Вивация Липотропные Факторы (Vivacia Lipotropic Factors) инструкция по применению
Описание биологически активной добавки
Вивация Липотропные Факторы
(Vivacia Lipotropic Factors)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года, дата обновления: 2023.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АРТЕЛАР ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| БАД | Вивация Липотропные Факторы |
Таб.: 60 шт. рег. №: AM.01.07.01.003.R.001058.10.22 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Вивация Липотропные Факторы
Таблетки массой 1560 мг.
Вспомогательные вещества: объемообразующий агент (целлюлоза микрокристаллическая), глазирующие агенты (гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция карбонат, полидекстроза, триглицериды средней цепи), антислеживающий агент (магния стеарат).
# рекомендуемая норма потребления.
Энергетическая ценность (100 г): 742 кДж/177 ккал.
60 шт. — флаконы (1).
Свойства
Инозитол поддерживает в норме уровень холестерина, оказывает положительное действие на углеводный обмен и репродуктивную систему.
L-метионин незаменимая серосодержащая аминокислота, способствующая естественным восстановительным процессам в клетках печени.
L-холин участвует в передаче нервных импульсов, способствует улучшению памяти и когнитивных функций, нормализации транспорта и обмена жиров в печени, положительно влияет на углеводный обмен, регулируя уровень инсулина в крови.
Область применения
продукта Вивация Липотропные Факторы
- в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника аминокислот холина, инозитола и метионина.
Рекомендации по применению
Внутрь по 3 таблетки в день во время еды.
Побочные эффекты
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности и в период грудного вскармливания принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания
Продукт подходит для использования вегетарианцами и веганами.
Условия реализации
Продукт отпускают без рецепта.
Реализация через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Условия хранения продукта Вивация Липотропные Факторы
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности продукта Вивация Липотропные Факторы
Срок годности — 30 месяцев.
АРТЕЛАР ООО
(Россия)
|
614007 Пермский край, г. Пермь, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Микрокристаллическая целлюлоза (носитель), карбонат кальция, оксид магния, комплекс цитрусовых биофлавоноидов, аскорбиновая кислота, битартрат холина, натуральный бета-каротин, инозит, камедь целлюлозы (носитель), гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель), келп, альгинат натрия (носитель), стеариновая кислота (носитель), диоксид кремния (антислеживающий агент), бисглицинат кальция, бисглицинат магния, рутин, гороховый крахмал (стабилизатор), бетаин гидрохлорид, альфа-токоферол сукцинат, никотинамид, орто-Фосфат кальция 2-замещенный (носитель), бисглицинат железа, оксид цинка, магниевая соль стеариновой кислоты (носитель), бисглицинат меди, борная кислота, лимонная кислота (носитель), глицерин (носитель), пантотенат кальция, оксид железа (краситель), бисглицинат марганца, селенометионин, биотин, бисглицинат цинка, гесперидин, мальтодекстрин (стабилизатор), эргокальциферол, фолиевая кислота, диоксид титана (краситель), пиридоксин гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, люцерна, плоды ацеролы, трава петрушки, водяной кресс, шиповник, цианокобаламин, пиколинат хрома.
Показания к применению
Рекомендуется добавлять в рацион для того, чтобы он был обогащен всеми необходимыми организму веществами. Комплекс используется как профилактическое и поддерживающее средство для восстановления после тяжелых заболеваний и оперативных вмешательств, а также устранения следующих состояний:
- снижение иммунитета;
- потеря работоспособности, вялость, сонливость, быстрая утомляемость;
- ухудшение качества кожи, ломкость волос и ногтей;
- стрессы, депрессивные состояния, психоэмоциональная нагрузка;
- неврологические проблемы.
Противопоказания
Нельзя принимать при непереносимости одного или нескольких ее компонентов. Противопоказаниями к ее приему являются также детский возраст до 14 лет и заболевание фенилкетонурией. А беременным или кормящим женщинам Мульти 1 от Солгар рекомендуется принимать под назначением врача.
Способ применения и дозы
Прием для взрослых и подростков с 14 лет при отсутствии противопоказаний – по 1 таблетке 1 раз в день во время еды.
Условия хранения
Препарат следует хранить вдали от источников влаги при температуре 20-25 °C.
Особые указания
- Биологически активная добавка (БАД) к пище
- Не является лекарственным средством.
- Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Действие
Добавка Мульти I производит следующие эффекты:
- улучшает функционирование организма;
- повышает иммунитет;
- нормализует обмен липидов, а также фосфора и кальция в тканях;
- стабилизирует состояние нервной системы;
- стимулирует образование коллагена и эластина;
- предупреждает сбои в работе щитовидной железы;
- ускоряет регенерацию тканей, улучшает заживление ран;
- избавляет от синдрома хронической усталости, головной боли;
- укрепляет кости, предотвращает развитие остеопороза;
- тонизирует стенки сосудов.
Побочные действия
При индивидуальной непереносимости компонентов препарата могут возникнуть аллергические реакции. Они проявляются сыпью на теле, покраснением кожных покровов, иногда отеком слизистых. В случае обнаружения подобных симптомов следует отказаться от приема БАДа, а при ухудшении состояния обратиться к врачу.
Редко, но комплекс Multi I может также вызывать следующие побочные реакции:
- нарушение пищеварения;
- дискомфорт в животе;
- расстройство стула;
- метеоризм;
- изжогу.
Взаимодействие
Производитель не рекомендует принимать комплекс Мульти I с другими БАДами и/или медикаментами, содержащими витамины и минералы.
Передозировка
Однократное превышение рекомендованной порции не наносит вреда здоровью. Но прием более двух таблеток в день в течение продолжительного времени может вызвать передозировку. Она проявляется такими симптомами:
- боли в области печени и в зоне эпигастрия (под ложечкой);
- тошнота;
- отрыжка;
- общее ухудшение самочувствия.
- Со дня ожидаемого начала менструации, тест на беременность можно проводить в любое время дня.
- Если тестирование проводится раньше ожидаемого начала менструации, используйте первую утреннюю мочу этого дня.
- Для более точных показаний индикатора беременности следует использовать первую утреннюю мочу этого дня.
- Не пейте слишком много жидкости перед тестированием.
Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед проведением теста.
1. ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТА
Когда Вы будете готовы к проведению теста, извлеките устройство из фольги и снимите синий колпачок.
Сразу же проведите тестирование с помощью устройства.
ПРОВЕДИТЕ ТЕСТИРОВАНИЕ ПОД СТРУЕЙ МОЧИ , ЛИБО СОБЕРИТЕ ОБРАЗЕЦ МОЧИ В ЧИСТУЮ, СУХУЮ ЕМКОСТЬ
- Поместите направленный вниз пробоотборник под струю мочи всего на 5 секунд.
- Следите за тем, чтобы не намочить остальную часть теста.
- Возможно, потребуется надеть колпачок и положить устройство на горизонтальную поверхность.
- Поместите только пробоотборник, направленный вниз, в мочу, как показано на рисунке, всего на 20 секунд.
- Возможно, потребуется надеть колпачок и положить устройство на горизонтальную поверхность.
2. ПОДОЖДИТЕ…
- Мигающий символ ожидания указывает на проведение теста.
- Когда символ ожидания перестанет мигать, отобразится результат. Если символ ожидания не отображается при проведении теста, см. вопрос 6 в разделе «Вопросы и ответы».
Во время тестирования никогда не держите устройство, направив пробоотборник вверх.
3. ПРОВЕРКА РЕЗУЛЬТАТА
Устройство цифровое для определения срока беременности имеет индикатор, который отображает предполагаемое время, прошедшее от момента зачатия.
Эта информация отображается на дисплее рядом с результатом «Есть беременность».
- Через 3 минуты на дисплее отобразится результат.
- Результат «Есть беременность» может отобразиться на дисплее до результата индикатора срока беременности. Подождите, пока символ ожидания не прекратит мигать, и на дисплее отобразится срок беременности. Это может занять до 3 минут.
- В некоторых случаях результаты могут отобразиться всего через 1 минуту.
- Результат будет оставаться на дисплее около 24 часов.
- Если результат — «Есть беременность», Вам следует обратиться к врачу для консультации по поводу дальнейших действий. Врач устанавливает срок беременности с первого дня последней менструации, а не от даты зачатия
- Зачатие происходит приблизительно за 2 недели до предполагаемого начала менструации. Индикатор срока беременности отображает приблизительную информацию о времени, прошедешем от момента зачатия.
- Точность определения даты зачатия индикатором срока беременности составляет 92%. Дата зачатия определяется по уровню гормона беременности — ХГЧ (хорионический гонадотропный гормон человека) — в моче. Уровень гормона ХГЧ может отличаться у разных женщин, поэтому результаты индикатора срока беременности могут оказаться неточными. Точность результата «Есть беременность» / «Нет беременности» превышает 99% при проведении теста со дня ожидаемого начала менструации.
Ошибки при тестировании
Ознакомьтесь с разделом «Ошибки при тестировании», если при использовании теста на дисплее не отображаются результаты.
| Результаты | Время от момента зачатия | Срок беременности, устанавливаемый врачом (при 28-дневном цикле)* |
|---|---|---|
 |
Вы не беременны, см. вопрос 12 в разделе «Вопросы и ответы». | — |
 |
Вы беременны, зачатие произошло приблизительно 1–2 недели назад. | 3-4 недели |
 |
Вы беременны, зачатие произошло приблизительно 2–3 недели назад. | 4-5 недель |
 |
Вы беременны, зачатие произошло более 3 недель назад. | 5 недель и более |
*Врач устанавливает срок беременности с первого дня последней менструации, а не от даты зачатия.
ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ
1. Каков принцип работы теста на беременность Clearblue Digital?
Во время беременности организм женщины вырабатывает гормон беременности — ХГЧ (хорионический гонадотропный гормон человека).
На ранних стадиях беременности количество ХГЧ в организме увеличивается. Устройство может обнаружить даже незначительное количество этого гормона в моче. (Чувствительного этого теста составляет 25 мМЕ/мл).
На основании уровня гормона ХГЧ в моче индикатор срока беременности отображает предполагаемое время, прошедшее от момента зачатия.
2. Насколько точно устройство при определении беременности?
Лабораторные исследования показали, что точность устройства превышает 99% при определении беременности, если онo используется со дня ожидаемого начала менструации. Тем не менее, в случае тестирования до ожидаемого начала менструации и получения результата «Нет беременности», остается вероятность, что Вы беременны. См. вопрос 4.
3. Насколько точен индикатор устройства цифрового для определения срока беременности “Клиаблу” (Clearblue)?
Точность определения даты зачатия индикатором составляет 92%.br Расчет производится на основании уровня гормона ХГЧ в моче. Уровень гормона ХГЧ может отличаться у разных женщин, поэтому результаты индикатора срока беременности могут оказаться неточными.
При выполнении тестирования через 6 и более недель после зачатия индикатор может выдать неожиданные результаты. Это обусловлено тем, что уровень гормона ХГЧ в моче слишком высок для точного определения времени от момента зачатия.
4. Когда можно проводить тестирование с помощью устройства цифрового для определения срока беременности “Клиаблу” (Clearblue)?
Устройство цифровое для определения срока беременности “Клиаблу” (Clearblue) можно использовать не ранее, чем за 4 дня до ожидаемого начала менструации.
Тем не менее, в случае тестирования до ожидаемого начала менструации и получения результата «Нет беременности», существует вероятность, что Вы беременны.
В таблице ниже приведены результаты клинических исследований теста на беременность Clearblue Digital на ранних стадиях беременности.
Раннее тестирование
Рекомендуется проводить тестирование с помощью устройства Clearblue со дня ожидаемого начала менструации. Тем не менее, количество гормона беременности быстро увеличивается на ранней стадии беременности, и устройство на беременность Clearblue Digital можно использовать для тестирования уже за 4 дня до ожидаемого начала менструации.
Во время клинических испытаний с образцами, взятыми у женщин на ранней стадии беременности, устройство цифровое для определения срока беременности “Клиаблу” (Clearblue) показало следующие результаты:
| Количество дней до ожидаемого начала менструации | % образцов, взятых у беременных женщин, по которым был получен результат «Есть беременность» |
|---|---|
| -1 | 98% |
| -2 | 97% |
| -3 | 86% |
| -4 | 55% |
Если получен результат «Нет беременности», но предполагается наличие беременности, см. вопрос 12.
Чтобы рассчитать день предполагаемого начала менструации, используйте свою обычную продолжительность цикла, считая количество дней с первого дня Вашей менструации до дня, после которого должна начаться следующая менструация.
- Если Ваш цикл нерегулярный, при тестировании следует учитывать самый длинный цикл за последние месяцы.
- Если Вы не знаете, когда должна начаться менструация, рекомендуется проводить тестирование не ранее, чем через 19 дней после последнего незащищенного полового контакта.
5. Могут ли повлиять на результаты какие-либо лекарства или состояние организма?
- Перед проведением теста обязательно прочтите инструкции производителя всех лекарств, которые Вы принимаете.
- Препараты для лечения бесплодия, содержащие гормон ХГЧ, могут стать причиной ошибочных результатов (такие препараты для лечения бесплодия вводятся, как правило, в виде инъекций, и тестирование в течение небольшого периода времени после инъекции может привести к ложному результату «Есть беременность»).
- Другие препараты для лечения бесплодия (например, кломифен цитрат), обезболивающие препараты и гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) не должны влиять на результат.
- Если Вы недавно прекратили использовать гормональную контрацепцию или принимаете такие средства лечения бесплодия, как кломифен цитрат, Ваш менструальный цикл может быть нерегулярным, что может привести к преждевременному тестированию.
- Если Вы недавно были беременны (включая невыношенную или прерванную беременность), может быть получен ложный результат «Есть беременность».
- Если у Вас уже наступила или скоро наступит менопауза, может быть получен ложный результат «Есть беременность», несмотря на то, что Вы не беременны.
При обследовании небеременных женщин в перименопаузальный период и в период менопаузы с помощью устройства цифрового для определения срока беременности “Клиаблу” (Clearblue) из различных партий было получено примерно 0,2 % результатов «Есть беременность» с диапазоном от 0 до 0,5 % для различных партий. Все ложные результаты были получены у женщин старше 50 лет. - Внематочная беременность и кисты яичника могут стать причиной ошибочных результатов.
- Многоплодная и внематочная беременности могут стать причиной ошибочных результатов индикатора срока беременности.
- На ранних стадиях беременность может прерваться естественным путем. Если получен результат «Есть беременность», возможно, впоследствии Вы обнаружите, что не беременны, поскольку беременность прервалась естественным путем. При этом индикатор может отобразить неожиданные результаты.
Если получены неожиданные результаты, следует обсудить их со своим врачом.
6. Я использовала устройство, но символ ожидания не появлялся. Что это означает?
Тест не работает должным образом. См. раздел «Ошибки при тестировании».
7. Я использовала устройство, но результат на дисплее не появился. Что это означает?
Ваш результат должен появиться на дисплее в течение 3 минут. Если результат не появляется, см. раздел «Ошибки при тестировании».
8. Результат моего тестирования — «Есть беременность». Что мне делать?
Если результат — «Есть беременность», Вам следует обратиться к врачу для консультации по поводу дальнейших действий.
Индикатор срока беременности лишь приблизительно показывает, когда произошло зачатие. Врач рассчитает стадию беременности по первому дню последней менструации.
Зачатие происходит приблизительно за 2 недели до предполагаемого начала менструации.
9. Результат моего тестирования «Есть беременность», но я считаю, что зачатие не могло произойти в день, определенный индикатором срока беременности. Это возможно?
Точность индикатора срока беременности составляет 92% при проведении тестирования с использованием первой дневной порции мочи. Некоторые лекарства или состояния организма могут повлиять на результат. См. вопрос 5.
10. Я вчера провела тест, результат — «Есть беременность». Я повторила тест сегодня, и в соответствии с показаниями индикатора срока беременности количество недель с момента зачатия уменьшилось. Что мне делать?
Уровень гормона ХГЧ колеблется по мере увеличения, поэтому существует вероятность того, что индикатор срока беременности выдаст неожиданные результаты при проведении теста в последовательные дни.
Повторите тест через 5 дней и, если индикатор срока беременности вновь покажет, что количество недель с момента зачатия сократилось, см. вопрос 11.
11. Я провела тест неделю назад, результат — «Есть беременность». Я повторила тест, и в соответствии с показаниями индикатора количество недель с момента зачатия уменьшилось. Что мне делать?
Если тест был выполнен в соответствии с инструкциями, с использованием первой утренней мочи в обоих случаях и индикатор отображает неожиданные результаты, следует обратиться к врачу.
12. Результат моего тестирования — «Нет беременности». Что мне делать? Возможно, Вы не беременны, либо уровень гормона беременности недостаточно высок для обнаружения.
Кроме того, возможно, Вы неправильно рассчитали день начала предполагаемой менструации.
- В случае раннего тестирования проведите тестирование еще раз, после дня ожидаемого начала менструации.
- В случае задержки менструации проведите тестирование повторно через 3 дня.
Если при тестировании получен результат «Нет беременности», но менструации по-прежнему нет, обратитесь к врачу.
ОШИБКИ ПРИ ТЕСТИРОВАНИИ
Ошибка получения образца (индикатор с изображением книги на дисплее) — ошибка произошла во время тестирования.
Возможны следующие причины:
- Пробоотборник не был направлен вниз, либо тест не был расположен на плоской поверхности после попадания мочи.
- Использовано недостаточное количество либо слишком много мочи.
Необходимо провести повторное тестирование, используя новый тест и внимательно следуя инструкциям.
Ошибка пустого дисплея — Тест не был проведен, должным образом. Возможно, это вызвано несоблюдением инструкций по применению.
Необходимо провести другой тест. Тщательно соблюдайте инструкции по применению.
УТИЛИЗАЦИЯ ТЕСТА
Перед утилизацией теста извлеките элемент питания из тест-полоски.
Утилизация элемента питания должна осуществляться согласно соответствующим правилам.
Для извлечения элемента питания вставьте монету в прорезь на конце тест-полоски и поверните ее, чтобы открыть заднюю панель тест-полоски. Если элемент питания не видится, потяните держатель элемента питания в направлении стрелки — это поможет удалить элемент.
Внимание! Запрещается разбирать, перезаряжать или бросать в огонь элементы питания.
Данное устройство предназначено для домашнего использования.
Домашний тест на беременность.
Только для самотестирования.
Использовать только для диагностики in vitro.
Не для употребления вовнутрь.
Хранить при температуре 2–30 °C (36–86 °F).
При хранении в условиях низкой температуры перед тестированием выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут.
Использование испытательного устройства возможно только один раз.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать тест-полоску, если упаковка из фольги повреждена.
Не использовать тест-полоску с истекшим сроком годности.
Данное изделие содержит элементы питания.
Утилизировать в соответствии с местными нормативами.
Данная инструкция предназначена для модели № 506973
С вопросами об изделии обращайтесь в отдел поддержки клиентов по адресу, приведенному ниже:
Производитель:
SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH ,
Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Женева, Швейцария
Уполномоченный представитель изготовителя в России:
ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК», 127282, Москва, ул. Чермянская, д.2.
Тел. (495) 737-35-00.
Этодомед-400
МНН: Этодолак
Производитель: Протек Биофарма ПВТ Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Etodolac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022333
Информация о регистрации в РК:
16.08.2016 — 16.08.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ЭТОДОМЕД-400
Международное непатентованное название
Этодолак
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – этодолак, 400 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,
крахмал, лактоза, тальк, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, натрия кросс кармелоза, кремния коллоидный диоксид, поливинил пиролидон K30
состав пленочного покрытия: метилоксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, дихлорметан, спирт изопропиловый, железа(III) оксид красный, титана диоксид
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло коричневого цвета с красноватым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.
Уксусной кислоты производные. Этодолак.
Код АТX М01АВ08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
ЭТОДОМЕД-400 хорошо всасывается после приёма внутрь. У пациентов, получавших суточные дозы Этодомед-400 по 400 мг или 600 мг в стационарных условиях в течение трех дней, пиковые концентрации в плазме были 7.5мкг/ мл через 7,9 часа и 11.9 мкг/ мл через 7,8 часов соответственно. Этодолак в высокой степени связывается с белками сыворотки крови. Период полувыведения у человека составляет в среднем семь часов. Основной путь выведения — экскреция с мочой, в основном в виде метаболитов.
Фармакодинамика
ЭТОДОМЕД-400 является индолпроизводным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). Ингибирование синтеза простагландинов, которое наблюдается при назначении этодолака, отличается от других НПВС, что обусловлено наличием тетрагидропираноиндолового ядра. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления, и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам). Эксперименты показали, что этодолак, является избирательным индуктором циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2, связанного с воспалением) и обладает противовоспалительной активностью более мощной, чем несколько клинически изученных НПВС.
Показания к применению
— для снятия болевого синдрома при остеоартрозе, ревматоидном артрите.
Способ применения и дозы
Таблетку не разжевывать и запивать полным стаканом воды. Препарат ЭТОДОМЕД-400 принимается по 1 таблетке (400 мг) 1 раз или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза при острой боли до 1200 мг. После наблюдения за эффектом первоначальной терапии ЭТОДОМЕД-400, доза и частота приема должны быть скорректированы с учетом эффекта терапии.
Дозировка таблеток Этодомед-400, как правило, не требует корректировки у пациентов со слабой и умеренной почечной недостаточностью. У таких пациентов ЭТОДОМЕД-400 следует использовать с осторожностью, так как применение других НПВП, может дополнительно снижать функцию почек у пациентов с нарушениями функции.
Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.
Побочные действия
— желудочно-кишечные: побочные эффекты включают тошноту, боль в эпигастрии, диарею, диспепсию, изжогу, метеоризм, боли в животе, запор, рвоту, язвенный стоматит, очень редко сообщалось о панкреатите.
— нервная система: головная боль, головокружение, нарушение зрения, гипертермия, сонливость, шум в ушах, сыпь, зуд, усталость.
— аллергические реакции были зарегистрированы после лечения НПВС. Они включают (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксию (б) реакции со стороны дыхательных путей, такие как астма, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе один или два эпизода.
— сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения: отеки, гипертония и сердечные дисфункции были зарегистрированы в связи с приемом Этодомед-400 особенно у пациентов, имеющих в анамнезе дисфункции со стороны сердца.
— почки: нефротоксичность в различных формах, дизурия (болезненное мочеиспускание), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, отеки, задержка жидкости и электролитов
— печень: нарушение функции печени, токсический гепатит и желтуха, кратковременное и умеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки крови
— неврологические нарушения и нарушения со стороны органов чувств:
зрительные нарушения, неврит зрительного нерва, головные боли, парастезии, асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами, таких как системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани), с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, головокружение, недомогание, усталость и сонливость
— гематология: тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, образование гематом, небольшие кровотечения.
— дерматологические: буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз (очень редко),
— аллергические реации: крапивница, фоточувствительность, бронхоспазм, зуд, многоформная эритема, анафилактические реакции, отек Квинке.
Клинические исследования свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и в длительном лечении), могут быть связаны с повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Противопоказания
— гиперчувствительность к этодолаку и другим компонентам препарата или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной (в том числе в анамнезе)
— желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе)
-указания в анамнезе на развитие триады симптомов (астма, ринит, аллергическая сыпь или отек Квинке) после применения аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— тяжелая форма почечной, печеночной и сердечной недостаточности
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении ЭТОДОМЕД-400 с:
-препаратами, хорошо связывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, так как ЭТОДОМЕД-400 так же хорошо связывается с белками плазмы крови;
-антигипертензивными средствами: происходит снижение антигипертензивного эффекта;
-сердечными гликозидами: НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, повысить уровень гликозидов плазмы;
— литием: снижается выведение лития:
— метотрексатом: снижается выведение метотрексата и потенцируется токсическое действие метотрексата на гемопоэз;
— циклоспорином: повышается риск нефротоксичности;
-пероральными антикоагулянтами и гепарином, наблюдается потенцирование раздражающего действия пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка;
— антитромбоцитарными агентами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs): повышает риск желудочно-кишечных кровотечений;
-зидовудином: повышение риска гематологической токсичности при комбинированном применении с НПВС. Существует свидетельство повышения риска гемартрозов и гематом у ВИЧ (+) больных гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином и ибупрофеном.
— мифепристоном: Этодомед-400 не должен использоваться в течении 8-12 дней после мифепристона, так как, он снижает эффект последнего;
— кортикостероидами: повышают риск гастроинтестинальных изъязвлений или кровотечений;
-хинолонпроизводными антибиотиками: есть данные, которые демонстрируют, что у животных НПВС могут повысить риск судорог, связанных с хинолонами.
-диуретиками, может быть ослаблена активность диуретиков;
-тиклодипином, снижается антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты;
-другими нестероидными противовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистой желудка и кровотечений;
— такролимусом, повышается риск нефротоксичности;
— антиагрегантными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития гастроинтестинального кровотечения;
Использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложноположительный результат.
Особые указания
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при применении низкой дозой и короткого курса под контролем симптомов.
Применение ЭТОДОМЕД-400 с другими НПВС следует избегать.
Соответствующий контроль и консультации необходимы пациентам с гипертонией и/или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточностью, так как задержка жидкости и отеки были зарегистрированы в связи с приемом НПВС. Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВС (в частности, в высоких дозах и при длительной терапии) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических осложнений.
Осторожность необходима при назначении ЭТОДОМЕД-400 пациентам, страдающим (или с указанием в анамнезе) бронхиальной астмой, так как ЭТОДОМЕД-400 и другие НПВС способны вызвать бронхоспазм у таких пациентов.
У пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, особенно у тех, кто принимает мочегонные средства и у пожилых людей, должна контролироваться почечная функция. Осторожность необходима, так как использование ЭТОДОМЕД-400 в обычной дозировке может привести к более выраженному действию. Под влиянием простагландина формируется и выпадает осадок в почках. Доза должна быть настолько низкой, насколько это возможно. Поражение почечной или печеночной функции, связанное с другими причинами, могут изменить метаболизм препарата. Пациенты, получающие сопутствующее длительную терапию ЭТОДОМЕД-400, особенно пожилые люди, должны наблюдаться в плане появления побочных эффектов, дозы препарата, в этом случае, корректируются по мере необходимости, или препарат отменяется.
Больные, получающие длительную терапию Этодомед-400 должны регулярно осматриваться на предмет изменений в функции почек, гематологических параметров или функции печени.
Хотя нестероидные противовоспалительные препараты не имеют прямого действия на тромбоциты, как, например, аспирин, тем не менее, все препараты, которые ингибируют биосинтез простагландинов могут нарушать, в некоторой степени, функции тромбоцитов. Пациенты, получающие ЭТОДОМЕД-400, который может оказать негативное воздействие, должны внимательно наблюдаться.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации увеличивается при повышении НПВП дозы у пациентов с историей язвенной болезни, особенно если осложняется кровотечением или перфорацией, и в пожилом возрасте. Эти пациенты должны начинать лечение с самых низких доз. Пациенты, получающие комбинированную терапию с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) должны динамически наблюдаться, как и пациенты, нуждающиеся в сопутствующей терапии низкими дозами аспирина или другими препаратами, которые могут усилить риск желудочно-кишечных осложнений. Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные нарушения, особенно, если это касается пожилых людей, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
Пациенты с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны находится под наблюдением перед длительным лечением данным препаратом.
Осторожность следует соблюдать, пациентам, получающим сопутствующую терапию, которая может увеличить риск изъязвления или кровотечения, (оральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты (аспирин).
У больных с системной красной волчанкой (СКВ) и другими заболеваниями соединительной ткани существует повышенный риск асептического менингита.
ЭТОДОМЕД-400 не рекомендуют применять больным с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицита фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Когда возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва у пациентов, получающих этодолак, лечение должно быть прекращено.
ЭТОДОМЕД-400 должен с осторожностью назначаться пациентам с желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона).
Серьезные кожные реакции, связанные с использованием НПВП, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, встречались очень редко.
Использование ЭТОДОМЕД-400 может привести к нарушению репродуктивной функции женщин и не может быть рекомендовано женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, которые испытывают трудности зачатия или те, которые проходят обследование по проблеме бесплодия, должен быть рассмотрен вопрос об отмене ЭТОДОМЕД-400.
При высоком риске появления таких явлений, как кожная сыпь, поражение слизистой, или любых других признаков гиперчувствительности, прием препарата должен быть прекращен.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать острожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, гастроинтенстинальное кровотечение, редко понос, дизориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, звон в ушах, обморок, иногда судороги. В случаях значительного отравления — острая почечная недостаточность и поражения печени.
Лечение: в течение одного часа после приема потенциально токсичного количества, назначается активированный уголь. Кроме того, у взрослых, проводится промывание желудка, также в первый час от момента приема.
Должен быть обеспечен хороший диурез.
Должны тщательно контролироваться почечная и печеночные функции.
Пациенты должны находиться под медицинским контролем не менее 4 час после передозировки.
Частые или длительные судороги следует снимать назначением внутривенно диазепама. Другие мероприятия показаны в соответствии с состоянием больного.
Следует проводить стандартные мероприятия: промывание желудка, назначение активированного угля и общей поддерживающей терапии.
Форма выпуска и упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В оригинальной упаковке в сухом месте при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Protech Biopharma Pvt. Ltd., Plot No. 4/48 I & 4/49 I, Zone- I, SIDCO Industrial Growth Centre, Lassipora, Pulwama Pin-192305 (J&K), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Protech Biopharma Pvt. Ltd., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Деново Импекс», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Утеген батыра, 13
Тел.: (727) 243 7415, е-mail: denovokz@rambler.ru
| 781214331477976165_ru.doc | 72.5 кб |
| 183325341477977459_kz.doc | 89 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Твердые желатиновые капсулы № 1 с прозрачным корпусом и синей крышечкой, с надписью «EPHACT» на корпусе и крышечке, которые содержат смесь красных, голубых и белых гранул;
1 капсула содержит фенилпропаноламин гидрохлорида 50 мг, хлорфенирамина малеата 8 мг
Вспомогательные вещества : сахар, глицерола моностеарат, этилцеллюлоза, поливинилпирролидон К-30; красители : бриллиантовый голубой и понсо 4R.
Капсулы пролонгированного действия.
Противоотечные средства для системного применения при патологии полости носа.
Фармакологические. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенилпропаноламин — симпатомиметический средство, которое применяется для устранения застойных явлений в слизистой оболочке верхних дыхательных путей. Благодаря сосудосуживающим эффектом уменьшается гиперемия, отек и улучшается проходимость дыхательных путей.
Хлорфенирамин — сильнодействующий блокатор Н 1 рецепторов, ингибитор биологических эффектов гистамина: подавляет симптоматику аллергического ринита, ринорею, неприятные ощущения в носоглотке и гортани.
Препарат обеспечивает терапевтическое действие в течение 12 часов после приема.
Фармакокинетика. Капсулы Эффекта содержат многослойные гранулы, которые обеспечивают постепенное контролируемое выделение активных компонентов и их стабильную концентрацию в сыворотке крови.
Фенилпропаноламин — быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 2 ч и выводится в основном в неизмененном виде с мочой.
Хлорфенерамину малеат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и внутрипеченочной рециркуляции. Прием хлорфенирамина с пищей значительно уменьшает его биодоступность. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 — 6 ч, выводится с мочой в виде метаболитов.
Эффект применяется для симптоматического лечения заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся отеком слизистой оболочки верхних дыхательных путей, першением в горле, насморком, заложенностью носа, слезотечением. Препарат также применяется для лечения ринопатий аллергического происхождения (аллергический ринит, поллиноз) и вазомоторных ринитов.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат Эффект назначают по 1 капсуле каждые 12 часов. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет, как правило, 1 — 6 дней.
Капсулу глотают целиком, запивая большим количеством жидкости. Содержимое капсулы можно высыпать в ложку и проглотить, не разжевывая (с медом, джемом и т.д.), запивая жидкостью, но продолжительность действия в таком в случае будет короче.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии, боли в области сердца.
Со стороны нервной системы: нарушения сна, нарушения зрения (мидриаз, парез аккомодации), повышение внутриглазного давления, тремор мышц, головокружение, головная боль, повышенная возбудимость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Другие: аллергические реакции, очень редко — нарушение кроветворения, ухудшение оттока мочи.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата глаукома, феохромоцитома, тиреотоксикоз, доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы, сахарный диабет в стадии декомпенсации, бронхиальная астма в стадии декомпенсации, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, нарушения кроветворения, одновременное применение парацетамола и других лекарственных средств, содержат активные вещества, входящие в состав препарата, одновременное применение ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов; беременность и кормление грудью; возраст до 12 лет.
Передозировка проявляется усилением побочных действий. При появлении первых признаков передозировки следует прекратить прием препарата и промыть желудок с помощью толстого зонда. ОСОБЫЕ.
С осторожностью следует назначать Эффект пациентам с бронхиальной астмой, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, повышенным глазным давлением, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным сахарным диабетом, лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам.
Пациентам, принимающим Эффект, следует воздерживаться от употребления алкоголя
Назначение эффекта возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
При применении лекарственных средств, содержащих фенилпропаноламин, есть риск развития острого нарушения мозгового кровообращения по геморрагическим типу.
Эффект может вызвать слабость, поэтому во время лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Эффект нежелательно назначать вместе с тиоридазином, индометацином, ингибиторами МАО (МАО).
При одновременном применении
- препарат усиливает действие ингибиторов МАО и этанола;
- повышается риск побочного действия препаратов, содержащих псевдоэфедрин, фенилэфрин, эфедрин;
- с антидепрессантами, противопаркинсоническими и протипсихотропнимы средствами повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запора;
- ингибиторов МАО, фуразолидон возможно резкое повышение артериального давления, психомоторное возбуждение, гипертермия;
- с трициклическими антидепрессантами возможно усиление симпатомиметической действия;
- гуанетидин усиливает альфа-симпатомиметическую действие эффекта, одновременно ослабляется действие гуанетидина.
Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности — 3 года.