Сыворотка для животных инструкция применения телят

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению сыворотки против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота

Общие сведения
1. Международное непатентованное наименование: Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
Торговое наименование: Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.
Сыворотка изготовлена из крови клинически здоровых волов-продуцентов, гипериммунизированных инактивированными поливалентными антигенами, содержащие культуры штаммов бактерий: Pasteurella multocida №8683, №656, №Т-80, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica КМИВ — В 158, Salmonella typhimurium № 371, Salmonella dublin №373, и Escherichia coli №115/2 (0115), 320 (O78:K80), адгезивные антигены Escherichia coli K88, K99, 987P, F41, ТЛ- и ТС-анатоксины клеток бактерий Escherichia coli ОП5:К88, 0141 :K99,
09:КЮЗ:987Р, 0141:F41, а также авирулентные штаммы вирусов: парагриппа-3 №ПТК-45/86 и инфекционного ринотрахеита №ТК-А (ВИЭВ) В-2.
В 10 см (0,2 дозы) сыворотки содержится эффективных титров специфических антител к штаммам Salmonella typhimurium № 371, Salmonella dublin №373 — не менее 80%, к штаммам Escherichia coli № 115/2 (0115), 320 (О78:К80) — не менее 70%. Титр специфических антител в сыворотке к штаммам Manncheimia (Pasteurella) haemolytica №158, Pasteurella multocida №8683, № 656, № Т-80 в PA — не менее 1:128, к штаммам Escherichia coli ОП5:К88, 0141:K99, 09:КЮЗ:987Р, 0141 :F41 (продуцентов адгезивных антигенов: К88, К99, 987Р, F41) в РА — не менее 1:100, к вирусу парагриппа-3 в РТГА — не менее 1:126 и к вирусу инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота в РТГА — не менее 1:32.
Сыворотка консервирована раствором фенола до концентрации не более 0,5%.
3. По внешнему виду сыворотка представляет собой прозрачную, слегка опалесцирующую жидкость светло-желтого цвета, иногда с красноватым оттенком. При длительном хранении допускается незначительный осадок белка, который при встряхивании легко разбивается в равномерную взвесь.
Срок годности сыворотки 3 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона, сыворотку необходимо использовать в течение 12 часов. По истечении срока годности сыворотка для применения не пригодна.
4. Сыворотка расфасована по 100 см3 (2 дозы), по 200 см3 (4 дозы), в стерильные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с сывороткой упакованы в ящики/коробки (транспортная тара) из гофрированного картона с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающие их целостность. В каждый ящик/коробку вложена инструкция по применению сыворотки.
5. Сыворотку хранят и транспортируют в защищённом от света месте при температуре от 2°С до 10°С.
6. Сыворотку следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с сывороткой без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшуюся замораживанию, а также сыворотку, не использованные в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из под сыворотки, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной сыворотки не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Сыворотку отпускают без рецепта ветеринарного врача.

Биологические свойства.
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.
10. Сыворотка вызывает формирование пассивного иммунного ответа к возбудителям пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота через 12-24 часа после однократной иммунизации, сохраняющийся до 14 суток.
Сыворотка безвредна, обладает профилактическими и лечебными свойствами.

Порядок применения
11. Сыворотка предназначена для профилактики и лечения пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота.
12. Противопоказаний к применению сыворотки нет.
13. При работе с сывороткой следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении иммунизации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При попадании сыворотки на кожу и/или слизистые оболочки рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды; немедленно обработать кожу 70 % раствором этилового спирта, слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100000-200000 мкг/мл).
При отсутствии антибиотиков в глаза ввести несколько капель 1%-ного раствора азотно-кислого серебра, в нос — 1%-ный раствор протаргола и обратиться в медицинское учреждение.
При случайном введении сыворотки человеку место укола необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
В случае розлива сыворотки участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия.
14. При применении сыворотки беременным и в период лактации животным, а также у потомства животных, побочных действий и осложнений не наблюдалось.
15. Перед применением флаконы с сывороткой тщательно взбалтывают и прогревают в водяной бане до температуры 36 — 37 °С. При проведении иммунизации соблюдают общие правила асептики и антисептики. Поверхность кожи на месте инъекции дезинфицируют 70 % этиловым спиртом.
В профилактических целях сыворотку вводят подкожно двукратно с интервалом 7-10 дней в следующих дозах:
— телятам — 20 — 30 см3 (0,4-0,6 доз);
— взрослым животным — 30-60 см3 (06,-1,2 дозы).
С лечебной целью сыворотку вводят двукратно с интервалом в 1 — 3 дня внутримышечно или внутривенно в двойной дозе.
16. При применении сыворотки в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных возможно проявление аллергических реакций в форме саливации, синюшности слизистых оболочек, повышения температуры тела. В этом случае применяют антигистаминные препараты (димедрол, дипразин, диазолин, кофеин, атропин). Повторное введение сыворотки проводят дробно в два приема с интервалом 3-4 часа. Запрещено применять сыворотку животным с выраженными аллергическими реакциями на её предыдущее введение.
17. Симптомов проявления пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота или других патологических признаков при передозировке сыворотки не установлено
18. Запрещается использовать сыворотку с живыми вакцинами. Допускается применение сыворотки с антибиотиками и сульфаниламидными препаратами. Вакцинопрофилактику проводят не ранее 14 дней после введения сыворотки.
19. Особенностей лекарственных реакций при первичных и последующих иммунизациях сывороткой не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы иммунизации сывороткой, поскольку это может привести к снижению профилактического и терапевтического эффекта. В случае пропуска очередного введения сыворотки ее необходимо ввести как можно скорее.
21. Мясо и другие продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют независимо от сроков иммунизации. В случае вынужденного убоя

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Сыворотка поливалентная антитоксическая против сальмонеллеза телят, поросят, ягнят, овец и птиц (Multivalent antitoxic serum contra salmonellosis de vitulos, et porcellis, et agnos, et oves, et aves).

1.2 Препарат представляет собой сыворотку крови волов-продуцентов, подвергнутых гипериммунизации инактивированным антигеном, состоящим из штаммов Salmonella choleraesuis, Salmonella typhimurium, Salmonella abortus ovis, Salmonella dublin.

1.3 По внешнему виду сыворотка представляет собой опалесцирующую жидкость от светло- красного до темно-коричневого цвета.

В процессе хранения допускается образование жироподобной пленки и незначительного осадка серо-белого цвета, разбивающегося при встряхивании.

1.4 Сыворотку упаковывают в стерильные стеклянные флаконы по 50,0; 100,0 и 200,0 см3, укупоривают резиновыми пробками и обкатывают металлическими колпачками.

1.5 Сыворотку хранят в упаковке изготовителя в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 15 °C.

1.6 Срок годности сыворотки 4 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После вскрытия флакона сыворотку используют в течение 8 часов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Сыворотка в своем составе содержит специфические антитела и при введении формирует пассивный иммунитет против возбудителей сальмонеллеза.

Пассивный иммунитет после введения сыворотки у животных сохраняется в течение 7 суток.

2.2 Лечебное действие сыворотки связано с введением в организм специфических антител, связывающих болезнетворные микроорганизмы и их токсины.

2.3 Неспецифические компоненты сыворотки (белково-солевой комплекс) усиливают общую иммунореактивность животного и его защитные механизмы в борьбе с возбудителем инфекции.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Сыворотку применяют с лечебной и профилактической целью телятам, поросятам, ягнятам, овцам и водоплавающей птице для повышения неспецифической резистентности организма и создания пассивного иммунитета к возбудителям сальмонеллеза.

3.2 При введении сыворотки необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.

Перед применением сыворотки шприцы, иглы стерилизуют кипячением и для каждого животного используют отдельную иглу, кожу на месте введения выстригают и обрабатывают антисептическим средством, разрешенным к применению.

За животными, которым вводили сыворотку, обеспечивают наблюдение.

3.3 Перед применением и в процессе применения флаконы с сывороткой встряхивают, а в холодное время года — подогревают в водяной бане до температуры (36-37) °C.

3.4 Сыворотку используют в день вскрытия флакона.

Неиспользованная сыворотка специального обезвреживания не требует, не представляет опасности для животных, человека и окружающей среды.

3.5 Сыворотку вводят внутримышечно в дозах согласно таблице.

Таблица. — Дозы применения сыворотки.

Примечание: суточную дозу сыворотки следует вводить дробно 2-3 раза через промежутки в 3-4 часа, что обеспечивает лучший терапевтический эффект.

3.6 При тяжелом течении болезни сыворотку вводят трехкратно с интервалом в 8-12 часов в установленных дозах.

Телятам, ягнятам, овцам, поросятам и птице сыворотка вводится внутримышечно.

Больным животным дают также сердечные и другие ветеринарные препараты.

3.7 При применении сыворотки поросятам следует начать с инъекции небольшой группе (2-3 особи) животных, контролируя их общее состояние.

В случае проявления признаков анафилаксии, аллергии назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение, а рекомендуемую дозу сыворотки для применения разводят изотоническим раствором натрия хлорида в соотношении 1:4.

3.8 Не применять сыворотку повторно через 3-5 и более суток одним и тем же животным, а также животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

3.9 Животным (телятам, ягнятам и поросятам) после введения сыворотки с профилактической или лечебной целью спустя 10-14 суток после выздоровления вводят вакцину для профилактики сальмонеллеза в дозах, предусмотренных инструкцией по применению.

3.10 Наряду с применением сыворотки особое внимание должно быть уделено проведению ветеринарно-санитарных и зоогигиенических мероприятий, направленных на ликвидацию инфекции и повышение устойчивости организма животных к заболеванию.

3.11 Убой животных на мясо и использование молока для пищевых целей после применения сыворотки разрешается без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с сывороткой следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ОАО «БелВитунифарм» 211309, д. Должа, ул. Советская д. 26А, Витебского р-на и обл., Республика Беларусь.

I. Общие сведения

1.1. Сыворотка ИММУНОСЕРУМ предназначена для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов телят.

1.2. Сыворотка представляет собой прозрачную опалесцирующую жидкость от соломенного до светло-коричневого цвета. На дне флакона может образовываться незначительный, легко разбивающийся при встряхивании, осадок.

1.3. Сыворотку расфасовывают во флаконы по 100, 200 или 450 см3 соответственной вместимости, укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками.

1.4. На каждый флакон наклеивают этикетку или несмываемой краской по стеклу наносят надпись с указанием организации-производителя или её товарного знака, наименования препарата, номера серии, номера контроля, даты изготовления (мес, год), срока годности, количества препарата во флаконе, условий хранения и обозначение СТО, а также надпись «Для животных».

1.5. Флаконы с сывороткой помещают в картонные или деревянные ящики перекладывая их ватой, картоном или алигрином. Внутрь каждой коробки вкладывают по 3 экземпляра инструкции по применению препарата.

1.6. На каждую коробку (ящик) с флаконами наклеивают этикетку, на которой указывают: наименование и товарный знак организации-производителя, полное название биопрепарата, количество флаконов в коробке (ящике), количество препарата во флаконе, номера серии и контроля, дату изготовления (мес, год), срок годности, условия хранения, обозначение СТО и надпись «Для животных».

1.7. Сыворотка пригодна к применению в течение 12 месяцев со дня изготовления при хранении в сухом темном помещении при температуре от 2°С до 8°С. Сыворотка не подлежит применению после истечения срока годности.

1.8. Флаконы с сывороткой, содержащие постороннюю примесь, плесень, с нарушением целостности и укупорки, отсутствием этикеток, подлежат выбраковке. Использованные флаконы кипятят в течение 15 минут с последующей утилизацией.

II. Биологические свойства

2.1. Сыворотка содержит специфические антитела против вирусов парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита, диареи-болезни слизистых, рота, корона и аденовируса крупного рогатого скота, являющихся основными возбудителями кишечных и респираторных болезней телят. Её получают из крови волов (бычков на откорме), которых гипериммунизируют вакцинными штаммами указанных вирусов или антигенами инактивированных вирусов.

2.2. Сыворотка обладает лечебным действием и создает пассивный иммунитет против указанных болезней, который сохраняется до 3-х недель.

II. Биологические свойства


2.1. Сыворотка содержит специфические антитела против вирусов парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита, диареи-болезни слизистых, рота, корона и аденовируса крупного рогатого скота, являющихся основными возбудителями кишечных и респираторных болезней телят. Её получают из крови волов (бычков на откорме), которых гипериммунизируют вакцинными штаммами указанных вирусов или антигенами инактивированных вирусов.

2.2. Сыворотка обладает лечебным действием и создает пассивный иммунитет против указанных болезней, который сохраняется до 3-х недель.

III. Порядок применения


3.1. Сыворотку применяют для лечения и специфической профилактики вирусных острых желудочно-кишечных респираторных болезней телят.

3.2. при лечении больных энтеритом телят сыворотку вводят внутримышечно в дозе 25-40 см3 в сочетании с антибиотиками 1-2 раза в сутки в течение 3-4 дней или внутривенно в той же дозе после 2-3-кратного разведения сыворотки стерильным физиологическим раствором 2-3 раза с интервалом в один день.

Одновременно сыворотку добавляют в той же дозе при выпаивании больным телятам молозива (молока), настоев лечебных трав и отваров, бифидумбактерий и других средств неспецифического лечения желудочно-кишечных заболеваний телят.

3.3. При лечении респираторных заболеваний, сыворотку вводят внутримышечно из расчета 1,0-1,5 см3 на 1 кг массы животного в сочетании с антибиотиками один раз в сутки 3-5 дней подряд или внутривенно в той же дозе после 2-3-кратного разведения сыворотки стерильным физиологическим раствором 2-3 раза с интервалом в два дня.

3.4. С профилактической целью сыворотку применяют теленку подкожно или внутримышечно в дозе 15-20 см3 через 2-3 часа после его рождения и повторно дважды через 1 и 3 дня. Одновременно сыворотку добавляют в молозиво (молоко) в те же сроки в дозе 25-30 см3.

3.5. Перед применением сыворотку необходимо взболтать, а зимой — подогреть в водяной бане до 37°С.

3.6. Противопоказаний к применению сыворотки нет.

3.7. Обработанных сывороткой животных можно вывозить в другие хозяйства, а продукты убоя от иммунизированных животных используют без ограничений.

IV. Меры личной профилактики


4.1. Лица, участвующие в проведении лечебных и профилактических мероприятий, должны соблюдать правила общей и личной гигиены, надевать халаты, колпаки, сапоги и другие средства индивидуальной защиты. Во время работы запрещается принимать пищу, пить воду и курить.

4.2. При попадании сыворотки на открытые участки тела или слизистую оболочку глаз, рта, носа ее тщательно смывают водопроводной водой с мылом.

4.3. По окончании работы флаконы, инструменты, остатки неизрасходованного материала обеззараживают кипячением или автоклавированием. Рабочую поверхность стола и руки обрабатывают дезинфицирующим раствором.

4.4. Сыворотку хранят в местах, недоступных для детей