Сумамигрен® (Sumamigren) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сумамигрен®
💊 Состав препарата Сумамигрен®
✅ Применение препарата Сумамигрен®
📅 Условия хранения Сумамигрен®
⏳ Срок годности Сумамигрен®
Описание лекарственного препарата
Сумамигрен®
(Sumamigren)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.10.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
N02CC01
(Суматриптан)
Лекарственные формы
| Сумамигрен® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 2, 6 или 12 шт. рег. №: ЛС-001522 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 2, 6 или 12 шт. рег. №: ЛС-001522 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сумамигрен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с делительной риской с одной стороны; на изломе белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 100 мг, лактозы моногидрат — 123.5 мг, кроскармеллоза натрия — 1.5 мг, магния стеарат — 3 мг, тальк — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3.07 мг, макрогол 6000 — 1.2 мг, тальк — 1.31 мг, титана диоксид — 0.9 мг, триэтилцитрат — 0.98 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.04 мг.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на изломе белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 200 мг, лактозы моногидрат — 247 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, магния стеарат — 6 мг, тальк — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 4.1 мг, макрогол 6000 — 1.6 мг, тальк — 1.8 мг, титана диоксид — 1.2 мг, триэтилцитрат — 1.3 мг.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Суматриптан — специфический селективный агонист серотониновых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5HT1D), не влияет на другие подтипы серотониновых 5HT-рецепторов (5HT2-5HT7). 5HT1D-рецепторы расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия препарата.
Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема препарата внутрь.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% Сmax в плазме достигается через 45 мин. После приема в дозе 100 мг Сmax в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции.
Связывание с белками плазмы невелико и составляет 14-21%.
Суматриптан метаболизируется при участии моноаминоксидазы (МАО) типа А. Основной метаболит — индолуксусный аналог суматриптана, который выводится преимущественно почками, в виде свободной кислоты и конъюгата с глюкуроновой кислотой. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к серотониновым 5НТ1— и 5НТ2-рецепторам. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.
Показания препарата
Сумамигрен®
- купирование приступов мигрени с аурой или без нее.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи или натощак, таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. В этом случае лечение можно осуществлять с помощью парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, НПВС. Однако Сумамигрен® можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Рекомендуемая доза составляет 50 мг.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Суматриптан не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Опыт применения суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у более молодых пациентов, однако до получения дополнительных клинических данных применение суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендуется.
Побочное действие
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (частоту развития невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и гипестезии; частота неизвестна — судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), тремор, дистония, нистагм, скотома; тревога.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — диплопия, мелькание перед глазами, снижение остроты зрения, частичная преходящая потеря зрения или стойкая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — преходящее повышение АД (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана), «приливы»; частота неизвестна — брадикардия, тахикардия, снижение АД, нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий, стенокардия, синдром Рейно, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; очень редко — дисфагия, ощущение дискомфорта в области живота; частота неизвестна — ишемический колит, диарея.
Со стороны опорно-двигательной системы: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия; нечасто — боль в суставах; частота неизвестна — ригидность затылочных мышц, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
Лабораторные показатели: очень редко — незначительные изменения активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до случаев анафилаксии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — гипергидроз.
Прочие: часто — ощущение жара или холода, боль, чувство сдавления или тяжести (являются преходящими и способны возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), ощущение слабости, чувство усталости, обычно выражены слабо или умеренно и также носят преходящий характер. Могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
- ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;
- окклюзионные заболевания периферических сосудов;
- инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);
- артериальная гипертензия II-III степени тяжести;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метизергид);
- одновременный прием с другими триптанами/агонистами рецептора 5-HT1;
- применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее чем через 2 недели после их отмены;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена);
- беременность;
- период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение суматриптана противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. В случае приема препарата грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказано применение препарата в возрасте старше 65 лет.
Особые указания
Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.
Препарат нельзя использовать в профилактических целях.
Суматриптан следует принимать с осторожностью при контролируемой артериальной гипертензии I степени тяжести, т.к. в отдельных случаях на фоне приема наблюдалось транзиторное повышение АД и периферического сопротивления сосудов; заболеваниях, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение препарата (например, нарушение функции почек или печени).
Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента.
Суматриптан следует принимать с осторожностью при эпилепсии и наличии других факторов риска в анамнезе, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности, поскольку у таких пациентов возможно развитие судорог на фоне приема суматриптана. Сопутствующее применение других триптанов/агонистов рецептора 5-HT1 с суматриптаном не рекомендуется.
У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам применение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.
Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных осложнений (инсульта или транзиторной ишемической атаки).
Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постменопаузном периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС, а также курящие и использующие никотинзаместительную терапию. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, следует приостановить прием препарата и провести соответствующее диагностическое обследование.
Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). В случае развития или подозрения на головную боль, связанную со злоупотреблением лекарственными препаратами, необходимо обратиться к врачу. При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Нежелательные эффекты могут чаще наблюдаться во время применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.
Передозировка
Прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывал каких-либо дополнительных побочных эффектов, помимо перечисленных выше.
Лечение: в случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.
При одновременном приеме с эрготамином или с иными триптанами/агонистами рецептора 5-HT1, отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин или иные триптаны/агонисты рецептора 5-HT1, наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не ранее чем через 6 ч после приема суматриптана, а триптаны/агонисты рецептора 5-HT1 — не раньше чем через 24 ч после приема суматриптана.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.
Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).
Условия хранения препарата Сумамигрен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Сумамигрен®
Срок годности — 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амигренин®
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Суматриптан
(ВЕРТЕКС, Россия)
Суматриптан
(БИОХИМИК, Россия)
Суматриптан
(PFIZER, США)
Суматриптан
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Суматриптан
(БИОКОМ, Россия)
Суматриптан
(АТОЛЛ, Россия)
Суматриптан Адифарм
(ADIPHARM, Болгария)
Суматриптан Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Суматриптан Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
50 мг 100 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание препарата Сумамигрен (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 03.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| суматриптана сукцинат | 70/140 мг |
| (эквивалентно 50/100 мг суматриптана) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 100/200 мг; лактозы моногидрат — 123,5/247 мг, кроскармеллоза натрия — 1,5/3 мг, магния стеарат — 3/6 мг, тальк — 1,5/3 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5/1 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 3,07/4,1 мг; макрогол 6000 — 1,2/1,6 мг; тальк — 1,31/1,8 мг; титана диоксид — 0,9/1,2 мг; триэтилцитрат — 0,98/1,3 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,04 мг/- |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противомигренозное.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи или натощак, проглатывать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.
Особые группы пациентов
Печеночная недостаточность. Рекомендованная доза — 50 мг.
Дети и подростки (до 18 лет). Суматриптан не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.
Пожилой возраст (старше 65 лет). Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у более молодых пациентов, однако до получения дополнительных клинических данных применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендуется.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг. По 2 или 6 табл. в блистере из фольги алюминиевой твердой, покрытой лаком, и ламината для холодного формования. 1 бл. по 2 или 6 табл., 2 бл. по 6 табл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Тел./факс: +7 (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Сумамигрен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
447.00 |
|
|
|
450.00 |
|
|
|
521.00 |
|
|
|
Сумамигрен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
718.00 |
|
|
|
767.00 |
|
|
|
850.00 |
|
|
|
Сумамигрен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
483.00 |
|
|
|
483.00 |
|
|
|
555.00 |
|
|
|
Сумамигрен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
262.00 |
|
|
|
262.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Общие: боль, ощущение жара или покалывания, чувство сдавления или тяжести. Эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло.
Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, тахикардия, преходящее повышение АД (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана). Редко — нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий. Иногда развивается синдром Рейно.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ишемический колит (но связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена); дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.
Со стороны ЦНС и органов чувств: головокружение, редко — судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было). Иногда после приема суматриптана отмечается диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.
Реакции повышенной чувствительности: варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до редких случаев анафилаксии.
Со стороны лабораторных показателей: незначительные изменения активности печеночных трансаминаз.
Каждая таблетка препарата Сумамигрен содержит разовую дозу суматриптана, который входит в группу триптанов (также известных, как агонисты 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5НТ1).
Препарат Сумамигрен предназначен для лечения мигрени.
Симптомы мигрени могут быть вызваны временным чрезмерным расширением кровеносных сосудов головы. Предполагается, что Сумамигрен уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это, в свою очередь, помогает устранить головную боль и облегчить другие симптомы приступа мигрени: тошноту или рвоту, а также повышенную чувствительность к свету и звуку.
• если у Вас аллергия на суматриптан или любой из компонентов этого препарата (перечислены в разделе «Состав»);
• если у Вас есть заболевания сердца, такие как: сужение артерий (ишемическая болезнь сердца), боли в груди (стенокардия), или у Вас уже был инфаркт миокарда;
• если у Вас есть нарушение кровообращения в ногах, которое вызывает схваткообразные боли при ходьбе (облитерирующее заболевание периферических артерий);
• если у Вас был инсульт или мини-инсульт (также известный как транзиторная ишемическая атака, ТИА);
• если у Вас высокое артериальное давление
Вы можете принимать препарат Сумамигрен, если Ваше артериальное давление повышается умеренно и Вы получаете лечение.
• если у Вас тяжелое заболевание печени
• с другими препаратами для лечения мигрени, включая препараты, содержащие эрготамин или аналогичные препараты, (например, метилсергида малеат), а также любые триптаны или агонисты 5НТ1-рецепторов (например, наратриптан или золмитриптан);
• с любыми из нижеперечисленных антидепрессантов:
— ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы) или, если вы принимали ИМАО в течение последних 2 недель;
— СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), включая циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин и сертралин;
— ИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина), в том числе венлафаксин и дулоксетин;
• детям до 18 лет.
Если хотя бы что-либо из вышеперечисленного касается Вас, сообщите Вашему врачу и не принимайте препарат Сумамигрен.
Прежде чем начать приём препарата Сумамигрен, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Если у Вас есть дополнительные факторы риска
• Если Вы заядлый курильщик или получаете никотин-заместительная терапию, и особенно
• Если Вы мужчина старше 40 лет, или
• Если Вы женщина в периоде менопаузы.
В очень редких случаях у людей возникали серьёзные нарушения работы сердца после применения препарата Сумамигрен, несмотря на то, что раньше у них не было признаков сердечных заболеваний. Если какой-либо из приведённых пунктов относится к Вам, это может означать, что у Вас повышен риск развития сердечных заболеваний, поэтому:
• Попросите своего врача провести исследование Вашего сердца прежде чем выписывать Вам препарат Сумамигрен.
Если у Вас были судорожные припадки (судороги)
Или, если у Вас есть другие состояния, повышающие вероятность судорожных припадков, например, травма головы или алкоголизм:
• Сообщите об этом Вашему врачу, для более тщательного врачебного наблюдения.
Если у Вас было высокое артериальное давление, возможно, Сумамигрен Вам не подходит
• Сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту до начала приема препарата Сумамигрен.
У Вас есть заболевание печени или почек
Если хоть что-то из этого касается Вас:
• Сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту до начала приема препарата Сумамигрен.
Если у Вас есть аллергия на антибиотики группы сульфаниламидов
В этом случае у Вас также может быть аллергия на Сумамигрен. Если Вы знаете, что у Вас есть аллергия на антибиотик, но Вы не уверены, относится ли он к группе сульфаниламидов:
• Сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту до начала приема препарата Сумамигрен.
Если вы принимаете антидепрессанты группы СИОЗС
(Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или ИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина)
• Сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту до начала приема препарата Сумамигрен. Также см. ниже раздел «Другие препараты и Сумамигрен».
Если Вы часто принимаете Сумамигрен.
Слишком частое применение препарата Сумамигрен может привести к усилению головных болей.
• Сообщите Вашему врачу, если это касается Вас. Врач может порекомендовать Вам прекращение приёма препарата Сумамигрен.
Если вы почувствовали боль или стеснение в груди после приема препарата Сумамигрен
Эти ощущения могут быть интенсивными, но обычно они быстро проходят. Если они не проходят быстро или становятся сильнее:
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Раздел «Возможные нежелательные реакции» содержит больше информации об этих возможных побочных эффектах.
Таблетки Сумамигрен 50 мг и 100 мг содержат лактозу
Если у Вас ранее была установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Таблетки Сумамигрен 50 мг содержат тоже лак кошенилевый красный (Е124), который может вызывать аллергические реакции.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём каких-либо лекарственных препаратов. Это относится и к любым растительным препаратам или лекарственным средствам, которые вы приобрели без рецепта.
Некоторые лекарства нельзя принимать с препаратом Сумамигрен, а некоторые при совместном применении с ним могут вызывать побочные эффекты. Вы должны сообщить своему врачу, если принимаете:
• эрготамин, который также назначают для лечения мигрени, или аналогичные препараты, например, метисергид (см. раздел «Не применяйте препарат»);
Не принимайте Сумамигрен одновременно с этими лекарственными средствами. Прекратите прием этих препаратов не менее чем за 24 часа до использования препарата Сумамигрен. Не менее 6 часов после приёма препарата Сумамигрен не принимайте никаких лекарственных средств, содержащих эрготамин или подобные ему соединения.
• другие триптаны/агонисты 5-НТ1 рецепторов (такие как наратриптан, ризатриптан, золмитриптан), также применяемые для лечения мигрени (см. раздел «Не применяйте препарат»);
Не принимайте Сумамигрен одновременно с этими лекарственными средствами. Прекратите прием этих препаратов не менее чем за 24 часа до использования препарата Сумамигрен. Не принимайте другие триптаны/агонисты 5-HT1 рецепторов в течение как минимум 24 часов после использования препарата Сумамигрен.
• ИМАО, назначаемые для лечения депрессии;
Не используйте Сумамигрен, если Вы принимали их в течение последних 2 недель.
• СИОЗС и СИОЗСН, назначаемые для лечения депрессии;
Одновременный прием препарата Сумамигрен с этими препаратами может вызвать серотониновый синдром (ряд симптомов, который может включать беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, учащенное сердцебиение и дрожь). Немедленно сообщите врачу, если у Вас появились эти симптомы.
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
Совместный приём препарата Сумамигрен и растительных средств, содержащих зверобой продырявленный, может повысить риск развития побочных эффектов.
• Если Вы беременны, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать этот препарат. Информации о безопасности применения препарата Сумамигрен у беременных женщин недостаточно, хотя до сих пор нет научных данных о повышении риска развития врожденных пороков. Врач обсудит с Вами, следует ли использовать Сумамигрен во время беременности
• Не кормите ребёнка грудью в течение 12 часов после приёма препарата Сумамигрен. Если в этот период Вы сцеживаете грудное молоко, выбрасывайте его и не давайте его ребёнку.
Как симптомы мигрени, так и сам препарат могут вызвать у Вас сонливость. Если Вы её ощущаете, не водите автомобиль и не работайте с движущимися механизмами.
Обязательно принимайте этот лекарственный препарат в строгом соответствии с указаниями Вашего врача. Если Вы не уверены в чем-то, уточните у Вашего врача или фармацевта.
Когда принимать Сумамигрен
• Лучше всего принимать Сумамигрен, как только Вы почувствуете, что начинается приступ мигрени, хотя Вы можете принять его в любое время в течение приступа
• Не используйте Сумамигрен для предотвращения приступа мигрени, принимайте его только после начала приступа.
Какую дозу препарата принимать
Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет
Обычная доза для взрослых в возрасте от 18 до 65 лет — одна таблетка (50 мг) препарата Сумамигрен; принимать не разжевывая, запивая водой. Некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг — Вы должны следовать рекомендациям своего врача.
Дети до 18 лет
Сумамигрен не рекомендован детям до 18 лет.
Пожилые люди (старше 65 лет)
Сумамигрен не рекомендован людям старше 65 лет.
Если симптомы возобновляются
Вы можете принять вторую таблетку препарата Сумамигрен, если после приёма первой прошло по крайней мере 2 часа. Не принимайте более 300 мг в течение 24 часов.
Если первая таблетка не подействовала
Не принимайте вторую таблетку или любые другие лекарственные формы препарата Сумамигрен для лечения этого же приступа. Но Вы можете использовать Сумамигрен при следующем приступе.
Если Вы не почувствовали улучшения после приема препарата Сумамигрен: проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если Вы приняли большую, чем следовало, дозу препарата Сумамигрен
Не принимайте более шести таблеток по 50 мг или трех таблеток по 100 мг (в сумме 300 мг) в течение 24 часов.
При приеме слишком большой дозы препарата Сумамигрен Ваше самочувствие может ухудшиться. Если вы приняли больше 300 мг в течение 24 часов: проконсультируйтесь с врачом.
Если у Вас остались какие-либо вопросы о применении этого препарата, задайте их Вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные препараты, это средство может вызывать побочные эффекты, которые, однако, развиваются не у всех пациентов. Некоторые симптомы могут быть вызваны самой мигренью.
Аллергическая реакция: немедленно обратитесь к врачу
Возможно развитие следующих побочных эффектов, хотя их точная частота неизвестна.
• Симптомы аллергии, включая сыпь, крапивницу (зудящую сыпь); свистящее дыхание; отёк век, лица или губ; обморок.
Если у Вас возник любой из этих симптомов вскоре после приёма препарата Сумамигрен:
• Не используйте его больше. Незамедлительно свяжитесь с врачом.
Частые побочные эффекты (возникают у 1 из 10 человек)
• Боль, тяжесть, сдавление или стеснение в груди, горле или других частях тела или необычные ощущения, в том числе онемение, покалывание, тепло или холод. Эти ощущения могут быть интенсивными, но, как правило, они быстро проходят.
Если эти ощущения продолжаются или становятся сильными (особенно боль в груди):
• Срочно обратитесь за медицинской помощью. У очень небольшого числа людей эти симптомы могут быть вызваны инфарктом миокарда.
Другие распространенные побочные эффекты включают:
• Тошноту или рвоту, хотя эти симптомы могут быть вызваны самой мигренью
• Утомляемость или сонливость
• Головокружение, слабость или приливы
• Временное повышение артериального давления
• Одышка
• Мышечные боли.
Очень редкие побочные эффекты (возникают у 1 из 10.000 человек)
• Нарушения функции печени. Если Вам назначены анализы крови для проверки работы печени, сообщите врачу или медсестре, что принимаете препарат Сумамигрен.
У некоторых пациентов могут возникать следующие побочные эффекты, однако частота из развития неизвестна
• Судороги/судорожные припадки, тремор, мышечные спазмы, тугоподвижность шеи
• Нарушения зрения — мелькание «мушек» перед глазами, снижение зрения, двоение в глазах, потеря зрения, а в некоторых случаях даже постоянные нарушения (хотя их развитие может быть связано с самим приступом мигрени)
• Нарушение работы сердца, когда Ваше сердцебиение может повышаться, замедляться или изменяться, боли в груди (стенокардия) или инфаркт миокарда
• Бледная, синеватая кожа и/или боль в пальцах рук и ног, ушах, носу или челюсти при воздействии холода или при стрессе (феномен Рейно)
• Предобморочное состояние (может снижаться артериальное давление)
• Боль в нижней части живота слева и кровавая диарея (ишемический колит)
• Диарея
• Боль в суставах
• Чувство тревоги
• Повышенное потоотделение
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата является суматриптан (в форме сукцината). Одна таблетка содержит 50 мг или 100 мг суматриптана (в форме сукцината).
Прочими вспомогательными веществами являются:
ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат и (только таблетки 50 мг) лак кошенилевый красный (Е124).
Сумамигрен, 50 мг: таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, светло-розового цвета, с разделительной риской.
Сумамигрен, 100 мг: таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета.
2, 6, 9, 12 или 18 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах из Аl/Аl фольги в картонной пачке.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство Польфармы в Беларуси
7-409, ул. Бехтерева,
220026 Минск,
Беларусь,
тел. +375 172 91 59 98,
факс +375 172 91 59 98.
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Сумамигрен таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 2 шт.
🏥 Купить Сумамигрен таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 2 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Сумамигрен таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 2 шт. по цене 614₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:100 мг
- В
упаковке:2 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Срок годности
01.07.2025
-
Код товара
117586
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все формы выпуска Сумамигрен,
4 шт.
🏥 Купить Сумамигрен таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 2 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Сумамигрен таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 2 шт. по цене 614₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки