Описание препарата Стрезам® (капсулы, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 23.03.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| этифоксин | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; тальк; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат | |
| оболочка: титана диоксид; желатин; индигокармин |
в контурной ячейковой упаковке 12 или 20 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки соответственно.
Описание лекарственной формы
Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, № 2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое, седативное.
Характеристика
Анксиолитик (транквилизатор).
Фармакодинамика
Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие.
Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМКергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови — 2–3 ч.
Распределение
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным.
Выведение
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. T1/2 этифоксина — около 6 ч, T1/2 активного метаболита — 20 ч.
Показания
Устранение тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
шоковые состояния;
миастения;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам®, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 3 раза в сутки или по 2 капс. 2 раза в сутки. Курс лечения — обычно от нескольких дней до 4–6 нед.
Дозу и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
Взаимодействие
Стрезам® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).
Стрезам® усиливает воздействие этанола.
Передозировка
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
В составе Стрезама® присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Предписанную врачом дозу превышать не следует.
Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В состав 1 капсулы входит 50 мг этифоксина гидрохлорида.
К вспомогательным веществам относятся: моногидрат лактозы, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный кремний, стеарат магния.
В состав оболочки входят: диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), желатин.
Форма выпуска
По 50 мл порошка белого без примесей цвета и постороннего запаха в желатиновых, блестящих, гладких, капсулах. Капсулы имеют белый корпус и голубую крышечку.
Капсулы помещены в контурные ячейковые блистеры. В каждой картонной пачке находится инструкция с указаниями по применению препарата.
Фармакологическое действие
Анксиолитик (седативное).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основным активным веществом в составе седативного препарата Стрезам является этифоксин гидрохлорид, который оказывает анксиолитическое воздействие. В связи с тем, что этифоксин гидрохлорид не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно использовать в качестве дневного транквилизатора.
Всасывание
Этифоксин гидрохлорид быстро всасывается из ЖКТ (в течение 2-3 часов).
Распределение
Этифоксин гидрохлорид беспрепятственно проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Процесс метаболизма происходит в печени с образования метаболитов (диэтилэтифоксин).
Выведение
T1/2 основного вещества (этифоксина гидрохлорида) составляет 5 — 6 часов, а T1/2 метаболита (диэтилэтифоксина) – около 20 часов. Выводится препарат с мочой и желчью в неизмененном виде (небольшое количество) и в виде метаболитов.
Показания к применению Стрезама
Седативное средство используется для устранения таких симптомов, как:
- тревога;
- страх;
- апатия;
- пониженная активность;
- внутреннее напряжение;
- повышенная раздражительность;
- снижение настроения на фоне соматических заболеваний.
Дополнительные показания к применению:
- тревожно-фобические расстройства;
- вегетативные расстройства.
Противопоказания
Противопоказано применение анксиолитика Стрезам при:
- повышенной чувствительности к составляющим лекарственного средства;
- шоковом состоянии;
- миастении;
- тяжелых нарушениях функции печени или почек;
- врожденной галактоземии;
- синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- дефиците лактозы;
- беременности или кормлении грудью.
Также препарат нельзя использовать в курсе лечения детей и подростков до 18 лет.
Побочные действия
В начале лечения может возникнуть незначительное головокружение, которое самостоятельно исчезает через несколько дней приема седативного препарата.
Иногда Стрезам может вызывать аллергические реакции (крапивницу, ангиодермит).
Стрезам, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Продолжительность курса приема и доза анксиолитика определяется врачом индивидуально, так как зависит от состояния пациента.
Стрезам принимают внутрь по 1 капсуле (50 мг этифоксина гидрохлорида) 3 раза в сутки или по 2 капсулы (100 мг этифоксина гидрохлорида) 2 раза в сутки. Капсулы необходимо принимать до еды и запить небольшим количеством воды. Курс лечения может варьироваться от нескольких дней до 3-6 недель. Инструкции по применению Стрезама указывает, что максимальная продолжительность курса – 12 недель.
Передозировка
При передозировке появляются симптомы артериальной гипотензии. Для устранения этих симптомов необходимо сделать в кратчайшие сроки промывание желудка большим количеством воды.
Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Стрезам усиливает действие средств, угнетающих ЦНС. С осторожностью следует применять данное лекарство с опиоидными анальгетиками, барбитуратами, снотворными препаратами, антигистаминными средствами, нейролептиками.
Лекарство также потенцирует воздействие этанола.
Условия продажи
Стрезам можно приобрести в аптеке по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 °С.
Срок годности
Стрезам хранится 3 года при соблюдении условий хранения.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основными аналогами препарата Стрезам являются таблетки Транквилара (Trancvilar) и Оксилидина (Oxylidinum). Популярными анксиолитиками также являются Мепробамат (Meprobamat), Темазепам (Temazepam) и Амизил (Amizylum).
Отзывы о Стрезаме
Средняя оценка отзывов о Стрезаме на форумах составляет 4 по 5-ти бальной шкале. Плюсами препарата посетители форумов считают:
- мягкое седативное действие;
- отсутствие сонливости;
- быстрое устранение тревоги.
К минусам препарата участники обсуждений относят:
- высокая цена Стрезама.
Проанализировав отзывы врачей о Стрезаме, можно сделать вывод, что на это препарат следует обратить особое внимание людям, у которых седативные средства вызывают сильную сонливость. Этот препарат не вызывает этого побочного эффекта, но, тем не менее, врачи советуют соблюдать при вождении автомобиля во время лечения максимальную бдительность, а от управления сложными механизмами и вовсе отказаться.
Также врачи не советуют использовать этот седативный препарат для лечения тревожно-фобических расстройств у детей и подростков, которые ещё не достигли возраста 18 лет.
Информации о препарате Стрезам в Википедии нет.
Цена Стрезама, где купить
Средняя цена на седативный препарат Стрезам в Украине варьируется между 136 и 145 грн.
Купить Стрезам в Москве можно за 195 руб.(24 шт.) и 450 руб. (60 шт.)
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Стрезам капсулы 50мг №60
ЗдравСити
-
Стрезам капсулы 50мг 24штBiocodex Laboratoires
Аптека Диалог
-
Стрезам капсулы 50мг №24Biocodex
показать еще
Стрезам® (Stresam)
💊 Состав препарата Стрезам®
✅ Применение препарата Стрезам®
Описание активных компонентов препарата
Стрезам®
(Stresam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Стрезам® |
Капс. 50 мг: 24 или 60 шт. рег. №: ЛСР-005103/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стрезам®
Капсулы желатиновые, размер №2, гладкие, блестящие, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 119 мг, тальк — 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные×.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные×.
× возможно наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлор-ионофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу.
Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч. Проникает через плацентарный барьер. Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным. T1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита — 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью.
Показания активных веществ препарата
Стрезам®
Для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу и продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Принимают внутрь, как правило, по 50 мг 3 раза/сут или по 100 мг 2 раза/сут. Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания к применению
Шоковые состояния; миастения; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к этифоксину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В случае пропуска приема не следует удваивать дозу при следующем приеме.
В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).
Этифоксин усиливает воздействие этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 капсула содержит:
Этифоксина гидрохлорид50мг
Лактозы моногидрат119 мг
Тальк15 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг
Кремния диоксид коллоидный
безводный 3 мг
Магния стеарат3 мг
Состав оболочки капсулы:
титана диоксид (Е171)
желатин
индигокармин (Е132)
Гладкие блестящие желатиновые капсулы № 2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Разные анксиолитики Этифоксин. КОД АТХ: N05BX03.
Фармакологические свойства
Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина.
Анксиолитическое средство. Оказывает регулирующее действие на вегетативные проявления тревоги. Исследования на животных и человеке установили отсутствие синдрома отмены или способности вызывать зависимость (физическую или психическую).
ФАРМАКОКИНЕТИКА: быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.
Проникает через плацентарный барьер.
Время достижения максимальной концентрации в крови — 2-3 часа, период полу выведения — около 6 часов.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.
Показания
Психосоматические проявления тревоги, такие как вегетативная дистония, особенно при заболеваниях сердечнососудистой системы.
Шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность.
Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.
Применение препарата при беременности и лактации
В качестве меры предосторожности, рекомендуемся избегать приёма этифоксина во время беременности независимо от срока.
Внутрь, с небольшим количеством воды.
Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.
Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)
Продолжительность лечения — от нескольких дней до нескольких недель.
Побочные действия
Незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке.
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.
Особые указания
Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.
НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.
Форма выпуска
Капсулы; по 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.
При температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Условия отпуска из аптеки
По рецепту.
Производитель
Biocodex,
7, avenue Gallieni,
94250 Gentilly, France
Биокодекс,
7, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:
ООО «БИОКОДЕКС»
107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д.11, стр.1.
Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси).
Тел.: +7(495)783-26-80.
Факс: +7(495)783-26-81.
e-mail: .
Адрес в сети Internet: .
1 капсула содержит:
Этифоксина гидрохлорид 50 мг
Лактозы моногидрат 119 мг
Тальк 15 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг
Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг
Магния стеарат 3 мг
Состав оболочки капсулы: титана диоксид; желатин; индигокармин
Гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Анксиолитическое средство (транквилизатор).
АТХ N05BX03 Этифоксин
Фармакодинамика
Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Не вызывает привыкания и синдрома отмены. Избирательно воздействует на СГ-каналы (хлорные каналы) супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-эргическую передачу.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.
Проникает через плацентарный барьер.
Время достижения максимальной концентрации в крови — 2-3 часа, период полувыведения — около 6 часов.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.
Применяется для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения, в том числе на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы.
Шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.
внутрь, с небольшим количеством воды.
Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.
Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)
Продолжительность лечения — от нескольких’ дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.
Незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке.
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.
Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.
НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.
В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
По 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные.
При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-005103/08
Дата регистрации
2008-07-01
Владелец регистрационного удостоверения
БИОКОДЕКС Франция
Производитель
BIOCODEX Франция
Представительство
БИОКОДЕКС Франция