Эритромицин (Erythromycin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эритромицин
💊 Состав препарата Эритромицин
✅ Применение препарата Эритромицин
📅 Условия хранения Эритромицин
⏳ Срок годности Эритромицин
Описание лекарственного препарата
Эритромицин
(Erythromycin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2020.08.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01FA01
(Эритромицин)
Лекарственные формы
| Эритромицин |
Таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 10 или 20 шт. рег. №: Р N002882/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт. рег. №: Р N002882/01 |
||
|
Таб., покр. пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. рег. №: ЛС-002411 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эритромицин
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе виден один слой белого цвета.
Вспомогательные вещества: повидон — 3.4 мг, кросповидон — 6 мг, кальция стеарат — 1.85 мг, тальк — 4.64 мг, крахмал картофельный — до массы ядра 200 мг.
Состав оболочки: целлацефат 8.1 мг, титана диоксид 0.4 мг, масло касторовое 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе виден один слой белого цвета.
Вспомогательные вещества: повидон — 9.45 мг, кросповидон — 13.5 мг, кальция стеарат — 4.14 мг, тальк — 10.35 мг, крахмал картофельный — до массы ядра 450 мг.
Состав оболочки: целлацефат 16.2 мг, титана диоксид 0.8 мг, масло касторовое 3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден один слой белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), коллидон CL-M (кросповидон), полисорбат 80 (твин 80), кальция стеарат, тальк.
Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, масло касторовое медицинское, титана диоксид.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans ), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.
Устойчивы грамотрицательные палочки : Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, среднечувствительных — 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6-8 мг/л.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Cmax достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы — 70-90%.
Биодоступность — 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 1.4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь — 2-5%.
Показания препарата
Эритромицин
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:
- дифтерия (в т.ч. бактерионосительство);
- коклюш (в т.ч. профилактика);
- трахома;
- бруцеллез;
- болезнь легионеров;
- эритразма;
- листериоз;
- скарлатина;
- амебная дизентерия;
- гонорея;
- конъюнктивит новорожденных;
- пневмония у детей;
- мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis;
- первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам);
- неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;
- инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит);
- инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы);
- инфекции слизистой оболочки глаз;
- профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом;
- профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).
Режим дозирования
Внутрь.
Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 250-500 мг, суточная — 1-2 г. Интервал между приемами — 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни — 20-40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекций доза может быть удвоена.
Для лечения дифтерийного носительства — по 250 мг 2 раза/сут. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса — 30-40 г, продолжительность лечения — 10-15 дней.
При амебной дизентерии взрослым — по 250 мг 4 раза/сут, детям — по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса — 10-14 дней.
При легионеллезе — по 500 мг-1 г 4 раза/сут в течение 14 дней.
При гонорее — по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее — по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.
Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений — внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).
Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым — 20—50 мг/кг/сут, детям — 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса — не менее 10 дней.
Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца — по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг — для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 500 мг — для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.
При коклюше — 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней. При пневмонии у детей — 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 нед. При мочеполовых инфекциях во время беременности — 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по 250 мг 4 раза/сут в течение не менее 14 дней.
У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов — по 500 мг 4 раза/сут в течение не менее 7 дней.
Побочное действие
Реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия; редко — анафилактический шок.
Тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз; редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз — более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).
Редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт») у больных с удлиненным интервалом QT.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- потеря слуха;
- одновременный прием терфенадина или астемизола;
- период лактации.
С осторожностью: аритмии (в анамнезе); удлинение интервала QT; желтуха (в анамнезе); печеночная недостаточность; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при приеме эритромицина.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при почечной недостаточности.
Применение у детей
Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни — 20—40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекции доза может быть удвоена.
Применение у пожилых пациентов
Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пожилых пациентов.
Особые указания
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дифенилгидразина).
Передозировка
Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом — возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном приеме с ловастатином усиливается рабдомиолиз.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Условия хранения препарата Эритромицин
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эритромицин
Срок годности — 2 г . Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество: синтомицина (хлорамфеникол)
1 суппозиторий содержит синтомицина (хлорамфеникола) — 250 мг
Вспомогательные вещества : твердый жир.
Суппозитории вагинальные.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A A05.
Бактериальные гинекологические инфекции (вагинит, цервицит), вызванные чувствительными к синтомицина микроорганизмами.
Профилактика гнойно-воспалительных заболеваний в гинекологии; перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установки внутриматочной спирали.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата псориаз, экзема, грибковые заболевания влагалища, угнетение костномозгового кроветворения; период беременности и кормления грудью.
Применяют взрослым женщинам. Предварительно освободив суппозиторий от контурной оболочки, вводят его как можно глубже во влагалище. Больная имеет при этом лежать на спине. По 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 суппозитории. Курс лечения — 5-7 дней.
Лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови. Возможны аллергические реакции, местное раздражение или зуд, диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул). В этих случаях применение препарата следует прекратить.
При длительном применении развивается кандидоз половых органов.
В процессе лечения необходим систематический контроль состава периферической крови при появлении лейкопении препарат необходимо отменить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Не следует назначать одновременно с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, производные пиразолона, цитостатики).
Фармакологические. Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, который обладает высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик, он нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (имея хорошую липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с 50S субъединицей бактериальных рибосом, в результате задерживается перемещение аминокислот к пептидных цепей, которые растут, что приводит к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi ), Staphylococcus spp ., Streptococcus spp , (в том числе Streptococcus pneumoniae ), Neisseria meningitidis, Neuseria gonorrhoeae некоторых штаммов Proteus spp, Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp, Leptospira spp, Chlamydia spp., ( в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae . Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Micobacterium tuberculosis) , анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens,индолположительные штаммы Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp., Простейшие, грибы.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.
Фармакокинетика . Исследования фармакокинетики препарата Синтомицина, суппозиториев вагинальных не проводились.
суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета торпедообразное.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше
25 º С.
2 блистера по 5 суппозиториев в картонной пачке.
Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:
действующее вещество: эритромицин 200 мг;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки:рисовый крахмал, натрия крахмалгликолат, желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал;
оболочка таблетки:эудрагит L 30 D-55, триэтилцитрат, тальк.
Фармакологические свойства
Эритромицин относится к группе макролидных антибиотиков. Угнетает развитие бактерий, вызывающих различные инфекции.
Выводится в неизмененном виде, главным образом с желчью и калом.
Эритромицин в форме таблеток покрытых оболочкой применяется при следующих инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами.
Инфекции верхних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести — тонзиллит, перитонзиллярный абсцесс, фарингит, ларингит, синусит, вторичная бактериальная инфекция на фоне гриппа или простудных заболеваний.
Инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести — трахеит, острый бронхит или обострение хронического бронхита, пневмония (долевая, бронхопневмония, первичная атипичная пневмония), бронхоэктазы, легионеллез.
Инфекции среднего и наружного уха.
Гингивит, ангина Венсана.
Блефарит.
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести: фурункулы и карбункулы, паронихии, абсцессы, гнойничковые акне, импетиго, целлюлит, рожистое воспаление.
Инфекции пищеварительного тракта — холецистит, стафилококковый энтероколит.
Для профилактики периоперационных инфекций, вторичных инфекций на фоне ожогов, эндокардита у больных, подвергнутых стоматологическим вмешательствам, с аллергией на пенициллины. Для профилактики эндокардита, первую дозу эритромицина рекомендуется вводить внугривенно, используя лекарственную форму для внутривенного введения.
Другие инфекции: остеомиелит, уретрит, гонорея, ранний сифилис, венерическая лимфогранулема, дифтерия, скарлатина — у пациентов с аллергией на пенициллины
Необходимо учитывать официальные местные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств (в том числе для профилактики постоперационного эндокардита).
Не применять лекарственное средство Эритромицин:
• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) на эритромицин или другие макролидные антибиотики, такие как, азитромицин, кларитромицин или на какой-либо из остальных компонентов этого лекарственного средства;
• если пациент применяет какой-либо из следующих лекарственных средств: астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, эрготамин или дигидроэрготамин.
Предостережения, касающиеся применения
Если пациента касаются описанные ниже ситуации, перед приемом лекарственного средства следует проинформировать об этом врача:
у пациента имеется аллергия на какие-либо вещества, особенно на макролидные антибиотики (например, азитромицин, кларитромицин и др.);
у пациента имеются нарушения функции печени или он принимает лекарственные препараты, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на печень;
пациент страдает миастенией, редким заболеванием, вызывающим мышечную слабость.
Если у пациента во время применения лекарственного средства Эритромицин появится какой-либо из описанных ниже симптомов, следует сообщить об этом врачу:
тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как макулопапулезная сыпь, крапивница, петехии, отек гортани, бронхоспазм; необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение;
острый, продолжительный понос; может являться симптомом псевдомембранозного колита — осложнения, связанного с приемом антибиотика; врач порекомендует прекратить прием лекарственного препарата и назначит соответствующее лечение;
симптомы новой инфекции, вызванной бактериями, устойчивыми к эритромицину, или грибами (суперинфекция), особенно при длительном применении антибиотика;
отсутствие аппетита, желтуха, темная окраска мочи, зуд или боль в животе — эти симптомы могут свидетельствовать о нарушении функции печени.
При продолжительном лечении эритромицином, врач обычно назначает проведение функциональных проб печени.
Эритромицин может удлинять интервал QT и в редких случаях вызывать аритмию.
В случае беременных женщин, эритромицин не достигает у плода терапевтических концентраций. Если беременная пациентка, страдающая сифилисом, принимает эритромицин внутрь, и новорожденному назначат пенициллин.
Беременность и кормление грудью
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна, или кормит грудью, или подозревает, что может быть беременной, или когда планирует беременность, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства
Отсутствуют данные, касающиеся влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых пациентом сейчас или в последнее время лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
В частности необходимо сообщить врачу, если пациент применяет какой-либо из нижеперечисленных лекарственных средств
Лекарственные средства, применение которых одновременно с эритромицином противопоказано:
астемизол, терфенадин (применяемые для лечения аллергии);
цизаприд (применяемый при нарушении функции пищеварительного тракта);
пимозид (применяемый при психических расстройствах);
эрготамин или дигидроэрготамин (применяемые, в частности, для лечения мигрени);
симвастатин (применяемый при гиперхолестеринемии).
Другие лекарственные средства, взаимодействие с которыми следует учитывать при совместном применении с эритромицином:
рифабутин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза) — может возникнуть увеличение концентрации рифабутина в сыворотке крови;
дигоксин, хинидин, дизопирамид, прокаинамид (применяемые для лечения нарушений сердечного ритма) — может возникнуть увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови;
альфентанил, триазолам, мидазолам (применяемые при тревожных состояниях или бессоннице) — может возникнуть увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Эритромицин уменьшает клиренс триазолама и мидазолама, и, таким образом, может увеличить фармакологические эффекты этих бензодиазепинов;
варфарин, аценокумарол (снижающие свертываемость крови) — увеличение эффектов антикоагулянтов при совместном применении с эритромицином;
карбамазепин, вальпроевая кислота, фенитоин (противоэпилептические лекарственные средства) — может возникнуть увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Фенитоин может индуцировать метаболизм эритромицина. Эритромицин может влиять на метаболизм вальпроевой кислоты;
метилпреднизолон (противовоспалительное лекарственное средство) — может возникнуть увеличение концентрации этого препарата в сыворотке крови;
циклоспорин, такролимус (применяемые, в частности, после трансплантации) — влияние на метаболизм этих препаратов. Возможно увеличение концентрации циклоспорина и такролимуса в крови;
теофиллин (применяемый для лечения бронхиальной астмы) — может наблюдаться увеличение концентрации теофиллина в сыворотке крови и его потенциальной токсичности. Отмечалось значительное уменьшение концентрации эритромицина в сыворотке до концентрации около 35 %;
бензодиазепины (применяемые, например, при бессоннице, эпилепсии) — эритромицин может увеличить фармакологические эффекты бензодиазепинов;
пероральные контрацептивные средства — эритромицин уменьшает их эффективность и может увеличивать их гепатотоксичность;
колхицин (применяемый для лечения подагры) — значительное увеличение концентрация колхицина в плазме крови;
мизоластин (применяемый преимущественно при кожных аллергических реакциях) — эритромицин влияет на метаболизм мизоластина;
бромокриптин (применяемый например, при болезни Паркинсона) — может возникнуть увеличение концентрации этого препарата в сыворотке крови;
гексобарбитал (применяемый в качестве анестезирующего средства при непродолжительных операциях) — может возникнуть увеличение концентрации этого препарата в сыворотке крови;
зопиклон (применяемый для лечения бессонницы) — эритромицин уменьшает клиренс зопиклона и таким образом может увеличить фармакодинамические эффекты этого препарата;
ловастатин (применяемый при гиперхолестеринемии, а также при атеросклерозе коронарных артерий) — эритромицин увеличивает концентрацию ловастатина. Имеются сообщения о рамбдомиолизе у пациентов, принимающих эти препараты одновременно;
циметидин (применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения) — может ингибировать метаболизм эритромицина, что может привести к увеличению концентрации в плазме;
амлодипин (для лечения артериальной гипертензии, стенокардии) — может наблюдаться гипотония, брадиаритмии и молочно-кислый ацидоз;
дилтиазем (применяемый при ишемической болезни сердца и гипертонической болезни) — может наблюдаться гипотония, брадиаритмии и молочно-кислый ацидоз;
верапамил (для лечения и профилактики нарушений сердечного ритма) — может наблюдаться гипотония, брадиаритмии и молочно-кислый ацидоз;
силденафил (нарушения эрекции) — эритромицин увеличивает системное воздействие (AUC) силденафила;
цилостазол (антиагрегант) — эритромицин увеличивает концентрацию цилостазола в крови;
омепразол (противоязвенный препарат) — эритромицин увеличивает концентрацию омепразола в крови;
винбластин (цитостатическое средство) — эритромицин увеличивает концентрацию винбластина в крови;
ингибиторы протеаз (при лечении гепатита и панкреатита) — при сопутствующем применении эритромицина и ингибиторов протеаз наблюдалось ингибирование метаболизма эритромицина;
антибактериальные средства: существует антагонизм in vivo между эритромицином ибактерицидными бета-лактамными антибиотиками (например: пенициллин, цефалоспорины);
Эритромицин не совместим с клиндамицином, линкомицином и хлорамфениколом. То же самое касается стрептомицина, тетрациклина и колистина;
флуконазол, кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты) — может возникнуть увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Эритромицин может искажать результат определения катехоламинов в моче, проведенного флюориметрическим методом.
Эритромицин всегда необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Обычно применяют от 1 г до 2 г в сутки, разделенных на 2-4 приема. При тяжелых инфекциях врач может увеличить дозу до 4 г в сутки, разделенных на 2-4 приема.
Два раза в день препарат рекомендуется применять, если суточная доза составляет не более 1 г (дозу 500 мг каждые 12 часов). Если суточная доза более 1 г, дозирование два раза в день не рекомендуется.
Дети
Обычно применяют от 30 до 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на несколько приемов, каждые 12 или 6 часов.
При тяжелых инфекциях врач может назначить в два раза большую дозу, применяемую каждые б часов.
Лекарственное средство Эритромицин в таблетках, может применяться у детей в любом возрасте, при условии, что они будут в состоянии проглотить таблетку целиком.
Применять с осторожностью у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
Применение Эритромицина при легионеллезе: не установлено оптимальной дозы. На основании клинических исследований рекомендуется применять эритромицин от 1 до 4 г в день, разделенных на дозы.
Урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis у беременных женщин: не установлено оптимальной дозы и продолжительности лечения. Предлагается применять Эритромицин перорально, до еды в дозе 500 мг 4 раза в сутки не менее 7 дней. Женщинам, которые не переносят лечения, проводимого по этой схеме, можно назначать меньшую дозу, то есть 250 мг 4 раза в сутки не менее 14 дней.
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные или ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, у пациентов, которые не переносят или которым противопоказаны тетрациклины: 500 мг 4 раза в день в течение по крайней мере 7 дней.
Уретрит, вызванный Ureaplasina urealyticum: у пациентов с непереносимостью тетрациклинов, или у пациентов, у которых применение тетрациклинов противопоказано, рекомендуется применять Эритромицин в дозе 500 мг 4 раза в сутки не менее 7 дней.
Гонорея — 500 мг внутривенно каждые 6 часов в течение 3 дней, затем перорально 250 мг каждые 6 часов в течение 7 дней.
Первичный сифилис — от 30 г до 40 г в разделенных дозах в течение от 10 до 15 дней.
Пациенты пожилого возраста
Подбор дозы проводится с осторожностью, начиная с низких доз диапазона дозирования, учитывая большую частоту снижения функций печени, почек или сердечной функции и сопутствующих заболеваний или другую лекарственную терапию. Пожилые пациенты могут быть более восприимчивы к развитию аритмии, трепетания-мерцания желудочков, чем молодые пациенты.
Пациенты с нарушенной функцией печени и почек
С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида инфекции.
Врач установит соответствующую продолжительность применения лекарственного препарата, которую надо соблюдать.
Способ применения
Таблетки можно применять до или во время еды, запивая небольшим количеством кипяченной охлажденной воды.
При лечении тяжелых и представляющих угрозу для жизни инфекций, врач назначит эритромицин в виде внутривенного вливания.
В случае применения лекарственного средства Эритромицин в дозе большей, чем назначено
Прием лекарственного средства Эритромицин в дозе большей, чем назначено врачом, может привести к развитию симптомов со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, понос) или к нарушениям слуха.
В случае применения лекарственного средства Эритромицин в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшее больничное отделение неотложной помощи.
Необходимо взять с собой лекарственное средство в оригинальной упаковке для того, чтобы персонал смог проверить, какое лекарственное средство было применено.
В случае пропуска применения дозы лекарственного средства Эритромицин
В случае пропуска применения дозы лекарственного средства Эритромицин необходимо принять ее как можно быстрее, а затем принять очередную дозу в установленное время.
Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарственного средства Эритромицин
Важно, чтобы лекарственное средство применялось в соответствии с рекомендованным курсом лечения. Не следует прекращать лечение только потому, что пациент почувствовал себя лучше. Если курс лечения будет прекращен слишком рано, может наступить рецидив инфекции.
Если пациент во время лечения чувствует себя хуже или не чувствует себя хорошо после завершения рекомендованного курса лечения, должен обратиться к врачу.
Побочные действия
Как и любое лекарственное средство, Эритромицин может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они появятся.
Серьезные побочные действия
аллергические реакции:
тяжелые формы кожной сыпи, которые могут сопровождаться образованием пузырей, охватывающих конечности, глаза, рот, горло и половые органы;
• внезапно возникающее затруднение дыхания, расстройство речи и глотания, отек красной каймы губ, лица и шеи, очень сильное головокружение или коллапс, головокружение, судороги, галлюцинации;
желтушность кожи и склеры глаз, чувство усталости или лихорадка, темная окраска мочи (симптомы гепатита);
панкреатит;
тяжелый длительный понос, или понос с кровью, сопровождающийся болью в животе или лихорадкой, который может быть симптомом тяжелого колита;
учащенный или нерегулярный сердечный ритм, сердцебиение, удлинение интервала QT на записи ЭКГ;
боль в груди.
В случае проявления какого-либо из вышеперечисленных симптомов, следует прекратить прием лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы.
Другие побочные действия, которые могут возникнуть во время применения лекарственного средства Эритромицин
интерстициальный нефрит;
эозинофилия;
анорексия;
сниженное давление крови;
уменьшение количества некоторых видов лейкоцитов (агранулоцитоз);
инфекции, вызванные устойчивыми к лекарственному средству бактериями или грибами;
нарушения слуха — возникают особенно у пациентов, принимающих эритромицин в больших дозах и (или) у пациентов, с печеночной и почечной недостаточностью; как правило, исчезают после прекращения приема препарата;
боль в животе, тошнота, рвота, понос;
транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные в этой инструкции по применению, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Защищать от света и влаги.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Перед применением лекарственного средства необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.
Срок годности
3 года.
16 таблеток покрытых оболочкой в блистере.
Один блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Информация о производителе
Тархоминский фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2,
03-176 Варшава,
Польша.
- Инструкция по применению Эритромицин
- Состав препарата Эритромицин
- Показания препарата Эритромицин
- Условия хранения препарата Эритромицин
- Срок годности препарата Эритромицин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20 шт.
Рег. №: 17/09/1450 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| эритромицин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, акрил-из (в т.ч. сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид Е 171).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — пачки картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата ЭРИТРОМИЦИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 27.02.2014 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие. Однако, в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка.
Активен в отношвнии грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp.
К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 30-65%. Распределяется неравномерно. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкость. Концентрация в грудном молоке составляет 50% плазменной концентрации. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер (концентрация 10% от плазменной). Концентрация в организме плода составляет 2-10% от концентрации в плазме матери. Связывание с белками плазмы составляет 70-90%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 1.4-2 ч, при анурии увеличивается до 4-6 ч. У пациентов с нарушением функции печени также возможно удлинение периода полуэлиминации. Выводится с желчью (20-30% в неизмененном виде) и мочой (2-5%).
Показания к применению
— инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами, в т.ч. дифтерия, коклюш, трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, скарлатина, отит, холецистит, гонорея, сифилис, внебольничные инфекции дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, бронхит, бронхопневмония, атипичная пневмония);
— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями (в частности, стафилококками), устойчивыми к пенициллину, тетрациклинам, левомицетину, стрептомицину.
Реклама
Режим дозирования
Принимают за 1 ч до еды или через 2-3 ч после еды, запивая водой. Если во время применения действие препарата слишком сильное или слабое следует незамедлительно обратиться к врачу.
Дети
Обычно применяют от 30 мг/кг до 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 2-4 приема, или каждые 6-12 ч. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить в два раза и применять каждые 6 ч. Применяется только для детей, у которых однократная доза составляет не менее одной таблетки (таблетки нельзя делить!). Если имеются проблемы с глотанием, следует использовать другие формы (например, сироп). Максимальная суточная доза — 4 г.
Взрослые
Обычно применяют от 1 г до 2 г/сут, разделенных на 2-4 приема. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 4 г/сут, разделенных на несколько приемов.
Лечение первичного сифилиса: общая курсовая доза 30-40 г, разделенных на разовые дозы на курс в 10-15 дней.
Гонорейные инфекции: лечение должно быть начато эритромицином парентерально (в течение 3 дней по 500 мг каждые 6 ч), затем по 250 мг каждые 6 ч в течение 7 дней.
Болезнь легионеров: в тяжелых случаях необходимо внутривенное введение, в случае умеренной тяжести у взрослых — перорально по 500 мг 4 раза/сут в течение 14 дней.
Нарушения функций печени
Целесообразно регулировать дозу эритромицина под контролем концентрации препарата в сыворотке крови.
Нарушения функций почек
Изменение дозы у пациентов с нарушенной функцией почек не требуется.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность, в связи с частыми нарушениями функции печени или желчных путей, у этой возрастной группы.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида инфекции. Эритромицин необходимо применять еще как минимум 2-3 дня после исчезновения симптомов. При инфекциях, вызванных стрептококками группы А, лечение должно продолжаться как минимум 10 дней.
Если препарат не был принят в точно назначенное время, следует принять очередную дозу как можно быстрее, а затем продолжать регулярный прием препарата по расписанию. Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, холестатическая желтуха, тенезмы, диарея, дисбактериоз; редко — псевдо-мембранозный энтероколит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия; редко — анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидер-мальный некролиз, интерстициальный нефрит, отдельные редкие случаи развития панкреатита и судорог.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища. Описаны случаи псевдомембранозного колита во время или после антибактериальной терапии.
Со стороны органов чувств: обратимая ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз — более 4 г/сут).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, удлинение интервала QT, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с исходно удлиненным интервалом QT).
Противопоказания к применению
Эритромицин противопоказан при:
— повышенной чувствительности к данному антибиотику;
— одновременном приеме терфенадина, астемизола, колхицина или цизаприда, пимозида;
— желтухе в анамнезе;
— выраженных нарушениях функции печени;
— в период грудного вскармливания;
— детям до 3-х лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может назначаться беременным женщинам только в случае крайней необходимости (если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).
Эритромицин проникает в материнское молоко, поэтому при назначении лекарственного средства, женщины должны воздержаться от кормления грудью.
Особые указания
Гепатотоксичность
Возможно нарушение функций печени с повышением уровня печеночных аминотрансфераз и развитием гепатоцеллюлярного и (или) холестатического гепатита с желтухой или без нее.
Удлинение интервала QT
Прием эритромицина может вызывать удлинение интервала QT и редкие случаи аритмии. Описаны случаи желудочковых аритмий типа torsades de pointes у пациентов, получавших эритромицин. Следует избегать применения эритромицина при увеличении интервала QT, у пациентов с высоким риском развития аритмии (при проаритмических факторах риска: некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия, клинически значимая брадикардия), а также у пациентов, получающих противоаритмические средства класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (дофетилид, амиодарон, соталол). У пациентов пожилого возраста восприимчивость к удлинению интервала QT выше.
Сифилис во время беременности
Прием эритромицина во время беременности не создает адекватной концентрации для предотвращения врожденного сифилиса. Дети, рожденные от женщин, получавших перорально во время беременности эритромицин для профилактики раннего сифилиса, должны пройти курс соответствующего лечения пенициллином.
Диарея, ассоциированная с Clostridium difficile
Развитие диареи связано с использованием почти всех антибактериальных препаратов, в том числе эритромицина, и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки приводит к чрезмерно быстрому росту Clostridium difficile, который продуцирует токсины А и В, способствующие развитию диареи. Гиперпродукция токсинов штаммами Clostridium difficile может приводить к высокой заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии, и может потребоваться колэктомия. Возможность развития диареи, ассоциированной с Clostridium difficile должна быть рассмотрена у всех пациентов, страдающих диарей после применения антибиотиков. Необходимо тщательное изучение анамнеза пациентов с диареей в течение двух месяцев после введения антибактериальных препаратов. Если подозревается, или подтверждается, что причиной диареи является Clostridium difficile, необходимо отменить антибактериальную терапию, не направленную против Clostridium difficile. Лечение диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, должно включать коррекцию водно-электролитного баланса, обеспечение парентерального питания, проведение антибактериальной терапии против Clostridium difficile, в ряде случаев может быть рассмотрена возможность хирургического лечения.
В связи с наличием в составе препарата лактозы его не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа, мальабсорбацией глюкозы-галактозы.
Одновременно с эритромицином не рекомендуется использовать гепатотоксические препараты.
Во время лечения эритромицином не следует употреблять алкоголь.
Эритромицин и его производные, при приеме гормональных контрацептивов могут уменьшать их эффект. Рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
Эритромицин может усиливать симптомы миастении гравис.
С осторожностью применять у детей до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Передозировка
Симптомы: при острой интоксикации характерно появление тошноты, рвоты, болей в животе. При хронической передозировке развивается нарушение функции печени (желтуха, гепатит), вплоть до острой печеночной недостаточности, часто сопровождающихся лихорадкой, лейкоцитозом, эозинофилией. Могут наблюдаться аллергические реакции со стороны кожи, анафилактический шок, в редких случаях — холестатический гепатит и даже временная потеря слуха, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Лечение: необходимо срочное промывание желудка с активированным углем (контролировать состояние пациента во избежание аспирации!), тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции легких), кислотно-основным баллансом и электролитным обменом, показателями ЭКГ. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны. При развитии анафилактических состояний — адреналин, антигистаминные средства, кортикостероиды.
Лекарственное взаимодействие
Серьезные побочные реакции были зарегистрированы у пациентов, принимающих эритромицин одновременно с субстратами CYP3A4. К ним относятся увеличение токсичности колхицина, повышение риска рабдомиолиза при одновременном применении с симвастатином, ловастатином, аторвастатином и гипотензия при одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующихся с участием CYP3A4 (верапамил, амлодипин, дилтиа-зем). Взаимодействие эритромицина и колхицина является потенциально опасным для жизни, и может возникнуть при использовании обоих препаратов в рекомендуемых дозах. Рабдомиолиз с возможной почечной недостаточностью может развиться у тяжелобольных пациентов, получающих одновременно с эритромицином ловастатин. У пациентов, получающих одновременно ловастатин и эритромицин, должны тщательно контролироваться уровни креатинкиназы (КК) и сывороточных трансаминаз.
При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином, циклоспорином, а также с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, бромокриптин) отмечается увеличение их концентрации в плазме крови и повышается риск развития токсического действия.
При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи возможно сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама и поэтому может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов, замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
Эритромицин повышает биодоступность силденафила, дигоксина. При одновременном приеме с эритромицином дозу силденафила следует уменьшить.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина.
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Эритромицин снижает бактерицидное действие β-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).
Эритромицин снижает эффективность гормональной контрацепции.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Все аналоги
Аналоги препарата
ЭРИТРОМИЦИН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ЭРИТРОМИЦИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЭРИТРОМИЦИН (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ДАВЕРЦИН (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЭРИТРОМИЦИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
КЛАРИТРОМИЦИН ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АЗИТРОМИЦИН (HAINAN POLY PHARM. Co, Ltd, Китай)
ФРОМИЛИД® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ФРОМИЛИД® УНО (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ЭРИТРОМИЦИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЭРИТРОМИЦИН (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЛЕКОКЛАР® (LEK, d.d., Словения)
ЛЕКОКЛАР® ХЛ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
КЛАЦИД СР (ABBOTT LABORATORIES, S.A., Швейцария)
КЛАБАКС OD (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
Другие препараты этого производителя
СИМЕТИКОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СИНАФ® ГЕЛЬ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИТРИПТИЛИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Эритромицин-ЛекТ
(Erythromycin-LekT)
0.005 ‰
Эритромицин-ЛекТ (таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001192
Дата последнего изменения: 11.11.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A36.9 Дифтерия неуточненная
- A38 Скарлатина
- A53.9 Сифилис неуточненный
- A54 Гонококковая инфекция
- A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
- H01.0 Блефарит
- H10 Конъюнктивит
- H60 Наружный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J32 Хронический синусит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K12 Стоматит и родственные поражения
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M86 Остеомиелит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.
Состав
Активное вещество:
Эритромицин — 292,4 мг, в пересчете на активное вещество — 250 мг.
Вспомогательные вещества ядра:
Крахмал картофельный — 132,9 мг, повидон — 11,2 мг, полисорбат-80 — 9,0 мг, кальция стеарат — 4,5 мг.
Вспомогательные вещества оболочки:
Ацетилфталилцеллюлоза — 13,5 мг, макрогол-6000 — 1,0 мг, двуокись титана — 4,0 мг, клещевины обыкновенной семян масло — 4,0 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, белого или серовато-белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 2–4 ч, связь с белками — 70–90%. Биодоступность — 30–65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5–20% от содержания в плазме матери.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP 3 A 4, CYP 3 A 5 и CYP 3 A 7, ингибитором которых он является. Период полувыведения (Т1/2) — 1,4–2 ч, при анурии — 4–6 ч. Выведение с желчью — 20–30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь — 2–5%.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с 50 S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, к умеренно чувствительным — 1–6 мг/л, к устойчивым — более 6 мг/л.
Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает:
грамположительные микроорганизмы : Staphylococcus spp ., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus (кроме штаммов, резистентных к метициллину MRSA ); Streptococcus spp . ( в т . ч . Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans): Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocetogenes;
грамотрицательные микроорганизмы : Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Legionella spp ( в т . ч . Legionella pneumophila), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; и другие микроорганизмы : Mycoplasma spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae , Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устойчивы к эритромицину, но чувствительны к другим макролидным антибиоикам);
другие микроорганизмы : Chlamydia spp . (в т.ч. Chlamydia trachomatis ), Mycoplasma spp . ( в т . ч . Mycoplasma pneumoniae), Ureaplasma urealyticum, Treponema spp., Propionibacterium acnes. Entamoeba histolytica.
К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки : Escherichia coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae (Klebsiella spp., Proteus spp., Shigella spp., Salmonella spp. и другие ); Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter spp. И другие неферментирующие бактерии , а также анаэробные бактерии ( Bacteroides spp ., в том числе Bacteroides Iragilis ), метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus ( MRSA ) и энтерококки Enterococcus spp ., микробактерии .
Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации, обладает прокинетическими свойствами.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами: дифтерия (в том числе бактерионосительство), трахома, бруцеллез, легионеллез (болезнь легионеров), эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; инфекции ЛОР‑органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); коклюш (в том числе профилактика); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в том числе юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II – III степени, трофические язвы), инфекции слизистой оболочки глаз. Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца). Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом. Мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis ; неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.
Противопоказания
Гиперчувствительность к эритромицину и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный прием терфенадина, астемизола, пимозида, цизаприда, период лактации, детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Аритмии (в анамнезе), увеличение продолжительности желудочкового комплекса на электрокардиограмме (удлинение интервала Q-T ), желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, применение при беременности.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Эритромицина при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при применении Эритромицина.
Способ применения и дозы
Внутрь (режим приема препарата и приема пищи определяется лекарственной формой и ее устойчивостью к воздействию желудочного сока). Таблетку принимать за 1–2 часа до еды или через 2–3 часа после еды. Таблетку нельзя делить и разжевывать. Разовая доза для взрослых составляет 250–500 мг. Средняя суточная доза для взрослых — 1–2 г в 2–4 приема, максимальная суточная доза — 4 г.
Детям от 14 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции — по 30–50 мг/кг/сут в 2–4 приема. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена. Для лечения дифтерийного носительства — по 0,25 г 2 раза в сутки.
Курсовая доза для лечения первичного сифилиса — 30–40 г, продолжительность лечения — 10–15 дней.
При амебной дизентерии взрослым — по 0,25 г 4 раза в сутки, продолжительность курса — 10–14 дней.
При легионеллезе — по 0,5–1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.
При гонорее — по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 дней, далее по 0,25 г каждые 6 часов в течение 7 дней.
При гастропарезе — внутрь (для лечения гастропареза более предпочтительным является эритромицин для в/в применения) по 0,15–0,25 г за 30 мин до еды 3 раза в сутки.
При скарлатине — в обычных дозах, курс лечения — не менее 10 дней.
При листериозе — по 250–500 мг 4 раза в сутки не менее 7 дней, этиотропная терапия проводится до 6–7-го дня нормальной температуры, а при тяжелых формах — до 14–21‑го дня.
При эритразме — по 250 мг 4 раза в сутки в течение 5–7 дней одновременно с наружными средствами.
Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений — внутрь, по 1 г за 19 часов, 18 часов и 9 часов до начала операции (всего 3 г).
Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым — 20–50 мг/кг/сут, детям от 14 лет — 20–30 мг/кг/сут, продолжительность курса — не менее 10 дней.
Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца — по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг для детей старше 14 лет, за 1 час до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0,5 г для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 часов.
При коклюше — 40–50 мг/кг/сут в течение 5–14 дней.
При мочеполовых инфекциях во время беременности — по 0,5 г 4 раза в день в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) по 0,25 г 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней.
У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов — по 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, другие формы кожной сыпи, эозинофилия, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит.
Со стороны органа слуха: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, удлинение интервала Q — T на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом Q — T на электрокардиограмме).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).
Повышает концентрацию теофиллина.
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизалона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном применении с ловастатином, симвастатином и другими статинами усиливается риск развития рабдомиолиза.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют Т1/2 Эритромицина.
При совместном применении с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется в печени системой цитохрома Р450 (карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих лекарственных средств в плазме (поскольку эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени).
При совместном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или дегидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до полного спазма, дизестезии.
Если Вы принимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции легких), кислотно‑основного состояния и электролитного обмена, электрокардиограмма.
Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.
Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.
Особые указания
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7–14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов. Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приёму эритромицина и сульфаниламидов.
Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).
Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.
В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлены, но пациентам, управляющим транспортными средствами, рекомендуется применять препарат с особой осторожностью.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 250 мг.
По 20 таблеток в банки оранжевого стекла.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Одну банку или 1–2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
