Суксилеп инструкция по применению цена отзывы аналоги

Описание лекарственного препарата

Суксилеп^®
(Suxilep^®)

Код ATX:

N03AD01

(Этосуксимид)

В упаковке: 100 капсул по 250мг 
Производитель: Mibe (страна: Германия)
Действующее вещество: Этосуксимид
Срок годности: до 03.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Суксилеп. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Препарат Суксилеп – инструкция по применению

Суксилеп относится к фармгруппе «противосудорожные средства». Код АТХ лекарственного средства N03AD01. Производитель MIBE GMBH, ФРГ.

Состав

Основным действующим веществом препарата Суксилеп является этосуксимид в дозировке 250 мг. Прочие – это вспомогательные компоненты и элементы оболочки капсулы.

Форма выпуска

Противосудорожный препарат выпускается только в таблетированной форме. На внешний вид капсулы Суксилеп белого цвета с оранжевым колпачком. Внутри стеклообразная белая масса. Не допускается расслоение, измельчение до порошкообразного состояния.

В пластиковых или стеклянных флаконах содержится по 100 капсул Суксилепа 250 мг.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – противосудорожное, противоэпилептическое, анальгезирующее, миорелаксирующее.

Фармакодинамика препарата

Этосуксимид подавляет передачу сигналов между синапсами в моторных зонах коры головного мозга, снижает частоту приступов. У пациентов с невралгией тройничного нерва способствует снижению болевых ощущений.

Активный компонент Суксилепа всасывается из системы ЖКТ в течение 1 часа. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 4 часа. Расщепление с образованием метаболитов происходит в печени. Этосуксимид проникает через оболочки мозга, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения зависит от возраста пациентов:

• взрослые – 4–5 суток;
• дети – до 36 часов.

Противосудорожное средство выводится через мочевыделительную систему в виде метаболитов и до 20% общей суточной дозы в неизменном виде.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется при лечении эпилепсии с различной симптоматикой. Показания к назначению:

• внезапная утрата сознания или малый припадок без развития патологической моторики;
• сложные, атипичные эпилептические припадки;
• миоклонические приступы в подростковом возрасте.

Противопоказания

Противопоказаний к назначению Суксилепа 250 мг немного. Препарат запрещён в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость;
• тяжёлые заболевания печени, ХПН;
• беременность;
• лактация;
• патологии крови;
• порфирия;
• дети до 6 лет из-за невозможности точного дозирования этосуксимида.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Суксилепа делятся на дозозависимые и не зависящие от эффективного количества лекарственного средства.

1. Общие побочные эффекты:

• аллергические реакции – сыпи, экзантема;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• волчанка;
• лейкопения;
• изменение формулы крови;
• анемия.

1. Дозозависимые побочные эффекты:

• тошнота;
• рвота;
• икота;
• летаргия;
• синдром отмены;
• вертиго;
• депрессия;
• повышенная утомляемость;
• нарушение концентрации внимания;
• нарушение дефекации;
• галлюцинации;
• дискинезия.

При развитии побочных эффектов следует обратиться к врачу для коррекции назначений, изменения дозы Суксилепа.

Совместимость с другими препаратами

Препараты на основе карбамазепина снижают количество этосуксимида в плазме, ускоряют процесс образования метаболитов. На фоне приёма вальпроатов концентрация Суксилепа в крови может меняться.

Алкоголь при эпилепсии, судорожных припадках строго запрещён. Поэтому его взаимодействие с противосудорожным препаратом Суксилеп не изучалось.

Применение препарата

Режим дозирования определяет врач исходя из клинической картины заболевания, массы тела пациента и его возраста, опыта предыдущего лечения, переносимости этосуксимида. Принимать препарат следует в одно и то же время.

На начальном этапе лечения для взрослых и детей общая доза рассчитывается по формуле – 5–10 мг/1 кг массы тела. Её делят на 2–3 приёма, но при хорошей переносимости разрешается однократный приём.

Через 4–8 суток дозу препарата Суксилеп увеличивают на 5мг/1 кг в сутки. Максимальное количество лекарственного средства для взрослых – 30 мг/кг , для детей – 40 мг/кг в день.

Поддерживающая доза – 20 мг/кг для детей, 15 мг/кг в сутки для взрослых.

Курс лечения длительный. Изменения режима дозирования, отмена препарата обсуждается с врачом. Если судороги не повторяются в течение 2–3 лет, то возможна поэтапная отмена противоэпилептического средства Суксилеп. Для детей применяется так называемое «вырастание» из дозы. В этом случае масса тела увеличивается, а количество этосуксимида остаётся неизменным.

Передозировка

На фоне избыточного приёма препарата наблюдается повышенная утомляемость, возбуждение, утрата интереса к окружающим, снижение физической активности.

Лечение – приём энтеросорбентов. В тяжёлых случаях показана госпитализация в стационар.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Специализированные условия не требуются. Беречь от детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещён к назначению. Кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эпилепсия не предполагает выполнения точных работ, вождения транспортных средств. Поэтому влияние Суксилепа на способность к управлению механизмами не изучалось.

Особые указания

Диализ ускоряет процесс выведения этосуксимида из организма. Поэтому для этой группы пациентов режим дозирования рассчитывается с учётом процедуры очистки крови.

Отмена препарата проводится в течение 1–2 лет путём снижения дозы. Обязательно под контролем электроэнцефалограммы. Показатели на фоне уменьшения концентрации противосудорожного средства не должны ухудшаться. Резкое прекращение приёма Суксилепа показано, только если приём угрожает жизни и здоровью пациента.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Отзывов пациентов о Суксилепе немного. Препарат не ввозится в Россию официально и не назначается врачами по ОМС. Пациенты из европейских стран отмечали эффективность препарата, отсутствие приступов при применении противосудорожного средства. Из побочных эффектов отмечают рвоту, но её частоту регулируют подбором дозировки.

Из-за несовершенства законодательства неврологи в России не назначают этот лекарственный препарат. Но отмечают, что лечение нельзя прерывать. Рекомендованный курс – не менее 3 лет.

Источник: Ethosuximide, sodium valproate or lamotrigine for absence seizures in children and adolescents

Источник: Suxilep

См. также другие препараты Этосуксимида:

• Петинимид в капсулах;
• Заронтин в сиропе;
• Петнидан (Petnidan) в капсулах;
• Этосуксимид (Ethosuximid) в каплях;
• Петнидан Сафт сироп (Petnidan Saft) 250мл;
• Суксилеп (Этосуксимид) капсулы 250мг №200!!!.

🏥 Купить Cуксилеп (Этосуксимид) капсулы 250мг №100 в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России

💰 Доступные цены препарата Cуксилеп (Этосуксимид) капсулы 250мг №100

💊 Cуксилеп капсулы 250мг №100

Суксилеп — противосудорожный препарат синтетического происхождения, назначается для лечения эпилептических припадков. Производитель препарата – фармакологическая компания «Jenapharm» (Германия). 

При отсутствии препарата в наличии можно заменить его аналогами по согласованию с лечащим врачом. В качестве заменителей препарата применяются Петинимид (капсулы), Заронтин (сироп), Сукцимал, Этимал. Цена на лекарственное средство варьируется от 2180 до 2900 рублей за одну упаковку в 100 капсул. 

Состав

Каждая капсула 250 мг содержит активное действующее вещество этосуксимид в объёме 250 мг. В качестве вспомогательных компонентов лекарственного средства в составе присутствуют: макрогол, жёлтый краситель, титана диоксид, очищенная вода, желатин.

Форма выпуска

Форма выпуска лекарственного средства — желатиновые твёрдые капсулы с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Внутри содержится белая затвердевшая масса. 

Капсулы выпускаются дозировкой 250 мг. В пластмассовый или стеклянный флакон помещают 100 капсул, и вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку. 

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе противоэпилептических средств. Его действие обусловлено оказанием противосудорожного эффекта. Активным действующим веществом лекарства является этосуксимид. Помимо противосудорожного действия, обладает анальгезирующим и миорелаксирующим свойствами. 

Фармакодинамика препарата

Этосуксимид повышает судорожный порог, за счёт чего снижается частота эпилептиформных атак и малых припадков эпилепсии. При невралгии тройничного нерва проявляет анальгезирующее действие. 

Этосуксимид всасывается на 100% после приёма внутрь. Максимальная концентрация в крови у взрослых пациентов после однократного приёма достигается через 2–4 часа. 

У детей 7–8,5 лет с массой тела 12,9–24,4 кг максимальное содержание в крови лекарственного вещества после однократного приёма достигается через 3–7 часов. 

Повышение концентрации этосуксимида в крови зависит от принимаемой дозы. Для неё характерна линейная зависимость. В связи с этим детям младшего возраста назначают более высокие дозы, чем детям старшего возраста. При концентрации этосуксимида в крови более 150 мкг/мл могут наблюдаться токсические эффекты. 

Этосуксимид метаболизируется в печени и участвует в окислительных процессах. В результате этого образуются метаболиты, не обладающие фармакологической активностью. Они выводятся с мочой. Активные метаболиты также выводятся через почки в неизменном виде. 

Действующее вещество препарата обнаруживается в ликворе и слюне в таких же концентрациях, как и в крови. Этосуксимид преодолевает плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. 

Показания к применению

Суксилеп назначается для лечения эпилептических патологий:

• миоклонически-астатические приступы;
• ювинальные импульсивные припадки;
• приступы пикнолептических абсансов;
• сложные и атипичные судорожные припадки.

Для профилактики генерализованных приступов при юношеской эпилепсии лекарственное средство назначается в сочетании с другими препаратами противосудорожного действия.

Противопоказания

• возраст младше 6 лет;
• период грудного вскармливания;
• порфирия;
• непереносимость компонентов препарата.

Назначают с осторожностью пациентам с почечной или печёночной недостаточностью, при повышенном риске миелотоксичности. Требует предосторожности при наличии в анамнезе пациента психических заболеваний, поскольку в этом случае повышается риск развития побочных реакций в виде появления тревожных состояний и галлюцинаторных симптомов. 

Побочные эффекты

Все побочные действия, возникающие на фоне приёма Суксилепа, подразделяются на 2 группы: дозозависимые и независящие от дозы. 

Среди побочных эффектов, относящихся к первой группе, могут наблюдаться реакции со стороны различных систем организма и органов: 

• Со стороны нервной системы: летаргия, депрессия, снижение концентрации внимания, тревожность, сильная головная боль, нарушение сна, агрессивность, повышенная раздражительность. 
• Со стороны органов чувств: атаксия, необычная усталость.
• Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота, боли в эпигастрии, кота, потеря аппетита, нарушение стула.

В редких случаях у пациентов появляются галлюцинаторно-параноидные идеи, которые могут продолжаться в течение нескольких дней и недель. Иногда после приёма лекарства в первые 12 часов могут наблюдаться симптомы дискинезии. Они проходят после отмены препарата либо после введения дифенгидрамина. 

Побочные эффекты, независящие от дозы:

• Со стороны кроветворения: лейкопения Агранулоцитоз Тромбоцитопения Эозинофилия
• Прочие: кожная сыпь, системная красная волчанка различной степени интенсивности, снижение светочувствительности, потеря массы тела. 

Могут наблюдаться единичные случаи развития панцитопении и апластической анемии. 

Совместимость с другими препаратами 

При назначении Суксилепа необходимо учитывать особенности его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Его совместимость с другими препаратами характеризуется следующим:

• Поскольку этосуксимид не является индуктором ферментов, его приём не изменяет концентрацию в крови других средств противоэпилептического действия, таких как фенобарбитал, примидон, фенитоин. В редких случаях может наблюдаться повышение содержания фенитоина в крови. 
• Происходит усиление седативного эффекта этосуксимида при одновременном приёме лекарственных средств, угнетающих ЦНС. 
• При одновременном приёме с карбамазепином наблюдается повышение плазменного клиренса этосуксимида. 
• Сочетание с вальпроевой кислотой может изменять концентрацию активного вещества Суксилепа в сыворотке крови. 
• Концентрация этосуксимида в плазме крови снижается при одновременном приёме с галоперидолом. 

На время лечения следует избегать употребления алкоголя. 

Применение препарата 

Способ применения капсул — внутрь, не разжёвывают и запивают достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать во время или после еды. 

Дозировка подбирается индивидуально. Рекомендуется начинать с небольших доз с постепенным повышением. Дозировка зависит от клинических проявлений заболевания, переносимости лекарства пациентом и индивидуальной реакцией на него.

Суточная доза для взрослых и детей 5–10 мг/кг массы тела. Повышение дозировки каждые 4–7 или 8–10 дней на 5 мг/кг. Суточная дозировка для поддерживающей терапии 15 мг/кг для взрослых, для детей – 20 мг/кг. 

Наибольшая допустимая суточная доза:

• для взрослых — 30 мг/кг;
• для детей — 40 мг/кг. 

При удовлетворительной переносимости препарата суточную дозу можно принимать за один раз. Возможно деление её на 2–3 приёма. Для достижения лечебного эффекта концентрация Суксилепа в крови должна составлять 40–100 мкг мл. 

Если пациент на гемодиализе, то режим дозирования изменяется либо назначается дополнительная доза. Это обусловлено тем, что почти половина принятой дозировки после гемодиализа выводится из организма в течение 4 часов. 

Приём Суксилепа обычно длительный. Коррекция дозировки и длительность лечения определяется врачом в каждом отдельном случае. Снижение дозировки и его последующая отмена проводится, когда у пациента наблюдается ремиссия в течение 2–3 лет.

Препарат отменяют постепенно в течение 1–2 лет. Одним из условий отмены является отсутствие ухудшений состояния по электроэнцефалограмме. 

Передозировка

При установлении диагноза передозировки не исключается вероятность множественной интоксикации. Передозировкой считается содержание в крови этосуксимида в концентрации более 150 мкг/мл. Клинические проявления передозировки усиливаются при одновременном приёме алкоголя или препаратов, угнетающих деятельность центральной нервной системы. 

Возможные симптомы передозировки: двигательное беспокойство, усталость, депрессия, раздражительность, летаргия. 

Лечение интоксикации заключается в промывании желудка, приёме активированного угля. При тяжёлом состоянии пациента, когда необходимо поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, проводятся реанимационные мероприятия. 

Условия продажи

Купить препарат в аптеке в Москве и других городах России можно только по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат Суксилеп хранят в недоступном для детей месте. Рекомендуемый температурный режим хранения — до +25 °C. 

Срок годности — 5 лет. После истечения срока годности не использовать. 

Применение при беременности и кормлении грудью

При жизненной необходимости лечения беременным женщинам назначают препарат в минимальной дозе. При этом не было выявлено пороков развития и иных аномалий у детей тех женщин, которые в период беременности принимали этосуксимид в качестве монотерапии. 

Риск развития пороков у плода значительно повышается на фоне приёма противоэпилептических средств, особенно при комбинированной терапии. Поэтому беременным Суксилеп назначают только для монотерапии. Нужно подобрать минимальную эффективную дозу, которая поможет купировать приступы в особенности между 20 и 40 днями беременности. Важно систематически проверять концентрацию этосуксимида в крови матери. 

В течение 3 триместра беременности женщине назначают витамин К для предотвращения развития у плода дефицита витамина К. Его недостаток может спровоцировать кровотечение. 

Если на фоне лечения препаратом у женщины наступила беременность, то об этом следует незамедлительно оповестить врача. 

Этосуксимид способен проникать в грудное молоко. Поэтому при необходимости приёма этого лекарственного средства женщина должна приостановить грудное вскармливание. Концентрация Суксилепа в грудном молоке составляет почти 94%. 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат также может негативно влиять на способность управления сложными механизмами и автотранспортом. В связи с этим пациентам на время лечения Суксилепом рекомендуется воздержаться от работ со сложными механизмами, выполнения опасных видов деятельности и вождения транспортных средств. В крайнем случае следует воздержаться от подобных действий хотя бы в течение фазы стабилизации. 

Негативное влияние усиливается при одновременном приёме с алкоголем. 

Особые указания

Суксилеп способен вызвать проявления миелотоксичности и этот факт требует особого внимания. Это может быть повышение температуры тела, склонность к кровоточивости, тонзиллит, аденоидит. При таких проявлениях следует обратиться за консультацией к врачу. Для того чтобы определить возможные миелотоксические эффекты, нужно регулярно сдавать анализ крови для определения его клеточного состава. В начале лечения анализ проводится ежемесячно, а после 12 месяцев — каждые полгода. 

Суксилеп отменяют или уменьшают дозу при обнаружении в составе крови лейкоцитов менее 3500 мкл либо когда количество гранулоцитов меньше 25%. 

На время лечения также следует контролировать показатели функции почек и печени. 

Для снижения вероятности возникновения нежелательных эффектов, связанных с дозировкой препарата, рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы и повышать её постепенно. С этой же целью рекомендуется принимать препарат во время или сразу после еды. 

При развитии обратимых дозозависимых нежелательных эффектов препарат отменяют. При возобновлении лечения нужно помнить о том, что возможно их повторное возникновение. Для предупреждения развития дозозависимых побочных эффектов нужно начинать лечение с малых доз.

Суксилеп отменяют при развитии дискинезии. Для её устранения может потребоваться внутривенная инъекция дифенгидрамина. 

При длительном приёме противоэпилептического препарата не исключается уменьшение физической активности и снижение интереса к окружающему у пациента. 

Действующее вещество препарата не связывается с белками плазмы крови и поэтому может выводиться через гемодиализ. 

Рекомендуется строгое соблюдение режима дозирования, поскольку при её изменении без согласования с врачом существует вероятность рецидива эпилептических припадков. При пропуске очередного приёма либо принятии двойной дозы по ошибке продолжать лечение следует по обычной схеме. Компенсировать пропущенный приём нет необходимости. 

Отзывы пациентов и врачей

Отзывы о препарате Суксилеп свидетельствуют о том, что это эффективный противоэпилептический препарат. На фоне его приёма довольно быстро устраняются приступы эпилепсии, особенно у детей. Препарат характеризуется редким развитием побочных реакций. 

Суксилеп позиционируется как недорогой и хорошо изученный препарат. Он активно применяется при абсансной детской эпилепсии, а также включается в комплексное лечение других форм эпилепсии у детей. 

Клинико-фармакологическая группа

Противосудорожный препарат

Действующее вещество

— этосуксимид (ethosuximide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Этосуксимид — противосудорожный препарат, который относится к сукцинимидам. Механизм действия окончательно не установлен; среди других свойств, обнаружен ингибирующий эфФект на деградацию ГАМК.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применение у детей до 6 лет в связи с невозможностью точного дозирования данной лекарственной формы.

При нарушениях функции почек

С осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения