Состав
Средство Амизон содержит в составе активный компонент энисамиум йодид, а также дополнительные составляющие: картофельный крахмал, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный.
Средство Амизон Макс содержит в составе энисамиум йодид в качестве активного компонента, а также магния стеарат в качестве дополнительного вещества.
Форма выпуска
Производится лекарство в виде таблеток, а также капсулы Амизон Макс.
Таблетки круглые, покрытые оболочкой, имеют плоскую поверхность, фаску и риску. Цвет желтый или зеленовато-желтый. На поверхности могут быть незначительные вкрапления. В контурной ячейковой упаковке может быть 10 или 20 таблеток.
Капсулы из желатина имеют цилиндрическую форму, и корпус, и крышечка желтого цвета. Внутри – желтый или зеленовато-желтый кристаллический порошок.
Фармакологическое действие
Средство Амизон является противовирусным лекарством, производным изоникотиновой кислоты. ЛС входит в группу ненаркотических анальгетиков. Действует как жаропонижающее, противовоспалительное, анальгетическое средство. Также отмечается интерфероногенное, иммуномодулирующее действие.
Противовоспалительный эффект средство оказывает, стабилизируя клеточные и лизосомальные мембраны, тормозя дегрануляцию базофилов.
Амизон приводит в норму уровень циклических нуклеотидов, простагландинов, также нормализует энергетический обмен в очаге воспалительного процесса, ослабляет сосудистые реакции.
Жаропонижающий эффект достигается путем воздействия активного компонента на центры терморегуляции промежуточного мозга.
Анальгезирующий эффект достигается через ретикулярную формацию ствола мозга. Также средство действует, как иммуномодулятор, активизируя гуморальный и клеточный иммунитет и воздействуя на факторы естественной антиинфекционной резистентности.
Лекарство — активный пероральный индуктор эндогенного интерферона.
Средство не влияет отрицательно на картину крови, на кроветворение в костном мозге, не раздражает слизистую ЖКТ. Не оказывает нефротоксического и гемотоксического действия.
Лекарство не провоцирует аллергических реакций, не оказывает местнораздражающего, мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического действия.
ЛС оказывает эффективное противостояние влиянию вирусов гриппа, а также других возбудителей, которые провоцируют развитие ОРВИ. Повышает устойчивость организма к атакам вирусных инфекций и понижает острые проявления при вирусной интоксикации. При приеме средства уменьшается длительность заболевания, от чего таблетки Амизон могут быть назначены врачом в комплексном лечении инфекционных болезней.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как Амизон был принят пациентом, происходит активное всасывание действующего компонента в кровь. Наибольшая концентрация энисамиума йодида отмечается спустя 2 — 2.5 ч. после приема средства. Время полувыведения равно от 13.5 до 14 ч. Метаболизм происходит в печени. Примерно 90-95% метаболитов из организма выводится через почки.
Показания к применению
Перед тем, как принимать Амизон, следует учесть, что средство может назначаться как с целью лечения, так и для профилактики.
Средство назначают при таких болезнях:
- при гриппе, а также других респираторных вирусных инфекциях (детский Амизон может назначаться часто болеющим детям);
- при пневмониях вирусного, бактериального и вирусно-бактериального происхождения;
- в случае ангины, инфекционного мононуклеоза;
- при краснухе, кори, скарлатине, паротите, ветряной оспе;
- при фелинозе, эризипелоиде (кожно-суставная форма);
- с целью неспецифической химиопрофилактики в очагах скарлатины, паротитной инфекции и др.
Средство также применяется в составе комплексного лечения при таких болезнях:
- при менингите и менингоэнцефалите бактериального и вирусного происхождения;
- при бруцеллезе в хронической форме, брюшном тифе;
- в случае поражения герпетической инфекцией (кератиты, увеиты, аденовирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты);
- в случае проявлении острой боли при артрите, остеохондрозе, невралгии, грыжах межпозвоночных дисков;
- в акушерско-гинекологической практике — в качестве вспомогательного лекарства при лечении воспалений острой и хронической форм.
Противопоказания
Амизон нельзя принимать людям, у которых отмечена высокая индивидуальная чувствительность к препаратам йода. Также лекарство не назначают беременным в первом триместре и детям, которым еще не исполнилось шесть лет. Не назначают лекарство также при наличии аллергических реакций в анамнезе, при тяжелых болезнях печени и почек.
Побочные действия
Как правило, при приеме таблеток и капсул по схеме назначенной врачом, Амизон хорошо переносится пациентом. В отдельных случаях в процессе лечения может отмечаться чувство горечи во рту, небольшая отечность слизистой ротовой полости. При этом дополнительное лечение или отмена Амизона не требуется.
Инструкция по применению Амизона (Способ и дозировка)
Таблетки для детей и взрослых рекомендуется принимать внутрь после приема пищи, во рту не разжевывать. Допустимая разовая доза 1 г, допустимая доза в сутки – 2 г. Прием препарата, в зависимости от назначения, может продолжаться от 5 до 30 дней.
Как правило, для лечения взрослым пациентам назначают прием 1-2 таблеток от 2 до 4 раз в день. Лечение длится от 5 до 7 дней.
Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет получают по 0,125 г средства 2-3 раза в день – по половине обычной таблетки или по 1 таблетке детский Амизон. Лечение продолжается от 5 до 7 дней.
В профилактических целях для избегания гриппа и ОРВИ – взрослые должны принимать по 1 таблетке на протяжении 3-5 дней, после чего в течение еще 2-3 недель следует пить одну таблетку один раз в два-три дня.
Дети от 6 до 12 лет для профилактики получают по полтаблетки через день на протяжении трех недель.
Подростки от 12 до 16 лет получают по 1 табл. в день на протяжении 2-3 недель.
Больным менингоэнцефалитом назначают по 0,25 г Амизона три раза в сутки, лечение длится 10 дней.
Комплексное лечение вирусного гепатита должно включать трехразовый прием 0,25 г ЛС ежедневно на протяжении первых пяти дней болезни.
Комплексное лечение пневмонии должно включать трехразовый прием 0,25 г ЛС ежедневно на протяжении десяти-пятнадцати дней.
Пациентам с болевыми синдромами показано применение 0,25–0,5 г три или четыре раза в день на протяжении от 7 до 14 дней.
Инструкция на Амизон Макс
Капсулы нужно принимать после еды, проглатывать их целиком.
Взрослые пациенты получают в день по 1 капс. От 2 до 4 раз в день. Лечение длится от 5 до 7 дней. Допустимая суточная доза – 2 г, разовая доза – 1 г.
Передозировка
Если произошла передозировка ЛС, у человека может отмечаться проявление негативных эффектов, которые описаны как побочные действия. Слизистые могут окрашиваться в коричневый, возможна рвота, диарея, ощущение боли в животе. Также может развиваться лихорадка, отеки, эритема. В таких случаях изначально промывают пациенту желудок, далее практикуют симптоматическую терапию.
Взаимодействие
При одновременном приеме Амизон активизирует влияние детоксицирующих, иммуномодулирующих и антибактериальных лекарств. Рекомендуется комбинировать это средство с приемом витаминов, в частности, аскорбиновой кислоты.
Иногда Амизон назначают параллельно с приемом рекомбинантного интерферона.
Условия продажи
Амизон можно купить без рецепта.
Условия хранения
Хранят таблетки и капсулы при комнатной температуре, в темном и сухом месте, защищенном от доступа детей.
Срок годности
Хранить Амизон можно 3 года.
Особые указания
При приеме Амизона не отмечается влияния на способность концентрировать внимание.
Анальгезирующий эффект средства схож с действием Анальгина, Амидопирина. Следует учитывать, что действие лекарства отмечается немного позже, однако продолжается намного дольше.
Если сравнивать с другими препаратами-анальгетиками, Амизон малотоксичен, не оказывает негативного воздействия на кроветворение и кровообращение, не раздражает слизистую пищеварительной системы.
Тем, кто интересуется, антибиотик или нет Амизон, следует учесть, что лекарство не является антибактериальным средством.
Аналоги Амизона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогичное действие на организм оказывают препараты Мангогерпин, Флавозид, Альтабор, Энгистол и др. Аналоги в России – Нобазит и другие средства.
Амизон для детей
Таблетки Амизон назначают с целью лечения и профилактики детям после 6 лет. В процессе приема инструкция для детей должна тщательно соблюдаться. Капсулы Амизон Макс детям не назначают.
При беременности и лактации
Нельзя применять Амизон в первом триместре беременности. На более поздних сроках решение о целесообразности назначения ЛС принимает только врач. Информация о влиянии препарата при грудном кормлении отсутствуют.
Отзывы об Амизоне
В сети встречаются самые разные мнения об этом препарате. Часть пользователей считают его очень эффективным противовирусным средством. Но многие пишут о том, что таблетки оказались бесполезными и не возымели положительного воздействия после курса приема. Тем не менее, отзывы врачей во многих случаях свидетельствуют, что средство имеет как лечебный, так и профилактический эффект.
Аналогично встречаются разные отзывы на Амизон Макс. Некоторые пользователи пишут о появлении определенных побочных действий, например, горечи во рту. Встречаются также мнения о том, что Амизон – неплохое профилактическое средство, помогающее предотвратить простуду и грипп в период эпидемии.
Цена Амизона, где купить
Цена Амизона в Украине (Киев, Харьков и др.) – от 25 грн. за 10 табл. Цена Амизон Макс — в среднем 60 гривен за 10 капсул. Детский Амизон можно купить по цене от 20 гривен за 10 шт.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Амизон таблетки п/о плен. 250мг 20штФармак ОАО
Аптека Диалог
-
Амизон таблетки 250мг №20Фармак
-
Амизон таблетки 250мг №20Фармак
Ригла
-
Амизон таб.п/о плен. 250мг №20Фармак
показать еще
Амизон® (Amizon) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Амизон®
💊 Состав препарата Амизон®
✅ Применение препарата Амизон®
📅 Условия хранения Амизон®
⏳ Срок годности Амизон®
Описание лекарственного препарата
Амизон®
(Amizon)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AX
(Прочие противовирусные препараты)
Лекарственная форма
| Амизон® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000230 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амизон®
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Амизон® — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану. Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь метилбензилкарбамидопиридиния йодид быстро попадает в кровь, Cmax метилбензилкарбамидопиридиния йодида наблюдается через 2-2.5 ч. T1/2 составляет 13.5-14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 ч). Выводится из организма на 90-95% через почки с мочой в виде метаболитов.
Показания препарата
Амизон®
Лечение гриппа и других ОРВИ, в т.ч. в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Внутрь после еды, не разжевывая по 0.5 г 3 раза/сут. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Побочное действие
Горечь во рту, изжога, чувство жжения в горле, легкий отек слизистой оболочки ротовой полости, что не требует дополнительного лечения или отмены препарата. Препарат хорошо переносится, по данным клинических исследований, частота побочных реакций составляет 6%.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 18 лет.
Особые указания
Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Условия хранения препарата Амизон®
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Амизон®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 и 0,25 г
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код ATХ J05 AХ
– лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции
– лечение кори, краснухи, ветряной оспы, паротитной инфекции
– в составе комплексной терапии вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин
— повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата
— наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе
— тяжелые органические поражения печени и почек
— туберкулёз
— герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока)
— манифестный и латентный гипертиреоз
— автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы
— геморрагический диатез
— период беременности и лактации
— детский возраст до 6 лет
— лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— cледует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет
Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять препарат.
Применение в педиатрии
Препарат не применять детям до 6 лет.
Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
Режим дозирования
Для взрослых максимальная разовая доза – 1 г и максимальная суточная доза – 2 г. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней. Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
Детям с 6 до 12 лет назначают таблетки Амизон® 0,125 г.
Взрослым и детям с 12 лет назначают таблетки Амизон® 0,25 г.
Грипп и другие респираторные вирусные инфекции.
Лечение.
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Детям с 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Профилактика.
Детям 6-12 лет – назначают по 1 таблетке (0,125 г) через день на протяжении 3 недель.
Детям с 12 до 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) через день на протяжении 3 недель.
Взрослым и детям с 16 лет – назначают по 1 таблетке (0,25 г) в сутки на протяжении 3 дней, в дальнейшем – по 1 таблетке (0,25 г) в сутки через день на протяжении 2 недель.
Лечение кори, краснухи, ветряной оспы.
Детям 6-7 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 3 раза в сутки.
Детям 8-12 лет – по 1 таблетке (0,125 г) 4 раза в сутки.
Детям 13-14 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки.
Детям 14-16 лет – по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки.
Взрослым и детям с 16 лет – по 2 таблетки (0,25 г) 3 раза в сутки.
Лечение паротитной инфекции.
Взрослым и детям с 14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки при тяжелом течении заболевания на протяжении 7 дней.
Детям 12-14 лет по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
В комплексной терапии пневмоний.
Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
В комплексной терапии ангин.
Взрослым – по 1 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 2 таблетке (0,25 г) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.
Метод и путь введения
Принимать внутрь после еды, не разжевывая.
Частота применения с указанием времени приема
Частота применения зависит от тяжести и этиологии заболевания.
Длительность лечения
Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях передозировки препаратом Амизон® не сообщалось.
Симптомы:
окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.
Неотложные процедуры: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Исключительно редко/ В единичных случаях
— реакции гиперчувствительности
— сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек
— сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окрашивание в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота
— диспноэ, раздражение горла
— астения, периферические отеки
— головная боль, головокружение
— повышение артериального давления, снижение артериального давления
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество — амизон (энисамия йодид) 0,125 и 0,25 г,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;
состав оболочки OPADRY II Clear 85F19250: спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.
По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из бесцветной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz
Амизон® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000230
Дата последнего изменения: 03.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1
таблетка содержит:
Действующее
вещество
Амизон®
(Энисамия йодид) — 0,250 г;
Вспомогательные вещества
Лактозы
моногидрат (200) — 0,011 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 —
0,021 г, повидон К-17 — 0,009 г, натрия кроскармеллоза —
0,006 г, кальция стеарат — 0,003 г, OPADRY II 85F Clear —
0,010 г (полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат-80 — 0,0003 г, спирт
поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г).
Описание лекарственной формы
Таблетки
круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые
пленочной оболочкой. На поверхности допускается наличие незначительных
вкраплений.
Фармакокинетика
После
приема внутрь энисамиум йодид быстро попадает в кровь, максимальная его
концентрация в крови наблюдается через 2–2,5 ч. Период полувыведения
составляет 13,5–14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из
тканей (период полувыведения составляет 2–3 часа). Выводится из организма
на 90–95% с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Амизон®
— противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно
подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей] острых респираторных
вирусных инфекций за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс
проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает
интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного
интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в
3–4 раза.
Повышает
резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает
острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению
продолжительности заболевания.
Показания
Лечение
гриппа и других ОРВИ у взрослых и подростков, в том числе в составе комплексной
терапии.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата.
Дефицит
лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность,
период грудного вскармливания.
Наличие
аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
Тяжелые
органические поражения печени и почек.
Детский
возраст до 12 лет.
С осторожностью
Пациентам
с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан
в период беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Лечение
начинать при появлении первых признаков заболевания.
Амизон®
принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Максимальная
разовая доза 1 г, суточная — 2 г.
Взрослым
по 0,5 г 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям
с 12 лет по 0,25 г 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
Если
состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней,
необходима консультация врача.
Побочные действия
Аллергические
реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу,
ангионевротический отек, зуд.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Сухость
и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация,
окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть
в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения
Одышка,
раздражение горла.
В
пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные
реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального
давления.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие
с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Амизон®
усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и
другими витаминами. Также Амизон® можно назначать одновременно с
использованием рекомбинантного интерферона.
Передозировка
При
передозировке препарата возможно усиление проявлений побочных эффектов,
описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание
желудка, симптоматическое лечение.
Особые указания
Следует
с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы,
особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Прием
препарата Амизон® не влияет на способность управлять транспортными
средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой по 0,25 г.
По
10 или 20 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера (по 10 таблеток) вместе с
инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По
1 блистеру (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку
из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечению срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
МНН: Энисамия йодид
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013808
Информация о регистрации в РК:
23.09.2019 — 23.09.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амизон®
Международное непатентованное название
Энисамия йодид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 и 0,25 г
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество: амизона® (энисамия йодида) 0,125 и 0,25 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;
состав оболочки OPADRY II Clear (Опадрай II Прозрачный 85F19250): спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прочие.
Код ATХ J05 AХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема Амизон® быстро попадает в кровь, максимальная
его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Амизон® – производное изоникотиновой кислоты. Осуществляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, имеет противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.
Противовирусное действие Амизона® связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.
Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующий эффект препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.
Амизон® усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.
Показания к применению
-
Лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции; инфекционный мононуклеоз; корь, краснуха, ветряная оспа, паротитная инфекция; феллиноз (болезнь кошачьей царапины); неспецифическая химиопрофилактика гепатитов А, Е;
-
в составе комплексной терапии: вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин; кожно-суставной формы эризипелоида; менингита и менингоэнцефалита вирусной этиологии; герпетической инфекции; гепатитов А, Е; болевых синдромов при остеохондрозе, грыжах межпозвоночных дисков, артритах, невралгиях.
Способ применения и дозы
Амизон® принимать внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 2000 мг. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 30 дней.
Грипп и другие респираторные вирусные инфекции
Лечение. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней; детям от 6 до 12 лет назначают по 125 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.
Профилактика. Взрослым и детям старше 16 лет – по 250 мг в сутки на протяжении 3-5 дней, в дальнейшем – по 250 мг 1 раз в 2-3 суток на протяжении 2-3 недель; детям 6-12 лет –по 125 мг через день на протяжении 2-3 недель; детям от 12 до 16 лет – по 250 мг через день на протяжении 2-3-х недель.
При менингоэнцефалитах взрослым Амизон® назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 10 дней.
Для лечения кори, краснухи, ветряной оспы взрослым и детям старше 16 лет ‑ по 500 мг 3 раза в сутки; детям 6-7 лет ‑ по 125 мг 3 раза в сутки; детям 8-12 лет ‑ по 125 мг 4 раза в сутки; детям 13-14 лет – по 250 мг 3 раза в сутки; детям 14-16 лет ‑ по 250 мг 4 раза в сутки.
Для лечения паротитной инфекции взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелом течении на протяжении 6-7 дней; детям 12-14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 6-7 дней.
Для неспецифической химиопрофилактики паротитной инфекции взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
При инфекционном мононуклеозе средней тяжести взрослым и детям старше 12 лет – по 250 мг Амизона® 3-4 раза в сутки и детям от 6 до 12 лет – 125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении первые 2-3 дня взрослым и детям старше 12 лет – 1500-2000 мг в сутки, детям от 6 до 12 лет – до 1000 мг в сутки. После достижения клинического эффекта дозу можно уменьшить вдвое.
Для лечения феллиноза взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки при средней тяжести и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелой форме заболевания. Детям в возрасте 6-9 лет ‑ по 125 мг 3 раза в сутки; детям 10-14 лет ‑ по 125 мг 4 раза в сутки.
При кожно-суставной форме эризипелоида взрослым – по 500 мг 3 раза в сутки на протяжении 7-14 дней.
Вирусные гепатиты А, Е. В комплексной терапии взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении первых 5 дней. Для неспецифической химиопрофилактики взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки.
В комплексной терапии пневмоний взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
В комплексной терапии ангин взрослым – по 250 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5 дней при средней тяжести заболевания; по 500 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 7 дней при тяжелом течении заболевания.
При болевых синдромах взрослым применяют по 250-500 мг 3-4 раза в сутки.
Побочные действия
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата
-
наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе
-
тяжелые органические поражения печени и почек
-
первый триместр беременности
-
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Применение в период беременности или лактации
Применение во II и III триместре беременности возможно только по назначению врача. Данные относительно применения женщинам, кормящим грудью, отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки Амизоном® не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке (блистеру) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
| 240416681477976705_ru.doc | 61.5 кб |
| 164132421477977845_kz.doc | 85 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые прозрачной пленочной оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.
действующее вещество: амизон® (энисамиум йодид);
1 таблетка содержит амизона® (энисамиум йодида) 125 мг (0,125 г) или 250 мг (0,25 г);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;
оболочка: OPADRY II Clear 85F19250 (спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80).
Противовирусные средства для системного применения. Прочие антивирусные средства.
Код АТС J05 А X.
Фармакодинамика.
Амизон® производное изоникотиновой кислоты, обладающее противовирусной активностью средство. В экспериментах на животных подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного ингибирующего влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика.
После перорального приема Амизон® быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Лечение и профилактика заболеваний: грипп и другие ОРВИ у взрослых и детей старше 6 лет.
Амизон® применять внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 2000 мг. Рекомендованный курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания – от 5 до 30 дней.
Грипп и другие респираторные вирусные инфекции
Лечение. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней; детям от 6 до 12 лет назначают по 125 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.
Профилактика. Взрослым и детям старше 16 лет – по 250 мг в сутки в течение 3-5 дней, в дальнейшем – по 250 мг 1 раз в 2-3 суток на протяжении 2-3 недель; детям 6-12 лет – по 125 мг через день на протяжении 2-3 недель; детям от 12 до 16 лет – по 250 мг через день в течение 2-3-х недель.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания,
крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– Беременность;
– Период лактации;
– Тяжелые органические поражения печени и почек.
– Детский возраст (до 6 лет).
О случаях передозировки Амизоном® не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкостными наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Дети. Препарат в данной лекарственной форме не применяют для лечения детей до 6 лет.
Препарат противопоказан для применения в I триместре беременности. Применение во II и III триместре беременности возможно только по назначению врача. Данные относительно применения женщинам, кормящим грудью, отсутствуют.
Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.
Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 10 или 20 таблеток в блистере. По 1 блистеру в пачке.
Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Амизон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 000230-200216
Торговое название: Амизон®
Международное непатентованное название: Энисамия йодид.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав: 1 таблетка содержит:
активное вещество: Амизон® (Энисамия йодид) — 0,250 г;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200) — 0,011 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 0,021 г, повидон К-17 — 0,009 г, натрия кроскармеллоза — 0,006 г, кальция стеарат — 0,003 г, OPADRY II 85F Clear — 0,010 г ( полиэтиленгликоль — 0,0015 г, полисорбат-80 — 0,0003 г, спирт поливиниловый — 0,0052 г, тальк — 0,003 г).
Описание: таблетки круглой, формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На поверхности допускается наличие незначительных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство.
Код ATX J05 АХ
Фармакологическое действие
Амизон® — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь Энисамиум йодид быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 ч. Период полувыведения составляет 13,5-14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации.
Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
Тяжелые органические поражения печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Лечение начинать при появление первых признаков заболевания. Амизон® принимают внутрь после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходима консультация врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отёк слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в жёлтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке препарата возможно усиление проявлений побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено. Амизон усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,25 г.
По 10 или 20 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 1 блистеру (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска Без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Производитель.
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство Публичного акционерного общества «Фармак» (Украина). Россия, 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29 с 154, оф. 44
Купить Амизон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
На одну таблетку:
Состав ядра:
Действующее вещество: моксонидин (в пересчете на сухое вещество) — 400 мкг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 91,6 мг; повидон К-25 — 4,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг; магния стеарат — 0,1 мг.
Состав оболочки:
гипролоза — 1,0 мг; клещевины обыкновенной семян масло — 0,2 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, почти белого цвета, с гравировкой «4» на одной стороне.
Гипотензивное средство центрального действия
АТХ C02AC05 Моксонидин
Фармакодинамика
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).
Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях.
Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении АД, применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15% против 11%; р<0,05).
Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностыо и умеренной степенью артериальной гипертензии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь моксонидин
быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первого» прохождения.
Время достижения максимальной концентрации — около 1 часа. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.
Метаболизм
Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% — в неизменном виде и 13% — в виде дегидрированного моксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% выводится через кишечник.
Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Фармакокинетика в пожилом возрасте
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Фармакокинетика у детей
Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), равновесные концентрации в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза.
У пациентов с нарушением функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.
Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Артериальная гипертензия.
— Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
— синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
— выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин);
— атриовентрикулярная блокада II и III степени;
— острая и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
— ангионевротический отек в анамнезе;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).
Атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии), заболевания коронарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, глаукома; умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночная недостаточность; беременность.
Беременность
Клинические данные о применении моксонидина у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.
Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью.
При необходимости применения моксонидина в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин составляет 200 мкг в сутки (возможно применение препарата Моксонидин в таблетках по 200 мкг). Максимальная разовая доза составляет 400 мкг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 600 мкг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе составляет 200 мкг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза для данной категории пациентов может быть увеличена до максимальной 400 мкг.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 200 мкг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 400 мкг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) и 300 мкг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).
Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.
Побочные эффекты приведены в соответствии с системно-органной классификацией и с распределением по частоте возникновения. Частота побочных эффектов определена следующим образом, согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение (вертиго), головная боль*, сонливость, бессонница;
Нечасто: обморок*, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: сухость во рту;
Часто: диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь, зуд;
Нечасто: ангионевротический отек (отек Квинке).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: звон в ушах.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Часто: боль в спине;
Нечасто: боль в области шеи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения;
Нечасто: периферические отеки.
(* — частота сопоставима с плацебо).
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания.
Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно).
Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение).
В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.
Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.
Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноболокаторов и препарата Моксонидин, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин.
Во время лечения препаратом Моксонидин у пациента необходимо контролировать АД.
В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксонидин приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.
У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонидин следует начинать с минимальной дозы.
В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом моксонидина и замедлением атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осторожность.
Влияние моксонидина на способность к управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами изучено не было.
Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг.
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 60 таблеток в банку или флакон из пластика.
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 7 контурных ячейковых упаковок, банку или флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-003255
Дата регистрации
2015-10-15
Дата переоформления
2020-10-16
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП
Россия