СустаНорм – натуральный мицеллярный гель на основе нативного комплекса микросфер масел, сока и концентратов растительных клеточных структур и вытяжек природных компонентов, направленный на симптомы дистрофических изменений суставного хряща, сопутствующие нарушения прилегающих соединительных тканей, кровеносных сосудов и эпидермального слоя кожи.
Мицеллярный гель содержит сбалансированную амфифильную формулу активных компонентов, обладающую проникающей активностью, направленным действием на функции и состояние мышечных, коллагеновых волокон суставного хряща, клеточные обменные процессы, нервные ткани, рекомендован к применению при:
- артритах различного происхождения;
- артрозах и механической перегрузке суставного аппарата;
- нарушении амортизационных свойств суставной сумки;
- воспалительных процессах структур суставов и прилегающих тканей;
- болевом симптоме;
- ограничении движений;
- травматических повреждениях суставных структур и прилегающих соединительных тканей.
Состав:
хондроитин, глюкозамин, биовытяжки корневищ сабельника болотного, босвелии, шлемника байкальского, биогенного прополиса, цветков клевера, листьев лавра благородного, акации катеху, коры ивы белой, травы мелиссы, травы лофанта тибетского, корневищ женьшеня, плодов облепихи, корневищ красного корня, корневищ девясила, черемши, травы крапивы, травы зверобоя, листьев гинкго билоба, печени акулы, плодов черники обыкновенной, ятрышника, ярутки, корней одуванчика, корней лопуха, корневищ осоки, коры берёзы, весёлки, шиитаке, уснеи, леспедецы, лапчатки, луковиц гарпагофитума, семян амаранта, подмор пчелиный, коллаген, маточное молочко, живица кедровая, пикногенол, гиалуроновая кислота, живица лиственничная, каменное масло, масло пихтовое, масло облепиховое, масло кедровое, масло тыквенное, масло конопляное, масло чайного дерева, масло гвоздичное.
Комплекс нативных биоэлементов обладает компенсирующим действием при дистрофических нарушениях хрящевой ткани суставов ног, пальцев рук, способствует:
- устранению болевого симптома;
- улучшению дренажных свойств межклеточных жидкостей, предотвращению застойных процессов, боли, отёков;
- нормализации обменных процессов в суставной капсуле, предотвращению истончения хряща и разру-шительных процессов костей сустава;
- нормализации вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости;
- улучшению кровоснабжения суставной капсулы;
- нейтрализации и выведению токсинов;
- улучшению двигательных возможностей сустава;
- устранению инфекционного процесса;
- предотвращению сопутствующих осложнений и деформации сустава;
- улучшению тонуса венозной стенки, предотвращению увеличения поверхностных вен;
- повышению защитных функций кожи;
- устранению судорог икроножных мышц;
- снятию усталости и напряжения ног.
Способ применения:
небольшое количество геля нанести на проблемный участок, распределить по зоне воспаления и прилегающей к ней области лёгкими массажными движениями.
Рекомендуется применять 2 раза в день. Курс – 30 дней.
Специальные биогенные пластыри в комплексе с гелем использовать для усиления противовоспалительного действия.
Гель не содержит искусственных, генномодифицированных веществ, консервантов, улучшителей, гормонов, не вызывает привыкания, гипоаллергенен.
Гель рекомендуется применять при острой боли в области суставов, мышц, ревматических болях.
Возможно применение геля в профилактических целях для предупреждения патологического процесса в суставной сумке при нарушении обменных процессов в организме и осложнениях на суставах, повышенных физических нагрузках, подагре, возрастных изменениях суставов, профессиональном факторе патологического изменения суставов.
Мицеллярная формула комплекса микросфер активных компонентов обладает интенсивным трансдермальным действием, биосовместима с клетками эпителия, не обладает накопительным, аллергенным действием, способствует улучшению трофики тканей кожи и подкожной области, увлажнению, питанию кожи, не обладает тератогенным действием.
Возможно применение в детском возрасте, при профессиональных нагрузках на суставной аппарат, нарушении обменных процессов, при беременности для предупреждения патологических изменений в области суставов и прилегающих тканей, в кровеносных сосудах.
Амфифильная структура геля оказывает одновременно дополнительное эстетическое, дерматологи-ческое, корректирующее действие на верхний слой эпидермиса, дермальный слой кожи, кровеносные сосуды.
Возможно изменение цвета и однородности структуры, свидетельствующее о природном происхож-дении, не влияющее на показатели качества и безопасности продукта.
Условия хранения: в недоступном для детей, защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Объём: 50 мл в тубе, 6 пластырей
Действующее вещество: Мартиния душистая ( Harpagophytum procumbens)
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит сухого экстракта из корней мартинии душистой ( extractum Harpagophytum procumbens siccum ) 4,5-5: 1 (экстрагент этанол 60%) 480 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные, двояковыпуклые в пленочной оболочке желтого цвета с насечкой для раздела с обеих сторон.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.
Хондропротекторными свойства обусловлены комплексным действием активных веществ экстракта мартинии душистой, которые ингибируют не только медиаторы воспаления, но и медиаторы деструкции хряща: TNF-α, IL-1β, матриксные металлопротеиназы, NO и эластазу. Это оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, ингибирует синтез воспалительных цитокинов, способствует супрессии матриксных металлопротеиназ в хондроцитах чем тормозятся воспалительные процессы.
Применяют в качестве монотерапии, так и в комплексном лечении острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как:
- заболевания, сопровождающиеся болью в спине
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, тендинит, тендовагинит)
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (коксартрозы, гонартроз, спондилоартрозы и другие);
- остеохондроз и остеохондропатия, а также как хондропротектор для предотвращения поражений суставов при интенсивных нагрузках (спорт, тяжелые виды работ).
- Повышенная чувствительность к гарпагофитума или другим компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь.
Указания для диабетиков
Количество углеводов, входящих в одного дневного дозирования лекарственного препарата, составляет 0,05 хлебных единиц.
Из-за недостаточного исследования не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
За недостаточного количества данных исследований не рекомендуется применять препарат детям.
Не нужны никакие особые меры предосторожности.
По 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды.
Срок применения — от 4 до 16 недель.
Рекомендуются повторные курсы два раза в год (в весенние и осенние периоды обострений хронических заболеваний).
Симптомы. До сих пор неизвестны какие-либо случаи отравления препаратами мартинии душистой.
Предполагается, что в случае приема большого количества лекарственного средства у людей с интолерантности к лактозе возможно возникновение жалоб на желудочно-кишечные расстройства, в частности слабительным действием.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.
Желудочно-кишечный тракт (редко): диарея, тошнота, рвота, боль в животе
Иммунная система (очень редко в ): чрезмерная сенсибилизация.
Нервная система (очень редко): головная боль, головокружение, повышенное потоотделение.
Хранить при температуре не выше 25 в Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2, 5 или 10 блистеров в картонной коробке.
Связаться с нами
- +7(495) 989-87-03
- 8 800 350-87-03
График работы Call-центра:
Понедельник — четверг с 8:00 до 00:00
Пятница — воскресенье с 8:00 до 21:00
Нам важно Ваше мнение!
Написать
Ежедневно с 10:00 до 21:00
127238, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 85
Лицензия аптеки Л042-00110-77/00283776 от 23 августа 2019 г.
ОГРН 1197746311916 ИНН 7743301096
Болезни опорно-двигательного аппарата — бич 21-го века. Ученые связывают их распространение с 3-мя факторами: увеличение продолжительности жизни, малоподвижный образ жизни и питание, в котором практически отсутствуют глюкозамин, хондроитин и коллаген 2-го типа. Чтобы восполнить этот дефицит, были разработаны специальные препараты — хондропротекторы для суставов.
Содержание
Что такое хондропротекторы?
Хондропротекторы — спасение для суставов?
Показания и противопоказания к приему хондропротекторов
Классификация хондропротекторов
Эффективные хондропротекторы — список
Хондропротекторы – эффективная защита для ваших суставов
Что такое хондропротекторы?
Хондропротекторы для суставов (порошки для лечения суставов) — это препараты замедленного действия, которые содержат белки, необходимые для построения суставного хряща, костей и других функциональных тканей скелетно-мышечной системы. Препараты хондропротекторы используются в комплексной терапии болезней опорно-двигательного аппарата совместно с противовоспалительными и другими средствами. Однако главная их задача — это профилактика дегенеративных изменений в суставах. Поэтому они эффективны до начала болезни, а также на ранних ее стадиях.
Хондропротекторы — спасение для суставов?
Подпитка и увлажнение хряща в суставе происходит при помощи синовиальной жидкости, в состав которой как раз входят уже упомянутые моно- и полисахариды. При травме, избыточной физической нагрузке или системном заболевании состав синовиальной жидкости может нарушаться. Из-за этого она становится менее вязкой и больше не может обеспечивать скольжение.
Попадая в синовиальную жидкость, компоненты хондропротекторов помогают восстановить ее консистенцию и нормальную деятельность хрящевых клеток. Суставы перестают болеть и опухать, их подвижность улучшается.
Параллельно с приемом хондропротекторов необходимы другие меры для активного восстановления и питания хряща — физиотерапия, лечебная физкультура, противовоспалительные препараты.
При каких болезнях применяются хондропротекторы
Препараты глюкозамина и хондроитина помогают защитить суставы от “голодания” и химически агрессивных веществ, которые скапливаются в них в результате воспаления. По этой причине они рекомендованы для вспомогательной терапии остеохондропатий — болезней, которые вызывают омертвение губчатой костной ткани (головок костей). Препараты-хондропротекторы применяются для лечения и профилактики:
-
остеохондроза;
-
остеоартроза (первичного и вторичного — на фоне воспалительных артритов -, посттравматического);
-
спондилёза (спондилоартроза);
- асептического некроза.
Хондропротекторы станут незаменимыми помощниками в борьбе с болезнями суставов
Препараты этой группы рекомендованы при врожденных и приобретенных патологиях костной ткани (например, деформация костей), грыжах и протрузиях. Хондроитин сульфат хорошо зарекомендовал себя в качестве вспомогательного вещества при лечении кератитов (воспаление глазной роговицы). Хондропротекторы при артрозе назначают на 1-2 стадии заболевания.
Действие хондропротекторов для суставов
Применение хондропротекторов позволяет уменьшить болевой синдром, замедлить прогрессирование болезни и улучшить подвижность сустава. Особенно эффективны они в лечении крупных сочленений — коленного, локтевого, тазобедренного.
Действие хондропротекторов при артрозе разделяют на:
- симптом-модифицирующее (уменьшение дискомфорта при износе хрящевой ткани);
- структурно-модифицирующее (улучшение структуры хряща, борьба с его дальнейшим разрушением).
Механизм действия хондропротективных препаратов основан на том, что они стимулируют рост хондроцитов, повышают их стойкость перед окислением, и подавляют активность ферментов, которые разрушают хрящевую ткань. Благодаря этому вместо дефектной хрящевой ткани начинает нарастать устойчивая, т.е., достаточно прочная, чтобы хрящ мог снова выполнять свои функции в суставе. Также протективные средства обладают слабым противовоспалительным эффектом, уменьшают отеки.
Хондропротекторы для суставов имеют накопительный эффект, действуют медленно и на протяжении длительного времени. Поэтому их используют для того, чтобы сократить потребность пациентов в нестероидных противовоспалительных и глюкокортикоидных средствах, увеличить длительность ремиссии. Глюкозамин также препятствует вымыванию кальция из костей, а хондроитин — нормализует кальциево-фосфорный обмен.
Показания и противопоказания к приему хондропротекторов
Основное применение в медицине у хондропротекторов — защита и восстановление суставов. Хондропротекторы для суставов производятся из натуральных продуктов, которые веками входили в рацион человека, поэтому побочные эффекты и противопоказания очень редки.
Кому нужны хондропротекторы для суставов?
Повреждение суставов — распространенное явление среди спортсменов, людей физического труда и лиц, ведущих малоподвижный образ жизни. В зоне риска также находятся люди с возрастными изменениями гормонального фона, лица старше 45 лет.
Начинать курс глюкозамина и хондроитина нужно:
- на 1-й и 2-й стадиях остеоартроза и других ревматических болезней;
- при заболеваниях связок и сухожилий;
- после травм и операций на суставах;
- при заболеваниях с тенденцией к поражению суставов;
- в других случаях по назначению врача.
Кому нельзя принимать хондропротекторы?
Абсолютные противопоказания к приему хондропротекторов для суставов — это фенилкетонурия (нарушение метаболизма аминокислот) и индивидуальная непереносимость их компонентов. Предварительная консультация специалиста перед приемом хондропротективных средств и дальнейшее наблюдение необходимо для:
- беременных и кормящих женщин;
- детей до 12 лет;
- астматиков (при затруднении дыхания препарат нужно отменить);
- диабетиков (глюкозамин изменяет толерантность к глюкозе);
- аллергиков (в особенности, с аллергией на различные виды белка и на моллюсков);
- пациентов с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения (гастрит, язва желудка или 12-перстной кишки);
- людям с болезнями почек (в т.ч. желчно- и мочекаменная болезнь, почечная недостаточность) и печеночной недостаточностью;
- больных с сосудистыми патологиями (в т.ч. варикоз, тромбоз и тромбофлебит) и нарушениями свертываемости крови;
- лицам, у которых наблюдается оксалурический диатез;
- пациентов, у которых диагностированы злокачественные образования.
Классификация хондропротекторов
В медицинских источниках хондропротекторы для суставов разделяют по поколениям:
- 1-е поколение. Животные и растительные экстракты и концентраты, богатые глюкозамином и хондроитином;
- 2-е поколение. Препараты, которые содержат очищенный глюкозамин или хондроитин. Они быстрее и проще усваиваются, реже вызывают аллергию;
- 3-е поколение. Комбинированные средства, которые сочетают глюкозамин, хондроитин, препараты серы и другие компоненты. Состав хондропротекторов нового поколения нередко дополняется противовоспалительными средствами (ибупрофен, диклофенак), жирными кислотами (улучшают эластичность хряща и защищают его клетки от разрушения), витаминами (для лучшего усвоения действующих веществ и защиты клеточных мембран) и микроэлементами (для построения устойчивой хрящевой ткани).
Хондропротекторы нового поколения облегчают самочувствие больного гораздо быстрее, имеют меньше побочных эффектов.
Хондопротекторы выпускаются в различных формах Выберите то, что подходит именно вам.
Таблетки
Таблетки и капсулы назначаются курсами по 3-6 месяцев. Особенно эффективны они при поражениях крупных суставах или системных заболеваниях, которые затрагивают 4 и более сочленений. Капсулы усваиваются почти так же хорошо, как жидкий глюкозамин, но хранятся и дозируются гораздо лучше. Усвояемость этих хондропротекторов достаточно высока — 13-25%.
Мази-хондропротекторы
Местные хондропротекторы (мази и гели) используются при артрозах межпозвоночных, мелких и средних суставов. Наружные препараты обладают минимальной биодоступностью (менее 5%) и практически не влияют на структуру хряща, в особенности, если он залегает глубоко под кожей. Зато мази-хондропротекторы благотворно воздействуют на околосуставные ткани, снимают боль и отек, уменьшают воспаление. При отсутствии аллергической реакции их можно использовать постоянно.
Порошки для лечения суставов
Порошковые хондропротекторы — самая редкая форма выпуска. Порошок глюкозамина хорошо усваивается организмом (биодоступность свыше 26%), но не рекомендован при заболеваниях ЖКТ. Обычно производители включают в состав дополнительные компоненты, которые улучшают метаболизм хрящевой ткани.
Хондропротекторы в уколах
Уколы хондропротекторов максимально эффективны в сравнении с другими формами глюкозамина и хондроитина. Они ставятся внутримышечно и внутрисуставно. Инъекционные препараты — хорошая альтернатива пероральным, если у пациента есть заболевания ЖКТ.
Внутримышечный укол хондропротектора можно сделать самостоятельно или при помощи близких, а вот инъекция в сустав должна проводиться только опытным медицинским работником.
Внутрисуставное введение ХП (обычно с обезболивающими и противовоспалительными) считается наиболее эффективным. Хондропротекторы в уколах помогают при нарушениях синтеза — когда хрящевая ткань перестает вырабатывать вещества, необходимые для роста и увлажнения хряща.
Натуральные хондропротекторы в еде
Желательно ежедневно есть яйца, чаще употреблять говядину, красную рыбу, сыр.
Людям с больными суставами полезны и растительные коллагеноподобные соединения, которые содержатся в ростках пшеницы, грибах, орехах, брокколи, морских водорослях. В рационе стоит увеличить содержание цитрусовых, листовой зелени.
Даже ежедневное употребление хондропротективных продуктов не гарантирует здоровье хряща при:
-
метаболических нарушениях;
-
высоких профессиональных или бытовых нагрузках на сустав;
-
возрастных изменениях, когда клетки хряща перестают активно расти и размножаться.
В этих случаях в меню стоит включить лекарственные препараты — хондропротекторы с глюкозамином и хондроитином.
Эффективные хондропротекторы — список
К числу лучших хондропротекторов относятся глюкозамин, хондроитин, метилсульфонилметан, гиалуроновая кислота, коллаген II типа, а также ряд вспомогательных средств. Лучше всех, по отзывам пациентов, себя зарекомендовали следующие препараты-хондропротекторы:
-
Артрадол. Хондроитина сульфат в виде порошка для приготовления внутримышечных инъекций.
Курс лечения — 25-35 уколов хондропротектора через день. Повторный курс возможен через 6 месяцев. Цена от 600 до 1100 р., в зависимости от упаковки (5 и 10 ампул).
-
Артракам.Глюкозамина гидрохлорид в форме саше (порошок для приема внутрь раствором). Стимулирует восстановление хряща.
Курс лечения — 6 недель (1 пакетик раз в сутки), повторить курс можно через 2 месяца. Цена — 800-900 р. за 20 пакетиков.
- Алфлутоп. Препарат 1-го поколения из мелких морских рыб (шпроты, анчоусы) с хондроитинсульфатом, пептидами и минералами. Курс лечения хондропротекторами в уколах:
- внутримышечно: 20 дней (20 инъекций) с повтором каждые 6 месяцев;
- внутрисуставно: 1-2 мл раз в 3-4 дня. В курсе 5-6 инъекций.
Форма выпуска — раствор для в/м и в/с инъекций. Цена — 1500-1600 р. за 10 ампул.
-
Артра.Обладает обезболивающими свойствами, помогает восстановить сустав. Производится в США.
Курс: от 6 месяцев и более. В первые 3 недели по 1 таблетке 2 раза в день, с 22-го дня — по 1 таблетке 1 раз в день.
Форма выпуска — таблетки. Цена — от 900 до 1900 р., в зависимости от упаковки (30, 60, 120 шт.)
-
Дона. Глюкозамина сульфат. Выпускается в виде таблеток, саше и раствора для внутримышечного введения. Курс применения:
- таблетки: 1 таблетка 2 раза в сутки сроком от 4-6 недель, перерыв между курсами — от 2 месяцев;
- саше: 1 пакетик в день, курсом от 6 недель;
- инъекции: 1 ампула 3 раза в неделю курсом 4-6 недели.
Цена — от 1200 до 2500 р.
-
Румалон. Препарат 1-го поколения в виде раствора для внутримышечных инъекций. Содержит экстракт хрящей и костного мозга крупного рогатого скота.
Курс: 5-6 недель, 3 раза в неделю по 1 мл.
Цена — 1250-1400 р. за 10 ампул и 2300-2500 р. за 25 ампул.
-
Структум. Хондроитина сульфат. Производится во Франции. Форма выпуска — капсулы. Способ применения: 1 капсула 2 раза в день в течение 3-6 месяцев. Повторный курс возможен через 2-5 месяцев. Цена — 1200-1400 р. за 60 капсул.
-
Терафлекс. Комбинированный хондропротектор нового поколения — содержит хондроитина и глюкозамина сульфат. Допускается применение на 3-й стадии остеоартроза. Производится в Великобритании.
Способ применения: первый 21 день по 1 капсуле 3 раза в сутки, затем 1 капсулу 2 раза в сутки. Продолжительность курса — 3-6 месяцев.
Цена — от 1400 до 3200 р. (60, 100 или 200 шт. в упаковке).
-
Хондрогард. Выпускается в виде раствора хондроитинсульфата для внутримышечных и внутрисуставных инъекций.
Курс хондропротектора в уколах:
- внутримышечно: 25-30 инъекций, интервалы между курсами не менее 6 месяцев;
- комбинированный: 5 внутрисуставных инъекций с интервалом 3 дня, а затем 16 внутримышечных с интервалом 1 день.
Цена — 800-1200 р. за 10 ампул и 2200 р. за 25 ампул.
-
Хондроксид. Хондроитина сульфат в виде таблеток, геля или мази 5%.
Способ применения:
- таблетки: принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 6 месяцев (эффект сохраняется в течение 3-5 месяцев);
- гель: втирать местно над пораженным суставом 2-3 раза в сутки курсом от 2 недель до 3 месяцев;
- мазь: аналогично гелю.
Цена — около 700 р. за 60 таблеток и около 350 р. за мазь или гель (30 г).
-
Эльбона. Глюкозамина сульфат. Форма выпуска — раствор для внутримышечных инъекций. Курс применения: 3 раза в неделю в течение 4-6 недель. Производится в России. Цена — 1100 р. за 6 ампул.
Перед применением хондропротекторов из списка желательно посоветоваться c врачом.
Надеемся, что смогли Вам помочь! Здоровья Вам и Вашим близким!
31.10.2022
Описание препарата Сустанон®-250 (раствор для внутримышечного введения (масляный), 250 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 31.10.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для в/м введения (масляный) | 250 мл |
| действующие вещества: | |
| тестостерона деканоат | 100,0 мг |
| тестостерона изокапронат | 60,0 мг |
| тестостерона фенилпропионат | 60,0 мг |
| тестостерона пропионат | 30,0 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 104,6 мг; арахиса масло — до 1,0 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор для в/м введения (масляный): прозрачный, светло-желтый масляный.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
андрогенное.
Фармакодинамика
Препарат Сустанон®-250 представляет собой смесь эфиров тестостерона, аналогичного природному мужскому гормону тестостерону, в масляном растворе. Тестостерон вырабатывается в мужских половых железах и клетках Лейдига и является основным эндогенным гормоном, необходимым для развития мужских половых органов (предстательная железа, семенные пузырьки, половой член и мошонка) и вторичных половых признаков у мужчин (развитие и распределение волос по мужскому типу, расширение гортани; изменение тембра голоса, мускулатуры тела и распределения жира).
У взрослых мужчин тестостерон необходим для функционирования яичек и придатка яичка, предстательной железы и семенных пузырьков, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия и эректильной функции.
Терапия мужчин с гипогонадизмом препаратом Сустанон®-250 приводит к клинически значимому повышению концентраций тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению концентрации ГСПГ; ЛГ и ФСГ восстанавливаются до нормального значения. Терапия препаратом Сустанон®-250 уменьшает клинические симптомы дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса, у пациентов с ожирением снижается масса тела. В процессе лечения нормализуются сексуальные функции, включая эректильную функцию и либидо. При применении препарата снижаются концентрации в плазме крови ЛПВП, ЛПНП, повышается содержание Hb и гематокрит, при этом не происходит клинически значимого изменения активности печеночных ферментов и ПСА.
Терапия препаратом может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом нарушения ее функции не наблюдается.
У мужчин с гипогонадизмом и сопутствующим сахарным диабетом применение андрогенов улучшает чувствительность к инсулину и/или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови. Применение андрогенов у женщин-транссексуалов способствует маскулинизации.
Фармакокинетика
Абсорбция. Препарат Сустанон®-250 содержит 4 разных эфира тестостерона, каждый из которых имеет разную продолжительность действия. Эти эфиры гидролизуются до тестостерона, как только попадают в общий кровоток. Cmax тестостерона в плазме крови составляет 70 нмоль/л и достигается в течение 24–48 ч после инъекции однократной дозы. Концентрация тестостерона возвращается к исходному показателю через 21 день после введения препарата.
Распределение. В плазме крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол.
Метаболизм. Тестостерон биотрансформируется в печени естественным путем до дигидротестостерона и эстриола.
Выведение. Выводится в основном почками (до 90%) в виде конъюгатов этиохоланолона и андростерона. Около 6% от введенной дозы выводится с желчью через кишечник в несвязанной форме.
Показания
Заместительная терапия тестостероном при первичном или вторичном гипогонадизме у мужчин при наличии клинических симптомов и подтверждения дефицита тестостерона лабораторными данными.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам препарата (тестостерона деканоат, тестостерона изокапронат, тестостерона фенилпропионат и тестостерона пропионат) и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
аллергические реакции на арахис или сою;
рак предстательной железы (диагностированный или подозрение на него);
рак молочной железы (диагностированный или подозрение на него).
С осторожностью: артериальная гипертензия; тромбофилические состояния; тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности; ишемическая болезнь сердца (со склонностью к отекам); сахарный диабет; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; эпилепсия; мигрень; синдром апноэ в анамнезе; факторы риска, такие как ожирение и хронические заболевания легких; возраст старше 65 лет; мальчики в пубертатном периоде (безопасность и эффективность у детей и подростков изучены недостаточно).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Сустанон®-250 не показан для применения у женщин, в связи с чем его применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. Применение тестостерона в период беременности может привести к вирилизации плода женского пола.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко (в ягодичную мышцу).
Режим дозирования препарата зависит, как правило, от индивидуальной реакции пациента на терапию. Обычно вводится по 1 мл препарата 1 раз в 3 нед (1 инъекция препарата через 21 день).
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты (старше 65 лет). Имеющиеся ограниченные данные не указывают на необходимость коррекции дозы препарата Сустанон®-250 у пациентов пожилого возраста.
Дети и подростки до 18 лет. У мальчиков в препубертатном периоде необходимо применять препарат Сустанон®-250 с осторожностью, т.к. безопасность и эффективность у детей и подростков изучены недостаточно (см. «Особые указания»).
Побочные действия
Возможные нежелательные реакции при применении тестостерона распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100; <1/10) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна — рак предстательной железы1.
Со стороны половых органов и молочных желез: частота неизвестна — нарушение эякуляции, гинекомастия (феминизация), олигоспермия, приапизм, доброкачественная гиперплазия предстательной железы2.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, акне.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела; частота неизвестна — задержка жидкости.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции печени.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — полицитемия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — артериальная гипертензия (повышение АД).
Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия, нервозность, изменение настроения, изменение либидо.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — увеличение содержания Hb и гематокрита, количества эритроцитов; частота неизвестна — снижение концентрации ЛПВП, ЛПНП и триглицеридов3, увеличение ПСА.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — воспаление и боль в месте инъекции, зуд, гиперемия.
1 Прогрессирование доклинических стадий рака предстательной железы.
2 Рост предстательной железы (до эугонадного состояния).
3 Снижение концентраций Хс-ЛПНП, Хс-ЛПВП и триглицеридов в сыворотке крови.
Особые группы пациентов
Дети. У мальчиков в препубертатном периоде, принимающих андрогены, отмечались следующие нежелательные эффекты (см. «Особые указания»): преждевременное половое созревание, увеличение частоты эрекции, увеличение полового члена и преждевременное закрытие эпифизов.
После прекращения терапии препаратом Сустанон®-250 нежелательные реакции сохраняются еще определенное время.
Взаимодействие
ЛС, индуцирующие или ингибирующие ферменты, могут соответственно снижать или повышать концентрацию тестостерона. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы препарата Сустанон®-250.
Пероральные антикоагулянты. При совместном применении с непрямыми пероральными антикоагулянтами (производными кумарина) тестостерон может усиливать их действие, в связи с чем необходим частый мониторинг ПВ и при необходимости снижение дозы антикоагулянтов.
Инсулин и другие гипогликемические препараты. Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность пациента в инсулине или других гипогликемических препаратах, поэтому пациенты с сахарным диабетом должны периодически проводить контроль гликемии на фоне терапии тестостероном, особенно в начале и в конце терапии.
АКТГ, ГКС. Сопутствующее введение АКТГ или ГКС может вызвать усиление периферических отеков, особенно у пациентов с заболеваниями печени, сердца или склонностью к образованию отеков.
ЛС, индуцирующие ферменты печени. Индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут снижать концентрацию тестостерона в плазме крови, что может потребовать коррекции дозы тестостерона.
ЛС, ингибирующие ферменты печени. Ингибиторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут повышать концентрацию тестостерона в плазме крови, что также может потребовать коррекции дозы тестостерона.
Влияние на результаты лабораторных исследований. Андрогены могут снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, что, в свою очередь, приводит к снижению концентрации трийодтиронина (Т4). Концентрация свободного тироксина (Т3) не изменяется. Клинических проявлений дисфункции щитовидной железы не выявлено.
Передозировка
Острая токсичность препарата Сустанон®-250 in vitro очень низкая. Приапизм у мужчин является симптомом хронической передозировки. В случае развития приапизма терапию препаратом Сустанон®-250 следует временно прекратить и после исчезновения указанного симптома возобновить в более низких дозах.
Особые указания
Препарат Сустанон®-250 предназначен исключительно для в/м инъекций.
Внимание: в случае болезненной эрекции введение лекарственного препарата следует прекратить.
Медицинское обследование. Концентрация тестостерона должна контролироваться в начале введения и регулярно во время лечения. Врач должен корректировать дозировку индивидуально, чтобы обеспечить концентрацию тестостерона при нормальной функции гонад. Определение концентрации тестостерона должно быть проведено до начала терапии препаратом, а также 1 раз в 3 мес в течение 1-го года терапии, далее — 1 раз в год необходимо проводить пальцевое ректальное исследование предстательной железы и определение концентрации ПСА с целью исключения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и субклинического рака предстательной железы.
У пациентов, получающих длительную терапию андрогенами, необходимо регулярно контролировать следующие лабораторные параметры: Hb и гематокрит, показатели функции печени и липидный профиль.
Новообразования. У пациентов с раком молочной железы и метастазами в кости развивается гиперкальциемия или спонтанно (на фоне злокачественного новообразования), или на фоне терапии андрогенами/анаболическими стероидами. У таких пациентов рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови. В случае выявления гиперкальциемии введение тестостерона следует прекратить и провести соответствующее лечение. Терапия тестостероном может быть продолжена только после восстановления нормальной концентрации кальция в плазме крови.
Тяжелая степень печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточности, ИБС. Лечение тестостероном может вызывать задержку натрия и воды в организме. В случае развития у таких пациентов серьезных осложнений, характеризующихся периферическими отеками при наличии или отсутствии ХСН, требуется прекращение терапии тестостероном.
Артериальная гипертензия. Тестостерон может вызвать повышение АД, поэтому препарат Сустанон®-250 следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией.
Нарушение свертываемости крови. Следует проявлять осторожность при применении тестостерона у пациентов с тромбофилией или факторами риска ВТЭ, поскольку анализ пострегистрационных исследований показал наличие тромбоэмболических осложнений (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, тромбоз центральной вены сетчатки глаза) у этих пациентов на фоне лечения тестостероном. Необходимо тщательно оценить продолжение применения тестостерона даже после первого тромботического события. В случае продолжения терапии следует принять дополнительные меры для минимизации индивидуального риска ВТЭ.
Антикоагулянтная терапия. Андрогены в целом и Сустанон®-250 в частности могут усилить антикоагулянтное действие препаратов кумаринового ряда (см. также «Взаимодействие»).
Эпилепсия и мигрень (или наличие этих состояний в анамнезе). Применение препарата у пациентов с эпилепсией и мигренью должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением, т.к. возможно ухудшение течения заболеваний на фоне терапии (задержка жидкости и натрия в организме).
Синдром апноэ во сне. Необходимо соблюдать осторожность при лечении мужчин с синдромом апноэ во сне. Есть данные, что тестостерон может усугублять проявления апноэ во сне. В любом случае доказательства безопасности тестостерона у мужчин с данным состоянием отсутствуют. Необходимо провести надлежащую клиническую оценку и соблюдать осторожность при лечении пациентов с такими факторами риска, как ожирение или хронические заболевания легких.
Дети. У мальчиков в препубертатном периоде необходимо контролировать рост и половое развитие, поскольку андрогены в целом и Сустанон®-250 в частности в высоких дозах могут ускорять закрытие эпифизов и половое созревание.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов наблюдается повышенный риск развития гиперплазии или рака предстательной железы. Перед и во время лечения следует проверить состояние предстательной железы и контролировать концентрацию ПСА. Существует ограниченный опыт в области безопасности и эффективности применения препарата Сустанон®-250 у пациентов старше 65 лет. В настоящее время нет консенсуса относительно соответствующих возрасту рекомендованных показателей концентрации тестостерона. Однако следует учитывать, что физиологическая концентрация тестостерона в плазме крови уменьшается с возрастом.
Пациенты с наличием аллергии на арахис или сою. Применение препарата противопоказано.
В случае развития нежелательных реакций, связанных с тестостероном, терапию препаратом Сустанон®-250 прекращают и возобновляют ее с более низкой дозы препарата.
Влияние тестостерона на результаты допинг-проб у спортсменов. Пациенты, участвующие в соревнованиях, контролируемых Всемирным антидопинговым агентством, должны изучить положения Всемирного антидопингового кодекса до начала лечения препаратом Сустанон®-250, поскольку он может повлиять на результаты допинг-проб. Применение андрогенов, в т.ч. и тестостерона, с целью повышения спортивной выносливости сопряжено с серьезными рисками для здоровья и неприемлемо.
Вличние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Сустанон®-250 не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для в/м введения (масляный), 250 мг/мл. По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса. На верхней части ампулы — кольца красного и желтого цвета и точка синего цвета. По 1 ампуле, зафиксированной при помощи двух фиксаторов, в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения. Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия.
Организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «Аспен Хэлс». 123112, Москва, Пресненская наб., 6, стр. 2.
Тел.: (495) 969-20-51; факс: (495) 969-20-53.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 8–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.