Супрастин уколы инструкция по применению детям

действующее вещество: хлоропирамин;

1 мл содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A C03.

• Аллергические заболевания — сезонный аллергический ринит конъюнктивит крапивница контактный дерматит алиментарная аллергия, аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых.
• Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отека.

Повышенная чувствительность к любому ингредиенту, входящему в состав препарата острые приступы астмы острый инфаркт миокарда, аритмии доброкачественная гиперплазия предстательной железы; глаукома; задержка мочи одновременный прием ингибиторов МАО.

Раствор для инъекций Супрастин ® могут вводить только врач или медицинская сестра. Инъекции вводятся внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых, тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с введения Супрастин ® , а затем переходить на внутримышечные инъекции или пероральный прием таблеток. Продолжительность лечения определяет врач.

Взрослые.

Суточная доза для взрослых обычно составляет 1-2 мл.

Дети.

Рекомендованная начальная доза

• дети 1-12 месяцев: 1/4 ампулы (0,25 мл)
• дети 1-6 лет: 1/2 ампулы (0,5 мл)
• дети в возрасте 6-14 лет: 1 / 2-1 ампула (0,5 мл — 1 мл).

В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с иглой для внутримышечного введения.

Суточная доза для ребенка не должна превышать 2 мг / кг массы тела.

Нарушение функции печени.

Может потребоваться уменьшение дозы, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества уменьшается.

Нарушение функции почек.

При нарушении функции почек необходимо снижение дозы препарата, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.

Со стороны ЦНС: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита, ужесточение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса.

Со стороны крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность, аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Другие: изменения в месте введения.

Умышленное или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальным, особенно у детей. При передозировке супрастина ® развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальном депрессией. Кроме того, могут возникать кома и сердечно-легочный коллапс, который может привести к летальному исходу в пределах 2 — 18 часов.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

Из-за отсутствия данных адекватных хорошо контролируемых исследований применения Супрастин ® в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Супрастин ® можно применять детям в возрасте от 1 месяца. Противопоказано применять новорожденным и недоношенным детям.

Пациенты пожилого возраста, истощенные больные.

С особой осторожностью назначать Супрастин ® этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочных эффектов антигистаминных (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

Через антихолинергические и седативные эффекты препарата следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или сердечно — сосудистыми нарушениями.

Если препарат применяется поздно вечером, могут усилиться симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.

При применении Супрастин ® в сочетании с ототоксическими средствами меры симптомы ототоксичности могут маскироваться.

Алкоголь может усиливать успокаивающее воздействие антигистаминов на центральную нервную систему.

Длительное применение антигистаминных редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата возникают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Во время применения препарата, особенно в первый период лечения, препарат может вызвать сонливость и ухудшение психомоторных функций (см. Раздел « Особенности применения» ). Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, управлять автотранспортом или другими механизмами следует запретить в начале терапии в течение периода, установленного в каждом конкретном случае на индивидуальной основе. Позже степень ограничения или запрета должен быть определен индивидуально.

Ингибиторы МАО увеличивают и увеличивают антихолинергический эффект препарата. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, с барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитикамы из-за возможности взаимного потенцирования эффектов друг друга.

Алкоголь увеличивает депрессивные эффекты Супрастину® на центральную нервную систему, следовательно, во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

В сочетании с ототоксическими препараты, предупреждающие знаки ототоксичности могут быть замаскированы.

Антигистаминные препараты способны предотвращать кожной реакции в тестировании на аллергию, поэтому прием лекарств должен быть прекращен за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.

Фармакологические.

Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамин (пирибензамину) — является антигистаминным средством первого поколения, относится к группе этилендиамина.

Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н 1 -рецепторов. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на центральную нервную систему.

Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний, кроме противоаллергического, оказывает седативное, снотворное и противозудное действия.

Фармакокинетика.

Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы препарата.

бесцветный прозрачный водный раствор со слабым характерным запахом.

Хранить при температуре не выше 25 в С в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата согласования: 26.09.2022

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакологическое действие

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и ЦНС.

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Особые группы пациентов

Дети и подростки. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Супрастин^® может быть уменьшена.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза препарата Супрастин^® может быть уменьшена.

крапивница;

сывороточная болезнь;

сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

аллергический конъюнктивит;

контактный дерматит;

кожный зуд;

острая и хроническая экзема;

атопический дерматит;

пищевая и лекарственная аллергия;

аллергические реакции на укусы насекомых.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый приступ бронхиальной астмы;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (1 табл. содержит 116 мг лактозы моногидрата);

беременность;

период лактации;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилой возраст.

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим принимать Супрастин^® во время беременности противопоказано.

Применение препарата Супрастин^® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослые: по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).

Дети: от 3 до 6 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2 раза в день, суточная доза — 25 мг; от 6 до 14 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день, суточная доза — 25–37,5 мг; от 14 до 18 лет по 1 табл. (25 мг) 3–4 раза в день, суточная доза — 75–100 мг.

Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления,  длительности и течения заболевания.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела. Применение препарата Супрастин^® требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).

Пациенты с нарушением функции печени. Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек. Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности MedDRA.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение ВГД.

Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Сообщения о побочных эффектах. Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин^®.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин^® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими парасимпатолитиками (Супрастин^® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин^® на ЦНС).

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, т.о., за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин^®.

Передозировка антигистаминных препаратов, особенно у детей, может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы: при передозировке Супрастин^® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка.

У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2–18 ч.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь рекомендуется вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата).

Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.

Специфический антидот неизвестен.

Применение препарата Супрастин^® в поздние вечерние часы может усилить симптомы ГЭРБ.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин^®следует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

Супрастин^® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин^® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин^® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, повышенную утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120.

www.suprastin.com

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.

Тел.: (495) 363-39-66.

Супрастин® (активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид) является антигистаминным препаратом для лечения аллергических реакций и заболеваний, сопровождающихся зудом, как например, сенная лихорадка, конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза), крапивница, дерматит, вызванный растениями и химическими веществами, а также для лечения симптомов пищевой и лекарственной аллергии и укусов насекомых.
Препарат также применяется для дополнительной терапии при лечении реакций повышенной чувствительности (анафилактической реакции и ангионевротического отека).
При назначении данного лекарственного средства следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.

Препарат Супрастин® раствор для инъекций не назначается в следующих случаях:
• если у Вас аллергия на хлоропирамин (действующее вещество) или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе 8;
• при остром приступе бронхиальной астмы;
• недоношенным и новорожденным;
• при беременности и грудном вскармливании.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Супрастин® раствор для инъекций.
Инъекции Супрастин® можно применять только при тщательном медицинском наблюдении, поэтому обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом в следующих случаях:
• Препарат Супрастин® раствор для инъекций следует с осторожностью назначать пожилым и ослабленным пациентам, так как у них антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (такие как сонливость, утомляемость, головокружение, падение артериального давления).
• В редких случаях у детей может развиться выраженная тревожность, так как они более подвержены возникновению побочных эффектов.
• При нарушении функции печени может возникнуть необходимость понижения дозы.
• При нарушении функции почек может возникнуть необходимость понижения дозы.
• При таких заболеваниях как закрытоугольная глаукома (применение препарата Супрастин® может вызвать приступ глаукомы), сердечно-сосудистые расстройства, эпилепсия, задержка мочи, гипертрофия предстательной железы и хронические запоры Супрастин® следует применять с особой осторожностью.
• Следует соблюдать осторожность, если при применении антиаллергических препаратов ранее у Вас развивалось головокружение, ухудшались симптомы аллергии или наблюдалось развитие иных побочных реакций.
Применение препарата Супрастин® может вызвать фоточувствительностъ, поэтому во время лечения не следует находиться на солнце.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе о тех, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые ингибиторы МАО (такие как моклобенид, селегелин) усиливают и продлевают атропиноподные эффекты препарата Супрастин® (сухость во рту, расширенные зрачки, нарушения зрительной аккомодации, запоры, нарушения выведения мочи). Таким образом, нельзя совместно применять препарат Супрастин® с ингибиторами МАО.
Следует соблюдать особую осторожность в случаях применения препарата Супрастин® одновременно с атропином, опиоидными анальгетиками, седативными средствами, снотворными, другими препаратами, влияющими на центральную нервную систему, глазными каплями для лечения глаукомы.
Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.
При сочетании с ототоксическими (поражающими орган слуха) препаратами (например, с некоторыми антибиотиками) Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты могут ингибировать развитие кожных реакций при кожных аллергических пробах, таким образом, за несколько дней до проведения такой пробы, Супрастин® следует отменить.

Алкоголь может усилить седативный эффект антигистаминных препаратов на центральную нервную систему (сонливость, усталость, головокружение), в связи с чем во время курса лечения препаратом Супрастин® не употребляйте алкогольные напитки.

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описано нарушение развития глаз у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних месяцев беременности. Поэтому применение препарата Супрастин® у беременных противопоказано.

Грудное вскармливание

В связи с отсутствием адекватных, хорошо контролируемых данных по применению препарата Супрастин® во время грудного вскармливания, его нельзя назначать кормящим матерям.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Препарат может вызывать, особенно в начале курса лечения, сонливость, усталость, головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Доза и длительность лечения препаратом Супрастин® раствор для инъекций определяется врачом.
Инъекции применяются при таких состояниях, когда терапевтический эффект не ожидается от лечения препаратом для приема внутрь.

Вскрытие ампул (для правшей)

Возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться наверху (рис.1). Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её (рис.2). Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы. Не приближайте и не раздвигайте руки (рис.З). Шейка ампулы может надломиться в любой момент после надавливания, что Вы можете не почувствовать (рис.4).

Режим дозирования

Взрослым:
Рекомендуемая доза: 1-2 ампулы в день внутримышечно, т.е. 20-40 мг хлоропирамина (или 1,0-2,0 мл раствора).
Детям и подросткам:
Рекомендуемые начальные дозы:
Детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 1/4 ампулы внутримышечно, т.е. 5 мг хлоропирамина (или 0,25 мл раствора).
Детям в возрасте от 1 до 6 лет: 1/2 ампулы внутримышечно, т.е. 10 мг хлоропирамина (или 0,5 мл раствора).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет: 1/2-1 ампула внутримышечно, т.е. 10-20 мг хлоропирамина (или 0,5-1,0 мл раствора).
Детям в возрасте от 14 до 18 лет: 1 ампула внутримышечно, т.е. 20 мг хлоропирамина (или 1,0 мл раствора).
1 ампула = 1 мл = 20 мг хлоропирамина.
Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг маесы тела
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции препарата Супрастин®, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Способ применения

Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям врача, можно осторожно применять для внутривенного введения.
Информацию по вскрытию ампул см. в разделе 8.
Особые группы пациентов:
Пожилые, ослабленные пациенты:
Применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. эти пациенты более предрасположены к возникновению побочных эффектов (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
Нарушение функции печени:
Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего вещества препарата при заболеваниях печени.
Нарушение функции почек:
Может потребоваться изменение режима введения препарата и снижение дозы в связи с тем, что действующее вещество в основном выделяется почками.
Если Вы досрочно прекратили лечение препаратом Супрастин® раствор для инъекций
Если Вы прекратили лечение раствором для инъекций Супрастин® ранее, чем это было запланировано, то это не приведет к нежелательным последствиям, только вернутся симптомы Вашего заболевания и могут усилиться жалобы.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если Вам ввели больше препарата Супрастин® инъекции, чем назначено
Передозировка препарата может иметь опасные последствия, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу, поэтому, если Вы или Ваш ребенок получили больше инъекций препарата Супрастин®, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы передозировки:

При передозировке препарата Супрастин® развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия (нарушения движений и координации движений), судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение кожи лица, повышение частоты сердечных сокращений, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и покраснение кожи лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и сердечно- легочной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Лечение передозировки

:
Рекомендуется мониторирование сердечно-легочной функции и симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Во время применения препарата Супрастин® могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Уменьшение количества белых кровяных телец, уменьшение количества красных кровяных телец, другие нарушения системы кроветворения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Седативный эффект, утомляемость, головокружение, нарушение координации движений, нервное возбуждение, дрожь, судороги, головная боль, неадекватно приподнятое настроение (эйфория).
Нарушения со стороны органа зрения:
Повышение внутриглазного давления, острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца:
Учащение сердечных сокращений (тахикардия), нерегулярные сердечные сокращения (аритмия).
Нарушения со стороны сосудов:
Низкое артериальное давление (гипотензия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Неприятные ощущения в эпигастрии (над желудком) или в животе, боль, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Светочувствительность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Мышечная боль или слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
В очень редких случаях длительное применение антигистаминных средств может вызвать нарушение кроветворения. Если при длительном применении препарата развивается необъяснимая другими причинами лихорадка, воспаление гортани (ларингит), изъязвление слизистых ротовой полости, бледность, гематомы (появление синяков на теле), необычные, трудно останавливаемые кровотечения, то в этих случаях необходимо сделать анализ крови на форменные элементы. Если результаты анализа указывают на нарушения кроветворения, лечение препаратом Супрастин® следует отменить.
Сообщение о побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить

Хранить при температуре не выше 25°С,
Хранить в недоступном для детей месте! Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

Срок годности указан на упаковке.
Не используйте лекарственные препараты после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Действующее вещество: каждая ампула содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Внешний вид: прозрачный бесцветный водный раствор со слабым характерным запахом. Содержимое упаковки:
По 5 ампул из бесцветного стекла емкостью 1 мл с точкой излома белого цвета и кодовым кольцом темно-красного цвета в блистере из ПВХ, покрытом пленкой из ПЭТФ/ПЭ.
1 блистер вкладывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А
Контактные телефоны: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51(52), факс (017) 227-35-53 Электронная почта: info@egis.by