Химическое название
Глюкуроно-2-амино-2-дезоксиглюкоглюкан сульфат
Химические свойства
Сулодексид – экстракт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Средство на 80% состоит из быстро движущейся фракции гепариноида и на 20% из дерматан сульфата.
Фармакологическое действие
Антитромботическое, антиадгезивное, гиполипидемическое, антикоагулянтное, фибринолитическое, ангиопротективное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное вещество увеличивает протромбиновое время и ВОАТ путем активизации реакции протромбина с АТ3 и КГ2 факторами. Лекарство оказывает сильное антитромботическое действие, угнетает фактор Ха, стимулирует синтез простациклина. Антитромботический эффект от приема препарата значительно выше, чем остальные перечисленные эффекты. Вещество занимает второе место по ингибирующей фактора Ха активности (на первом находится гепарин). В результате лечения средством снижается уровень фибриногена в крови, происходит стимуляция фибринолитической системы.
Ангиопротективные свойства Сулодексида обусловлены способностью данного соединения восстанавливать структурную целостность и работу клеток эндотелия, нормальную плотность отрицательного заряда пор базальной мембраны в этих клетках. Лекарство разжижает кровь, ингибирует пролиферацию клеток мезангиума.
После проникновения в системный кровоток около 90% вещества абсорбируется эндотелием сосудов и тонким кишечником. Метаболизм препарата протекает в печени. В организме Сулодексид не подвергается реакциям десульфатирования, дольше остается в тканях, обладает высокой антипромботической активностью. Средство обладает высокой биологической доступностью. Выводится из организма через почки и с желчью, период полувыведения зависит от принятой дозировки.
Показания к применению
Сулодексид назначают:
- при ангиопатии с повышенным риском образования тромбов, например после инфаркта миокарда;
- пациентам с нарушениями кровообращения мозга;
- в период раннего восстановления после ишемического инсульта и в острый период;
- при дисциркуляторной энцефалопатии, вызванной атеросклерозом сосудов, повышенным АД или сахарным диабетом;
- пациентам с сосудистой деменцией;
- при окклюзионных поражениях артерий по периферии, обусловленных атеросклерозом или диабетом;
- в рамках комплексного лечения антифосфолипидного синдрома и тромбозов в сочетании с аспирином;
- при тромбозе глубоких вен и флебопатии;
- пациентам с синдромом диабетической стопы, кардиопатией, энцефалопатией;
- при тромботической тромбоцитопении, вызванной приемом гепарина.
Противопоказания
Лекарство противопоказано:
- беременным женщинам;
- при различных заболеваниях, которые сопровождаются увеличением протромбинового времени;
- пациентам с аллергией на действующее вещество.
Побочные действия
Вещество хорошо переносится пациентами. Иногда возникают: рвота, несварение желудка, тошнота, аллергия, болезненные ощущения в эпигастральной области.
При инъекционном использовании препарата могут наблюдаться: жжение и боль в месте введения раствора, гематомы.
Сулодексид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от формы выпуска и заболевания и определяются врачом.
Сулодексид, инструкция по применению
Внутрь таблетки принимают спустя несколько часов после еды или за час до приема пищи. Также показано внутримышечное или внутривенное введение препарата.
Лечение начинается с внутримышечных инъекций по 600 ЛЕ в день в течение 15-20 суток. Затем переходят на таблетированную форму препарата. Пьют по 250 ЛЕ дважды в день. Продолжительность лечения – один месяц.
Курс можно пройти повторно через пол года.
Передозировка
При передозировке лекарством повышается риск развития кровотечений. Препарат отменяют и поддерживают нормальную работу жизненно необходимых систем органов.
Взаимодействие
Нельзя сочетать лекарство с препаратами, оказывающими влияние на гемостаз, непрямыми и прямыми антикоагулянтами, антиагрегантами.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Срок годности
Хранят лекарство от 3 до 5 лет, в зависимости от лекарственной формы и фирмы-производителя.
Особые указания
Во время прохождения терапии и перед началом лечения средством рекомендуется периодически проходить коагуллограмму.
При беременности и лактации
Препарат противопоказан при беременности. Кормящим женщинам принимать лекарство можно только после консультации с врачом.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Сулодексида)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее распространенные аналоги Сулодексида: капсулы и растворы для проведения инъекций Весел Дуэ Ф, Ангиофлюкс.
Отзывы о Сулодексиде
Некоторые отзывы о Сулодексиде из интернета:
- “… У меня инсулинозависимый сахарный диабет. Препарат мне выписал врач при нарушении в сосудах стоп. Лекарство помогло, пока обострений не было”;
- “… Во время беременности у меня были ВА и АФС, назначили Сулодексид. К 36 неделе прекратила его пить по совету лечащего врача. Было сложно, но роды прошли нормально и в срок”;
- ”… Моей маме 74 года. После прохождения курса рассосался тромб в правой ноге. Лекарство стоит дорого, но оправдывает затраты, побочных реакций во время лечения не было”.
Цена Сулодексида, где купить
Цена ампул Сулодексида в составе раствора для инъекционного введения Весел Дуэ Ф дозировкой 600 ЛЕ за ампулу составляет от 1700 до 200 рублей за 10 штук. Цена Сулодексида в капсулах (250 ЛЕ) той же фирмы-производителя под таким же торговым названием – 2300-2800 рублей за 50 капсул. Цена Сулодексида в таблетках составляет примерно 2100 рублей за препарат Ангиофлюкс, 50 штук по 250 ЛЕ.
Вессел® Дуэ Ф (Vessel® Due F) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вессел® Дуэ Ф
💊 Состав препарата Вессел® Дуэ Ф
✅ Применение препарата Вессел® Дуэ Ф
📅 Условия хранения Вессел® Дуэ Ф
⏳ Срок годности Вессел® Дуэ Ф
Описание лекарственного препарата
Вессел® Дуэ Ф
(Vessel® Due F)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АЛЬФАСИГМА РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
B01AB11
(Сулодексид)
Лекарственные формы
| Вессел® Дуэ Ф |
Капс. 250 ЛЕ: 50, 60 или 100 шт. рег. №: П N012490/01 |
|
|
Р-р д/в/в и в/м введения 600 ЛЕ/2 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N012490/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вессел® Дуэ Ф
Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул — суспензия бело-серого цвета допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.
Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия — 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, триглицериды — 83.87 мг.
Состав оболочки: желатин — 53.15 мг, глицерол — 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия — 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0.13 мг, титана диоксид (Е171) — 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.86 мг.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
* липопротеинлипазная единица.
Фармакологическое действие
Вессел® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (KГII).
Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.
Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.
После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта «первого прохождения» достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.
При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.
Распределение, метаболизм и выведение
Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.
Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.
Показания препарата
Вессел® Дуэ Ф
- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
- нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
- дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;
- сосудистая деменция;
- окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
- флебопатии, тромбозы глубоких вен;
- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);
- макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
- тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
- лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).
Режим дозирования
Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул — по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.
Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.
Побочное действие
По данным клинических исследований
Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.
Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – потеря сознания.
Со стороны органа слуха: часто – головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота; нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота; очень редко – желудочное кровотечение.
Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации; нечасто – экзема, эритема, крапивница.
Прочие: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; очень редко – периферический отек.
По данным пострегистрационных наблюдений
В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
При парентеральном применении препарата
Со стороны психики: дереализация.
Со стороны нервной системы: судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.
Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.
Прочие: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.
При применении препарата внутрь
Частота неизвестна: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, отек наружных половых органов, генитальная эритема, полименорея.
Противопоказания к применению
- геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
- I триместр беременности;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.
Особые указания
В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.
Вессел® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел® Дуэ Ф не влияет.
Передозировка
Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.
Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.
Лекарственное взаимодействие
Значимого взаимодействия препарата Вессел® Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.
При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).
Условия хранения препарата Вессел® Дуэ Ф
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Вессел® Дуэ Ф
Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АЛЬФАСИГМА РУС ООО
(Россия)
|
|
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22/2, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Общие указания:
Обычно применяемые схемы лечения предусматривают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул. В некоторых случаях лечение Сулодексидом можно начинать непосредственно с приема капсул. Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей.
В общем рекомендуется принимать по 1–2 капсулы в перерывах между приемами пищи. Если суточную дозу капсул делят на несколько приемов, рекомендуется выдерживать 12-часовой интервал между приемом доз препарата.
В общем полный курс лечения рекомендуется повторять не менее 2 раз в год.
Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т. ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда:
В течение первого месяца вводят внутримышечно инъекции по 600 ЛЕ сулодексида (содержание 1 ампулы) ежедневно, после чего курс лечения продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Наилучшие результаты можно получить, если начать лечение в течение первых 10 дней после эпизода острого инфаркта миокарда.
Цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта):
Лечение начинают с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида или болюсной или капельной инфузии, для которой содержимое 1 ампулы препарата растворяют в 150–200 мл физиологического раствора. Продолжительность инфузии – от 60 минут (скорость 50–65 капель/мин) до 120 минут (скорость 25–35 капель/мин). Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 15–20 дней. Затем терапию следует продолжать с применением капсул, которые принимают внутрь по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛЕ/сутки) в течение 30–40 дней.
Дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и сосудистая деменция:
Рекомендуется принимать по 1–2 капсулы препарата дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) внутрь в течение 3–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки в течение 10–30 дней.
Окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза:
Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения 600 ЛЕ сулодексида и продолжают его в течение 20–30 дней. Затем курс продолжают, принимая внутрь по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки) в течение 2–3 месяцев.
Хронические заболевания вен и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен:
Обычно назначают пероральный прием капсул сулодексида в дозе 500–1000 ЛЕ/сутки (2 или 4 капсулы) в течение 2–6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛЕ сулодексида в сутки продолжительностью 10–30 дней.
Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом:
Лечение пациентов, страдающих микро- и макроангиопатией, рекомендуется проводить в два этапа. Сначала в течение 15 дней вводят по 600 ЛЕ сулодексида ежедневно, а затем лечение продолжают, принимая по 1–2 капсулы дважды в сутки (500–1000 ЛЕ/сутки). Поскольку при краткосрочном лечении его результаты в определенной степени могут быть потеряны, рекомендуется увеличить продолжительность второго этапа лечения по меньшей мере до 4 месяцев.
Тромбофилия, антифосфолипидный синдром:
Обычный режим лечения предусматривает пероральный прием 500–1000 ЛЕ сулодексида в сутки (2 или 4 капсулы) в течение 6–12 месяцев. Капсулы сулодексида обычно назначают после лечения низкомолекулярным гепарином в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, причем режим дозирования последнего менять не нужно.
Гепарин-индуцированная тромбоцитопения:
В случае развития гепарин тромбоцитопении введение гепарина или низкомолекулярного гепарина заменяют инфузиями сулодексида. Для этого содержимое 1 ампулы препарата (600 ЛЕ сулодексида) разводят в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде медленной инфузии продолжительностью 5 минут (скорость 80 капель/мин). После этого 600 ЛЕ сулодексида разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят в виде 60-минутных капельных инфузий (скорость 35 капель/мин) через каждые 12:00 часов до тех пор, пока есть необходимость проведения антикоагулянтной терапии.
Побочные реакции
Ниже приведена информация о побочных реакциях, которые наблюдались в клинических исследованиях с участием 3258 пациентов при применении стандартных доз и режимов лечения.
Побочные реакции, связанные с применением сулодексида, классифицированные в соответствии с классами системных органов и частоты. Для определения частоты побочных реакций используется такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны нервной системы
Редко: головная боль.
Очень редко: потеря сознания.
Со стороны органа слуха и внутреннего уха
Распространены: головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Распространены: боль в верхней части брюшной полости (гастралгия), диарея, тошнота.
Редко: ощущение дискомфорта в брюшной полости, диспепсия, метеоризм, рвота.
Очень редко: желудочное кровотечение, периферические отеки.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Распространены: высыпания.
Редко: экзема, эритема, крапивница.
Общие нарушения и реакции вместе введения
Редко: боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции.
При постмаркетинговых исследованиях применения сулодексида дополнительно сообщалось о следующих побочных реакциях, частота развития которых не может быть установлена на основании имеющихся данных.
При пероральном приеме:
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и расстройства питания: нарушение метаболизма плазменных белков.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, мелена.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, экхимоз.
Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы: отек половых органов, эритема половых органов, полименорея.
При парентеральном применении:
Психиатрические расстройства: дереализация.
Со стороны нервной системы: судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны сердца: сердцебиение.
Сосудистые расстройства: приливы.
Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: кровохарканье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, пурпура, генерализованная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.
Общие нарушения и реакции вместе введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.