Состав
При пересчете на массовые доли сухого вещества, 1 таблетка содержит 500 грамм основного биологически активного компонента. Дополнительно в составе присутствуют:
- картофельный крахмал;
- повидон (полное название – низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон);
- безводный диоксид кремния (коллоидная форма);
- стеарат кальция.
Форма выпуска
Препарат выпускается в двух вариациях:
- Порошок (разовая доза содержит 0.2 грамма основного компонента).
- Таблетированный Сульфадиметоксин – по 10 таблеток в контурной ячеечной упаковке (в коробке – 10 ячеистых пластинок).
Фармакологические действие
Сульфадиметоксин, как типичный представитель сульфаниламидных препаратов, оказывает бактериостатический эффект на патологические микроорганизмы. Механизма действия раскрывает органическая химия, основной биологический компонент лекарственного средства является структурным аналогом пара-аминбензойной кислоты, которую он конкурентно ингибирует в процессе образования фолиевой кислоты (ключевой фактор роста и развития большинства микроорганизмов).
Таким образом, подавляется синтез нуклеиновых кислот (как пуриновым, так и пиримидиновым основаниям для существования необходима дигидрофолиевая кислота), что проявляется в торможении роста и размножения инородных, микроскопических организмов. Человеческая клетка лишь потребляет и утилизирует продукт метаболизма витамина В9, потому ее жизнедеятельности препарат не угрожает.
Сульфадиметоксин активен в отношении большого количества грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Так, препарат отменно борется с пневмококками, разными видами стрепто- и стафилококков, дизентерийной шигеллой, кишечной палочкой и палочкой Фридлендера (клебсиелла). Несколько хуже заметен эффект в отношении трахомы и протея.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Период полувыведения препарата составляет 24-48 часов, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Сульфадиметоксин хорошо всасывается слизистой желудочно-кишечного тракта. В системном кровотоке связывается с белками плазмы, после чего равномерно распределяется по всем тканям и органам. Лекарственное средство способно проникать через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Излюбленным местом накопления являются серозные полости тела.
Метаболизируется препарат в печени, путем ацетилирования. Растворимость продуктов после химической трансформации значительно ухудшается и зависит от кислотности первичной мочи. Выделяется сульфадиметоксин преимущественно почками, иногда может приводить к образованию кристаллов (кристаллурии).
Показания к применению Сульфадиметоксина
Вот небольшой список, от чего Сульфадиметоксин эффективно помогает в относительно короткий временной промежуток:
- пневмония;
- острые респираторные заболевания верхних дыхательных путей;
- бронхит с подтвержденной микробной этиологией;
- шигеллезная дизентерия;
- синуситы;
- тонзиллиты;
- воспалительные поражения центральной нервной системы (менингококковая инфекция);
- патологии мочевыделительной и мочевыводящей систем с положительным кокковым возбудителем.
Сульфадиметоксин может использоваться в комплексной терапии, когда в схему консервативного лечения включается несколько препаратов разной направленности для более полного спектра лечебного действия. В таком случае показания к применению расширяются посредством следующих заболеваний:
- стойкие формы малярии;
- раневая инфекция;
- пиодермия – гнойное воспаление кожный покровов вследствие кокковой инвазии;
- рожа (или рожистое воспаление) – инфекционное заболевания с характерными эритемами и буллами на верхних и нижних конечностях.
Противопоказания
От приема Сульфадиметоксина следует отказаться, если имеется повышенная чувствительность или непереносимость отдельных компонентов препарата, наследственный или приобретенный дефицит глюкозо-6-дегидрогеназы, азотемии различной этиологии.
Под тщательным наблюдением квалифицированного медицинского персонала следует применять лекарственное средство, если в анамнезе присутствуют заболевания кроветворной системы или декомпенсированные формы сердечной недостаточности.
Побочные действия
Консервативный курс лечения обычно хорошо переносится, если лечение проводится в стационарных условиях. В противном же случае возможны такие нежелательные реакции, как:
- Головная боль и головокружение.
- Диспепсические нарушения пищеварения (сухость в ротовой полости, тошнота, рвота, диарея).
- Лекарственная лихорадка – резкий подъем температурной кривой сразу после приема препарата.
- Кожные, зудящие высыпания.
- Лейкопения – снижения уровня свободных лейкоцитов в системном кровотоке, и как следствие снижение резистентности организма.
- Холестатический гепатит – воспалительное заболевания печени с застоем желчи в выводных протоках.
- Аллергические реакции – крапивница, дерматит, ангионевротический отек или другие.
Отдельно стоит отметить, что Сульфадиметоксин образует специфические кристаллы в моче, от чего таблетки изменяют ее цвет на насыщенно желто-коричневый при определенной кислотности, вследствие образования специфических кристаллов.
Инструкция по применению Сульфадиметоксина (Способ и дозировка)
Прежде всего следует провести пробу на чувствительность патогенных микроорганизмов, вызвавших заболевание, ведь не все штаммы кокковой инфекции отвечают на лечение сульфаниламидными препаратами.
Таблетки следует принимать перорально с интервалом в 24 часа. Курс лечения составляет от 7 до 14 дней, в зависимости от патофизиологии заболевания. Как принимать таблетки в каждом конкретном случае будет прописывать врач, однако общая схема для взрослых – 2 гр в первый день госпитализации и по 1 гр для поддержания стабильного уровня биологически активного компонента в системном кровотоке.
Инструкция на Сульфадиметоксин несколько отличается в педиатрической практике. В первые сутки назначают 25 мг/кг, а далее по 12.5 мг/кг в последующие для детей младшего возраста. Если ребенок старше 12 лет, то первоначальная доза составляет 1 гр, а поддерживающие – 0.5 гр.
Передозировка
Состояние перенасыщения организма препаратом клинически проявляется в интенсивной жажде, сильной сухости во рту, малым количество насыщенно желто-коричневой мочи, болью в правом подреберье (проекция печени) и пояснице (почечная локализация). Биохимический анализ выявит значительно повышение таких ферментов, как АСТ, АЛТ и кислой фосфатазы.
Терапевтические меры при передозировке:
- Рефлексогенная инициация рвоты.
- Промывание желудка или высокая очистительная клизма.
- Вяжущие и адсорбирующие препараты перорально.
- Солевые слабительные.
- Форсированный диурез, если препарат успел полностью всосаться из желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие
Сульфадиметоксин нельзя сочетать с:
- Препаратами угнетающими кроветворение (например, бутадионом или анальгином).
- Пероральными сахар снижающими средствами (производные сульфонил мочевины).
- Производными пара-амин бензойной кислоты (местные анестетики группы новокаина).
Действие фармакологических препаратов будет усиливаться, если помимо основного компонента терапевтического курса применяются:
- нестероидные противовоспалительные средства;
- антитромботические препараты;
- барбитураты;
- антагонисты витамина К.
Эффекты Сульфадиметоксина снижаются на фоне использования фолиевой кислоты, пероральных контрацептивов и бактерицидных беталактамных антибиотиков (пенициллины, карбапенемы, цефалоспорины и так далее).
Токсичность лекарственного средства повышают:
- производные пиразолона;
- салицилаты;
- метотрексат и дифенин.
Условия продажи
Сульфадиметоксин отпускается только по врачебному рецепторному бланку, так как фармацевтический препарат значится в лекарственном списке Б (сильнодействующие вещества).
Условия хранения
Сберегать таблетки следует в сухом, недоступном для детей месте при температуре не превышающей 25 градусов Цельсия. Обязательно следить за наличием оригинальной упаковки таблеток.
Срок годности
Минимальный срок годности препарата – 5 лет.
Аналоги сульфадиметоксина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Сульфамонометоксин, Сульфаметоксипиразин (Сульфален), Сульфадиазин (Сульфазин), Сульфаметоксазол.
Синонимы
Мадрибон (наиболее часто встречаемое, так как это патентованное название Сульфадиметоксина), Мадроксин, Дупосул, Фуксал, Суперсульфа.
Детям
Препарат назначается только с трех лет.
При беременности и лактации
Сульфадиметоксин строго противопоказан при беременности, в периоды созревания молока или кормления грудью.
Отзывы о Сульфадиметоксине
Врачебные отзывы о препарате подтверждают эффективность лекарственного средства в борьбе с кокковой инфекцией внутренних органов и кожных покровов, если полностью соответствовать консервативному курсу лечения. В противном случае у патогенных микроорганизмов развивается резистентность к целой группе препаратов, так как все сульфаниламиды обладают типичным химически строением.
В хирургических стационарах хорошую оценку дают комплексному препарату (диоксометилтетрагидропиримидин + сульфадиметоксин + тримекаин + хлорамфеникол), так как в таком составе эффект основного биологически активного вещества дополняется анальгезирующим, некролитическим и противовоспалительным действием. Лекарственное средство является препаратом выбора в санационной схеме большого количества гнойных нозологических единиц.
Отдельно стоит отметить, что на форумах часто встречается такой вопрос: «Сульфадиметоксин – антибиотик или нет?». Это заблуждение развеял доктор Комаровский на своем официальном сайте: «Препарат деструктивно влияет на патогенные микроорганизмы, соответственно, исходя из фармакологического определения антибиотика – Сульфадиметоксин является таковым».
Цена Сульфадиметоксина
Стоимость препарата в аптечных киосках на территории Украины оставляет 5 гривен. Цена в Российской Федерации несколько отличается и составляет порядка 25 рублей.
Сульфадиметоксин
МНН: Сульфадиметоксин
Производитель: Биохимик ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfadimethoxine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019615
Информация о регистрации в РК:
22.01.2013 — 22.01.2018
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сульфадиметоксин
Международное непатентованное название
Сульфадиметоксин
Лекарственная форма
Таблетки 500мг
Одна таблетка содержит
активное вещество — сульфадиметоксин – 0.5 г
вспомогательные вещества: крахмал картофельный сорт «Экстра» , кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный), желатин медицинский.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования . Сульфаниламиды длительного действия.
Код АТХ J01ED01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, время достижения максимальной концентрации в крови (TСmax) — 8-12 ч. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в первый день и 0.5- 1 г — в последующие дни. Препарат накапливается в крови, прежде всего за счет высокой степени связывания с протеинами крови (90-99 %). Хорошо распределяется по органам и системам. В отличие от других представителей сульфаниламидов длительного действия плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и его концентрация в ликворе низкая. Однако при воспалении менингеальных оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. Хорошо проникает в плевральную жидкость (60-90 % от концентрации в крови), в билиарную систему, где его концентрации в 1.5-4 раза выше, чем в крови. В отличие от др. сульфаниламидов, метаболизм преимущественно осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, никотинамидадениндинуклеотид-фос-фат (НАДФ)-зависимого и связанного с цитохромом P450.
Выводится медленно, прежде всего за счет удерживания в крови белками плазмы и за счет высокой степени реабсорбции в канальцах почек (93-97.5 %). В крови содержится 5-15 % ацетилированных метаболитов, в моче — 10-25 % ацетильных производных и 75-90 % — глюкуронида сульфадиметоксина; последний хорошо растворим и не провоцирует развитие кристаллурии. Ацетильное производное не реабсорбируется и полностью выводится почками. Через 24 ч выводится 20-44 % принятой дозы, через 48 ч — до 56 %, через 96 ч — до 83.3 %.
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид длительного действия. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis. Сульфадиметоксин не действует на штаммы бактерий, устойчивых к сульфаниламидам.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
микроорганизмами
— тонзиллит
— бронхит
— пневмония
— гайморит
— отит
— дизентерия
— воспалительные заболевания желчевыводящих путей
— несложные инфекции мочевыводящих путей
— рожа
— раневая инфекция
— трахома
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, в первый день — 1-2 г, затем — по 0.5-1 г/сут. При тяжелых формах применяют в комбинации с препаратами группы пенициллина, эритромицина и др.
Детям с 6 до 12 лет в первый день — 25 мг/кг/сут, затем -12.5 мг/кг/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Для детей старше 12 лет начальная и поддерживающая дозы равны 1 г и 0.5 г. После нормализации температуры тела в поддерживающих дозах применяют еще 2 – 3 дня.
Побочные действия
— головная боль, головокружение
— бронхоспазм
— тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, гепатонекроз
— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, эозинофилия, панцитопения
— полиурия, полидепсия, интерстициальный или тубулярный нефрит, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией
— фотодерматоз
— артралгия, миалгия
— фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, крапивница, экзантемы, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер
— нарушение функции щитовидной железы
Редко
-анафилактический шок
-атаксия
-периферические невриты
Противопоказания
— гиперчувствительность к сульфаниламидам
— угнетение костномозгового кроветворения
— почечная/печеночная недостаточность
— хроническая сердечная недостаточность
— заболевания щитовидной железы
— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— порфирия
— азотемия
— беременность, период лактации
— детский возраст 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины). Прокаин, бензокаин и тетракаин снижают антибактериальную активность. Пара-аминосалициловая кислота (ПАСК) и барбитураты усиливают противомикробное действие. Салицилаты повышают активность и токсичность. Метотрексат и фенитоин повышают токсичность сульфадиметоксина. Нестероидные противовоспалительные препараты, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают токсическое действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз). Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием; производные пиразо-лона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию препарата в крови. Снижает эффективность пероральных контрацептивов. Усиливает метаболизм циклоспорина. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье, контроль показателей крови и мочи. Не является препаратом выбора I ряда.
При применении сульфадиметоксина необходимо регулярно проводить анализы крови и мочи.
С осторожностью применять при анемии со сниженным цветовым показателем, дефиците фолиевой кислоты, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Нет данных
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжитель-
ной передозировке — тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: промывание желудка, прием жидкости внутрь.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 200 контурных упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку (для стационаров).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Биохимик», Российская Федерация, 430030, г. Саранск,
ул. Васенко, 15 А
Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан
г. Алматы, пр. Суюнбая, 290
тел. 727 290 27 80, 727 385 04 00,
e-mail: register@caph.kz
| 558242911477976983_ru.doc | 56.5 кб |
| 583457351477978160_kz.doc | 90.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.2 г 0.5 г 200 мг 500 мг |
0.2 г
0.5 г
200 мг
500 мг
Сульфадиметоксин (таблетки, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000855/10
Дата последнего изменения: 27.02.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
таблетка содержит
Активное вещество:
Сульфадиметоксин
— 200 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция
стеарат, желатин, крахмал картофельный.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и
фаской.
Фармакокинетика
После
приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, период максимальной
концентрации — 8–12 ч. В отличие от других представителей сульфаниламидов
длительного действия плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и его
концентрация в ликворе низкая. Однако при воспалении менингеальных оболочек
проницаемость гематоэнцефалического барьера резко возрастает. Терапевтическая
концентрация у взрослых отмечается при приеме 1–2 г в 1‑ый день и
0,5–1 г — в последующие дни. Препарат накапливается в крови, прежде всего
за счет высокой степени связывания с протеинами крови (90–99%). Хорошо
распределяется по органам и системам. Хорошо проникает в плевральную жидкость
(60–90% от концентрации в крови), в билиарную систему, где его концентрации в
1,5–4 раза выше, чем в крови. В отличие от других сульфаниламидов,
преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального
глюкуронирования, — НАДФ-Н-зависимого и связанного с цитохромом P450.
Выводится
медленно, прежде всего, за счет удерживания в крови белками плазмы и за счет
высокой степени реабсорбции в канальцах почек (93–97,5%). В крови содержится
5–15% ацетилированных метаболитов, в моче — 10–25% ацетильных производных и
75–90% — глюкуронида сульфадиметоксина; последний хорошо растворим и не
провоцирует развитие кристаллурии. Ацетильное производное не реабсорбируется и
полностью выводится почками. Через 24 ч выводится 20–44% принятой дозы,
через 48 ч — до 56%, через 96 ч — до 83,3%.
Фармакодинамика
Противомикробное
бактериостатическое средство, сульфаниламид длительного действия. Механизм
действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой,
угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой
кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae,
Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: тонзиллит, бронхит,
пневмония, гайморит, отит, дизентерия, воспалительные заболевания желчных и
мочевыводящих путей (неосложненные), рожа, раневая инфекция, трахома.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
угнетение костномозгового кроветворения, почечная/печеночная недостаточность,
хроническая сердечная недостаточность, врожденный дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность, период
лактации, детский возраст до 3‑х лет.
Способ применения и дозы
Внутрь,
1 раз в сутки, в 1-ый день — 1–2 г, затем — по 0,5–1 г/сут.
Детям
с 3‑х до 12 лет в 1‑ый день — 25 мг/кг/сут, затем —
12,5 мг/кг/сут. Детям старше 12 лет в 1‑ый день 1 г, в
последующие — 0,5 г. Курс лечения — 7–10 дней.
Побочные действия
Головная
боль, диспепсия, лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, рвота, аллергические
реакции, холестатический гепатит.
Взаимодействие
Снижает
эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся
микроорганизмы (в том числе пенициллины, цефалоспорины).
Прокаин,
бензокаин и тетракаин снижают антибактериальную активность.
Парааминосалициловая
кислота и барбитураты усиливают противомикробное действие.
Салицилаты
повышают активность и токсичность.
Метотрексат
и фенитоин повышают токсичность сульфадиметоксина.
Нестероидные
противовоспалительные препараты, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают
токсическое действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз).
Усиливает
действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с
гипогликемическим действием; производные пиразолона, индометацин и салицилаты
увеличивают свободную фракцию препарата в крови.
Снижает
эффективность пероральных контрацептивов.
Усиливает
метаболизм циклоспорина.
Миелотоксические
ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы: случаи
передозировки неизвестны.
Лечение: промывание
желудка, контроль жизненно важных функций, симптоматическая терапия.
Особые указания
Во
время терапии рекомендуется обильное щелочное питье, контроль показателей крови
и мочи.
Не
является препаратом выбора I ряда.
Форма выпуска
Таблетки
200 мг и 500 мг.
По
20 таблеток в банки из оранжевого стекла типа БТС, укупоренные крышками
натягиваемыми с уплотняющим элементом.
По
10 таблеток упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с
полиэтиленовым покрытием или в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полимерным покрытием.
Каждую
банку, 1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку
из картона.
По
100 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в
групповую упаковку — коробку из картона.
Допускается
по договоренности с потребителем упаковывать по 1 кг таблеток в двойные
пакеты из пленки полиэтиленовой.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство, производное сульфаниламида. Оказывает длительное действие при приеме внутрь. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella spp.
Активен в отношении Chlamydia trachomatis.
Фармакокинетика
После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, Cmax достигается в течение 8-12 ч. Плохо проникает через ГЭБ. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в первый день и 0.5-1 г — в последующие дни. В отличие от других сульфаниламидов, преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, связанного с изоферментами CYP450 и НАДФН-зависимого.
Показания активных веществ препарата
Сульфадиметоксин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к сульфадиметоксину микроорганизмами, в т.ч. ангина, гайморит, отит, бронхит, пневмония, дизентерия, пиодермия, воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей, рожистое воспаление, раневые инфекции, трахома; малярия (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым в 1-й день лечения — 1 г, в последующие дни — 500 мг/сут. При тяжелом течении заболевания доза может быть увеличена. Детям в 1-й день лечения — 25 мг/кг, в последующие дни — 12.5 мг/кг/сут.
Принимают внутрь 1 раз/сут после еды. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможна головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота), холестатический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лекарственная лихорадка.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, агранулоцитоз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сульфаниламидам; угнетение костномозгового кроветворения, почечная и/или печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфадиметоксина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфадиметоксина.
Особые указания
Во время лечения рекомендуется обильное щелочное питье, контроль показателей крови и мочи.
Применяется наружно в составе комбинированных препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения сульфадиметоксина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Действие сульфадиметоксина усиливается при одновременном применении с производными диаминопиримидина (триметоприм, тетроксоприм, пириметамин).
При одновременном применении сульфадиметоксин снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в т.ч. пенициллины, цефалоспорины).
При одновременном применении метотрексат и другие антагонисты фолиевой кислоты увеличивают риск развития дефицита фолиевой кислоты.
При одновременном применении прокаин, бензокаин и тетракаин снижают антибактериальную активность сульфадиметоксина.
При одновременном применении ПАСК и барбитураты усиливают противомикробное действие сульфадиметоксина.
При одновременном применении салицилаты повышают активность и токсичность сульфадиметоксина.
При одновременном применении метоксален способствует развитию фотосенсибилизации.
При одновременном применении НПВС, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают токсическое действие сульфадиметоксина на кровь (лейкопения, агранулоцитоз).
При одновременном применении сульфадиметоксин усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием.
При одновременном применении производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию сульфадиметоксина в крови.
При одновременном применении с сульфадиметоксином снижается эффективность пероральных контрацептивов.
При одновременном применении сульфадиметоксин усиливает метаболизм циклоспорина.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АнтибиотикиАнтибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахМази с антибиотикомРастворы антибиотиков для наружного применения
Содержание статьи
- «Сульфадиметоксин» – это антибиотик или нет?
- От чего помогает «Сульфадиметоксин»?
- Показания к применению «Сульфадиметоксина»
- Как принимать «Сульфадиметоксин»?
- В чем разница между «Сульфадиметоксином» и «Сульфадимезином»?
- Противопоказания и побочные эффекты
- Почему «Сульфадиметоксина» нет в аптеках?
Микробные инфекции распространены чрезвычайно широко. Они могут быть первичными и вторичными – то есть, осложнять первоначальное заболевание. Болезни, связанные с проникновением патогенных бактерий в организм, требуют внимания, лечения и наблюдения. Традиционным вариантом терапии служит антибактериальная. Антибиотики могут применяться наружно и внутрь, но иногда предпочтителен именно системный прием. Одни из самых эффективных антибактериальных препаратов – сульфаниламиды длительного действия. В эту категорию входит «Сульфадиметоксин».
«Сульфадиметоксин» – это антибиотик или нет?
«Сульфадиметоксин» – это яркий представитель антибактериальных препаратов сульфаниламидового ряда, отличающийся пролонгированным действием при приеме внутрь.
Активным действующим веществом лекарства является одноименное соединение, которое содержится в препарате в количестве 200-500 мг. В числе вспомогательных веществ: диоксид кремния, стеарат кальция, картофельный крахмал и желатин.
«Сульфадиметоксин» оказывает бактериостатическое действие – то есть, подавляет активность микробов, останавливает их распространение и тормозит размножение. Он работает только против грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, чувствительных к сульфаниламидам – в частности, стафилококков, стрептококков, хламидий, шигелл, кишечных палочек и других. «Сульфадиметоксин» угнетает дигидроптероатсинтетазу, выступает в роли конкурентного антагониста и блокирует утилизацию парааминобензойной кислоты, а также подавляет продукцию тетрагидрофолиевой кислоты, которая необходима для производства пиримидинов и пуринов в микробных клетках.
Антибиотик не работает против бактерий, резистентных к другим видам сульфаниламидов.
От чего помогает «Сульфадиметоксин»?
«Сульфадиметоксин» эффективно справляется с большинством заболеваний, ассоциированных с бактериальными инвазиями Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Streptococcus pneumoniae, Shigella spp. и другими.
Антибактериальное средство может применяться самостоятельно или в составе комбинированной терапии. После приема внутрь начинает накапливаться в крови спустя примерно полчаса. Пиковая концентрация достигается спустя 8-12 часов, а полураспад – через 16 часов.
С помощью «Сульфадиметоксина» лечат осложненные респираторные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, включая бактериальные пневмонии, кожные бактериальные поражения, раневые инфекции, инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы и ряд других патологий.
Показания к применению «Сульфадиметоксина»
Конкретными показаниями к приему «Сульфадиметоксина» служат такие заболевания:
- тонзиллит;
- осложненный бронхит;
- пневмонии бактериального генеза;
- гайморит и фронтит;
- отит;
- воспалительные процессы в желчевыводящих путях;
- циститы;
- дизентерии;
- пиодермия;
- гнойные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки;
- рожистое воспаление;
- шигеллез;
- токсоплазмоз;
- гонорея;
- трахома;
- малярия (в комбинации с противомалярийными средствами).
Решение относительно назначения «Сульфадиметоксина» принимает лечащий врач, знакомый с клиническим анамнезом и результатами анализов. Он должен определить природу заболевания и выяснить тип его возбудителей, чтобы подобрать максимально действенный антибиотик. Самолечение «Сульфадиметоксином» может оказаться не просто бессмысленным, но и опасным для здоровья.
Вам может быть интересно: Почему лекарства продают по рецепту?
При специфических патологиях и тяжелом течении «Сульфадиметоксин» применяют в составе комплексной терапии. В этом случае важно учитывать лекарственное взаимодействие.
Так, «Сульфадиметоксин» может подавлять действие бактерицидных антибиотиков, а тетракаин, прокаин и бензокаин будут угнетать активность первого. Некоторые препараты из категории НПВП и салицилатов, применяемые совместно с антибиотиком, способны усиливать токсическое воздействие на печень и кровь. Согласно показателям клинических испытаний, «Сульфадиметоксин» может снижать действие контрацептивное действие оральных контрацептивов.
Как принимать «Сульфадиметоксин»?
«Сульфадиметоксин» применяют по схеме, составленной врачом на основании показаний, характера и тяжести течения болезни, разновидностей других применяемых препаратов.
Стандартная схема приема для взрослых – 1-2 г в сутки в первый день лечения, и 0,5-1 г – в последующие. Таблетки принимаются раз в 24 часа.
Детям могут назначить прием по 25 мг на 1 кг массы тела в сутки в первый день лечения, и 12,5 мг на 1 кг массы тела – в последующие.
Эти дозы и кратность приема приблизительны. Индивидуальную терапевтическую схему составляет доктор. Эффект приема наступает уже в первый день лечения, но антибиотикотерапию нужно обязательно доводить до конца, не завершая курс лишь на основании субъективного облегчения симптомов.
Во время лечения «Сульфадиметоксином» необходимо динамическое наблюдение врача за изменениями показателей анализов крови и мочи.
В чем разница между «Сульфадиметоксином» и «Сульфадимезином»?
Состав «Сульфадимезина» основан на сульфадимидине – бактериостатическом веществе, который действует аналогично сульфадиметаксину. Лекарство имеет те же показания и противопоказания к приему, что и «Сульфадиметоксин», поэтому разительные отличия между ними отсутствуют. Единственным нюансом служит продолжительность действия. «Сульфадиметоксин» классифицируется как сульфаниламид продолжительного действия, а «Сульфадимезин» – короткого. Период полувыведения его составляет 7 часов, в то время как у «Сульфадиметоксина» этот срок достигает 48 часов.
Существенная разница в стоимости препаратов также отсутствует. По крайней мере, для лекарств, изготовленных на территории России.
Противопоказания и побочные эффекты
Хотя «Сульфадиметоксин» не входит в категорию сильнодействующих и ядовитых веществ, принимать его нужно с большой осторожностью.
Применение препарата противопоказано при:
- индивидуальной непереносимости любых препаратов из группы сульфаниламидов;
- аллергии на любой из вспомогательных компонентов;
- тяжелых кардиологических патологиях;
- хронической сердечной, почечной или печеночной недостаточности;
- апластической анемии;
- порфирии;
- наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- азотемии;
- беременности и лактации.
Детский возраст является относительным противопоказанием к применению «Сульфадиметоксина». Препарат не рекомендуется для лечения детей младше 3 лет. У детей старших возрастных категорий прием возможен, но только после оценки потенциальной пользы и рисков со стороны врача. При назначении «Сульфадиметоксина» ребенку важно строго придерживаться дозировок, режима и кратности приема, а также постоянно наблюдаться у доктора.
Препарат может спровоцировать следующие побочные реакции:
- головные боли;
- тошнота и рвота;
- кожные высыпания;
- лекарственная лихорадка;
- лейкопения (редко);
- желтуха;
- депрессия;
- изменение цвета и плотности мочи;
- боли в правом подреберье;
- гипогликемия.
Заметив признаки этих или других нарушений, связанных с приемом «Сульфадиметоксина», экстренно обратитесь к врачу за корректировкой терапии.
Почему «Сульфадиметоксина» нет в аптеках?
«Сульфадиметоксин» по-прежнему фигурирует в перечне жизненно необходимых лекарственных средств, утвержденном Минздравом РФ, поэтому объективных причин его отсутствия в аптеках нет. Если вы не обнаруживаете препарат в аптеках рядом с домом, попробуйте найти его через интернет-сервис «Мегаптека», который покажет места с гарантированным наличием лекарства в черте города.
Системная антибактериальная терапия – эффективный метод борьбы с микробными инфекциями, но подходить к ней следует осторожно и ответственно, учитывая показания, противопоказания, хронические заболевания, взаимодействие с другими лекарствами и многие другие факторы. Самолечение антибиотиками в лучшем случае окажется нецелесообразным и неэффективным, а в худшем – повлечет серьезные нарушения в организме. Откажитесь от самостоятельного выбора препаратов и обратитесь за помощью к врачу.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда