Сульфацил натрия (капли глазные 20%, 5, 10 мл)
МНН: Сульфацетамид
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfacetamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019479
Информация о регистрации в РК:
07.12.2012 — 07.12.2017
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сульфацил-натрия
Международное непатентованное название
Сульфацетамид
Лекарственная форма
Капли глазные 20 %, 5 мл, 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: сульфацетамид натрия – 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М кислота хлороводо-родная, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты. Сульфонамиды.
Код АТХ S01АВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Фармакодинамика
Сульфацил-натрий — сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Показания к применению
— конъюнктивит
— блефарит
— гнойная язва роговицы
— профилактика и лечение бленнореи у новорожденных
— гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых
Способ применения и дозы
Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капле, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в день.
Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния. Продолжительность лечения 3-5 дней.
Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций 5-6 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли – через 2 часа в течение суток. Для лечения бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа в первые сутки, затем каждые 3 часа. Продолжительность лечения 2 недели.
При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.
Побочные действия
Возможно местное раздражение тканей:
— кратковременное жжение
— преходящее затуманивание зрения после закапывания, слезотечение
— покраснение, резь
— зуд в глазах
— местные аллергические реакции
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.
Особые указания
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацетамиду.
Беременность и период лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа диспетчера и т.п.).
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 5, 10 мл в стерильный полимерный флакон-капельницу, герметично закрытый полимерной пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 28 суток
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Производитель
ООО «Славянская аптека», Российская Федерация
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский,
тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО ФК «Славянская аптека», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукции
ООО «Славянская аптека», Российская Федерация
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,
тел./факс: 8(495) 742-60-36, 8(495)450-42-48.
| 769250141477976946_ru.doc | 52.5 кб |
| 935018871477978103_kz.doc | 51.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Сульфацил натрия-СОЛОфарм
Сульфацил натрия-СОЛОфарм (Sulfacil natrium-SOLOpharm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сульфацил натрия-СОЛОфарм
💊 Состав препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм
📅 Условия хранения Сульфацил натрия-СОЛОфарм
⏳ Срок годности Сульфацил натрия-СОЛОфарм
Описание лекарственного препарата
Сульфацил натрия-СОЛОфарм
(Sulfacil natrium-SOLOpharm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2022
года, дата обновления: 2021.12.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01AB04
(Сульфацетамид)
Лекарственная форма
| Сульфацил натрия-СОЛОфарм |
Капли глазные 20%: тюбики-капельн. 0.5 мл 5 шт., фл. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003062 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат — 1 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 8.0, вода д/и — до 1 мл.
0.5 мл — тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (5) — пакеты из пленки фольгированной (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный бактериостатический препарат, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Проникает в ткани глаза, где и оказывает специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0.5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0.5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Метаболизм и выведение
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показания препарата
Сульфацил натрия-СОЛОфарм
- в комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами;
- для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз/сут (каждые 2-3 ч). Курс лечения — 10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.
При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 ч, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
Порядок работы с тюбиком-капельницей
- Отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в упаковку.
- Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
- Закапать необходимое количество препарата в глаза.
- Закрыть тюбик-капельницу клапаном.
Порядок работы с флаконом
- Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
- Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
- После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст (до 2 месяцев).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте (до 2 месяцев).
Особые указания
Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Отмечено снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию сульфаниламидами в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
Совместное применение с прокаином, тетракаином, бензокаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.
Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Сульфацетамид несовместим с солями серебра.
Условия хранения препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Сульфацил натрия-СОЛОфарм
Срок годности — 2 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата — 1 месяц.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Сульфацил натрия
(СТИРОЛБИОФАРМ, Украина)
Сульфацил натрия
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Сульфацил натрия
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Сульфацил натрия (Ал…
(ЛЕККО, Россия)
Сульфацил натрия рас…
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Сульфацил натрия-ДИА
(ДИАФАРМ, Россия)
Сульфацил-натрий
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Сульфацил-Натрия
(СИНТЕЗ, Россия)
Сульфацил-Натрия
(ЮЖФАРМ, Россия)
Сульфацил-Натрия
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
Сульфацил натрия представляет собой противомикробный препарат, который используется в офтальмологической практике при местном нанесении. В основном он показан в случае инфекционного воспаления самого глазного яблока (конъюнктивиты, кератиты, изъязвления роговицы), а также придаточного аппарата (ячмень, блефарит). Этот препарат стоит не дорого и широко используется в клинической практике. В связи с этим, появляется все больше штаммов возбудителей, устойчивых к противомикробному действию Сульфацила натрия.
Состав и форма выпуска
Капли для глаз Сульфацил натрия являются водным раствором сульфацетамида. Активне вещество может быть в двух концентрациях: 0,2г в 1 мл при 20% концентрации препарата или 0,3 г в 1 мл при 30% концентрации лекарства. Помимо активного вещества в растворе присутствуют тиосульфат натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Раствор Сульфацил натрия выпускается в полиэтиленовых флаконах (объем 5 или 10 мл) или в тюбик-капельницах (объем 1,5 мл).
Фармакологические свойства
Активный компонент сульфацетамид является сульфаниламидом. Механизм его действия связан с бактериостатическим влиянием на патогенные микроорганизмы грамположительной и грамотрицательной групп.
После того, как раствор Сульфацила натрия нанесен на поверхность глаза, он оказывает антисептическое действие. Системное действие Альбуцида минимально. Проникновение в системный кровоток препарата в основном обусловлен диффузией сквозь воспаленную оболочку глазного яблока либо путем попадания в просвет носослезного канала.
Показания к применению
Сульфацил натрия применяется в офтальмологи для лечения воспалительных заболеваний переднего отдела глазного яблока (блефарит, конъюнктивит, гонококковое поражение глаз новорожденных, гнойные язвы роговичной оболочки, хламидийное поражение глаз) при условии чувствительности к нему возбудителя заболевания. С профилактической целью Альбуцид применяется после травматического воздействия на глаз инородного предмета, песка и пыли.
Способ применения и дозы
Сульфацил натрия в концентрации 30% применяется только у взрослых пациентов. Для детей подходит концентрация 20%. Чаще всего доза препарата составляет 1-2 капли в каждый глаз до 6 раз в сутки. Постепенно, по мере стихания воспалительной реакции, следует снижать кратность инстилляции Альбуцида. Длительность курса терапии определяется офтальмологом.
С профилактической целью у новорожденных препарат закапывают по 2 капли в каждый глаз непосредственно после рождения, а затем еще через два часа.
Противопоказания
Не стоит применять Сульфацил натрия у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам лекарства.
Побочные действия
Обычно пациенты удовлетворительно переносят препарат Альбуцид, но в ряде случаев возможно появление нежелательных симптомов в виде покраснения и отека век и глаз, зуда и раздражения. Если у пациента отмечаются подобные симптомы, то следует снизить концентрацию раствора до минимальной.
Передозировка
При несоблюдении кратности закапывания Сульфацила натрия может возникнуть передозировка. При этом появляются или усиливаются симптомы раздражения глаза, что сопровождается повышенным слезотечением, зудом, ощущением инородного тела, жжением и болью. Если отмечается возникновение данных признаков, то необходимо снизить частоту закапывания препарата и применять раствор с меньшей концентрацией.
Лекарственные взаимодействия
Не стоит применять Сульфацил натрия совместно с другими каплями, которые имеют рН 3-4, то есть кислую среду.
Особые указания
Если появились признаки воспаления глаза, то следует отказаться от ношения контактных линз. Перед закапыванием, линзы необходимо удалить, поместить на место мягкие контактные линзы можно будет спустя треть часа.
Имеется химическая несовместимость Сульфацила натрия с растворами солей серебра.
После вскрытия флакона раствор можно применять не более месяца. Сначала лучше инстиллировать препарат в тот глаз, в котором признаки воспаления менее выражены. Перед закапыванием нужно согреть раствор до температуры тела, потому что при этом снижается риск развития побочных эффектов.
Цена препарата Сульфацил натрия
Стоимость препарата «Сульфацил натрия» в аптеках Москвы начинается от 66 руб.
Аналоги Сульфацил натрия
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
На один флакон:
активное вещество: сульфацетамида натрия (сульфацила натрия) – 1500,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Сульфаниламиды.
Код АТС: S01AB04.
Сульфацил-натрий – сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersiniapestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
В составе комплексной терапии. Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к препарату бактериями: конъюнктивиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, гонорейные заболевания глаз у взрослых. Не рекомендуется применять сульфацил натрия при вирусной или грибковой инфекции глаз. Он используется только для лечения инфекций, вызванных бактериями.
Местно.
Для лечения конъюнктивита у взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капли раствора, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в сутки.
Для лечения блефарита у взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения – 3-5 дней.
Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций – 5-6 раз в день в течение 5-7 дней.
При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии – по 1-2 капли 5-6 раз в день в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.
Лекарственную форму, содержащую 300 мг/мл активного вещества, предпочтительнее использовать у взрослых.
Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
1. Достать флакон из упаковки (рисунок 1).
2. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рисунок 2).
3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон (рисунок 3).
4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона (рисунок 4).
5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рисунок 5).
6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рисунок 6).
В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение, слезотечение), аллергические реакции.
Сообщение о нежелательном действии
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Гиперчувствительность к сульфаниламидам или вспомогательным веществам в анамнезе.
Симптомы: при частом применении препарата возможно покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза.
В этом случае лечение продолжают раствором сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют препарат и назначают симптоматическое лечение.
Только для местного применения. Нельзя вводить инъекционно.
Редко отмечались летальные случаи вследствие возникновения тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения системы крови.
Сенсибилизация к сульфаниламидам может проявиться при повторном применении независимо от пути введения. Отмечалась сенсибилизация к сульфаниламидам у людей, в анамнезе которых отсутствовала гиперчувствительность к сульфаниламидам. При появлении первых признаков гиперчувствительности, сыпи на коже или других серьезных побочных реакций применение лекарственного средства следует прекратить.
Пациенты с Повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид) или ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к сульфацилу.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфацетамиду, а также грибковой флоры.
Антибактериальная активность лекарственного средства снижается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционно-воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.
Дети. Данную лекарственную форму не применяют у детей.
Неизвестно, какое влияние сульфацил натрия может оказывать на плод. Не рекомендуется использовать сульфацил натрия беременным без консультации врача. Неизвестно, проникает ли сульфацил натрия в грудное молоко. Не рекомендуется использовать сульфацил натрия кормящим матерям без консультации врача.
Следует соблюдать осторожность при вождении, управлении промышленным оборудованием или при выполнении другой опасной работы. Сульфацил натрия может вызвать ухудшение зрения. Если вы испытываете затуманенное зрение, воздержитесь от опасной деятельности.
При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект лекарственного средства уменьшается.
Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацила натрия.
При применении сульфацила натрия с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.
Сульфацил натрия при местном применении несовместим с солями серебра.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Замораживание недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 5 мл во флаконах. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
Без рецепта.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com.
Сульфацил натрия в виде глазных капель используется в офтальмологии. Медикамент показан для профилактики и лечения патологий глаз. Лекарство оказывает противомикробное воздействие, купирует воспалительный процесс, вызванный бактериальными агентами.
Содержание
- Когда применяют?
- Действие на организм
- Лекарственные формы
- Как применять правильно?
- Применение у беременных и кормящих
- Особые условия
- Взаимодействия
- Кому нельзя использовать?
- Передозировка
- Аналоги
Когда применяют?
Медикамент используют для терапии патологий глаз бактериальной природы. Применяется как у взрослых, так и у детей. Сульфацил натрия назначают больным с конъюнктивитом, блефаритом, гнойной язвой роговицы. Лекарство активно используется в родильных домах для профилактики гонобленнореи у новорожденных. Капли закапывают сразу после рождения всем малышам. Лекарство используется во взрослой практике для купирования симптоматики гонорейных и хламидийных глазных болезней.
Действие на организм
Медикамент оказывает бактериостатическое воздействие. Он нарушает жизнедеятельность путем блокировки обмена веществ у самих бактерий. Лекарство активно борется с токсоплазмой, хламидией, коринебактерией, шигеллой, эшерихией и другими микроорганизмами.
Лекарственные формы
Медикамент производится в виде глазных капель концентрацией 20%. В продаже имеется тюбик капельницы с клапаном объемом:
- 1 мл;
- 1,5 мл;
- 2 мл
Существуют тюбик-капельницы с винтовой крышкой объемом 5 и 10 мл. Емкости упаковывают в картонные пачки.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Как применять правильно?
Согласно инструкции, капли сульфацила натрия применяется только местно. Для купирования симптоматики конъюнктивита показано закапывать раствор в область конъюнктивального мешка по 1-2 капли. В первые сутки терапии инстилляции осуществляют каждые 60 минут. Последующие 3-4 дня рекомендовано капать 5-6 раза за сутки.
При блефарите в первые дни частота применения медикамента составляет до 6-8 раз. Как только симптоматика начинает угасать, капают до 3-4 раз за сутки. Продолжительность терапии равна 3-5 суток. Гнойные язвенные дефекты на роговице лечат частотой инстилляций до 5-6 раз за сутки. Продолжительность терапии составляет 5-7 суток.
Гонорейные и хламидийные патологии глаз лечат Сульфацилом натрия в составе общего лечения. Закапывают по 1-2 капле 5-6 раз за сутки. Продолжительность терапии — 4-6 недель. Каждую последующую неделю частоту инстилляций уменьшают.
Можно ли Сульфацил натрия детям до 1 месяца?
Сульфацил натрия в виде глазных капель можно использовать в педиатрической практике с первого дня жизни. В родильных домах медикамент используется в качестве профилактического средства от бленнореи у новорожденных детей. В каждый глаз закапывают по 2 капельки раствора в область конъюнктивального мешка сразу после рождения. Далее капают по 2 капли через 2 часа в течение первых суток.
При лечении бленнореи показаны инстилляции в оба глаза по 2 капли каждые 60-120 минут в первые сутки, а далее капают каждые 3 часа на протяжении 14 суток.
Можно ли капать Сульфацил натрия в носовые ходы?
Инструкция по препарату разрешает использование медикамента только конъюнктивально (закапывать в глаза). Инстилляции Сульфацила натрия в нос не предусмотрены.
Применение у беременных и кормящих
Опыта использования лекарства во время вынашивания плода и вскармливания грудью нет. Но лекарство может назначаться доктором пациенткам этой группы, если риск от болезни для матери превышает опасность от вероятных нежелательных эффектов для ребенка.
Особые условия
После вскрытия емкости необходимо использовать лекарство до 14 дней. После 2 недель хранения рекомендовано выбросить остатки раствора. Если у пациента повышенная чувствительность к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, то может возникнуть непереносимость сульфацила натрия. При ухудшении четкости зрения после использования медикамента, управлять механизмами и автомобилем не рекомендуется.
Взаимодействия
Одновременное использование с прокаином и тетракаином снижает лечебный эффект у сульфацила натрия. Медикамент не совместим с солями серебра.
Кому нельзя использовать?
Не следует использовать пациентам, у которых аллергия на компоненты средства.
Передозировка
Явления передозировки не обнаружено.
Аналоги
У капель сульфацила натрия существуют неструктурные аналоги, которые имеют другой состав, но похожее воздействие. К ним относят:
- Витабакт (рецептурный) — содержит пиклоксидина дигидрохлорид, показан при конъюнктивитах, а также после оперативного вмешательства на глазах.
- Офтальмодек — активной составляющей является декаметоксин, имеет схожие показания;
- Окомистин (рецептурный) — показан для лечения конъюнктивитов, ожогов глаз, для лечения гонобленнореи у новорожденных детей.
- Левомицетин (рецептурный) — действующий компонент: хлорамфеникол, используется для терапии бактериальных заболеваний глаз, не показан малышам до 1 месяца.
Есть и другие аналоги. Большинство похожих лекарственных средств продается по рецепту доктора.
Заключение
Сульфацил натрия — это офтальмологический эффективный препарат из числа нерецептурных. Он хорошо помогает при бактериальных инфекциях глазного яблока. Его используют в роддомах для профилактики и лечения гонобленнореи у новорожденных малышей. Медикамент имеет невысокую стоимость по сравнению со своими аналогами, но при этом дает хороший лечебный эффект. Поэтому он до сих пор остается очень востребованным в традиционной медицине.
Источники
- Справочник лекарственных средств VIDAL // Сульфацил натрия // 2022 г
- Энциклопедия лекарственных средств РЛС // Сульфацил натрия // 2022 г
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
1 мл раствора содержит сульфацетамида натрия моногидрат (сульфацил натрия) 200 мг в пересчёте на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфата 1 мг; хлористоводородной кислоты раствор 1 М до рН 8; воды для инъекций до 1 мл.
. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Противомикробное средство – сульфаниламид.
Код АТХ
S01AB04
Фармакодинамика
.
Сульфацил-натрия обладает бактериостатическим эффектом относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий – стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидинових оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток.
Фармакокинетика
.
Проникает в ткани глаза, где и оказывает своё специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.
При местном применении максимальная концентрация (Сmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается через 30 мин после закапывания. Небольшое количество (менее 0,5 мг/мл) сульфацетамида сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
В составе комплексной терапии детям и взрослым для лечения конъюнктивита, блефарита, гнойной язвы роговицы; взрослым для лечения хламидийных и гонорейных заболеваний глаз. Для профилактики и лечения бленнореи новорожденных.
Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам в анамнезе.
Способ применения и дозировка
Взрослые и дети. Закапывают по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки.
Для профилактики бленнореи у новорожденных. Закапывают по 2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 часа.
Местные аллергические реакции, кратковременное жжение, затуманивание зрения, слезотечение, резь, зуд в глазах.
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с новокаином, дикаином, прокаином, тетракаином, анестезином уменьшает бактериостатический эффект сульфацетамида. Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают его токсичность. Сульфацетамид несовместим с солями серебра.
У пациентов с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазиду), производным сульфонилмочевины (глибенкламиду), ингибиторам карбоангидразы (диакарбу) может наблюдаться перекрёстная чувствительность к сульфацетамиду.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет достаточного опыта по применению препарата в период беременности или кормления грудью. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных женщин и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами
.
В связи с возможностью возникновения побочных эффектов (слезотечение, затуманивание зрения) после применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Капли глазные 20 %. По 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
без рецепта.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство Публичного акционерного общества «Фармак» (Украина).
Россия, 121357, г. Москва, Кутузовский просп., д. 65.