Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сустамол ЗД хондро
Мазь для наружного применения однородная, светло-желтого цвета со специфическим запахом диметилсульфоксида.
Вспомогательные вещества: вазелин — 0.485 г, ланолин — 0.15 г, диметилсульфоксид — 0.1 г, моноглицериды дистиллированные — 0.015 г, вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При наружном применении замедляет прогрессирование остеоартроза. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани. Стимулирует регенерацию суставного хряща.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат после нанесения на кожу быстро и избирательно проникает в ткани сустава с достижением Cmax через 30 мин и последующим двухфазным выведением из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 ч после применения. Время удержания в суставе составляет 5 ч.
Показания активных веществ препарата
Сустамол ЗД хондро
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно — 2 раза/сут в течение 2-3 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
- Авторы
- Резюме
- Файлы
- Ключевые слова
- Литература
Компанцев Д.В.
1
Кульгав Е.А.
1
Науменко С.В.
1
Сысуев Б.Б.
2
1 Пятигорский медико-фармацевтический институт филиал ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения РФ
2 Волгоградский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения РФ
Целью настоящего исследования стала разработка космецевтического средства крем-бальзама «Сустанорм», включающего в себя активные природные субстанции с высокой реакционной способностью.
остеоартроз
терапия
эмульсия
сильные электролиты
1. Алексеева, Л.И. Новые направления терапии остеоартроза / Л.И. Алексеева // Фарматека. – 2003. – №5 . – С. 20-21.
2. ГОСТ 25276-82. Полимеры. Метод определения вязкости ротационным вискозиметром при определении скорости сдвига. – Введ. 01.01.84 б/о. – М.: Изд-во стандартов, 1993. – 34 с.
3. Изучение реологических свойств гелевых основ производных целлюлозы / Л.М. Ганичева [и др.] // Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы: материалы юбил. межвуз. Науч.-практич. конф. профес.-препод. состава. – Пермь: ПГФА, 2000. – С.150.
4. Методические подходы к экспериментальному изучению дерматотропных средств /Н.Ю. Фролов [и др.] // Экспериментальная и клиническая фармакология. – 2009 – Т. 72, №5. – С. 56–60.
Остеоартроз (ОА) – наиболее распространённая форма поражения суставов, проявляющаяся болью в суставах на фоне скрыто или явно протекающего синовита, деформацией суставов и нарушением функциональных возможностей опорно-двигательного аппарата.
Широко используемая симптоматическая терапия (аналгетики, НПВП) имеет вспомогательное значение, а вопрос применения болезньмодифицирующих фармакологических препаратов долгое время оставался открытым. Исследования последних лет привели к пересмотру точки приложения и оценки патогенетической значимости большинства лекарственных средств, применяемых сегодня, и обусловили разработку новых препаратов, способных замедлять или останавливать прогрессирование заболевания. В настоящее время задачи лечения ОА заключаются в купировании воспалительного процесса и хондропротективных мероприятиях (НПВП и структурно-модифицирующие средства – хондропротекторы). Однако, наиболее рациональным, безопасным и перспективным методом коррекции дегенеративно-дистрофических и воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата (ОДА) является комплексное использование природных и преформированных бальнеофакторов совместно с фармакологическими препаратами [1].
Известно, что применение синтетических лекарственных препаратов имеет ограниченные показания из-за ряда побочных эффектов, в связи с чем, представляется перспективным использование при различной патологии ОДА бальнеофакторов, модифицированных (усиленных) биологически активными веществами в частности, растительного происхождения. Показано, что лекарственные препараты, содержащие в составе комплекс веществ природного происхождения в физиологически обоснованных количествах, способны стимулировать адаптационные реакции организма [1].
Целью настоящего исследования стала разработка космецевтического средства крем-бальзама «Сустанорм», включающего в себя активные природные субстанции с высокой реакционной способностью (электролиты, вещества с низким значением рН, эфирные масла и флюидные экстракты). Экспериментально-теоретический подбор вспомогательных веществ (эмульгаторов) способных придать системе стабильность и адекватные показатели динамической вязкости, обеспечивающие приемлемые потребительские свойства и сроки хранения продукта соответствующие требованиям ГОСТ 52343-2005.
В состав крем-бальзама «Сустанорм» входят: глюкозамин, бишофит, димексид, имбиря и сабельника СО2-экстракты, терпентинное масло очищенное, гвоздики эфирное масло и вспомогательные вещества.
В качестве вспомогательных веществ, влияющих на стабильность и свойства эмульсий мы вводили в состав крем-бальзама следующие эмульгаторы: Nikkomulese WO-NS, Emulsiphos, Драгосан W/O P, Dimodan HP, Лецитин Сойбар, Nikkomulese LH, Grindsted PGPR90, Radias 7887, Nikkomulese 41, BRB 6373, Палсгаард.
Нами было разработано и исследовано 11 составов препарата (табл. 1).
Таблица 1
Технологическая карта к крем-бальзаму для тела «Сустанорм» экспериментальный состав
|
№ п/п |
Компонент |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
|
Этап приготовления водорастворимой составляющей |
||||||||||||
|
1 |
Вода очищенная |
66 |
66 |
66 |
66 |
66 |
66 |
66 |
43 |
66 |
55,1 |
32 |
|
2 |
Бишофит |
5 |
5 |
5 |
5 |
5 |
5 |
5 |
5 |
5 |
5 |
5 |
|
3 |
Глюкозамина сульфат |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
|
Жирорастворимая фракция |
||||||||||||
|
4 |
Масло растительное соевое |
8,51 |
3,51 |
5,51 |
8,01 |
7,01 |
8,51 |
8,51 |
16,6 |
8,51 |
15 |
26 |
|
5 |
Масло растительное пальмовое |
4,59 |
4,59 |
4,59 |
4,59 |
4,59 |
4,59 |
4,59 |
18 |
4,59 |
8 |
8,1 |
|
6 |
Воск пчелиный |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
|
7 |
Масло какао |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
3 |
|
8 |
Сабельника СО2-экстракт |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
|
9 |
Имбиря СО2- экстракт |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
|
10 |
Эф. масло гвоздики |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
— |
|
11 |
Терпентинное масло очищенное |
2,4 |
2,4 |
2,4 |
2,4 |
2,4 |
2,4 |
2,4 |
2,4 |
2,4 |
2,4 |
2,4 |
|
12 |
Консервант Нипагин |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
|
13 |
Консервант Нипазол |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
0,25 |
|
14 |
Nikkomulese WO-NS |
2 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
|
15 |
Emulsiphos |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
2 |
— |
— |
— |
— |
|
16 |
Драгосан W/O P |
— |
7 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
|
17 |
Dimodan HP |
— |
— |
— |
— |
— |
2 |
— |
— |
— |
— |
— |
|
18 |
Лецитин Сойбар |
— |
— |
5 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
|
19 |
Nikkomulese LH |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
3,5 |
— |
— |
— |
|
20 |
Grindsted PGPR90 |
— |
— |
— |
— |
3,5 |
— |
— |
— |
2 |
— |
— |
|
21 |
Radias 7887 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
2 |
— |
— |
|
22 |
Nikkomulese 41 |
— |
— |
— |
2,5 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
|
|
23 |
BRB 6373 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
3 |
— |
|
24 |
Палсгаард |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
15 |
|
25 |
Итого: |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
100 |
Описание образцов
Образец №1: представляет собой гомогенную однородную массу, без вкраплений, молочного цвета, структура стабильная.
Образец №2: имеет две фазы – твердая (беловатого цвета) и жидкая (мутный раствор, желтоватого цвета); твердая фаза представляет собой плотную массу похожую на зернистый творог.
Образец №3: имеет две фазы – твердая (светло-желтого цвета) и жидкая (мутный раствор, светло-желтого цвета, с частицами мази); твердая фаза представляет собой кашицеобразную массу распределенную равномерно по всему объему.
Образец №4: представляет собой однородную жидкую фазу цвета топленого молока, по консистенции напоминающая «питьевой йогурт».
Образец №5: представляет собой гомогенную однородную массу, без вкраплений, молочного цвета, структура стабильная.
Образец №6: имеет две фазы – твердая (желтоватого цвета) и жидкая (прозрачный раствор, желтоватого цвета); твердая фаза представляет собой плотную массу, уплотненную в комки.
Образец №7: имеет две фазы – твердая (светло-желтого цвета) и жидкая (раствор желтого цвета); твердая фаза представляет собой вязкую массу, уплотненная в комки.
Образец №8: представляет собой гомогенную однородную массу, без вкраплений, с желтоватым оттенком; при комнатной температуре мазь текучая.
Образец №9: представляет собой гомогенную однородную массу, без вкраплений, молочного цвета.
Образец №10: имеет две фазы – твердая (светло-желтого цвета) и жидкая (раствор желтого цвета); твердая фаза представляет собой плотную массу, уплотненную в комки.
Образец №11: представляет собой гомогенную массу, напоминающую кондитерский крем, выступает водная фракция.
К важным технологическим показателям мягких лекарственных форм относятся структурно-механические свойства, которые влияют на такие терапевтические и потребительские показатели, как высвобождаемость лекарственных веществ, экструзию из туб, удобство и легкость нанесения на поверхность. К структурно-механическим свойствам относятся эффективная и динамическая вязкость, предельное напряжение сдвига, механическая стабильность и другие. Эти показатели определяют в ходе реологических исследований.
В этой связи, следующим этапом было определение реологических параметров крем-бальзамов.
Все образцы были подвергнуты реологическим испытаниям [2]. Наилучшие результаты показали составы № 1, № 5, № 8.
Пробоподготовка: Гомогенизация 5 мин. при вращении 500 об/мин.
Методика: Упруго-вязко-пластичные свойства мазей исследовались на вискозиметре Brookfield RVDV II+Pro (серийный номер RTP75198) производства Brookfield engineering Laboratories, Middeleboro, USA. Вискозиметр допущен к применению в РФ (Сертификат № 7334 Госстандарта России о регистрации в Государственном реестре средств измерений за №19122-99). Расчет данных проводили с помощью компьютерной программы «WinGather».
Измерения проводили при температуре образца 20ºС. Шпиндели вращали в исследуемом образце при 12 последовательно увеличивающихся скоростях, при этом регистрировали показания (среднее значение четырех показаний в секундах) – напряжение сдвига, скорость сдвига, вязкость, температура [2].
Разрушение структуры проводили с помощью мешалки Heidolph RZR 2102 Control при максимальной скорости (1000 об/мин) в течение 10 минут, после чего, остановив вращение прибора на 10 минут, регистрировали показания прибора на каждой из 12 скоростей сдвига при их уменьшении.
Результаты исследования реологических параметров разработанных крем-бальзамов, содержащих различные вспомогательные вещества приведены в табл. 2-4.
Для изучения тиксотропных свойств строили кривые кинетики деформации исследуемого крем-бальзама в координатах: скорость сдвига – напряжение сдвига в области изменения градиентов скорости течения от малых к большим и от больших к малым по данным таблицы 1-3. Полученная кривая на рисунке 1-3 показывает, что нисходящая вместе с восходящей образуют петлю гистерезиса, характерную для структурированных систем [3].Наличие петли гистерезиса указывает на то, что исследуемые крем-бальзамы обладают тиксотропными свойствами. Наличие тиксотропных свойств у исследуемого объектов характеризует намазываемость, способность к выдавливанию из туб и другие потребительские свойства. Площадь и форма петли гистерезиса указывает на способность крем-бальзама к восстановлению структуры после механического воздействия и сохранению формы [3].
Построенные кривые течения также подтверждают, что крем-бальзамы являются структурированной системой.
Одним из современных методов исследования внутрисистемного взаимодействия в эмульсиях является метод визуализации межфазного взаимодействия.
Таблица 2
Реологические параметры крем-бальзама «Сустанорм» (состав № 1)
|
№ |
mPa/s |
Дс -1 |
напряжение сдвига, н/м2 |
вязкость, Ра/с |
|
1 |
86333 |
12 |
1060 |
86,333 |
|
2 |
69600 |
15 |
1020 |
69,6 |
|
3 |
57412 |
17 |
976 |
57,412 |
|
4 |
47400 |
20 |
928 |
47,4 |
|
5 |
39727 |
22 |
872 |
39,727 |
|
6 |
31890 |
25 |
808 |
31,89 |
|
7 |
26000 |
30 |
780 |
26 |
|
8 |
21257 |
35 |
764 |
21,257 |
|
9 |
18300 |
40 |
732 |
18,3 |
|
10 |
15200 |
45 |
684 |
15,2 |
|
11 |
14880 |
50 |
672 |
14,88 |
|
12 |
12333 |
60 |
644 |
12,333 |
|
12 |
3762 |
60 |
896 |
3,762 |
|
11 |
3880 |
50 |
788 |
3,88 |
|
10 |
4050 |
45 |
728 |
4,05 |
|
9 |
4150 |
40 |
668 |
4,15 |
|
8 |
4457 |
35 |
624 |
4,457 |
|
7 |
4831 |
30 |
592 |
4,831 |
|
6 |
5340 |
25 |
532 |
5,34 |
|
5 |
5680 |
22 |
496 |
5,68 |
|
4 |
5850 |
20 |
468 |
5,85 |
|
3 |
6353 |
17 |
436 |
6,353 |
|
2 |
6800 |
15 |
420 |
6,8 |
|
1 |
7431 |
12 |
388 |
7,431 |
Рис. 1. Реограмма течения крем-бальзама «Сустанорм» (состав № 1)
Таблица 3
Реологические параметры крем-бальзама «Сустанорм» (состав № 5)
|
№ п/п |
mPa/s |
Дс -1 |
напряжение сдвига, н/м2 |
вязкость, Ра/с |
|
1 |
63600 |
5 |
317 |
63,6 |
|
2 |
40900 |
10 |
409 |
40,9 |
|
3 |
36417 |
12 |
436 |
36,417 |
|
4 |
31667 |
15 |
475 |
31,667 |
|
5 |
29353 |
17 |
499 |
29,353 |
|
6 |
26550 |
20 |
531 |
26,55 |
|
7 |
23320 |
25 |
583 |
23,32 |
|
8 |
20833 |
30 |
625 |
20,833 |
|
9 |
19143 |
35 |
670 |
19,143 |
|
10 |
17375 |
40 |
703 |
17,375 |
|
11 |
16667 |
45 |
750 |
16,667 |
|
12 |
15640 |
50 |
784 |
15,64 |
|
12 |
21800 |
50 |
953 |
21,8 |
|
11 |
20520 |
45 |
922,5 |
20,52 |
|
10 |
23450 |
40 |
913 |
23,45 |
|
9 |
24314 |
35 |
868 |
24,314 |
|
8 |
25767 |
30 |
774 |
25,767 |
|
7 |
26900 |
25 |
627 |
26,9 |
|
6 |
27300 |
20 |
588 |
27,3 |
|
5 |
28353 |
17 |
556 |
28,353 |
|
4 |
28133 |
15 |
516 |
28,133 |
|
3 |
30083 |
12 |
458 |
30,083 |
|
2 |
32200 |
10 |
436 |
32,2 |
|
1 |
46400 |
5 |
336 |
46,4 |
Рис. 2. Реограмма течения крем-бальзама «Сустанорм» (состав №5)
Таблица 4
Реологические параметры крем-бальзама «Сустанорм» (состав № 
|
№ п/п |
mPa/s |
Дс -1 |
напряжение сдвига, н/м2 |
вязкость, Ра/с |
|
1 |
2,02E+04 |
5 |
100,4 |
20,16 |
|
2 |
10800 |
10 |
105,2 |
10,8 |
|
3 |
8900 |
12 |
107,6 |
8,9 |
|
4 |
7440 |
15 |
111,6 |
7,44 |
|
5 |
6753 |
17 |
115,2 |
6,753 |
|
6 |
5900 |
20 |
118,4 |
5,9 |
|
7 |
4960 |
25 |
124,4 |
4,96 |
|
8 |
4333 |
30 |
130 |
4,333 |
|
9 |
3863 |
35 |
135,6 |
3,863 |
|
10 |
3520 |
40 |
140,8 |
3,52 |
|
11 |
3253 |
45 |
146,4 |
3,253 |
|
12 |
3032 |
50 |
151,2 |
3,032 |
|
12 |
3448 |
50 |
173,2 |
3,448 |
|
11 |
3644 |
45 |
164 |
3,644 |
|
10 |
3970 |
40 |
158,8 |
3,97 |
|
9 |
4434 |
35 |
155,2 |
4,434 |
|
8 |
5040 |
30 |
151,2 |
5,04 |
|
7 |
5936 |
25 |
148,8 |
5,936 |
|
6 |
7240 |
20 |
144,8 |
7,24 |
|
5 |
8376 |
17 |
142,4 |
8,376 |
|
4 |
9307 |
15 |
139,6 |
9,307 |
|
3 |
11400 |
12 |
137,2 |
11,4 |
|
2 |
13600 |
10 |
135,6 |
13,6 |
|
1 |
25520 |
5 |
125,6 |
25,52 |
Рис. 3. Реограмма течения крем-бальзама «Сустанорм» (состав №8)
Методика: для визуальной оценки межфазного взаимодействия использовали метод оптической микроскопии. Для чего использовали оптический инвертированный микроскоп Olympus GX51 с цифровой фиксацией видимого поля. Фиксируя изображения с одной точки поля зрения при увеличении х50, х100 и х200 раз.
Измерения проводили при температуре образца 20ºС. Каплю образца помещали на предметное стекло, после чего образец равномерно распределялся на поверхности в микрослой при помощи специального устройства поставляющегося в комплекте с микроскопом.
Результаты визуализации представлены на микрофотографиях, сделанных при увеличении х200. Анализ изображений:
равномерное тёмное поле с прозрачными включениями шаровидной или слегка овальной формы с плавными очертаниями напоминающими вакуоли растительных клеток размером не более 50 мкм равномерно распределенными в видимом поле микроскопа;
Рис. 4. Эмульсия (образец № 1)
равномерное темное поле с включениями различной правильной и неправильной вытянутой формы, с непрозрачным содержимым, с правильными краями размером от 10 до 100 мкм неравномерно, локализовано распределенными в видимом поле микроскопа;
Рис. 5. Эмульсия (образец № 4)
равномерное тёмное поле с включениями различной неправильной вытянутой формы, с разорванными краями размером от 10 до 100 и более мкм неравномерно распределенными в видимом поле микроскопа;
Рис. 6. Эмульсия (образец № 5)
равномерное темное поле с включениями различной неправильной вытянутой звездчатой формы, с непрозрачным содержимым, с неправильными разорванными краями размером от 1 до 200 мкм неравномерно распределенными в видимом поле микроскопа.
Рис. 7. Эмульсия (образец №
Нестабильные эмульсии выглядят следующим образом:
неравномерное светлое поле с разнообразными включениями различной правильной и неправильной вытянутой формы, с размытыми не цельными краями размером от 1 до 50 мкм неравномерно распределенными в видимом поле микроскопа;
Рис. 8. Эмульсия (образец № 11)
равномерное серое поле с неоформленными размытыми включениями различной неправильной вытянутой формы, размером от 1 до 50 мкм неравномерно распределенными в видимом поле микроскопа;
Рис. 9. Эмульсия (образец № 9)
тёмное поле с мелкими хаотично расположенными включениями неправильной овальной, шарообразной и вытянутой формы, с размытыми краями размером от 1 до 10 мкм, с отдельными визикулами правильной формы, неравномерно распределенными в видимом поле микроскопа;
Рис. 10. Эмульсия (образец № 2)
равномерное серое поле с включениями различной правильной и неправильной причудливой вытянутой формы, с непрозрачным содержимым, с неправильными неоформленными краями размером от 10 до 100 мкм неравномерно, локализовано распределенными в видимом поле микроскопа;
Рис. 11. Эмульсия (образец № 10)
неравномерное темно-серое поле с включениями различной неправильной причудливой вытянутой формы, с непрозрачным содержимым, с неправильными неоформленными краями размером от 100 до 1000 мкм неравномерно распределенными в видимом поле микроскопа
Рис. 12. Эмульсия (образец № 11)
Анализ изображений, сопоставляемый с внешним описанием образцов, а также данные изучения вязко-пластичных свойств различных образцов позволяют сделать выводы о том, что эмульсии, представляющие собой на микрофотографиях равномерное тёмное поле с прозрачными включениями шаровидной или слегка овальной формы с плавными очертаниями, размером не более 50 мкм, равномерно распределенными в видимом поле микроскопа, являются устойчивыми при хранении, имеют хорошие потребительские свойства. При анализе вязко-пластичных свойств образуют петлю гистерезиса.
В свою очередь анализ микропрепаратов с эмульсиями, не отвечающими реологическим требованиям, показал, что эти образцы являются неустойчивыми при хранении и не годны к применению. При анализе вязко-пластичных свойств не образуют петли гистерезиса.
Для установления срока годности исследуемого крем-бальзама. Пять параллельных серий препарата заложили на хранение в естественных условиях [4]. Отбор проб для установления соответствия ГОСТу Р52343-2005 проводили каждые 6 мес. в течение 2-х лет. Затем 1 раз в месяц в течение полугода.
На протяжении 30 месяцев наблюдения отклонений от требований ГОСТа не обнаружено. Таким образом, в соответствии с требованиями действующей НД, установили срок годности крем-бальзама «Сустанорм» в течение 2 лет.
Библиографическая ссылка
Компанцев Д.В., Кульгав Е.А., Науменко С.В., Сысуев Б.Б. ВЛИЯНИЕ ПРИРОДЫ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ НА СТАБИЛЬНОСТЬ И РЕОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА НЕКОТОРЫХ ЭМУЛЬСИЙ, СОДЕРЖАЩИХ СИЛЬНЫЕ ЭЛЕКТРОЛИТЫ НА ПРИМЕРЕ КРЕМ-БАЛЬЗАМА «СУСТАНОРМ» // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2015. – № 5-3.
– С. 457-464;
URL: https://applied-research.ru/ru/article/view?id=6810 (дата обращения: 19.05.2023).
Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)
Действующее вещество: Мартиния душистая ( Harpagophytum procumbens)
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит сухого экстракта из корней мартинии душистой ( extractum Harpagophytum procumbens siccum ) 4,5-5: 1 (экстрагент этанол 60%) 480 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные, двояковыпуклые в пленочной оболочке желтого цвета с насечкой для раздела с обеих сторон.
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.
Хондропротекторными свойства обусловлены комплексным действием активных веществ экстракта мартинии душистой, которые ингибируют не только медиаторы воспаления, но и медиаторы деструкции хряща: TNF-α, IL-1β, матриксные металлопротеиназы, NO и эластазу. Это оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, ингибирует синтез воспалительных цитокинов, способствует супрессии матриксных металлопротеиназ в хондроцитах чем тормозятся воспалительные процессы.
Применяют в качестве монотерапии, так и в комплексном лечении острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата, таких как:
- заболевания, сопровождающиеся болью в спине
- воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, тендинит, тендовагинит)
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (коксартрозы, гонартроз, спондилоартрозы и другие);
- остеохондроз и остеохондропатия, а также как хондропротектор для предотвращения поражений суставов при интенсивных нагрузках (спорт, тяжелые виды работ).
- Повышенная чувствительность к гарпагофитума или другим компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь.
Указания для диабетиков
Количество углеводов, входящих в одного дневного дозирования лекарственного препарата, составляет 0,05 хлебных единиц.
Из-за недостаточного исследования не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
За недостаточного количества данных исследований не рекомендуется применять препарат детям.
Не нужны никакие особые меры предосторожности.
По 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды.
Срок применения — от 4 до 16 недель.
Рекомендуются повторные курсы два раза в год (в весенние и осенние периоды обострений хронических заболеваний).
Симптомы. До сих пор неизвестны какие-либо случаи отравления препаратами мартинии душистой.
Предполагается, что в случае приема большого количества лекарственного средства у людей с интолерантности к лактозе возможно возникновение жалоб на желудочно-кишечные расстройства, в частности слабительным действием.
Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.
Желудочно-кишечный тракт (редко): диарея, тошнота, рвота, боль в животе
Иммунная система (очень редко в ): чрезмерная сенсибилизация.
Нервная система (очень редко): головная боль, головокружение, повышенное потоотделение.
Хранить при температуре не выше 25 в Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2, 5 или 10 блистеров в картонной коробке.
Связаться с нами
- +7(495) 989-87-03
- 8 800 350-87-03
График работы Call-центра:
Понедельник — четверг с 8:00 до 00:00
Пятница — воскресенье с 8:00 до 21:00
Нам важно Ваше мнение!
Написать
Ежедневно с 10:00 до 21:00
127238, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 85
Лицензия аптеки Л042-00110-77/00283776 от 23 августа 2019 г.
ОГРН 1197746311916 ИНН 7743301096
Растительная капсула в среде-активаторе является комплементарным полиактивным комплексом, направленным на нормализацию деления хондроцитов, восстановление плотности хряща, увеличение популяции хондроцитов, улучшение обменных процессов хондробластов, состава и качества синовиальной жидкости, устранение дистрофических изменений хрящевой ткани суставов, нарушения вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости, сопутствующих нарушений костно-мышечной системы, соединительной ткани, тонуса сосудов.
В продукте присутствует биомасса пантов марала, содержащая биогенный комплекс аминогликанов, которые переходят в активное состояние в среде раствора-активатора и условиях пищеварительного процесса тонкой кишки.
Биокомпоненты раствора при действии ферментов тонкой кишки активизируют процессы растворения капсулы, образуют биогенную активную формулу, которая в течение 20 минут попадает в кровяное русло и достигает клеток хондробластов, способствуя активизации митотического деления и выработке собственных хондроцитов, восполнению пустот хрящевой ткани надкостницы хондроцитами из состава капсулы и подавлению образования ферментов в хондробластах, которые вызывают разрушение межклеточного матрикса хрящевой ткани.
Растительный нативный комплекс при растворении капсулы оказывает пролонгированное последовательное действие, направленное на регуляцию обменных процессов синовиальной жидкости, устранение токсикоза, нарушения кровообращения, воспалительного процесса хрящевой и соединительной ткани суставов, сопутствующих симптомов и нарушений.
Ативизированная формула способствует:
- восстановлению популяции хондроцитов, устранению разрушительных процессов хрящевой ткани;
- восстановлению вязкоэластичных свойств суставной жидкости, устранению трения надкостниц эпифизов костей, боли и воспаления;
- нормализации кровоснабжения сосудов и капилляров сустава;
- улучшению амортизационных характеристик сустава и структур сустава при осевой нагрузке;
- улучшению свойств лубриканта синовиальной жидкости при боковых нагрузках и движениях, вращающих сустав;
- восстановлению фильтрующих свойств суставной жидкости и структур сустава, задерживающих опасные клетки и молекулы, которые приводят к разрушительным процессам сустава;
- улучшению защитных барьерных функций сустава при инфекции и дегенеративном изменении;
- увеличению плотности костной ткани при остеопорозе;
- восстановлению поверхности суставов при трении и разрушении хряща;
- предотвращению роста костных шипов;
- нормализации тонуса соединительной ткани, прилегающей к суставам;
- улучшению подвижности сустава;
- компенсации хондроцитов при эндокринных, инфекционных, нервных, возрастных, травматических процессах.
Капсула в активной среде оказывает дополнительное действие на функции эндокринной системы, способствует:
- нормализации гормонального фона;
- предупреждению разрушительных процессов хрящевой ткани вследствие нарушения гормонального фона;
- предупреждению разрушительных процессов костной ткани по причине повышенного содержания сахара в крови и нарушения функций щитовидной железы;
- повышению иммунных функций клеток;
- улучшению транспортных свойств суставной жидкости, крови, лимфы.
Комплементарный комплекс является концентратом природных компонентов, не содержит консервантов, гормонов, лекарственных, генно-модифицированных веществ, не обладает тератогенным действием, обладает дополнительным регулирующим и восстанавливающим действием на нервные волокна, иммунные функции, состояние кожи, обменные и пищеварительные процессы, психоэмоциональное состояние.
Активизация действия комплекса и раствора происходит только в условиях среды тонкой кишки и при пролонгированном высвобождении активных веществ из капсулы. При этом биохимическом синтезе в условиях организма образуется активная натуральная формула с участием собственных клеток и ферментов. Это позволяет получить полностью растворимую в клеточной среде формулу, идентичную клеткам хондроцитов индивидуальной популяции, способствующую естественному восстановлению структур хрящевой ткани, состава суставной жидкости, функций и состояния прилегающих соединительных тканей и кровеносных сосудов.
Состав капсулы: биомасса гидролата пантов марала алтайского, концентрат моллюсков, концентрат ДНК молок лососевых, кордицепс, артемия, нативный концентрат корневищ сабельника болотного, нативный концентрат коры ивы белой, нативный концентрат листьев лавра благородного, нативный концентрат перегородок грецкого ореха, нативный концентрат плодов брусники, нативный концентрат травы мелиссы обыкновенной, нативный концентрат корня лопуха большого, нативный концентрат цветков клевера лугового, нативный концентрат листьев гинкго билоба, нативный концентрат травы зверобоя продырявленного, нативный концентрат плодов каштана сладкого, мумиё алтайское очищенное, хондроитина сульфат.
Состав активатора: нативное масло семян амаранта, нативное масло плодов облепихи, концентрат падуба, концентрат лапачо, бурые морские водоросли, концентрат моллюсков, концентрат ятрышника, концентрат мордовника, нативный концентрат корневищ лапчатки белой, нативный концентрат корня подорожника, нативный концентрат плодов и корней шиповника коричного, нативный концентрат мускуса бобра, пажитник, горчица белая, куркума, имбирь, гиалуроновая кислота, глюкозамина гидрохлорид.
Пищевая ценность, г/100 г: белки — 5,5; жиры — 78,0; углеводы — 1,0; органические кислоты — 5,0.
Энергетическая ценность на 100 г: 982 ккал (4111,44 кДж).
Рекомендуется при разрушительных процессах сустава различного генеза, при травмах, аутоиммунных процессах, эндокринных изменениях, возрастных, воспалительных, инфекционных нарушениях, являющихся причиной артрозов и сопутствующих осложнений, при повышенных нагрузках на суставы в результате профессиональной деятельности, при занятиях профессиональными видами спорта.
Допускается приём детям от 6 лет при патологии суставной ткани различного генеза, спортивных нагрузках – для предотвращения прогрессивного разрушительного процесса хрящевой ткани и предупреждения инвалидности в зрелом возрасте.
Способ применения детям от 12 лет и взрослым: вскрыть стеклянную ампулу, выпить содержимое ампулы (раствор вместе с капсулой).
Капсулу не вскрывать! Запивать водой рекомендуется по истечении 10 минут после приёма. Рекомендуется принимать 1 раз утром на голодный желудок за 30 минут до еды. Курс — 30 дней. Рекомендуется 4 курса в год.
Внимание! Содержимое стеклянной ампулы — это биогенный раствор с капсулой, которые необходимо выпить вместе за один раз. Капсулу из раствора не извлекать и не раскрывать. Препарат оказывает интенсивное действие только при приёме раствора и капсулы совместно.
Приём детям от 6 до 9 лет: по 1 ампуле 1 раз в 2 дня утром на голодный желудок за 30 минут до еды.
Приём детям от 9 до 12 лет: по 1 ампуле в день утром на голодный желудок за 30 минут до еды. Курс — 15 дней.
Возможна индивидуальная непереносимость компонентов.
10 капсул по 500 мг в среде-активаторе.
Хранить при температуре не выше 25°С в местах, удалённых от прямого солнечного света. Открытую ампулу хранить не рекомендуется.