Сульфацил натрия представляет собой противомикробный препарат, который используется в офтальмологической практике при местном нанесении. В основном он показан в случае инфекционного воспаления самого глазного яблока (конъюнктивиты, кератиты, изъязвления роговицы), а также придаточного аппарата (ячмень, блефарит). Этот препарат стоит не дорого и широко используется в клинической практике. В связи с этим, появляется все больше штаммов возбудителей, устойчивых к противомикробному действию Сульфацила натрия.
Состав и форма выпуска
Капли для глаз Сульфацил натрия являются водным раствором сульфацетамида. Активне вещество может быть в двух концентрациях: 0,2г в 1 мл при 20% концентрации препарата или 0,3 г в 1 мл при 30% концентрации лекарства. Помимо активного вещества в растворе присутствуют тиосульфат натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Раствор Сульфацил натрия выпускается в полиэтиленовых флаконах (объем 5 или 10 мл) или в тюбик-капельницах (объем 1,5 мл).
Фармакологические свойства
Активный компонент сульфацетамид является сульфаниламидом. Механизм его действия связан с бактериостатическим влиянием на патогенные микроорганизмы грамположительной и грамотрицательной групп.
После того, как раствор Сульфацила натрия нанесен на поверхность глаза, он оказывает антисептическое действие. Системное действие Альбуцида минимально. Проникновение в системный кровоток препарата в основном обусловлен диффузией сквозь воспаленную оболочку глазного яблока либо путем попадания в просвет носослезного канала.
Показания к применению
Сульфацил натрия применяется в офтальмологи для лечения воспалительных заболеваний переднего отдела глазного яблока (блефарит, конъюнктивит, гонококковое поражение глаз новорожденных, гнойные язвы роговичной оболочки, хламидийное поражение глаз) при условии чувствительности к нему возбудителя заболевания. С профилактической целью Альбуцид применяется после травматического воздействия на глаз инородного предмета, песка и пыли.
Способ применения и дозы
Сульфацил натрия в концентрации 30% применяется только у взрослых пациентов. Для детей подходит концентрация 20%. Чаще всего доза препарата составляет 1-2 капли в каждый глаз до 6 раз в сутки. Постепенно, по мере стихания воспалительной реакции, следует снижать кратность инстилляции Альбуцида. Длительность курса терапии определяется офтальмологом.
С профилактической целью у новорожденных препарат закапывают по 2 капли в каждый глаз непосредственно после рождения, а затем еще через два часа.
Противопоказания
Не стоит применять Сульфацил натрия у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам лекарства.
Побочные действия
Обычно пациенты удовлетворительно переносят препарат Альбуцид, но в ряде случаев возможно появление нежелательных симптомов в виде покраснения и отека век и глаз, зуда и раздражения. Если у пациента отмечаются подобные симптомы, то следует снизить концентрацию раствора до минимальной.
Передозировка
При несоблюдении кратности закапывания Сульфацила натрия может возникнуть передозировка. При этом появляются или усиливаются симптомы раздражения глаза, что сопровождается повышенным слезотечением, зудом, ощущением инородного тела, жжением и болью. Если отмечается возникновение данных признаков, то необходимо снизить частоту закапывания препарата и применять раствор с меньшей концентрацией.
Лекарственные взаимодействия
Не стоит применять Сульфацил натрия совместно с другими каплями, которые имеют рН 3-4, то есть кислую среду.
Особые указания
Если появились признаки воспаления глаза, то следует отказаться от ношения контактных линз. Перед закапыванием, линзы необходимо удалить, поместить на место мягкие контактные линзы можно будет спустя треть часа.
Имеется химическая несовместимость Сульфацила натрия с растворами солей серебра.
После вскрытия флакона раствор можно применять не более месяца. Сначала лучше инстиллировать препарат в тот глаз, в котором признаки воспаления менее выражены. Перед закапыванием нужно согреть раствор до температуры тела, потому что при этом снижается риск развития побочных эффектов.
Цена препарата Сульфацил натрия
Стоимость препарата «Сульфацил натрия» в аптеках Москвы начинается от 66 руб.
Аналоги Сульфацил натрия
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Сульфацил-Натрия (Sulfacyl-sodium)
💊 Состав препарата Сульфацил-Натрия
✅ Применение препарата Сульфацил-Натрия
Описание активных компонентов препарата
Сульфацил-Натрия
(Sulfacyl-sodium)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AB04
(Сульфацетамид)
Лекарственные формы
| Сульфацил-Натрия |
Капли глазные 10%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн.; 0.3 мл, 0.5 мл, 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл тюб.-капельн. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003483 |
|
|
Капли глазные 20%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн.; 0.3 мл, 0.5 мл, 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл тюб.-капельн. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003483 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфацил-Натрия
Капли глазные в виде бесцветного или со слегка желтоватым оттенком цвета, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 M — до pH 7.7-8.7, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
Капли глазные в виде бесцветного или со слегка желтоватым оттенком цвета, прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 M — до pH 7.7-8.7, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показания активных веществ препарата
Сульфацил-Натрия
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Профилактика бленнореи у новорожденных.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют по 2-3 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 5-6 раз/сут.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим сульфаниламидным препаратам; детский возраст до 2 мес — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфацетамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфацетамида.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения сульфацетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
При совместном применении с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида.
Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.
При одновременном применении с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего.
При одновременном применении дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Сульфацил натрия
(СТИРОЛБИОФАРМ, Украина)
Сульфацил натрия
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Сульфацил натрия
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Сульфацил натрия (Ал…
(ЛЕККО, Россия)
Сульфацил натрия рас…
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Сульфацил натрия-ДИА
(ДИАФАРМ, Россия)
Сульфацил натрия-СОЛ…
(ГРОТЕКС, Россия)
Сульфацил-натрий
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Сульфацил-Натрия
(СИНТЕЗ, Россия)
Сульфацил-Натрия
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для глазКонъюнктивит
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Сульфацил натрия: состав
- Сульфацил натрия: показания
- Сульфацил натрия: капли для чего
- Сульфацил натрия: срок годности после вскрытия
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Покраснение глаз, боль, жжение и резь, светобоязнь, ощущение «песка» или инородного тела в глазах — признаки глазной инфекции. Если к этим симптомам добавляются гнойные выделения, то можно с уверенностью сказать, что поражение бактериальное.
При подобных инфекциях не всегда требуется лечение в виде таблеток или инъекций антибиотиков. Они поддаются местному лечению антибактериальными глазными каплями.
С прошлого века при микробных инфекционных поражениях глаз успешно используется такой препарат, как Сульфацил натрия. Рассказываем про состав, показания и применение.
Сульфацил натрия: состав
Сульфацил натрия известен также под названием Альбуцид. В состав капель входит 20% раствор сульфацетамида. Это антимикробное средство из группы сульфаниламидов, обладающее широким спектром действия. Сульфацетамид хорошо растворяется, поэтому при местном применении быстро проникает в ткани и жидкости глаза.
Сульфацил натрия выпускают несколько российских фармпредприятий в упаковках разного объема. Так, Сульфацил натрия-ДИА глазные капли выпускаются во флаконах-капельницах по 5 и 10 мл, а компания Гротекс производит капли во флаконах по 5 мл и тюбик-капельницах по 1 мл и 0,5 мл.
Сульфацил натрия: показания
Чаще всего Сульфацил натрия применяют при конъюнктивите и от ячменя, вызванных чувствительными к действующему веществу микроорганизмами. Но этим область применения не ограничивается. Другие показания для применения капель согласно инструкции:
- комплексная терапия при болезнях век, роговицы, конъюнктивы, сосудистой оболочки (переднего отрезка) и слезных протоков бактериальной этиологии;
- профилактика инфекционных осложнений при ожогах и травмах глаз.
Сульфацил натрия: капли для чего
Сульфацил натрия — капли глазные. Это означает, что применяют их только для лечения органа зрения. В инструкции нет указаний, что препарат можно капать в нос и что он помогает от насморка.
Сульфацил натрия разрешен для применения детям с 2 месяцев. При беременности его назначают только в случае, если ожидаемая польза для будущей мамы превышает потенциальные риски для плода. Существует риск развития ядерной желтухи новорожденных.
Сульфацил натрия: срок годности после вскрытия
Глазные капли с сульфацилом натрия хранят не более 30 суток после первого вскрытия. До него срок годности зависит от условий производства и составляет 2-3 года. Общий срок хранения указан на упаковке и в инструкции к препарату.
Краткое содержание
- В состав капель Сульфацил натрия входит 20% раствор сульфацетамида. Это антимикробное средство из группы сульфаниламидов, обладающее широким спектром действия.
- Чаще всего Сульфацил натрия применяют при конъюнктивите и от ячменя, вызванных чувствительными к действующему веществу микроорганизмами.
- Сульфацил натрия — капли глазные. Это означает, что применяют их только для лечения органа зрения. В инструкции нет указаний, что препарат можно капать в нос и что он помогает от насморка.
- Глазные капли с сульфацилом натрия хранят не более 30 суток после первого вскрытия.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Сульфацил натрия (капли глазные 20%, 5, 10 мл)
МНН: Сульфацетамид
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfacetamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019479
Информация о регистрации в РК:
07.12.2012 — 07.12.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сульфацил-натрия
Международное непатентованное название
Сульфацетамид
Лекарственная форма
Капли глазные 20 %, 5 мл, 10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: сульфацетамид натрия – 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М кислота хлороводо-родная, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты. Сульфонамиды.
Код АТХ S01АВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Фармакодинамика
Сульфацил-натрий — сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Показания к применению
— конъюнктивит
— блефарит
— гнойная язва роговицы
— профилактика и лечение бленнореи у новорожденных
— гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых
Способ применения и дозы
Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капле, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в день.
Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния. Продолжительность лечения 3-5 дней.
Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций 5-6 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли – через 2 часа в течение суток. Для лечения бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа в первые сутки, затем каждые 3 часа. Продолжительность лечения 2 недели.
При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.
Побочные действия
Возможно местное раздражение тканей:
— кратковременное жжение
— преходящее затуманивание зрения после закапывания, слезотечение
— покраснение, резь
— зуд в глазах
— местные аллергические реакции
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.
Особые указания
У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацетамиду.
Беременность и период лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа диспетчера и т.п.).
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 5, 10 мл в стерильный полимерный флакон-капельницу, герметично закрытый полимерной пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Флакон-капельницу после вскрытия использовать в течение 28 суток
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Производитель
ООО «Славянская аптека», Российская Федерация
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский,
тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО ФК «Славянская аптека», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукции
ООО «Славянская аптека», Российская Федерация
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,
тел./факс: 8(495) 742-60-36, 8(495)450-42-48.
| 769250141477976946_ru.doc | 52.5 кб |
| 935018871477978103_kz.doc | 51.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 мл раствора содержит сульфацетамида натрия моногидрат (сульфацил натрия) 200 мг в пересчёте на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфата 1 мг; хлористоводородной кислоты раствор 1 М до рН 8; воды для инъекций до 1 мл.
. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Противомикробное средство – сульфаниламид.
Код АТХ
S01AB04
Фармакодинамика
.
Сульфацил-натрия обладает бактериостатическим эффектом относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий – стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидинових оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток.
Фармакокинетика
.
Проникает в ткани глаза, где и оказывает своё специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.
При местном применении максимальная концентрация (Сmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается через 30 мин после закапывания. Небольшое количество (менее 0,5 мг/мл) сульфацетамида сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
В составе комплексной терапии детям и взрослым для лечения конъюнктивита, блефарита, гнойной язвы роговицы; взрослым для лечения хламидийных и гонорейных заболеваний глаз. Для профилактики и лечения бленнореи новорожденных.
Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам в анамнезе.
Способ применения и дозировка
Взрослые и дети. Закапывают по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки.
Для профилактики бленнореи у новорожденных. Закапывают по 2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 часа.
Местные аллергические реакции, кратковременное жжение, затуманивание зрения, слезотечение, резь, зуд в глазах.
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с новокаином, дикаином, прокаином, тетракаином, анестезином уменьшает бактериостатический эффект сульфацетамида. Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают его токсичность. Сульфацетамид несовместим с солями серебра.
У пациентов с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазиду), производным сульфонилмочевины (глибенкламиду), ингибиторам карбоангидразы (диакарбу) может наблюдаться перекрёстная чувствительность к сульфацетамиду.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет достаточного опыта по применению препарата в период беременности или кормления грудью. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных женщин и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами
.
В связи с возможностью возникновения побочных эффектов (слезотечение, затуманивание зрения) после применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.
Капли глазные 20 %. По 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
без рецепта.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство Публичного акционерного общества «Фармак» (Украина).
Россия, 121357, г. Москва, Кутузовский просп., д. 65.