Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05C
(Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей и липотропные средства в комбинации)
Лекарственная форма
| Эссенциальные фосфолипиды |
Капс. 300 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 36, 40, 45, 50, 54, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-004740 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эссенциальные фосфолипиды
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка темно-коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.
* фракция PPL, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% — 228 мг.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% — 4 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный — 0.53%, краситель железа оксид красный — 0.93%, краситель железа оксид желтый — 0.2%, титана диоксид — 0.3333%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0.53%, краситель железа оксид красный — 0.93%, краситель железа оксид желтый — 0.2%, титана диоксид — 0.3333%, желатин — до 100%.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.
Показания активных веществ препарата
Эссенциальные фосфолипиды
Жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь или для в/в введения, в зависимости от используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах — диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.
Противопоказания к применению
Возраст до 18 лет; непереносимость сои; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения.
Особые указания
По мере улучшения состояния пациента парентеральное введение заменяют пероральным приемом препарата, содержащего фосфолипиды, в соответствующей лекарственной форме.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
300 мг |
|
раствор для внутривенного введения |
50 мг/мл 250 мг/5 мл |
раствор для внутривенного введения
Эссенциальные фосфолипиды (раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000605
Дата последнего изменения: 28.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B17.8 Другие уточненные острые вирусные гепатиты
- B18 Хронический вирусный гепатит
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- E14 Сахарный диабет неуточненный
- K71 Токсическое поражение печени
- K71.1 Токсическое поражение печени с печеночным некрозом
- K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- L40 Псориаз
- O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного введения.
Состав
1 мл
препарата содержит:
Действующее вещество:
Фосфолипиды
(в пересчете на фосфатидилхолин) — 50 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензиловый
спирт, дезоксихолевая кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавина
фосфат натрия, этанол, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
или почти прозрачный раствор желтого цвета.
Фармакокинетика
Связываясь
главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает,
в частности, в клетки печени.
Период
полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных
жирных кислот — 32 часа.
Фармакодинамика
Эссенциальные
фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных
органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных
клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними
ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных
клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды,
входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре
эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за
счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных
кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки
клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток,
способствует их регенерации. Цис‑двойные связи их полиненасыщенных жирных
кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в
фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек
гепатоцитов «разрыхляется», что обуславливает повышение их текучести и
эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки
повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют
нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических
процессов.
Фосфолипиды,
входящие в состав препарата Эссенциальные фосфолипиды, регулируют
метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам
окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности
липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким
образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на
дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной
структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге
препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При
экскреции фосфолипидов в желчь снижается литогенный индекс и происходит
стабилизация желчи.
Показания
—
Жировая
дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете);
—
острые и
хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и
прекома, токсические поражения печени;
—
токсикоз
беременности;
—
пред‑ и
послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной
зоны;
—
псориаз (в
качестве вспомогательной терапии);
—
радиационный
синдром.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
детский возраст
до 3 лет (препарат содержит бензиловый спирт);
—
непереносимость
сои.
С осторожностью
—
Детский возраст
старше 3 лет;
—
беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта,
который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов,
содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных
новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом),
применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии
для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не
рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием
данных о безопасности применения препарата.
Способ применения и дозы
Препарат
предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и
внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.
При
отсутствии иных рекомендаций препарат следует вводить внутривенно струйно
медленно по 5–10 мл (1–2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях — от 10
до 20 мл (2–4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до
10 мл (2 ампулы) препарата.
Рекомендуется
разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности
использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует
применять 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий
электролитов, в соотношении 1:1.
Продолжительность
лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2–5 дней
до 10–20 дней.
Лечение
псориаза начинают с приема капсул (по 600 мг 3 раза в сутки) в
течение 2 недель. Затем проводится 10 внутривенных инъекций по
5 мл препарата с одновременным назначением PUVA‑терапии. После
окончания курса инъекций возобновляют прием капсул на протяжении
2 месяцев.
Препарат
по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40–50 кап/мин,
растворяя в 250–300 мл 5% декстрозы.
Раствор
разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени
введения.
Рекомендуется
как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом
препарата.
Не
смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Не
разводить в 0,9% растворе натрия хлорида и растворе Рингера!
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы
При
применении в высоких дозах возможно развитие диареи.
Со стороны иммунной системы
Реакции
повышенной чувствительности, в т. ч. кожные аллергические реакции (кожная
сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница).
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Для
разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы
электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
Эссенциальные фосфолипиды не влияет на способность управлять автомобилем и
другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного введения 50 мг/мл.
По
5 мл в ампулы из светозащитного стекла: 1‑го гидролитического класса
или из нейтрального стекла марки НС 3.
5 ампул
в контурной пластиковой упаковке (поддоне) из пленки поливинилхлоридной или
полиэтилентерефталатной.
1,
2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) с ампулами вместе с инструкцией
по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из
картона.
5,
10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или
скарификатором ампульным в пачке с разделительной вставкой из картона.
При
использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом
излома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров
50,
100 контурных пластиковых упаковок (поддонов) с ампулами вместе с равным
количеством инструкций по применению в коробке из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Эссенциальные фосфолипиды, раствор для внутривенного введения, |
||
|
624.00 |
|
|
|
675.00 |
|
|
|
Эссенциальные фосфолипиды, раствор для внутривенного введения, |
||
|
587.00 |
|
|
|
Эссенциальные фосфолипиды, капсулы, |
||
|
439.00 |
|
|
|
Эссенциальные фосфолипиды, капсулы, |
||
|
945.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Эссенциальные фосфолипиды капсулы — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004740
Торговое наименование препарата
Эссенциальные фосфолипиды
Международное непатентованное наименование
Фосфолипиды
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На 1 капсулу:
Действующее вещество: липоид ППЛ-400- 400,0 мг; в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) — 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% — 228,0 мг.
Вспомогательные вещества:спирт этиловый 95% — 4,0 мг.
Состав корпуса капсулы:краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%.
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0.
Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая, однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Код АТХ
A05C
Фармакодинамика:
Эссенциальные фосфолипиды являются основными структуры оболочки клеток и клеточных органелл.
При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика:
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания:
— Гепатит (острый и хронический);
— жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции);
— токсический гепатит;
— алкогольный гепатит;
— цирроз печени;
— гестоз;
— лучевая болезнь;
— псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
— нарушение функции печени при других соматических заболеваниях;
— профилактика рецидивов образования желчных камней;
— токсикоз беременности.
Противопоказания:
Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.
Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Беременность и лактация:
Возможно применение препарата при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием препарата может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
Передозировка:
Сообщений о передозировке не было.
Взаимодействие:
До настоящего времени неизвестны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не выявлена.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 300 мг.
Упаковка:
По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Озон»
Купить Эссенциальные фосфолипиды капсулы — Озон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Эссенциальные фосфолипиды капсулы 300мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Эссенциальные фосфолипиды капсулы 300мг
Цены в аптеках на Эссенциальные фосфолипиды 300 мг, капсулы, 90 шт.
Планета Здоровья
от 778 ₽
История стоимости Эссенциальные фосфолипиды 300 мг, капсулы, 90 шт.
24.04-30.04
1 248 ₽ (-21 ₽)
01.05-07.05
1 119 ₽ (-129 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
состав
В 1 капсуле содержится:
активный компонент: фосфолипиды из соевых бобов (синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды) — 300 мг, содержащие 80% фосфатидилхолинов — 240 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый — 57,000 мг, соевых бобов масло — 36,000 мг, касторовое масло гидрированное — 1,600 мг, этанол 96% — 8,100 мг, этилванилин — 1,500 мг,
4-метоксиацетофенон —
0,800 мг, α-токоферол — 0,750 мг.
Состав капсулы: желатин — 67,945 мг, вода очищенная — 11,495 мг, титана диоксид (Е 171) —0,830 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 2,075 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) — 0,332 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,198 мг, натрия лаурилсульфат— 0,125 мг
описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы No 1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство.
Код АТХ: А05С.
фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 часов после приема внутрь –
в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени
и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени. При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.
В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы ультрафиолетового облучения.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.
Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14C достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4,5% от введенной дозы 14C, в моче — 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
показания к применению
Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этилогии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.
Токсикоз беременности.
Профилактика рецидивов образования желчных камней.
Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).
Радиационный синдром.
противопоказания
Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата.
Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы — 3 раза в день во время еды.
Рекомендованный курс терапии — 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен врачом.
побочное действие
Препарат Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
передозировка
Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.
особые указания
Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло.
Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
влияниние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
форма выпуска
Капсулы 300 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
1) По 3, 9 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2) По 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, по 2 картонные пачки в картонную коробку.
срок годности
Для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 3 года.
Для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги – 2 года.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
условия отпуска
юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия
A. Nattermann & Cie. GmbH, Germany
Производитель и фасовщик (первичная упаковка)
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия
А. Nattermann & Cie. GmbH, Germany
Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany
Упаковщик (вторичная/третичная упаковка) и выпускающий контроль качества
1. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия
А. Nattermann & Cie. GmbH, Germany
Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany
2. Опелла Хелскеа Польша Сп. з о. о., Польша
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., Poland
ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszow, Poland
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Опелла Хелскеа»,
Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.