Свечи олфен инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Олфен™-100 Ректокапс

МНН: Диклофенак натрия

Производитель: Р.П.Шерер ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004396

Информация о регистрации в РК:
12.12.2016 — 12.12.2021

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
228.25 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Олфентм-100 Ректокапс

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Ректальные капсулы 100мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — натрия диклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества: триглицериды со средней цепью, триглицериды гидрогенизированные С8-С18 (твердый жир), лецитин соевый,

состав оболочки капсулы: желатин, глицерин 85%, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172),

смазывающая оболочка: макрогол 20000 (полиэтиленгликоль 20000), макрогол 1550 (полиэтиленгликоль 1550), глицерола моноолеат, поливинилацетат, тальк.

Описание

Мягкие желатиновые ректальные капсулы розового цвета. Содержимое капсулы – белая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТХ М01АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание диклофенака из ректальных капсул Олфентм-100 Ректокапс начинается сразу после введения в прямую кишку, абсорбция происходит медленнее, чем при применении внутрь таблеток, покрытых гастрорезистентной оболочкой. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 1 час после введения одной ректальной капсулы.

Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 99.7%, оно происходит, преимущественно с альбумином (99.4%). Выявленный объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Отмечаемый период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Благодаря этому через 2 часа после введения препарата концентрации диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и остаются на более высоких уровнях в течение 12 часов.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофе­нака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% примененной дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов и менее 1% диклофенака выводится в неизмененном виде. Оставшаяся часть введенной дозы препарата выводится в метаболизированном виде с желчью, а затем с калом.

После приема препарата существенных различий во всасывании, метаболизме и выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

При выраженных нарушениях почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин) расчетные равновесные концентрации метаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Несмотря на это, метаболиты в конечном итоге выводятся только с желчью.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетика и метаболизм диклофенкака аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией печени.

Фармакодинамика Олфентм-100 Ректокапс содержит диклофенак натрия — нестероидное вещество с антиревматическим, противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим свойствами. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противоспалительные и анальгетические свойства диклофенака обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции. Диклофенак натрия не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боли (как спонтанные, так и возникающие при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны. При одновременном применении для лечения послеоперационной боли диклофенак натрия значительно снижает потребность в опиоидах . Выявлен значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Установлено, что диклофенак способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее.

Олфентм-100 Ректокапс оказывает лечебный эффект при приступах мигрени.

Показания к применению

— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты, болевые синдромы со стороны позвоночника, ревматические заболевания мягких тканей

— острый приступ подагры

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком

— приступы мигрени

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея и аднексит)

— в качестве дополнительного средства при острых воспалительных инфекционных заболеваниях уха, горла и носа, сопровождающихся болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит)

Повышение температуры тела само по себе не является показанием для применения данного препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым. Капсулы Олфентм-100 Ректокапс необходимо вводить ректально тупым концом. Для облегчения введения они обработаны смазывающим веществом. В случае необходимости перед введениeм капсулу можно смочить водой. После введения препарата пациент должен находиться в кровати в течение 20 -30 минут.

Начальная суточная доза составляет 100мг. В нетяжелых случаях и при длительной терапии доза 100 мг в сутки обычно является достаточной. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение назначают пероральные формы диклофенака перед сном, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной альгодисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 100 мг и при необходимости в течение последующих менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа.

Побочные действия

Часто (≥1/100, ˂1/10)

— головная боль, головокружение

— вертиго

— анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, боль в эпигастральной области, диспепсия, метеоризм, диарея

— повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови

— кожная сыпь

— задержка жидкости в организме, отеки

— артериальная гипертензия

— местное раздражение прямой кишки

Редко (≥1/10 000, ˂1/1000)

— реакции гиперчувствительности: крапивница, анафилактические/ анафилактоидные системные реакции, включая артериальную гипотензию и шок

— сонливость

— одышка, бронхоспазм, астма

— гастрит, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения и перфорации), проктит

— гепатит, желтуха, дисфункция печени

Очень редко (˂1/10000)

— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия,

апластическая анемия

— ангионевротический отек (в том числе отек лица)

— чувство жара, холода или онемение конечностей

— бессонница, раздражительность, беспокойство, дезориентация, депрессия, кошмарные сновидения, психотические реакции

— нарушения чувствительности кожи, включая парестезии

— расстройства памяти, судороги, тремор

— асептический менингит, нарушения мозгового кровообращения

— нарушения вкуса и осязания

— расстройства зрения (нечеткость зрения, диплопия)

— нарушение слуха, шум в ушах

— тахикардия, аритмия, брадикардия, боль в груди, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, васкулит

— пневмонит, угнетение или остановка дыхания

— геморрагический колит и обострение неспецифический язвенного колита или болезни Крона, запор, стоматит, глоссит, эзофагит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит, обострение геморроя

— молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность

— кожные высыпания, в том числе буллезные высыпания, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса –Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая пурпура, зуд, ангионевротический отек

— выпадение волос

— острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротический папиллит

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата

— приступы астмы, крапивница, острый ринит или назальные полипы в анамнезе, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация в желудочно-кишечном тракте

— воспалительные заболевания кишечника (колит, проктит, болезнь Крона, язвенный колит, геморрой)

— тяжелая печеночная недостаточность (класс В, С по Чайлд-Пью)

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин.)

— тяжелая сердечная недостаточность (класс III- IV по NYHA)

— послеоперационные боли после аортокоронарного шунтирования или после использования аппарата искусственного кровообращения.

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 15 лет

С осторожностью

— артериальная гипертензия

— пожилой возраст (старше 65 лет)

— хронические обструктивные заболевания легких, хронические инфекции дыхательных путей

Лекарственные взаимодействия

Литий, дигоксин

Олфентм-100 Ректокапс может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

Диуретики

Олфентм-100 Ректокапс может снижать эффективность диуретиков. Совместное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке.

Гипотензивные средства

Одновременное использование Олфентм-100 Ректокапс с гипотензивными средствами может быть причиной снижения их гипотензивного эффекта.

Нестероидные противовоспалительные средства и глюкокортикостероиды

Совместное применение с другими нестероидными противовоспали-тельными средствами или глюкокортикостероидами для системного применения может увеличить риск появления желудочно-кишечных кровотечений.

Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства

Олфентм-100 Ректокапс и антикоагулянты следует сочетать с осторожностью, так как возможно повышение риска кровотечения. Высокие дозы (200 мг) диклофенака натрия могут обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Противодиабетические средства

Олфентм- 100 Ректокапс может использоваться совместно с оральными противодиабетическими средствами, при этом не взаимодействуя друг с другом. В отдельных случаях могут иметь место гипергликемические реакции после применения Олфентм- 100 Ректокапс, что требует коррекции его доз или доз противодиабетических средств. Метотрексат

Следует соблюдать осторожность при применении нестероидных противовоспалительных средств за 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.

Циклоспорин

При совместном применении с Олфентм-100 Ректокапс может повышаться нефротоксичность циклоспорина.

Антибактериалные средства из группы хинолона

При одновременном применении с Олфентм-100 Ректокапс может повышаться риск развития судорог.

Особые указания

Как и при лечении другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), во время лечения Олфентм-100 Ректокапс необходимо регулярно контролировать функцию печени. Лечение Олфен™-100 Ректокапс следует прекратить в случае нарушения функции печени, если увеличился уровень одного или нескольких печеночных ферментов крови, появились клинические признаки или симптомы заболевания печени (например, гепатит) или аллергические проявления (эозинофилия, кожные высыпания и т.п.). Больные с нарушением функции печени должны с осторожностью применять Олфен™-100 Ректокапс.

Пациенты с нарушениями функции сердца, почек, пациенты с артериальной гипертензией в анамнезе, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы аденозин-превращающего фермента (АПФ), лица, с повышенным риском гиповолемии, влияющей на функцию почек, пациенты с существенным снижением внеклеточного объема жидкости, ослабленные пациенты и люди пожилого возраста во время лечения препаратом Олфен™-100 Ректокапс должны находиться под наблюдением врача с постоянным контролем функции почек. Рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы для лечения ослабленных пациентов пожилого возраста и с низкой массой тела. Если Олфен™-100 Ректокапс применяется достаточно длительное время, рекомендуется мониторинг функции почек и печени, а также картины крови.

Олфен™-100 Ректокапс следует назначать с осторожностью и под медицинским наблюдением пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, с наличием язв желудка или кишечника, кровотечениями или перфорацией в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, а также лицам, регулярно принимающим ацетилсалициловую кислоту в низких дозах. Для минимизации риска желудочно-кишечных язв следует назначать наименее эффективную дозу препарата и рассмотреть возможность сочетанной терапии с ингибиторами протонной помпы.

Если у пациентов во время лечения Олфен™-100 Ректокапс началось желудочно-кишечное кровотечение или формирование язвы лекарственный препарат должен быть отменен.

Подобно другим НПВС, Олфен™-100 Ректокапс может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением коагуляции должны находиться под строгим контролем.

Учитывая повышенный риск тромбоза, при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, окклюзии сосудов и у пациентов с факторами риска, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, препарат Олфен™-100 Ректокапс следует назначать только после оценки пользы/риска, в наименее эффективной дозе и по возможности на короткий срок.

Длительное применение высоких доз диклофенака натрия (более 150 мг/сут.), сопровождается повышенным риском возникновения артериальных тромбоэмболических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

У больных астмой, сенной лихорадкой, хроническим респираторным заболеванием, имеющих полипы в носу или имеющих аллергию к анальгетикам или противовоспалительным средствам всех типов применение Олфен™-100 Ректокапс может вызвать приступы астматического характера.

Перед назначением препарата Олфен™-100 Ректокапс все больные, ранее перенесшие пептическую язву, или у которых наблюдаются желудочно-кишечные нарушения невыясненного характера, поражения почек или печени, высокое артериальное давление, а также пациенты пожилого возраста, должны пройти тщательное медицинское обследование.

Следует избегать применения диклофенака с системными противовоспалительными препаратами, включая ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Применение препарата Олфен™-100 Ректокапс может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Пациенты с головокружением, сонливостью или другими расстройствами центральной нервной системы, в том числе с нарушением зрения, не должны управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами после применения Олфен™-100 Ректокапс.

Передозировка

Симптомы: типичной клинической картины, свойственной передозировке препарату Олфентм-100 Ректокапс, не существует.

Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в использовании поддерживающей и симптоматической терапии. Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

Форма выпуска и упаковка

Ректальные капсулы 100 мг.

По 5 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Р.П. Шерер ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: teva@teva.co.il

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: teva@teva.co.il

496072691477977171_ru.doc 82 кб
809633161477978331_kz.doc 99.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

Олфен (Olfen) имеет в своем составе такой активный компонент, как диклофенак.

Дополнительные составляющие: молочная кислота, спирт изопропиловый, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, ди-изопропиладипат, натрия метабисульфит, гидроксипропилцеллюлоза.

Форма выпуска

Средство выпускается в виде геля, пластыря и свечей. Более редкие формы – драже, капсулы, раствор, таблетки.

Фармакологическое действие

Лекарство принадлежит к нестероидным противовоспалительным средствам, предназначенным для местного применения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гель Олфен предназначен для наружного применения. Активное вещество поступает через кожные покровы и накапливается в тканях в месте нанесения. При наличии воспалений действует как болеутоляющее средство, уменьшает степень выраженности отеков, ускоряет восстановление, убирает воспаление, охлаждает кожу.

После нанесения активное вещество обнаруживается в плазме крови, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости.

Степень связи препарата с белками плазмы крови – почти 100%. Время полувыведения из плазмы – 60-120 минут.

Пластырь Олфен – средство долгого действия (до 12 часов), его инновационная форма обеспечивает равномерное выделение активного вещества (диклофенака) на выбранном участке кожи. Он также, как и гель, попадает в ткани через кожный покров и снижает болевые ощущения, припухлость и воспаление. Кроме того, средство оказывает и охлаждающее действие, что имеет большое значение при ушибах, болях в суставах и спине, растяжениях.

Прочие формы выпуска препарата также оказывают противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Они эффективны при болях воспалительной природы.

Показания к применению

Данное лекарственное средство применяют при необходимости симптоматического лечения болей, отеков и воспалений при:

  • повреждениях мягких тканей: травмах мышц, сухожилий, суставов, связок;
  • бурсите;
  • местных формах дегенеративного ревматизма;
  • тендоните;
  • локализованных формах ревматизма мягких тканей;
  • плечевом синдроме;
  • периартропатии.

Противопоказания

Лекарство нельзя принимать при:

  • гиперчувствительности к его составляющим;
  • наличии в анамнезе приступов БА, острого ринита или крапивницы, которые вызваны приемом НПВП;
  • обострении язвенного заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • ожогах;
  • экземе;
  • открытых поражениях кожи;
  • инфекции кожных покровов.

Побочные действия

Побочные проявления заметны главным образом в виде легких временных кожных реакциях местного характера. Редко отмечается аллергия, пустулезные высыпания, бронхиальная астма, реакции гиперчувствительности и светочувствительности, ангионевротический отек, зуд, жжение кожи. Кроме того, возможны:

  • высыпания;
  • эритема;
  • экзема;
  • дерматит.

Инструкция по применению Олфен (Способ и дозировка)

Гель применяется в зависимости от площади поверхности участка, который нужно обработать. Обычно наносят 2-4 г геля (примерно 1-2 см) на 400–800 кв. см кожи. Средство применяется 3-4 раза в течение суток. Наносится на пораженную площадь, но не втирается. Дневная дозировка не больше 15 г. Инструкция на Олфен в виде геля сообщает о том, что его можно использовать одновременно с другими формами этого препарата.

Курс применения зависит от индивидуальных показаний и причин терапии. Специалисты рекомендуют проверять целесообразность ее продолжения после двух недель.

Но нельзя использовать гель дольше 14 суток подряд при поражении мягких тканей или наличии ревматических заболеваний мягких тканей. При болевых ощущениях, вызванных артритом, курс не дольше 21 дня, если специалист не назначил иное.

Если спустя неделю состояние не стало лучше, желательно прекратить использование геля и проконсультироваться с врачом.

Если используется пластырь Олфен, инструкция по применению сообщает о том, что его нужно наклеивать на больной участок 1-2 раза в день. Кожа, где используется средство, должна быть чистой и сухой. Нельзя предварительно смазывать ее кремом. Накладывать пластырь нужно, не растягивая его. При использовании в области подвижных суставов, к примеру, на локтях, желательно укрепить его посредством сетчатой повязки.

Перед гигиеническими процедурами пластырь можно снять, а затем наклеить повторно.

Для детей 6–12 лет лучше применять лекарство в виде таблеток по 25 мг обычной продолжительности действия. Дневная дозировка – 2 мг/кг. При наличии ювенильного ревматоидного артрита она может быть повышена еще на 1 мг/кг. Таблетки принимаются целиком, до еды, не разжевывания, запиваются водой.

Таблетки пролонгированного действия принимаются по 100 мг раз в сутки. При наличии дисменореи и приступов мигрени назначается до 200 мг в день.

В форме, предназначенной для внутреннего введения, максимальная дневная дозировка препарата – 150 мг. Перед введением нужно развести средство в 100-500 мл 0,9% раствора соли или 5% раствора декстрозы, до этого добавив раствор натрия гидрокарбоната 1 мл 4,2% раствора или 0,5 мл 8,4%. В зависимости от болевых ощущений инфузию проводят на протяжении 30-180 минут. Для предотвращения послеоперационных болей лекарство вводят за 15-60 минут в дозировке 25-50 мг. В дальнейшем инфузию осуществляют со скоростью 5 мг/ч, пока не будет достигнута максимальная дневная дозировка (150 мг).

Допустимо также внутримышечное введение препарата (однократное по 150 мг) с целью терапии острых состояний или препятствования обострению хронического заболевания. Затем лечение продолжают приемом Олфена в формах, предназначенных для перорального применения. Максимальная дневная дозировка по-прежнему 150 мг.

Свечи Олфен применяют ректально в дозировке 100 мг при начальных признаках приступа мигрени. Если нужно, вводят такую же дозу повторно.

Передозировка

О случаях передозировки данным средством не сообщалось. При применении препарата в повышенных дозах могут возникнуть системные побочные реакции. В этом случае нужно принять соответствующие меры, как в случае интоксикации НПВП для орального использования.

Взаимодействие

Олфен повышает содержание в плазме Метотрексата, препаратов лития, Дигоксина и Циклоспорина. Кроме того, он способствует уменьшению эффективности диуретиков, на фоне антикоагулянтов, тромболитических и антиагрегантных лекарств увеличивает риск появления кровотечений. При взаимодействии с калийсберегающими диуретиками повышает вероятность появления гиперкалиемии. Снижает действие гипотензивных, гипогликемических и снотворных препаратов. Повышает возможность появления побочных реакций других НПВП и ГКС (в особо частых случаях – кровотечения из ЖКТ). Кроме того, увеличивает токсичность Метотрексата и нефротоксичность Циклоспорина.

Сочетание препарата с Парацетамолом делает более вероятным развитие нефротоксичных эффектов активного вещества Олфена. При взаимодействии с этанолом, Кортикотропином, Колхицином и средствами, в которых содержится зверобой, увеличивается риск кровотечений в ЖКТ. Лекарственные средства, приводящие к фотосенсибилизации, повышают сенсибилизирующее действие активного вещества Олфена к ультрафиолету. Лекарства-блокаторы канальцевой секреции повышают содержание диклофенака в плазме, поэтому нужны корректировки его дозировок.

Условия продажи

Средство отпускается без рецепта.

Условия хранения

Оптимальная температура для хранения препарата до 25 °C.

Срок годности

Пластырь можно использовать на протяжении 4 месяцев со дня открытия упаковки и 6 месяцев при хранении в холодильнике.

Гель и свечи хранятся до 3 лет.

Отзывы

Отзывы о пластыре Олфен и других лекарственных формах данного средства преимущественно положительные. Люди отмечают удобство его использования и эффективность действия.

Цена Олфена, где купить

Цена Олфена во многом зависит от формы выпуска. Гель можно часто встретить в украинских аптеках. В тубах по 50 г он стоит около 70 гривен, а в тубах по 20 г – примерно 50 гривен.

Кроме того, популярной формой препарата является пластырь. Его также продают преимущественно в Украине. Цена пластыря Олфен — около 85 гривен. Купить пластырь в Киеве и других городах Украины можно практически в любой аптеке.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Олфен пластырь трансдерм. 140мг N5 (5 штук)

показать еще

Олфен-100

Состав

Действующее вещество – диклофенак натрия.

Вспомогательные компоненты: лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, триетилацетат, МКЦ, глицерина тримиристат, аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия тип В, желатин, кремния диоксид коллоидный водный, железа оксид черный, эритрозин, железа оксид красный.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде капсул пролонгированного действия.

Фармакологическое действие

Препарат является противовоспалительным, антипиретическим и анальгезирующим средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В основе действия данного лекарственного средства – препятствование биосинтезу простагландинов, оказывающих влияние на воспаление, повышение температуры и болевые ощущения.

При ревматических заболеваниях Олфен-100 помогает снизить выраженность болевых ощущений в состоянии покоя и при движении, улучшить работу суставов, снять их припухлость, а также устранить утреннюю скованность. При болях после травм и операций он также уменьшает неприятные ощущения при движениях, раневые отеки и воспалительные припухлости.

В случае первичной дисменореи лекарство уменьшает боль и интенсивность менструаций.

После однократного употребления максимальная концентрация – через 4 часа. Приемы пищи не оказывают значимого влияния на биодоступность и степень абсорбции данного средства.

Связывание активного вещества с белками плазмы – почти 100%. Главным образом диклофенак связывается с альбумином. Он поступает в синовиальную жидкость. Активное вещество достигает там максимальной концентрации приблизительно на 3 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости — примерно 4-5 часов. Содержание в синовиальной жидкости остается на высоком уровне и на протяжении 12 часов после употребления лекарства.

Биотрансформация активного вещества осуществляется посредством глюкуронизации неизмененной молекулы, метоксилирования и гидроксилирования с образованием фенольных метаболитов, которые затем преобразуются в глюкуронидные конъюгаты.

Конечное время полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов – примерно 2 часа. 60% лекарства выводится с мочой в виде метаболитов. Около 1% выводится в неизменном виде.

Показания к применению Олфена

Препарат применяется при хронических полиартритах, артрозах, тендовагинитах, ишиасе, болях и воспалениях в гинекологии, артритах, бурситах, люмбаго, цервикальном синдроме, болях и отеках после травм и операций.

Противопоказания

Среди противопоказаний к употреблению капсул приводятся следующие:

  • болезнь Крона или язвенный колит;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарства;
  • беременность (III триместр);
  • крапивница и ринит из-за применения НПВП;
  • сердечная недостаточность;
  • пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • почечная недостаточность в тяжелой степени;
  • наличие приступов аспириновой БА в анамнезе;
  • печеночная недостаточность в тяжелой степени;
  • повышенный риск кровотечений после операций, цереброваскулярные кровотечения, неполный гомеостаз, нарушения гемопоэза.

Препарат также не следует применять детям из-за высокого содержания активного компонента.

Побочные действия

При приеме данного лекарственного средства могут появиться следующие побочные реакции:

  • ЦНС – появление головокружения, головной боли;
  • органы слуха – вертиго;
  • ЖКТ – тошнота, диарея, диспепсия, анорексия, рвота, спазмы в области живота, метеоризм, болезненные ощущения в животе;
  • гепатобилиарная система: повышенный уровень трансаминаз;
  • кожа – возникновение сыпи;
  • почки и мочевыводящие пути — задержка жидкости в организме, артериальная гипертензия, отеки.

В редких случаях также наблюдаются со стороны:

  • крови и лимфатической системы — тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз;
  • нервной системы — асептический менингит, дезориентация, бессонница, раздражительность, депрессия, ночные кошмары, психотические расстройства, сонливость, нарушение чувствительности кожи, судороги, тремор, нарушения вкуса и мозгового кровообращения, расстройство памяти, тревога;
  • органов зрения – диплопия, нарушение зрения;
  • ССС — боль в грудной клетке, васкулит, усиленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия;
  • дыхательной системы – бронхоспазм, астма, пневмонит;
  • гепатобилиарной системы – дисфункция печени, гепатит, желтуха, некроз печени, печеночная недостаточность;
  • почек и мочевыводящих путей — протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, гематурия, интерстициальный нефрит, некротический папиллит;
  • иммунной системы – гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции, отек Квинке;
  • органов слуха — нарушение слуха, шум в ушах;
  • ЖКТ – гастрит, кровотечения в ЖКТ, мелена, язвы желудка и кишечника, колит, стоматит, поражения пищевода, панкреатит, запор, глоссит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника;
  • кожных покровов – токсический эпидермальный некролиз, крапивница, эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, экзема, выпадение волос, пурпура.

При применении препарата в высоких дозировках и в течение долгого периода времени возможно появление артериальных тромбоэмболических явлений.

Олфен 100 Ср Депокапс, Инструкция по применению  (Способ и дозировка)

Инструкция на капсулы сообщает о том, что начальная дневная дозировка для взрослых пациентов составляет обычно 100-150 мг. Тем не менее, в нетяжелых случаях она может быть и 50 мг. Всю дозировку делят на 2-3 раза. Капсулы инструкция советует принимать до еды, запивая водой и не разжевывая.

Точная дозировка, а также продолжительность и схема приема должны подбираться специалистом индивидуально для каждого пациента.

Например, при первичной дисменорее начальная доза обычно от 50 мг. На протяжении терапии она может при необходимости повышаться до максимальной суточной – 200 мг.

Можно сочетать прием данного средства с другими формами, к примеру, одновременно принимать таблетки Олфен, свечи, пластырь и т. д. Но максимальная дневная дозировка не должна при этом быть больше 150 мг.

Передозировка

Типичные проявления передозировки препаратом не установлены. При применении капсул в количестве, превышающем норму, возможна рвота, диарея, шум в ушах, кровотечения в ЖКТ, головокружение, судороги. Кроме того, при значительной передозировке может возникнуть поражение печени и острая почечная недостаточность.

В тяжелых случаях (артериальная гипотензия, судороги, затруднение дыхания, почечная недостаточность, раздражение слизистой ЖКТ) терапия симптоматическая.

Можно применять активированный уголь. Если есть потенциальная угроза для жизни, можно провести промывание желудка или вызывать рвоту.

Взаимодействие

При однократном употреблении капсулы могут привести к увеличению содержания лития и дигоксина в плазме крови. Кроме того, они препятствуют действию диуретиков. А при взаимодействии с калийсберегающими диуретиками могут вызвать гиперкалиемию, так что состояние пациента нужно тщательно контролировать.

Сочетание препарата с прочими НПВП и ГКС увеличивает вероятность появления нежелательных побочных реакций. При употреблении с антикоагулянтами рекомендуется следить за показателями свертывания крови.

При максимальных дозировках возможно препятствование агрегации тромбоцитов.

Кроме того, данное лекарственное средство нельзя употреблять раньше чем за сутки до или после введения Метотрексата, так как оно может повышать его токсичность и концентрацию в крови. Олфен-100 также увеличивает нефротоксичность Циклоспорина. Интервал в несколько часов следует соблюдать и при приеме Колестипола или холестирамина. Первое средство снижает степень всасывания диклофенака приблизительно на 30%, а второе – на 60%.

Условия продажи

Препарат продается только по рецепту врача.

Условия хранения Олфен

Температура должна быть до 25°C. Держать данное средство нужно в сухом месте.

Срок годности Олфен

Хранить лекарство нужно не дольше пяти лет со дня выпуска, по прошествии этого времени принимать капсулы запрещается.

Цена Олфена, где купить

Препарат продается в Украине. Купить его можно, в среднем, за 75 гривен.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Олфен: инструкция по применениюОлфен – лекарственный препарат, созданный для подавления воспалительных процессов и снижения температуры тела.

Выпускается в нескольких формах. Конкретный тип подбирается с учетом диагноза больного, его желания и переносимости активного вещества.

Относясь к классу нестероидных противовоспалительных средств, неплохо переносится пациентами при условии подбора верной дозы.

Назначать Олфен рекомендуется только после установки диагноза, если прием не связан с однократно повторяющимися симптомами.

При проведении комплексной терапии лечение может потребовать корректировки доз, подобрать которые может только врач с учетом состояния пациента.

Содержание[Скрыть]

    • 1. Инструкция по применению
    • 2. Побочные действия
    • 3. Особые указания
    • 4. Условия и сроки хранения
    • 5. Цена и отпуск из аптек
    • 6. Аналоги Олфена
    • 7. Отзывы об использовании Олфена
    • 8. Заключение

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Олфен при попадании в кровоток продуцирует активное обезболивающее и противовоспалительное влияние, одновременно восстанавливает температуру тела до нормальной. Главное действующее вещество диклофенак снижает выработку простагландинов, что в итоге приводит к снижению воспалительного процесса и уменьшения пораженного очага.

Одновременно с этим активное вещество замедляет процессы в нервных окончаниях, что приводит к анальгезирующему влиянию. Температура восстанавливается благодаря воздействию диклофенака на гипоталамус. Олфен эффективно подавляет скованность в утреннее время, нормализует двигательную активность суставов.

Лекарственное средство почти полностью всасывается кровотоком, максимальная концентрация активного вещества достигается в течение 0,5-3 часов с учетом назначенной формы препарата. Основное скопление Олфена наблюдается в печени и почках.

Внимание! Диклофенак, активное вещество препарата, при неправильном использовании и повышенной чувствительности может вызывать большое количество побочных эффектов вплоть до развития пневмонии и некротических процессов. Чтобы не допустить этого, форму Олфена должен подбирать только врач с корректировкой дозы для каждого больного.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется при наличии выраженного болевого синдрома при диагностировании и развитии разрушающих процессов в опорно-двигательном аппарате, нестабильной работе внутренних органов, а также в восстановительный период после оперативного вмешательства и травм.

Назначают Олфен при дегенеративных процессах опорно-двигательного аппаратаНазначают Олфен при дегенеративных процессах опорно-двигательного аппарата

Олфен разрешается применять для купирования боли при менструациях, мигренях и ушибах. При таких диагнозах рекомендуется использовать минимальные дозы активного компонента, при необходимости повышая их без достигнутого терапевтического эффекта.

Олфен назначается в виде обезболивающего при однократно проявившимся болевом синдроме или длительным курсом лечения, если того требует состояние пациента.

Способ применения

Олфен принимается с учетом его формы и причины назначения препарата.

Форма

Дозировка

Таблетки

  • Классическая доза – 50 мг до трех раз в сутки
  • При сильных болях – 50 мг до четырех раз в сути, но не более 4 суток
  • При длительном лечении принимают не более 100 мг/сут

Капсулы

  • Классическая доза – 1 кап/сут
  • При выраженных болевых процессах – 1-2 кап/сут, но не более 4 суток

Ректальные капсулы

  • Не более 1 капсулы в сутки, лучше перед сном

Раствор

  • Вводится только внутримышечно в дозе 50-75 мг
  • Максимальное количество суточных введений – 2 раза в сутки
  • Принимать Олфен в такой форме запрещено более двух суток подряд

Твердые формы медикамента запрещено жевать. Рекомендуется принимать Олфен перед приемом еды, чтобы избежать отрицательного воздействия на пищеварительный тракт.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в 4 лекарственных формахПрепарат выпускается в 4 лекарственных формах

Лекарственное средство выпускается на основе диклофенака, в состав инъекций также входит обезболивающий компонент лидокаин. Приобрести медикамент можно в форме таблеток, капсул пролонгирующего воздействия, раствора для проведения внутримышечных инъекций и ректальных капсул.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Олфен провоцирует повышение концентрации лития и дигоксина.
  • Снижает терапевтический эффект от воздействия мочегонных, из-за чего может развиться гиперкалиемия.
  • Одновременный прием с кортикостериодами и другими анальгетиками усиливает вероятность развития побочных эффектов.
  • Если принимаются в одно время антикоагулянты, требуется постоянно контролировать состояние крови.
  • При одновременном лечении с антибиотиками фторхинолонового ряда усиливается вероятность судорожных состояний.

Видео: «Олфен в капсулах»

Побочные действия

Как и любые другие противовоспалительные нестероидной группы, Олфен может вызывать ряд побочных симптомов.

Самыми частыми из них являются следующие:

  • выраженная головная боль и проблемы с концентрацией;
  • нарушения в пищеварительном тракте, чаще в виде сильных болей, тошноты, рвоты, запора или диареи;
  • быстрая потеря массы тела и воспалительные процессы в ротовой полости, в том числе стоматит;
  • нарушения в работе поджелудочной железы, печени и почек;
  • развитие гепатита и желтухи;
  • проблемы с памятью, слабость, постоянная сонливость;
  • острые аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока;
  • острые заболевания органов дыхания.

Передозировка

Особых симптомов при превышении дозы активного вещества у пациента не наблюдается. При нарушении назначенной дозировки больные отмечают усиление побочных эффектов, после чего проводится обязательная симптоматическая терапия.

У некоторых больных отмечаются сильные пищевые нарушения, для купирования которых промывают желудок. Острые аллергические реакции купируются в условиях больницы. При этом с учетом ее выраженности помощь следует оказать от 2 до 30 минут.

Если больной страдает геморроем или он был залечен ранее, не стоит принимать Олфен в виде ректальных свечей. При такой форме диклофенак может стать причиной угнетения сосудов ректальной области, что вновь приведет к застойным процессам и обострению геморроидального воспаления.

Видео: «Олфен в растворе для инъекций»

Противопоказания

К противопоказаниям использования Олфена относятся следующие:

  • Наличие проблем с ЖКТ и печенью являются противопоказанием к использованию средстваНаличие проблем с ЖКТ и печенью являются противопоказанием к использованию средстваналичие повышенной чувствительности к любому компоненту;
  • наличие пептической язвы и язвенного колита;
  • наличие геморроидального воспаления, особенно в острой стадии;
  • тяжелая дисфункция печеночного и почечного типов;
  • наличие кровотечения или склонность к нему;
  • необходимость приема антикоагулянтов и ненаркотических средств в высоких дозировках;
  • в ректальной форме медикамент не используют при наличии заболеваний проктологического характера;
  • возраст пациента до 14-15 лет из-за особой чувствительности к действующему компоненту.

Применение при беременности и лактации

В период лактации Олфен не применяется. В период вынашивания ребенка лекарственное средство назначается в первый и второй триместр, если того требует состояние матери. При этом используются исключительно минимально допустимые дозировки диклофенака после точной оценки состояния беременной.

Внимание! Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать даже минимальные дозы Олфена в третий триместр беременности. Такое лечение может привести к кровотечению, раннему родозразрешению и серьезному сбою в работе почек.

Особые указания

  • При работе на сложных механизмах на момент лечения Олфеном лучше отказаться от подобной деятельности при наличии проблем с памятью, концентрацией внимания и головокружением.
  • С большой осторожностью лекарственное средство назначается при наличии проблем со свертываемостью крови и заболеваний сердечно-сосудистой системы.
  • В пожилом возрасте медикамент назначается только при острой необходимости.

Условия и сроки хранения

Олфен требуется хранить в условиях естественной влажности при температурном режиме от 15 до 25 градусов тепла. Независимо от выбранной формы медикамента срок хранения лекарственного средства составляет 5 лет. Если нарушались условия хранения, не рекомендуется применять такой препарат, так как он может оказаться бесполезным или нанести вред организму.

Цена и отпуск из аптек

Олфен приобретается без рецепта врача.

На территории Украины медикамент можно приобрести по цене от 43 до 450 гривен.

В России лекарственный препарат отпускают по стоимости от 102 до 1070 рублей.

На стоимость влияют дозы и форма выпуска нестероидного противовоспалительного средства.

Видео: «Олфен в таблетках»

Аналоги Олфена

Нестероидная группа противовоспалительных медикаментов обширна по своему количеству и каждый препарат, независимо от использующегося активного вещества, может заменить собой не подошедший.

Но, несмотря на подобное воздействие и возможность замены, проводить подобные корректировки можно только после консультации с врачом. Этого правила следует придерживаться даже при условии использования аналогов с одним и тем же действующим веществом. У таких медикаментов могут применяться разные вспомогательные компоненты, которые продуцируют нежелательные реакции.

При необходимости замены Олфена используются такие медикаменты, как:

  • Диклофенак;
  • Нимесулид;
  • Нимика;
  • Вольтарен;
  • Парацетамол;
  • Доросан;
  • Ревмавек;
  • Фелоран;
  • Диклак;
  • Диклориум;
  • ТабукДи;
  • Флодак и иными.

Они выпускаются в нескольких фармакологических формах от таблеток до инъекция для внутримышечного введения. Уколы во всех случаях рекомендуется делать коротким курсом терапии, независимо от выбранного аналога, особенно при введении активного вещества непосредственно в сустав.

Это защитит от возможных некротических процессов в месте введения иглы. Таблетки и капсулы независимо от выбранного аналога подходят для длительной терапии.

Отзывы об использовании Олфена

Пациенты отзываются об Олфене хорошоПациенты отзываются об Олфене хорошоЛекарственное средство почти в 80-85% случаев переносится без особых осложнений. При длительной терапии больные жаловались только на нарушения со стороны пищеварительной системы, которые проявлялись в виде тошноты, проблем со стулом и незначительными болями в животе.

Тяжелые побочные симптомы проявляются в небольшом проценте случаев, чаще всего при невыявленной ранее непереносимости диклофенака или при значительном превышении дозировки.

Также нежелательные реакции наблюдаются при использовании Олфена в период беременности и в пожилом возрасте, когда наблюдается повышенная изношенность печени и почек.

Особенно хорошо об использовании лекарственного средства отзываются пациенты, которым Олфен назначался для подавления дегенеративных процессов в опорно-двигательном аппарате.

Уже в течение первой недели в несколько раз снижалась отечность больного сустава, повышалась его подвижность. Большего эффекта удавалось достичь при включении противовоспалительного в терапию с хондропротектором, который оказывает влияние на непосредственное восстановление суставной ткани.

При однократном применении отзывы об эффективности препарата разделились примерно на половину. В одних случаях он оказывался эффективным и сразу купировал боль, в других – болевой синдром либо не исчезал или же купировался на короткий промежуток времени.

При наличии даже минимального опыта приема Олфена просим рассказать о нем в комментариях. Укажите форму, дозу и переносимость лекарственного средства, а также достигнутый результат при упоминании диагноза.

Заключение

Олфен при правильно подобранной дозе быстро восстанавливает нормальную температуру тела, устраняет активность простагландинов в очаге воспаления. Неплохо переносится пациентами при условии отсутствии противопоказаний и непереносимости активного вещества. Лекарство включается в комплексную терапию при лечении дегенеративных процессов в опорно-двигательном аппарате или при наличии нарушений в работе иных систем организма, сопровождающихся болью и воспалением.

Андреев Андрей Сергеевич

Ортопед, Травматолог

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Раствор для внутримышечных инъекций 2 мл

Одна ампула содержит

активные  вещества: натрия диклофенака 75мг

 лидокаина гидрохлорид 20мг,

вспомогательные вещества: натрия эдетат, N-ацетилцистеин, натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Прозрачный раствор от почти бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ М01АВ55

Фармакокинетика

После внутримышечного введения время достижения максимальной концентрации в плазме составляет около 20 минут. Анальгетический эффект наблюдается через 15-30 минут. Гидроксилглюкуронид и сульфатные метаболиты практически не обладают биологической активностью и только около 1% этих веществ выделяются почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа  и не зависит от почечной недостаточности. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7% (преимущественно с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость: здесь максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из  синовиальной жидкости 3-6 часов.  Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. Фармакокинетика не изменяется в зависимости от возраста больного. У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин) увеличивается удельный вес выведения метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в плазме не наблюдается.

Фармакодинамика  Олфентм-75 содержит диклофенака натрия, нестероидное активное вещество с выраженными противоревматическим, противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим свойствами. Механизм действия связан с угнетением  активности  циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгетическое действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования  синтеза простагландинов в центральной нервной системе).  Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях препарат, благодаря своим противовоспалительным и анальгетическим свойствам уменьшает ощущение боли (как при движении, так и в состоянии покоя), утреннюю скованность и припухлость суставов и, таким образом, улучшает состояние пациента. При посттравматических и послеоперационных воспалениях Олфентм-75 способствует быстрому облегчению спонтанных болей и боли при движении, а также уменьшает воспалительные отеки. Препарат проявляет анальгетический эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Облегчает боль при первичной дисменорее.

Препарат назначается в виде внутримышечных инъекций при следующих состояниях:

— обострение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматизма, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, дегенеративный спондилоартрит, болезненный вертебральный синдром, подагра)

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром

Взрослым

Раствор вводят путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы)  один раз в сутки. В  тяжелых случаях (например, колик) возможно назначение препарата в виде двух  инъекций по 75 мг в сутки с интервалом не менее 12 часов (место инъекции следует менять).

Возможна комбинация парентерального применения препарата с другими формами Олфентм (таблетки, капсулы, свечи) до максимальной суточной дозы 150 мг.

Длительность использования препарата в форме инъекций не более 2 дней.

В случае необходимости можно продолжать терапию другими формами Олфентм (таблетки и суппозитории).

Коррекция начальной дозы для пожилых пациентов (> 65 лет)  не требуется.

Следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Олфентм-75, раствора для внутримышечных инъекций и / или других лекарственных форм диклофенака в условиях краткосрочного и длительного применения.

Часто (≥ 1/100, <1/10)

— головная боль, головокружение

— вертиго

— тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, пониженный аппетит

— повышение уровня трансаминаз

— задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия

— сыпь

— реакция в месте инъекции, боль в месте инъекции, затвердение в месте инъекции

Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

— гиперчувствительность, анафилактические и псевдоанафилактические реакции (включая артериальную гипотензию и шок)

— сонливость

— астма (включая диспноэ)

— гастрит, гастроинтестинальные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с кровотечением или без нее, перфорация)

— гепатит, желтуха, нарушение функции печени

— крапивница

— отек, некроз в месте инъекции

Очень редко (< 1/10000)

— инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боль в груди

— абсцесс в месте инъекции

— тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз

— ангионевротический отек (включая отек лица)

— дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства

— парестезия, нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство чувства вкуса, острое нарушение мозгового кровообращения

— расстройство зрения, нечеткость зрения, диплопия

— звон в ушах, нарушение слуха

— артериальная гипертензия, васкулит

— пневмонит

— колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит

— фульминантный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность

— буллезный дерматит, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Геноха-Шенлейна, зуд

— острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз 

Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг/сутки) и при длительном применении, может повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда или инсульт).

— гиперчувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата

— активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация

— аллергическая реакция на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ацетилсалициловую кислоту, которая может выражаться астмой, крапивницей, острым ринитом или другими аллергическими симптомами

— печеночная недостаточность

— почечная недостаточность

— тяжелая сердечная недостаточность

— пациенты с высоким риском развития послеоперационных кровотечений, нарушениями гемостаза и свертывания крови, риском гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений

— лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения)

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18  лет

Мощные ингибиторы CYP2C9

Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими, как вориконазол), которые могут привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака за счет ингибирования метаболизма диклофенака.

Литий, дигоксин

Одновременное использование диклофенака с препаратами лития и дигоксина может привести к повышению  концентрации лития или дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития и дигоксина в сыворотке крови.

Диуретики и антигипертензивные средства

Как и для других НПВП, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного влияния. Пациенты, особенно лица пожилого возраста, должны находиться под тщательным контролем артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно в отношении диуретиков и ингибиторов АПФ, вследствие увеличения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение препаратами калия может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем.

Нестероидные противоревматические средства и кортикостероиды

Совместное применение с другими  нестероидными противоревматическими средствами или глюкокортикостероидами для системного применения может увеличить риск появления желудочно-кишечных кровотечений.

Антикоагулянты и антитромботические средства

Олфентм-75 не взаимодействует с антикоагулянтами. Однако, если  Олфентм-75 назначается вместе с антикоагулянтами, необходимо в качестве меры предосторожности проверять желаемый антикоагулянтный эффект путем лабораторных анализов. Высокие дозы (200 мг) диклофенака натрия могут обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Одновременное назначение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические средства

Возможно одновременное применение препарата Олфентм-75  и противодиабетических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях, как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения препарата Олфентм-75.

Метотрексат

Следует соблюдать осторожность при применении нестероидных противоревматических средств  за 24 часа до или после лечения

метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.

Циклоспорин

Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у больных, которые циклоспорин не получают.

Препараты, вызывающие гиперкалиемию

Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может увеличить сывороточные уровни калия.  Следует часто контролировать уровни калия в сыворотке крови.

Антибактериалные средства из группы хинолона

При одновременном применении с Олфентм-75 может повышаться  риск развития судорог.

Дифенин

При совместном применении диклофенака с дифенином, действие последнего может усиливаться, в связи с чем, рекомендуется тщательное  наблюдение за концентрацией дифенина.

Колестипол и холестирамин

Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60%, соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства

Препараты, стимулирующие ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и т.д., теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме.

Фармацевтическая несовместимость

Не следует смешивать раствор препарата Олфентм-75, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

  

Общие

Следует избегать применения препарата Олфентм-75 с системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, в виду отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста. Для людей пожилого возраста со слабым здоровьем и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.

Астма в анамнезе

У больных с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), с хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитам, симптомами) чаще, чем у  других возникают реакции на НПВП, похожие на обострение астмы, отек Квинке или крапивницу. Таким больным рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Особые предостережения рекомендуются в случае, когда Олфентм-75 применяется парентерально пациентам с бронхиальной астмой, поскольку симптомы могут обостряться.

Влияние на пищеварительную систему

Как и при применении других НПВП, при назначении препарата Олфентм-75 пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительной системы (ПС), с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации в анамнезе, обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте увеличивается с повышением дозы препарата  у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у людей пожилого возраста.

Чтобы снизить риск токсического воздействия на ПС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного воздействия на ПС, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ПС). Предостережения также нужны для больных, получающих сопутствующие лекарства, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Олфентм-75 необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых имеются воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифические язвенные колиты, и устанавливать тщательный медицинский контроль и соответствующие предупредительные меры, в связи с потенциальным обострением.

Влияние на печень

Тщательный медицинский контроль необходим в случае, когда Олфентм-75 назначается пациентам с нарушением функции печени, поскольку  состояние таких больных может обостриться.

Как и при применении других НПВП, уровень одного и более печеночных энзимов может повышаться. Во время длительного лечения препаратом Олфентм (включая и другие формы), назначается регулярный контроль функции печени. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, а также, если наблюдаются симптомы, связанные  с прогрессирующими заболеваниями печени, или  другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение любых форм препарата Олфентм следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов.

Осторожность необходима в случае, когда Олфентм-75 применяется у пациентов с печеночной порфирией из-за вероятности провокации приступа.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеке, рекомендуется мониторинг почечной функции больным с нарушением функции сердца или почек (в т.ч. с функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчаночной нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, больным, получающим терапию диуретиками или препаратами, которые значимо влияют на функцию почек, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по  любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. Прекращение терапии НПВП обычно приводит к возвращению в состояние, которое предшествовало лечению.

Кожные реакции

В связи с применением НПВП, включая Олфентм-75Ò, очень редко сообщалось о тяжелых, вплоть до фатальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Олфентм-75 следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, очагов повреждения слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.

Как и в случае с другими НПВП, в очень редких случаях с диклофенаком могут возникнуть аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, при отсутствии прежней экспозиции препарату.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови. Как и другие НПВП,  Олфентм-75 может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза.

Сердечно-сосудистые эффекты

Лечение НПВП, включая диклофенак, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода, может быть связано с небольшим повышением риска серьезных  кардиоваскулярных случаев тромбоза (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для сведения к минимуму потенциального риска побочных кардиоваскулярных осложнений у пациентов, принимающих НПВП, особенно у пациентов с сердечнососудистыми факторами риска, следует применять минимальную эффективную дозу при наименьшей допустимой продолжительности лечения.

Как правило, терапия препаратом Олфентм-75 не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (застойная сердечная недостаточность, установленная ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или неконтролируемой гипертонией. При необходимости, диклофенак назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания (гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) только после тщательного рассмотрения и только в пределах суточных доз ≤ 100мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель.

В виду возможного повышения рисков от диклофенака со стороны сердечно-сосудистой системы в результате дозировки и продолжительности экспозиции, необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального периода. Требуется периодически проводить повторную оценку потребности в облегчении симптомов и ответа на терапию пациента, в частности при продолжительности терапии свыше 4 недель.

Пациенты должны проявлять бдительность в отношении проявлений и симптомов тяжелых артериотромботических явлений (например, боль в груди, одышка, слабость, неразборчивая речь), которые могут возникнуть без предупреждающих симптомов. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости срочного посещения терапевта в подобных случаях.

Вспомогательные вещества препарата Олфентм-75

Метабисульфит натрия в растворе для инъекций может привести к изолированной тяжелой реакции гиперчувствительности и бронхоспазму.

Маскировка проявления инфекционных заболеваний

Олфентм-75, как и другие НПВП, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления и симптомы инфекционных заболеваний.

Беременность и период лактации

Олфентм-75 не следует применять в первые два триместра беременности за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение во время третьего триместра беременности противопоказано вследствие возможного возникновения явлений отсутствия сокращения матки и/или преждевременного закрытия ductus arteriosus.

Диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Чтобы избежать нежелательного влияния на грудного ребенка, Олфентм-75 не следует применять во время кормления грудью. Если лечение крайне необходимо, следует прекратить кормление грудью и перевести ребенка на искусственное кормление.

Фертильность

Олфентм-75 может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие осложнения с оплодотворением, или те, которые проходили обследование вследствие инфертильности, должны прекратить применение препарата Олфентм-75.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты, у которых во время лечения препаратом Олфентм-75 наблюдаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Симптомы: рвота, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение: проведение поддерживающих и симптоматических мер.

Лечение таких осложнений, как гипотензия, почечная недостаточность, конвульсии, раздражение желудочно-кишечного тракта и затруднение дыхания, является поддерживающим и симптоматическим. Специальная терапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, возможно, являются незначительной помощью для выведения НПВС из-за их высокой степени связывания с белками плазмы и экстенсивного метаболизма.

По 2 мл препарата в ампулы из коричневого стекла. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке

вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку из картона.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

Меркле ГмбХ, Блаубойрен, Германия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мануал для suzuki birdie
  • Антарейт таблетки инструкция по применению жевательные
  • Наушники beats studio buds инструкция по применению
  • Анальгин инструкция по применению таблетки при температуре детям 10 лет
  • Мануал honda fit ge6