Форма выпуска
Капсулы
Состав
эссенциальные фосфолипиды (фосфолипиды из соевых бобов), липоевая кислота, Витамин Е (альфа токоферола ацетат), экстракт расторопши (силимарин), тиамина гидрохлорид (Витамин В1), рибофлавин (Витамин В2), Витамин В3 (Ниацин), Витамин В5 (пантотенат кальция), пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6), фолиевая кислота (Витамин В9), цианокобаламин (Витамин В12), соевое масло.
Состав оболочки капсулы: желатин пищевой изготовленный из шкур крупного рогатого скота (жвачных животных)/или свиней, глицерин (Е422) -влагоудерживащий агент, лимонная кислота (Е330) – антиокислитель, железа оксид красный — краситель.
Показания
Рекомендуется в качестве БАД к пище – дополнительный источник фосфолипидов, липоевой кислоты, Витамина Е, Витамина В1, Витамина В2, Витамина В3, Витамина В5, Витамина В6, Витамина В9, Витамина В12.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 14 лет во время еды: капсулы 1400 мг — по 1 капсуле 3 раза в день (для взрослых фосфолипиды 25%).
Продолжительность приема: 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года.
Условия хранения
в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05C
(Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей и липотропные средства в комбинации)
Лекарственная форма
| Эссенциальные фосфолипиды |
Капс. 300 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 36, 40, 45, 50, 54, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-004740 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эссенциальные фосфолипиды
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка темно-коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.
* фракция PPL, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% — 228 мг.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% — 4 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный — 0.53%, краситель железа оксид красный — 0.93%, краситель железа оксид желтый — 0.2%, титана диоксид — 0.3333%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0.53%, краситель железа оксид красный — 0.93%, краситель железа оксид желтый — 0.2%, титана диоксид — 0.3333%, желатин — до 100%.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.
Показания активных веществ препарата
Эссенциальные фосфолипиды
Жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь или для в/в введения, в зависимости от используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах — диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.
Противопоказания к применению
Возраст до 18 лет; непереносимость сои; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Особые указания
По мере улучшения состояния пациента парентеральное введение заменяют пероральным приемом препарата, содержащего фосфолипиды, в соответствующей лекарственной форме.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
300 мг |
|
раствор для внутривенного введения |
50 мг/мл 250 мг/5 мл |
раствор для внутривенного введения
Эссенциальные фосфолипиды (раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000605
Дата последнего изменения: 28.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B17.8 Другие уточненные острые вирусные гепатиты
- B18 Хронический вирусный гепатит
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- E14 Сахарный диабет неуточненный
- K71 Токсическое поражение печени
- K71.1 Токсическое поражение печени с печеночным некрозом
- K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- L40 Псориаз
- O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного введения.
Состав
1 мл
препарата содержит:
Действующее вещество:
Фосфолипиды
(в пересчете на фосфатидилхолин) — 50 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензиловый
спирт, дезоксихолевая кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавина
фосфат натрия, этанол, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
или почти прозрачный раствор желтого цвета.
Фармакокинетика
Связываясь
главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает,
в частности, в клетки печени.
Период
полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных
жирных кислот — 32 часа.
Фармакодинамика
Эссенциальные
фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных
органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных
клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними
ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных
клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды,
входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре
эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за
счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных
кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки
клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток,
способствует их регенерации. Цис‑двойные связи их полиненасыщенных жирных
кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в
фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек
гепатоцитов «разрыхляется», что обуславливает повышение их текучести и
эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки
повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют
нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических
процессов.
Фосфолипиды,
входящие в состав препарата Эссенциальные фосфолипиды, регулируют
метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам
окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности
липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким
образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на
дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной
структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге
препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При
экскреции фосфолипидов в желчь снижается литогенный индекс и происходит
стабилизация желчи.
Показания
—
Жировая
дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете);
—
острые и
хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и
прекома, токсические поражения печени;
—
токсикоз
беременности;
—
пред‑ и
послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной
зоны;
—
псориаз (в
качестве вспомогательной терапии);
—
радиационный
синдром.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
детский возраст
до 3 лет (препарат содержит бензиловый спирт);
—
непереносимость
сои.
С осторожностью
—
Детский возраст
старше 3 лет;
—
беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта,
который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов,
содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных
новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом),
применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии
для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не
рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием
данных о безопасности применения препарата.
Способ применения и дозы
Препарат
предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и
внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.
При
отсутствии иных рекомендаций препарат следует вводить внутривенно струйно
медленно по 5–10 мл (1–2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях — от 10
до 20 мл (2–4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до
10 мл (2 ампулы) препарата.
Рекомендуется
разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности
использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует
применять 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий
электролитов, в соотношении 1:1.
Продолжительность
лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2–5 дней
до 10–20 дней.
Лечение
псориаза начинают с приема капсул (по 600 мг 3 раза в сутки) в
течение 2 недель. Затем проводится 10 внутривенных инъекций по
5 мл препарата с одновременным назначением PUVA‑терапии. После
окончания курса инъекций возобновляют прием капсул на протяжении
2 месяцев.
Препарат
по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40–50 кап/мин,
растворяя в 250–300 мл 5% декстрозы.
Раствор
разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени
введения.
Рекомендуется
как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом
препарата.
Не
смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Не
разводить в 0,9% растворе натрия хлорида и растворе Рингера!
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы
При
применении в высоких дозах возможно развитие диареи.
Со стороны иммунной системы
Реакции
повышенной чувствительности, в т. ч. кожные аллергические реакции (кожная
сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница).
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Для
разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы
электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
Эссенциальные фосфолипиды не влияет на способность управлять автомобилем и
другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного введения 50 мг/мл.
По
5 мл в ампулы из светозащитного стекла: 1‑го гидролитического класса
или из нейтрального стекла марки НС 3.
5 ампул
в контурной пластиковой упаковке (поддоне) из пленки поливинилхлоридной или
полиэтилентерефталатной.
1,
2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) с ампулами вместе с инструкцией
по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из
картона.
5,
10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или
скарификатором ампульным в пачке с разделительной вставкой из картона.
При
использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом
излома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров
50,
100 контурных пластиковых упаковок (поддонов) с ампулами вместе с равным
количеством инструкций по применению в коробке из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Эссенциальные фосфолипиды, раствор для внутривенного введения, |
||
|
624.00 |
|
|
|
675.00 |
|
|
|
Эссенциальные фосфолипиды, раствор для внутривенного введения, |
||
|
347.00 |
|
|
|
Эссенциальные фосфолипиды, капсулы, |
||
|
439.00 |
|
|
|
Эссенциальные фосфолипиды, капсулы, |
||
|
945.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Cостояние печени играет жизненно важную роль для здоровья человека. Этот орган весом более килограмма выполняет множество задач. В одной клетке печени, гепатоците, протекает около 500 различных биохимических процессов1. В печени осуществляется распад и/или детоксикация вредных веществ, а также выведение их из организма. Кроме того, орган синтезирует важнейшие составные части биологических мембран — фосфолипиды2.
Что такое клеточная мембрана?
Клетки — основные строительные блоки человеческого организма. Они, в свою очередь, не могут существовать без жиров и фосфолипидов, образующих наружную мембрану, «стенку» клетки, которая удерживает внутри нее цитоплазму. Мембрана представляет собой два слоя фосфолипидов, которые состоят из гидрофильной «головки», притягивающейся к воде, и гидрофобного, то есть водоустойчивого «хвоста». «Головки» двух рядов фосфолипидов обращены наружу, к жидкости, а «хвосты» скрепляются друг с другом, обеспечивая клеточным стенкам высокую прочность2.
Фосфолипиды выполняют структурную функцию, поддерживая клеточный каркас, участвуют в процессах молекулярного транспорта, ферментативных и других, не менее значимых процессах. Любое нарушение их деятельности может иметь самые серьезные последствия2.
Гепатоциты — «кирпичики» печени
Клетки печени, гепатоциты, составляют до 70 — 85% массы органа. Они несут основную ответственность за деятельность печени, участвуя в таких процессах, как:
- Синтез и хранение протеинов
- Расщепление углеводов
- Синтез холестерина, желчных солей и фосфолипидов
- Детоксикация, расщепление и выведение веществ
- Инициирование образования и, собственно, выработка желчи.
Клеточная стенка гепатоцитов, как и любых других клеток, состоит из фосфолипидов, обеспечивающих ее полноценное функционирование. Однако, к сожалению, она уязвима. Воздействие негативных факторов, например, некоторых лекарственных препаратов, токсичных веществ и особенно алкоголя и даже несбалансированного рациона приводит к нарушению внутриклеточного обмена и гибели гепатоцитов. Так развиваются различные заболевания печени1.
Когда печень «шалит»?
Проблемы с печенью прежде всего связаны с хронической интоксикацией, которая, в свою очередь, может быть вызвана различными заболеваниями и состояниями. К ним относится хронический прием алкоголя, сахарный диабет 2 типа, экологическая интоксикация, «химизация» пищи и быта, неблагоприятное действие лекарств и другие факторы. Все они способствуют развитию оксидативного стресса вследствие нарушения адекватной работы антиоксидантных механизмов. Постепенно на фоне хронического негативного влияния происходит деструкция клеточных мембран, белков и ДНК, нарушается работа клетки.
Итогом длительной интоксикации является триада: перекисное окисление липидов (окислительная их деградация, происходящая под действием свободных радикалов), накопление в клетках печени жира более 5% от массы органа (стеатоз) и хроническое воспаление1.
Эссенциальный — значит, необходимый
Для лечения поражений печени различного происхождения широко применяются эссенциальные фосфолипиды (ЭФЛ). Их принципиальным отличием от обычных фосфолипидов является наличие дополнительной молекулы линолевой кислоты. Это позволяет ЭФЛ с легкостью восполнять дефекты клеточной мембраны, что увеличивает ее гибкость и нормализует функции. Именно наличие линолевой кислоты считается наиболее важным отличием ЭФЛ от классических фосфолипидов, например, лецитина, которое лежит в основе лечебных преимуществ эссенциальных фосфолипидов2.
В каком-то смысле назначение ЭФЛ можно назвать мембранной терапией, ведь их активность связана именно с клеточными стенками. Возможным же такое лечение стало благодаря соевым бобам, из которых и получают ценное вещество3.
Соевые бобы: из глубины веков до наших дней
Однолетнее растение семейства Бобовые на протяжении тысячелетий используется человеком. Упоминания о нем есть в книгах времен императора Шэн Нунг, царствовавшего в 2838 году до нашей эры1. Тогда соевые бобы считались одни из пяти «святых зерновых», без которых была невозможна жизнь на земле.
Сегодня известно около 800 видов соевых бобов. Они содержат 35 — 40% белков, 20 — 30% углеводов, 5 — 10% сопутствующих веществ (витамины, тритерпеновые сапонины, флавоноиды и т.д.), а также 12 — 18% жиров. Масла, входящие в состав бобов, на 90 — 95% состоят из глицеридов жирных кислоты, в частности, олеиновой и линолевой. В процессе переработки сырого масла удается получить 30 — 45% соевого лецитина (фосфатидилхолина), который и является «целевым продуктом», используемым в фармацевтической промышленности для создания препаратов, проявляющих гепатопротекторный эффект.
Фосфатидилхолины в действии
Получаемые из соевых бобов фосфатидилхолины представляют собой типичный липидный двойной слой, состоящий из гидрофильной «головки» и гидрофобного «хвоста» и являющийся основным структурным компонентом биологических мембран. Эссенциальные фосфолипиды легко заменяют эндогенные, то есть, «собственные» фосфолипиды организма, которые оказались по тем или иным причинам повреждены, встраиваясь в клеточную мембрану. При этом ЭФЛ могут поступать в организм как перорально, в виде твердых лекарственных форм (капсулы), так и внутривенно, с инъекционным раствором высокой степени очистки4.
Кстати, название «эссенциальные фосфолипиды» зарегистрировано только для препаратов, где содержится не менее 75% фосфатилхолина. Примеромлекарственного средства, содержащего ЭФЛ в высокой концентрации — Эссенциале Форте Н. В 1 капсуле Эссенциале форте Н содержится 76% фосфатидилхолина3.
На защиту мембран!
Встраивание эссенциальных фосфолипидов в поврежденные мембраны гепатоцитов обеспечивает восстановление нормальных мембранных структур, что, в свою очередь приводит к комплексному терапевтическому эффекту. Какое же действие оказывают ЭФЛ? Прежде всего, они проявляют протективные (защитные) и регенеративные свойства в отношении клеток печени1. При этом поражение печени может быть вызвано самыми различными факторами, среди которых токсические, воспалительные, аллергические, обменные и иммунологические реакции1.
Доказано, что ЭФЛ защищают гепатоциты при повреждениях, связанных с действием различных химических веществ, алкоголя, наркотических препаратов, цитостатиков, которые применяются для лечения онкологических заболеваний, ионизирующего излучения и так далее1.
ЭФЛ и полиненасыщенные жирные кислоты
Механизм действия ЭФЛ сродни действию омега 3-6-полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), поскольку первые представляют собой по сути природную форму существования вторых. Омега 3-6-ПНЖК — эссенциальные жиры, снижающие риск ряда заболеваний, в том числе сердечно-сосудистых и диабета. Они не синтезируются в организме, и должны ежедневно поступать в организм в количестве 2 г омега-3 и 6 граммов омега-6 ПНЖК. Однако красные сорта рыбы, грецкие орехи, растительные масла, соевые бобы, где содержатся в большом количестве эти кислоты, высококалорийны, что ограничивает их употребление5.
Препараты, содержащие ЭФЛ, например, Эссенциале форте Н, могут широко применяться для восполнения диетического дефицита полиненасыщенных жирных кислот, не увеличивая калорийность рациона6. А какую важную роль они играют при заболеваниях, связанных с нарушением обмена жиров!
Холестерин — стоп!
Эссенциальные фосфолипиды принимают участие в транспорте холестерина в плазме и тканях, а также образовании липопротеинов высокой и низкой плотности (ЛПВП и ЛПНП) 7. Напомним, что именно с повышением уровня ЛПНП и триглицеридов и снижением содержания ЛПВП связано одно из самых опасных заболеваний — атеросклероз.
ЭФЛ обеспечивают так называемую системную мобилизацию холестерина и его утилизацию на всех этапах метаболизма за счет ряда процессов, в том числе:
- Повышение синтеза ЛПНП и мобилизация холестерина из плазмы крови
- Обеспечение захвата ЛПНП гепатоцитами
- Повышение секреции холестерина, фосфолипидов и жиров в желчь, что, соответственно, снижает их накопление в печени.8
В состав желчи входят желчные кислоты (около 70%) и ЭФЛ (фосфатидилхолин, составляет 22% желчи)9. У здоровых людей ЭФЛ обеспечивают растворимость холестерина. Если же соотношение желчных кислот и ЭФЛ нарушается, кристаллы холестерина могут выпадать в осадок, вследствие чего развивается желчнокаменная болезнь (ЖКБ).
Камни в желчном пузыре: легче предотвратить, чем лечить
Как известно, до 90% желчных камней являются преимущественно холестериновыми, состоящими как минимум на 70% из холестерина10. Увеличение выброса в желчь холестерина, приводящее к камнеобразованию, может происходить вследствие несбалансированности рациона и его насыщения животными жирами. Важным фактором риска ЖКБ считается и экологическое загрязнение, приводящее к хронической интоксикации организма и, как следствие, увеличению потребности в антиоксидантах и ЭФЛ, необходимых для связывания токсических веществ. Если запасы ЭФЛ и антиоксидантов не пополняются, функция клеточных мембран нарушается, и организм начинает накапливать холестерин, чтобы сохранить структуру клеточной стенки, запуская процесс камнеобразования11, 12.
К группе повышенного риска ЖКБ относятся лица, злоупотребляющие алкоголем. Профилактическое назначение препаратов ЭФЛ тем, кто испытывает высокую нагрузку токсинами или алкоголем, компенсирует дефицит фосфолипидов и препятствует камнеобразованию12.
Неалкогольная жировая болезнь печени
Важный эффект ЭФЛ достигается благодаря их способности улучшать обмен липидов. Он особенно актуален при лечении неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), которая возникает вследствие избыточного накопления жиров в органе. Необходимо отметить, что распространенность этого заболевания постоянно растет, в том числе и у детей и подростков, особенно живущих в городах6. В РФ только у пациентов общей практики распространенность НАЖБП достигает 27%6!
На фоне заболевания развивается комплекс патологических нарушений, среди которых снижение чувствительности тканей к инсулину, повышение содержания инсулина в крови. Увеличивается масса висцерального жира, что приводит к ожирению и артериальной гипертензии. У больных часто развивается сахарный диабет 2 типа и гиперлипидемия — повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови. Люди, страдающие НАЖБП, должны контролировать калорийность рациона, минимизировать поступление транс-жиров, холестерина и увеличить потребление полиненасыщенных липидов (более 10 граммов в сутки)7. В связи с высокой калорийностью содержащих ПНЖК продуктов особое значение приобретают препараты ЭФЛ, оказывающие выраженный терапевтический эффект.
Фосфолипиды при НАЖБП
При жировой инфильтрации гепатоцитов, которая наблюдается у больных НАЖБП, препараты, содержащие эссенциальные фосфолипиды, способствуют13 снижению стресса митохондрий клеток, обусловленного избытком жирных кислот, уменьшению выраженности воспалительного процесса и нормализации жирового обмена за счет коррекции дислипидемии14. Назначение этих препаратов позволяет улучшить липидный состав крови, показатели перекисного окисления жиров и восстановить систему антиоксидантной защиты в целом6.
Клинически доказано, что эссенциальные фосфолипиды, например, в составе препарата Эссенциале форте Н, при НАЖБП улучшают течение и прогноз жировой инфильтрации печени, повышают чувствительность тканей к инсулину, нормализуют липидный профиль (то есть, способствуют снижению уровня «плохого» холестерина и триглицеридов) и к тому же уменьшают выраженность симптомов нарушений пищеварения.
Испытание алкоголем
Не менее важным показанием к назначению эссенциальных фосфолипидов является алкогольная болезнь печени (АБП). Высокому риску развития заболевания подвергаются люди, которые ежедневно принимают 40-80 мл чистого этанола на протяжении 4-6 лет15. Алкоголь богат «легкими» углеводными калориями, которые постепенно вызывают жировую дегенерацию внутренних органов. Кроме того, он способствует развитию нарушения кровообращения органа. При хронической алкогольной интоксикации на фоне оксидативного стресса происходит некроз гепатоцитов, развивается хронический воспалительный процесс и фиброз печени. Механизм развития последнего во многом обусловлен активацией так называемых звездчатых клеток. В норме они находятся в состоянии покоя, а при повреждении гепатоцитов «просыпаются» и становятся способными к интенсивному делению в участках воспаления16. В результате ткань печени разрастается, и в дальнейшем этот процесс часто заканчивается циррозом.
Действие ЭФЛ при алкогольном поражении печени
Назначение эссенциальных фосфолипидов при алкогольном поражении печени позволяет связать активные формы алкоголя, которые образуются при поступлении высоких доз алкоголя и «запускают» механизм оксидативного стресса. Благодаря высокой биодоступности и возможности внедряться в клеточные мембраны гепатоцитов ЭФЛ способствуют удалению свободных радикалов и восстанавливают структуру клеточной стенки. Кроме того, ЭФЛ оказывают антифибротическое действие, подавляя активацию звездчатых клеток печени и останавливая патологический процесс развития фиброза17.
ЭФЛ можно назвать универсальным средством, оказывающим противовоспалительное, антифибротическое действие, а также предотвращающим гибель клеток печени18. Эти возможности обеспечивают эффективность при хронических гепатитах, циррозе, жировой дистрофии печени, алкогольном гепатите и других нарушениях работы печени.
Эссенциальные фосфолипиды капсулы — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004740
Торговое наименование препарата
Эссенциальные фосфолипиды
Международное непатентованное наименование
Фосфолипиды
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На 1 капсулу:
Действующее вещество: липоид ППЛ-400- 400,0 мг; в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) — 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% — 228,0 мг.
Вспомогательные вещества:спирт этиловый 95% — 4,0 мг.
Состав корпуса капсулы:краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%.
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0.
Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая, однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Код АТХ
A05C
Фармакодинамика:
Эссенциальные фосфолипиды являются основными структуры оболочки клеток и клеточных органелл.
При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика:
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания:
— Гепатит (острый и хронический);
— жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции);
— токсический гепатит;
— алкогольный гепатит;
— цирроз печени;
— гестоз;
— лучевая болезнь;
— псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
— нарушение функции печени при других соматических заболеваниях;
— профилактика рецидивов образования желчных камней;
— токсикоз беременности.
Противопоказания:
Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.
Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Беременность и лактация:
Возможно применение препарата при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием препарата может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
Передозировка:
Сообщений о передозировке не было.
Взаимодействие:
До настоящего времени неизвестны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не выявлена.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 300 мг.
Упаковка:
По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Озон»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)