Цистениум II — продукт для защиты мочевыводящих путей. Содержит высококачественные компоненты растительного происхождения.
Экстракт плодов клюквы стандартизован по проантоцианидинам А, которые оказывают наиболее активное влияние на инфекции мочевыводящих путей. Проантоцианидины клюквы образуют защитный слой на рецепторах клеток слизистой оболочки мочевого пузыря. Содержание проантоцианидинов соответствует дозе, рекомендованной Европейской ассоциацией урологов, и составляет 36 мг. 1 таблетка продукта содержит столько же активных веществ, сколько 750 мл клюквенного сока. Такой эффект достигается благодаря стандартизации экстракта клюквы. Exocyan™ — уникальный стандартизированный экстракт клюквы, который производит компания Nexira в г. Бордо, Франция.
D-манноза – вещество растительного происхождения. D-манноза практически не расщепляется в организме: после всасывания в неизменном виде попадает в мочевой пузырь, где связывается с нитями (пилями) бактерий и мешает им прикрепиться к клеткам мочевого пузыря. В результате бактерии вместе с мочой покидают организм. Доказано, что ежедневный прием 420 мг D-маннозы в сочетании с растительными экстрактами эффективен в комплексной терапии и профилактике цистита. Входит в Европейские клинические рекомендации с 2015 года.
Витамин С повышает сопротивляемость организма инфекциям, способствует регенерации и заживлению эпителия мочевого пузыря, создает кислую среду, подавляющую жизнедеятельность патогенных бактерий, нейтрализует свободные радикалы, повышенное количество которых сопровождает процессы воспаления.
Активные компоненты продукта Цистениум II действуют на одну и ту же «мишень», что повышает эффективность защиты.
Преимущества продукта Цистениум II
- высокий профиль безопасности (можно принимать беременным женщинам и детям с 7 лет);
- содержит компоненты растительного происхождения (экстракт клюквы и D-маннозу);
- активные вещества поддерживают здоровье и микробную чистоту мочевыводящих путей;
- можно применять совместно с антибиотиками;
- эффективность не снижается при длительном приеме, т.к. у бактерий не формируется устойчивость (резистентность) к действию растительных компонентов.
Цистениум II не создает дополнительной сахарной и водной нагрузки на организм, поэтому его можно принимать людям, которые контролируют количество углеводов или воды, в т.ч. при сахарном диабете или во время беременности.
Продукт не содержит ароматизаторов, красителей, консервантов, подсластителей.
В составе Цистениума II отсутствуют ГМО и гормоны.
Прием 1-2 таблеток обеспечивает:
# экстракт плодов клюквы;
1 % согласно МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации»;
2 % от рекомендуемого уровня суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 (Приложение 2);
3 % от адекватного уровня потребления согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Приложение 5);
* не превышает верхний допустимый уровень потребления;
м — мальчики;
д — девочки.
- Инструкция по применению Сустен
- Состав препарата Сустен
- Показания препарата Сустен
- Условия хранения препарата Сустен
- Срок годности препарата Сустен
Клинико-фармакологическая группа: Гестаген
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 100 мг: 30 шт.
Рег. №: 9842/11/17 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы мягкие желатиновые, светло-бежевого цвета, овальные.
| 1 капс. | |
| прогестерон микронизированный | 100 мг |
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, глицерол (глицерин), желатин, титана диоксид, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
капс. 200 мг: 10 шт.
Рег. №: 9842/11/17 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы мягкие желатиновые, светло-бежевого цвета, овальные.
| 1 капс. | |
| прогестерон микронизированный | 200 мг |
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, глицерол (глицерин), желатин, титана диоксид, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СУСТЕН капсулы создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.05.2015 г.
Фармакологическое действие
Прогестерон — лиофильное по своей природе вещество, которое связывается с рецепторами клеток органов-мишеней. Стероидно-рецепторный комплекс активирует ДНК ядра клетки, инициируя транскрипцию и белковый синтез. Концентрация прогестероновых рецепторов низкая в отсутствие эстрогенов. По этой причине большинству фармакологических эффектов прогестерона требуется эстрогеновая «инициация».
Способствует развитию нормального эндометрия, расслаблению матки, сохранению беременности, снижению циклического отека, переходу слизистой оболочки в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию. Повышает базальную температуру тела в лютеиновую фазу.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; подавляет секрецию гонадотропных гормонов гипофиза; оказывает также антиэстрогенную активность.
В отличие от синтетических прогестагенов, прогестерон не обладает андрогенными или эстрогенными свойствами.
Фармакокинетика
Всасывание
При интравагинальном применении прогестерон быстро и хорошо абсорбируется после вагинального введения. Накапливается в матке. Вагинальное введение 100-400 мг обеспечивает конецентрацию, сравнимую с лютеиновой концентрацией. Cmax отмечается в течение 1-8 ч, затем происходит снижение концентрации на протяжении 24 ч.
При приеме внутрь микронизированный прогестерон абсорбируется в ЖКТ. Прогестерон обнаруживается в плазме крови через 1 ч после перорального приема и его Сmах отмечается через 1-3 ч после приема.
Распределение
Прогестерон поглощается жировыми тканями, из которых затем медленно высвобождается. Препарат интенсивно связывается с белками крови, особенно с альбуминами, а также глобулинами, связывающими кортикостероиды; очень небольшие количества связываются с эритроцитами и тромбоцитами.
Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч. Концентрация прогестерона в цереброспинальной жидкости составляет около 10% от концентрации в плазме.
Метаболизм
Прогестерон метаболизируется в основном в печени путем редукции А-кольца, гидроксилирования и конъюгации. Основным метаболитом является прегнандиол, другие метаболиты — 20-α-дигидропрогестерон и 5α-прегнан-3,20-дион — также обладают гестагенной активностью.
Выведение
Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени (примерно 60%), в тканях почек, мозга, матки и в коже. Метаболиты прогестерона конъюгируются в печени с глюкуроновой кислотой и выводятся, главным образом, с мочой; от 19% до 40% меченого прогестерона выводится с мочой в течение 24 ч, меньшие количества (8-17%) выводятся с калом. Отмечается интенсивная энтерогепатическая циркуляция метаболитов. Метаболиты прогестерона выводятся, главным образом, с мочой в виде конъюгатов глюкуронида.
Показания к применению
Для интравагинального введения
— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);
— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
— преждевременная менопауза;
— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
— профилактика миомы матки;
— профилактика эндометриоза.
Для приема внутрь
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— синдром предменструального напряжения;
— нарушение менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
— фиброзно-кистозная мастопатия;
— пременопауза;
— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).
В случае развития побочных эффектов при пероральном приеме (таких, как сонливость) или в случае тяжелого заболевания печени рекомендуется альтернативный вагинальный способ применения препарата.
Реклама
Режим дозирования
Интравагинальное применение
По 1 капсуле вводят глубоко во влагалище.
При полном отсутствии прогестерона у женщин с функционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем — по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла. С 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 мг/сут), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.
Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 до 800 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.
Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг/сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней. В случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
При угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 введения (утром и вечером) в I и II триместрах беременности.
Для приема внутрь
При дефиците прогестерона средняя суточная доза препарата составляет 200-300 мг однократно или разделенная на 2 приема — утром и вечером за 1 ч до или через 1 ч после приема пищи. Вечернюю дозу или полную суточную дозу предпочтительно принимать перед отходом ко сну.
При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в менопаузе на фоне приема эстрогенов Сустен применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: сонливость или преходящее головокружение через 1-3 ч после приема препарата внутрь.
Со стороны половой системы: возможно сокращение менструального цикла или межменструальные кровотечения, более раннее начало менструации, задержка менструации.
Прочие: аллергические реакции; при вагинальном способе введения возможно вытекание содержимого из капсулы.
Противопоказания к применению
— склонность к тромбозам;
— острый флебит или тромбоэмболии;
— кровотечение неясной этиологии из половых путей;
— неполный аборт;
— порфирия;
— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;
— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;
— выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сустен показан к применению в I и II триместрах беременности.
С осторожностью следует применять в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.
Особые указания
Противопоказано применение препарата при порфирии, выраженных нарушениях функции печени (для приема внутрь).
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.
Сустен не следует использовать с целью контрацепции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Сустен усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Препарат уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Контакты для обращений
САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)
Представительство в Республике Беларусь
220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 268-54-57
http://www.sunpharma.com
Все аналоги
Аналоги препарата
СУСТЕН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
УТРОЖЕСТАН® (BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ (BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
УТРОЖЕСТАН (BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
УТРОЖЕСТАН (Laboratoires BESINS INTERNATIONAL, Франция)
ПРОЛУТЕКС (IBSA Institut Biochimique S.A., Lugano, Швейцария)
Аналоги КФУ
НОРКОЛУТ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВИЗАННА (BAYER PHARMA, AG, Германия)
СУСТЕН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
УТРОЖЕСТАН® (BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
ДЮФАСТОН (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
УТРОЖЕСТАН (BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
УТРОЖЕСТАН (Laboratoires BESINS INTERNATIONAL, Франция)
ОРГАМЕТРИЛ® (ORGANON, N.V., Нидерланды)
Другие препараты этого производителя
ТЕЛАТРИ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МИЛФЛОКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
РЕОРАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МЕДАБОН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ГАНИРЕСАН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКСЕТОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛЕВИПИЛ XR (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ДРОНИС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
Товары из категории — БАДы
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 370
Немного фактов
Препарат натурального происхождения. Большинство растительных добавок добывается во Франции, включая клюкву и листья толокнянки. Устраняет первопричину цистита, болезнетворные микроорганизмы — Staphylococcus saprophyticus и Escherichia coli.
Растительные компоненты не являются причиной устойчивой резистентности к аномальным структурам, бактериям.
Цистениум разрабатывался с учетом особенности женской анатомии и физиологии. Значительно сокращает риск затяжного воспаления органов малого таза. Действие лекарства распространяется на инволюционные изменения тканей и органов до и после наступления менопаузы, задержки менструального цикла.
Фармакологические свойства
Специализированный состав, профилактического характера, восполняющий недостаток витаминов и других биологически активных веществ. Смягчает гормональные расстройства, последствия заболеваний мочеполовой системы. Наблюдается тройное воздействие на патологические микроорганизмы, возбудители инфекции в мочевыводящих путях, за счет следующих компонентов.
Плоды клюквы — экстракт
Блокирует размножение бактерий на слизистых. Содержит проантоцианидины группы «А». Максимально допустимая суточная норма — 36 мг. Данная величина одобрена Европейскими клиницистами в области урологии и соответствует инструкции по применению.
Экстракт плодов клюквы содержит проантоцианидины А, препятствующие размножению бактерий и не позволяющие микроорганизмам прикрепиться к стенкам мочевого пузыря. Содержание проантоцианидинов составляет 36 мг – именно такая суточная дозировка рекомендована Европейской ассоциацией урологов.
Листья Толокнянки
Ингибитор размножения бактерий. Арбутин, входящий в содержимое лекарства нейтрализует болезнетворные микроорганизмы, выводит токсины.
Аскорбиновая кислота
Увеличивает сопротивляемость инородным структурам. Будучи антиоксидантом, участвует в регенерации, восстановлении эпителия мочевого пузыря. Действие витамина усиливается, за счет растительных компонентов.
Галловая кислота, подобные полифенольные соединения
Воздействует на слизистые оболочки мочевого пузыря, что значительно ускоряет лечение воспалительных процессов. Само вещество не вызывает аллергии, безопасно с точки зрения показаний к длительной терапии.
Благодаря комплексу вышеперечисленных компонентов, Цистениум создает кислую среду, что благотворно влияет на крепость стенок, мышечной ткани мочевого пузыря. При грамотно подобранной дозировке, ослабляется жизненно важные процессы патогенных микроорганизмов, включая развитие и размножение.
Состав и форма выпуска
Форма лекарства — саше (пакетики) с мелкозернистым порошком для приготовления лечебного раствора. Стандартная комплектация — два саше, картонная упаковка, инструкция. В качестве активных компонентов используют экстракт крупноплодной клюквы, толокнянки, витамин «С». Препарат содержит небольшое количество антислеживающего агента Е551.
Показания к применению
Порошок Цистениума считается биологически активной добавкой, дополнительным источником арбутина. Используют для лечения инфекционных заболеваний мочеполовой системы.
Противопоказания
Зафиксированных случаев агрессивной реакции на Цистениум не выявлено. Не рекомендуется использовать в таких ситуациях:
- непереносимость растительных компонентов;
- явные нарушения углеводного обмена;
- серьезные трофические образования в ЖКТ;
- беременность на любом триместре.
Способ и особенности применения
Порошки Цистениума растворяют в большом количестве воды, не менее 0,2 литра. Оптимальная температура — чуть выше комнатной. Стандартное количества для взрослых — одно саше 1-2 раза в день. Принимают во время полноценного приема пищи. Максимальный срок терапии, профилактики — от 14 дней до 1 месяца.
Во время острых приступов цистита, мочекаменной болезни рекомендуется дополнительная консультация врача. Растительные компоненты, частично, снижают воспалительные процессы. Основная функция — заживление и постепенная регенерация тканей, слизистых мочевого пузыря.
Побочные эффекты
Ярко выраженных осложнений и побочных эффектов не обнаружено. Возможна специфическая аллергическая реакция на отдельные компоненты. Доза определяется, только, после консультации узкого специалиста или лечащего врача.
Применение при беременности
Терапия данным средством ограничивается на время вынашивания ребенка и кормления грудью. Клинические исследования, по данному вопросу, не проводились. Обязательна консультация гинеколога, лечащего врача.
Аналоги
Альтернативой Цистениума являются следующие препараты:
- Прелакс;
- Урисан;
- Чистовит Вэл;
- Орликс.
Вышеперечисленные средства являются пищевыми добавками и полноценным лекарством. Противопоказания к использованию, по вопросам совместимости, определяются у лечащего врача, согласно аннотации.
Условия продажи
Реализуется в свободном доступе, в различных торговых точках, включая аптечные сети, специализированные магазины сбыта, аптечные киоски по продаже диетических добавок. Отпускается без рецепта, не требует специальных разрешений.
Согласно официальным медицинским требованиям, не является лекарственным средством. Используется, в качестве БАДа, добавки к ежедневному рациону.
Условия хранения
Порошок Цистениума хранят в темном, прохладном месте, защищенной от ультрафиолета, прямых солнечных лучей. Порошок теряет свойства при длительном хранении в открытом виде. Оптимальная температура — не более +25 градусов. Максимальный срок годности, с даты изготовления, 24 месяца.
Цены на Цистениум в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 370 руб.
Сертификаты и лицензии
Мягкие желатиновые капсулы светло-бежевого цвета овальной формы, содержащие масляную суспензию бежевого цвета.
1 капсула содержит: прогестерон микронизированный 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый, глицерин, желатин, титана диоксид, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная.
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестерон. Код ATX: G03DA04.
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.
Пероральный путь введения:
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
предменструальный синдром;
нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
фиброзно-кистозная мастопатия;
пременопауза;
заместительная гормонотерапия (ЗГТ) пери- и постменопаузы (в сочетании с эстроген-содержащими лекарственными средствами).
Вагинальный путь введения:
заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
преждевременная менопауза;
заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными лекарственными средствами);
бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
• профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности.
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения.
Сустен принимают внутрь после еды, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза лекарственного средства Сустен составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 мг или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в перименопаузе на фоне приема эстрогенов лекарственное средство Сустен применяется по 200 мг в день в течение 12 дней.
При заместительной гормонотерапии в постменопаузе в непрерывном режиме лекарственное средство Сустен применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности, дозу увеличивают на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 мг до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла, на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
При пероральном пути введения
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном применении лекарственного средства, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100 < 1/10;
нечасто: > 1/1000 < 1/100;
редко: > 1/10000 < 1/1000;
очень редко: < 1/10000.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — аменорея, нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения; нечасто — мастодиния.
Нарушения со стороны психики: очень редко — депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, преходящее головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — вздутие живота; нечасто — рвота, диарея, запор; редко — тошнота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, акне; очень редко — хлоазма.
Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема лекарственного средства. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением лекарственного средства перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдается, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.
Применение в клинической практике
При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстроген-содержащими лекарственными средствами); повышение артериального давления. В состав лекарственного средства входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При вагинальном пути введения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов лекарственного средства (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при вагинальном применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении лекарственного средства), не отмечались.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт, порфирия; детский возраст до 18 (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.
Дополнительно при пероральном применении: тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, в период II триместра беременности.
При беременности Сустен можно применять только интравагинально.
Сустен следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение лекарственного средства противопоказано в период грудного вскармливания.
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение нормального менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к лекарственному средству или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение:
в случае сонливости и головокружения необходимо уменьшить дозу или назначить прием лекарственного средства перед сном в течение 10 дней менструального цикла;
в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й день вместо 17-го);
в перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Сустен нельзя применять с целью контрацепции.
Сустен нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Сустен следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечнососудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом, нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить лекарственное средство.
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение лекарственного средства Сустен после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических лекарственных средствах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности. Если курс лечения начинается очень рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение менструального цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять Сустен до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонностью к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме этого, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение лекарственного средства Сустен в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Назначение лекарственного средства Сустен с целью предупреждения и/или лечения угрозы выкидыша оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
В состав лекарственного средства входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение лекарственного средства Сустен в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение лекарственного средства с первого дня приема эстрогенов.
При проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение лекарственного средства в случае возникновения зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии в анамнезе тромбофлебита пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении Сустена с эстроген-содержащими лекарственными средствами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстроген-содержащих лекарственными средствами с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстроген-содержащими лекарственными средствами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее поведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы, параметры коагуляции, концентрацию прегнандиола.
При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона. Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических лекарственных средствах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При вагинальном применении
Взаимодействие при вагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других вагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Хранить при температуре не выше 25° С.
Беречь от детей.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Сустен, капсулы 100 мг
блистера по 10 капсул в картонной пачке с инструкцией по применению.
Сустен, капсулы 200 мг
1 блистер по 10 капсул в картонной пачке с инструкцией по применению.
Завод-производитель, страна
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд»., Индия.
Sun House, PlotNo.201 B/1, Western Express Highway,
Goregaon (E), Mumbai — 400 063, Maharashtra, INDIA.
Описание
Коэнзим Q10, будучи источником энергии, является необходимым компонентом профилактики, а также в составе комплексной терапии сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии. Также рекомендуется при повышенных физических, умственных и эмоциональных нагрузках, синдроме хронической усталости.
Показания к применению
По 1 капсуле 1 раз в день во время еды.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.