СТРУКТУМ содержит хондроитин сульфат. Этот лекарственный препарат предназначен для лечения остеоартроза. Остеоартроз — это заболевание, вызванное износом хряща.
СТРУКТУМ рекомендован к применению у взрослых (старше 15 лет) для лечения боли или функционального дискомфорта, вызванного остеоартрозом коленного и тазобедренного суставов. Данный лекарственный препарат обладает медленным действием с отсроченным эффектом (приблизительно 2 месяца). Его действие может сохраняться после прекращения терапии.
Не принимайте препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг:
— если у вас аллергия на хондроитин сульфат натрия или другие компоненты данного препарата.
Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата СТРУКТУМ, капсулы, 500 мг в следующих случаях:
Дети и подростки
Неприменимо.
Сообщите своему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, принимали недавно или планируете начать прием других лекарственных препаратов.
Взаимодействие с продуктами питания и напитками
Неприменимо.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата СТРУКТУМ во время беременности.
Таким же образом, препарат СТРУКТУМ не следует принимать во время грудного вскармливания.
Исследования на животных не показывают никакого влияния на фертильность.
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту, прежде чем принимать этот препарат.
— 7,5 мг спирта (этилового) в каждой капсуле,
Количество в данном препарате эквивалентно объему менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта, содержащееся в этом лекарственном препарате, маловероятно будет оказывать заметное воздействие.
— 45,7 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли) в каждой капсуле. Это эквивалентно 2 % максимального рекомендованного суточного потребления для взрослых.
Всегда принимайте это этот лекарственный препарат точно в соответствии с описанием в данном листке-вкладыше или в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Режим дозирования и способ применения
Рекомендованная доза составляет по 1 капсуле 500 мг два раза в сутки, что эквивалентно 1 г в сутки.
Препарата предназначен только для применения у взрослых (старше 15 лет).
Способ применения
Для приема внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Если Вы забыли принять препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг:
Не принимайте двойную дозу для возмещения пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг:
Неприменимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
Если Вы приняли больше препарата СТРУКТУМ, капсулы 500 мг, чем следует:
Немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не всегда и не у всех.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
— Частые побочные эффекты (возникают у 1 пациента из 10): головокружение, диарея, боль в животе и тошнота.
— Нечастые побочные эффекты (возникают у 1 пациента из 100): крапивница, кожная сыпь, зуд и отек лица.
— Редкие побочные эффекты (возникают у 1 пациента из 1 000): рвота, ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать внезапный отек лица и горла) и покраснение.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
При возникновении каких-либо нежелательных реакций сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Это относится и к реакциям, не перечисленным в этом листке- вкладыше. Вы можете также сообщить о возникновении нежелательных реакций, направив информацию в Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Интернет-страница: www.rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Действующие вещества
Одна капсула содержит:
Хондроитин сульфат натрия 500,00 мг
Вспомогательные вещества
Тальк 10,00мг
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индиготин (Е132).
Препарат СТРУКТУМ представляет собой капсулу размера 0+, непрозрачную, голубого цвета, содержащую конгломерированный порошок цвета от белого до желтоватого.
Препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг доступен в упаковке по 60 капсул в термоформируемых блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминиевой фольги, покрытой слоем термосвариваемого лака. В каждом блистере содержится по 20 капсул. Соответственно 3 блистера упакованы вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не используйте этот лекарственный препарат, если Вы заметили какие-либо видимые признаки ухудшения качества препарата.
Не утилизируйте препараты через канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, которые вы больше не принимаете. Данные меры помогут защитить окружающую среду.
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ (PIERRE FABRE MEDICAMENT)
Ле Кокийю, 81500 Лавор, Франция (Les Cauquillous — 81500 Lavaur- France).
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
Производственный участок ПРОГИФАРМ
Рю ду Лисе, 45500 Жиен, Франция
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует отправлять по адресу: Представительство «EUROMEDEX France», Республика Беларусь, 220092, г. Минск, ул. Бельского, д.15, оф. 107.
телефон/факс +37517 3 945 945
Структум®
МНН: Хондроитина сульфат
Производитель: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chondroitin sulfate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011017
Информация о регистрации в РК:
13.05.2013 — 13.05.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Структум®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 250мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – натрия хондроитин сульфата 250 мг
вспомогательные вещества: тальк
состав капсулы: индиготин (Е 132), желатин, титана диоксид (Е 171).
Описание
Твердые желатиновые капсулы голубого цвета, непрозрачные, продолговатые, размером № «1». Содержимое капсулы – белый или желтоватый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Хондроитин сульфат.
Код АТХ M01AX25
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хондроитин сульфат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в зависимости от исходного содержания хондроитина сульфата
в крови, в среднем через 3-4 часа после приема препарата. Биодоступность хондроитин сульфата составляет 13%. Накопление хондроитин сульфата осуществляется главным образом в синовиальной жидкости суставов. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Хондроитина сульфат обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2. Препарат способствует восстановлению суставной сумки хрящевых поверхностей суставов, препятствует дегенерации соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей; нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов.
Структум влияет на обменные процессы в гиалиновом хряще, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов.
Показания к применению
— дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз
Способ применения и дозы
Структум принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым назначают по 2 капсулы 250 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза 1,0 г.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев. Клинический эффект при приеме препарата наступает медленно, однако сохраняется длительно в течение нескольких месяцев (3-5 месяцев) после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения. Повторный курс – через 6 месяцев.
Побочные действия
— покраснение кожных покровов, экзема, сыпь, крапивница.
— тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость препарата
— склонность к кровоточивости, тромбофлебиты
— фенилкетонурия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Прогифарм, ул.Лисс
45500 Жиен, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
45, Абель Ганс
92100 Булонь, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «EUROMEDEX»
050026, г. Алматы, ул. Гоголя, 180/2 — 13
Тел./Факс: +7 (727) 378-70-91 e-mail: office.kz@euromedex.com
| 793327701477976921_ru.doc | 44.5 кб |
| 516179641477978085_kz.doc | 48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание лекарственного препарата
Структум
(Structum®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2019.07.31
Код ATX:
M01AX25
(Хондроитина сульфат)
Лекарственные формы
| Структум |
Капс. 250 мг: 60 шт. рег. №: П N013685/01 |
|
|
Капс. 500 мг: 60, 80, 100, 120, 140 или 200 шт. рег. №: ЛП-(000344)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Структум
Капсулы желатиновые, размер №1, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк — 5 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Капсулы желатиновые, размер №0, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк — 10 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Структум влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные процессы в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь более 70% хондроитин сульфата абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема в средней терапевтической дозе Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%. Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости.
Выведение
Выводится почками.
Показания препарата
Структум
- остеоартроз;
- межпозвонковый остеохондроз.
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/сут — по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза/сут.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес. Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых врач устанавливает индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко — крапивница, эритема, кожный зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Структум не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.
Передозировка
Симптомы: редко — тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Структум возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Условия хранения препарата Структум
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Структум
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Описание препарата Структум (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 25.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 250/500 мг |
| вспомогательное вещество: тальк — 5/10 мг | |
| состав оболочки капсулы (корпуса и крышечки): индиго кармин; титана диоксид; желатин |
Описание лекарственной формы
Желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета.
Содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Размер капсул — №1 (для 250 мг) и №0 (для 500 мг).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
хондропротективное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы Cmax в плазме отмечается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости через 4–5 ч. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Показания
остеоартрозы;
межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Структум не рекомендуется назначать в период беременности и лактации ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой. Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г/сут — по 2 капс. 250 мг или по 1 капс. 500 мг 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес, период действия препарата после его отмены — 3–5 мес, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд); тошнота, рвота.
Взаимодействие
При одновременном применении Структума с другими ЛС возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Передозировка
Симптомы: в редких случаях возможны проявления со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг
По 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 4 бл. помещают в пачку картонную.
Капсулы, 500 мг
По 12 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 5 бл. помещают в пачку картонную.
По 20 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 3, 4, 5, 6, 7 или 10 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн». 45502, Франция, Прогифарм, Рю дю Лисе, Зон Индустриель де Куири, Жиен Седекс.
Адрес в России: ООО «ПЬЕР ФАБР». 119435, Москва, Саввинская наб., 11.
Тел.: (495) 789-95-34.
В случае упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Инструкция по применению Структум
- Состав препарата Структум
- Показания препарата Структум
- Условия хранения препарата Структум
- Срок годности препарата Структум
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 500 мг: 60 шт.
Рег. №: 6116/03/08/13 от 26.06.2013 — Действующее
Капсулы желатиновые, голубого цвета, размер №0; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
| 1 капс. | |
| хондроитина сульфат натрия | 500 мг |
Вспомогательные вещества: тальк.
Состав оболочки капсулы: индиготин, титана диоксид, желатин.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СТРУКТУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 24.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации хрящевой ткани. Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. При лечении препаратом Структум улучшается подвижность пораженных суставов, уменьшается потребность в НПВС.
Структум уменьшает число обострений остеоартроза.
Обладает пролонгированным действием.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь хондроитин сульфат быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в зависимости от исходного содержания хондроитина сульфата в крови, в среднем через 3-4 ч. Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости. Биодоступность препарата составляет 13%.
Выведение
Выводится в основном почками.
Показания к применению
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз;
— остеохондроз позвоночника.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес. Следует учитывать, что терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых врач устанавливает индивидуально.
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Побочные действия
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Структум не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Структум возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Контакты для обращений
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ, представительство, (Франция)
Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE
220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by
Все аналоги
Аналоги препарата
МУКОСАТ БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХОНДРОМЕД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МУКОСАТ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СТРУКТУМ (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АЛФЛУТОП® (S.C. BIOTEHNOS S.A., Румыния)
ТЕРАФЛЕКС АДВАНС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ТЕРАФЛЕКС® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ХОНДРОМЕД ПЛЮС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ХОНДРОКСИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МУКОСАТ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРАФЛЕКС (SAGMEL,, Inc., США)
СТРУКТУМ (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НАВЕЛЬБИН (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ГИНО-ТАРДИФЕРОН (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
РИБОМУНИЛ (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ПЕРМИКСОН (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
СТРУКТУМ (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
Одна капсула содержит:
Действующее вещество:
Хондроитин сульфат натрия — 500,00 мг (в пересете на сухое вещество)
Вспомогательные вещества:
Тальк — 10,00 мг
Капсула
Индигокармин — 0,1014 мг,
Титана диоксид — 2,24 мг,
Желатин -до 115,00 мг.
Твердые непрозрачныее желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета, содержимое капсул — агломерированный порошок от белого до желтоватого цвета.Рамер капсул 0еl.
Репарации тканей стимулятор.
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция:
Экзогенный хондроитина сульфат абсорбируется после приема внутрьформе высокомолекулярного полисахарида вместе с производными в результате частичной деполимеризации и/или десульфатации.
Распределение:
После абсорбции исходное вещество и его фрагменты достигают синовиальной жидкости и суставных хрящей .
Метаболизм:
Большая часть пероральной дозы хондроитина сульфата преимущественно метаболизируется до и после абсорбции путем гидролиза до моносахаридов,а также в меньшей степени до ди-, олиго- и полисахаридов.
Выведение:
Хондроитин сульфат выводитсяс мочой и калом в виде моносахаридов и олигосахаридов.
ы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Остеоартрозы, межпозвонковый остеохондроз.
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных) — Беременность,период грудного вскармления.
-
Кровотечения;
-
Склонность к кровотечениям.
Беременность
Данных нет или имеются ограниченные данные (менее 300 случаев беременности) относительно использования хондроитина сульфата у беременных женщин.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования препарата Структум во время беременности.
Кормление грудью
Не известно, выводятся ли хондроитина сульфат или его метаболиты из организма с материнским молоком. Нельзя исключать возможный риск для новорожденных/младенцев.
Для приема внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды. Взрослым и подросткам с 15 лет принимать по 1 капсуле (500 мг) 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения 6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
При использовании препарата возможны следующие нежелательные реакции:
| Часто (от ≥1/100 до < 1/10 | Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100 | Частота неизвестна (единичные случаи) | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, боль в животе, тошнота | Рвота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Крапивница, зуд, кожная сыпь | Ангионевротический шок Покраснение |
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше З г в сутки) возможны гемморагические высыпания.
Лечение: Проведение симптоматической терапии, промывание желудка
При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.
По 12 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 20 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по З, 4, 5, 6, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после даты истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013685/01
Дата регистрации
2007-07-06
Дата переоформления
2020-07-29
Владелец регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ Франция
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН Франция
Представительство
ПЬЕР ФАБР Франция
Наименование
Структум капс 500мг в блист.в уп №12х5
Основное действующее вещество
Хондроитина сульфат
Форма выпуска
капсулы
Состав
Активный компонент:
Хондроитин сульфат натрия500,00 мг
Вспомогательные вещества:
Тальк10,00 мг
Состав оболочки капсул (корпуса и крышечки):
Желатин,qs до 112 мг (qs 100%)
Титана диоксид (Е171).около 2,24 мг (2%)
Индиготин (Е132).около 0,1014 мг (0,0905%)
Описание
Капсула размера 0+, непрозрачная, голубого цвета, содержащая конгломерированный порошок цвета от белого до желтоватого. 60 капсул в термоформируемых блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминиевой фольги, покрытой слоем термосвариваемого лака. В каждом блистере содержится по 20 капсул. Соответственно 3 блистера упакованы вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Дозировка
500мг
Фармакологические свойства
Лекарственное средство для лечения остеоартроза.
Хондроитин-серная кислота является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща.
Показания к применению
Симптоматическое лечение с замедленным действием остеоартроза тазобедренного и коленного суставов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Дети до 15 лет (из-за отсутствия точных данных).
Применение при беременности и в период лактации
Данные о применении Хондроитина сульфата у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не показали непосредственного или опосредованного неблагоприятного действия в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата во время беременности
Лактация
Неизвестно выделяются ли Хондроитин сульфат и метаболиты препарата в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Препарат не следует принимать во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных не показывают какого-либо воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы
Препарат должен применяться только у взрослых (в возрасте старше 15 лет).
Капсулы принимают внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды.
По одной капсуле 500 мг дважды в день, т.е. 1 г в день.
Применение у детей: данные, позволяющие применять хондроитин сульфат у детей 0-18 лет, отсутствуют. Поэтому использование хондроитин сульфата у детей не рекомендуется.
Побочное действие
В приведенной ниже таблице представлены нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в семи клинических исследованиях, включающих в общей сложности 2 244 пациента, 1154 из которых получали препарат СТРУКТУМ.
Нежелательные эффекты представлены в соответствии с системно-органной классификацией MedDRA и перечислены ниже как: очень часто (? 1 /10), часто (? 1/100 до < 1/10), реже (? 1/1000 до < 1/100), редко (? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Не наблюдались группы с частотой «очень редко» или «очень часто» нежелательных эффектов, поэтому эти столбцы не включены в таблицу ниже.
ЧАСТО ? 1%до10%
НЕЧАСТО ? 0,1% до 1%
РЕДКО< 0.1%
08 — Нарушения со стороны нервной системы
головокружение
14 — Желудочно-кишечные нарушения
диарея, боли в животе, тошнота
рвота
16 — Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
крапивница, зуд — кожная сыпь
ангионевротический отек, эритема
22 — Общие расстройства и нарушения в месте введения
отек лица
Предпочтительные термины классифицируются и группируются по групповым терминам высокого уровня (ГТВУ).
Условия для одного и того же ГТВУ разделяются символом ‘-‘
СООБЩЕНИЯ О ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», ). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
В случае передозировки назначается симптоматическое лечение.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Купить Структум капсулы 500мг №20х3
Цена на Структум капсулы 500мг №20х3
Инструкция по применению для Структум капсулы 500мг №20х3
Structum, 500 mg 60 tabletek — chondroitini natrii sulfas
Spis Treści
Informacje podstawowe
Wskazania / przeciwwskazania do stosowania
Działania niepożądane / skutki uboczne
Ostrzeżenia
Dodatkowe informacje
Informacje podstawowe
Structum to lek dosępny na receptę zapewniający wsparcie w leczeniu uzupełniającym objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. Podstawowym składnikiem leku jest kwaśny siarczan chondroityny. Chondoityna jest jednym z kluczowych składników budowy kości i chrząstki. Nadaje on chrząstce właściwości mechaniczne i elastyczne. Wpływa na regenerację stawów i wzmacnia odporność na ich ścieranie. Mechanizm działania siarczanu chondroityny, polega na hamowaniu aktywności enzymów litycznych w obrębie chrząstki i pobudzenia biosyntezy proteoglikanów.
Skład leku
Substancją czynną leku Structum jest: sodu chondroityny siarczan. 1 kapsułka zawiera 500 mg sodu chondroityny siarczan.
Pozostałe składniki leku to: talk, żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna.
Lek Structum jest dostępny w opakowaniach zawierających 60 nieprzezroczystych, białej barwy kapsułek.
Wskazania / przeciwwskazania do stosowania
Lek stosuje sie w leczeniu uzupełniającym objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.
Jak stosować lek Structum?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
- Lek do stosowania doustnego.
- Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
- Zazwyczaj stosowana dawka leku to 1 kapsułka po 500 mg dwa razy na dobę (1 g na dobę).
- Structum należy stosować wyłącznie u osób dorosłych (powyżej 18 lat).
Kiedy nie stosować leku Structum?
Jeśli pacjent ma uczulenie na siarczan chondroityny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Przedawkowanie
Należy zastosować leczenie objawowe.
Pominięcie dawki leku
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
| Częste skutki uboczne (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to: |
|
| Niezbyt częste skutki uboczne (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów) to: |
|
| Rzadkie skutki uboczne (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów) to: |
|
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Structum należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Interakcie z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersą
Nie powinno się przyjmować leku Structum 500 mg w okresie ciąży.
U kobiet karmiących piersią nie należy stosować preparatu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie
Structum a alkohol
W ulotce leku nie umieszczono informacji dotyczących interakcji pomiędzy lekiem Structum a alkoholem
Przechowywanie leku
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Dodatkowe informacje
Podmiot odpowiedzialny
Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92100 Boulogne
Francja
Wytwórca
Pierre Fabre Medicament Production Site Progipharm
Rue du Lycee, 45500 Gien Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o. ul. Belwederska 20/22
00-762 Warszawa Polska
tel.: 22 559 63 00
Powyższe dane mają charakter informacyjny i nie mogą zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Pełny wykaz informacji dotyczących stosowania leku znajduje się na ulotce produktu, dlatego zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.