1 капсула содержит:
Этифоксина гидрохлорид50мг
Лактозы моногидрат119 мг
Тальк15 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг
Кремния диоксид коллоидный
безводный 3 мг
Магния стеарат3 мг
Состав оболочки капсулы:
титана диоксид (Е171)
желатин
индигокармин (Е132)
Гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Разные анксиолитики Этифоксин. КОД АТХ: N05BX03.
Фармакологические свойства
Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.
Анксиолитическое средство. Оказывает регулирующее действие на вегетативные проявления тревоги. Исследования на животных и человеке установили отсутствие синдрома отмены или способности вызывать зависимость (физическую или психическую).
ФАРМАКОКИНЕТИКА: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.
Проникает через плацентарный барьер.
Время достижения максимальной концентрации в крови — 2-3 часа, период полу выведения — около 6 часов.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.
Показания
Психосоматические проявления тревоги, такие как вегетативная дистония, особенно при заболеваниях сердечнососудистой системы.
Шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность.
Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.
Применение препарата при беременности и лактации
В качестве меры предосторожности, рекомендуемся избегать приёма этифоксина во время беременности независимо от срока.
Внутрь, с небольшим количеством воды.
Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.
Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)
Продолжительность лечения — от нескольких дней до нескольких недель.
Побочные действия
Незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке.
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.
Особые указания
Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.
НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.
Форма выпуска
Капсулы; по 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.
При температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту.
Производитель
Biocodex,
7, avenue Gallieni,
94250 Gentilly, France
Биокодекс,
7, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:
ООО «БИОКОДЕКС»
107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д.11, стр.1.
Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси).
Тел.: +7(495)783-26-80.
Факс: +7(495)783-26-81.
e-mail: .
Адрес в сети Internet: .
Описание препарата Стрезам® (капсулы, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 23.03.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| этифоксин | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; тальк; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат | |
| оболочка: титана диоксид; желатин; индигокармин |
в контурной ячейковой упаковке 12 или 20 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки соответственно.
Описание лекарственной формы
Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, № 2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое, седативное.
Характеристика
Анксиолитик (транквилизатор).
Фармакодинамика
Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие.
Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМКергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови — 2–3 ч.
Распределение
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. T1/2 этифоксина — около 6 ч, T1/2 активного метаболита — 20 ч.
Показания
Устранение тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
шоковые состояния;
миастения;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам®, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 3 раза в сутки или по 2 капс. 2 раза в сутки. Курс лечения — обычно от нескольких дней до 4–6 нед.
Дозу и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
Взаимодействие
Стрезам® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).
Стрезам® усиливает воздействие этанола.
Передозировка
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
В составе Стрезама® присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Предписанную врачом дозу превышать не следует.
Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Стрезам® (Stresam)
💊 Состав препарата Стрезам®
✅ Применение препарата Стрезам®
Описание активных компонентов препарата
Стрезам®
(Stresam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Стрезам® |
Капс. 50 мг: 24 или 60 шт. рег. №: ЛСР-005103/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стрезам®
Капсулы желатиновые, размер №2, гладкие, блестящие, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 119 мг, тальк — 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные×.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные×.
× возможно наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлор-ионофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу.
Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч. Проникает через плацентарный барьер. Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным. T1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита — 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью.
Показания активных веществ препарата
Стрезам®
Для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу и продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Принимают внутрь, как правило, по 50 мг 3 раза/сут или по 100 мг 2 раза/сут. Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания к применению
Шоковые состояния; миастения; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к этифоксину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В случае пропуска приема не следует удваивать дозу при следующем приеме.
В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).
Этифоксин усиливает воздействие этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Стрезам®
МНН: Этифоксин
Производитель: Биокодекс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Etifoxine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009901
Информация о регистрации в РК:
26.09.2017 — 26.09.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Стрезам®
Международное непатентованное название
Этифоксин
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество
– этифоксина гидрохлорид 50 мг,
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая,
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
cостав
капсулы — индигокармин
(Е132), титана диоксид (Е171), желатин, вода очищенная,
крышечка- титана диоксид (Е
171), вода очищенная, желатин.
Описание
Твердая
желатиновая капсула размера «2» с корпусом белого цвета и
крышечкой голубого цвета. Содержимое капсулы порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения
заболеваний нервной системы.
Анксиолитики другие
Код АТС N05ВХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Этифоксина гидрохлорид хорошо
всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется в
печени. Средняя максимальная концентрация этифоксина гидрохлорида и
его активного метаболита диэтилэтифоксина в крови достигается через
1-2 часа, проникает через плацентарный барьер. Начальные уровни
этифоксина гидрохлорида и активного метаболита в крови постепенно
уменьшаются на протяжении первых 2-х часов и 20 часов соответственно.
Период полувыведения этифоксина – 6 ч. Период полувыведения
диэтилэтифоксина 20 часов. Препарат и его основной метаболит
выводятся почками и кишечником.
Фармакодинамика
В терапевтических дозах
этифоксина гидрохлорид обладает анксиолитическим действием.
Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью в
меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно действует
на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепинхлорионофор
рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу
Показания к применению
— неврастенические состояния,
связанные со стрессовыми расстройствами, которые сопровождаются
тревогой, страхом и беспокойством
— тревожно —
фобические расстройства
— вегетативные расстройства с
умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.
Способ применения и дозы
Дозу и длительность курса
лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести
заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды по 2 – 3
раза в сутки. Максимальный курс лечения составляет 6 недель.
Побочные действия
иногда
— легкая сонливость
редко
— кожная сыпь, отек Квинке
очень редко
крапивница, ангиодерматит
Противопоказания
— повышенная чувствительность
к компонентам препарата
— шоковое состояние
— миастения
— тяжелые нарушения функции
печени, почек
— период беременности и
лактации
— десткий возрат до 18 лет
— одновременный прием этанола
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении
Стрезама®
с лекарственными средствами, которые угнетают действие центральной
нервной системы (нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты,
антигистаминные, барбитураты, анальгетики, седативные), усиливает их
действия. Усиливает действия этанола.
Особые указания
В состав препарата входит
лактоза, поэтому не рекомендуется назначать больным с врожденной
галактоземией, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или с
дефицитом лактозы.
Не рекомендуется употребление
алкоголя и применения других веществ центрального действия (
галоперидол, диазепам, имипрамин и т.д. ) во время лечения
Стрезамом®.
В случае прекращения лечения
Стрезамом®,
у пациентов не возникает синдрома отмены.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами:
В период лечения необходимо
воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными
механизмами.
Передозировка
Симптомы:
вялость, чрезмерная
сонливость.
Лечение:
промывание желудка, в случае необходимости – симптоматическое
лечение. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По
20 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги.
По 3 контурной ячейковой
упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в защищенном от света
месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после
истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Биокодекс,
7
Авеню Гальени, 94250 Жантилли- Франция
FRA
250
Владелец регистрационного удостоверения
«Брюфармэкспорт
с.п.р.л.», Бельгия
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству продукции (товара)
РК, г. Алматы, ул. Богенбай
Батыра, 142 офис 724
Номер телефона 8 (727) 250 72
70
Номер факса 8 (727) 250 72 70
Адрес
электронной почты alma02@mail.ru,
bruphbe@brupharm.skynet.be
| Стрезам.doc | 0.04 кб |
| стрезам_капс_каз.doc | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Стрезам эффективный анксиолитик нового поколения
Статьи
Опубликовано в журнале:
«Леди Вита», май 2009, с. 8-9
С.В.Абрамов, к. м. н., ст. научный сотрудник «Государственного научного центра социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского» Росздрава
Социальная среда, опираясь на генетически заложенный биологический статус человека, формирует его как личность и обусловливает психические особенности.
Особенно это заметно в периоды кризисных изменений экономической и социальной обстановки. Под воздействием стрессовых факторов у определенной части людей снижается порог психологической адаптации и возникают различного рода психические отклонения. Такие отклонения встречаются как среди тех, у кого есть определенная предрасполагающая почва (органические поражения головного мозга или генетическая предрасположенность), так и среди психически здоровых людей. В большинстве случаев это патология невротического уровня, характеризующиеся тревогой и депрессивными расстройствами. В свою очередь тревога и депрессия приводят к еще большему нарушению адаптации, ухудшается качество жизни, появляются бессонница, астения, утомляемость, психологическое перенапряжение. Вместе с тем тревога, страх и депрессия часто возникают среди пациентов врачей общего профиля.
Доля тревожно-депрессивных расстройств в общесоматической практике достигает 30% от всего контингента.
Тревога в норме – это защитная реакция, позволяющая адаптироваться в условиях повышенной опасности. Страх перед дальнейшей судьбой после установления серьезного диагноза, неизвестность прогноза болезни, предстоящая операция, различные виды обследования вызывают переживания понятного и преходящего характера и не требуют, как правило, специального лечения. Однако иногда для купирования возникающих у таких пациентов расстройств психики психотерапевтических методик оказывается недостаточно. Такие проявления тревоги и депрессии, достигающие клинически значимого уровня, но вместе с тем не принимающие еще тяжелых форм нарушений психического состояния, целесообразно купировать терапией транквилизаторами.
Традиционно применяемые транквилизаторы бензодиазепинового ряда обладают необходимой активностью для устранения симптомов тревоги, страха, слабо выраженных депрессивных расстройств, нарушений сна. В практике врачей психиатров и врачей другого профиля они давно и с успехом применяются. Кроме всего прочего они имеют седативный, миорелаксирующий, противосудорожный, вегетостабилизирующий эффект, что и обусловило их популярность.
Однако они имеют и ряд побочных эффектов – значительный успокаивающий эффект (до заторможенности), стойкая сонливость, нарушения познавательных функций (памяти, внимания) при длительном приеме, а кроме того – синдром отмены, проявляющийся головокружениями, эмоциональной лабильностью, вегетативными расстройствами (нарушения пищеварения, тахикардия, гипергидроз) и состояния зависимости. В силу этого транквилизаторы необходимо применять короткими курсами – 2–4 недели – и плавно отменять, снижая дозировку.
С целью уменьшения нежелательных последствий действия транквилизаторов, на фоне высокой востребованности среди врачей, был разработан новый транквилизатор небензодиазепиновой структуры – Стрезам® (этифоксин). Анксиолитик (т.е. снимающий тревогу) этифоксин применяется во Франции с 1979 года в большинстве случаев для купирования тревожных расстройств при психосоматических проявлениях. Также он эффективен и для устранения внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, при сниженном настроении. Производителем Стрезама® является фирма Biocodex (Франция). Препарат зарегистрирован более чем в 40 странах мира, а с 2008 года и в России.
Клинические исследования, проведенные в 2001, 2006 годах во Франции, подтвердили высокую терапевтическую эффективность Стрезама®, а также отсутствие нежелательных явлений при его применении у большинства пациентов по сравнению с традиционными транквилизаторами.
Результаты исследований эффективности и безопасности Стрезама® (в сравнении с препаратом бензодиазепинового ряда) по его влиянию на настроение и остроту реакции у пациентов, внимание, психомоторную функцию (время принятия решений), память свидетельствовали, что Стрезам®, не вызывает снижения памяти. Однократный его прием, в отличие от препарата сравнения, лишь незначительно влияет на показатели психомоторной реакции и функций познавательной сферы. Стрезам® дает более быстрый эффект терапии и дольше сохраняет его уровень после прекращения приема. Через неделю после прекращения терапии у меньшего числа пациентов, принимавших Стрезам®, наблюдалось возобновление симптомов тревожных расстройств по сравнению с пациентами, получавшими бензодиазепин. Единственное выраженное побочное проявление Стразама в виде сонливости, появляющееся в начале лечения, самостоятельно устранялось на фоне дальнейшего продолжения терапии.
Фармакокинетической особенностью этифоксина является высокая биодоступность с достижением максимальной концентрации в плазме через 2,5 часа после приема, что сходно с показателями бензодиазепинов. Главными преимуществами Стрезама® являются:
- эффективное устранение тревоги, фобий, эмоционального перенапряжения, психовегетативных расстройств, сниженного настроения;
- устранение нарушений адаптации, поддержание привычного ритма жизни (профессиональная деятельность, учеба и т.д.);
- высокий профиль безопасности;
- возможность применения врачами различного профиля и у пациентов с соматическими заболеваниями;
- сочетаемость с другими, в том числе психотропными, препаратами.
Таким образом, Стрезам®, несомненно, показан при терапии тревоги (особенно у пациентов общесоматического профиля), он является препаратом широкого спектра действия, обладает достаточной безопасностью и может быть рекомендован для использования как в психиатрической, так и в общей медицинской практике.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)