Одна таблетка содержит
активное вещество – тербинафина гидрохлорид 0,281 г в пересчете на тербинафин 100 % безводное вещество — 0,25 г;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат.
Таблетки белого или почти белого, или с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, фаской и риской
Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин.
Код АТX D01B A02
Фармакокинетика
После перорального приема тербинафин хорошо всасывается (>70%); абсолютная биодоступность тербинафина, входящего в состав Ламикона® в таблетках, в результате пресистемного метаболизма составляет около 50 %. Разовая пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение пиковых концентраций в плазме крови – 1,30 мкг/мл через 1,5 часа после приема препарата. В равновесном состоянии по сравнению с однократной дозой максимальная концентрация тербинафина была в среднем на 25 % выше, а плазменная AUC увеличивалась в 2,3 раза. На основе увеличения плазменной AUC может быть рассчитан эффективный период полувыведения (~30 часов). Прием пищи оказывает умеренное влияние на биодоступность тербинафина (увеличение AUC на менее чем 20 %), но не настолько, чтобы потребовать коррекции дозы.
Тербинафин прочно связывается с белками плазмы крови. Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое.
Тербинафин также выделяется в кожном сале и таким образом достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, обогащенной кожным салом. Также доказано, что тербинафин распределяется в ногтевые пластинки в течение первых недель после начала терапии. Тербинафин метаболизируется быстро и экстенсивно с участием по крайней мере 7 изоферментов цитохрома P450 с существенным вкладом со стороны изоферментов CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, которые не имеют противогрибковой активности и выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения препарата составляет 17 часов. Доказательств накопления препарата в организме нет.
Изменений фармакокинетики препарата в зависимости от возраста пациента не наблюдается, но скорость выведения препарата из организма может быть снижена у пациентов с нарушением функций почек или печени, что приводит к повышению уровней тербинафина в крови.
Биодоступность тербинафина не зависит от приема пищи.
Исследование фармакокинетики разовых доз препарата с участием пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) или уже с существующими заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может быть уменьшен примерно на 50 %.
Фармакодинамика
Тербинафин – аллиламин, который имеет широкий спектр действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. Violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин проявляет фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность относительно дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически стимулирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
При применении внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, которые обеспечивают фунгицидное действие.
– Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
1. Ламикон® для перорального применения показан при лечении стригущего лишая (трихофития гладкой кожи, трихофития промежности и дерматофития стоп), когда локализация поражения, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии
2. Ламикон® для перорального применения показан при лечении онихомикоза.
Препарат предназначен для перорального применения.
Взрослым назначать по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.
Инфекции кожи
Рекомендуемая продолжительность лечения:
• дерматофития стоп (межпальцевая, подошвенная/типа «мокасины») – 2- 6 недель;
• трихофития гладкой кожи – 4 недели;
• трихофития промежности – от 2 до 4 недель.
Онихомикоз
Продолжительность лечения для большинства пациентов – от 6 недель до 3 месяцев. Периоды лечения продолжительностью 6 недель могут длиться у пациентов с поражением ногтей на пальцах рук, ногтей на пальцах ног, кроме большого пальца, или у пациентов младшего возраста. При лечении онихомикозов больших пальцев ног необходимо 12 недель. Пациентов, которым необходимо более длительное лечение, определяют по сниженной скорости роста ногтей в течение первых недель лечения.
Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить только через несколько недель после обнаружения отсутствия возбудителей с помощью лабораторного контроля.
Особые популяции
Пациенты с нарушением функций печени
Ламикон® в таблетках не рекомендуется применять пациентам с хроническим или активным заболеванием печени.
Пациенты с нарушением функций почек
Применение Ламикона® в таблетках пациентам с нарушением функций почек не было должным образом изучено и поэтому не рекомендуется этой группе больных.
Дети
Данные по безопасности перорального применения тербинафина детям, полученные во время исследования постмаркетингового применения, показали, что профиль нежелательных явлений у детей подобен таковому у взрослых. Доказательств появления каких-либо новых, необычных или более серьезных реакций, чем те, которые были отмечены среди взрослых пациентов, нет. На данное время данные по применению препарата детям ограничены, поэтому его применение не рекомендуется этой возрастной категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Доказательств того, что для пациентов пожилого возраста нужно изменять дозу препарата или что у них отмечаются побочные реакции, которые отличаются от таковых у пациентов более молодого возраста, нет. В этой возрастной группе при применении препарата следует учитывать возможность нарушения функций печени или почек.
Способ применения
Применять перорально, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи.
Ламикон® хорошо переносится. Побочные действия обычно слабо и умеренно выражены и имеют быстропреходящий характер.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Частота неизвестна: анемия, панцитопения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактоидные реакции (в том числе отек Квинке), кожная и системная красная волчанка.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, реакции, подобные симптомам сывороточной болезни, аллергические реакции, включая анафилаксию.
Со стороны метаболизма и питания
Очень часто: потеря аппетита.
Со стороны психики
Частота неизвестна: тревожность и депрессивные симптомы, вторичные к расстройствам вкуса.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: нарушение ощущения вкуса, в том числе потеря вкуса, который обычно восстанавливается через несколько недель после прекращения приема препарата; сообщалось о длительном нарушении вкуса, которое иногда приводит к снижению употребления пищи и значительной потере массы тела.
Редко: головокружение, парестезия, гипестезия.
Частота неизвестна: аносмия, включая постоянную аносмию, гипосмия.
Со стороны органов зрения
Частота неизвестна: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия
Очень редко: вертиго.
Частота неизвестна: тугоухость, нарушение слуха, шум в ушах.
Со стороны сосудов
Частота неизвестна: васкулит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: желудочно-кишечные симптомы (ощущение переполнения желудка, диспепсия, тошнота, боль в области живота, диарея).
Частота неизвестна: панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы
Редко: случаи серьезных нарушений функций печени, в том числе печеночная недостаточность, повышение уровня печеночных ферментов, холестаз, желтуха, гепатит. Если развивается нарушение функций печени, лечение Ламиконом® необходимо прекратить. Также поступали сообщения о тяжелой печеночной недостаточности (некоторые случаи с летальным исходом или случаи, которые требовали пересадки печени).
В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом тербинафина была сомнительна.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень часто: нетяжёлые формы реакции кожи (высыпания, крапивница).
Очень редко: серьезные кожные реакции (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустуллез), фоточувствительность (например, фотодерматоз, реакции фотосенсибилизации и полиморфный фотодерматоз), алопеция. Лечение Ламиконом® необходимо прекратить, если на коже наблюдаются высыпания прогрессирующего характера.
Частота неизвестна: псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, высыпания с эозинофилией и системными симптомами, эксфолиативный и буллезный дерматит.
Со стороны опорно-двигательной системы
Очень часто: реакции со стороны скелетно-мышечной системы (артралгия, миалгия).
Частота неизвестна: рабдомиолиз.
Общие расстройства
Редко: недомогание.
Частота неизвестна: утомляемость, гриппоподобные заболевания, лихорадка.
Исследования
Частота неизвестна: повышение уровня креатинфосфокиназы крови, изменения протромбинового времени (удлинение, укорочение) у пациентов, которые одновременно принимали варфарин.
– гиперчувствительность к тербинафину или к каким-либо вспомогательным веществам препарата
– детский и подростковый возраст до 18 лет
Влияние других лекарственных средств на тербинафин
Клиренс тербинафина в плазме крови может быть повышен препаратами, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен препаратами, которые ингибируют цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозирование Ламикона® нужно корректировать соответствующим образом.
Лекарственные средства, которые могут увеличить влияние или плазменные концентрации тербинафина
Циметидин снижал клиренс тербинафина на 30 %.
Флуконазол увеличивал показатели Cmax и AUC тербинафина на 52 % и 69 % соответственно в связи с торможением ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Такое же увеличение показателей может наблюдаться при одновременном применении с тербинафином препаратов, угнетающих CYP2C9 и CYP3A4, таких как кетоконазол и амиодарон.
Лекарственные средства, которые могут снизить влияние или плазменные концентрации тербинафина
Рифампицин увеличивал клиренс тербинафина на 100 %.
Влияние тербинафина на другие лекарственные средства
Результаты исследований, проведенных in vitro с участием здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для угнетения или усиления клиренса препаратов, метаболизирующихся с участием системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамина или пероральных контрацептивов), за исключением тех препаратов, которые метаболизируются с участием CYP2D6.
Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.
Никакого влияния тербинафина на фармакокинетику флуконазола не наблюдалось. К тому же не наблюдалось никакого клинически значимого взаимодействия между тербинафином и сопутствующе применяемыми лекарственными средствами с возможным потенциалом взаимодействия, такими как ко-тримоксазол (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудин или теофиллин.
Были зарегистрированы некоторые случаи нарушения менструального цикла (межменструальное кровотечение и нерегулярный менструальный цикл) у пациенток, принимавших тербинафин одновременно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений остается в пределах частоты побочных реакций у пациентов, принимающих только пероральные контрацептивы.
Лекарственные средства, влияние или плазменные концентрации которых может повысить тербинафин
Тербинафин уменьшал клиренс кофеина, который вводился внутривенно, на 21 %.
В ходе исследований in vitro и in vivo было обнаружено, что тербинафин подавляет CYP2D6 – опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для пациентов, получающих лекарственные средства, которые метаболизируются с участием CYP2D6, такие как трициклические антидепрессанты (TCAs), бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1С) и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО-Is) типа В в случае, когда препарат, который применяется, имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Тербинафин уменьшал клиренс дезипрамина на 82 %.
В ходе исследований с участием здоровых добровольцев, у которых процессы метаболизма декстрометорфана (противокашлевого препарата и маркерного субстрата CYP2D6) проходили быстро, тербинафин увеличивал коэффициент метаболического взаимодействия декстрометорфана/декстрорфана в моче в среднем в 16-97 раз. Таким образом, применение тербинафина может приводить к изменению статуса быстрых метаболизаторов CYP2D6 на статус медленных метаболизаторов.
Лекарственные средства, влияние или плазменные концентрации которых может снизить тербинафин
Тербинафин увеличивал клиренс циклоспорина на 15 %.
У пациентов, получавших тербинафин одновременно с варфарином, редко были зарегистрированы изменения показателей Международного нормализованного отношения (INR) и/или протромбинового времени.
Функция печени
Ламикон® в таблетках не рекомендуется применять пациентам с хроническим или активным заболеванием печени. Перед назначением Ламикона® в таблетках необходимо оценить все уже существующие заболевания печени.
Гепатотоксичность может встречаться у пациентов с предшествующим заболеванием печени и без него, поэтому рекомендуется периодический мониторинг функции печени (через 4-6 недель лечения).
Применение препарата Ламикон® в таблетках следует немедленно прекратить в случае повышения активности показателей функциональных печеночных тестов. У пациентов, принимавших тербинафин в таблетках, очень редко были зарегистрированы случаи тяжелой печеночной недостаточности (некоторые из них имели летальный исход или нуждались в пересадке печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом тербинафина в таблетках была сомнительной.
Пациентов, принимающих Ламикон®, следует предупредить о том, что нужно немедленно сообщить врачу о любых признаках или симптомах, указывающих на нарушение функции печени, таких как зуд, необъяснимая постоянная тошнота, снижение аппетита, анорексия, желтуха, рвота, повышенная утомляемость, правосторонние боли в верхней части живота, темный цвет мочи или обесцвеченные испражнения. Пациентам с этими симптомами следует прекратить применение тербинафина перорально, а функцию печени пациента нужно немедленно оценить.
Нарушение вкуса
При применении препарата сообщалось о нарушении вкуса и потере вкуса. Это может привести к ухудшению аппетита, потере массы тела, беспокойству и депрессивным симптомам. Если возникают симптомы нарушения вкуса, прием препарата необходимо прекратить.
Нарушение обоняния
Также сообщалось о нарушении и потере обоняния. Эти нарушения могут исчезать после прекращения терапии, но также могут быть длительными (более 1 года) или постоянными.
Если наблюдается нарушение обоняния, применение препарата следует прекратить.
Депрессивные симптомы
Во время лечения препаратом могут возникнуть депрессивные симптомы, что может потребовать лечения.
Дерматологические эффекты
Очень редко сообщалось о появлении серьезных реакций со стороны кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) у пациентов, получавших тербинафин в таблетках. В случае возникновения прогрессирующих высыпаний на коже лечение Ламиконом® в таблетках следует прекратить.
Ламикон® следует применять с осторожностью пациентам с псориазом, поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения псориаза.
Гематологические эффекты
Очень редко сообщалось о патологических изменениях со стороны крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения) у пациентов, получавших тербинафин в таблетках. Необходимо оценить причину возникновения любых патологических изменений со стороны крови у пациентов и рассмотреть вопрос о возможном изменении режима лечения, в том числе прекращения лечения препаратом Ламикон® в таблетках.
Исследования фармакокинетики разовой дозы препарата у пациентов с заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может быть сокращен примерно на 50 %.
Почечная функция
Применение тербинафина в таблетках пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л) не было изучено должным образом и поэтому не рекомендуется.
Другое
Ламикон® следует применять с осторожностью пациентам с красной волчанкой, поскольку поступали сообщения об очень редких случаях обострения красной волчанки при применении тербинафина.
Применение в педиатрии
Данные о применении тербинафина детям ограничены, поэтому его применение не рекомендуется этой возрастной категории пациентов.
Применение в период беременности и лактации
Клинический опыт применения тербинафина беременным женщинам очень ограничен, поэтому Ламикон® не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения пероральным тербинафином и ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
Тербинафин проникает в грудное молоко, и поэтому женщины, которые кормят грудью, не должны получать лечение Ламиконом®.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет. Пациентам, у которых появляется головокружение как нежелательный эффект на применение препарата, следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Известно о нескольких случаях передозировки (приём внутрь до 5 г тербинафина).
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии и головокружение.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, и, при необходимости, использование симптоматической терапии.
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Ламикон (0.25 г)
МНН: Тербинафин
Производитель: Фармак ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Terbinafine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005680
Информация о регистрации в РК:
13.02.2017 — 13.02.2022
Информация о реестрах и регистрах
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ламикон
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Таблетки 0,25 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – тербинафина гидрохлорида 0,281 г в пересчете на тербинафин 100 % безводное вещество — 0,25 г;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого, или с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, фаской и риской
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для системного применения.
Код АТС D01B A02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения с учётом метаболизма после первого прохождения через печень тербинафин хорошо абсорбируется (>70 %), а абсолютная биодоступность тербинафина составляет приблизительно 50 %. Разовая пероральная доза 250 мг тербинафина показала среднее значение пиковых концентраций в плазме крови – 1,3 мкг/мл через 1,5 часа после приёма. С условием стабильного состояния, в сравнении с разовой дозой, пиковая концентрация тербинафина была в среднем на 25 % выше, а площадь под кривой плазмы крови увеличилась в 2,3 раза. На основании увеличения площади под кривой в плазме крови можно вычислить эффективный период полувыведения ≈ 30 часов. Прием пищи мало влияет на биодоступность тербинафина (повышение площади под кривой приблизительно 20 %), что не требует корректировки дозы.
Тербинафин активно связывается с белками плазмы (99 %). Он быстро диффундирует через дерму и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также выделяется сальными железами и достигает высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже. Доказано, что тербинафин распределяется в ногтевых пластинках на протяжении первых недель после начала лечения.
Тербинафин быстро метаболизируется с участием не менее семи изоферментов цитохрома Р450. при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3А4, CYP2С8, CYP2С19. Не выявлено изменений равносильной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.
Вследствие биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, которые не имеют противогрибкового действия и выводятся преимущественно с мочой.
Фармакокинетические исследования разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) или с ранее существующими заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может снизиться приблизительно на 50 %.
Фармакодинамика
Тербинафин – аллиламин, который имеет широкий спектр действия относительно инфекции кожи, волос и ногтей, вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. Violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum и дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин проявляет фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность относительно дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически стимулирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
При применении внутрь препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, которые обеспечивают фунгицидное действие.
Показания к применению
-
онихомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызванная грибами-дерматофитами
-
микозы волосистой части головы
-
грибковые инфекции кожи (трихофитии гладкой кожи, промежности, дерматомикозы и дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida (например, Candida albicans)) в таких случаях, когда локализация поражений, выраженность или распространённость инфекции обуславливают целесообразность пероральной терапии
Способ применения и дозы
Длительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг 250 мг 1 раз в сутки, принимать после еды.
Детям старше 6 лет и с массой тела более 20 кг – 125 мг (1/2 таблетки 250 мг) 1 раз в сутки.
Инфекции кожи
Рекомендованная длительность лечения
-
дерматомикозы стоп: 2-6 недель
-
трихофитии гладкой кожи, промежности : 2-4 недели
-
кандидоз кожи: 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с нею, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волосистой части головы
Рекомендованная длительность лечения
— микоз волосистой части головы: 4 недели
Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Онихомикоз
Продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель.
Можно ожидать, что для лечения онихомикозов ногтей, пальцев рук и ног (за исключением ногтей больших пальцев ног) нужно 6 недель.
Для лечения онихомикозов больших пальцев ног в большинстве случаев необходимо 12 недель.
У больных, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение.
Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Применение у лиц пожилого возраста
Для лиц пожилого возраста не требуется изменять дозирование препарата. Побочные действия у них не отличаются от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Побочные действия
Ламикон хорошо переносится. Побочные действия обычно слабо или умеренно выражены и имеют быстропроходящий характер.
Часто
-
ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, небольшая боль в области живота, диарея
-
головная боль
-
нетяжёлые кожные реакции (сыпь, уртикария)
-
артралгия, миалгия
Редко
-
нарушение вкуса, который обычно восстанавливается в течение нескольких недель после прекращения лечения
-
повышение уровня печёночных ферментов, гепатобилиарная дисфункция (главным образом холестатического происхождения). Известны отдельные случаи тяжёлых нарушений функции печени, таких как: холестаз, желтуха, гепатит
Очень редко
-
нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения
-
анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отёк), кожные и системные проявления красной волчанки, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация
-
головокружение, парестезия и гипестезия
-
острый генерализованной экзентематозный пустулёз, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, выпадение волос, хотя причинно-следственная связь не доказана
-
усталость
Противопоказания
-
-
повышенная чувствительность к тербинафину или вспомогательным веществам препарата
-
детский возраст до 6 лет
-
хронические или активные заболевания печени, ХПН (менее 50 мл/мин)
-
С осторожностью при угнетении костномозгового кроветворения
Лекарственные взаимодействия
Клиренс тербинафина в плазме крови могут повышать препараты, которые индуцируют метаболизм, и может быть снижен препаратами, которые ингибируют цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующей терапии такими препаратами доза Ламикона должна корректироваться.
Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100 %.
Результаты исследований, проведённых in vitro и на здоровых добровольцах, показывают, что тербинафин имеет незначительный потенциал для угнетения или усиления клиренса препаратов, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов).
Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.
У пациенток, которые одновременно принимали тербинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях наблюдалось нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величин, которые наблюдались при изолированном применении пероральных контрацептивов.
Тербинафин уменьшает клиренс кофеина, который вводился внутривенно, на 19 %.
В исследованиях in vitro и in vivo было выявлено, что тербинафин угнетает CYP2D6 – опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, которые метаболизируются этим ферментом, такие как трициклические антидепрессанты (ТСАs), β-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В, и 1С) и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО-Is) типа В, в случае, когда препарат, который применяется, имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Тербинафин уменьшает клиренс дезипрамина на 82 % и увеличивает клиренс циклоспорина на 15 %.
Особые указания
Ламикон не рекомендуется пациентам с хроническим или активным поражением печени. Перед назначением Ламикона необходимо оценить состояние больного и уже существующие заболевания печени.
Гепатотоксичность может встречаться у пациентов с уже существующим ранее заболеванием печени и без него. Пациенты, которые принимают Ламикон, должны быть предупреждены о том, что необходимо срочно сообщить врачу о каких-либо признаках постоянной тошноты не ясной этиологии, анорексии, усталости, рвоты, боли в правом верхнем отделе брюшной полости, желтухе, тёмной мочи или светлых испражнений. Пациенты с такими симптомами должны прекратить применение Ламикона, а функцию печени пациента необходимо срочно оценить.
В случае возникновения прогрессирующей сыпи на коже, лечение Ламиконом нужно прекратить.
В случае каких-либо патологических изменений картины крови у пациентов, принимающих Ламикон, следует рекомендовать возможную замену медикаментозного лечения, включая прекращение приёма Ламикона.
У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин сыворотки крови превышает 300 мкмоль/л) применение Ламикона не изучалось, поэтому таким пациентам не рекомендуется применять Ламикон.
Применение в педиатрии
Ламикон назначают детям старше 6 лет с массой тела больше 20 кг в случае, если польза от применения, по мнению врача, превышает потенциальный риск.
Применение в период беременности и лактации
Клинический опыт применения Ламикона для лечения беременных ограничен, поэтому во время беременности препарат можно применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Известно о нескольких случаях передозировки (приём внутрь до 5 г тербинафина).
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии и головокружение.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, и, при необходимости, использование симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после окончания срока годности
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО “Фармак”, Украина
Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050031 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74,
Тел/факс: +7 (727) 250 10 28, электронный адрес: znamer@ukr.net
| 702365041477977142_ru.doc | 73.5 кб |
| 013065371477978309_kz.doc | 98 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
1 грамм крема, спрея и дермгеля (геля) препарата Ламикон включает 10 мг тербинафина в качестве активного ингредиента.
Дополнительные ингредиенты крема: мягкий белый парафин, фенилэтиловый и цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, минеральное масло, цетостеариловый эфир макрогола 20, полоксамер 407, пропиленгликоль, вода очищенная.
Дополнительные ингредиенты спрея: пропиленгликоль, кислота бензойная, цетостеариловый эфир макрогола 20, динатрия эдетат, полоксамер 407, вода для инъекций.
Дополнительные ингредиенты дермгеля: бензиновый спирт, бутилгидрокситолуол, сорбитан лаурат, изопропилмиристат, полисорбат 20, этанол 96 %, натрия гидроксид, карбомер 974Р, вода очищенная.
1 таблетка препарата Ламикон включает 250 мг тербинафина в качестве активного ингредиента.
Дополнительные ингредиенты таблетки: крахмалгликолят натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Форма выпуска
Препарат Ламикон производится компанией «Фармак» в виде крема по 15 грамм, спрея по 25 грамм, геля по 15 и 30 грамм и таблеток по 14 или 28 штук в 1-ой упаковке.
Фармакологическое действие
Противогрибковое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Противогрибковое вещество тербинафин является алиламином, проявляющим активное воздействие на довольно большое количество штаммов грибов. Фунгицидное действие тербинафина, в адекватной концентрации, распространяется на плесневые грибы, дерматофиты, а также некоторые диморфные грибы. В отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, тербинафин проявляет фунгицидную или фунгистатическую эффективность.
Механизм действия Ламикона заключается в специфическом угнетении, в мембране клеток грибов, ранней стадии биосинтеза стеринов. Следствием данного воздействия является внутриклеточная кумуляция сквалена и недостаточность эргостерола, что и приводит к разрушению клеток грибов.
Действие тербинафина проявляется посредством процесса угнетения, в мембранах клеток грибов, фермента скваленэпоксидазы, относящегося к системе цитохрома Р450. Ламикон не обладает влиянием на эффекты прочих лекарств, а также на метаболизм гормонов. При наружном (местном) применении абсорбция тербинафина составляет меньше 5% от наносимой дозы, в связи с чем, его системная экспозиция незначительна.
При наружном нанесении Ламикон всасывается в очень малом количестве, начинает свое действие практически сразу и остается эффективным в течение короткого времени, около 7-14-ти суток. Фунгицидное действие тербинафина, благодаря сохранению его нужной концентрации в роговом слое эпидермиса, полученной во время лечения, продолжается на протяжении 7-ми суток после отмены наружного средства.
При внутреннем приеме таблеток Ламикон, тербинафин накапливается в ногтях, волосах, и кожных покровах, в концентрациях, обеспечивающих его фунгицидные эффекты. Абсорбция препарата в виде таблеток около 70%, при абсолютной биодоступности, примерно в 50%.
После приема одной таблетки в 250 мг, через 90 минут наблюдается Cmax в крови, составляющее 1,3 мкг/мл. По сравнению с приемом разовой дозы, при стабильном состоянии, Cmax тербинафина выше примерно на 25%, с увеличением AUC крови в 2,3 раза. Эффективный T½ приблизительно 30 часов. Прием пищи незначительно влияет на биодоступность Ламикона и не требует корректировки дозы.
С белками плазмы тербинафин связывается на 99%. Препарат быстро проникает сквозь дерму и скапливается в роговом слое. Выделяется также сальными железами и в больших концентрациях обнаруживается в волосах, волосяных фолликулах и кожных покровах. В первые недели лечения проникает в пластинки ногтей.
Метаболизм тербинафина проходит достаточно быстро, при участии цитохрома Р450. После процесса биотрансформации, неактивные метаболиты Ламикона выводятся в основном почками.
При патологиях почек и/или печени замедляется скорость выведения тербинафина, что делает его концентрацию в крови более высокой.
Показания к применению
Все местные лекарственные формы препарата Ламикон (крем, спрей, гель) предназначены для лечения:
- грибковых поражений кожных покровов, вызванных грибами рода Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton (дермотофитии паха, стоп, туловища и т.д.);
- разноцветного (отрубевидного) лишая, возникшего по причине воздействия грибов Malassezia (Pityrosporum);
- кандидоза кожных покровов, спровоцированного грибами рода Candida.
Пероральная форма препарата Ламикон – таблетки применяется для терапии:
- грибковых инфекций кожных покровов, в случае, когда сосредоточение поражений, их распространенность или выраженность, являются достаточной причиной для перорального лечения;
- микозов волосистой части головы и онихомикозов (поражение ногтей).
Таблетки не назначают для терапии разноцветного (отрубевидного) лишая.
Противопоказания
Единственным абсолютным противопоказанием ко всем лекарственным формам Ламикона является гиперчувствительность к его составляющим: тербинафину или дополнительным ингредиентам.
Периоды беременности, грудного вскармливания и детский возраст являются относительными противопоказаниями к приему Ламикона всех лекарственных форм.
Побочные действия
При применении наружных форм препарата возможно проявление местных реакций, таких как: жжение или шелушение кожи, зуд, раздражение и боль, нарушение пигментации, образование корки, эритема в обработанной области и прочие. Данные реакции нечасто приводят к прекращению терапии и в основном проходят самостоятельно.
Необходимо отличать вышеперечисленные реакции от некоторых возможных похожих аллергических проявлений: зуд кожи, крапивница, сыпь на кожных покровах (в том числе буллёзная), которые наблюдаются достаточно редко, но часто требуют отмены лечения. В связи с этим, при обнаружении любых побочных проявлений следует сообщить об этом лечащему врачу.
Также наблюдали раздражение глаз при случайном попадании в них тербинафина.
В особенно редких случаях может обостриться ранее скрытая грибковая инфекция.
Терапия с применением таблеток Ламикон, обычно переносится без серьезных побочных осложнений, хотя в некоторых случаях возможны следующие проявления:
Система крови:
- агранулоцитоз;
- нейтропения;
- панцитопения;
- тромбоцитопения.
Иммунная система:
- синдром Лайелла;
- анафилактоидные реакции (в том числе ангионевротический отек);
- синдром Стивенса-Джонсона;
- системные и кожные симптомы красной волчанки;
- фотосенсибилизация.
Нервная система:
- вкусовые нарушения;
- головные боли;
- гипестезия;
- головокружение;
- парестезии.
Органы ЖКТ:
- чувство переполненного желудка;
- диспепсия;
- потеря аппетита;
- тошнота;
- диарея;
- боли в животе.
Кожные покровы и подкожные ткани:
- реакции кожи в легкой форме (крапивница, сыпь);
- обострение псориаза или псориазоподобные высыпания;
- острый экзантематозный генерализованный пустулез (очень редко);
- потеря волос (с недоказанной причинно-следственной связью).
Опорно-двигательный аппарат:
- миалгия;
- артралгия.
Гепатобилиарная система:
- увеличение уровня ферментов печени;
- гепатобилиарная дисфункция (в основном холестатическая);
- были описаны отдельные случаи патологий печени тяжелого характера (желтуха, холестаз, гепатит).
Общие:
- ощущение усталости (очень редко).
Инструкция по применению
Инструкция на Ламикон спрей, крем и гель предполагает применение данных лекарственных форм только наружно. Перед использованием наружных средств следует предварительно очистить и подсушить пораженные участки кожи.
В зависимости от возбудителя и тяжести поражения, крем Ламикон, инструкция по применению рекомендует наносить 1-2 раза на протяжении дня. Спрей Ламикон, также наносится от 1-го до 2-х раз, тогда как Ламикон дермгель применяется однократно в сутки.
Крем и гель наносят на пораженные кожные покровы и прилегающие участки кожи тонким слоем и слегка втирают. В том случае если инфекции сопровождаются опрелостями, например в паховой области, между пальцами, под молочными железами, между ягодицами и т.д., обработанные участки можно прикрыть марлей, в особенности на ночь.
Спрей, в достаточном для видимого увлажнения количестве, распыляют на участки кожи пораженные грибами, а также на здоровую прилегающую кожу.
Длительность лечения с применение местных средств, в зависимости от его тяжести, как правило, занимает от 7-ми до 14-ти дней.
Облегчение симптоматики заболевания обычно наблюдается через несколько суток. Для эффективности терапии необходимо строго придерживаться режима нанесения препаратов, не пропускать очередную аппликацию и не прекращать лечение раньше рекомендованного срока, так как это может привести к возникновению рецидивов.
Пожилые пациенты не нуждаются в корректировке доз местных препаратов.
Таблетки Ламикон назначают взрослым и детям с 6-ти лет, с весом больше 20-ти килограмм. Прием таблеток продолжают на протяжении времени достаточном для полного исчезновения симптомом заболевания, в зависимости от его тяжести и характера.
Сточная доза Ламикона в форме таблеток для взрослых составляет — 250 мг, для детей с весом от 20 до 40 килограмм — 125 мг, свыше 40 килограмм — 250 мг.
Длительность лечения при кандидозах кожи, трихофитии кожных покровов и промежности, в основном составляет от 2-х недель до 1-го месяца, при дерматомикозе стоп от 2-х недель до 1,5 месяца.
Грибковые заболевания волосистой части головы, чаще всего встречающиеся у детей, поддаются лечению в рекомендованных дозах на протяжении 4-х недель.
Терапия онихомикозов, как правило, занимает 1,5 месяца для ногтей рук, и 3 месяца для ногтей ног. В случае пониженного роста ногтевых пластин, курс лечения может потребовать более продолжительного времени.
Передозировка
Из-за малой системной абсорбции наружных форм Ламикона, его передозировка маловероятна. При случайном попадании местных средств вовнутрь, а также приеме сверхвысоких доз пероральной формы препарата, возможны проявления головных болей, тошноты, головокружения и болей в эпигастрии. В этом случае следует искусственно вызвать рвоту и провести промывание желудка.
Взаимодействие
Взаимодействий крема, геля и спрея Ламикон с другими лекарствами не выявлено.
При приеме таблеток, возможно повышение в крови клиренса тербинафина при параллельном применении индукторов его метаболизма и понижение клиренса при применении ингибиторов цитохрома Р450. Данное сочетание препаратов требует корректировки дозы Ламикона.
Тербинафин не оказывает влияния на клиренс Дигоксина или Антипирина, повышает на 82% клиренс Дезипрамина и на 15% понижает клиренс Циклоспорина.
Рифампицин вдвое увеличивает клиренс тербинафина.
Ламикон незначительно влияет на изменение (в ту или другую сторону) клиренса лекарств, метаболизм которых протекает с участием цитохрома Р450, таких как: Терфенадин, Толбутамид, Триазолам или пероральные контрацептивы.
Прием таблеток Ламикон снижает клиренс внутривенно вводимого Кофеина на 19%.
Тербинафин способен подавлять CYP 2D6-опосредованный метаболизм, что может иметь клиническое значение для препаратов, метаболизирующихся данным ферментом: блокаторы β-адренорецепторов, трициклические антидепрессанты, СИОЗС, антиаритмические препараты, ингибиторы МАО.
Условия продажи
Все лекарственные формы препарата Ламикон отпускаются после предъявления рецепта.
Условия хранения
Таблетки, как и наружные формы препарата, хранят при температуре до 25 °С.
Срок годности
Для всех форм – 24 месяца.
Особые указания
Крем, гель и спрей Ламикон предназначены исключительно для наружного нанесения.
Следует не допускать попадания наружных средств в глаза, а при ненамеренном попадании промыть достаточным количеством проточной воды.
С целью предупреждения микозного реинфицирования необходимо регулярно менять бельё, не носить плохо пропускающую воздух или слишком тесную одежду, после мытья тщательно высушивать проблемные участки, всегда использовать чистое индивидуальное полотенце. Не ходить босиком при микозе стоп. Обрабатывать спреем носки, колготки и т.д., а также внутреннюю часть обуви.
Таблетки Ламикона не рекомендуют принимать пациентам с активным или хроническим поражением печени.
Так как препарат обладает некоторой гепатотоксичностью, следует оценивать состояние печени даже у здоровых пациентов.
При обнаружении тошноты неизвестной этиологии, усталости, анорексии, рвоты, правосторонней боли живота, желтухи, светлого кала или темной мочи, пациент обязан сообщить об этом своему врачу и прекратить прием таблеток. После чего проводят оценку состояния печени.
В случае увеличения кожных высыпаний, терапию отменяют до выяснения причины данных явлений.
При любом патологическом изменении крови, на фоне приема Ламикона, нужно рассмотреть вопрос о замене лечения.
При клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин не рекомендуют пероральный прием тербинафина.
Аналоги
- Аморолак;
- Микосептин;
- Миколак;
- Нитрофунгин;
- Экзодерил;
- Салициловая кислота.
Синонимы
- Ламизил;
- Микофин;
- Ламифен;
- Тербизил;
- Тербинафин;
- Экзифин;
- Фунготек.
Детям
Детям не рекомендуют применять крем и спрей до 12-ти лет, а дермгель до 18 лет.
Таблетки назначают с особой осторожностью после достижения пациентом возраста 6-ти лет и веса больше 20 килограмм.
При беременности (и лактации)
Препарат Ламикон, как в таблетках, так и в наружных формах, применяют во время беременности лишь в крайних случаях и под наблюдением врача.
При любом способе применения тербинафин попадает в молоко кормящей матери. Поэтому лучше отказаться от грудного вскармливания при проведении терапии Ламиконом.
Отзывы о Ламиконе
Отзывы об эффективности наружных форм препарата Ламикон (крем, спрей, дермгель), в случае их применения против чувствительных к тербинафину грибов, в основной своей массе носят положительный характер. Препарат начинает действовать уже через несколько дней и приводит к полному исчезновению проявлений грибкового заболевания к концу курса терапии, которая чаще всего длиться 7-14 суток.
В случае тяжелого поражения, для более эффективного и быстрого лечения, предпочтительнее использовать комбинацию лекарственных форм препарата, например параллельный прием таблеток и нанесение крема, спрея или геля. Для обработки внутренней части обуви, с целью предупреждения реинфицирования, также применяют спрей Ламикон. Отзывы о таблетках данного препарата, при соблюдении всех рекомендаций врача и учете показаний и противопоказаний, также позитивны и говорят о высокой эффективности этого лекарственного средства.
Отрицательные отзывы о Ламиконе, встречающиеся на пользовательских форумах, могут быть связаны с применением препарата для лечения нечувствительных к нему грибов или неправильным использование его лекарственных форм. В случае раньше рекомендованного времени прерванной терапии, даже при видимом улучшении, возможны рецидивы заболевания, а при несоблюдении правил личной гигиены, связанных с грибковыми поражениями, распространение грибов на другие части тела.
Поэтому, при подозрении на наличие грибковой инфекции необходимо в точности установить ее возбудителя для назначения адекватного и эффективного, в данном случае, лечения, которое может рекомендовать только врач-дерматолог.
Стоит обратить внимание на то, что в сети интернет часто можно встретить инструкции на мазь Ламикон, описание ее действия, отзывы о мази, рекомендации о ее применении и т.д., которые не соответствуют действительности. На данное время компания «Фармак» выпускает лекарственное средство Ламикон только в виде крема, спрея, дермгеля и таблеток. Все прочие описываемые лекарственные формы препарата ошибочны и скорее всего, являются следствием непонимания различий между основами мази, крема и геля.
Цена Ламикона, где купить
Стоимость препарата Ламикон в Украине разнится в зависимости от его лекарственной формы. В среднем, крем можно приобрести за 60 гривен, дермгель за 65 гривен и за 75 гривен спрей Ламикон. Цена таблеток препарата варьирует от 130 до 160 гривен за 14 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Ламикон 1% 25г спрей
-
Ламикон табл. 0.25г №14
показать еще
Ламикан® (Lamican) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ламикан®
💊 Состав препарата Ламикан®
✅ Применение препарата Ламикан®
📅 Условия хранения Ламикан®
⏳ Срок годности Ламикан®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание лекарственного препарата
Ламикан®
(Lamican)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2005.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01BA02
(Тербинафин)
Лекарственные формы
| Ламикан® |
Таб. 125 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт. рег. №: Р N003798/01 |
|
|
Таб. 250 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт. рег. №: Р N003798/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ламикан®
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества:оксипропилцеллюлоза, примеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кальция стеарат.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов рода Candida и их мицелиальных форм, в зависимости от вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин активен также в отношении Pityrosporum ovale — возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приема препарата внутрь Cmax тербинафина в плазме крови достигается через 2 ч. Препарат хорошо абсорбируется (около 70%), биодоступность составляет 40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови — 99%. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желез, создавая высокие концентрации в волосяных фолликулах, волосах, коже, подкожной клетчатке. Не кумулирует в организме.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 70% принятой дозы выводится с мочой. T1/2 в α-фазе составляет около 17 ч. T1/2 в терминальной фазе — 200-400 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста. При почечной недостаточности или циррозе печени скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови.
Показания препарата
Ламикан®
- онихомикозы;
- микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
- лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей;
- кандидозы кожи и слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida (в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии).
Режим дозирования
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
У детей старше 2 лет разовая доза зависит от массы тела ребенка.
Данных о применении препарата у детей в возрасте младше 2 лет с массой тела менее 12 кг не имеется.
Взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз/сут (после приема пищи).
Пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз/сут.
Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, конечностей — 2-4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек — 2-4 недели.
Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается как правило через несколько недель после микологического излечения.
Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы — 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
При онихомикозе продолжительность лечения составляет у большинства пациентов 6-12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев курс лечения составляет 6 недель, при онихомикозе стоп — 12 недель. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Побочное действие
Ламикан в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда — нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения).
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные боли.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; редко — лимфопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при алкоголизме, заболеваниях крови, опухолях, болезнях обмена веществ, патологии сосудов конечностей, детям в возрасте до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата Ламикан при беременности ограничен, поэтому не следует применять препарат при беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью — 125 мг 1 раз/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз/сут.
Применение у детей
У детей старше 2 лет разовая доза зависит от массы тела ребенка.
Данных о применении препарата у детей в возрасте младше 2 лет с массой тела менее 12 кг не имеется.
Особые указания
Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Следует соблюдать осторожность при назначении Ламикана больным с нарушениями функции печени и/или почек. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темная моча), необходимо отменить препарат. Больным с хроническими нарушениями функции печени и почек следует назначать половину обычной рекомендуемой дозы препарата и контролировать показатели функций печени и почек в процессе лечения.
В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки тербинафина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано. При острой передозировке препарата возможно развитие симптомов: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Тербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии ферментов цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов).
У женщин, одновременно принимающих Ламикан и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла.
Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами — ингибиторами ферментов цитохрома Р450 (например, циметидин). При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20%.
Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.
Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Ламиканом повышают риск развития гепатотоксичности.
Условия хранения препарата Ламикан®
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ламикан®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тербинафин
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Тербинафин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Тербинафин
(АТОЛЛ, Россия)
Тербинафин
(БИОКОМ, Россия)
Тербинафин
(МЕДИСОРБ, Россия)
Тербинафин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
Инструкция по применению Ламикон 1% спрей 25г
Форма выпуска
Состав
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Дополнительно
Форма выпуска
Ламикон выпускается в таблетках для приема внутрь, для наружного применения в виде мази и спрея.
Состав
Таблетка Ламикона содержит 0,25 г тербинафина.
Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, аэросил, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, гидроксипропилметил целлюлоза.
Спрей Ламикон
Тербинафин — 1%.
Дополнительные вещества: бензойная кислота, пропиленгликоль, эфир макрогола 20 цетостеариловый, полоксамер 407, эдетат динатрия, вода для инъекций.
Крем Ламикон
Тербинафин — 1%.
Дополнительные вещества: с фенилэтиловый пирт, эфир макрогола 20 цетостеариловый, цетостеариловый спирт, полоксамер 407, жидкий парафин, мягкий парафин, гидроксид натрия, вода очищенная.
Показания к применению
Ламикон применяют при онихомикозах, микозах волосистой части головы, кандидозе кожи, дерматомикозах туловища и конечностей.
Способ применения
Ламикон назначают взрослым и детям с массой тела более 40 кг по 1 таблетке, содержащей 0,25г тербинафина, один раз в день после еды. Детям с массой тела менее 40 кг по Ѕ таблетки один раз в день.
Курс лечения препаратом при онихомикозе составляет 1,5 – 3 месяца, при дераматомикозах волосистой части головы, туловища, кистей и стоп, кандидозе кожи – 0,5 – 1,5 месяца.
Ламикон крем назначается детям после 12 лет и взрослым однократно или дважды в сутки. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и высушить кожу, крем наносить на пораженные участки тонким слоем. Кратность нанесения и длительность курса терапии кремом Ламикон зависит от характера и тяжести процесса.
Ламикон спрей применяется только наружно, перед применением спрей кожу необходимо тщательно очистить и увлажнить, затем распылить спрей так, чтобы его количества было достаточно для увлажнения пораженных участков кожи.
Кратность нанесения и длительность курса терапии спреем Ламикон зависит от характера и тяжести процесса.
Преждевременное прекращение лечения препаратом Ламикон может привести к рецидивированию заболевания.
Побочные действия
К побочным действиям препарата относится появление чувства тяжести или ноющей боли в области эпигастрия.
Возможны диспептические жалобы в виде изменения вкуса, снижения аппетита, тошноты, поноса, нарушения оттока желчи, аллергические реакции в виде крапивницы.
В местах нанесения крема или спрея Ламикон может возникнуть гиперемия (покраснение), жжение или зуд.
Противопоказания
Прием препарата противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к тербинафину, острых и хронических заболеваниях печени и почек с симптомами печеночной и почечной недостаточности, онкологических заболеваниях, болезнях крови, нарушениях обмена веществ, беременности и периоде лактации, детям до трех летнего возраста.
Беременность
Ламикон запрещен к применению во время беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов вызывает подавление биотрансформации тербинафина и увеличивает его концентрацию в плазме крови. Снижение клиренса тербинафина наблюдается при приеме ингибиторов цитохрома Р450, повышение – при приеме рифампицина.
Передозировка
При передозировке препарата может развиваться головокружение, головная боль, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. При появлении указанной симптоматики показано промывание желудка, прием активированного угля или других адсорбентов, симптоматическая терапия.
Условия хранения
Ламикон хранят в сухом темном месте при температуре до 25 градусов Цельсия.
Дополнительно
При разноцветном лишае более эффективно местное лечение препаратом.
При нарушениях функции почек назначается половинная доза препарата.
Эффективность препарата возрастает при проведении противогрибковой обработки обуви, носков.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортом и работе с иными механизмами.
Избегать попадания спрея или крема Ламикон в глаза, не наносить спрей на лицо.
Ростов-на-Дону
Другой город?
Ламикон в Ростове-на-Дону
г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2
Заказывайте по телефону: +7 (863) 320-27-95
или оформляйте заказ через наш сайт.
Время работы:
ПН-ПТ: 08:30-23:00
СБ-ВС: 08:30-23:00
Звоните прямо сейчас: +7 (800) 100-66-07
Мы работаем со ВСЕМИ городами России!
Позвоните нам, и мы поможем Вам получить нужный препарат прямо в Вашем городе!