Таблетки амловас инструкция по применению цена отзывы аналоги

Амловас® (Amlovas®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Амловас®

💊 Состав препарата Амловас®

✅ Применение препарата Амловас®

📅 Условия хранения Амловас®

⏳ Срок годности Амловас®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Амловас®
(Amlovas®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2018.12.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Амловас®

Таб. 5 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: П N013253/01
от 04.11.11
— Бессрочно

Таб. 10 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: П N013253/01
от 04.11.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амловас®

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, вода очищенная.

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, вода очищенная.

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

БМКК

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов. Амлодипин — производное дигидропиридина. Обладает антигипертензивным, антиангинальным, спазмолитическим и сосудорасширяющим действием. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Антиангинальный эффект препарата обусловлен, во-первых, его способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Во-вторых, под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии).

Амловас® не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин быстро абсорбируется из ЖКТ (90%), Cmax препарата в крови наблюдается через 6-12 ч. Концентрация стабильного равновесия препарата в плазме крови достигается через 7-8 дней после его постоянного приема. Препарат обладает высоким Vd (около 20 л/кг); биодоступность составляет 60-65%. Связь с белками плазмы крови высокая — более 95%.

Метаболизируется, в основном, в печени с образованием неактивных метаболитов. Менее 10% принятой внутрь дозы выводится в неизменном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов; 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком. Проникает через гематоэнцефалический барьер. T1/2 препарата составляет 35-45 ч, что позволяет назначать его 1 раз/сут.

Показания препарата

Амловас®

  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ или альфа- и бета-адреноблокаторами);
  • стабильная и вазоспастическая стенокардия (включая стенокардию Принцметала);
  • дилатационная (неишемическая) кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности.

Режим дозирования

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза Амловаса составляет 5 мг/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Больнымс дилатационной кардиомиопатией лечение начинают с дозы 5 мг/сут, увеличивая ее при хорошей переносимости до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Какой-либо корректировки дозы Амловаса при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится больными, однако в некоторых случаях может наблюдаться:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, приливы.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, чувство усталости; редко — изменение настроения, астения, мышечные судороги, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, тошнота, боли в животе; редко — повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), диспепсия.

Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); редко — мультиформная эритема.

Прочие: редко — гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, отеки, гиперплазия десен, миалгия.

Противопоказания к применению

  • артериальная гипотензия;
  • повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения амлодипина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применять препарат во время беременности рекомендуется только в тех случаях, когда риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред лечения для матери и плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью Амловас® назначают пациентам с нарушением функции печени

Применение у детей

Опыт применения Амловаса у детей отсутствует.

Особые указания

С осторожностью Амловас® назначают пациентам с нарушением функции печени, со стенозом устья аорты, хронической сердечной недостаточностью.

Опыт применения Амловаса у детей отсутствует.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Амловас® не оказывает влияния на способность управления автотранспортом

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия.

Лечение: поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторирование показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их назначению); для устранений последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, длительно и коротко действующими нитратами, НПВС, антибиотиками, гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина.

Совместное применение амлодипина и циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина.

Одновременное назначение амлодипина существенно не изменяло действие варфарина на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев.

Условия хранения препарата Амловас®

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Предохранять от света.

Срок годности препарата Амловас®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амлодак
(CADILA HEALTHCARE, Индия)

Амлодипин
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Амлодипин
(БРАЙТ ВЭЙ ИНДАСТРИЗ, Россия)

Амлодипин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Амлодипин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

Амлодипин
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Амлодипин
(РОЗФАРМ, Россия)

Амлодипин
(МЕДИСОРБ, Россия)

Амлодипин
(REPLEKPHARM, Македония)

Амлодипин
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)

Все аналоги

Инструкция по медицинскому применению

Амловас® (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N013253/01

Дата последнего изменения: 11.01.2021

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав
на 1 таблетку с дозировкой 5 мг:

Действующее вещество:

Амлодипина
безилат                     6,944 мг


пересчете на амлодипин)         5,0 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция
гидрофосфат безводный 14,335 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102
133,921 мг, кремния диоксид коллоидный 1,600 мг, карбоксиметилкрахмал
натрия 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг.

Состав
на 1 таблетку с дозировкой 10 мг:

Действующее вещество:

Амлодипина
безилат                     13,889 мг


пересчете на амлодипин)         10,0 мг

Вспомогательные вещества:

кальция
гидрофосфат безводный 12,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102
128,711 мг, кремния диоксид коллоидный 1,600 мг, карбоксиметилкрахмал
натрия 1,600 мг, магния стеарат 1,600 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые
плоские таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и
фаской с двух сторон.

Фармакокинетика

После
приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Средняя абсолютная биодоступность составляет 64–80%, максимальная концентрация
в сыворотке крови наблюдается через 6–12 часов. Равновесные концентрации
достигаются после 7–8 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию
амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что
указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а меньшая — в
крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (97,5%), связывается с
белками плазмы крови.

Амлодипин
подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии
значимого эффекта «первичного прохождения» через печень. Метаболиты не обладают
существенной фармакологической активностью.

После
однократного приема внутрь период полувыведения (
T1/2)
варьирует от 35 до 50 часов, при повторном назначении
T1/2
составляет приблизительно 45
 часов.
Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде
метаболитов, 10% в неизмененном виде, а 20–25% через кишечник с желчью. Общий
клиренс амлодипина составляет 0,116
 мл/с/кг
(7
 мл/мин/кг,
0,42
 л/ч/кг).

Применение у пожилых пациентов

У
пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (
T1/2
— 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет
клинического значения. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У
пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение
T1/2,
и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (
T1/2
до 60 ч).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Почечная
недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.
Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не
удаляется.

Фармакодинамика

Производное
дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), оказывает
гипотензивное и антиангинальное действие. Блокирует «медленные» кальциевые
каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей
степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное
действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и
артериол:

       
при стенокардии
уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы,
снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку
на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде;

       
расширяя
коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах
миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при
вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч.
вызванной курением).

У
пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает
толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и
«ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и
потребления нитроглицерина и других нитратов.

Оказывает
длительное дозозависимое гипотензивное действие. Гипотензивное действие
обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При
артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение
артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении пациента
«лежа» и «стоя»).

Ортостатическая
гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Амлодипин не
вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого
желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не
оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает
рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию
тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым
натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает
выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного
влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может
применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и
подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6–10 ч, длительность
эффекта — 24 ч.

У
пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный
атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий,
атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную
транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) или у пациентов со стенокардией,
применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных
артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА,
аорто-коронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций по
поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной
недостаточности (ХСН); снижает частоту вмешательств, направленных на
восстановление коронарного кровотока.

Не
повышает показатель смертности или развития осложнений и летальных исходов у
пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне
терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ). У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации
NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность
возникновения отека легких.

Показания

       
артериальная
гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными
средствами);

       
стабильная
стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или
вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими
антиангинальными средствами.

Противопоказания

       
повышенная
чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также
вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

       
тяжелая
артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.),

       
обструкция
выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);

       
шок (включая
кардиогенный шок);

       
гемодинамически
нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

       
возраст до 18
лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

применять
у пациентов с печеночной недостаточностью, ХСН неишемической этиологии III-IV
функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией,
аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной
кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес. после него),
синдромом слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия),
артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или
индукторами изофермента CYP3A4.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность
применения препарата АМЛОВАС® во время беременности и в период
грудного вскармливания не установлена, поэтому применение во время беременности
и грудного вскармливания возможно только в случае, когда польза для матери
превышает риск для плода и новорожденного.

Опыт
применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное
молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило
0,85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией,
обусловленной беременностью и получали амлодипин в начальной дозировке
5 мг в сутки. Дозировки препарата при необходимости корректировались (в
зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг
соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем
через грудное молоко составляет 4,17 мкг/кг.

Не
было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.

Способ применения и дозы

Внутрь,
один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл).

При
артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет
5 мг, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до
максимальной суточной дозы — 10 мг.

Применение у пожилых пациентов

АМЛОВАС®
рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не
требуется.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени

Несмотря
на то, что
T1/2
амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушениями функции
печени, коррекции дозы обычно не требуется (см. раздел «Особые указания»).

Применение у пациентов с нарушенной функцией почек

Рекомендуется
применять АМЛОВАС® в обычных дозах, однако необходимо учитывать
возможное незначительное увеличение
T1/2.

Не
требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками,
бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Побочные действия

Частота
побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения):

очень
часто — более 1/10, часто — от более 1/100 до менее 1/10, нечасто — от более
1/1000 до менее 1/100, редко — от более 1/10000 до менее 1/1000, очень редко —
от менее 1/10000, включая отдельные сообщения, неизвестно — невозможно оценить
частоту на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко
— тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения;

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто — кожный зуд,
кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница);

Очень редко
ангионевротический отек, мультиформная эритема;

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто
увеличение/снижение массы тела;

Очень редко
— гипергликемия;

Нарушения психики:

Нечасто — лабильность
настроения, депрессия, тревога;

Очень редко
— апатия, ажитация, амнезия;

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головные
боли, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;

Нечасто — астения,
общее недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор,
бессонница, необычные сновидения, повышенная возбудимость, извращение вкуса;

Очень редко — мигрень, повышенное потоотделение,
атаксия;

Неизвестно
— экстрапирамидные нарушения;

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто — диплопия,
нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения
зрения;

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто — «звон» в
ушах;

Нарушения со стороны сердца:

Часто — ощущение
сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп);

Очень редко — одышка, развитие или усугубление
течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую
тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке;

Нарушения со стороны сосудов:

Часто — «приливы»
крови к коже лица;

Нечасто — чрезмерное
снижение АД;

Очень редко — обморок, васкулит, ортостатическая
гипотензия;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:

Нечасто — одышка,
ринит, носовое кровотечение;

Очень редко — кашель;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — тошнота, боли
в животе;

Нечасто — рвота, запор
или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости
рта, жажда;

Редко — гиперплазия
десен, повышение аппетита;

Очень редко
— панкреатит, гастрит;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко — желтуха
(обусловленная холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности
«печеночных» трансаминаз, гепатит;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко — дерматит;

Очень редко
— алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани:

Нечасто — артралгия,
судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз;

Редко — миастения;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто — учащенное
мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия;

Очень редко
— дизурия, полиурия;

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Нечасто — гинекомастия,
нарушение эректильной функции;

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто — озноб, боль
неуточненной локализации;

Очень редко
— паросмия;

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований:

Очень редко
— гипергликемия.

Взаимодействие

Амлодипин
может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с
тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или
ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно
комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами
пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.

В
отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амлодипина (III
поколение БМКК) не было обнаружено при совместном применении с нестероидными
противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе и с индометацином.

Возможно
усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном
применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ.
бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их гипотензивного действия
при совместном применении с альфа1‑адреноблокаторами,
нейролептиками.

Хотя
при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не
наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность
отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих
удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Амлодипин
может также безопасно применяться одновременно с антибиотиками и
гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Однократный
прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не
оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное
применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не
сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики
аторвастатина.

Симвастатин:
одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и
симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на
77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Этанол
(напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном
применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.

Противовирусные
средства (ритонавир): увеличивает плазменные концентрации БМКК, в том числе и
амлодипина.

Нейролептики
и изофлуран: усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.

Препараты
кальция могут уменьшить эффект БМКК.

При
совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные
отсутствуют), возможно, усиление проявления их нейротоксичности (тошнота,
рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Исследования
одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и
всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не
проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у
пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной
комбинации может не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную
концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во
внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы
пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.

Не
оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный
клиренс.

Не
оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

В
исследованиях in vitro амлодипин
не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина
и индометацина.

Грейпфрутовый
сок: одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и
10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением
фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять
грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, так как при генетическом
полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и,
вследствие этого, усиление гипотензивного эффекта.

Алюминий-
или магнийсодержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного
влияния на фармакокинетику амлодипина.

Ингибиторы
изофермента CYP3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг
и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов от 69 до 87 лет с артериальной
гипертензией, отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%.
Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от
18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина
(увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) на 22%). Несмотря на
то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть
более ярко выражены у пожилых пациентов.

Мощные
ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут
приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей
степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и
ингибиторы изофермента CYP3A4.

Кларитромицин:
ингибитор изофермента CYP3A4. У пациентов, принимающих одновременно
кларитромицин и амлодипин, повышен риск снижения артериального давления.
Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под
тщательным медицинским наблюдением.

Индукторы
изофермента CYP3A4: данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на
фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать артериальное
давление при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента
CYP3A4.

Такролимус:
при одновременном применении с амлодипином есть риск увеличения концентрации
такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса при
одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию
такролимуса в плазме крови пациентов и корректировать дозу такролимуса в случае
необходимости.

Ингибиторы
мишени для рапамицина у млекопитающих (mTOR): ингибиторы mTOR, такие как сиролимус,
темсиролимус и эверолимус представляют собой субстраты изофермента CYP3A.
Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном
применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их экспозицию.

Передозировка

Симптомы

Выраженное
снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии и
чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой
артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение

Промывание
желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после
передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг
показателей функции сердца и легких, возвышенное положение нижних конечностей,
контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления тонуса
сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии
противопоказаний к их применению), для устранения последствий блокады
кальциевых каналов — внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

При
применении препарата АМЛОВАС® у пациентов с ХСН III и IV
функционального класса по классификации NYHA неишемического генеза отмечалось
повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков
ухудшения сердечной недостаточности. При остром инфаркте миокарда препарат
АМЛОВАС® назначают после стабилизации показателей гемодинамики.
Пациенты с печеночной недостаточностью при необходимости приема препарата
АМЛОВАС® должны находиться под наблюдением врача. У пациентов
пожилого возраста может увеличиваться
T1/2
и снижаться клиренс препарата. Изменения доз не требуется, но необходимо
тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Пациентам
с малой массой тела или невысокого роста, пациентам с нарушением функции печени
рекомендуемая начальная доза амлодипина составляет 2,5 мг.

В
период лечения необходимо контролировать массу тела, потребление натрия и
соблюдать соответствующую диету.

Необходимо
наблюдаться у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и
гиперплазии десен).

Амлодипин
не влияет на плазменные концентрации калия, глюкозы, общего холестерина,
липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), мочевой кислоты, креатинина и азота
мочевины.

Несмотря
на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», прекращение лечения препаратом
желательно проводить постепенно уменьшая дозу.

Эффективность
и безопасность применения препарата АМЛОВАС® при гипертоническом
кризе не установлена.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

На
фоне применения препарата АМЛОВАС® какого-либо отрицательного
влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными
механизмами не наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения
АД, развития головокружения, сонливости и других побочных реакций, следует
соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и
при увеличении дозы.

Форма выпуска

Таблетки,
5 мг и 10 мг.

По
10 таблеток в алюминиевый стрип. 2 или 3 стрипа в картонной пачке вместе с
инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 30
 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять после истечения срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Амловас (5 мг)

МНН: Амлодипин

Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amlodipine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016160

Информация о регистрации в РК:
19.08.2016 — 19.08.2021

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
33.37 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Амловас

Международное непатентованное название

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — амлодипина бесилат 6,970 мг или 13,938 мг,

что эквивалентно амлодипину 5,00 мг или 10,00 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, с риской с одной стороны

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные.

Дигидропиридиновые производные. Амлодипин

Код АТX С08СА01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После перорального приема амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию препарата. Средний объем распределения составляет 21л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая – в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови.

Амлодипин подвергается медленному, но интенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

После перорального однократного приема период полувыведения (Т1/2) варьирует от 31 до 48 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов. Около 60% принятой внутрь дозы экскретируется с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10 % в неизменном виде, а 20-25% с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедленно (Т1/2 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение Т1/2 при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Фармакодинамика

Производное дигидропирина – блокатор «медленных» кальциевых каналов второго поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку, в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты. Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление(ОПСС), уменьшает преднагрузку на сердце. Снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД, снижения толерантности к физической нагрузке. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца (ИБС). Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорсть клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы. Время наступления эффекта 2-4 часа; длительность эффекта – 24 часа.

Показания к применению

— артериальная гипертензия (монотерапия или в составе комбинированной терапии)

— стенокардия напряжения

— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

Способ применения и дозы

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 2,5-5 мг в сутки. При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии – 5 – 10 мг в сутки, однократно. Для профилактики приступов стенокардии -10 мг в сутки.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Худым пациентам, пациентам невысокого роста, пожилым больным, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства, амлодипин назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства – 5 мг. Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета — адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензин — превращающего фермента (АПФ). Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные действия

Часто

— сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок,

периферические отеки (лодыжек и стоп), «приливы» крови к лицу

— васкулит

— головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение

настроения, судороги

— тошнота, рвота, боли в эпигастрии

— кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек

Редко

— нарушение ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание

предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия

— потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения,

недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения

— повышение уровня «печеночных» трансаминаз и желтуха (обусловленные

холестазом)

— панкреатит

— сухость во рту, гиперплазия десен, метеоризм, запор, диарея

— поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, дизурия,

полиурия

— нарушение сексуальной функции (в том числе и снижение потенции)

— артралгии, артроз, миалгии (при длительном применении)

— гинекомастия, увеличение/снижение массы тела

— полиурикемия

— тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия

— нарушение зрения, диплопия, боль в глазах, конъюнктивит

— звон в ушах

— боль в спине

— диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда

— атаксия, апатия, ажитация, амнезия

— многоформная эритема

— холодный «липкий» пот, кашель, паросмия, нарушение вкусовых ощущений

— ринит

Очень редко

— развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень

— повышение аппетита

— гастрит

— ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи

— миастения

— нарушение аккомодации, ксерофтальмия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным

дигидропиридина

— выраженная артериальная гипотензия

— коллапс, кардиогенный шок

— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардииПринцметала)

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не

установлены)

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.

Гипотензивный эффект амлодипина ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (за счет задержки натрия), симпатомиметики.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Амиодарон, хинидин, α1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

Амловас при одновременном применении не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

Особые указания

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Режим дозирования для пожилых людей такой же, как и для пациентов других возрастных групп.

При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Амлодипин не влияет на плазменные концентрации калия , глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.

С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, легкая или умеренная артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течении 1 месяца после него), сахарный диабет, пожилой возраст.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование

Отсутствуют сообщения о влиянии амлодипина на управление автомобилем или выполнении другой работы , требующей повышенной концентрации внимания. Тем не менее, у некоторых пациентов преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению), для устранения последствий блокады кальциевых каналов – внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 5 мг и 10 мг. По 10 таблеток в контурной безячейковой упаковке из фольги алюминиевой. 2 или 3 контурные безячейковые упаковки из фольги алюминиевой в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»

(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс

энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Ворли, Мумбай 400030, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «КАЗДИНФАРМА»

050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Лобачевского, 78

тел./факс: +7 (727) 233 65 50, электронная почта: kazdinfarma@gmail.com

560359861477976159_ru.doc 61 кб
232495341477977450_kz.doc 83.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— амлодипин (amlodipine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

1 таб.
амлодипина безилат 6.93 мг,
 в т.ч. амлодипин 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, вода очищенная.

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

1 таб.
амлодипина безилат 13.86 мг,
 в т.ч. амлодипин 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, вода очищенная.

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов. Амлодипин — производное дигидропиридина. Обладает антигипертензивным, антиангинальным, спазмолитическим и сосудорасширяющим действием. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

Антиангинальный эффект препарата обусловлен, во-первых, его способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Во-вторых, под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии).

Амловас не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин быстро абсорбируется из ЖКТ (90%), Cmax препарата в крови наблюдается через 6-12 ч. Концентрация стабильного равновесия препарата в плазме крови достигается через 7-8 дней после его постоянного приема. Препарат обладает высоким Vd (около 20 л/кг); биодоступность составляет 60-65%. Связь с белками плазмы крови высокая — более 95%.

Метаболизируется, в основном, в печени с образованием неактивных метаболитов. Менее 10% принятой внутрь дозы выводится в неизменном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов; 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком. Проникает через гематоэнцефалический барьер. T1/2 препарата составляет 35-45 ч, что позволяет назначать его 1 раз/сут.

Показания

  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ или альфа- и бета-адреноблокаторами);
  • стабильная и вазоспастическая стенокардия (включая стенокардию Принцметала);
  • дилатационная (неишемическая) кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

  • артериальная гипотензия;
  • повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Дозировка

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза Амловаса составляет 5 мг/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Больнымс дилатационной кардиомиопатией лечение начинают с дозы 5 мг/сут, увеличивая ее при хорошей переносимости до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Какой-либо корректировки дозы Амловаса при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится больными, однако в некоторых случаях может наблюдаться:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, приливы.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, чувство усталости; редко — изменение настроения, астения, мышечные судороги, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, тошнота, боли в животе; редко — повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), диспепсия.

Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); редко — мультиформная эритема.

Прочие: редко — гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, отеки, гиперплазия десен, миалгия.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия.

Лечение: поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторирование показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их назначению); для устранений последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, длительно и коротко действующими нитратами, НПВС, антибиотиками, гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина.

Совместное применение амлодипина и циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина.

Одновременное назначение амлодипина существенно не изменяло действие варфарина на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев.

Особые указания

С осторожностью Амловас назначают пациентам с нарушением функции печени, со стенозом устья аорты, хронической сердечной недостаточностью.

Опыт применения Амловаса у детей отсутствует.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Амловас не оказывает влияния на способность управления автотранспортом

Беременность и лактация

Безопасность применения амлодипина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применять препарат во время беременности рекомендуется только в тех случаях, когда риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред лечения для матери и плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Опыт применения Амловаса у детей отсутствует.

При нарушениях функции печени

С осторожностью Амловас назначают пациентам с нарушением функции печени

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Предохранять от света. Срок годности — 3 года.

Описание препарата АМЛОВАС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Амловас таблетки 5 мг 30 шт.


Аналоги ‘Амловас’


Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 341

Немного фактов

Амлодипина бесилат — это синтетическое медикаментозное средство беловатого или чисто белого оттенка, которое легко растворяется в воде и метиловом спирте, а также может распадаться в этиловом и пропиловом спирте. Препарат необходимо хранить в закрытом виде в месте, которое закрыто от проникновения света и солнечных лучей.
Медикамент направлен на блокировку трансмембранного ионного транспорта кальция. Действие лекарственного средства распространяется на сосуды, что проявляется в снижении артериального давления, устранении признаков аритмии, угнетении автоматизма синусового предсердного узла.
Лекарственный медикамент назначается пациентам для лечения последствий гипертонического криза, при любом виде заболеваний в области сердца.

Фармакологические свойства Амловаса

Медикаментозное средство устраняет симптомы ишемии миокарда, снижает кровяное давление, избавляет от спазмов сосудов и одновременно с этим расширяет их. Основа препарата является своего рода антагонистом кальция. Медикамент имеет свойство расширять мелкие артерии сердечнососудистой мышцы, что оказывает влияние на понижение сопротивления току крови, создаваемому сосудами. Благодаря этому сердечная мышца меньше нуждается в кислороде, а значит, уменьшается активная нагрузка на сердце. Кроме этого, сам медикамент позволяет кислороду активнее поступать в сердечную мышцу за счет расширения сосудов, которые доставляют к миокарду наполненную кислородом кровь (так называемые коронарные сосуды).

Медикаментозное средство не влияет на метаболизм, а также холестерин, липопротеиды и триглицериды, находящиеся в крови. Средство снижает концентрацию холестерина и атерогенных липопротеинов в плазме крови, способность к тромбообразованию, положительно воздействует на скорость ультрафильтрации воды и компонентов плазмы через клубочковый фильтр.

Состав и форма выпуска

Медикамент выпускается в виде плоских таблеток округлой формы, которые имеют беловатый или белый оттенок, на одной из сторон таблеток есть гравировка.
В состав медикамента входят такие компоненты, как микрокристаллическая целлюлоза, крахмал из кукурузы, стеариновокислый магний, полисорб, очищенная вода.
Средство выпускается в упаковках по 10 штук.

Показания к применению Амловаса

Медикамент назначается пациентам при проявлении гипертонической болезни, признаков ишемической болезни сердца, вариантной стенокардии, дилатационной кардиомиопатии, гипертрофической кардиомиопатии, рестриктивной кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности.

Побочные эффекты Амловаса

При применении медикамента ряд пациентов может столкнуться с проявлением определенных побочных признаков:
• учащенное сердцебиение;
• ортопноэ;
• приливы жара;
• головокружение;
• мигрени;
• гиперсомния;
• высокая утомляемость;
• перемены настроения;
• упадок сил;
• непроизвольные сокращения мышц;
• проблемы со зрением;
• онемение;
• чувство покалывания, мурашки;
• расстройства желудка;
• тошнотворное состояние;
• болезненные ощущения в животе;
• повышение уровня ферментов печени;
• пожелтение кожи из-за сбоев в работе печени;
• нарушение нормальной деятельности желудка;
• аллергические проявления;
• зуд кожи;
• многоформная экссудативная эритема;
• увеличение грудной железы у мужчин;
• половая дисфункция у мужчин;
• частое мочеиспускание;
• отечность;
• разрастание тканей десен;
• болезненные ощущения в мышцах.

Противопоказания

Медикаментозное средство противопоказано пациентам, у которых при обследовании обнаружены следующие признаки:
• снижение кровяного давления;
• высокая чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарства.
Других противопоказаний у лекарства нет.

Применение при беременности

Женщинам, которые вынашивают ребенка, принимать медикамент рекомендуется с большой внимательностью в случае крайней необходимости, так как не установлено действие и влияние медикамента на плод. Женщинам, которые кормят ребенка грудью, лекарственное средство также не рекомендовано. Если медикаментозное средство нельзя заменить на другой в период лактации, то на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание ребенка. Показаний для применения медикамента детьми нет.

Способ и особенности применения Амловаса

Медикаментозное средство необходимо применять по 5 мг. в сутки при снижении артериального давления и стенокардии, если лекарство не приносит должного эффекта можно прибегнуть к дозировке до 10 мг. в сутки.
Пациентам, у которых выявлено заболевание миокарда, прописывается дозировка в 5 мг. в сутки, при этом количество увеличивается постепенно до максимальной суточной дозы в 10 мг.
При совместном применении Амловаса с другими медикаментами принимаемая доза остается неизменной и составляет от 5 до 10 мг. в сутки.
Медицинское средство следует принимать с большой осторожностью и под наблюдением лечащего врача при заболеваниях печени, аортальном стенозе, хроническом нарушении работы сердца.
Показаний и клинических результатов воздействия и влияния медикамента на детский организм нет.
Лекарственное средство не оказывает негативного влияния на способность к управлению транспортными средствами.
Показания по дозировке даст лечащий врач.

Совместимость с алкоголем

При употреблении медикамента совместно с алкогольными напитками может усилиться нагрузка на сердечную мышцу, что приводит к нарушению ритма сердца, выражению сердечной недостаточности, ортостатическому коллапсу.
Если проявился один из вышеперечисленных симптоматических заболеваний, пациенту необходимо прекратить выпивать спиртосодержащие напитки, последующие четыре часа пить больше жидкости и следовать рекомендациям, прописанным в инструкции по применению.
После курсового приема медикамента рекомендуется отказаться от употребления алкоголя на срок от 3 дней до 1 месяца, точные рекомендации необходимо уточнить у лечащего врача.
При употреблении алкогольных напитков совместно с препаратом в первый раз, риск проявления побочных эффектов и симптоматических признаков крайне низок. Иных противопоказаний нет.
Если возникают вопросы по применению медикамента, а также по совместимости, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие Амловаса с другими лекарствами

Медикаментозное средство не влияет на работу других медицинских препаратов, и не снижает их полезное воздействие. Совместное употребление с такой группой медикаментов, как производные бензотиа диазина, адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, пероральными нитратами длительного или короткого воздействия, нестероидными противовоспалительными лекарствами, антибиотическими средствами, противодиабетическими медикаментами, вреда не принесет, а также не уменьшит их полезное воздействие.
Медикамент можно применять совместно с блокаторами медленных кальциевых каналов 3 поколения, а также блокаторами гистаминовых рецепторов.

Передозировка Амловасом

При превышении дозировки медикамента может проявиться резкое снижение артериального давления. Инструкция даст рекомендации по устранению побочных эффектов.
Если при употреблении лекарственного средства возникают проблемы с давлением, то необходимо обратиться к лечащему врачу, который даст рекомендации для улучшения состояния пациента. Как правило, проводится профилактический лечебный курс, состоящий из следующих процедур:
• профилактика правильной работы сердца и сосудов;
• диагностика состояния сердца и легких;
• контроль над циркуляцией крови;
• восстановительные меры для поддержания сосудов в тонусе;
• употребление медикаментов для сужения сосудов;
• избавление от последствий блокировки каналов кальция;
• внутривенное введение кальциевой соли глюконовой кислоты.

Аналоги Амловаса

Медикамент можно заменить некоторыми другими лекарствами, такими как:
• Кордипин;
• Амлодак АТ;
• Амлорус;
• Амлотоп;
• Амлодипин;
• Кардиолопин;
• Кармагип;
• Корвадил;
• Корди Кор;
• Нормодипин;
• Тенокс.

Условия продажи

Медикамент продается в аптечных пунктах только при наличии рецептного листа от лечащего врача.

Условия хранения

Медикамент необходимо хранить в защищенном от проникновения солнечного света месте при температуре не более 30°С. Препарат должен находится вне зоны досягаемости детьми. Срок хранения лекарства составляет 3 года с момента изготовления.

Цены на ‘Амловас’ в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 341 руб.

Сертификаты и лицензии

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ваз 21214 4х4 руководство по эксплуатации
  • Инград смена руководства
  • Нспум руководство по эксплуатации
  • Техническое руководство для тойоты королла
  • Ермак отвертка аккумуляторная оа 48с инструкция