочу. Нарушение функции почек имеют обратный характер и обычно быстро исчезают после своевременного прекращения применения препарата.

Вероятность развития нефротоксического явления выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или при применении в течение длительного времени.

Нарушение функций вестибуло-кохлеарного аппарата зависит от дозы препарата, продолжительности его применения, возраста пациента.

В период лечения Стрептомицином необходимо контролировать функции слухового (путем проведения калорической пробы и аудиометрии) и вестибулярного аппаратов. Ранними признаками нарушения функции вестибуло-кохлеарного аппарата является снижение слуха на звуки высокой частоты.

При несвоевременном прекращении приема препарата может развиться глухота.

Детям нельзя превышать рекомендованную дозу стрептомицина, поскольку есть информация о возникновении признаков угнетения центральной нервной системы (характеризуется ступором, иногда запятой и угнетением дыхания) у детей до 6 месяцев, которым была назначена доза превышает максимально допустимую.

В период беременности Стрептомицин противопоказан, поскольку он проникает через фетоплацентарный барьер и может вызвать ототоксичность у плода.

Во время лечения кормление грудью следует прекратить, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

В ходе лечения у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Стрептомицин вводить внутримышечно, в виде аэрозолей, интратрахеально. Взрослым препарат применять также и внутрикавернозно. Перед началом терапии с применением Стрептомицина необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику, сделав кожную пробу, и к новокаина (при его использовании в качестве растворителя).

При введении разовая доза для взрослых — 0,5-1 г, максимальная суточная доза — 2 г. Для больных с массой тела менее 50 кг и лиц в возрасте от 60 лет суточная доза обычно не превышает 0,75 г.

Суточная доза для детей 1-3 месяца — 10 мг / кг массы тела, 3-6 месяцев — 15 мг / кг, от 6 месяцев до 2 лет — 20 мг / кг. Суточную дозу для детей от 2 лет до 18 лет определять из расчета 15-20 мг / кг массы тела, но не более 0,5 г в сутки детям (до 12 лет) и не более 1 г в сутки подросткам (12-18 лет).

При лечении туберкулеза суточную дозу обычно следует вводить однократно. При плохой переносимости препарата суточную дозу можно разделить на 2 введения. Продолжительность лечения зависит от формы и фазы заболевания и составляет 2-3 месяца.

При лечении инфекций не туберкулезной этиологии суточную дозу вводить в 3-4 приема с интервалом 6-8 часов. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней (не должна превышать 14 дней).

Для внутримышечного введения препарат растворить в воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 0,25-0,5% растворе новокаина из расчета 4 мл растворителя на 1 г препарата. Раствор готовить эх tempore.

Интратрахеально взрослым препарат вводить по 0,5-1 г в 5-7 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора новокаина 2-3 раза в неделю.

Для применения в виде аэрозолей взрослым вводить 0,5-1 г стрептомицин, для такого введения препарат растворить в 4-5 мл (при тепловлажностной ингаляции — в 25-100 мл) 0,9% раствора натрия хлорида. Детям в возрасте от 1 месяца при данном способе введения препарат назначать из того же расчета, что и при введении. В зависимости от показаний в раствор для ингаляции можно включить и другие, совместимые со Стрептомицином, лекарственные средства.

Внутрикавернозно препарат вводить путем инсуффляции в виде мелкодисперсного порошка или инстилляции 10% раствора (растворитель — 0,9% раствор натрия хлорида) в условиях хирургического стационара 1 раз в сутки в суммарной дозе не более 1 г независимо от количества каверн и способа введения.

У больных гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца лечение препаратом независимо от пути введения начинать с уменьшенных (до 0,25 г) доз. При хорошей переносимости дозы могут быть увеличены до обычных.

Больным с нарушениями выделительной функции почек, а также пациентам с поражениями печени суточную дозу препарата следует уменьшить. При клиренсе эндогенного креатинина от 50 до 60 мл / мин. доза не должна превышать 0,5 г, от 40 до 50 мл / мин. — не более 0,4 г в сутки.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца. Детям до 2 лет стрептомицин назначать только по жизненным показаниям.

Может проявляться усилением побочных реакций и блокадой нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания.

Лечение: внутривенное введение кальция хлорида и подкожное введение прозерина; при развитии апноэ — перевод на искусственную вентиляцию легких.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожная сыпь (в т.ч. крапивница), гиперемия, зуд, дерматит (в т.ч. эксфолиативный), лихорадку, боль в суставах и мышцах, эозинофилия, отек Квинке , в единичных случаях — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: блокада VIII пары черепных нервов и связанные с этим вестибулярные расстройства (включая головокружение, тошноту, рвоту, неустойчивую походку), нарушение слуха (включая шум и звон в ушах, снижение слуха, глухота) головная боль, периферический неврит, неврит зрительного нерва, амблиопия, появление скотомы, угнетение нервно-мышечной передачи (включая затруднение дыхания, апноэ, слабость, сонливость, потерю сознания), периферическая полинейропатия, парестезии (включая парестезии лица) судорожные сокращения мягкие мышц.

Очень редко — блокада нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания, особенно у больных с нервно-мышечными заболеваниями (миастенией), или в послеоперационном периоде на фоне остаточного действия недеполяризующих мышечных релаксантов.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны нарушения функции почек, включая протеинурию, гематурию, азотемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль давящего характера в области сердца, тахикардия, гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Местные реакции: возможные реакции в месте введения, включая покраснение, зуд и боль.

Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Недопустимо смешивание стрептомицина в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда (карбеницилин) и цефалоспоринами.

Следует применять только рекомендованные растворители.

По 0,5 г или 1 г во флаконах; во флаконах № 10 в пачке.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Стрептомицин (порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

Дата согласования: 16.01.2014

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:  
стрептомицина сульфат (в пересчете на стрептомицин) 0,5 г
  1 г

Описание лекарственной формы

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антибактериальное.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других видов Streptomyces spp. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице бактериальной рибосомы, нарушая образование инициирующего комплекса «матричная РНК + 30S субъединица рибосомы», что приводит к распаду полирибосом. Вследствие этого возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что в итоге приводит к остановке роста и развития микробной клетки. В более высоких концентрациях стрептомицин оказывает бактерицидный эффект (повреждает цитоплазматические мембраны, вызывая гибель микробной клетки).

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae).

Умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

В комбинации с бензилпенициллином или ванкомицином стрептомицин эффективен в лечении эндокардита, вызываемого Enterococcus faecalis или Streptococcus группы viridans.

Устойчив в слабокислой среде, но легко разрушается в растворах кислот и щелочей при нагревании. Вторичная устойчивость бактерий развивается быстро.

Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, сем. Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

После в/м введения стрептомицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Tmax в крови — 0,5–1,5 ч, Cmax после в/м введения 1 г составляет 25–50 мкг/мл. Связь с белками плазмы — менее 10%.

Распределяется во всех тканях организма (кроме ткани мозга), в т.ч. во внеклеточной жидкости, жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях. Высокие концентрации создаются в почках, печени, легких; низкие — в костной и жировой тканях.

Vd у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2–0,4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г — до 0,68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г — до 0,58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0,3–0,39 л/кг. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизму не подвергается.

T1/2 у взрослых — 2–4 ч, у новорожденных — 5–8 ч, у детей более старшего возраста — 2,5–4 ч. Конечный Т1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо).

У больных с почечной недостаточностью Т1/2 колеблется в зависимости от степени недостаточности — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1–2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится почками (95%) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Показания

туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии);

венерическая гранулема;

туляремия, бруцеллез, чума;

бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или ванкомицином);

острые бактериальные кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе);

тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;

органические поражения VIII пары черепно-мозговых нервов;

беременность.

С осторожностью: миастения; паркинсонизм; ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры); облитерирующий эндартериит; сердечная недостаточность II–III степени; хроническая почечная недостаточность; дегидратация; нарушение мозгового кровообращения; склонность к кровоточивости; пожилой и детский возраст; период лактации.

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности стрептомицин противопоказан, поскольку он проникает через плацентарный барьер и может оказывать нефротоксическое и ототоксическое действие на плод человека.

В период лактации (грудного вскармливания) применяется с осторожностью (стрептомицин проникает в грудное молоко в низких концентрациях и плохо всасывается из ЖКТ).

Способ применения и дозы

В/м.

Взрослым разовая доза при в/м введении — 0,5–1 г, суточная — 1–2 г. Максимальная суточная доза стрептомицина для взрослого — 2 г. При плохой переносимости больным с массой тела менее 50 кг, а также лицам старше 60 лет суточная доза — 750 мг.

Детям в возрасте до 3 мес — в дозе из расчета 10 мг/кг/сут, от 3 до 6 мес — 15 мг/кг/сут, от 6 мес до 2 лет — 20 мг/кг/сут, для детей до 13 лет и подростков — 15–20 мг/кг/сут, но не более 500 мг/сут — для детей до 13 лет и 1 г/сут — для подростков.

Максимальные дозы стрептомицина детям разных возрастов: 2–4 лет разовая 150 мг, суточная 300 мг; 5–6 лет разовая — 175 мг, суточная — 350 мг; 7–9 лет разовая — 200 мг, суточная — 400 мг; 9 — 14 лет разовая — 250 мг, суточная — 500 мг; старше 14 лет разовая 500 мг, суточная — 1 г.

Туберкулез легких и других органов — суточную дозу (15 мг/кг, но не более 1 г) вводят 1 раз в сутки, при плохой переносимости — в 2 приема; длительность лечения 3 мес и более (параллельно с приемом других противотуберкулезных препаратов).

Бактериальный эндокардит:

— стрептококковой этиологии (вызванный Streptococcus spp., чувствительными к пенициллину) — стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 2 нед; в 1-ю нед — по 1 г 2 раза в сутки; в течение 2-й нед — по 500 мг 2 раза в сутки; пациентам старше 60 лет — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 нед;

— энтерококковой этиологии — стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 6 нед; в первые 2 нед — по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих 4 нед — по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лечения может быть сокращена при явлениях ототоксичности).

Туляремия — по 0,5–1 г 2 раза в сутки в течение 7–14 сут до 5–7-го дня отсутствия фебрильной температуры.

Чума, бруцеллез — по 1 г 2 раза в сутки не менее 7–10 дней.

При венерической гранулеме, острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей — суточную дозу делят на 2–4 введения, длительность курса — минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней).

При почечной недостаточности суточную дозу стрептомицина следует уменьшить. При Cl креатинина от 50 до 60 мл/мин доза не должна превышать 500 мг/сут; от 40 до 50 мл/мин — не более 400 мг/сут.

Для пациентов с артериальной гипертензией и ИБС начальная доза — 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают.

Приготовление раствора. Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, или в 0,25–0,5% растворе прокаина (Новокаин) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезии, эпилептические припадки).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение заложенности в ушах, снижение слуха вплоть до необратимой глухоты), вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия; полиурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, сыпь, ангионевротический отек, лихорадка.

Местные реакции: гиперемия и боль в месте введения.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Недопустимо смешивание в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. При одновременном применении с другими нефро- и ототоксичными препаратами (в т.ч. другие аминогликозиды, полимиксины, капреомицин) увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.

Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).

Стрептомицин снижает эффективность антимиастенических препаратов.

Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов стрептомицина.

Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды), опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов и другие ЛС, блокирующие нервно-мышечную передачу — при одновременном применении со стрептомицином возможно усиление нервно-мышечной блокады.

В/в введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая T1/2.

Передозировка

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания вплоть до его остановки).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий — проведение гемодиализа или перитонеального диализа; назначение ингибиторов холинэстеразы, солей кальция; проведение ИВЛ; другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Детям до 1 года стрептомицин назначают только по жизненным показаниям.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 г, 1 г. По 0,5 г или 1 г активного вещества во флаконах вместимостью 10 или 20 мл. 1, 5 или 10 фл. помещают в пачку из картона. 50 фл. помещают в коробку из картона (для поставки в стационары).

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр-т Конституции, 7.

Тел./факс: (3522) 48-16-89.

e-mail: real@kurgansintez.ru

http://www.kurgansintez.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Кариес национальное руководство
  • Инструкция по эксплуатации мазда 6 2007 года
  • Фтизопирам инструкция по применению таблетки взрослым
  • Милистан инструкция по применению таблетки взрослым
  • Церукал инструкция по применению цена уколы взрослым внутримышечно дозировка