Описание лекарственного препарата
Суксилеп®
(Suxilep®)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2015 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2019.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N03AD01
(Этосуксимид)
Лекарственная форма
Суксилеп® |
Капс. 250 мг: 100 шт. рег. №: П N013730/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Суксилеп®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом белого цвета и оранжевой крышечкой; содержимое капсул — белая затвердевшая масса.
Вспомогательные вещества: макрогол — 400 25 мг, желатин — 63.99 мг, титана диоксид (Е171) — 1.52 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 70 мкг.
100 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Показания препарата
Суксилеп®
- приступы пикнолептических абсансов, а также сложные и атипичные судорожные припадки;
Примечание. Во избежание развития генерализованных тонико-клонических судорог, которые часто усугубляют течение сложных и атипичных судорожных припадков, можно использовать комбинацию этосуксимида с противосудорожными средствами (например, примидоном, фенобарбиталом). Дополнительную профилактику генерализованных тонико-клонических судорог можно проводить без исключения в случае приступов пикнолептических абсансов у детей школьного возраста.
- миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);
- юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).
Режим дозирования
Дозу Суксилепа зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших доз. Дозы постепенно повышают.
И у детей и у взрослых лечение начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интервалами от 4 до 7 дней (либо, в зависимости от достижения равновесного состояния: 8-10 дней).
Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг у детей и 15 мг/кг у взрослых.
Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг массы тела у детей и 30 мг/кг — у взрослых.
Суточную дозу принимают в 2-3 приема. В связи с длительным T1/2 этосуксимида при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.
Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/vk/
Примеры расчета суточной дозы суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе 15 мг/кг.
Примеры расчета суточной дозы суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг:
Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому у пациентов, находящихся на гемодиализе требуется дополнительна я доза или изменение режима дозирования. 39-52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.
Способ применения
Капсулы следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды) во время или после еды.
В основном противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.
Обычно, уменьшение дозы, возможно с последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается «вырастать» из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей электроэнцефалограммы.
Побочное действие
Дозозависимые нежелательные эффекты
Часто наблюдаются тошнота, рвота, икота и боли в животе. Иногда возникают летаргия, синдром отмены, сильная головная боль, головокружение, тревога, депрессия, нарушения сна, снижение способности к концентрации внимания, необычная усталость, потеря аппетита, уменьшение массы тела, диарея или запор, в также атаксия. В редких случаях в течение нескольких дней и недель могут развиваться галлюцинаторно-параноидные идеи. В отдельных случаях в течение первых 12 ч лечения наблюдаются дискинезии. Они исчезают после отмены этосуксимида или контролируются дифенгидрамином.
Нежелательные эффекты, не зависящие от дозы
Могут наблюдаться кожные аллергические реакции, такие как экзантема; возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона. Редко наблюдаются системная красная волчанка различной интенсивности, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения или агранулоцитоз. В изолированных случаях могут развиваться апластическая анемия и панцитопения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применение у детей до 6 лет в связи с невозможностью точного дозирования данной лекарственной формы.
С осторожностью
При указаниях на психические заболевания (риск развития соответствующих побочных эффектов — тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы); повышенном риске миелотоксичности.
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Условия хранения препарата Суксилеп®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Суксилеп®
Срок годности — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
В упаковке: 100 капсул по 250мг
Производитель: Mibe (страна: Германия)
Действующее вещество: Этосуксимид
Срок годности: до 03.2024
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Суксилеп. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Препарат Суксилеп – инструкция по применению
Суксилеп относится к фармгруппе «противосудорожные средства». Код АТХ лекарственного средства N03AD01. Производитель MIBE GMBH, ФРГ.
Состав
Основным действующим веществом препарата Суксилеп является этосуксимид в дозировке 250 мг. Прочие – это вспомогательные компоненты и элементы оболочки капсулы.
Форма выпуска
Противосудорожный препарат выпускается только в таблетированной форме. На внешний вид капсулы Суксилеп белого цвета с оранжевым колпачком. Внутри стеклообразная белая масса. Не допускается расслоение, измельчение до порошкообразного состояния.
В пластиковых или стеклянных флаконах содержится по 100 капсул Суксилепа 250 мг.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – противосудорожное, противоэпилептическое, анальгезирующее, миорелаксирующее.
Фармакодинамика препарата
Этосуксимид подавляет передачу сигналов между синапсами в моторных зонах коры головного мозга, снижает частоту приступов. У пациентов с невралгией тройничного нерва способствует снижению болевых ощущений.
Активный компонент Суксилепа всасывается из системы ЖКТ в течение 1 часа. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 4 часа. Расщепление с образованием метаболитов происходит в печени. Этосуксимид проникает через оболочки мозга, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения зависит от возраста пациентов:
- взрослые – 4–5 суток;
- дети – до 36 часов.
Противосудорожное средство выводится через мочевыделительную систему в виде метаболитов и до 20% общей суточной дозы в неизменном виде.
Показания к применению
Лекарственное средство применяется при лечении эпилепсии с различной симптоматикой. Показания к назначению:
- внезапная утрата сознания или малый припадок без развития патологической моторики;
- сложные, атипичные эпилептические припадки;
- миоклонические приступы в подростковом возрасте.
Противопоказания
Противопоказаний к назначению Суксилепа 250 мг немного. Препарат запрещён в следующих случаях:
- индивидуальная непереносимость;
- тяжёлые заболевания печени, ХПН;
- беременность;
- лактация;
- патологии крови;
- порфирия;
- дети до 6 лет из-за невозможности точного дозирования этосуксимида.
Побочные эффекты
Побочные эффекты Суксилепа делятся на дозозависимые и не зависящие от эффективного количества лекарственного средства.
- Общие побочные эффекты:
- аллергические реакции – сыпи, экзантема;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- волчанка;
- лейкопения;
- изменение формулы крови;
- анемия.
- Дозозависимые побочные эффекты:
- тошнота;
- рвота;
- икота;
- летаргия;
- синдром отмены;
- вертиго;
- депрессия;
- повышенная утомляемость;
- нарушение концентрации внимания;
- нарушение дефекации;
- галлюцинации;
- дискинезия.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к врачу для коррекции назначений, изменения дозы Суксилепа.
Совместимость с другими препаратами
Препараты на основе карбамазепина снижают количество этосуксимида в плазме, ускоряют процесс образования метаболитов. На фоне приёма вальпроатов концентрация Суксилепа в крови может меняться.
Алкоголь при эпилепсии, судорожных припадках строго запрещён. Поэтому его взаимодействие с противосудорожным препаратом Суксилеп не изучалось.
Применение препарата
Режим дозирования определяет врач исходя из клинической картины заболевания, массы тела пациента и его возраста, опыта предыдущего лечения, переносимости этосуксимида. Принимать препарат следует в одно и то же время.
На начальном этапе лечения для взрослых и детей общая доза рассчитывается по формуле – 5–10 мг/1 кг массы тела. Её делят на 2–3 приёма, но при хорошей переносимости разрешается однократный приём.
Через 4–8 суток дозу препарата Суксилеп увеличивают на 5мг/1 кг в сутки. Максимальное количество лекарственного средства для взрослых – 30 мг/кг , для детей – 40 мг/кг в день.
Поддерживающая доза – 20 мг/кг для детей, 15 мг/кг в сутки для взрослых.
Курс лечения длительный. Изменения режима дозирования, отмена препарата обсуждается с врачом. Если судороги не повторяются в течение 2–3 лет, то возможна поэтапная отмена противоэпилептического средства Суксилеп. Для детей применяется так называемое «вырастание» из дозы. В этом случае масса тела увеличивается, а количество этосуксимида остаётся неизменным.
Передозировка
На фоне избыточного приёма препарата наблюдается повышенная утомляемость, возбуждение, утрата интереса к окружающим, снижение физической активности.
Лечение – приём энтеросорбентов. В тяжёлых случаях показана госпитализация в стационар.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Специализированные условия не требуются. Беречь от детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещён к назначению. Кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Эпилепсия не предполагает выполнения точных работ, вождения транспортных средств. Поэтому влияние Суксилепа на способность к управлению механизмами не изучалось.
Особые указания
Диализ ускоряет процесс выведения этосуксимида из организма. Поэтому для этой группы пациентов режим дозирования рассчитывается с учётом процедуры очистки крови.
Отмена препарата проводится в течение 1–2 лет путём снижения дозы. Обязательно под контролем электроэнцефалограммы. Показатели на фоне уменьшения концентрации противосудорожного средства не должны ухудшаться. Резкое прекращение приёма Суксилепа показано, только если приём угрожает жизни и здоровью пациента.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
Отзывов пациентов о Суксилепе немного. Препарат не ввозится в Россию официально и не назначается врачами по ОМС. Пациенты из европейских стран отмечали эффективность препарата, отсутствие приступов при применении противосудорожного средства. Из побочных эффектов отмечают рвоту, но её частоту регулируют подбором дозировки.
Из-за несовершенства законодательства неврологи в России не назначают этот лекарственный препарат. Но отмечают, что лечение нельзя прерывать. Рекомендованный курс – не менее 3 лет.
Источник: Ethosuximide, sodium valproate or lamotrigine for absence seizures in children and adolescents
Источник: Suxilep
См. также другие препараты Этосуксимида:
- Петинимид в капсулах;
- Заронтин в сиропе;
- Петнидан (Petnidan) в капсулах;
- Этосуксимид (Ethosuximid) в каплях;
- Петнидан Сафт сироп (Petnidan Saft) 250мл;
- Суксилеп (Этосуксимид) капсулы 250мг №200!!!.
🏥 Купить Cуксилеп (Этосуксимид) капсулы 250мг №100 в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России
💰 Доступные цены препарата Cуксилеп (Этосуксимид) капсулы 250мг №100
💊 Cуксилеп капсулы 250мг №100
Прежде чем купить Суксилеп в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Суксилеп — противосудорожный препарат синтетического происхождения, назначается для лечения эпилептических припадков. Производитель препарата – фармакологическая компания «Jenapharm» (Германия).
При отсутствии препарата в наличии можно заменить его аналогами по согласованию с лечащим врачом. В качестве заменителей препарата применяются Петинимид (капсулы), Заронтин (сироп), Сукцимал, Этимал. Цена на лекарственное средство варьируется от 2180 до 2900 рублей за одну упаковку в 100 капсул.
Состав
Каждая капсула 250 мг содержит активное действующее вещество этосуксимид в объёме 250 мг. В качестве вспомогательных компонентов лекарственного средства в составе присутствуют: макрогол, жёлтый краситель, титана диоксид, очищенная вода, желатин.
Форма выпуска
Форма выпуска лекарственного средства — желатиновые твёрдые капсулы с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Внутри содержится белая затвердевшая масса.
Капсулы выпускаются дозировкой 250 мг. В пластмассовый или стеклянный флакон помещают 100 капсул, и вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Препарат относится к группе противоэпилептических средств. Его действие обусловлено оказанием противосудорожного эффекта. Активным действующим веществом лекарства является этосуксимид. Помимо противосудорожного действия, обладает анальгезирующим и миорелаксирующим свойствами.
Фармакодинамика препарата
Этосуксимид повышает судорожный порог, за счёт чего снижается частота эпилептиформных атак и малых припадков эпилепсии. При невралгии тройничного нерва проявляет анальгезирующее действие.
Этосуксимид всасывается на 100% после приёма внутрь. Максимальная концентрация в крови у взрослых пациентов после однократного приёма достигается через 2–4 часа.
У детей 7–8,5 лет с массой тела 12,9–24,4 кг максимальное содержание в крови лекарственного вещества после однократного приёма достигается через 3–7 часов.
Повышение концентрации этосуксимида в крови зависит от принимаемой дозы. Для неё характерна линейная зависимость. В связи с этим детям младшего возраста назначают более высокие дозы, чем детям старшего возраста. При концентрации этосуксимида в крови более 150 мкг/мл могут наблюдаться токсические эффекты.
Этосуксимид метаболизируется в печени и участвует в окислительных процессах. В результате этого образуются метаболиты, не обладающие фармакологической активностью. Они выводятся с мочой. Активные метаболиты также выводятся через почки в неизменном виде.
Действующее вещество препарата обнаруживается в ликворе и слюне в таких же концентрациях, как и в крови. Этосуксимид преодолевает плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
Суксилеп назначается для лечения эпилептических патологий:
- миоклонически-астатические приступы;
- ювинальные импульсивные припадки;
- приступы пикнолептических абсансов;
- сложные и атипичные судорожные припадки.
Для профилактики генерализованных приступов при юношеской эпилепсии лекарственное средство назначается в сочетании с другими препаратами противосудорожного действия.
Противопоказания
- возраст младше 6 лет;
- период грудного вскармливания;
- порфирия;
- непереносимость компонентов препарата.
Назначают с осторожностью пациентам с почечной или печёночной недостаточностью, при повышенном риске миелотоксичности. Требует предосторожности при наличии в анамнезе пациента психических заболеваний, поскольку в этом случае повышается риск развития побочных реакций в виде появления тревожных состояний и галлюцинаторных симптомов.
Побочные эффекты
Все побочные действия, возникающие на фоне приёма Суксилепа, подразделяются на 2 группы: дозозависимые и независящие от дозы.
Среди побочных эффектов, относящихся к первой группе, могут наблюдаться реакции со стороны различных систем организма и органов:
- Со стороны нервной системы: летаргия, депрессия, снижение концентрации внимания, тревожность, сильная головная боль, нарушение сна, агрессивность, повышенная раздражительность.
- Со стороны органов чувств: атаксия, необычная усталость.
- Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота, боли в эпигастрии, кота, потеря аппетита, нарушение стула.
В редких случаях у пациентов появляются галлюцинаторно-параноидные идеи, которые могут продолжаться в течение нескольких дней и недель. Иногда после приёма лекарства в первые 12 часов могут наблюдаться симптомы дискинезии. Они проходят после отмены препарата либо после введения дифенгидрамина.
Побочные эффекты, независящие от дозы:
- Со стороны кроветворения: лейкопения Агранулоцитоз Тромбоцитопения Эозинофилия
- Прочие: кожная сыпь, системная красная волчанка различной степени интенсивности, снижение светочувствительности, потеря массы тела.
Могут наблюдаться единичные случаи развития панцитопении и апластической анемии.
Совместимость с другими препаратами
При назначении Суксилепа необходимо учитывать особенности его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Его совместимость с другими препаратами характеризуется следующим:
- Поскольку этосуксимид не является индуктором ферментов, его приём не изменяет концентрацию в крови других средств противоэпилептического действия, таких как фенобарбитал, примидон, фенитоин. В редких случаях может наблюдаться повышение содержания фенитоина в крови.
- Происходит усиление седативного эффекта этосуксимида при одновременном приёме лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
- При одновременном приёме с карбамазепином наблюдается повышение плазменного клиренса этосуксимида.
- Сочетание с вальпроевой кислотой может изменять концентрацию активного вещества Суксилепа в сыворотке крови.
- Концентрация этосуксимида в плазме крови снижается при одновременном приёме с галоперидолом.
На время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Применение препарата
Способ применения капсул — внутрь, не разжёвывают и запивают достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать во время или после еды.
Дозировка подбирается индивидуально. Рекомендуется начинать с небольших доз с постепенным повышением. Дозировка зависит от клинических проявлений заболевания, переносимости лекарства пациентом и индивидуальной реакцией на него.
Суточная доза для взрослых и детей 5–10 мг/кг массы тела. Повышение дозировки каждые 4–7 или 8–10 дней на 5 мг/кг. Суточная дозировка для поддерживающей терапии 15 мг/кг для взрослых, для детей – 20 мг/кг.
Наибольшая допустимая суточная доза:
- для взрослых — 30 мг/кг;
- для детей — 40 мг/кг.
При удовлетворительной переносимости препарата суточную дозу можно принимать за один раз. Возможно деление её на 2–3 приёма. Для достижения лечебного эффекта концентрация Суксилепа в крови должна составлять 40–100 мкг мл.
Если пациент на гемодиализе, то режим дозирования изменяется либо назначается дополнительная доза. Это обусловлено тем, что почти половина принятой дозировки после гемодиализа выводится из организма в течение 4 часов.
Приём Суксилепа обычно длительный. Коррекция дозировки и длительность лечения определяется врачом в каждом отдельном случае. Снижение дозировки и его последующая отмена проводится, когда у пациента наблюдается ремиссия в течение 2–3 лет.
Препарат отменяют постепенно в течение 1–2 лет. Одним из условий отмены является отсутствие ухудшений состояния по электроэнцефалограмме.
Передозировка
При установлении диагноза передозировки не исключается вероятность множественной интоксикации. Передозировкой считается содержание в крови этосуксимида в концентрации более 150 мкг/мл. Клинические проявления передозировки усиливаются при одновременном приёме алкоголя или препаратов, угнетающих деятельность центральной нервной системы.
Возможные симптомы передозировки: двигательное беспокойство, усталость, депрессия, раздражительность, летаргия.
Лечение интоксикации заключается в промывании желудка, приёме активированного угля. При тяжёлом состоянии пациента, когда необходимо поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, проводятся реанимационные мероприятия.
Условия продажи
Купить препарат в аптеке в Москве и других городах России можно только по рецепту врача.
Условия хранения
Препарат Суксилеп хранят в недоступном для детей месте. Рекомендуемый температурный режим хранения — до +25 °C.
Срок годности — 5 лет. После истечения срока годности не использовать.
Применение при беременности и кормлении грудью
При жизненной необходимости лечения беременным женщинам назначают препарат в минимальной дозе. При этом не было выявлено пороков развития и иных аномалий у детей тех женщин, которые в период беременности принимали этосуксимид в качестве монотерапии.
Риск развития пороков у плода значительно повышается на фоне приёма противоэпилептических средств, особенно при комбинированной терапии. Поэтому беременным Суксилеп назначают только для монотерапии. Нужно подобрать минимальную эффективную дозу, которая поможет купировать приступы в особенности между 20 и 40 днями беременности. Важно систематически проверять концентрацию этосуксимида в крови матери.
В течение 3 триместра беременности женщине назначают витамин К для предотвращения развития у плода дефицита витамина К. Его недостаток может спровоцировать кровотечение.
Если на фоне лечения препаратом у женщины наступила беременность, то об этом следует незамедлительно оповестить врача.
Этосуксимид способен проникать в грудное молоко. Поэтому при необходимости приёма этого лекарственного средства женщина должна приостановить грудное вскармливание. Концентрация Суксилепа в грудном молоке составляет почти 94%.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат также может негативно влиять на способность управления сложными механизмами и автотранспортом. В связи с этим пациентам на время лечения Суксилепом рекомендуется воздержаться от работ со сложными механизмами, выполнения опасных видов деятельности и вождения транспортных средств. В крайнем случае следует воздержаться от подобных действий хотя бы в течение фазы стабилизации.
Негативное влияние усиливается при одновременном приёме с алкоголем.
Особые указания
Суксилеп способен вызвать проявления миелотоксичности и этот факт требует особого внимания. Это может быть повышение температуры тела, склонность к кровоточивости, тонзиллит, аденоидит. При таких проявлениях следует обратиться за консультацией к врачу. Для того чтобы определить возможные миелотоксические эффекты, нужно регулярно сдавать анализ крови для определения его клеточного состава. В начале лечения анализ проводится ежемесячно, а после 12 месяцев — каждые полгода.
Суксилеп отменяют или уменьшают дозу при обнаружении в составе крови лейкоцитов менее 3500 мкл либо когда количество гранулоцитов меньше 25%.
На время лечения также следует контролировать показатели функции почек и печени.
Для снижения вероятности возникновения нежелательных эффектов, связанных с дозировкой препарата, рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы и повышать её постепенно. С этой же целью рекомендуется принимать препарат во время или сразу после еды.
При развитии обратимых дозозависимых нежелательных эффектов препарат отменяют. При возобновлении лечения нужно помнить о том, что возможно их повторное возникновение. Для предупреждения развития дозозависимых побочных эффектов нужно начинать лечение с малых доз.
Суксилеп отменяют при развитии дискинезии. Для её устранения может потребоваться внутривенная инъекция дифенгидрамина.
При длительном приёме противоэпилептического препарата не исключается уменьшение физической активности и снижение интереса к окружающему у пациента.
Действующее вещество препарата не связывается с белками плазмы крови и поэтому может выводиться через гемодиализ.
Рекомендуется строгое соблюдение режима дозирования, поскольку при её изменении без согласования с врачом существует вероятность рецидива эпилептических припадков. При пропуске очередного приёма либо принятии двойной дозы по ошибке продолжать лечение следует по обычной схеме. Компенсировать пропущенный приём нет необходимости.
Отзывы пациентов и врачей
Отзывы о препарате Суксилеп свидетельствуют о том, что это эффективный противоэпилептический препарат. На фоне его приёма довольно быстро устраняются приступы эпилепсии, особенно у детей. Препарат характеризуется редким развитием побочных реакций.
Суксилеп позиционируется как недорогой и хорошо изученный препарат. Он активно применяется при абсансной детской эпилепсии, а также включается в комплексное лечение других форм эпилепсии у детей.
Суксилеп (Suxilep ®) других производителей и лекарственных форм:
Инструкция по применению
Принадлежность к ATX-классификации:
Фарм. Группа — Противосудорожный препарат
N03AD01
Химическое строение:
ИЮПАК — (RS)-3-ethyl-3-methyl-pyrrolidine-2,5-dione
Молекулярная масса – 141.168 г/моль,
Брутто-формула — C7H11NO2
CAS — 77-67-8
PubChem — 3291
Структурная формула:
Химическое (рациональное) название: (RS)-3-ethyl-3-methyl-pyrrolidine-2,5-dione
Белый либо белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок. Нерастворимый в воде, плохо растворим в спирте.
Международное непатентованное название (МНН): ETOSUXIMID
Торговое наименование: Суксилеп
Синонимы: Суксилеп, Aethosuximid, Asamid, Ethymal, Etomal, Pemalin, Petinimid, Pyknolepsin, Ronton, Succimal, Zarontin и др.
Состав:
Для дозировки 250 мг:
Активное вещество: (RS)-3-ethyl-3-methyl-pyrrolidine-2,5-dione
Вспомогательные вещества: оригинальная композиция.
Упаковка: форма выпуска — капсулы, по 100 капс. в упаковке, флаконы.
Описание:
Производится в форме твердых желатиновых капсул. Цвет капсулы — крышечка оранжевая, корпус белый. Содержимое капс. — белая затвердевшая масса.
Клинико-Фармакологическая группа:
Противосудорожный препарат
Фармакодинамика
Фармакологическое действие — противоэпилептическое, противосудорожное, миорелаксирующее, болеутоляющее лекарственное средство. Угнетает моторные центры коры большого мозга, повышает судорожный порог. Механизм действия принимаемых доз связан с угнетением синаптической передачи в моторных зонах коры головного мозга, что повышает порог возникновения эпизодов эпилепсии.
При приеме средней суточной дозы лекарственного средства внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация веществ в крови от принятой суточной дозы достигается в течение 1-4 ч. Медицинская терапевтическая концентрация составляет от 40-100 мкг/мл. Выводится преимущественно с мочой. Незначительно связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения у взрослых в течение 60 ч, у детей до 18 лет в течение 30ч.
Легко проходит гистогематические барьеры; уровень этосуксимида в спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Суксимид снижает частоту малых эпизодов эпилепсии, эпилептиформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания. Эффективен при миоклонических приступах. Полный эффект от ежедневных суточных доз обычно достигается в течение 4-8 недель. Дозы лекарства оказывают анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва, уступая однако по эффективности карбамазепину.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Максимальная медицинская концентрация доз этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл.
Cmax достигается в течение 8-10 дней после начала применения.
Метаболизм и выведение.
Биотрансформируется в печени.
T1/2 у взрослых составляет 56-60 ч, у детей до 18 лет в течение 30-36 ч. Суточная доза этосуксимида выводится с мочой, до 20% – в неизмененном виде.
Показания к применению препарата Этосуксимид
Малые припадки эпилепсии:
• пикнолептические абсансы, а также сложные или атипичные судорожные припадки;
• миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);
• юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).
Противопоказания
Этосуксимид не должен использоваться людьми:
• с гиперчувствительностью к этосуксимиду и отсутствием переносимости любых вспомогательных веществ, входящих в состав Суксилеп;
• с нарушением функции почек;
• с заболеваниями крови;
• с порфирией;
• находящихся в состоянии острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами.
Применение при беременности и лактации
Выяснено, что этосуксимид способен проникать через плаценту. Исследования, проведенные на животных, не выявили наличие прямого или косвенного влияния на репродуктивную функцию взрослых самок.
В настоящее время, согласно инструкции по применению, также отсутствуют какие-либо достоверные данные о негативном влиянии препарата на органогенез. Однако, несмотря на это, если Суксилеп назначают женщине детородного возраста, она должна быть предупреждена о том, что в случае беременности или планируемой беременности ей необходимо связаться с врачом для того, чтобы вовремя инициировать отмену препарата, допускается уменьшение дозировки или переход на другую методику лечения. Если Суксилеп все же применяется во время беременности или если пациентка забеременела в период самостоятельного приема этого препарата, ее следует предупредить о потенциальных рисках развития ребенка. Расчет и применение суточной дозы препарата (мг/кг) при беременности оправдано лишь в том случае, когда потенциальная польза от его применения для матери превышает возможный риск для ребенка. При лечении женщин, находящихся в детородном возрасте, специалист должен взвесить соотношение пользы и риска лечения и рассмотреть альтернативные возможности лечения, в случае необходимости оказать медицинскую помощь.
Период лактации
Поскольку установлено, что вещества, входящие состав этосуксимида, способны приникать в грудное молоко, Этосуксимид не следует применять часто до и в условиях кормления грудью, в противном случае специалист должен решать вопрос об отмене периода грудного вскармливания ребенка.
Мутагенность
Этосуксимид не обладает мутагенным действием, что подтверждено в лабораторных и клинических исследованиях.
Тератогенность
Клинические испытания состава препарата в лабораторных условиях, проведенные на лабораторных животных, не выявили какого-либо тератогенного действия препарата.
Влияние на репродукцию
Тесты, проведенные на лабораторных животных, не выявили влияния доз лекарства на фертильность и наступление беременности.
С осторожностью
Этосуксимид при почечной и печеночной недостаточности.
Нарушение функции почек
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Этосуксимид людям с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <70мл/мин).
Нарушение функции печени
У больных с нарушениями функции печени действие Суксилеп должно применяться после расчета дозировки специалистом с осторожностью из-за возможного изменения клиренса этого препарата. В случае появления побочных эффектов следует обратиться к специалисту для отмены и назначения другого препарата.
Этосуксимид
Способ применения и дозы
Режим расчета и применения суточных доз (мг/кг) устанавливают по индивидуальной схеме в зависимости от клинической картины болезни, эффективности и переносимости препарата с учетом срока годности, категории пациента: взрослый или ребенок.
Препарат принимают во время или после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Начальная суточная доза Этосуксимида для взрослых и детей составляет от 5 мг/кг до 10 мг/кг массы тела. Каждые 4-7 дней суточную дозу достаточно увеличивать на 5 мг/кг.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет для взрослых 15 мг/кг массы тела, доза для детей 20 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза Суксилеп составляет 30 мг/кг для взрослых и 40 мг/кг для детей.
Дозу в течение дня принимают 2 или 3 раза. При хорошей его переносимости препарата дозу на каждый день можно назначать 1 раз.
Дозы Суксилеп для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг массы тела приведены в таблице:
Масса тела (кг) | Число капс. | Суточная доза (мг) |
50 | 3 | 750 мг |
67 | 4 | 1000 мг |
83 | 5 | 1250 мг |
Примеры расчета суточной дозы Суксилеп для детей в возрасте от 6 до12 лет при поддерживающей дозе 20 мг/кг массы тела приведены в таблице:
Масса тела (кг) | Число капс. | Суточная доза (мг) |
13 | 1 | 250 мг |
25 | 2 | 500 мг |
38 | 3 | 750 мг |
50 | 4 | 1000 мг |
Согласно инструкции по применению, детям в возрасте до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не назначают.
Для точного установления дозы (мг/кг) детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применять этосуксимид в виде жидких лекарственных форм.
К установлению продолжительности лечения и определения его этапов следует подходить индивидуально, при необходимости, возможно уменьшение дозировки.
Лечение пожилых пациентов:
Применение Суксилеп у пожилых пациентов сопряжено с рядом трудностей в определении доз применяемого медикамента. Это связано с наличием органных изменений у пациентов данного возраста, а также наличием сопутствующей патологии. В связи с этим начинают использование препарата с более низких начальных доз при сохранении кратности приема (интервалами). Кроме того, необходимо учитывать большую подверженность пожилых пациентов развитию побочных эффектов.
Лечение пациентов с почечной или печеночной недостаточностью:
у данной категории пациентов наблюдается более высокая подверженность развитию побочных эффектов, в связи с этим лечение Суксилеп необходимо начинать с низких начальных доз при сохранении кратности приема. Пациентов данной категории всегда необходимо лечить постепенно при тщательном наблюдении со стороны медицинского персонала в условиях постоянной поддерживающей терапии, в связи с высоким риском развития осложнений.
Этосуксимид
Побочное действие
Обычно Суксилеп хорошо переносится, однако у отдельных пациентов могу возникать следующие нежелательные эффекты:
Дозозависимые нежелательные явления
нервная система:
атаксия, дискинезии, головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, необычная усталость, слабость, ухудшение концентрации внимания, агрессивность, депрессия, усиление тонико-клонических судорог, галлюцинаторно-параноидные расстройства.
Желудочно-кишечный тракт
тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея или запор, снижение массы тела, боли в животе.
Нежелательные явления, независящие от количества принятого лекарства
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь (излишняя чувствительность к препарату), синдром Стивенса-Джонсона; редко – развитие синдрома по типу СКВ различной степени тяжести.
Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях – апластическая анемия, панцитопения.
Прочие: фотосенсибилизация, икота, альбуминурия, паркинсонизм.
Передозировка
Тревожные симптомы: усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.
Лечение: при промывании желудка, приеме активированного угля, при необходимости проведении поддерживающей симптоматической терапии в условиях стационара, симптомы исчезают.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении доз Суксилепа с карбамазепином возможно ускорение выведения этосуксимида из плазмы.
Одновременное применение вальпроевой кислоты может вызывать как повышение, так и снижение концентрации этосуксимида в плазме вследствие изменения метаболизма.
Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Суксилеп на ЦНС.
При одновременном приеме Суксилеп с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови.
Суксилеп обычно не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови. Однако в отдельных случаях уровень дифенина в плазме крови повышается.
Этосуксимид особые указания
Пациент должен быть предупрежден, что при появлении показателей возможного миелотоксического действия Суксилеп (его примеры: лихорадка, тонзиллит, повышенная кровоточивость) следует сообщить об этом лечащему врачу.
Следует соблюдать осторожность при применении доз у пациентов с нарушением психики в анамнезе.
При длительном применении возможно развитие генерализованных судорожных припадков.
Этосуксимид может выводиться из крови при гемодиализе. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе, увеличивается доза Суксилеп на кг. или меняется схема приема. В течение четырехчасового сеанса гемодиализа из организма обычно выводится 39-52% принятой дозы.
Следует соблюдать режим дозирования препарата. В случае его несоблюдения возможен рецидив эпилептических припадков, возникают судороги.
В случае если пациент пропустил очередной прием суточной дозы или по ошибке принял двойную дозу в течение дня, требуется продолжать прием по обычной схеме терапии, т.е. не компенсировать пропущенный прием возмещением дополнительной дозы или не пропускать следующий прием.
Возникновение дозозависимых побочных явлений нередко удается предупредить, начиная лечение с малых доз и медленно их увеличивая, а также принимая во время еды или после нее.
При появлении побочных явлений, не зависящих от дозы, принятой в течение дня, следует прекратить терапию Суксилепом.
В период приема доз Суксилеп не следует употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Быстрота психической реакции после приема суточной дозы Суксилеп может снижаться. Поэтому в период лечения следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей максимальной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Одновременное употребление алкоголя приведет к еще большему снижению скорости психических реакций.
Этосуксимид применение
При почечно-печеночной недостаточности
У людей с почечно-печеночной недостаточностью назначение доз Суксилеп может вызвать увеличение частоты возникновения побочных эффектов, в результате чего могут потребоваться как увеличение, так и уменьшение суточных разовых доз (мг/кг). При необходимости лечения такой группы пациентов длительно, следует регулярно контролировать функцию этих органов.
Этосуксимид
Пациенты пожилого возраста
В пожилом возрасте у людей (от 60 лет) данной группы может наблюдаться повышенная склонность к разнообразным негативным реакциям, развивающимся на почве сосудистой недостаточности. К таким реакциям относится сонливость, головокружение, мышечная слабость, изменение АД и т.д., что может привести к необходимости коррекции доз Суксилеп.
Канцерогенность
Исследование канцерогенности проводилось на лабораторных животных. При применении медикамента канцерогенного эффекта выявлено не было.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25оС не более срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
срок годности в течение 3 лет.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из европейских аптек:
Отпуск из аптек по рецепту.
Производитель, патентообладатель:
Trommsdorff GmbH&Co. KG 52475 Alsdorf
Данная статья скомпилированна на основе материалов содержащихся в официальных справочных руководствах и в свободных интернет ресурсах (Vademecum modern (beşeri) ilaç rehberi 2006. 29.Baskı,Ciltli. Dr.Ecz.OMMATY. 1528 sayfa2006 basım)
Препарат Суксилеп (Suxilep ®) купить в Москве, купить в Санкт-Петербурге и других городах России проблематично. Мы готовы помочь найти Суксилеп (Suxilep ®) по приемлемой цене с доставкой в кратчайшие сроки.
Перед тем как купить Суксилеп (Suxilep ®) обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Где купить Суксилеп (Suxilep ®) по низкой цене? Суксилеп (Suxilep ®) инструкция по применению. Суксилеп (Suxilep ®) купить с доставкой в Москва
*Цена получена на основе проведённого мониторинга.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в различных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
«Суксилеп» принимают только по рекомендации врача. На основании имеющейся клинической картины, состояния и анамнеза пациента, включая сведения о чувствительности к медикаментам и аллергических реакциях, врач определяет оптимальную схему терапии и подбирает подходящую дозировку.
Инструкция публикуется исключительно для ознакомления. Имейте в виду, что она не заменяет медицинской консультации и не предназначена для самолечения
Лечение начинают с малых суточных дозировок, у детей и взрослых равных 5 и 10 мг на килограмм массы тела соответственно. Затем их последовательно повышают до стандартных, но не более 40 мг/кг в сутки у детей и 30 мг/кг в сутки у взрослых.
В рамках поддерживающей противоэпилептической терапии Суксилеп назначается в суточной дозировке 20 мг/кг (пациенты младше 12 лет) и 15 мг/кг (пациенты старше 12 лет). Обычно дозу разделяют на два или три приёма, однако, благодаря тому что период полувыведения этосуксимида достаточно долгий, возможен 24-часовой интервал, если больной хорошо переносит лекарство.
Лечебная концентрация в крови достигается при значениях этосуксимида от 40 до 100 мкг/мл.
Внимание! Суксилеп следует принимать или во время еды, или сразу после, обильно запивая водой. Капсула не предназначена для деления на части, её необходимо проглатывать целиком.
Suxilep
Регистрационный номер
Торговое наименование
Суксилеп
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Каждая капсула содержит:
Активные вещества: этосуксимид 250 мг.
Вспомогательные вещества:
макрогол 400 — 25,00 мг, желатин — 63,99 мг, вода очищенная — 10,42 мг, титана диоксид (E171) — 1,52 мг, краситель солнечный закат жёлтый (E110) — 0,07 мг.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы. Цвет капсулы — крышечка оранжевая, корпус белый. Размер капсулы № 1. Содержимое капсулы — белая затвердевшая масса.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этосуксимид — противосудорожный препарат, который относится к сукцинимидам. Механизм действия окончательно не установлен; среди других свойств, обнаружен ингибирующий эффект на деградацию ГАМК.
Фармакокинетика
Всасывание
После приёма внутрь этосуксимид всасывается практически полностью.
У взрослых после приёма этосуксимида в однократной дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови определялась через 2–4 часа и составляла 18-24 мкг/мл.
У детей в возрасте от 7 до 8,5 лет при массе тела 12,9-24,4 кг после приёма этосуксимида в однократной дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигалась через 3-7 часов и составляла 28-50,9 мкг/мл.
Между дозой и повышением концентрации в плазме крови существует линейная зависимость; при повышении пероральной дозы на 1 мг/кг/сут предполагается повышение концентрации в плазме на 2-3 мкг/мл, у детей — на 1-2 мкг/мл. Поэтому детям младшего возраста требуются несколько более высокие дозы, чем детям старшего возраста. Терапевтические концентрации этосуксимида в плазме находятся в диапазоне, от 40 до 100 мкг/мл. При концентрациях в плазме более 150 мкг/мл возможно развитие токсических эффектов.
Распределение
У детей при длительном применении препарата в дозе 20 мг/кг концентрация в плазме крови возрастала почти до 50 мкг/мл. У взрослых эта концентрация достигалась при приёме препарата в дозе 15 мг/кг.
Равновесное состояние, как ожидается, наступает через 8-10 дней после начала терапии. Имеются значительные межиндивидуальные различия концентраций в плазме крови при применении препарата в одних и тех же дозах в виде пероральных лекарственных форм. Этосуксимид незначительно связывается с белками плазмы.
Этосуксимид обнаруживается в ликворе и в слюне в таких же концентрациях, как в плазме. Кажущийся объём распределения составляет 0,7 л/кг.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (соотношение концентраций этосуксимида в плазме и в грудном молоке составляет 0,94 ± 0,06). Метаболизм, выведение
У взрослых после приёма этосуксимида внутрь в однократной дозе 13,1-18 мг/кг период полувыведения из плазмы составлял 38,3-66,6 ч. У детей после приёма внутрь этосуксимида в однократной дозе 500 мг период полувыведения из плазмы составлял 25,7-35,9 ч.
Этосуксимид подвергается выраженному окислительному метаболизму в печени. Образуется несколько, по-видимому, фармакологически неактивных метаболитов, которые выводятся почками, частично в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Основными образовавшимися метаболитами являются 2 диастереомера: 2-( 1 -гидроксиэтил)-2-метил-сукцинимид и 2-этил-2-метил-3-гидроксисукцинимид.
В неизменённом виде почками выводится 10-20%.
Показания
— Приступы пикнолептических абсансов, а также сложные и атипичные судорожные припадки.
Примечание. Во избежание развития генерализованных тонико-клонических судорог, которые часто усугубляют течение сложных и атипичных судорожных припадков, можно использовать комбинацию этосуксимида с противосудорожными средствами (например, примидоном, фенобарбиталом). Дополнительную профилактику генерализованных тонико-клонических судорог можно проводить без исключения в случае приступов пикнолептических абсансов у детей школьного возраста.
— Миоклонико-астатические малые припадки (petit mal).
— Юношеские миоклоническйе припадки (импульсивные малые припадки).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применение у детей до 6 лет в связи с невозможностью точного дозирования данной лекарственной формы.
С осторожностью
При указаниях в анамнезе на психические заболевания (риск развития соответствующих побочных эффектов — тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы); повышенном риске миелотоксичности.
Печёночная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
— Беременность
Специфическая эмбриопатия у детей, матери которых получали этосуксимид в качестве монотерапии, не выявлена.
На фоне применения противоэпилептических средств повышается риск пороков развития, При комбинированной терапии этот риск выше, поэтому при беременности рекомендуется проведение монотерапии.
Следует назначать минимальную эффективную дозу, контролирующую приступы, особенно между 20 и 40 днями беременности. Необходимо регулярно определять концентрацию этосуксимида в сыворотке крови матери.
В последнем триместре беременности женщина должна принимать препарат витамина K1, Это предотвращает развитие у новорождённого дефицита витамина K, который может привести к кровотечениям.
Следует предупредить пациентку о необходимости немедленного обращения к врачу при наступлении беременности на фоне терапии.
— Лактация
На фоне лечения Суксилепом® следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. концентрация в грудном молоке может достигать до 94 % концентрации в плазме крови матери.
Способ применения и дозы
Разовые и суточные дозы
Доза Суксилепа® зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших начальных доз. Дозы постепенно повышают.
И у детей и у взрослых лечение начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интервалами от 4 до 7 дней (либо, в зависимости от достижения равновесного состояния: 8-10 дней).
Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчёта 20 мг/кг у детей и 15 мг/кг у взрослых.
Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг массы тела у детей и 30 мг/кг — у взрослых.
Суточную дозу принимают в 2–3 приёма. В связи с длительным периодом полувыведения этосуксимида при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.
Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл. Примеры расчёта суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг:
Масса |
Средняя суточная |
Максимальная суточная |
тела |
доза, мг (капе.) |
доза, мг (капе.) |
50 кг |
750 (3) |
1500 (6) |
67 кг |
1000(4) |
2000 (8) |
83 кг |
1250(5) |
2500(10) |
Примеры расчёта суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг:
Масса тела |
Средняя суточная доза, мг (капе.) |
Максимальная суточная доза, мг (капе.) |
13 кг |
250(1) |
500 (2) |
25 кг |
500 (2) |
1000 (4) |
38 кг |
750 (3) |
1500 (6) |
50 кг |
1000 (4) |
2000 (8) |
Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому у пациентов, находящихся на гемодиализе требуется дополнительная доза или. изменение режима дозирования. 39-52 % от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.
Способ применения
Капсулы следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды) во время или после еды.
В основном противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом® должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.
Обычно, уменьшение дозы, возможно с последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается «вырастать» из своей дозы (доза остаётся постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей электроэнцефалограммы.
Побочное действие
Дозозависимые нежелательные эффекты
Часто наблюдаются тошнота, рвота, икота и боли в животе. Иногда возникают летаргия, синдром отмены, сильная головная боль, головокружение, тревога, депрессия, нарушения сна, снижение способности к концентрации внимания, необычная усталость, потеря аппетита, уменьшение массы тела, диарея или запор, в также атаксия. В редких случаях в течение нескольких дней и недель могут развиваться галлюцинаторно-параноидные идеи. В отдельных случаях в течение первых 12 часов лечения наблюдаются дискинезии. Они исчезают после отмены этосуксимида или контролируются дифенгидрамином. Нежелательные эффекты, не зависящие от дозы
Могут наблюдаться кожные аллергические реакции, такие как экзантема; возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона. Редко наблюдаются системная красная волчанка различной интенсивности, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения или агранулоцитоз. В изолированных случаях могут развиваться апластическая анемия и панцитопения.
Передозировка
Всякий раз, когда установлен диагноз передозировки, следует рассматривать возможность множественной интоксикации в результате приёма нескольких лекарственных препаратов (например, при суицидальной попытке).
Симптомы передозировки значительно усиливаются под влиянием алкоголя и других средств, угнетающих деятельность ЦНС.
Симптомы интоксикации
Усталость, летаргия, депрессивные состояния и состояния ажитации, иногда раздражительность, а также другие дозозависимые нежелательные эффекты выражены наиболее сильно после передозировки.
Имеющиеся симптомы можно расценивать как передозировку, если концентрация этосуксимида в плазме крови составляет более 150 мкг/мл.
Лечение интоксикации
При выраженной передозировке в начале показано, промывание желудка и введение активированного угля. Необходимо проведение реанимационных мероприятий для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Этосуксимид обычно не вызывает изменений концентраций в плазме крови других противоэпилептических средств (например, прймидона, фенобарбитала, фенитоина), т.к. не является индуктором ферментов. Однако в отдельных случаях возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Приём карбамазепина приводит к повышению плазменного клиренса этосуксимида.
На фоне терапии вальпроевой кислотой возможно изменение концентрации этосуксимида в сыворотке крови.
Нельзя исключить, что при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее влияние на деятельность ЦНС и Суксилепа®, усиливаются их седативные эффекты.
Следует избегать употребления алкоголя.
Особые указания
Особое внимание следует уделять любым проявлениям миелотоксичности, (например повышение температуры тела, тонзиллит, аденоидит, а также склонность к кровоточивости); в таких случаях пациенту может потребоваться консультация врача. Для определения возможных миелотоксических эффектов следует периодически проводить анализ клеточного состава крови (вначале ежемесячно, а спустя 12 месяцев — с интервалом 6 месяцев). Если количество лейкоцитов менее 3500/мкл или количество гранулоцитов менее 25 %, показано уменьшение дозы Суксилепа® или его отмена. Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек.
Риск возникновения дозозависимых нежелательных эффектов может быть уменьшен, если терапию начинают медленно, дозу повышают постепенно, и пациенты принимают этосуксимид во время или после еды.
Если развиваются дозозависимые обратимые побочные эффекты, Суксилеп® следует отменить; если лечение препаратом возобновляется, следует учитывать возможность их повторного возникновения.
При развитии дискинезий этосуксимид следует отменить. Кроме того, может потребоваться в/в инъекция дифенгидрамина.
Преимущественно у пациентов с указаниями в анамнезе на психические заболевания, возможно развитие соответствующих побочных эффектов со стороны психики (тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы). У этой категории пациентов Суксилеп® следует применять с особой осторожностью.
При продолжительной терапии возможно уменьшение физической активности пациента и интереса к окружающему (например, у детей и подростков может наблюдаться ухудшение способности к обучению в школе).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Даже если Суксилеп® применяется в соответствии с инструкцией, реактивность может изменяться до такой степени, что способность к вождению и работе с механизмами нарушается. Это проявляется более сильно при одновременном приёме с алкоголем. Поэтому пациентам, получающим этосуксимид, следует воздержаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами и других опасных видов деятельности, по крайней мере, в течение фазы стабилизации. В каждом случае решение принимает лечащий врач, учитывая индивидуальную реакцию и соответствующую дозу.
Форма выпуска
По 100 капсул в пластмассовый флакон или флакон тёмного стекла с пластмассовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при.температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.