Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Субетта®
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магния стеарат.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Субетта® — комплексный препарат, повышающий чувствительность тканей к инсулину и нормализующий функцию эндотелия сосудов.
В основе молекулярных механизмов действия препарата лежит влияние на фосфорилирование внутриклеточных доменов β-субъединиц инсулинового рецептора, что приводит к повышению чувствительности соматических клеток к инсулину и усилению инсулинзависимого метаболизма глюкозы. Также показано, что препарат повышает продукцию адипонектина — гормона, регулирующего энергетический гомеостаз.
Экспериментально установлено, что на модели сахарного диабета смешанного 1 и 2 типа препарат Субетта® снижал уровень глюкозы в плазме крови и моче и восстанавливал нарушенную толерантность к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки. Препарат также уменьшал содержание кетоновых тел в моче, улучшал общее состояние животных и повышал их выживаемость; оказывал положительное влияние на динамику массы тела, восстанавливая показатель до уровня физиологической нормы.
Экспериментально также продемонстрировано, что при сахарном диабете 2 типа препарат Субетта® снижал уровень глюкозы в плазме крови. Кроме того, препарат способствовал восстановлению нарушенной толерантности к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки, а также уменьшал потребление корма животными.
За счет влияния на эндотелиальную NO синтазу препарат оказывает эндотелиопротекторное действие, снижает реактивность сосудов и сосудистый спазм, что способствует профилактике осложнений сахарного диабета, связанных с нарушением периферического кровообращения и микроциркуляции.
Длительное введение препарата Субетта® лабораторным животным не приводило к развитию значимых побочных эффектов, в том числе нарушению гемостаза и кроветворения.
Экспериментально установленный антигипергликемический эффект подтвержден в клиническом исследовании у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе и повышенной массой тела. При применении препарата Субетта® в течение 12 недель среднее значение 2-часовой глюкозы плазмы снизилось до нормальных значений. У 25% пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе уровень HbA1с нормализовался до значений ниже 5.5%.
Антигипергликемический эффект препарата наблюдался также в клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов при наличии резистентности к инсулину. При сахарном диабете 1 типа снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) на фоне интенсифицированной (базис-болюсной) инсулинотерапии к 36 неделе лечения в среднем составило 0.59%; применение препарата Субетта® при сахарном диабете 2 типа в составе комплексной терапии приводило к статистически значимому снижению HbA1с через 12 недель терапии в среднем на 0.53%.
Проведенные клинические исследования у больных с сахарным диабетом 1 и 2 типов продемонстрировали благоприятный профиль безопасности препарата, что подтверждалось отсутствием влияния длительного 36-недельного приема на жизненно важные функции, биохимические и общеклинические лабораторные показатели, вес и индекс массы тела, частоту гипогликемий (включая асимптоматические, ночные, дневные), а также отсутствием тяжелых гипогликемий.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта®.
Показания препарата
Субетта®
Препарат Субетта® показан к применению у взрослых.
- сахарный диабет 1 типа в качестве дополнения к базис-болюсной инсулинотерапии;
- сахарный диабет 2 типа в составе комплексной терапии;
- нарушенная толерантность к глюкозе, в том числе у пациентов с повышенной массой тела и ожирением.
Режим дозирования
Риска не предназначена для деления таблетки на части. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
Сахарный диабет 1 и 2 типа
На один прием — 1 таблетка (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи).
Длительность и частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2 до 4 раза в сутки — в зависимости от степени компенсации сахарного диабета.
Нарушенная толерантность к глюкозе
На один прием — 2 таблетки 2 раза в сутки (держать во рту до полного растворения за 15 минут до приема пищи).
Длительность лечения устанавливается врачом и, как правило, составляет не менее 12 недель.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Субетта® противопоказано при беременности.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Субетта® противопоказано в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед применением препарата Субетта® следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Субетта® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами различных классов.
Условия хранения препарата Субетта®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Субетта®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Эндокринология
Товары из категории — Эндокринология
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 486
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
Субетта выпускается в виде таблеток, которые созданы для рассасывания в ротовой полости. В состав лекарства входят два вида антител: к концевому фрагменту рецепторов инсулина и эндотелиальной синтазе.
Лекарство упакована в картонную упаковку по двадцать штук вместе с инструкцией по применению Субетты.
Купить Субетту можно по рецепту врача.
Цена Субетты варьируется по территории России.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства Субетты зависят от функции антител. Антитела к C кольцевому фрагменту инсулина помогает синтезировать рецептор гормона поджелудочной железы, и повысить стабилизацию гормона поджелудочной железы, который поступает из окружающей среды и вырабатывается в материи железы самостоятельно. Под действием таблеток активируется обменный процесс гормона и глюкозы. Антитела к синтезу увеличивают действие синтазы, и повышают содержание оксида азота. Лекарство проявляет эндотелипротекторное воздействие на организм, и помогает снизить реактивность кровеносных сосудов.
Под действием лекарства снижается спастические боли в сосудах, улучшается уровень кровяного давления, нормализуется капиллярная микроциркуляция. Во время терапии у пациента отмечается снижение тревожного, депрессивного и астенического состояния. Нормализуется работа нервной системы.
Лекарственное средство снижает риск развития осложнения заболеваний сердца, сосудов и почек.
После перорального приема действующее вещество поступает в пищеварительную систему, где подвергается процессу метаболизмом. У лекарства хорошая биологическая доступность. Активные вещества поступают в биологические жидкости, ткани и органы. Выводится из организма через выделительную пищеварительную систему. Препарат не вызывает толерантности, не кумулируется в организме.
Лекарства используют для лечения у мужчин и женщин, не зависит от расовой принадлежности.
Показания
Лекарство назначается у пациентов с заболеванием, которое развивается из-за недостаточности гормона поджелудочной железы.
Препарат показан при наличии резистентности к гормону. Препарат назначается У пациентов в комплексной терапии.
Противопоказания
Противопоказано для лечения пациентов с повышенной сенсибилизации к составляющим компонентам. Не назначать таблетки у лиц с отягощенным аллергическим анамнезом на аналогичные препараты.
Способ применения и дозы
Препарат назначается перорально. Таблетка помещается в ротовую полость, и находится там до полного растворения. Разжевывать, делить на части или глотать целиком лекарство запрещено.
Препарат принимается независимо от приема пищи. Длительность приема и описания схемы лечения устанавливается врачом.
Побочные действия
Отзывы Субетта показали, что лекарственное средство вызывает побочную реакцию.
Нежелательная реакция проявляется в виде аллергической сыпи, зуда и жжения кожного покрова, расстройства пищеварения, появления общей слабости, развития отека Квинке.
При первых симптомах побочные реакции пациенту необходимо отменить прием лекарства и сообщите об этом врачу. До приезда медиков пациенту можно вызвать рвоту, если прием таблетки был в течение одного часа.
Передозировка
Если соблюдать назначенное врачом схемы лечения, то передозировать лекарство невозможно.
Лекарственное взаимодействие
Препарат используется в комбинированной терапии, хорошо сочетается с другими лекарственными веществами. Случаев нежелательного лекарственного взаимодействия не зафиксированном.
Продукты питания не влияет на фармакологические свойства антител.
Особые указания
Антитела не влияют на психомоторную реакцию, поэтому во время лечения можно управлять автомобилем самостоятельно.
Аналогов у Субетты нет.
Заказать Субетту можно в интернет-аптеке.
Условия и сроки хранения
В Москве Субетта хранится при оптимальных условиях. Температурный режим составляет двадцать пять градусов, относительная влажность составляет семьдесят процентов. Располагать для хранения вдали от детей и открытых солнечных лучей. Срок хранения в оригинальные упаковки составляет тридцать шесть месяцев.
После завершения срока годности лекарства необходимо утилизировать, так как действующее вещество теряет терапевтическую ценность.
Цены на Субетта в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 486 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Субетта — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007376/10
Торговое название
Субетта
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания.
Состав (на 1 таблетку)
Активные вещества:
антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные – 0,006 г*
антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г*
Вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магния стеарат
* наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемические и другие средства в комбинациях
Код АТХ А10ВХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антитела к С-концевому фрагменту β-субъединицы через механизмы аллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному, так и вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма инсулин-зависимой глюкозы.
Экспериментально показано наличие у антител к β-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7-1,4 ммоль/л), при этом длительное применение не сопровождалось развитием таких побочных эффектов, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушения гемостаза и кроветворения.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе повышают активность эндотелиальной NO-синтазы, что сопровождается повышением содержания NO, оказывающего эндотелиопротективное действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе обладают умеренно выраженным психотропным действием в виде противотревожного, антиастенического, вегетостабилизирующего эффектов.
При совместном применении компонентов в составе комплексного препарата «Субетта» наблюдается синергическое влияние на чувствительность соматических клеток к инсулину – за счет неспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы и снизить риск развития побочных эффектов.
Препарат уменьшает выраженность осложнений диабета: сердечно-сосудистых нарушений, нейропатий, нефропатий.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта.
Показания к применению
В составе комплексной терапии больных сахарным диабетом при наличии резистентности к инсулину.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием – 1 таблетка (держать во рту до полного растворения не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
Частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2 до 4-х раз в сутки – в зависимости от степени компенсации диабета.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
Субетта не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473, Россия, г. Москва
3-й Самотечный пер., д.9. Тел. (495) 684-43-33.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Антитела к С-концевому фрагменту β-субъединицы через механизмы аллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному, так и вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма инсулин-зависимой глюкозы.
Экспериментально показано наличие у антител к β-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7-1,4 ммоль/л), при этом длительное применение не сопровождалось развитием таких побочных эффектов, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушения гемостаза и кроветворения.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе повышают активность эндотелиальной NO-синтазы, что сопровождается повышением содержания NO, оказывающего эндотелиопротективное действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе обладают умеренно выраженным психотропным действием в виде противотревожного, антиастенического, вегетостабилизирующего эффектов.
При совместном применении компонентов в составе комплексного препарата «Субетта» наблюдается синергическое влияние на чувствительность соматических клеток к инсулину – за счет неспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы и снизить риск развития побочных эффектов.
Препарат уменьшает выраженность осложнений диабета: сердечно-сосудистых нарушений, нейропатий, нефропатий.