Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
Описание лекарственного препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF02
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Клотримазол |
Супп. вагин. 100 мг: 6 шт. рег. №: ЛП-000229 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Суппозитории вагинальные цилиндроконической формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г).
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического значения, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporun canis), плесневых и дрожжеподобных грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов.
Показания препарата
Клотримазол
У женщин и девушек-подростков (после начала половой жизни) препарат применяется для лечения генитальных инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит); а также генитальных суперинфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Режим дозирования
Местно.
Только для интравагинального применения. Женщинам и девушкам-подросткам (после начала половой жизни) вагинальные суппозитории вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Побочное действие
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, I триместр беременности, менструальный период (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью решается индивидуально (когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца).
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо проводить одновременное лечение половых партнеров.
Появление выраженных местных реакций (раздражения) или признаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.
При наличии одновременной инфекции наружных половых органов (половые губы, вульва) интравагинальное применение суппозиториев рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином, натамицином активность клотримазола может снижаться.
Условия хранения препарата Клотримазол
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Клотримазол
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Кандид-В6
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Кандизол
(MICRO LABS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ESPARMA, Германия)
Клотримазол
(ОЗОН, Россия)
Клотримазол
(MAGISTRA C&C, Румыния)
Клотримазол
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия)
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Клотримазол
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Все аналоги
Клотримазол Фармаприм суппозитории : инструкция по применению
- Действующее вещество•
- Лекарственная форма•
- Состав•
- Описание•
- Фармакотерапевтическая группа•
- Фармакологические свойства•
- Показания•
- Противопоказания•
- С осторожностью•
- Беременность и лактация•
- Способ применения и дозы•
- Побочные эффекты•
- Передозировка•
- Взаимодействие•
- Особые указания•
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами•
- Форма выпуска/дозировка•
- Упаковка•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Условия отпуска из аптек•
- Аналоги•
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: клотримазол — 100 мг;
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — 1900 мг.
Суппозитории цилиндроконической формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Противогрибковое средство
АТХ G01AF02 Клотримазол
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического значения, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), плесневых и дрожжеподобных грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и анаэробов (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобациллы.
In vitro в концентрации 0,5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов.
Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Гиперчувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата, I триместр беременности, менструальный период (для данной лекарственной формы), детский возраст до 12 лет.
Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью решается индивидуально (когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца).
Период грудного вскармливания: доступные данные фармакодинамических и токсикологических исследований на животных свидетельствуют об экскреции клотримазола с молоком. В период лечения клотримазолом грудное вскармливание следует прекратить.
Местно.
Только для интравагинального применения. Взрослым и подросткам (после начала половой жизни) вагинальные суппозитории вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Аллергические реакции, зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином, натамицином активность клотримазола может снижаться. Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо проводить одновременное лечение половых партнеров.
Появление выраженных местных реакций (раздражения) или признаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.
При наличии одновременной инфекции наружных половых органов (половые губы, вульва) интравагинальное применение суппозиториев рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-000229
Дата регистрации
2011-02-16
Дата переоформления
2019-04-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМАПРИМ ООО
Молдова, Республика
АВЕКСИМА СИБИРЬ ООО
Россия
Клотримазол суппозитории — Фармаприм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000229
Торговое наименование препарата
Клотримазол
Международное непатентованное наименование
Клотримазол
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: клотримазол — 100 мг;
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — 1900 мг.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
G01AF02
Фармакодинамика:
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического значения, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов (Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis), плесневых и дрожжеподобных грибов (рода Candida, Torulopsisglabrata, рода Rhodotorula), а также возбудителя разноцветного лишая Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur). Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcusspp., Staphylococcusspp.) и анаэробов (Bacteroidesspp., Gardnerellavaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобациллы.
In vitro в концентрации 0,5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.
Фармакокинетика:
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов.
Показания:
Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida(кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата, I триместр беременности, менструальный период (для данной лекарственной формы), детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Период лактации.
Беременность и лактация:
Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью решается индивидуально (когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца).
Период грудного вскармливания: доступные данные фармакодинамических и токсикологических исследований на животных свидетельствуют об экскреции клотримазола с молоком. В период лечения клотримазолом грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Местно.
Только для интравагинального применения. Взрослым и подросткам (после начала половой жизни) вагинальные суппозитории вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином, натамицином активность клотримазола может снижаться. Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Особые указания:
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо проводить одновременное лечение половых партнеров.
Появление выраженных местных реакций (раздражения) или признаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.
При наличии одновременной инфекции наружных половых органов (половые губы, вульва) интравагинальное применение суппозиториев рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные 100 мг.
Упаковка:
По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», 652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Авексима»
Купить Клотримазол суппозитории — Фармаприм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Одна таблетка содержит
активное вещество — клотримазол 100.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, кальция стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Антисептики и противомикробные и антисептические препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.
Код АТХ G01A F02
Фармакокинетика
При интравагинальном введении абсорбция составляет 3-10 % от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. Абсорбированный клотримазол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится с мочой и калом.
Фармакодинамика
Клотримазол – синтетическое антимикотическое и противопротозойное (трихомонацидное) средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки. В минимальных бактерицидных концентрациях клотримазол способствует выходу из клеток калия, соединений фосфора и разрушению клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Кроме того, угнетая активность пероксидаз, клотримазол повышает концентрацию перекиси водорода в клетке гриба до токсического уровня, что приводит к последующему разрушению клетки.
Спектр действия клотримазола включает дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, а также Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., включая Candida albicans), стафилококки (Staphylococcus spp.), возбудители эритразмы (Corynebacterium minutissimum), трихомонады (Trichomonas vaginalis).
— генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвит, вульвовагинит, трихомониаз).
Обычно препарат применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке в день в течение 6 – 7 дней. Таблетку следует вводить глубоко во влагалище. Лечение должно быть завершено до начала менструации.
Очень редко
— зуд, покраснение, боль и отек слизистой оболочки в области входа во
влагалище (при появлении этих симптомов лечение следует прекратить)
— повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам
препарата
— беременность и период лактации
— менструальный период
— детский возраст до 18 лет
— при одновременном применении клотримазола с нистатином активность
клотримазола может снижаться
— дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое
действие клотримазола
— антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные
концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты
— при одновременном применении клотримазол снижает активность
амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
По назначению врача возможна одновременная обработка наружных половых органов 1% мазью или 1% раствором Клотримазола; при необходимости врачом могут назначаться дополнительные системные лекарственные средства (например, метронидазол внутрь). У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние. При отсутствии эффекта, следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.
Появление раздражения или других проявлений повышенной чувствительности требует обязательной консультации врача.
Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения.
Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.
Запрещается применять таблетки внутрь!
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
О случаях влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не сообщалось.
Таблетки вагинальные 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Клотримазол
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 100 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество- клотримазол 100 мг,
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды cуппоцир —
достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г.
Описание
Белого цвета или белого с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.
Код АТС G01AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Клотримазол в небольшой степени абсорбируется со слизистых оболочек и практически не оказывает системного действия. При интравагинальном введении абсорбируется 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится с фекалиями
Фармакодинамика
Клотримазол — противогрибковое средство широкого спектра действия, производное имидазола. Оказывает противогрибковое, антибактериальное и трихомонацидное действие.
Механизм действия связан с нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, изменением проницаемости мембраны гриба и лизисом клетки.
Активен в отношении патогенных дерматофитов (Epidermophyton floccosum,Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, плесневых и дрожжеподобных грибов ( Candida spp., Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare.
Показания к применению
— генитальные инфекции, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами и/или Trichomonas vaginalis
— вагинальные бактериальные суперинфекции, вызванные чувствительными к клотримазолу микроорганизмами
— санация родовых путей перед родами
— профилактика гинекологических инфекций до и после хирургических манипуляций
Способ применения и дозы
Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 6 дней. При необходимости курс лечения повторяют после консультации врача. Для санации родовых путей рекомендуется однократное применение одного суппозитория
Побочные действия
— гиперемия и отек слизистой оболочки
— выделения из влагалища
— зуд, жжение
-учащенное мочеиспускание
— интеркуррентный цистит
Противопоказания
— гиперчувствительность к клотримазолу
— I триместр беременности, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Клотримазол снижает эффективность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. Активность Клотримазола снижается при одновременном применении с нистатином.
Особые указания
Для предотвращения реинфекции необходимо проводить одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе рекомендуется сочетанный прием с системными химиотерапевтическими средствами (метронидазол внутрь).
Появление выраженных местных реакций (раздражения) или признаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.
При отсутствии клинического улучшения в течение 4-х недель необходимо провести микробиологическое исследование для уточнения диагноза.
Не рекомендуется применять препарат в период менструации.
При наличии одновременной инфекции наружных гениталий (половые губы, вульва) интравагинальное применение суппозиториев рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.
Дети
Безопасность и эффективность применения у детей не установлена
Беременность и период лактации
Вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах
беременности должен решаться индивидуально врачом. На время лечения прекращают кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозировку не вызывает опасных для жизни реакций
Форма выпуска и упаковка
По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15-
25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО ФАРМАПРИМ, Молдова
MD-2028, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3
Владелец регистрационного удостоверения
ООО ФАРМАПРИМ, Молдова
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции:
Представитель фирмы: Абулхаирова Татьяна
г. Алаты, м/р Айнабулак-1, дом 20, кв 67
Телефон/факс: 252-64-13, 8-777-242-46-49
Email: tissa@indox.ru