Проктозан : инструкция по применению
- Состав•
- Лекарственная форма•
- Фармакологическая группа•
- Фармакологические свойства•
- Показания•
- Противопоказания•
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий•
- Особенности применения•
- Применение в период беременности или кормления грудью•
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами•
- Способ применения и дозы•
- Дети•
- Передозировка•
- Побочные реакции•
- Срок годности•
- Условия хранения•
- Упаковка•
- Категория отпуска•
- Цены•
Действующие вещества: 1 суппозиторий содержит 250 мг Буфексамак, 100 мг висмута субгалату,
100 мг титана диоксида 10 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата;
Вспомогательные вещества: жир твердый, полисорбат 65.
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: виски суппозитории, слегка окрашенные в желто-зеленый цвет.
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ C05AD.
Фармакологические.
Специальная комбинация действующих веществ обеспечивает в течение короткого времени существенное уменьшение боли. Местный анестетик лидокаина гидрохлорид быстро облегчает болезненные проявления и обременительные жжение и зуд. Висмут обладает вяжущим действием, из-за чего уменьшается склонность к кровотечениям. Поврежденные ткани защищаются от дальнейших раздражений, поверхность их мокнет. Заживлению и восстановлению здоровой слизистой оболочки способствует ингибитор воспаления буфексамак. Препарат обеспечивает быстрое уменьшение геморроидального боли, уменьшения и затухания геморроя. Стул происходит легче и менее болезненно. Титана диоксид потенцирует терапевтическое действие висмута субгалату и Буфексамак.
Фармакокинетика.
Лидокаин имеет среднюю силу действия, средней продолжительности и быстрое начало действия по сравнению с другими местными анестетиками. Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Биодоступность составляет примерно 50% после ректального применения. Максимальные концентрации в плазме крови, примерно 0,70 мкг / мл, наблюдались через 112 минут после применения одного суппозитория. Метаболизм в печени является быстрым, метаболиты выводятся с мочой и составляют менее 10% неизмененного лидокаина. При ректальном применении Буфексамак в суппозиториях в сыворотке крови было определено <0,2 μg / ml Буфексамак и <0,5 μg / ml п-бутоксифенилоцтовои кислоты. Лидокаин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через слизистые оболочки или поврежденную кожу.
Геморрой I и II степеней, трещины анального отверстия (острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в области анального отверстия и прямой кишки (проктит).
- Повышенная чувствительность к любой из составных частей препарата.
- Повышенная чувствительность к другим амидных анестетиков.
- Специфические кожные процессы в области применения (сифилис, туберкулез).
- Контактные аллергические реакции и атопический дерматит в истории болезни.
Пациентам, принимающим антиаритмические препараты, необходимо применять лидокаин с осторожностью.
Следует проинформировать врача, если пациент применяет или недавно применял любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.
Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.
Одновременное применение препарата Проктозан и презерватива может привести к снижению его эластичности и устойчивости к разрыву, что уменьшает его надежность.
При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.
Имеет клинического опыта применения препарата Проктозан во время беременности и кормления грудью, поэтому препарат не применяют в эти периоды.
Исследование не проводилось.
Вводить в анальное отверстие по одному суппозиторию 2 раза в сутки, по возможности — после опорожнения. После улучшения состояния достаточно одного суппозитория в сутки. Препарат применяют в затихания острых раздражений.
Лечения длится не дольше 7 дней. Для более длительного лечения следует применять препараты, не содержащие местных анестетиков.
Имеет клинического опыта применения препарата Проктозан детям, поэтому его не следует назначать пациентам этой возрастной категории.
При превышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов, описанных в разделе «Побочные эффекты».
Лечение — отмена препарата, симптоматическая терапия. Обязательно следует обратиться к врачу.
При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости, могут развиться побочные реакции, присущие местным анестетикам амидного типа при системном применении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая отек кожи с образованием пузырьков, выделения, шелушение, покраснение, покраснение, зуд.
Также в этих реакций могут быть привлечены участки кожи, которые не подлежали лечению. Редко эти симптомы могут быть четко выражены.
Вследствие гиперчувствительности к компонентам препарата могут быть поражены обширные участки кожи.
Препарат может вызывать послабляющее действие, появление ощущения жжения в заднем проходе. При длительном применении могут развиться реакции со стороны крови (метгемоглобинемия).
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Цены в аптеках
-
свечи ректал ×10
• без рецепта294,00 – 412,00 грн
0
- Главная
- Продукты
- Проктозан (свечи)
Инструкция по применению Проктозан (свечи)
Идентификация и классификация
Состав
1 свеча содержит: буфексамак — 250 мг, субгаллат висмута — 100 мг, титана диоксид — 100 мг,
лидокаина гидрохлорид гидрат — 10 мг
Вспомогательное вещество: жир твердый — 1540 мг
Описание
Суппозитории светло-желто-зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Геморроя средство лечения
Фармакологические свойства
Буфексамак (производное арилуксусной кислоты) оказывает противовоспалительное действие. Субгаллат висмута оказывает вяжущее действие и способствует заживлению ран. Титана диоксид оказывает вяжущее и подсушивающее действие, способствует заживлению ран. Лидокаина гидрохлорид гидрат является местным анестетиком.
Показания к применению
Геморрой 1-й и 2-й степени, трещины заднего прохода, острая и хроническая анальная экзема, воспалительные процессы в области прямой кишки (проктит)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, специфические воспалительные процессы (сифилис, туберкулез), детский возраст, беременность, лактация.
Способ применения и дозы
Применяют ректально по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки, по возможности после опорожнения кишечника. Рекомендуется продолжение применения препарата после стихания острых явлений в течение 8 – 10 дней.
Побочное действие
Возможны реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (жжение, зуд, покраснение кожи перианальной зоны, отек, образование пузырьков, чешуек и др.).
Особые указания
При отсутствии эффекта, а также при появлении неприятных ощущений и других побочных явлений следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Не рекомендуется длительное применение препарата. При необходимости длительного лечения следует использовать лекарственные средства, не содержащие местные анестетики. При одновременном применении препарата Проктозан® и презерватива может отмечаться снижение прочности презервативов, что снижает их надежность.
Форма выпуска
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
«ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия
Маркетинг и дистрибуция
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Проктозан® (Proctosan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Проктозан®
💊 Состав препарата Проктозан®
✅ Применение препарата Проктозан®
📅 Условия хранения Проктозан®
⏳ Срок годности Проктозан®
Описание лекарственного препарата
Проктозан®
(Proctosan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
C05AX02
(Висмута препараты в комбинации с другими препаратами)
Лекарственные формы
| Проктозан® |
Мазь д/ректальн. и наружн. прим.: туба 20 г в компл. с аппликатором рег. №: П N014392/01 |
|
|
Супп. ректальные: 10 шт. рег. №: П N014392/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проктозан®
Вспомогательные вещества: воск шерстяной, парафин жидкий легкий, поликос (20% полиэтилена + 80% парафина жидкого легкого), изопропила пальмитат, сорбитана сесквиолеат, сорбитол, вода.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Вспомогательные вещества: жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для местного лечения заболеваний аноректальной области.
Буфексамак — производное арилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное действие, обусловленное ингибированием синтеза простагландинов.
Висмута субгаллат и титана диоксид — оказывают вяжущее и подсушивающее действие, способствуют заживлению ран.
Лидокаин — местный анестетик амидного типа.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Проктозан не предоставлены.
Показания препарата
Проктозан®
- геморрой 1 и 2 степени;
- трещины заднего прохода;
- острая и хроническая анальная экзема;
- воспалительные процессы в области прямой кишки (в т.ч. проктит).
Режим дозирования
При наружном применении мазь наносится на пораженный участок заднего прохода 2 раза/сут. Перед применением кожу следует вымыть теплой водой и мягкой салфеткой (без мыла).
При ректальном применении мазь при помощи прилагаемого аппликатора вводится в прямую кишку 1-2 раза/сут (по возможности после опорожнения кишечника).
Ректальные суппозитории применяют по 1 суп. 1-2 раза/сут (по возможности после опорожнения кишечника).
Рекомендуется продолжение применения препарата в течение 8-10 дней после стихания острых явлений.
Побочное действие
Аллергические реакции: жжение, зуд, покраснение кожи перианальной зоны, отек, образование чешуек, пузырьков.
Противопоказания к применению
- специфические воспалительные процессы (в т.ч. сифилис, туберкулез);
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Проктозан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст.
Особые указания
При одновременном применении Проктозана и презервативов возможно уменьшение прочности презервативов, что снижает их надежность.
Следует предупредить пациента о том, что при отсутствии эффекта или появлении каких-либо побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Проктозан не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Проктозан не предоставлены.
Условия хранения препарата Проктозан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Проктозан®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Применение препарата Проктозан в условиях консультативно-диагностического отделения городского колопроктологического центра г. Санкт-Петербурга
Статьи
Опубликовано в журнале:
«Амбулаторная Хирургия. Стационарозамещающие технологии», № 3 (15) сентябрь, 2004, с. 38-39
Проф. Васильев С.В., канд. мед. наук Дудка В.В., Шерстобитова Е.А.,
СПбГМУ им. акад. И.П. Павлова, кафедра хирургических болезней с курсом колопроктологии; Городской научно-практический центр колопроктологии, Санкт-Петербург
Геморрой – одно из самых распространенных заболеваний человека. По данным «Городского научно-практического центра колопроктологии» (ГНЦК) распространенность геморроя достигает 130–145 случаев на 1000 взрослого населения, что составляет около 14%, большая часть которых – лица трудоспособного возраста. Заболевание одинаково часто встречается как среди мужчин, так и среди женщин. В структуре болезней толстой кишки по обращаемости геморрой занимает первое место (около 40%), анальная трещина – третье место (11,7%) после колитов.
Целью исследования является оценка результатов применения препарата «Проктозан» (Stada Arzneimittel AG, Германия) при лечении роктологических заболеваний.
Мы применяли «Проктозан» в составе комплексной консервативной терапии при лечении острых приступов геморроя и анальных трещин.
Консервативная терапия заболеваний толстой кишки складывается из местного и общего лечения:
- Щадящая, не раздражающая слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, диета.
- Необходимым условием является нормализация деятельности пищеварительного тракта, лечение запора, который встречается более чем у 75% пациентов, страдающих геморроем. Показаны ферментные препараты, средства, влияющие на перистальтику тонкой и толстой кишки, пищевые волокна (отруби пшеничные, морская капуста, льняное семя или семя подорожника).
- Применение флеботропных препаратов, влияющих на повышение тонуса вен, улучшение микроциркуляции в кавернозных тельцах и нормализацию в них кровотока. Мы применяли диосмин по схеме в дозах от 2 до 6 таблеток в день в зависимости от симптоматики, курсом от 3 до 6 дней.
- Неотъемлемым элементом консервативного лечения является местная терапия, которая включает ванночки комнатной температуры с раствором перманганата калия и применение наружных лекарственных форм. В данном случае нами использовался препарат «Проктозан» в виде мази и свечей. «Проктозан» применялся по схеме 2 раза в день утром и вечером после опорожнения кишечника в течение 2-х недель.
Пациенты лечились амбулаторно. Результаты лечения и эффективность проводимой терапии оценивались на основании динамики клинической картины, наружного осмотра анальной области и инструментального (ректороманоскопия и осмотр в зеркалах) исследования прямой кишки.
Под нашим наблюдением находились 30 пациентов в стандартной возрастной группе от 18 до 70 лет, которые применяли «Проктозан» в суппозиториях и в виде мази с заболеваниями: обострение хронического геморроя, анальной трещины и тромбоза геморроидальных узлов. Это разные заболевания, но клинические проявления их очень схожи. Для всех этих заболеваний характерны следующие основные симптомы: болевой синдром, слизистые выделения из анального канала, зуд, жжение, кровотечение, воспалительный процесс самих геморроидальных узлов и окружающих тканей, которые в той или иной степени отмечались у наших пациентов (см. табл.).
Таблица. Оценка результатов лечения на фоне применения «Проктозана» на 5-й и 14-й день обращения
| Симптомы (%) | 5 день | 14 день | Распределение симптомов среди пациентов(%) | ||
| I | II | III | |||
| Боль | 63 | 37 | 51 | 29 | 20 |
| Cлизистые выделения | 71 | 29 | 48 | 25 | 27 |
| Зуд | 62 | 38 | 37 | 32 | 31 |
| Кровотечение | 75 | 25 | 48 | 27 | 25 |
| Жжение | 64 | 36 | 39 | 32 | 29 |
В исследованиях участвовали 18 мужчин и 12 женщин. Оценка результатов проводилась на 5-й день и 14-й день обращения в консультативно-диагностическое отделение.
Классификация симптомов по степени выраженности: I-я – умеренно, II-я – сильно, III-я – очень сильно.
После 14 дней лечения мы констатировали значительное уменьшение всех вышеописанных симптомов, что подтверждалось клинически, наружным осмотром анальной области и эндоскопическими исследованиями. Эндоскопические исследования (ректороманоскопия) и осмотр в зеркалах позволяют реально оценить эффективность препарата «Проктозан», так как симптоматика обусловлена воспалительными процессами, которые локализуются в анальном канале.
Приведем несколько выборочных наблюдений.
№ 12. Больная 25 лет, боли при дефекации, кровь, вызванные острой анальной трещиной. После 5 дней применения препарата «Проктозан» прекратились кровянистые выделения, уменьшились боли. К концу лечения – через 14 дней после обращения – боли прекратились практически полностью.
№ 21. Больной 38 лет, воспаление внутренних геморроидальных узлов и воспаление ампулы прямой кишки, которые сопровождались анальным зудом и слизистыми выделениями. По истечении 14 дней лечения узелки не проявлялись, воспаление, зуд и выделения исчезли.
№ 30. Больной 54 лет, очень болезненные внутренние геморроидальные узлы, сопровождающиеся кровотечением. К концу лечения воспалительные изменения узлов купировались, боли и кровотечение не отмечались.
Среди 30 наблюдаемых пациентов, получающих лечение в виде препарата «Проктозан» у 2 пациентов (6,7%) отмечались побочные эффекты: жжение, дерматит кожи перианальной области, зуд.
Наши наблюдения позволяют сделать следующие выводы: применение препарата «Проктозан» в качестве местного лекарственного средства в составе консервативной терапии эффективно при обострениях хронического геморроя на I –II стадиях, включая тромбоз геморроидальных узлов, сопровождающийся воспалительными явлениями, а также для заживления острых анальных трещин и снятия обострения при хронических анальных трещинах и достижения ремиссии.
Практические рекомендации:
Результаты, которые мы получили, позволяют рекомендовать «Проктозан» в широкой амбулаторной и стационарной практике для консервативного лечения обострений хронического геморроя, острых и хронических анальных трещин, воспалительных процессов в области анального отверстия и прямой кишки, так как клинические исследования показали эффективность препарата, хорошую переносимость, выраженный обезболивающий и ранозаживляющий эффект, отсутствие кортикостероидов (применение которых не обходится без риска замедления процессов заживления и рубцевания) и удобные формы выпуска.
«Проктозан» выпускается в двух формах: ректальные суппозитории и мазь с аппликатором для введения в прямую кишку.
«Проктозан» обладает поливалентным действием за счет специальной комбинации нестеро- идных противовоспалительных компонентов:
- буфексамак – НПВП, производное акрилуксусной кислоты, высокоэффективный ингибитор ЦОГ, оказывает выраженное противоспалительное действие;
- висмута субгаллат – оказывает подсушивающее, вяжущее, дезинфицирующее действие, за счет поверхностной коагуляции белков образует защитный слой на эрозивной поверхности, уменьшает тенденцию тканей к кровоточивости;
- титана диоксид – подсушивает кожу и способствует заживлению ранок, потенцирует терапевтическое действие висмута субгаллата и буфексамака;
- лидокаина гидрохлорид – местный анестетик, быстро снимает боль, жжение и зуд.
Показаниями к применению «Проктозана» являются:
- геморрой первой и второй степени;
- анальные трещины;
- острый и хронический зуд в области анального отверстия;
- воспалительные процессы в области анального отверстия и прямой кишки (proktitis).
ЛИТЕРАТУРА
1. Воробьев Г.И., Котельников Г.П., Жуков Б.Н. Актуальные вопросы колопроктологии.
2. Благодарный Л.А.. Фармакотерапия геморроя: средства топического применения: Хирургия. 2002.
3. Васильев С.В., Ем А.Е. Применение препарата «Проктозан» у больных, оперированных по поводу хронического комбинированного геморроя. 2004.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
суппозитории ректальные |
|
мазь для ректального и наружного применения |
мазь для ректального и наружного применения
Описание препарата Проктозан® (мазь для ректального и наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| буфексамак | 250 мг |
| висмута субгаллат | 100 мг |
| титана диоксид | 100 мг |
| лидокаина гидрохлорид (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата) | 10 мг |
| вспомогательные вещества: жир твердый (суппосир марка AS2X) |
| Мазь для ректального и наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| буфексамак | 50 мг |
| висмута субгаллат | 50 мг |
| титана диоксид | 50 мг |
| лидокаина гидрохлорид моногидрат | 5 мг |
| вспомогательные вещества: ланолин; легкий жидкий парафин; поликос (воск ПЭ 20% + 80% легкого жидкого парафина); изопропилпальмитат; сесквиолеат сорбитана; сорбитол (70% раствор, некристаллизующийся); вода очищенная |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогеморроидальное, противовоспалительное местное, ранозаживляющее, подсушивающее, вяжущее, местноанестезирующее.
Способ применения и дозы
Суппозитории
Ректально, по 1 супп. 2–3 раза в сутки, по возможности после опорожнения кишечника. Рекомендуется продолжение применения препарата после стихания острых явлений в течение 8–10 дней.
Мазь
Наружно. Полоску мази длиной 1–2 см тонким слоем наносят на пораженный участок зоны заднего прохода 2 раза в сутки. Перед применением кожу следует вымыть теплой водой (без мыла) и вытереть мягкой салфеткой.
Ректально. При помощи прилагаемого аппликатора вводится в прямую кишку 1–2 раза в сутки, по возможности после опорожнения кишечника.
Рекомендуется продолжение применения препарата после стихания острых явлений в течение 8–10 дней.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, ламинированной ПЭ. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Мазь для ректального и наружного применения. По 20 г в алюминиевых тубах с навинчивающимся колпачком из полипропилена. 1 туба вместе с аппликатором и инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ, Германия, Индустриштрассе 10-14, 61191, Росбах-фор-дер-Хеэ.
Владелец регистрационного удостоверения: Штада Арцнаймиттель АГ, Германия, Штадаштрассе 2-18, 61118, Бад Фильбель.
Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831)430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
