Строцит инструкция по применению цена отзывы аналоги

Красные, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Каждая таблетка содержит: цитиколин (в виде цитиколина натрия) — 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон КЗ0, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия (примелоза), магния стеарат; оболочка (опадрай коричневый 06F86813): гипромеллоза (5сР), гипромеллоза (15сР), макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код ATX: N06BX06

Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Таким образом, цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно­обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует уменьшению отека головного мозга. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион. Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.
В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций у пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматического синдрома.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, внутримышечном или внутривенном введении. При этом уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Небольшое количество препарата выводится с мочой и калом (менее 3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым углекислым газом. В выведении цитиколина с мочой можно выделить две фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно в течение 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.

Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с травматическим повреждением головного мозга.

Разделительная риска на поверхности таблетки не предназначена для ее деления на дозы. Данная риска предназначена для деления таблетки на две части с целью удобства приема лекарственного средства в случае, когда не удается проглотить таблетку целиком.
Взрослые
Таблетки принимают внутрь во время или между приемами пищи, запивают стаканом воды. Суточную дозу принимают в 1-2 приема.
Рекомендуемая суточная доза: 500 — 2000 мг в зависимости от степени выраженности симптомов.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства
Пожилые пациенты
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени
Корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
Корректировка дозы не требуется.
Дети
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).

Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин. Во время беременности этот препарат не должен назначаться без крайней необходимости. Применение цитиколина во время беременности допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Особые предостережения и меры предосторожности при использовании
Цитиколин может привести к гипотонии. В случае развития гипотензивного действия на фоне приема цитиколина рекомендовано проведение симптоматической терапии. Во время приема лекарственного средства необходим контроль артериального давления. Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Цитиколин не следует назначать одновременно с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Согласно имеющимся данным при приеме препарата побочные эффекты встречаются очень редко (с частотой <1/10000, включая отдельные сообщения):
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия/гипотензия.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка. Нарушения со стороны органов пищеварения:
тошнота, рвота, иногда диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура.
Психические нарушения: галлюцинации.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Учитывая низкую токсичность препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается. В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

10 таблеток в стрипе, 3 стрипа и инструкция по применению в картонной упаковке.

 
Производитель
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.
Sun House, Plot No.201 B/l, Western Express Highway, Goregaon (E), Mumbai — 400 063, Maharashtra, INDIA

Строцит 500

МНН: Цитиколин

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022336

Информация о регистрации в РК:
30.11.2021 — 30.11.2031

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Строцит 500

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество – Цитиколина натрия -523.600

(эквивалентного цитиколину- 500.000),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая

(РН 101), крахмал кукурузный,повидон (К 30),тальк очищенный,

кремний коллоидный безводный,натрия кроскармеллоза (Примолоза),

магния стеарат, вода очищенная

Оболочка:

Опадри коричневый 06F86813: гидроксипропилметилцеллюлоза

(Гипромеллоза 2910) (Е 464) 5сР, гидроксипропилметилцеллюлоза

(Гипромеллоза 2910) (Е 464) 15сР, титана диоксид (Е 171), макрогол/полиэтиленгликоль (Е 1521), железа (III) оксид желтый (Е 172), тальк (Е 553b), вода очищенная

Описание

Таблетки капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью красного цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной стороне и плоские с другой

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин

Код ATХ N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, биодоступность составляет примерно 99%.

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Печень может синтезировать лецитин из холина и повторно синтезировать цитиколин из цитидина и холина После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышается.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма: 2%-3% — почками, менее 1% через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом). В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Фармакодинамика.

Строцит — ноотропный препарат, действующее вещество цитиколин является пиримидиновым 5′-нуклеотидом, который служит важным прекурсором в процессе синтеза лецитина (фосфатидилхолина) и других фосфолипидов. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах — положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Строцит является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч., функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.

Строцит смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Строцит эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

.

Показания к применению

  • лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения

  • черепно-мозговая травма и ее последствия

  • когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения при деменции

Способ применения и дозы

Взрослые

Доза должна быть подобрана индивидуально. Рекомендованная дозировка от 500 до 1000 мг в день (1 – 2 таблетки), в зависимости от тяжести заболевания.

Люди пожилого возраста

Не требуется корректировка дозировки для данной возрастной группы.

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).

  • аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

  • головная боль, головокружение, усталость, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

  • диспноэ

  • тошнота, рвота, диарея

  • повышение или кратковременное понижение артериального давления

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)

Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.

Особые указания

Цитиколин может вызывать гипотензию.

Применение в педиатрии

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина детям, поэтому не рекомендуется назначать Строцит этой возрастной категории пациентов.

Беременность и период лактации

Соответствующие хорошо контролируемые исследования цитиколина в период беременности и лактации отсутствуют. Во время беременности цитиколин следует применять, только если потенциальная польза оправдывает наличие потенциального риска для плода. Необходима осторожность при кормлении грудью, поскольку неизвестно, выделяется ли цитиколин в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механізмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Юридический адрес:

Sun House, Plot No. 201 B/1,

Western Express Highway, Goregoan (E),

Mumbai — 400 063, Maharashtra, Индия

Адрес местонахождения производства:

Survey No. 214, Plot No. 20,

Govt. Ind. Area, Phase II,

Silvassa – 396230

U.T. of Dadra and Nagar

Haveli, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050008, Казахстан, г. Алматы

Ул. Манаса 32 «А», Бизнес Центр «SAT»

6 этаж, офис 602

Тел. (727) 250-92-35, факс (727) 250-33-64

regulatory.kz@sunpharma.com

435391591477976163_ru.doc 62 кб
786020601477977456_kz.doc 69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

  • Инструкция по применению Строцит
  • Состав препарата Строцит
  • Показания препарата Строцит
  • Условия хранения препарата Строцит
  • Срок годности препарата Строцит

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 30 шт.
Рег. №: 10441/15/16/20 от 26.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны.

1 таб.
цитиколин 500 мг
 в виде цитиколина натрия

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К30, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат.

Состав оболочки (Opadry коричневый 06F86813): гипромеллоза (5cP), гипромеллоза (15cP), макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

10 шт. — стрипы (3) — упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата СТРОЦИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 25.07.2019 г.

Фармакологическое действие

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Таким образом, цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует уменьшению отека головного мозга. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион. Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.

В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает восстановление функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, в/м или в/в введении. При этом концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.

Небольшое количество препарата выводится с мочой и калом (менее 3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым углекислым газом. В выведении цитиколина с мочой можно выделить две фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно в течение 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.

Показания к применению

— острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;

— черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;

— когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время или между приемами пищи, запивая стаканом воды. Суточную дозу принимают в 1-2 приема.

Разделительная риска на поверхности таблетки не предназначена для ее деления на дозы. Данная риска предназначена для деления таблетки на две части с целью удобства приема лекарственного средства в случае, когда не удается проглотить таблетку целиком.

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 500-2000 мг в зависимости от степени выраженности симптомов.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функции печени и почек не требуется коррекция дозы.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Согласно имеющимся данным при приеме препарата побочные эффекты встречаются очень редко (с частотой <1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия/гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, иногда диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура.

Прочие: озноб, отек.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Не следует назначать препарат пациентам с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных по применению цитиколина у беременных женщин. Во время беременности препарат Строцит не следует назначать без крайней необходимости. Применение цитиколина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у детей

В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Применение цитиколина может привести к артериальной гипотензии. В случае развития гипотензивного действия на фоне приема цитиколина рекомендовано проведение симптоматической терапии. Во время применения препарата необходим контроль АД.

Если во время применения препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитиколин не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Учитывая низкую токсичность препарата, даже в случае превышения терапевтических доз появление симптомов интоксикации не ожидается.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат.

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (леводопы).

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Контакты для обращений


САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 268-54-57
http://www.sunpharma.com


Все аналоги

Аналоги препарата

КРАНИО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

ЦИТИКОЛИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

ЦИТИКОЛИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НЕЙРАЛИВ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ЦИТИКОЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)

ЦЕРАКСОН® (TAKEDA AUSTRIA, GmbH, Австрия)

Аналоги КФУ

ПИРАТРОПИЛ (PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)

ПИРАЦЕТАМ (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)

ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)

ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)

ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ЦЕРЕБРОМЕДИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)

ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЭНЦЕФАБОЛ (NYCOMED AUSTRIA, GmbH, Австрия)

ЭНЦЕФАБОЛ (MERCK, KGaA & Co, Австрия)

Другие препараты этого производителя

ТЕЛАТРИ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

МИЛФЛОКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

РЕОРАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

МЕДАБОН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ГАНИРЕСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ОКСЕТОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ЛЕВИПИЛ XR (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ДРОНИС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

ДЕЛСИЯ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)

Наименование

Строцит.

Формы выпуска

Таблетки.

МНН

Цитиколин.

ФТГ

Ноотропное средство.

Описание

Красные, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Состав

Каждая таблетка содержит: цитиколин (в виде цитиколина натрия) — 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон КЗ0, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия (примелоза), магния стеарат; оболочка (опадрай коричневый 06F86813): гипромеллоза (5сР), гипромеллоза (15сР), макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.
Код ATX: N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Таким образом, цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно­обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует уменьшению отека головного мозга. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион. Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.

В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций у пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматического синдрома.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, внутримышечном или внутривенном введении. При этом уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Небольшое количество препарата выводится с мочой и калом (менее 3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым углекислым газом. В выведении цитиколина с мочой можно выделить две фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно в течение 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.

Показания к применению

Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом.
Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с травматическим повреждением головного мозга.

Способ применения и режим дозирования

Разделительная риска на поверхности таблетки не предназначена для ее деления на дозы. Данная риска предназначена для деления таблетки на две части с целью удобства приема лекарственного средства в случае, когда не удается проглотить таблетку целиком.

Взрослые

Таблетки принимают внутрь во время или между приемами пищи, запивают стаканом воды. Суточную дозу принимают в 1-2 приема.

Рекомендуемая суточная доза: 500 — 2000 мг в зависимости от степени выраженности симптомов.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства

Пожилые пациенты

Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Корректировка дозы не требуется.

Дети

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).

Беременность и период кормления грудью

Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин. Во время беременности этот препарат не должен назначаться без крайней необходимости. Применение цитиколина во время беременности допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Особые предостережения и меры предосторожности при использовании

Цитиколин может привести к гипотонии. В случае развития гипотензивного действия на фоне приема цитиколина рекомендовано проведение симптоматической терапии. Во время приема лекарственного средства необходим контроль артериального давления. Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами

Цитиколин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Цитиколин не следует назначать одновременно с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).

Побочные эффекты

Согласно имеющимся данным при приеме препарата побочные эффекты встречаются очень редко (с частотой <1/10000, включая отдельные сообщения):
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Сосудистые нарушения: артериальная гипертензия/гипотензия.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка. Нарушения со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, иногда диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура.

Психические нарушения: галлюцинации.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Учитывая низкую токсичность препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается. В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Упаковка

10 таблеток в стрипе, 3 стрипа и инструкция по применению в картонной упаковке.

Купить Строцит таблетки п/о 500мг №10х3
Цена на Строцит таблетки п/о 500мг №10х3
Инструкция по применению для Строцит таблетки п/о 500мг №10х3

Одна таблетка содержит

активное вещество – цитиколин натрия 523.60 мг (эквивалентного цитиколину — 500.00 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), крахмал кукурузный, повидон (К 30), тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза (Примолоза), магния стеарат, вода очищенная

оболочка:опадри коричневый 06F86813: гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза 2910) (Е 464) 5сР, гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза 2910) (Е 464) 15сР, титана диоксид (Е 171), макрогол/полиэтиленгликоль (Е 1521), железа (III) оксид желтый (Е 172), тальк (Е 553b), вода очищенная.

Таблетки капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью красного цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной стороне и плоские с другой.

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder), и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06ВХ06

— лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения

— черепно-мозговая травма и ее последствия

— когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения при деменции

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)

— детский возраст до 6 лет.

Цитиколин может вызывать гипотензию.

Препарат Строцит 500 содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку.

Осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Применение в педиатрии

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина детям, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат.

Во время беременности цитиколин следует применять, только если потенциальная польза оправдывает наличие потенциального риска для плода.

Необходима осторожность при кормлении грудью, поскольку неизвестно, выделяется ли цитиколин в грудное молоко.

Учитывая побочные эффекты следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Режим дозирования

Доза должна быть подобрана индивидуально.

Рекомендованная дозировка от 500 до 1000 мг в день.

Метод и путь введения

Перорально.

Частота применения с указанием времени приема

1-2 таблетки.

Длительность лечения

В зависимости от тяжести заболевания.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется корректировка дозировки для данной возрастной группы.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Побочные реакции сгруппированы по терминам медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частоте их возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, но <1/10); нечастые (≥1/1000, но <1/100); редкие (≥1/10000, но < 1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные реакции)

— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

— головная боль, головокружение, усталость, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

— диспноэ

— тошнота, рвота, диарея

— повышение или кратковременное понижение артериального давления.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Sun Pharma Laboratories Limited
6-9, EPIP, Kartholi, Bari Brahmana, Джамму Пин.181 133, (JK), Индия
Тел./факс (91-22) 8230102/8211260/8212143
www.sunpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (E), Mумбай — 400 063, Махараштра, Индия
Тел./факс (91-79) 23253417
www.sunpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед»
Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040
тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202
эл. адрес: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – Цитиколина натрия -523.600

(эквивалентного цитиколину- 500.000),

вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая

    (РН 101)

  • крахмал кукурузный
  • повидон (К 30)
  • тальк очищенный
  • кремний коллоидный безводный
  • натрия кроскармеллоза (Примолоза)
  • магния стеарат
  • вода очищенная

    Оболочка:

    Опадри коричневый 06F86813: гидроксипропилметилцеллюлоза

    (Гипромеллоза 2910) (Е 464) 5сР

  • гидроксипропилметилцеллюлоза

    (Гипромеллоза 2910) (Е 464) 15сР

  • титана диоксид (Е 171)
  • макрогол/полиэтиленгликоль (Е 1521)
  • железа (III) оксид желтый (Е 172)
  • тальк (Е 553b)
  • вода очищенная

Фармакодинамика

Строцит — ноотропный препарат, действующее вещество цитиколин является пиримидиновым 5′-нуклеотидом, который служит важным прекурсором в процессе синтеза лецитина (фосфатидилхолина) и других фосфолипидов. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах — положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Строцит является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч., функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.

Строцит смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Строцит эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, биодоступность составляет примерно 99%.

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Печень может синтезировать лецитин из холина и повторно синтезировать цитиколин из цитидина и холина После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышается.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма:

  • 2%-3% — почками
  • менее 1% через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом)

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы:

  • первая фаза
  • длящаяся около 36 часов
  • в ходе которой скорость выведения снижается
  • и вторая фаза
  • в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее.То же самое наблюдается с выдыхаемым СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов
  • а затем снижается намного медленнее

Побочные действия

Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).

— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

— головная боль, головокружение, усталость, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

— диспноэ

— тошнота, рвота, диарея

— повышение или кратковременное понижение артериального давления

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Цитиколин может вызывать гипотензию.

Применение в педиатрии

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина детям, поэтому не рекомендуется назначать Строцит этой возрастной категории пациентов.

Беременность и период лактации

Соответствующие хорошо контролируемые исследования цитиколина в период беременности и лактации отсутствуют. Во время беременности цитиколин следует применять, только если потенциальная польза оправдывает наличие потенциального риска для плода. Необходима осторожность при кормлении грудью, поскольку неизвестно, выделяется ли цитиколин в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механізмами.

Показания

— лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения

— черепно-мозговая травма и ее последствия

— когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения при деменции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат

  • Состав и инструкция по применению Строцит.
  • Купить Строцит в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на Строцит — 5507.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя 

РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан»

от «____»____________20__г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование 

Строцит 500

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма, дозировка  

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder),и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06ВХ06

Показания к применению

-лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения

-черепно-мозговая травма и ее последствия

-когнитивные, сенситивные, моторные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения при деменции

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-повышенная чувствительность к компонентам препарата

-состояние с высоким тонусом парасимпатической нервной системы (ваготония)

-детский возраст до 6 лет. 

Необходимые меры предосторожности при применении

Цитиколин может вызывать гипотензию.

Препарат Строцит 500 содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку.

Осторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина. 

Не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии 

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина детям, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Во время беременности или лактации

Во время беременности цитиколин следует применять, только если потенциальная польза оправдывает наличие потенциального риска для плода. 

Необходима осторожность при кормлении грудью, поскольку неизвестно, выделяется ли цитиколин в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Доза должна быть подобрана индивидуально. 

Рекомендованная дозировка от 500 до 1000 мг в день. 

Метод и путь введения

Перорально.

Частота применения с указанием времени приема

1 – 2 таблетки.

Длительность лечения

В зависимости от тяжести заболевания.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется корректировка дозировки для данной возрастной группы.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление побочных действий препарата. 

Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Побочные реакции сгруппированы по терминам медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частоте их возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, но <1/10); нечастые (≥1/1000, но <1/100); редкие (≥1/10000, но < 1/1000); очень редкие (<1/10000),с неизвестной частотой (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные реакции) 

— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

— головная боль, головокружение, усталость, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

— диспноэ 

— тошнота, рвота, диарея 

— повышение или кратковременное понижение артериального давления. 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна таблетка содержит 

активное вещество – цитиколин натрия 523.60 мг (эквивалентного цитиколину — 500.00 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101),крахмал кукурузный, повидон (К 30),тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза (Примолоза),магния стеарат, вода очищенная

оболочка: опадри коричневый 06F86813: гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза 2910) (Е 464) 5сР, гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза 2910) (Е 464) 15сР, титана диоксид (Е 171),макрогол/полиэтиленгликоль (Е 1521),железа (III) оксид желтый (Е 172),тальк (Е 553b),вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью красного

цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной стороне и плоские с другой.

Форма  выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения 

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

Сведения о производителе 

Sun Pharma Laboratories Limited 

6-9, EPIP, Kartholi, Bari Brahmana, Джамму Пин.181 133, (J&K),Индия

Тел./факс (91-22) 8230102/8211260/8212143

www.sunpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (E),Mумбай — 400 063, Махараштра, Индия

Тел./факс (91-79) 23253417

www.sunpharma.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» 

Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040

тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202

эл. адрес:  Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com

Аптека Адрес Количество
Аптека 27 Шарапат пр. Сейфуллина, 51, корп 27
+7 700 951 29 23
1
№2 микрорайон Аксай-4, 75, Алматы
+7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02
1
№3 улица Сулейменова, 24, Алматы
+7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03
1
№5 улица Лебедева, 1, Алматы
+7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05
1
№6 2-й микрорайон, 50, Алматы
+7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06
1
№8 улица Жандосова, 21, Алматы
+7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08
2
№13 улица Шолохова, 29, Алматы
+7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13
1
№20 улица Нурмакова, 79, Алматы
+7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20
1
№22 улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы
+7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19
1
№23 микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы
+7 (708) 972-89-23
1
№26 Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК)
+7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04
1

Это психостимулирующее и ноотропное средство. Активное вещество стимулирует биологический синтез структурных фосфолипидов оболочек нейронов, способствуя улучшению функции мембран, в т.ч. функционированию ионообменных насосов, нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему воздействию на мембрану, препарат обладает противоотечными свойствами, уменьшает отек мозга. Ослабляет выраженность симптомов мозговой дисфункции после некоторых патологических процессов (черепно-мозговой травмы, острого нарушения мозгового кровообращения). Снижает уровень амнезии, уменьшает когнитивные, сенситивные и двигательные расстройства, ослабляет выраженность симптомов, вызванных гипоксией, ишемией мозга, включая эмоциональную лабильность, ухудшение памяти, нарушение способности выполнять действия по самообслуживанию.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: цитиколин.

Выпускается Строцит в форме таблеток (500 мг), раствора для инъекций (250 мг/мл).

Показания

Применяется Строцит:

— при нарушении мозгового кровообращения (в остром периоде или в период реабилитации);

— при черепно-мозговых травмах, их последствиях;

— при когнитивных, сенситивных, моторных и нейропсихологических расстройствах, связанных с церебральной патологией сосудистого или дегенеративного происхождения.

Противопоказания

Строцит противопоказан:

— при аллергии на активный компонент (цитиколин);

— при непереносимости других компонентов препарата;

— при высоком тонусе парасимпатической нервной системы;

— при беременности, лактации;

— детям, подросткам до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Строцит не рекомендовано во время беременности.

Активный компонент выделяется в грудное молоко, в связи с чем применение препарата не рекомендуется кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Строцит в форме раствора применяют парентерально.

При неотложных и острых состояниях максимальный терапевтический эффект обычно достигается при применении препарата в первые 24 часа.

Препарат вводят внутривенно медленно (в течение 5 минут) или капельно (со скоростью инфузии 40–60 капель в минуту).

Лечение рекомендуется начинать с назначения внутривенно по 500–1000 мг 2 раза в сутки в течение первых 2 недель. Затем — внутримышечно 500–1000 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель.

Максимальная доза — 2000 мг/сутки.

При внутримышечном введении требуется избегать повторного введения раствора в одно и тоже место.

Таблетки принимают внутрь во еды или между приемами пищи, запивая водой.

Стандартная доза для взрослых — 500–2000 мг в сутки в один или два приема.

Точная дозировка, длительность лечения определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке (в зависимости от течения заболевания, клинического ответа).

Передозировка

При передозировке данным препаратом не наблюдались признаки интоксикации. Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение – симптоматическое.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль.

Психические расстройства: галлюцинации.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Дыхательные расстройства: одышка.

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, диарея, рвота.

Дерматологические расстройства: гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура.

Прочие: отеки, озноб.

Условия и сроки хранения

Хранить Строцит при температуре до +25 °C не более 3 лет.

Запрещено применение лекарства после истечения срока годности, указанного на упаковке. Родители обязаны обеспечить недоступность лекарственного средства для детей.

Ноотропы с доказанной эффективностью

Дата публикации: 17.06.2021

Улучшение мозгового кровообращения

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТААнтиагрегантыАнтикоагулянтыВитамин РДля сердца и сосудовИнсультМикроциркуляция в конечностях

Содержание статьи

  • Острое нарушение мозгового кровообращения
  • Препараты нового поколения, для улучшения мозгового кровообращения
  • Препараты для мозгового кровообращения
  • Сосудорасширяющие препараты
  • Для мозгового кровообращения и улучшения памяти, ноотропы нового поколения
  • Антиагреганты, антикоагулянты и как улучшить кровообращения головного мозга
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи
  • Источники

Гиппократ сказал: «Когда мозг здоров и находится в спокойном состоянии, то человек здраво мыслит». Но здоровье мозга напрямую зависит от кровообращения, которое нарушается в силу возрастных изменений, атеросклеротического поражения сосудов, гиподинамии, несбалансированного питания, вредных привычек.

Первые симптомы проявляются головной болью, быстрой утомляемостью, кратковременными расстройствами памяти и концентрации внимания, повышенном или пониженном артериальном давлении.

Повторяющиеся сбои в кровоснабжении приводят к снижению интеллекта, частичной или полной потери трудоспособности и навыков самообслуживания. Со временем повышенное артериальное давление (АД) приобретает форму хронической гипертонии, сказывается на работоспособности и может привести к разрыву стенок сосудов – мозговому кровоизлиянию или геморрагическому инсульту.

Острое нарушение мозгового кровообращения

Острое нарушение мозгового кровообращения по иному называется — инсульт головного мозга, т.е. резкое снижение кровотока. Такое состояние происходит вследствие закупорки или разрыва кровеносных сосудов.

Причинами служат:

  • попадание тромбов в сосуды головного мозга
  • образование тромбов в сосудах головного мозга
  • повышение артериального давления
  • врожденные слабые стенки артерий
  • черепно-мозговая травма

Если вы заметили за собой или за другим человеком признаки инсульта, незамедлительно вызывайте скорую помощь.

К симптомам инсульта относятся:

  • внезапная слабость
  • онемение и обездвиженность части лица или конечностей
  • затрудненная невнятная речь
  • ухудшение зрения
  • нарушение походки
  • потеря равновесия
  • резкая острая головная боль

Препараты нового поколения, для улучшения мозгового кровообращения

Лекарственные средства, улучшающие метаболизм в клетках и тканях головного мозга, отличаются механизмом действия. Поэтому разделены на три основные группы.

  1. Вазодилататоры (антагонисты кальция) – расширяют сосуды, расслабляя гладкую мускулатуру мышечного слоя. Благодаря чему увеличивается просвет артерии, и к тканям мозга беспрепятственно поступает кровь, доставляя кислород и питательные вещества.
  2. Ноотропы – нормализуют энергообмен, предупреждая кислородное голодание и гибель нервных клеток. Их эффективность не доказана.
  3. Антиагреганты, антикоагулянты – обеспечивают нормальное кровообращение за счет улучшения текучести крови по сосудам (реологических свойств), препятствуя склеиванию форменных элементов и загустению.

Список медикаментов каждой группы постоянно обновляется и дополняется новыми средствами, которые отличаются пролонгированным действием и минимальным количеством побочных эффектов.

Нет времени читать длинные статьи? Подписывайтесь на нас в соцсетях: слушайте фоном видео и читайте короткие заметки о красоте и здоровье.

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber

Препараты для мозгового кровообращения

Препараты для мозгового кровообращения

Сосудорасширяющие препараты

  • Норваск, Амлодипин, Стамло – дигидропиридины, антагонисты кальция третьего поколения на основе действующего вещества амлодипин, который блокирует проникновение ионов кальция в миокарда и клетки гладких мышц, способствует нормализации АД, сердечного ритма и мозгового кровообращения.
  • Винпоцетин, Кавинтон – средства на основе растительного компонента алкалоида барвинка. Оказывают спазмолитическое действие на сосуды, нормализуют энергообмен в клетках, препятствуют образованию тромбов и способствуют улучшению кровоснабжения мозга.
  • Гинкоум Эвалар, Мемоплант, Танакан, Доппельгерц Гинкго Билоба +, Гинкго Билоба С – содержат экстракт гинго билоба, который способствует устранению спазма сосудов, усилению микроциркуляцию крови, улучшению проницаемости сосудистой стенки, устранению отечности тканей мозга, защите стенки сосудов от влияния свободных радикалов и их укреплению.
  • Никотиновая кислота или лекарства, содержащие витамин РР, который участвует в транспортировке водорода, метаболизме аминокислот, пуринов, протеинов и жиров, способствует улучшению дыхания тканей и синтетических процессов. Используются в комплексной терапии при ишемических нарушениях, спазмах сосудов и для улучшения кровообращения в конечностях, мигрени.

Для мозгового кровообращения и улучшения памяти, ноотропы нового поколения

В этой группе выделяют истинные ноотропы, способные вернуть определенную функцию (речь, память, мышление), и нейропротекторы, сочетающие три свойства: антиоксидантное, седативное и расслабляющее.

При этом существуют препараты двух видов действия:

  • Первичного – формируют нейронные связи на начальном уровне, вступая в реакции в тканях головного мозга.
  • Вторичного – используются в профилактических целях после инсульта, ишемии, интоксикации, которые вызывают нарушения кровообращения и обмена веществ.

Фезам, Кортексин – отличаются комплексным действием, которое способствует улучшению мозговой деятельности, укреплению сосудов, поддержке старых и созданию новых нейронных связей, уменьшению тромбообразований, нормализации энергообмена и доставке питательных веществ, восстановлению регионарного кровотока и стимуляции иммунной системы.

Антиагреганты, антикоагулянты и как улучшить кровообращения головного мозга

Основная функция препаратов – нормализовать мозговое кровообращение за счет разжижения крови, улучшения ее текучести и микроциркуляции в капиллярах. Помогают предупредить ишемические атаки, тромбоз, атеросклероз.

Ксарелто, Эликвис (аналог – Апиксабан), Прадакса – прямые ингибиторы тромбина, предотвращающие образование тромбов и активность свертывания крови. Используются в профилактике и лечении инсультов, хронических и острых тромбоэмболических заболеваний.

Любое лекарство, независимо от поколения, необходимо принимать с осторожностью и под наблюдением врача. Рекомендуется регулярно сдавать гемокоагулограмму и биохимический анализ крови, чтобы вовремя скорректировать курс терапии, не дожидаясь побочных эффектов в виде гематом, повышенного кровотечения, рвоты с кровью, мигреней, аллергических реакций.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Источники

  • Современные подходы к терапии хронического нарушения мозгового кровообращения. Журнал «Амбулаторный прием» № 1 (7), 2017
  • Препарат Прадакса® стал лауреатом премии «Платиновая унция». Официальный сайт компании «Берингер Ингельхайм»
  • 3.1.9. Корректоры мозгового кровообращения, психостимуляторы и ноотропы. Регистр лекарственных средств России РЛС Пациент 2003. – Москва, Регистр Лекарственных Средств России, 2002
  • Фезам в комплексном лечении нарушений мозгового кровообращения, Журнал неврологии и психиатрии, 2008, № 2

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Гид по аналогам за подписку

подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • П3 80 ен500 руководство по эксплуатации
  • Должностная инструкция старшего администратора клиники образец
  • Должностная инструкция старшего администратора клиники образец
  • Должностная инструкция заместителя заведующего по ахч в доу
  • Образец заявления учителя об отказе от классного руководства в школе