Таблетки катена для чего применяется инструкция

Катэна — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-002168/10

Торговое название препарата:

Катэна®

Международное непатентованное название:

Габапентин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

Капсулы 100 мг: активное вещество: габапентин — 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
капсулъная оболочка: титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы 300 мг: активное вещество: габапентин — 300 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
капсульная оболочка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Капсулы 400 мг: активное вещество: габапентин — 400 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
капсульная оболочка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е172), желатин.

Описание

Капсулы 100 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке белого цвета, размер 3.

Капсулы 300 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке желтого цвета, размер 1.

Капсулы 400 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке оранжевого цвета, размер 0.

Фармакотерапевтическая группа:

противоэпилептическое средство.

Код ATX

[N03АХ12].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомаслянной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМК- ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе; так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели.
Распределение

Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (<3%) и имеет объем распределения 57,7 л.
Метаболизм

Признаков метаболизма у человека не обнаружено. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств.
Выведение

Период полувыведения (Т½) из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Выводится исключительно почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, получающих лечение гемодиализом, рекомендуется коррекция дозы (см. Способ применения и дозы).
Установлено, что концентрации габапентина в плазме у детей в возрасте от 4 до 12 лет в целом сходны с таковыми у взрослых.

Показания к применению

• Лечение нейропатической боли у взрослых (18 лет и старше). Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
• Монотерапия парциальных судорог при эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Эффективность и безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
• Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог при эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше. Безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у детей в возрасте менее 3 лет не установлены.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к габапентину или вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»).

Беременность и период лактации

Беременность

Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому применение габапентина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Лактация

Габапентин выводится с грудным молоком, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат Катэна^® назначают внутрь, независимо от приема пищи. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.
Нейропатическая боль у взрослых

Начальная доза составляет 900 мг в сутки в три приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, дозу постепенно увеличивают до максимальной — 3600 мг/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых 3-х дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг в сутки по следующей схеме:
1-й день: 300 мг 1 раз в сутки
2-й день: по 300 мг 2 раза в сутки
3-й день: по 300 мг 3 раза в сутки

Парциальные судороги

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: Эффективная доза — от 900 до 3600 мг в сутки. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см. раздел «Нейропатическая боль у взрослых»). В последующем доза может быть увеличена до максимальной – 3600 мг/сут в три приема равными дозами. Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 4800 мг/сут.

Дети в возрасте 3-12 лет: Начальная доза препарата варьирует от 10 до 15 мг/кг/сут, которую назначают равными дозами 3 раза в сутки и повышают до эффективной приблизительно в течение 3-х дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте 5 лет и старше составляет 25-35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте от 3 до 5 лет составляет 40 мг/кг/сут равными дозами в три приема. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 50 мг/кг/сут при длительном применении. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог.
Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Препарат Катэна^® может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке.

Подбор дозы при почечной недостаточности

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Суточная доза (мг/сут)*
>80	900-3600
50-79	600-1800
30-49	300-900
15-29	150**-600
<15	150**-300

* Суточную дозу следует назначать в три приема.
** Назначают по 300 мг через день.

Рекомендации для пациентов, находящихся на гемодиализе

Пациентам, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем применять его по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации, гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, сухость во рту или глотке, анорексия, гингивит, заболевания зубов, увеличение аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, атаксия, амнезия, спутанность сознания, нарушение координации, повышенная утомляемость, нарушение мышления, тремор, гипестезия, депрессия, дизартрия, бессонница, нервозность, нистагм, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, астения, тревожность, враждебность, гиперкинезия, эмоциональная лабильность.
Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит, одышка, кашель, пневмония, бронхит, респираторные инфекции.
Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, импотенция.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура (чаще всего ее описывают как кровоподтеки, возникавшие при физической травме).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, акне.
Прочие: лихорадка, вирусная инфекция, увеличение массы тела, боль различной локализации, периферические отеки, отек лица, головная боль.
Пострегистрационный опыт применения

Зарегистрированы случаи внезапной необъяснимой смерти, связь которых с лечением габапентином не установлена. Другие нежелательные явления: острая почечная недостаточность, аллергические реакции, включая крапивницу, алопеция, ангионевротический отек, генерализованный отек; колебания концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, боль в груди, увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, повышение показателей функции печени, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), галлюцинации, двигательные расстройства, такие как хореоатетоз, дискинезия и дистония, сердцебиение, панкреатит, шум в ушах, тромбоцитопения, недержание мочи, миоклонус.

Передозировка

Симптомы: головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия и диарея.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 часа до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация — время» (AUC) габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо.
Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.
Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.
Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%.
Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч после приема антацида.
Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.
Небольшое снижение почечной экскреции габапентина при одновременном
приеме циметидина, вероятно, не имеет клинического значения.

Особые указания

При совместной терапии морфином у пациентов может произойти повышение концентрации габапентина. При этом необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения центральной нервной системы (ЦНС), как сонливость. В этом случае доза габапентина или морфина должна быть адекватно снижена (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Лабораторные исследования

При совместном применении габапентина и других противосудорожных средств были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG®. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг, 300 мг, 400 мг.
Капсулы 100 мг: По 10 капсул в ПВХ/Ал блистере. Два блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Капсулы 300 мг и 400 мг: По 10 капсул в ПВХ/Ал блистере. Пять блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России

Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Медикаментозный препарат Катэна является антиконвульсантом, который применяется при эпилептических припадках и состоянии эпилепсии.
Основной действующий элемент медикамента – габапентин, который эффективно справляется с эпилепсией, а также нейропатической болью.

Медикамент используется для перорального внутреннего приема. Абсорбция средства происходит в желудочно-кишечном тракте. После использования средства максимальная концентрация достигается уже спустя два часа. Медикамент разрешено принимать одновременно с едой, так как это не оказывает воздействия на его эффективность.
Препарат выводится из организма почками с уриной. Время полувыведения средства из организма составляет, в среднем, от пяти до семи часов.
С осторожностью следует принимать медикамент пациентам, которые страдают заболеваниями почек, а также людям пожилого возраста. У таких пациентов скорость выведения препарата из организма значительно повышается и им требуется коррекция дозировки.
Медикамент нельзя назначать детям, возраст которых меньше трех лет. Детям более старшего возраста медикамент можно назначать только по предписанию лечащего врача, который сам определит дозировку и продолжительность терапии.

Медикаментозный препарат нельзя прекращать принимать резко, необходимо постепенно отвыкать от средства.
Принимать медикамент можно только по назначению лечащего врача после проведения обследования, сбора анализов и определения причины заболевания.

Состав и форма выпуска

Медикаментозный препарат Катэна производится в форме капсуловидных таблеток, имеющих желтый цвет, внутри которых содержится порошкообразная смесь.
Составляющие компоненты препарата:

габапентин;

лактобиоза;

тальк;

крахмал на основе кукурузы.

Состав верхнего слоя:

желатин;

двуокись титана;

пищевой краситель Е172 желтый.

Показания к применению

Медикаментозный препарат Катэна рекомендуется к использованию при следующих проблемах со здоровьем:

нейропатическая боль у взрослых пациентов и детей от 18-ти лет;

парциальные припадки у взрослых пациентов и детей от 12-ти лет;

комплексное лечение припадков у взрослых и детей от трех лет.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

G.40.2. Эпилепсия и эпилептические припадки;
R.52.2. Другие виды болезненных проявлений.

Побочные эффекты

Медикаментозный препарат Катэна может стать причиной проявления побочных реакций организма, которые выражаются в следующих симптоматических признаках:

нервная система: потеря памяти, нервно-мышечное расстройство моторики, помутнение сознания, двигательные расстройства, депрессивные состояния, вестибулярные расстройства, расстройства речевого аппарата, повышенная возбудимость, непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты, сонливость, расстройства мозговой деятельности, непроизвольное дрожание пальцев рук, непроизвольные сокращения мышц, ухудшение зрения, раздвоение предметов, гиперкинезы, проблемы с рефлексами, расстройство чувствительности, повышенная тревожность, агрессивность, нарушение координации движений;

система пищеварения: изменение цвета эмали, жидкий стул, усиление аппетита, сухость в ротовой полости, чувство тошноты, рвотные позывы, вздутие живота, полная потеря аппетита, болезненные ощущения в животе, воспаление поджелудочной, расстройства печени;

кроветворная система: снижение количества лейкоцитов в единице объёма крови, болезнь Верльгофа;

органы дыхания: насморк, воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, кашель, воспаление легочной ткани;

опорно-двигательный аппарат: мышечные боли, суставные боли, переломы;

сердце и сосуды: повышение кровяного давления, релаксация гладкой мускулатуры в стенках кровеносных сосудов;

мочевая система: инфекционные заболевания мочевыводящих путей, энурез;

аллергия: злокачественная экссудативная эритема;

кожные покровы: нарушение целостности эпидермиса, высыпания на коже, зуд, угревая сыпь;

общее состояние организма: боль в спинном отделе, переутомляемость, отечность, половое бессилие, бессилие, общая слабость, увеличение веса, повышенная травматичность, симптомы гриппа, колебания концентрации декстрозы, воспаление среднего уха.

Противопоказания

Медикаментозный препарат не рекомендуется принимать при повышенной восприимчивости к компонентам, входящим в состав Катэны.

Применение при беременности

Медикамент не следует принимать в период вынашивания ребенка или вскармливания младенца грудным молоком, так как исследований о воздействии медикамента на развивающийся в утробе женщины эмбрион, а также на развитие младенца, не проводилось. Препарат выделяется с грудным молоком и может проникнуть в организм ребёнка.

Способ и особенности применения

Медикаментозный препарат Катэна производится в форме таблеток, которые используют перорально при эпилепсии и нейропатических болях.
Рекомендации по использованию медикамента можно найти в действующей инструкции по применению, которая идет вместе с Катэной. Кроме этого, дозировка и продолжительность терапии могут быть определены лечащим врачом, который назначит препарат в индивидуальном порядке после проведения обследования, сбора анализов и установления точной причины проблемы.
Нельзя резко прекращать использование средства, от него нужно отказываться постепенно на протяжении недельного срока. Точно также следует переходить от использования этого средства на другой аналогичный препарат.
Медикаментозный препарат не следует использовать одновременно с другими противоэпилептическими средствами, так как это может сказаться на показателях содержания белковых веществ в урине.
В особом применении медикамента нуждаются пациенты, страдающие заболеваниями почек, а также пациенты, проходящие терапию при помощи аппарата «искусственная почка».
Кроме этого, в корректировке дозировки нуждаются пациенты пожилого возраста, так как у таких пациентов может быть снижена работа почек, а, значит, повышается время выведения средства.
Медикаментозный препарат оказывает воздействие на нервную систему и скорость психомоторных реакций, поэтому в период прохождения терапии медикаментом пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами, а также от выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Медикаментозный препарат категорически нельзя назначать детям, возраст которых меньше трех лет. После трехлетнего возраста медикамент следует назначать детям только по решению лечащего врача, однако, необходимо учитывать все риски.

Совместимость с алкоголем

Нельзя одновременно принимать препарат Катэна и алкогольные напитки.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикаментозное средство Катэна нельзя принимать одновременно со следующими лекарствами:

антацидные препараты оказывают воздействие на всасываемость лекарства;

противоэпилептическое лекарственное средство Felbamate дольше выводится из организма под воздействием препарата Катэна;

противоэпилептическое лекарственное средство Phenytoinum попадает в кровь в увеличенной концентрации.

Передозировка

Передозировка препаратом может стать причиной проявления некоторых неприятных симптоматических признаков:

вестибулярные нарушения;

раздвоение предметов;

расстройство речевого аппарата;

нарушения сна;

диарея;

летаргия.

При проявлении любых симптомов передозировки необходимо незамедлительно оказать первую помощь больному: сделать промывание желудка, дать адсорбирующее средство, а затем обратиться к лечащему врачу, который назначит дальнейшую необходимую терапевтическую помощь.

Аналоги

Медикаментозный препарат в виде Катэны имеет ряд действующих аналогов по составу и фармакологическому воздействию:

Gabagamma;

Tebantin;

Neurontin;

Lepsitin;

Convalis;

Gabapentinum;

Eplyrontin;

Gapentek.

Условия продажи

Медикаментозный препарат продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

Условия хранения

Хранить медикамент рекомендуется в изолированном от досягаемости детьми и проникновении прямых источников света месте при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Срок хранения медикамента составляет три года с даты производства лекарственного средства. По истечению срока годности и хранения использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

Цены на Катэна в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 732 руб.

Сертификаты и лицензии