Таблетки эритромицин от чего они помогают взрослым инструкция

Инструкция по применению Эритромицин таблетки 250 мг

Торговое название препарата: Эритромицин

Международное непатентованное название препарата: эритромицин

Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит активное вещество:
Эритромицин (в пересчете на активное вещество) 250 мг
Твин-80 (полисорбат)	5,8 мг
Кальция стеарат	4,8 мг
Поливинилпирролидон (повидон)	29,6 мг
Кроскармеллоза натрия	9,0 мг
Крахмал картофельный	До получения таблетки без оболочки массой 450,0 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
Титана диоксид	0,5 мг
1,2-пропиленгликоль	2,3 мг
Колликут МАЕ 100Р	15,1 мг
Тальк	4,1 мг

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:  антибиотик — макролид.

Код АТХ: J01FA01

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей бактериальных рибосом, блокирует синтез белка, препятствует росту и размножению бактерий (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). В высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр активности включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamy­dia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp.,простейшие: Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

К эритромицину устойчивы грамотрицательные: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувстви­тельных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концен­трации антибиотика менее 0,5 мг/л, среднечувствительных — 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6-8 мг/л.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эритромицина в таблетках, покрытых кишечнорастворимой обо­лочкой. Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 2-4 ч. Связь с белками плазмы — 70-90%.

Биодоступность — 30-65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, среднее ухо, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и сино­виальную жидкости. В молоке кормящих женщин концентрация эритромицинна составляет 50% от сывороточной. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через пла­центарный барьер.

Метаболизирует в печени (более 90 %), частично с образованием неак­тивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) – 1,4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизменен­ном виде) — 2-5 %.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профи­лактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скар­латина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; неосложненный хламидиоз у взрослых (с ло­кализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишке), при непе­реносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холеци­стит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги П-Ш ст, тро­фические язвы), инфекции коньюктивы.

Инфекции, вызванные стрептококками (тонзиллит, фа­рингит).

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями (в частности Staphylococcus spp.), устойчивыми к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину

Противопоказания

Гиперчувствительность, значительное снижение слуха, одновременный прием терфенадина или астемизола, период лактации, детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы). 

С осторожностью

Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала Q-T, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Разовая доза для взрослых и подростков, старше 14 лет, составляет 250-500 мг, суточная — 1-2 г. Интервал между назначением -6 ч. При тяжелых ин­фекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для лечения дифтерийного носительства — по 250 мг 2 раза в сутки.

При амёбной дизентерии взрослым — по 250 мг 4 раза в сутки , продолжительность курса — 10-14 дней.

При легионеллёзе — по 500-1000 мг 4 раза в сутки в течение 14 дней.

При гонорее — по 500 мг каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 250 мг каж­дые 6 ч в течение 7 дней.

При тонзиллите, фаринги­те взрослым — 20-50 мг/кг/сут, детям — 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса — не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца — по 1 г для взрослых  за 1 ч до лечебной или диагно­стической процедуры, далее по 0.5 г — для взрослых   по­вторно через 6 ч.

При коклюше — 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней.

При мочеполовых инфекциях во время беременности — 500 мг 4 раза в день в течение 7 дней или (при переносимости) — по 250 мг 4 раза в сутки в течение 14 дней.

У взрослых, при неосложнённом хламидиозе и непереносимости тетрациклинов — по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней. 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз, панкреатит.

Со стороны органов слуха: ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при при­менении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интер­вала QT на ЭКГ, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом QT на ЭКГ).

Аллергические реакции: крапивница, др. формы кожной сыпи, эозинофилия, редко –анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной не­достаточности, редко — нарушение слуха.

Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости – проведение ИВЛ), КОС и электролитного обмена, ЭКГ. Промывание желудка эффек­тивно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы).

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопут­ствующей почечной недостаточностью).

Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют период полувыведения эритроми­цина.

При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осущест­вляется в печени (теофиллина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингиби­тором микросомальных ферментов печени).

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом — возмож­ность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алка­лоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Несовместим с хлорамфениколом (анта­гонизм).

При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз. 

Особые указания

В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует прекра­тить грудное вскармливание при назначении эритромицина.

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лаборатор­ных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней не­прерывной терапии.

Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печёночной недостаточностью, а также у пожилых паци­ентов.

Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приёму эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печё­ночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). 

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 или по 20 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми  крышками  или  флаконы для лекарственных средств из пластика.

Каждую банку или флакон, по 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25⁰С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности 

Условия отпуска из аптек:

Отпускается по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 121614,

г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Тел/факс: +7 (495) 956-75-54.

avva.com.ru

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС»,  Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

Скачать Инструкцию — Эритромицин таблетки 250 мг

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007901/08

Торговое наименование препарата

Эритромицин

Международное непатентованное наименование

Эритромицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета, двояковыпуклой круглой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка белого или белого с сероватым оттенком цвета, ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

Код АТХ

S01AA17

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т. ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т. ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т. ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т. ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, a также Shigella spp., Salmonella spp. и др. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, среднечувствительных — 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6-8 мг/л.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияний на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная концентрация (С_mах) достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы — 70-90%.

Биодоступность — 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме крови. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т_1/2) — 1,4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь — 2-5%.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis: первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы), инфекции слизистой оболочки глаз.

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом.

Профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия у больных с пороками сердца).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, потеря слуха, одновременный прием терфенадина или астемилоза, период лактации, дети до 14 лет.

С осторожностью:

Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при назначении эритромицина.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Разовая доза для взрослых и подростков, старше 14 лет, составляет 0,25-0,5 г, суточная — 1-2 г. Интервал между назначением — 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для лечения дифтерийного носительства — по 0,25 г 2 раза в сутки. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса — 30-40 г, продолжительность лечения — 10-15 дней.

При амебной дизентерии — по 0,25 г 4 раза в сутки; продолжительность курса — 10-14 дней.

При легионеллезе — по 0,5-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.

При гонорее — по 0,5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0,25 г каждые 6 ч в течение 7 дней.

Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений — внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).

Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) — 20-50 мг/кг/сут; продолжительность курса — не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца — по 1 г за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0,5 г повторно через 6 ч.

При коклюше — 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней.

При мочеполовых инфекциях во время беременности — 0,5 г 4 раза в день в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по 0,25 г 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней.

При неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов — по 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, др. формы сыпи, эозинофилия, редко — анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз, редко — кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз — более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт»), у больных с удлиненным интервалом QT.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.

Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие:

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют Т_1/2 эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины цефалоспорины, карбапенемы).

При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина альфафентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

Усиливает нефротоксичность Циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом — возможность развития аритмии с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Особые указания:

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии.

Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.

Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печёночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг и 250 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в банки оранжевого стекла или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Банку или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не более 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (ОАО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Татхимфармпрепараты»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)