Описание препарата Структум (капсулы, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 25.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия | 250/500 мг |
| вспомогательное вещество: тальк — 5/10 мг | |
| состав оболочки капсулы (корпуса и крышечки): индиго кармин; титана диоксид; желатин |
Описание лекарственной формы
Желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета.
Содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Размер капсул — №1 (для 250 мг) и №0 (для 500 мг).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
хондропротективное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы Cmax в плазме отмечается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости через 4–5 ч. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Показания
остеоартрозы;
межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Структум не рекомендуется назначать в период беременности и лактации ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой. Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г/сут — по 2 капс. 250 мг или по 1 капс. 500 мг 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес, период действия препарата после его отмены — 3–5 мес, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд); тошнота, рвота.
Взаимодействие
При одновременном применении Структума с другими ЛС возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Передозировка
Симптомы: в редких случаях возможны проявления со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг
По 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 4 бл. помещают в пачку картонную.
Капсулы, 500 мг
По 12 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 5 бл. помещают в пачку картонную.
По 20 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 3, 4, 5, 6, 7 или 10 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн». 45502, Франция, Прогифарм, Рю дю Лисе, Зон Индустриель де Куири, Жиен Седекс.
Адрес в России: ООО «ПЬЕР ФАБР». 119435, Москва, Саввинская наб., 11.
Тел.: (495) 789-95-34.
В случае упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственного препарата
Структум
(Structum®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2019.07.31
Код ATX:
M01AX25
(Хондроитина сульфат)
Лекарственные формы
| Структум |
Капс. 250 мг: 60 шт. рег. №: П N013685/01 |
|
|
Капс. 500 мг: 60, 80, 100, 120, 140 или 200 шт. рег. №: ЛП-(000344)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Структум
Капсулы желатиновые, размер №1, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк — 5 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Капсулы желатиновые, размер №0, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк — 10 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Структум влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные процессы в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь более 70% хондроитин сульфата абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема в средней терапевтической дозе Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%. Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости.
Выведение
Выводится почками.
Показания препарата
Структум
- остеоартроз;
- межпозвонковый остеохондроз.
Режим дозирования
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/сут — по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза/сут.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес. Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых врач устанавливает индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко — крапивница, эритема, кожный зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Структум не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.
Передозировка
Симптомы: редко — тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Структум возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Условия хранения препарата Структум
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Структум
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
СТРУКТУМ содержит хондроитин сульфат. Этот лекарственный препарат предназначен для лечения остеоартроза. Остеоартроз — это заболевание, вызванное износом хряща.
СТРУКТУМ рекомендован к применению у взрослых (старше 15 лет) для лечения боли или функционального дискомфорта, вызванного остеоартрозом коленного и тазобедренного суставов. Данный лекарственный препарат обладает медленным действием с отсроченным эффектом (приблизительно 2 месяца). Его действие может сохраняться после прекращения терапии.
Не принимайте препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг:
— если у вас аллергия на хондроитин сульфат натрия или другие компоненты данного препарата.
Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата СТРУКТУМ, капсулы, 500 мг в следующих случаях:
Дети и подростки
Неприменимо.
Сообщите своему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, принимали недавно или планируете начать прием других лекарственных препаратов.
Взаимодействие с продуктами питания и напитками
Неприменимо.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата СТРУКТУМ во время беременности.
Таким же образом, препарат СТРУКТУМ не следует принимать во время грудного вскармливания.
Исследования на животных не показывают никакого влияния на фертильность.
Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту, прежде чем принимать этот препарат.
— 7,5 мг спирта (этилового) в каждой капсуле,
Количество в данном препарате эквивалентно объему менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта, содержащееся в этом лекарственном препарате, маловероятно будет оказывать заметное воздействие.
— 45,7 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли) в каждой капсуле. Это эквивалентно 2 % максимального рекомендованного суточного потребления для взрослых.
Всегда принимайте это этот лекарственный препарат точно в соответствии с описанием в данном листке-вкладыше или в соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Режим дозирования и способ применения
Рекомендованная доза составляет по 1 капсуле 500 мг два раза в сутки, что эквивалентно 1 г в сутки.
Препарата предназначен только для применения у взрослых (старше 15 лет).
Способ применения
Для приема внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Если Вы забыли принять препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг:
Не принимайте двойную дозу для возмещения пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг:
Неприменимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
Если Вы приняли больше препарата СТРУКТУМ, капсулы 500 мг, чем следует:
Немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не всегда и не у всех.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
— Частые побочные эффекты (возникают у 1 пациента из 10): головокружение, диарея, боль в животе и тошнота.
— Нечастые побочные эффекты (возникают у 1 пациента из 100): крапивница, кожная сыпь, зуд и отек лица.
— Редкие побочные эффекты (возникают у 1 пациента из 1 000): рвота, ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать внезапный отек лица и горла) и покраснение.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
При возникновении каких-либо нежелательных реакций сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Это относится и к реакциям, не перечисленным в этом листке- вкладыше. Вы можете также сообщить о возникновении нежелательных реакций, направив информацию в Республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Интернет-страница: www.rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Действующие вещества
Одна капсула содержит:
Хондроитин сульфат натрия 500,00 мг
Вспомогательные вещества
Тальк 10,00мг
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), индиготин (Е132).
Препарат СТРУКТУМ представляет собой капсулу размера 0+, непрозрачную, голубого цвета, содержащую конгломерированный порошок цвета от белого до желтоватого.
Препарат СТРУКТУМ, капсулы 500 мг доступен в упаковке по 60 капсул в термоформируемых блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминиевой фольги, покрытой слоем термосвариваемого лака. В каждом блистере содержится по 20 капсул. Соответственно 3 блистера упакованы вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не используйте этот лекарственный препарат, если Вы заметили какие-либо видимые признаки ухудшения качества препарата.
Не утилизируйте препараты через канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, которые вы больше не принимаете. Данные меры помогут защитить окружающую среду.
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ (PIERRE FABRE MEDICAMENT)
Ле Кокийю, 81500 Лавор, Франция (Les Cauquillous — 81500 Lavaur- France).
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН
Производственный участок ПРОГИФАРМ
Рю ду Лисе, 45500 Жиен, Франция
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует отправлять по адресу: Представительство «EUROMEDEX France», Республика Беларусь, 220092, г. Минск, ул. Бельского, д.15, оф. 107.
телефон/факс +37517 3 945 945
Структум®
МНН: Хондроитина сульфат
Производитель: Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chondroitin sulfate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011017
Информация о регистрации в РК:
13.05.2013 — 13.05.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Структум®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 250мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – натрия хондроитин сульфата 250 мг
вспомогательные вещества: тальк
состав капсулы: индиготин (Е 132), желатин, титана диоксид (Е 171).
Описание
Твердые желатиновые капсулы голубого цвета, непрозрачные, продолговатые, размером № «1». Содержимое капсулы – белый или желтоватый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Хондроитин сульфат.
Код АТХ M01AX25
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хондроитин сульфат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в зависимости от исходного содержания хондроитина сульфата
в крови, в среднем через 3-4 часа после приема препарата. Биодоступность хондроитин сульфата составляет 13%. Накопление хондроитин сульфата осуществляется главным образом в синовиальной жидкости суставов. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Хондроитина сульфат обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2. Препарат способствует восстановлению суставной сумки хрящевых поверхностей суставов, препятствует дегенерации соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей; нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов.
Структум влияет на обменные процессы в гиалиновом хряще, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов.
Показания к применению
— дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз
Способ применения и дозы
Структум принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым назначают по 2 капсулы 250 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза 1,0 г.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев. Клинический эффект при приеме препарата наступает медленно, однако сохраняется длительно в течение нескольких месяцев (3-5 месяцев) после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения. Повторный курс – через 6 месяцев.
Побочные действия
— покраснение кожных покровов, экзема, сыпь, крапивница.
— тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость препарата
— склонность к кровоточивости, тромбофлебиты
— фенилкетонурия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Прогифарм, ул.Лисс
45500 Жиен, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
45, Абель Ганс
92100 Булонь, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «EUROMEDEX»
050026, г. Алматы, ул. Гоголя, 180/2 — 13
Тел./Факс: +7 (727) 378-70-91 e-mail: office.kz@euromedex.com
| 793327701477976921_ru.doc | 44.5 кб |
| 516179641477978085_kz.doc | 48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна капсула содержит:
Действующее вещество:
Хондроитин сульфат натрия — 500,00 мг (в пересете на сухое вещество)
Вспомогательные вещества:
Тальк — 10,00 мг
Капсула
Индигокармин — 0,1014 мг,
Титана диоксид — 2,24 мг,
Желатин -до 115,00 мг.
Твердые непрозрачныее желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета, содержимое капсул — агломерированный порошок от белого до желтоватого цвета.Рамер капсул 0еl.
Репарации тканей стимулятор.
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция:
Экзогенный хондроитина сульфат абсорбируется после приема внутрьформе высокомолекулярного полисахарида вместе с производными в результате частичной деполимеризации и/или десульфатации.
Распределение:
После абсорбции исходное вещество и его фрагменты достигают синовиальной жидкости и суставных хрящей .
Метаболизм:
Большая часть пероральной дозы хондроитина сульфата преимущественно метаболизируется до и после абсорбции путем гидролиза до моносахаридов,а также в меньшей степени до ди-, олиго- и полисахаридов.
Выведение:
Хондроитин сульфат выводитсяс мочой и калом в виде моносахаридов и олигосахаридов.
ы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Остеоартрозы, межпозвонковый остеохондроз.
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-
Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных) — Беременность,период грудного вскармления.
-
Кровотечения;
-
Склонность к кровотечениям.
Беременность
Данных нет или имеются ограниченные данные (менее 300 случаев беременности) относительно использования хондроитина сульфата у беременных женщин.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования препарата Структум во время беременности.
Кормление грудью
Не известно, выводятся ли хондроитина сульфат или его метаболиты из организма с материнским молоком. Нельзя исключать возможный риск для новорожденных/младенцев.
Для приема внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды. Взрослым и подросткам с 15 лет принимать по 1 капсуле (500 мг) 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения 6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
При использовании препарата возможны следующие нежелательные реакции:
| Часто (от ≥1/100 до < 1/10 | Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100 | Частота неизвестна (единичные случаи) | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, боль в животе, тошнота | Рвота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Крапивница, зуд, кожная сыпь | Ангионевротический шок Покраснение |
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше З г в сутки) возможны гемморагические высыпания.
Лечение: Проведение симптоматической терапии, промывание желудка
При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.
По 12 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 20 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по З, 4, 5, 6, 7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после даты истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013685/01
Дата регистрации
2007-07-06
Дата переоформления
2020-07-29
Владелец регистрационного удостоверения
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ Франция
Производитель
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН Франция
Представительство
ПЬЕР ФАБР Франция
- Инструкция по применению Структум
- Состав препарата Структум
- Показания препарата Структум
- Условия хранения препарата Структум
- Срок годности препарата Структум
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 500 мг: 60 шт.
Рег. №: 6116/03/08/13 от 26.06.2013 — Действующее
Капсулы желатиновые, голубого цвета, размер №0; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
| 1 капс. | |
| хондроитина сульфат натрия | 500 мг |
Вспомогательные вещества: тальк.
Состав оболочки капсулы: индиготин, титана диоксид, желатин.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СТРУКТУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 24.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации хрящевой ткани. Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. При лечении препаратом Структум улучшается подвижность пораженных суставов, уменьшается потребность в НПВС.
Структум уменьшает число обострений остеоартроза.
Обладает пролонгированным действием.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь хондроитин сульфат быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в зависимости от исходного содержания хондроитина сульфата в крови, в среднем через 3-4 ч. Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости. Биодоступность препарата составляет 13%.
Выведение
Выводится в основном почками.
Показания к применению
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз;
— остеохондроз позвоночника.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес. Следует учитывать, что терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых врач устанавливает индивидуально.
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Побочные действия
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Структум не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Структум возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Контакты для обращений
ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ, представительство, (Франция)
Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE
220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by
Все аналоги
Аналоги препарата
МУКОСАТ БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХОНДРОМЕД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МУКОСАТ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СТРУКТУМ (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АЛФЛУТОП® (S.C. BIOTEHNOS S.A., Румыния)
ТЕРАФЛЕКС АДВАНС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ТЕРАФЛЕКС® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ХОНДРОМЕД ПЛЮС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ХОНДРОКСИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МУКОСАТ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРАФЛЕКС (SAGMEL,, Inc., США)
СТРУКТУМ (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НАВЕЛЬБИН (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ГИНО-ТАРДИФЕРОН (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
РИБОМУНИЛ (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ПЕРМИКСОН (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
СТРУКТУМ (PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 2 477
Статистика и факты
Структум (торговое название) – стимулятор восстановления костной и хрящевой ткани, применяющийся в терапии артрозов, остеохондроза позвоночника, тугоподвижности суставов, а также для снятия болевого синдрома.
Выпускается Французской фармацевтической компанией «Pierre Fabre», имеющей представительство и в России. Производитель специализируется на выпуске препаратов, регулирующих метаболизм костно-хрящевой системы. Поставляет на рынок средства, ускоряющие сращение переломов и усиливающие синтез костной ткани, а также иммуномодуляторы, противоопухолевые лекарства, антидепрессанты.
Одно из показаний к использованию Структума – различные артрозы.
Артроз – хроническое заболевание костно-суставной системы, сопровождающееся дегенеративно-дистрофическими изменениями суставов. Болезнь достаточно распространенная среди населения мира – около семи процентов людей страдают от нее. Имеет место увеличение заболеваемости с возрастом, что связано с возрастными изменениями в костно-суставном аппарате. Этиология поражения капсулы, синовиальной оболочки и связок сустава изучена достаточно. Основная причина – нарушение нормального метаболизма микроэлементов и обменных процессов. Способствующими факторами являются полученные травмы, неправильная физическая нагрузка, ожирение и другие негативные воздействия. Первыми симптомами при артрозе обычно бывают боли и утренняя скованность в суставе. Требуется разминка, массаж, постепенная разработка конечности после подъема с кровати. Есть три стадии развития дегенеративно-дистрофического поражения суставов. На первой отсутствуют выраженные изменения в строении и форме сустава, изменен состав жидкости внутри суставной капсулы. Возникает небольшое воспаление, боли не носят интенсивный характер. На второй стадии хрящ прогрессивно дегенерирует, боли становятся постоянными, нестерпимыми, появляются костные разрастания. Для третьей стадии характерны большие очаги разрушения сустава, его деформация, развивается патологическая подвижность, устойчивое ограничение движений. Боли при артрозе усиливаются ночью, при изменении погоды, после физической нагрузки. Правильный диагноз можно поставить, оценив клиническую картину и проведя лабораторные и инструментальные исследования, в том числе рентгенографию пораженного сустава. После подтверждения диагноза и установления стадии заболевания необходимо сразу же приступать к комбинированному лечению, включающему как медикаментозную, так и нелекарственную терапию.
Фармакологическая группа
Структум – фармакологическое средство, регулятор метаболизма, способствующий регенерации и восстановлению костно-хрящевой ткани. Обладает противовоспалительным, обезболивающим эффектом. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения артроза и остеохондроза позвоночного столба в комплексной терапии.
Форма выпуска и компонентный состав
Выпускается в наиболее удобной для применения в любой ситуации форме – в виде желатиновых капсул для перорального приема. Общее количество капсул – шестьдесят штук. В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.
В состав медикамента входит основная фармацевтическая субстанция, влияющая на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, высокомолекулярный мукополисахарид хондроитин сульфат натрия в количестве 250 или 500 мг на каждую капсулу. Кроме того, лекарство содержит дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы, и компоненты оболочки капсулы.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры корректора метаболизма костно-хрящевой ткани
Основная фармацевтическая субстанция в виде хондроитина сульфата влияет на метаболизм таких элементов, как фосфор и кальций, входящих в состав хрящевой ткани. Замедляет разрушение и дегенеративно-дистрофические процессы, снижает потери ионов кальция, ускоряет регенерацию как костных структур, так и суставов. При использовании капсул снижается интенсивность болей у пациентов с артрозами, улучшается подвижность суставов, замедляются процессы разрушения и формирования контрактур или патологической подвижности.
После приема внутрь per os быстро и интенсивно всасывается в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Количество вещества, достигающего клеток-мишеней в костно-суставной системе – не более пятнадцати процентов. Максимальная концентрация основной фармацевтической субстанции достигается через четыре часа после первого приема капсулы. Выводится почками.
Спектр показаний к применению медикамента Структум
Препарат применяется для:
- Лечения дегенеративно-дистрофического заболевания суставов из-за поражения хрящевой ткани суставных поверхностей.
- Лечения поражения межпозвоночных дисков в виде межпозвонкового остеохондроза.
- Лечения изменений сустава после перенесенных травм.
- Снятия болевого синдрома и воспалительного процесса.
- Улучшения подвижности сустава за счет снятия воспалительного процесса и коррекции метаболизма.
- Улучшения состояния пациентов после перенесенных ортопедических операций.
Спектр противопоказаний к использованию Структума
Не использовать медикамент при:
- Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту.
- Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
- Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
- Терапии детей возрастом до пятнадцати лет.
Побочные действия медикамента, влияющего на фосфорно-кальциевый обмен
Возможны такие нежелательные эффекты, как:
- Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
- Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
- Головная боль различной локализации и степени выраженности.
При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.
Применение капсул для перорального приема Структум: способ, особенности, доза
Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом и еще раз внимательно прочитать инструкцию. Препарат следует принимать внутрь per os, запивая необходимым количеством воды, по одному грамму активного вещества в день. Это либо две капсулы с содержанием хондроитина сульфата в количестве 250 мг, либо одна капсула с дозировкой активной субстанции 500 мг. Капсулы принимать два раза в день, утром и вечером. Курс лечения составляет не менее полугода. После прекращения приема лекарства эффект сохраняется до пяти месяцев. Возможно назначение повторных курсов терапии, необходимо выполнить повторную рентгенографию пораженного сустава и решить вопрос о продолжении приема препарата с лечащим врачом.
Особые указания при использовании средства, способствующего регенерации костной и хрящевой ткани
В педиатрии препарат используется у подростков с пятнадцати лет, результаты воздействия лекарства на детей младше пятнадцати лет изучены недостаточно. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Структум противопоказан.
Во время курса терапии необходимо бережно относиться к пораженному суставу, снижать воздействие внешних негативных факторов и не допускать сильных физических нагрузок. С осторожностью принимать средство пациентам с нарушениями свертываемости крови в виде кровотечений и склонности к ним.
Использование капсул при беременности и до прекращения кормления грудью
Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Основная фармацевтическая субстанция способна проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.
Передозировка
Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в инструкции по применению. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, усиление болезненности сустава, а также геморрагические высыпания, что особенно опасно для пациентов с нарушениями свертываемости крови и склонностью к кровотечениям. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.
Одновременный прием корректора метаболизма Структума с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Не назначать совместно с препаратами, угнетающими активность свертывающей системы крови, а также процессы склеивания тромбоцитов. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основной фармацевтической субстанции. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.
Условия хранения
Требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:
- Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
- Использование до истечения срока годности, составляющего три года.
- Недоступность для детей.
После истечения срока не применять.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.
Аналоги
Все виды аналогов представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологией: Хондроитин, Хондроксид, Артра хондроитин, Мукосат, Артрадол, Артрин, Тазан, Кондронова, Терафлекс, Артогистан, Артрафик, Картилаг Витрум, Синоарт, Синовиаль, ВискоПлюс, Гиалуром, Гоу-он, Остенил, Остенил мини, Синвикс, Синокром, Ферматрон, Суплазин, Ферматрон Плюс и другие.
Цены на Структум в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 2 477 руб.