Таблетки неуробекс показания к применению взрослым инструкция - RukovodstvoRus.ru

Действующие вещества в одной покрытой оболочкой таблетке: Тиамина нитрат (витамин В1) 15 мг, Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 10 мг, Цианокобаламин (витамин В12) 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Состав оболочки: колликоат протект (сополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля, поливиниловый спирт, кремния диоксид), титана диоксид, тальк, лак кошенилевый красный Е124.

Витамины. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или В12. Код АТС A11DB.

Неуробекс® представляет собой комбинированный препарат, содержащий витамины группы В. Они входят в состав ферментов, которые катализируют реакции обмена углеводов, жиров и белков. Комбинацию витаминов группы В используют для воздействия на ряд важных процессов и функций в организме и, в основном, на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Сочетанный дефицит витаминов В1, В6, В12.

В комплексном лечении неврологических и кожных заболеваний и состояний, связанных с доказанным клиническим или субклиническим дефицитом витаминов B1, В6, В12, таких как:

неспецифические воспалительные и дегенеративные процессы в периферических нервах — невриты, полиневриты (алкогольные, постинфекционные, токсические, при диабете); невралгии, миалгии, парестезии;

дерматиты, экземы, псориаз, вульгарные угри, атопический дерматит.

Неуробекс® не применяют при:

аллергии к действующим или какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;

острой тромбоэмболии (закупорке сосуда образовавшимся тромбом);

эритроцитозе и эритремии (заболеваниях крови, обусловленных повышением числа эритроцитов).

Предостережения при применении

Неуробекс® следует с особой осторожностью применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Во время лечения этим препаратом нельзя употреблять алкоголь, так как содержащийся в нем этанол уменьшает количество витамина В1, усваиваемого в кишечнике.

Если признаки заболевания не начнут проходить, или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появились нежелательные явления, обратитесь к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата!

Таблетки не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме таблеток и капсул.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача, а если лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможности применения препарата!

Этиловый спирт резко уменьшает всасывание витамина В1. Витамин В6 оказывает влияние на метаболизм некоторых лекарственных препаратов. Совместное применение хлорамфеникола, циклосерина, этионамида, гидралазина, изониазида, пеницилламина или иммунодепрессантов с пиридоксином может привести к анемии или периферическому невриту, поскольку эти средства могут выступать в качестве антагонистов пиридоксина или увеличивать почечную экскрецию пиридоксина. У пациентов, получающих эти лекарственные средства, могут быть увеличены потребности в пиридоксине. Одновременное применение эстрогенов может увеличить потребности в пиридоксине.

Совместное применение леводопы с пиридоксином не рекомендуется, поскольку противопаркинсонические эффекты леводопы уменьшаются пероральным пиридоксином в дозах, превышающих суточные потребности. Эта проблема не возникает, если леводопа комбинируется с ингибитором периферической декарбоксилазы — карбидопой.

Сывороточные уровни цианкобаламина могут снижаться на фоне оральных контрацептивов. Эти взаимодействия вряд ли будут иметь клиническое значение.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков искажают результаты анализов витамина В12 в крови микробиологическими методами.

Пара-аминосалициловая кислота, колхицин, бигуаниды, неомицин, холестирамин, хлорид калия, метилдопа и циметидин могут уменьшить всасывание витамина В12. Пациенты, принимавшие хлорамфеникол, могут плохо реагировать на цианкобаламин.

Применение во время беременности и кормления грудью

Данные о негативном влиянии препарата Неуробекс на плод и ребенка во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Витамины проникают через плацентарный барьер и выводятся из организма с материнским молоком. Из-за отсутствия достаточного количества сведений применение препарата возможно только в случае абсолютной необходимости, в рекомендованных дозах, по назначению и под наблюдением врача, после оценки соотношения польза/риск, если польза перевешивает риск.

Следует принимать во внимание, что в высоких дозах пиридоксин может вмешиваться в секрецию пролактина и должен применяться с осторожностью у кормящих матерей.

Применение в больших количествах во время беременности может привести к синдрому пиридоксиновой зависимости у новорожденных.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Информация о вспомогательных веществах

Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с аллергией к пшенице (отличающейся от целиакии). Лекарство подходит для пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Краситель Е124, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции.

Неуробекс® принимают внутрь во время или после еды, запивая водой.

Обычная доза составляет 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки в течение 30 дней. Индивидуальную дозу й продолжительность лечения определяет врач.

Пожилые пациенты

Обычно для пожилых пациентов корректировки дозы не требуется.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушенной функцией печени корректировки дозы не требуется.

Если у Вас сложилось впечатление, что Неуробекс® действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Если Вы пропустили один прием препарата, примите его во время следующего регулярного приема, не увеличивая дозу.

Симптомы: При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.

Лечение: Лечение включает промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.

Побочные реакции

Неуробекс®, как правило, переносится хорошо. В редких случаях возможно повышенное потоотделение, тахикардия, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно появление аллергических реакций: сыпь, удушье и анафилактический шок.

Тяжелая сенсорная невропатия описана у пациентов, принимающих высокие дозы пиридоксина (от 2 г до 6 г в сутки) на протяжении от 2 до 40 месяцев. Сенсорная периферическая невропатия также возможна при продолжительном применении суточных доз 200 мг или ниже.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

При температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 (два) года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Первичная упаковка:

150 (сто пятьдесят) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.

90 (девяносто) таблеток упаковывают в непрозрачную пластиковую банку, с крышкой. Крышка снабжена сушителем и контрольным кольцом первого вскрытия.

Вторичная упаковка:

Пластиковую банку (150 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку. Пластиковую банку (90 таблеток), вместе с инструкцией укладывают в картонную пачку.

Производитель

Балканфарма-Разград АД, 7200 Разград, бул. “Апрельского восстания” 68, Болгария, тел.: (+ 359 84) 660 999, факс: (+ 359 84) 634 272.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 15 мг+10 мг+20 мкг: 30 или 150 шт.
Рег. №: 5287/01/06/11/12 от 30.06.2011 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
тиамина нитрат	15 мг
пиридоксина гидрохлорид	10 мг
цианокобаламин	20 мкг

30 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
150 шт. — банки пластиковые (1) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата НЕУРОБЕКС создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат витаминов группы В.

Комбинация нейротропных витаминов группы В в препарате Неуробекс^® применяется для воздействия на ряд важных процессов и функций организма и в основном на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Витамины группы В входят в состав ферментов, которые катализируют реакции обмена углеводов, жиров и белков.

Физиологические функции витамина В₁ многосторонние. После всасывания в организме он превращается в пирофосфат тиамина, который представляет собой кофактор фермента карбоксилаза, принимающего участие в декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислоты. По этой причине витамин B₁усиленно расходуется при потреблении углеводов. Он имеет отношение к деятельности нервной и нейромышечной системы, облегчая процессы биосинтеза основного медиатора ацетилхолина и подавляя активность фермента холинестераза, который расщепляет его. Дефицит витамина Biприводит к накоплению молочной и пировиноградной кислоты в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушение сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).

Физиологические функции витамина В₆ в качестве кофермента охватывают включение в некоторые метаболические трансформации аминокислот — декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизация, а также ферментных превращений в обмене сульфат содержащих веществ и гидроксиаминокислот. Он принимает участие в превращении триптофана в 5-гидрокситриптамин в синтезе дофамина, норадреналина, адреналина, гистамин и ГАМК. Превращение метионина в цистеин также зависит от витамина. Он принимает участие в регулировании функции печени и нервной системы, усиливает
эритропоез при некоторых формах анемии. Дефицит витамина В₆ возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомы недостачи проявляются появлением подобных себорее поражений вокруг глаз, носа, глоссита, стоматита; периферического неврита, судорог (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.

Физиологическая роль активных коферментов витамина В₁₂метилкобаламина и 5-деоксиаденозилкобаламина имеет существенное значение для роста клеток и репликации. Метилкобаламин необходим для формирования метионина и его дериватов S-аденоилметионина из гомоцистеина. Он принимает участие в процессах трансметиляции и переноса водородных катионов при синтезе холина, метионина, креатинина и нуклеиновых кислот. Vitamin В₁₂ играет важную роль в процессах кроветворения (особенно в созревании эритроцитов). При недостаче витамина метилтетрагидрофолат поглощает фолаты и приводит к фолатному дефициту для других внутриклеточных форм фолиевой кислоты, необходимых для созревания эритроцитов. Он оказывает благоприятное воздействие на функции печени и нервной системы. Недостаточность витамина В₁₂проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения — демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии — психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.

Фармакокинетика

Витамин B₁всасывается в тонком кишечнике и распределяется равномерно в организме. Большая часть его фосфорилируется в печени. Там он подвергается повторному всасыванию, так как вводится и с желчью. Выводится с мочой в неизмененном виде или в виде неактивных метаболитов.

Витамин В₆ всасывается хорошо после приема внутрь. Подвергается частичному метаболизму в печени.

Всасывание витамина В₁₂после приема внутрь ограничено в результате влияния многочисленных факторов. В желудке он связывается с гастромукопротеином («внутренним фактором») и всасывается в тонком кишечнике. При приеме внутрь большой процент витамина (70-75%) не всасывается, а у больных с пернициозной анемией почти не всасывается. Принятые количества более 100 мкг выбрасываются неусвоенными. Кишечное всасывание улучшается при совместном приеме с фолиевой кислотой.

Показания к применению

В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:

— воспалительные и дегенеративные процессы в периферических нервах — невриты, полиневриты (алкогольные, постинфекционные и токсические, при диабете), невралгии, миалгии, парестезии;

— состояния продолжительной реконвалесценции, хронический алкоголизм, интоксикации, астения;

— гиповитаминоз В, дерматиты, экземы, псориаз, экссудативный диатез, угри.

Режим дозирования

Принимают по 2-3 покрытые оболочкой таблетки 3-4 раза/сут. Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Неуробекс^® как правило переносится хорошо. В редких случаях возможно усиленное потение, тахикардия, зуд, крапивница. В единичных случаях возможно появление аллергических реакций, сыпи, удушья и анафилактический шок.

Противопоказания к применению

— сверхчувствительность к действующим или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;

— острая тромбоэмболия;

— эритроз и эритремия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о повреждающем действии на плод при применении препарата Неуробекс^® во время беременности, также как и на новорожденного в период кормления грудью. Из-за отсутствия достаточных данных, во время беременности препарат рекомендуется принимать только при необходимости.

Применение у детей

Особые указания

С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с глютеновой энтеропатией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Передозировка

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.

Лечение включает промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В₆.

Лекарственное взаимодействие

Этиловый спирт резко уменьшает всасывание тиамина.

Витамин В₆ оказывает влияние на метаболизм на некоторых лекарственных препаратов. Высокие дозы витамина В₆уменьшают антипаркинсонический эффект леводофы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводофы и таким образом уменьшает ее эффективность при лечении болезни Паркинсона. Он антагонизирует действие изониазида и тиосемикарбазонов, корригируя сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами. Продолжительный прием пенициламина может привести к развития дефицита витамина В₆. Гидралазин и циклозерин также являются его антагонистами, и одновременное применение витамина с ними, уменьшает вызываемые этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Количество витамина В₆ уменьшается при одновременном приеме с пероральными контрацептивными средствами.

Колхицин, этиловый спирт и неомицин подавляют всасывание витамина В₁₂. Пероральные антидиабетические средства бигуанидинового типа, р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С интерферируют с всасыванием витамина.

Срок годности препарата

Срок годности — 2 года с даты выпуска. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Неуробекс®

МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин

Производитель: Балканфарма-Дупница АД

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B₁ с витаминами B₆ и/или B₁₂

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№006269

Информация о регистрации в РК:
13.09.2012 — 13.09.2017

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Неуробекс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активные вещества: тиамина нитрат 15 мг, пиридоксина гидрохлорид 10 мг, цианокобаламин 0,02 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон,

состав

Описание

Таблетки, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета

фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12

Код АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Витамины B1 и В6 абсорбируется в верхнем отделе кишечника и распределяется равномерно в организме. Степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция витамина В12 в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

Витамин В1, В6 и В12 метаболизируются в печени.

Витамин В1 и В6 выводятся почками (около 8-10% — в неизменном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Витамин В12 выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.

фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В. Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислоты в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушение сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и гамма-аминобутировой кислоты. Дефицит витамина B6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомы недостачи проявляются появлением подобных себорее поражений вокруг глаз, носа, глоссита, стоматита; периферического неврита, судорог (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а так же участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток. Недостаточность витамина B12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения — демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.

Показания к применению

В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:

— астенический синдром, синдром хронической усталости — невриты, полиневриты, невралгии, полинейропатии (алкогольные,

постинфекционные, токсические, диабетические)

— состояния продолжительного выздоровления, хронический

алкоголизм, интоксикации

— недостаточность витаминов группы В (гиповитаминоз) — дерматит, экзема, угревая сыпь

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 2-3 покрытые оболочкой таблетки 3-4 раза в сутки.

Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения – 2-3 месяца.

Побочные действия

— тошнота

— усиленное потоотделение

— тахикардия

— зуд, крапивница, одышка, анафилактический шок

— тяжелая сенсорная невропатия

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— острая тромбоэмболия

— эритроз и эритремия

— детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования по безопасности и эффективности не проводились).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Неуробекса® и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы. При совместном применении с этанолом резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Неуробексом® может привести к дефициту тиамина.

Высокие дозы витамина В6 противодействует действию изониазида и тиосемикарбазона, наряду с устранением сидеробластной анемии, индуцированной этими противотуберкулезными препаратами. Длительное применение пеницилламина может вызвать недостаточность витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и их совместное применение с витамином В6 уменьшает нежелательные неврологические эффекты этих препаратов. Количество витамина В6 уменьшается во время одновременного применения с пероральными противозачаточными средствами.

Абсорбция витамина В12 подавляется колхицином, этанолом и неомицином. Пероральные бигуанидные противодиабетические препараты и р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С ухудшают абсорбцию этого витамина.

Особые указания

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия достаточных данных, во время беременности и в период лактации препарат рекомендуется принимать только при необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Передозировка

Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия, боли в области сердца.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из ребристой пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или по 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Балканфарма-Дупница АД

2600 г Дупница, Болгария

ул. Самоковское шоссе №3

тел.: +359701 58196, факс: +359701 58555

Владелец регистрационного удостоверения

Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.

Тел./факс: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com

717266911477977044_ru.doc	70 кб
242121281477978227_kz.doc	78 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Состав

Одно драже включает в свой состав активные вещества: тиамина нитрата – 15 мг, пиридоксина гидрохлорида – 10 мг, цианокобаламин – 0,02 мг.

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, повидон, крахмал пшеничный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

В состав оболочки входят: сахар, целлюлозы ацетат фталат, аравийская камедь, тальк, макрогол 400, макрогол 6000, глицерол и краситель E124.

Форма выпуска

Выпускается препарат в виде розовых таблеток круглой формы, покрытых оболочкой. В упаковку входит 10 или 30 штук.

Фармакологическое действие

Неуробекс — это комбинированный препарат, в состав которого включены витамины группы В.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие данного витаминного препарата обусловлено входящими в его состав веществами.

Тиамин, попадая в организм, подвергается процессам фосфорилирования, в результате чего образуется кокарбоксилаза – кофермент многих ферментных реакций. Данное вещество необходимо для выполнения углеводного, белкового и жирового обмена, проведения нервных импульсов в синапсах. При дефиците витамина B1 в организме накапливается молочная и пировиноградная кислоты, что часто приводит к полиневритам, болезни бери-бери, синдрому Корсакова, энцефалопатии Вернике, полиневропатии, нарушению работы сердца, повреждений ЖКТ.

Пиридоксин важен для полноценной деятельности нервной системы. Фосфорилированная форма данного вещества – это кофермент обменных процессов аминокислот и ферментов, функционирующих в нервных тканях. Также отмечено участвует пиридоксин в биосинтезе нейромедиаторов: норадреналина, адреналина, допамина, серотонина, GABA и гистамина. Причиной дефицита витамина B6 может быть недостаточное питание, проблемы всасывания в ЖКТ, приём лекарственных средств – антагонистов, при лучевом лечении. Симптомы дефицита проявляются себорейными поражениями вокруг носа и глаз, глосситом, стоматитом, периферическим невритом, судорожными состояниями и анемией.

Цианокобаламин участвует в процессе кроветворения и обеспечивает полноценное созревание эритроцитов. Также с помощью витамина В12 осуществляются важные биохимические реакции, обеспечивающие жизнедеятельность человеческого организма – перенос метильных групп, синтез белка и нуклеиновых кислот, обмен аминокислот, углеводов и липидов. Данное вещество влияет на функции нервной системы: выработку РНК, ДНК, миелина и так далее. Коферментные формы цианокобаламина – аденозилкобаламин и метилкобаламин требуются для роста и репликации клеток. При дефиците витамина B12 возникают нежелательные симптомы, затрагивающие работу нервной системы и кроветворения.

Эритропоэз преобразуется в мегалобластной, а тяжёлые случаи вызывают развитие панцитопении. Нарушения нервной системы могут проявиться необратимыми повреждениями – демиелинизацией, гибелью нейронов в области спинного мозга и коре мозга, сопровождаемой нестабильностью походки, парестезиями в конечностях, нарушением основных рефлексов. На поздней стадии могут возникать психические нарушения, галлюцинации, быстрая смена настроения, потеря памяти и зрения, развитие психозов.

Абсорбция тиамина и пиридоксина происходит из верхних отделов кишечника, равномерно распределяясь в организме. При этом степень абсорбции напрямую зависит от дозировки препарата.

Цианокобаламин преимущественно абсорбируется в верхнем отделе кишечника и желудке. В ткани вещество доставляется транспортным белком транскобаламином II. Витамины группы В, входящие в состав данного препарата, метаболизируются в печени.

Из организма выведение тиамина и пиридоксина осуществляется при помощи почек, высокие дозы – через кишечник. Выведение цианокобаламина происходит с желчью, небольшая часть с почками.

Показания к применению

Неуробекс часто назначают в комплексном лечении при:

астеническом синдроме, синдроме хронической усталости, вегето-сосудистой дистонии, энцефалопатии, остеохондрозе, невритах, полиневритах, радикулите, ишиасе, невралгиях, спастических состояниях центрального генеза, миастении, травматических поражениях ЦНС и так далее;
хронической недостаточности кровообращения, миокардите, миокардиодистрофии, сердечно-сосудистых заболеваниях;
сахарном диабете и его осложнениях, ожирении, болезнях щитовидной железы, нарушениях метаболизма гормонов гипоталамо-гипофизарной системы;
нарушениях кровообращения в сетчатке, миопии, астигматизме, амблиопии, глаукоме, макулодистрофии, неврите зрительного нерва, диабетической ретинопатии, катаракте;
нейродермите, экземе, угрях, дерматите различного генеза, опоясывающем лишае;
неврите слухового нерва, сенсоневральной тугоухости, лабиринтопатии;
нарушениях менструального цикла, мастопатии, консервативном лечении [b]миомы матки, сальпиногоофорите, эндометрите, гормональной контрацепции;
заболеваниях маленьких детей – диатезах, гипотрофии, паратрофии, отставании ребёнка в развитии, в период интенсивного роста, восстановлении после инфекционных заболеваний, синдроме школьной дезадаптации, детском церебральном параличе;
антибиотической терапии, хронических заболеваниях, алкоголизме, в пожилом возрасте и во время диеты.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

острой тромбоэмболии;
эритрозе;
эритремии;
высокой чувствительность к его компонентам.

Побочные эффекты

При лечении Неуробексом могут развиваться аллергические проявления, например: зуд, крапивница.

Также возможны: тахикардия, тошнота.

Инструкция на Неуробекс (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для лечения взрослых пациентов и детей от 2 лет.

Как сообщает инструкция по применению Неуробекса, взрослым рекомендуется ежедневно принимать 2-3 таблетки по 3-4 раза.

Для детей старше 10 лет суточная дозировка составляет – одна таблетка по 3 раза, 5-10 лет – одна таблетка 2 раза в день, 2-5 лет – одна таблетка раз в день.

Лечение проводится длительно, в среднем – 2-3 месяца.

Рекомендуется принимать таблетки одновременно или после еды, в целом виде, обильно запивая жидкостью.

Передозировка

В случаях передозировки у пациентов развивается нервное возбуждение, болевые ощущения в области сердца, тахикардия.

При этом проводят следующее лечение: промывание желудка, назначают активированный уголь и другую симптоматическую терапию. Необходимо помнить, что антидотом пиридоксина является изониазид.

Взаимодействие

Одновременное применение Неуробекса с пероральными противозачаточными препаратами может снизить содержание витамина В6 в организме. Пиридоксин способен оказывать разнообразный эффект на метаболизм разных лекарственных средств, а также понижать антипаркинсоническое действие леводопы.

К антагонистам витамина В6 относятся тиосемикарбазон и изониазид. Отмечено положительное влияние пиридоксина на состояние пациентов при сидеробластной анемии, которые вызывают эти противотуберкулезные средства. Также дефицит витамина В6 может возникать при длительном лечении пеницилламином.

Антагонисты пиридоксина представлены соединениями – циклосерином и гидралазином. Комбинация витамина В6 и данных антагонистов способна понижать неврологическое действие данных препаратов.

В период приёма Неуробекса рекомендуется воздержаться от применения других поливитаминных комплексов, включающих в свой состав витамины группы В.

Условия продажи

Препарат отпускают без рецепта.

Условия хранения

Для хранения Неуробекса подойдёт тёмное, сухое, недоступное для детей место, с температурой до 25°C.

Срок годности

3 года.

Алкоголь и Неуробекс

Совместное применение Неуробекса и спиртосодержащих препаратов может понижать абсорбцию тиамина в человеческом организме.

Цена Неуробекса, где купить

Цена на Неуробекс в Москве варьируется в пределах 300-350 рублей. Стоимость данного препарата в Украине составляет 107-120 грн.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Источник

Состав

Одно драже включает в свой состав активные вещества: тиамина нитрата – 15 мг, пиридоксина гидрохлорида – 10 мг, цианокобаламин – 0,02 мг.

В состав оболочки входят: сахар, целлюлозы ацетат фталат, аравийская камедь, тальк, макрогол 400, макрогол 6000, глицерол и краситель E124.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Неуробекс — это комбинированный препарат, в состав которого включены витамины группы В.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие данного витаминного препарата обусловлено входящими в его состав веществами.

Тиамин, попадая в организм, подвергается процессам фосфорилирования, в результате чего образуется кокарбоксилаза – кофермент многих ферментных реакций. Данное вещество необходимо для выполнения углеводного, белкового и жирового обмена, проведения нервных импульсов в синапсах. При дефиците витамина B1 в организме накапливается молочная и пировиноградная кислоты, что часто приводит к полиневритам, болезни бери-бери, синдрому Корсакова, энцефалопатии Вернике, полиневропатии, нарушению работы сердца, повреждений ЖКТ.

Пиридоксин важен для полноценной деятельности нервной системы. Фосфорилированная форма данного вещества – это кофермент обменных процессов аминокислот и ферментов, функционирующих в нервных тканях. Также отмечено участвует пиридоксин в биосинтезе нейромедиаторов: норадреналина, адреналина, допамина, серотонина, GABA и гистамина. Причиной дефицита витамина B6 может быть недостаточное питание, проблемы всасывания в ЖКТ, приём лекарственных средств – антагонистов, при лучевом лечении. Симптомы дефицита проявляются себорейными поражениями вокруг носа и глаз, глосситом, стоматитом, периферическим невритом, судорожными состояниями и анемией.

Цианокобаламин участвует в процессе кроветворения и обеспечивает полноценное созревание эритроцитов. Также с помощью витамина В12 осуществляются важные биохимические реакции, обеспечивающие жизнедеятельность человеческого организма – перенос метильных групп, синтез белка и нуклеиновых кислот, обмен аминокислот, углеводов и липидов. Данное вещество влияет на функции нервной системы: выработку РНК, ДНК, миелина и так далее. Коферментные формы цианокобаламина – аденозилкобаламин и метилкобаламин требуются для роста и репликации клеток. При дефиците витамина B12 возникают нежелательные симптомы, затрагивающие работу нервной системы и кроветворения.

Эритропоэз преобразуется в мегалобластной, а тяжёлые случаи вызывают развитие панцитопении. Нарушения нервной системы могут проявиться необратимыми повреждениями – демиелинизацией, гибелью нейронов в области спинного мозга и коре мозга, сопровождаемой нестабильностью походки, парестезиями в конечностях, нарушением основных рефлексов. На поздней стадии могут возникать психические нарушения, галлюцинации, быстрая смена настроения, потеря памяти и зрения, развитие психозов.

Абсорбция тиамина и пиридоксина происходит из верхних отделов кишечника, равномерно распределяясь в организме. При этом степень абсорбции напрямую зависит от дозировки препарата.

Цианокобаламин преимущественно абсорбируется в верхнем отделе кишечника и желудке. В ткани вещество доставляется транспортным белком транскобаламином II. Витамины группы В, входящие в состав данного препарата, метаболизируются в печени.

Из организма выведение тиамина и пиридоксина осуществляется при помощи почек, высокие дозы – через кишечник. Выведение цианокобаламина происходит с желчью, небольшая часть с почками.

Показания к применению

Неуробекс часто назначают в комплексном лечении при:

астеническом синдроме, синдроме хронической усталости, вегето-сосудистой дистонии, энцефалопатии, остеохондрозе, невритах, полиневритах, радикулите, ишиасе, невралгиях, спастических состояниях центрального генеза, миастении, травматических поражениях ЦНС и так далее;
хронической недостаточности кровообращения, миокардите, миокардиодистрофии, сердечно-сосудистых заболеваниях;
сахарном диабете и его осложнениях, ожирении, болезнях щитовидной железы, нарушениях метаболизма гормонов гипоталамо-гипофизарной системы;
нарушениях кровообращения в сетчатке, миопии, астигматизме, амблиопии, глаукоме, макулодистрофии, неврите зрительного нерва, диабетической ретинопатии, катаракте;
нейродермите, экземе, угрях, дерматите различного генеза, опоясывающем лишае;
неврите слухового нерва, сенсоневральной тугоухости, лабиринтопатии;
нарушениях менструального цикла, мастопатии, консервативном лечении миомы матки, сальпиногоофорите, эндометрите, гормональной контрацепции;
заболеваниях маленьких детей – диатезах, гипотрофии, паратрофии, отставании ребёнка в развитии, в период интенсивного роста, восстановлении после инфекционных заболеваний, синдроме школьной дезадаптации, детском церебральном параличе;
антибиотической терапии, хронических заболеваниях, алкоголизме, в пожилом возрасте и во время диеты.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

острой тромбоэмболии;
эритрозе;
эритремии;
высокой чувствительность к его компонентам.

Побочные эффекты

При лечении Неуробексом могут развиваться аллергические проявления, например: зуд, крапивница.

Также возможны: тахикардия, тошнота.

Инструкция на Неуробекс (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для лечения взрослых пациентов и детей от 2 лет.

Лечение проводится длительно, в среднем – 2-3 месяца.

Рекомендуется принимать таблетки одновременно или после еды, в целом виде, обильно запивая жидкостью.

Передозировка

В случаях передозировки у пациентов развивается нервное возбуждение, болевые ощущения в области сердца, тахикардия.

При этом проводят следующее лечение: промывание желудка, назначают активированный уголь и другую симптоматическую терапию. Необходимо помнить, что антидотом пиридоксина является изониазид.

Взаимодействие

Одновременное применение Неуробекса с пероральными противозачаточными препаратами может снизить содержание витамина В6 в организме. Пиридоксин способен оказывать разнообразный эффект на метаболизм разных лекарственных средств, а также понижать антипаркинсоническое действие леводопы.

К антагонистам витамина В6 относятся тиосемикарбазон и изониазид. Отмечено положительное влияние пиридоксина на состояние пациентов при сидеробластной анемии, которые вызывают эти противотуберкулезные средства. Также дефицит витамина В6 может возникать при длительном лечении пеницилламином.

Антагонисты пиридоксина представлены соединениями – циклосерином и гидралазином. Комбинация витамина В6 и данных антагонистов способна понижать неврологическое действие данных препаратов.

Условия продажи

Препарат отпускают без рецепта.

Условия хранения

Для хранения Неуробекса подойдёт тёмное, сухое, недоступное для детей место, с температурой до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги данного препарата: Неуробекс Нео, Неуробекс Форте, Мильгамма, Аевит, Цитофлавин, Нейрорубин и другие.

Алкоголь и Неуробекс

Отзывы о Неуробексе

Как показывают отзывы о Неуробексе, наибольшей популярностью данный витаминный препарат пользуется у женщин. Его принимают все, кто желает улучшить состояние организма – внешние данные, волосы, ногти и так далее. При этом многие отмечают высокую эффективность этого средства, при условии полноценного курсового приёма в дополнении с препаратами цинка, кальция, а также витаминов А и С.

Нередко женщины рассказывают, что проходят курс лечения не меньше двух раз в год. Кроме того, встречается немало отзывов об использовании Неуробекса после перенесённых осложнённых заболеваний. В большинстве случаев терапия оказалась высоко результативной.

Также на форумах встречается множество обсуждений на тему:

Чем отличается Неуробекс от Неуробекс Форте?

Как сообщают специалисты, основное отличие данных препаратов состоит в том, что Неуробекс Форте противопоказан к приёму при беременности и пациентам до 14 лет. Основная причина этого состоит в составе, дозировке компонентов и особенностях воздействия на человеческий организм.

Цена Неуробекса, где купить

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

Неуробекс Нео вит. группы В комплекс капс. №30

Источник