Светинорм инструкция по применению цена отзывы аналоги

Полное описание


[RU]

УТВЕРЖДЕНА

         Приказом председателя                                                                      Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства  здравоохранения

         Республики Казахстан

         от «_____» ________201__ г.                                                                             № ________________

Инструкция  по медицинскому  применению

лекарственного средства

МОТИНОРМ®

Торговое название

Мотинорм®

Международное непатентованное название

Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: домперидон 10 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилпара-гидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат.                                                  

Описание

Белые или почти белые круглые таблетки с риской на одной стороне и с гравировкой «Medley» на другой

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

Код АТХ А03FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание
Домперидон быстро абсорбируется при приеме внутрь натощак. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно в течении 30 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, но больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Распределение
При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Cmax в плазме через 90 мин после приема, равная 21 нг/мл, после 2-недельного приема по 30мг/сут, была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.

Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При  метаболизме препарата  CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение
Выводится в неизмененном виде с калом — 10% и с мочой — приблизительно 1%. Период полувыведения (T1/2) из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9ч .У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 20,8 ч.

Фармакодинамика

Противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Домперидон — антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка — выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Показания к применению

 тошнота, рвота, комплекс диспепсических симптомов, обусловленных

замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения желудка, отрыжка, метеоризм, изжога)

—        тошнота и рвота функционального или органического генеза (в т.ч. при инфекциях, погрешностях в диете, лекарственной или лучевой терапии)

—        тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина (леводопа и бромокриптин).

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 10 — 20 мг (1-2 таблетки) 2 — 3 раза в день за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет ( с массой тела более 35 кг) назначают в дозе 0,2 — 0,4 мг/кг веса (5 мг — ½ таблетки , 10 мг – 1 таблетка), 2 — 3 раза в день за 30 минут до еды или при необходимости перед сном.

Продолжительность курса терапии устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.

При повторном назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня.

Побочные действия

редко

—    спазмы кишечника, сухость во рту, жажда, диарея

— повышение уровня пролактина в плазме крови; галакторея,   гинекомастия, аменорея

очень редко

—   экстрапирамидные расстройства, головная боль, нервозность

—   сыпь, крапивница

—   удлинение интервала QT,желудочковые аритмии

Противопоказания

—    повышенная чувствительность к препарату

—    желудочно-кишечное кровотечение

—    непроходимость желудка или кишечника

—    перфорация желудка или кишечника

—    пролактин-секретирующая опухоль гипофиза

—   одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина     или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин)

— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, синдром     мальабсорбции, глюкоземия, галактоземия

—    детский возраст до 12 лет (с массой тела <35 кг)

—    беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием препарата с опиоидными анальгетиками и антихолинергическими препаратами может нейтрализовать действие Мотинорма.

При одновременном применении с Мотинормом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.

При одновременном применении с Мотинормом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент СYРЗА4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.

Домперидон не влияет на уровень парацетамола в крови.

Мотинорм может снижать биодоступность дигоксина, доза которого должна быть отрегулирована.

Мотинорм может влиять на абсорбцию применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Фенотиазин  при одновременном приеме с препаратом может вызвать экстрапирамидные симптомы.

Одновременный прием бромокриптина  с Мотинормом приводит к гиперпролактинемии.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени. При длительном применении препарата необходимо регулярное медицинское наблюдение.

Быстрое продвижение пищи по желудочно-кишечному тракту вызывает необходимость в коррекции дозирования инсулина у диабетиков.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью, увеличивается период полувыведения препарата, что требует при повторном назначении препарата уменьшения частоты  введения до одного или двух раз в сутки.

Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: тщательное     наблюдение,     прием     активированного     угля;  в     случае экстрапирамидных нарушений применение антихолинергических    препаратов, использующихся для лечения паркинсонизма или   антигистаминных   препаратов   с антихолинергическими свойствами.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной.

По 1 и 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мэдлей Фармасьютикалз Лтд, Индия

Медлей Хаус, D2, МИДС эрия, Андери (Е), Мумбай-400 093, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Мэдлей Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Мэдлей Фармасьютикалз Лтд»
г. Алматы, ул. Курмангазы 48 «а», офис 9
Индекс 050000
Номер телефона  (727) 2729871, 2615141
Номер факса    (727) 2614466
Адрес электронной почты: registration1@kazeuropharm.com

«УТВЕРЖДАЮ»
Директор Медицинского центра
Санкт-Петербургского института биорегуляции
и геронтологии СЗО РАМН,
член корреспондент РАМН, профессор,
доктор медицинских наук
В. Х. Хавинсон

Отчет о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Светинорм

Биологически активная добавка к пище Светинорм* представляет собой комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой да 5 000 Да, полученных из печени молодых животных — телят не старше 12-месячного возраста. Выделенные пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки печени, восстанавливая метаболизм и нормализуя их функциональную активность.

Светинорм* впускают в виде капсул, содержащих 10 мг активных пептидов. 

Клинические испытания Светинорм* проводили в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН у больных хроническим гепатитом и онкологических больных после курса лучевой или химиотерапии в период с октября 2005г. по январь 2006г.
Светинорм* назначали больным перорально за 10–15 минут до еды по 1–2 капсуле 2 раза в день в течение 10–20 дней в зависимости от степени выраженности патологического процесса. 

В настоящее время наблюдается увеличения числа больных хроническими поражениями печени, которые распространены преимущественно у людей трудоспособного возраста. Большая роль в увеличении заболеваемости принадлежит не благоприятным социальным и экологическим факторам. Хронический гепатит рассматривается не как исход острого инфекционного процесса, а как форма течения инфекционного процесса (2,3).

В лечении хроническим гепатитом с учетом патогенетических механизмов применяются, в основном, следующие общепринятые средства:

  • препараты, улучшающие обмен печеночных клеток (гепатопротекторы) – эссенциале, легалон, сирепар;

  • стимуляторы желчной секреции – Лив – 52;

  • витамины группы В (В1, В6, В12), аскорбиновая кислота;

  • и другие.

Клиническая характеристика больных

Клинические испытания проведены у 47 больных хроническим гепатитом и онкологических больных после проведенного курса химиотерапии, в том числе 30 мужчин и 17 женщин в возрасте от 35 до 68 лет (таблица 1). Длительность заболевания составляла от 3 до 10 лет. Больные основной группы дополнительно к общепринятым средствам лечения получал Светинорм* по 2 капсулы 2 раза в день до еды в течение 15–20 дней.

Контрольные группы состояли из 38 аналогичных больных, которым назначались только общепринятые лекарственные средства.

Таблица 1 «Распределение больных по нозологичским формам, полу и возрасту»

Диагноз

Возраст (лет)

Мужчины

Женщины

Всего

Хронический

персистирующий

гепатит

        35–56

         21

        13

      34

Состояние после

курса химиотерапии

у онкологических

больных

        53–68

          9

         4

      13

           Всего

          30

         17

       47

Большинство больных предъявляли жалобы на боли в правом подреберье, общую слабость и быструю утомляемость, у 73% больных отмечались диспепсические расстройства. У 53% больных отмечались гипербилирубинемия, повышение уровня аланинаминотрасферазы, увеличение глобулиновой фракции белков крови, в основном, за счет фракции иммуноглобулинов М, что свидетельствует об определенной активности хронического воспалительного процесса. 

Методы исследования

Субъективно оценивали жалобы больных в динамике. Выполняли общеклиническое исследование крови и мочи, биохимическое и иммунологическое исследование крови (определение иммуноглобулинов по Манчини), ультразвуковое исследование печени. 

Результаты исследования

После лечения с применением Светинорм* большинство больных отмечали исчезновение слабости, повышение аппетита и работоспособности. У 53% больных значительно снизилась интенсивность болевого синдрома.
Онкологические больные отмечали улучшение самочувствия, уменьшение слабости, снижение интенсивности диспептических расстройств.

Таблица 2 «Влияние Светинорм* на биохимические показатели периферической крови больных хроническим гепатитом»

Показатель

До лечения

После лечения общепринятыми методами

После лечения с применением Светинорм*

Холестерин, (ммоль/л)

4,6+0,2

5,2+0,3

5,0+0,4

Билирубин, (мкмоль/л)

27,1+1,2

23,6+1,4

20,1+0,8*

АСТ, (ммоль/ч-л)

41,0+2,5

39,1+2,7

38,8+2,6

АЛТ, (ммоль/ч-л)

52,5+4,1

46,1+3,8*

43,5+3,5*

У-ГТ, (ммоль/ч-л)

44,7+4,3

42,6+4,0

41,4+4,1

Триглицериды, (ммоль/л)

2,3+0,1

2,1+0,4

1,7+0,6*

*Р<0,05 – достоверно по сравнению с показателем до лечения

Особое внимание при анализе эффективности применения Светинорм* уделялось оценке результатов биохимических исследований, характеризующих аминотрансферазную активность, пигментную и белковообразовательную функции печени. Объективно большинства больных после применения Светинорм* отмечалась стабилизация биохимических показателей: уровня билирубина, аланинаминотрансферазы (таблица 2). Исследования иммуноглобулинов периферической крови, являющихся существенным критерием активности воспалительного процесса, после курса лечения с применением Светинорм* показало снижение уровня IgM (табл. 3)

Таким образом, полученные результаты клинических испытаний свидетельствуют о гепатопротекторных свойствах Светинорм* и целесообразности его применения в комплексном лечении острых и хронических форм поражения печени, у онкологических больных после лучевой и химиотерапии, а также для профилактики возникновения различных заболеваний печени и их осложнений.

При проведении клинических испытаний Светинорм* не выявлении побочного действия, противопоказаний, осложнений и лекарственной зависимости.

Таблица 3 «Влияние Светинорм* на имммунологические показатели больных хроническим гепатитом»

Показатель

До лечения

После лечения

общепринятыми

методами

После лечения

с применением

Светинорм*

IgA,(г/л)

2,2+0,1

2,30+0,04

2,10+0,06

IgM,(г/л)

3,90+0,05

2,30+0,07*

1,60+0,04*

IgG,(г/л)

14,5+1,0

13,7+1,4

14,0+1,2

*Р < 0,05 – достоверно по сравнению с показателями до лечения.

Заключение

Светинорм* рекомендуется применять для ускорения восстановления функции печени при остром или хроническом ее поражении, при лечении антибиотиками и другими лекарственными препаратами, неблагоприятно влияющими на печень, неполноценном питании, у онкологических больных после лучевой или химиотерапии, при воздействии на организм различных экстремальных факторов. Также показан лицам пожилого возраста для поддержания функции печени.

Светинорм* рекомендуется применять за 10–15 минут до еды по 1–2 капсулы 2–3 раза в день в течение 15–30 дней.

Желателен повторный курс через 3–6 месяцев.

Литература

  1. Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 Ч.-Вильнюс: ЗАО «Гамта», 1993.

  2. Подымова С.Д. Болезни печени. – М: Медицина, 1984. – 480с.

  3. Рахманова А.Г., Пригожина В.К., Неверов В.А. Инфекционные болезни: Руководство для врачей общей практики. – М. – СПб,: Изд. «ССЗ», 1995. – 304с.

Ответственный исполнитель: Исполнитель:
Заместитель директора Главный врач
ООО «Медицинский центр Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН» ООО «Медицинский центр Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии СЗО РАМН»
по клинической работе, кандидат медицинских наук, доцент А. А. Веретенко кандидат медицинских наук О. Ю. Райгородский

Противопоказания

Инструкция по применению

Заказ и доставка

Состав

Результаты действия препарата

Аллергические реакции на вспомогательные компоненты. При беременности и грудном вскармливании применять после консультации с врачом.

Препарат не имеет побочных эффектов и не вызывает зависимости. Применяется в качестве дополнительного источника пептидов.

Инструкция по применению Светинорма

Людям от 14 лет употреблять по 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки во время еды. Средняя продолжительность курса 1 месяц. При тяжелых формах печеночных заболеваний или наличии сопутствующих патологий курс может быть повторен через 2–3 месяца и дополнен пептидными биорегуляторами других органов и лечебно-профилактическими препаратами. При хронических болезнях для продления ремиссии рекомендуется повторять курс каждые 4–6 месяцев.

При хронических формах заболеваний перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Хранить в темном месте, при температуре до 25℃.

В нашем интернет-магазине вы можете купить Светинорм по ценам производителя, заказать доставку в любой регион России (почтой России, ЕМС почтой, СДЭК и другими транспортными компаниями) и выбрать удобный способ оплаты (наложенным платежом, с предоплатой).

После отправки заказа мы пришлем вам уникальный идентификатор (код посылки), по которому вы сможете отследить движение посылки на сайте Почты России, ЕМС или СДЭК.

Состав Светинорма

Пептидный комплекс А-7 (пептиды печени), носитель МКЦ; оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза, вода очищенная, каррагинан, ацетат калия); антислеживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты.

На нашем сайте вы можете купить Светинорм по цене производителя.

Результаты действия Светинорма

Пептидные биорегуляторы оказывают целенаправленное воздействие на печеночные клетки. Светинорм нормализует работу печени, повышает ее фильтрирующие способности, улучшает внутриклеточный обмен веществ, устраняет проявления интоксикации. Препарат восстанавливает гепатоциты – клетки паренхимы печени, устраняет симптоматику печеночных заболеваний, улучшает качество крови, а также за счет нормализации липидного обмена снижает холестерин. Светинорм можно совмещать с гепатопротекторными препаратами.

Натуральные пептиды печени — Светинорм 60 капсул

Нормализировать функционал печени и наладить ее обмен веществ сегодня доступно благодаря биорегулятору Светинорм.

Пептидный комплекс Светинорм является 100% натуральным препаратом, созданным на основе пептидов печени молодых телят (возраст до 11 месяцев) и оптимально восстанавливающим функции печени и пищеварительной системы.

Основное действие препарата Светинорм

  • восполнение пептидов миоцитов печени;
  • оптимизация функционала печени;
  • детоксикация организма;
  • гепатопротекция, в зависимости от степени заболевания;
  • профилактика группы печеночных заболеваний;
  • снижение выраженной симптоматики заболеваний печени;
  • улучшение качества крови.

Для улучшения оздоровительного и восстановительного эффекта рекомендуется применять Светинорм в сочетании с другими гепатопротекторными препаратами.

Пептидный биорегулятор Светинорм обладает способностью тормозить процессы старения и оказывать поддержку организму при повышенных нагрузках.

Особенности применения

В ходе клинических испытаний установлена эффективность Светинорма:

  • при нарушениях функционала печени, пищеварительной системы и обмена веществ;
  • при хронических гепатитах всех типов;
  • при дерматологических заболеваниях;
  • как профилактическое средство при сахарном диабете;
  • различные интоксикации, в том числе при регулярном воздействии негативных факторов внешней среды;
  • для восстановления липидообмена при ожирении и атеросклерозе.

Рекомендованная суточная доза Светинорма – 2 капсулы в течение 1-2 месяцев, после чего следует сделать перерыв на 4-6 месяцев и вновь повторить курс.

Применение Светинорма не показало побочных реакций, но при индивидуальной непереносимости некоторых составляющих препарата прием нужно согласовать со специалистом.

Состав продукта

Пептидный комплекс А-7 (пептиды печени).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), сахар свекловичный, лактоза, крахмал, твин-80.

Инструкция по применению:

Взрослым по 1-2 капсулы 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц..

Форма выпуска: 60 капсул по 0,2 г

Доставим БЕСПЛАТНО в любой уголок России, при заказе от 4000р

Отправка день в день! 

В будни, при оформлении заказа до 14:00

.

Трек-номер заказа

Направляем информацию для отслеживания

.

Груз полностью застрахован

Берем на себя всю финансовую ответственность

.

Помогаем в решении проблем

Лично разберем любой вопрос с курьерской службой

Доставка в дальние регионы

Доставляем службами СДЭК, Грастин, Почта России

Расчет стоимости и срока доставки

1. Добавьте любой товар в корзину и перейдите в неё.

2. Укажите адрес доставки или выберите ПВЗ из списка.

3. Стоимость и срок доставки отобразятся автоматически.

Внимание! В случае отказа от получения еще не оплаченного заказа, который уже был отправлен, осуществление последующих заказов будет возможно только после 100% предоплаты.

Подробные условия:

  • Отправки заказов осуществляются курьерскими службами СДЭК, Grastin, Почта России, а также собственными курьерами.
  • Отправка транспортной компанией «Почта России» осуществляется только после 100% предоплаты заказа.
  • В случаях отказа от неоплаченного заказа, который уже был согласован и передан в курьерскую службу, последующие отправки будут возможны только после 100% предоплаты.
  • Проверьте правильность указанных контактных данных: ФИО, телефон, e-mail, адрес.
  • Изменить адрес доставки возможно не позже, чем за день до даты доставки. Для этого позвоните по телефону 8 800 551 3933, назовите номер заказа и новый адрес доставки. Изменения в день доставки оформляются новой доставкой и оплачиваются повторно в размере стоимости доставки.
  • Доставка товара осуществляется при наличии подъездных путей по указанному в заказе адресу.
  • Заказы оформленные до 14:00 текущего рабочего дня, будут отправлены в этот же день, при условии наличия товара и согласования заказа с заказчиком.
  • Доставка заказов в городах Москва и Санкт-Петербург (в пределах МКАД, КАД) осуществляется на следующий рабочий день, после оформления заказа, если заказ был оформлен до 14:00
  • Стоимость доставки в городах Москва и Санкт-Петербург составляет: до двери — 300р, до пункта выдачи — 170р
  • Сроки и стоимость доставки для остальных регионов России отображаются в корзине, при оформлении заказа. Вы также можете их уточнить по телефону 8 800 551 3933
  • Доставка заказов свыше 4000р осуществляется бесплатно до пунктов ПВЗ вашего региона. Доставка заказов свыше 4000р курьером «до двери» осуществляется по стандартным тарифам.
  • Мы гарантируем, что отправленный заказ будет доставлен, при соблюдении условий доставки. Оказываем полную поддержку в переговорах с ТК по каждому отправленному заказу, ведем работу с личными менеджерами для решения любых возникших вопросов. Гарантируем своевременную передачу заказа в курьерскую службу. Не можем гарантировать точные сроки доставки заказа сторонними курьерскими службами. Возможны задержки доставки заказов по причине транспортных служб, в т.ч. при повышенных нагрузках в предпраздничные дни, при повышенных нагрузках в периоды карантинных ограничений и иных ситуациях.
  • Способ оплаты «Оплата при получении» является платной услугой (наложенный платеж) во всех транспортных компаниях. Комиссия за оплату при получении составляет 3% от суммы заказа. Данное условие не распространяется для городов Москва и Санкт-Петербург.

Способы оплаты

Оплата при получении: наличными либо картой.

Оплата по QR-коду из приложения вашего банка

Оплата по реквизитам из приложения либо в банке

Внимание! «Оплата при получении» для регионов России (кроме городов Москва и Санкт-Петербург) является платной услугой «Наложенный платеж» во всех транспортных компаниях. Комиссия за наложенный платеж составляет 3% от стоимости заказа. Для городов Москва (Московская область) и Санкт-Петербург (Ленинградская область), комиссия за оплату при получении отсутствует. Чтобы не переплачивать, мы рекомендуем оплачивать заказ заранее. 

Для ускорения процедуры отправки, просьба отправить подтверждение платежа (чек или платежное поручение) на адрес info@peptidspb.ru. Если заказ не оплачен в течение 3-х дней, необходимо дополнительное согласование по наличию товара.

Состав

В 1 таблетке — репаглинида 0,5 мг; 1 мг или 2 мг. Полоксамер, повидон, кукурузный крахмал, меглюмин, кальция гидрофосфат, МКЦ, глицерол, полиакрилат калия, стеарат магния, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг, 1 мг или 0,5 мг.

Фармакологическое действие

Сахароснижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Сахароснижающий препарат нового поколения. Не относится ни к одной из известных групп сахароснижающих средств. Быстро снижает уровень сахара в крови, стимулируя первую фазу секреции инсулина поджелудочной железой. Стимуляция секреции инсулина связан с блокадой калиевых каналов. Это влечет поступление ионов кальция в β-клетку поджелудочной железы и секрецию инсулина. Отличается специфической тропностью к β-клеткам поджелудочной железы и не влияет на калиевые каналы миокарда. Препарат не проникает в клетку и свое действие проявляет на мембране клеток, не подавляет биосинтез инсулина.

Прием препарата перед едой за 15-30 минут обеспечивает снижение глюкозы во время всего периода приема пищи. Отмечается дозозависимое снижение глюкозы в крови.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ, и максимальная концентрация действующего вещества определяется в течение 1 часа. Затем уровень репаглинида быстро снижается, а через 4 ч обнаруживаются низкие концентрации. Биодоступность составляет 63 %. Имеет низкий объем распределения и высокую степень связи с белками. Период полувыведения около 1 часа, полное выведение за 4–6 часов. Полностью метаболизируется изоферментами CYP2C8 и CYP3A4, метаболитов, оказывающих гипогликемическое действие, не выявлено. Выводится они преимущественно кишечником, и незначительная часть почками.

Больным с нарушением функции почек нет необходимости корректировать начальную дозу, но повышение дозы проводится осторожно. При выраженных нарушениях функции печени определяются более высокие и длительно сохраняющиеся концентрации репаглинида в сыворотке.

Показания к применению

  • комбинированная терапия с метформином или тиазолидиндионами при неэффективности монотерапии;
  • сахарный диабет II типа, при условии неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

  • инсулинозависимый сахарный диабет;
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая кома;
  • беременность и лактация;
  • инфекционные заболевания;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • повышенная чувствительность;
  • применение с гемфиброзилом.

С осторожностью назначается при нарушении функции печени, почечной недостаточности, лихорадочном синдроме, алкоголизме, неполноценном питании. Исследований у пациентов до 18 лет и более 75 лет не проводилось.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • гипогликемия;
  • боль в животе, диарея.

Реже встречаемые побочные реакции:

  • зуд, сыпь;
  • васкулиты;
  • крапивница;
  • гипогликемическая кома;
  • расстройства зрения преходящего характера;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • рвота, запор, тошнота;
  • повышение уровня печеночных ферментов преходящего характера.

НовоНорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь перед приемами пищи за 15-30 мин. Доза подбирается индивидуально и зависит от уровня глюкозы. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг перед основными приемами пищи. Доза корректируется 1 раз в неделю. При переходе с другого гипогликемического препарата рекомендуется начальная доза 1 мг перед каждым приемом пищи. МД разовая 4 мг, а суточная доза — не более 16 мг. При комбинированной терапии с метформином или тиазолидиндионами используется начальная доза репаглинида такая же, как и при монотерапии. В дальнейшем дозу каждого препарата изменяют.

Передозировка

Передозировка может проявляться гипогликемией: повышенное потоотделение, головокружение, дрожь в теле, головная боль. Лечение легкой степени гипогликемии заключается в приеме декстрозы внутрь или высоко углеводистых продуктов. При тяжелой гипогликемии необходимо внутривенное введение глюкозы.

Взаимодействие

Усиливают действие этого препарата гемфиброзил, триметоприм, кетоконазол, рифампицин, кларитромицин, циклоспорин, итраконазол, прочие гипогликемические средства, ингибиторы моноаминооксидазы, салицилаты, неселективные β-адреноблокаторы, ИАПФ, октреотид, анаболические стероиды, нестероидные противовоспалительные средства и алкоголь.
Одновременное назначение деферазирокса влечет усиление действия репаглинида, в связи с чем, доза последнего уменьшается. β-адреноблокаторы маскируют симптомы гипогликемии.

Применение циметидина, эстрогенов, Нифедипина или симвастатина не оказывает влияния на фармакокинетику репаглинида.  Препарат не влияет на фармакокинетику дигоксина, варфарина и теофиллина.

Ослабляют гипогликемическое действие препарата пероральные контрацептивы, барбитураты, рифампицин, производные тиазида, карбамазепин, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура до 25°C.

Срок годности

5 лет.

Аналоги НовоНорма

Диаглинид, Старликс, Инвокана, Манинил.

Отзывы о НовоНорме

Принципиальным отличием этого препарата от прочих сахароснижающих средств является быстрое наступление эффекта — через 10 минут, а продолжительность 3 часа. В этом заключается его клиническое преимущество. Короткий период полувыведения предохраняет β-клетки от истощения, и они восстанавливают секреторный резерв до следующего приема пищи больным. Отсутствие гиперинсулинемии в периодах между приемами пищи уменьшает риск гипогликемий.

Препараты, которые имеют длительный период полувыведения, постоянно стимулируют выброс инсулина, поэтому больным нужно строго соблюдать режим питания (три основных приема пищи и три дополнительных). При пропуске приема пищи развивается гипогликемия. В связи с тем, что это короткодействующий препарат, пациент имеет свободный режим питания, может пропустить прием пищи без особого риска гипогликемии. Пить таблетки нужно только тогда, когда предстоит прием пищи. Именно этот момент отмечают, как положительный, многие пациенты в своих отзывах.

  • «… По сравнению с Манинилом действие намного лучше. По крайней мере мне подошел».
  • «… Принимаю несколько лет. Работает как доза инсулина. Побочных эффектов никаких».
  • «… Сахар снижает плавно и время действия соответствует».

Многие больные отмечают, что этот препарат им назначили в комбинации с метформином, что позволило более точно контролировать сахарный диабет. Такой комплексный подход позволяет увеличить секрецию инсулина ш и одновременно снизить инсулинорезистентность тканей. Таблетки НовоНорм отличаются безопасностью, хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных реакций. Особенностью является преимущественное выведение через кишечник, что дает возможность применять у больных с поражением почек.

Цена НовоНорма, где купить

Купить НовоНорм можно в любой аптеке. Его стоимость незначительно отличается в аптеках городов России. В Москве таблетки 1 мг №30 можно приобрести за 169-190 руб., а таблетки 2 мг №30 203-233 руб.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Gorenje стиральная машина инструкция по применению на русском с бачком
  • Что такое руководство проектной деятельностью
  • Что такое руководство проектной деятельностью
  • Руководства по эксплуатации стреловых кранов
  • Руководства по эксплуатации стреловых кранов