Таблетки пиралгин инструкция по применению взрослым цена

Нежелательные
реакции классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости:
очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании
имеющихся данных).

Нежелательные
реакции, связанные с метамизолом

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко лейкопения;

Очень редко —
агранулоцитоз, в том числе со смертельным исходом, тромбоцитопения;

Частота неизвестна
апластическая анемия,
панцитопения, в том числе со смертельным исходом.

Эти
реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут
возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без
каких-либо осложнений. Есть единичные сведения о том, что риск агранулоцитоза
может увеличиваться, если метамизол принимается более одной недели. Агранулоцитоз
сопровождается следующими симптомами: высокая температура, озноб, боль в горле,
затруднение глотания, воспаление слизистой рта, носа, горла, половых органов
и/или анальной области. Однако при применении антибиотиков эти явления могут
быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда, отмечается небольшое увеличение
лимфатических узлов или селезенки. Скорость оседания эритроцитов значительно
увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяется.
Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются
нормальными, но могут встречаться и отклонения. Типичными симптомами
тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение
петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение
общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные
изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика
лечения предполагает немедленную отмену препарата, не дожидаясь результатов
лабораторных исследований. При развитии панцитопении препарат следует отменить
и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко
анафилактические/анафилактоидные реакции;

Очень редко
— анальгетическая бронхиальная астма;

Частота неизвестна
— анафилактический шок.

Метамизол
натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в
очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут
возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без
каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно
или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в
течение одного часа. В более легких случаях они проявляются реакциями со
стороны кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек),
одышкой и, реже, жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта. В тяжелых
случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический
отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма
сердца, резкое снижение артериального давления (которому иногда предшествует
повышение артериального давления), циркуляторный шок. У лиц с синдромом
анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих
препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

При
появлении кожных реакций прием таблеток следует немедленно прекратить.

Нарушения со стороны сердца:

Частота неизвестна
— синдром Коуниса.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто — изолированная
артериальная гипотензия.

Во
время или после приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение
артериального давления, которое может быть фармакологически обусловленным и не
сопровождающимся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций;
в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко
выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение
артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.

Желудочно-кишечные нарушения:

Частота неизвестна
— сообщалось о случаях желудочно-кишечных кровотечений.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Частота неизвестна
— лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение
активности печеночных ферментов (см. раздел «Противопоказания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — фиксированная
лекарственная экзантема;

Редко — сыпь
(например, макулопапулезная сыпь);

Очень редко
— синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (следует
прекратить лечение).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко
— острое нарушение функции почек, на фоне которого в очень редких случаях может
развиваться протеинурия, олигурия, анурия или острая почечная недостаточность;
острый интерстициальный нефрит.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Нечасто — возможно
окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита —
рубазоновой кислоты.

Нежелательные
реакции, связанные с напроксеном

Наиболее
часто наблюдались нежелательные реакции со стороны ЖКТ. Возможно развитие
пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со
смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.

В
каждой группе нежелательные реакции перечислены в порядке убывания серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто — эозинофилия,
гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головная
боль, вертиго, головокружение, сонливость;

Нечасто — депрессия,
нарушение сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто — нарушение
зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

Часто — шум в ушах,
нарушение слуха;

Нечасто — снижение
слуха.

Нарушения со стороны сердца:

Часто — отечность,
ощущение сердцебиения;

Нечасто — застойная
сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:

Часто — одышка;

Нечасто — эозинофильная
пневмония.

Желудочно-кишечные нарушения:

Часто — запор, боль в
животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм;

Нечасто
желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена,
рвота;

Очень редко
— рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона;

Частота неизвестна
— гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто — повышение
сывороточной активности «печеночных» ферментов, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто — кожный зуд,
кожная сыпь, экхимозы, пурпура;

Нечасто — алопеция,
фотодерматозы;

Очень редко
— буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани:

Нечасто — миалгия и
мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто
гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром,
почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто — жажда,
повышенное потоотделение;

Нечасто — реакции
гиперчувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и
лихорадка).

При
терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной
недостаточности, повышении артериального давления.

Клинические
исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение
некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть
связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов
(например, инфаркт миокарда или инсульт).

Нежелательные
реакции, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не
установлена

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны нервной системы:
асептический менингит, когнитивная дисфункция.

Нарушения со стороны сосудов:
васкулит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной
порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения:
ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.

Нежелательные
реакции, связанные с кодеином

Известно,
что регулярное продолжительное употребление кодеина приводит к развитию
зависимости и толерантности.

После
прекращения лечения могут возникнуть симптомы беспокойства и раздражительности.

Длительное
употребление обезболивающего от головной боли может усугубить ее.

Толерантность
и некоторые из наиболее распространенных нежелательных реакций — сонливость,
тошнота, рвота и спутанность сознания — обычно развиваются при длительном
применении.

Нарушения со стороны иммунной системы:
макулопапулезная сыпь рассматривается как часть синдрома гиперчувствительности,
связанного с пероральным приемом кодеина; также наблюдались лихорадка,
спленомегалия и лимфаденопатия.

Эндокринные нарушения:
гипергликемия.

Нарушения метаболизма и питания:
анорексия.

Психические нарушения: психическая
депрессия, галлюцинации и кошмары, беспокойство, спутанность сознания,
изменения настроения, эйфория и дисфория;

Частота неизвестна
лекарственная зависимость (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы:
судороги (особенно у младенцев и детей), головокружение, сонливость, головная
боль (длительный прием обезболивающих при головных болях может усугубить их). У
некоторых пациентов может наблюдаться повышение внутричерепного давления.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость
или двоение в глазах или другие изменения зрения; миоз.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
головокружение.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия,
учащенное сердцебиение и брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: постуральная
гипотензия, покраснение лица. Большие дозы вызывают гипотензию.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
одышка. Большие
дозы вызывают угнетение дыхания.

Желудочно-кишечное нарушения:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, спазмы желудка, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
спазм желчевыводящих путей (может быть связан с изменением активности ферментов
печени).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, потливость и
отек лица.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани:

неконтролируемые движения мышц. Мышечная ригидность может возникнуть после
приема высоких доз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, спазм мочеточника, дизурия. Кодеин
также может вызывать антидиуретический эффект.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных
желез:
сексуальная
дисфункция, эректильная дисфункция, снижение потенции; снижение либидо.

Общие нарушения и реакции в месте введения:
недомогание, утомляемость, переохлаждение;

Нечасто — синдром
отмены (см. раздел «Особые указания»).

Нежелательные
реакции, связанные с кофеином

Психические нарушения: возбуждение,
тревожность, беспокойство, бессонница; при длительном применении — привыкание,
лекарственная зависимость.

Нарушения со стороны нервной системы: тремор,
головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов; при
внезапной отмене — усиление торможения центральной нервной системы, повышенная
утомляемость, сонливость, мышечное напряжение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон
в ушах.

Нарушения со стороны сердца:
сердцебиение, тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов:
повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
тахипноэ,
заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения:
тошнота, рвота, обострение язвенной болезни.

Нежелательные
реакции, связанные с фенобарбиталом

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
агранулоцитоз, мегалобластная анемия (при длительном применении),
тромбоцитопения.

Психические нарушения:
при длительном применении — лекарственная зависимость (психическая и
физическая), нарушение либидо, импотенция.

Нарушения со стороны нервной системы:
сонливость, летаргия, головокружение, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция
(особенно у пожилых ослабленных больных — ажитация), заторможенность,
раздражительность, головная боль, тремор рук, галлюцинации, депрессия,
«кошмарные» сновидения, нарушение сна, обморок, угнетение дыхательного центра,
нервозность, тревога, гиперкинезия (у детей), нарушение процесса мышления,
эффект последствия (астения, ощущение разбитости, вялости, снижение
психомоторных реакций и концентрации внимания).

Нарушения со стороны сердца: брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов:
снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения*:
затрудненное
дыхание.

Желудочно-кишечные нарушения:
тошнота, рвота, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
при длительном применении — нарушение функции печени (гепатит, холестаз).

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани:
при длительном
применении — нарушение остеогенеза и развитие рахита, снижение минеральной
плотности костей, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, находящихся на
длительной терапии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей*:
кожная сыпь, крапивница, локальные отеки (особенно век, щек или губ),
эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром
Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема;
возможен летальный исход.

Общие нарушения и реакции в месте введения:
синдром «отмены»: малые симптомы (в течение 8–12 часов после прекращения
применения препарата) — тревога, двигательное беспокойство, мышечные
подергивания, дрожание рук, слабость, головокружение, нарушение зрения,
тошнота, рвота, нарушение сна, «кошмарные» сновидения, ортостатическая
гипотензия; основные симптомы (в течение 16 ч и продолжается до
5 дней) — судороги, галлюцинации.

Во
избежание развития синдрома «отмены» прекращать лечение следует постепенно.

*
Синдром гиперчувствительности к противоэпилептическим препаратам — реакция,
которая редко может возникнуть во время терапии противосудорожными препаратами.

Синдром
может быть потенциально летальным и характеризоваться лихорадкой, сыпью,
лимфаденопатией и другими реакциями, часто со стороны печени. Механизм синдрома
неизвестен. Интервал между первым приемом препарата и возникновением симптомов
— обычно 2–3 недели, поступали сообщения о возникновении синдрома после
трех и более месяцев приема противосудорожных препаратов. При диагностированном
синдроме необходимо прекратить прием препарата и обеспечить необходимую
поддерживающую терапию.

Действующие
вещества, входящие в состав препарата Пиралгин, влияют на метаболизм многих
лекарственных препаратов, поэтому необходимо избегать одновременного применения
препарата Пиралгин с другими лекарственными препаратами.

Метамизол натрия

Фармакокинетическое
взаимодействие — индукция ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты:

Метамизол
может индуцировать ферменты, метаболизирующие лекарственные препараты, в том
числе CYP2B6 и CYP3A4. Одновременное применение метамизола с бупропионом,
эфавиренцом, метадоном, вальпроатом, циклоспорином, такролимусом или
сертралином может привести к снижению плазменных концентраций этих лекарственных
препаратов с потенциальным уменьшением клинической эффективности. В результате
этого рекомендуется особая осторожность при одновременном применении
метамизола; клинический ответ и/или уровни лекарственных препаратов следует
прослеживать подходящим образом.

Трициклические
антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства и аллопуринол
потенцируют его действие вследствие ферментного угнетения и замедления его
биотрансформации. Одновременное применение метамизола с хлорамфениколом и
другими средствами, поражающими костный мозг, усиливает миелотоксическое
действие.

С
ацетилсалициловой кислотой (АСК): при одновременном применении метамизол натрия
может уменьшать влияние АСК на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию
следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в
качестве антиагрегантного средства.

Напроксен

При
лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать
время кровотечения. Не следует применять напроксен одновременно с ацетилсалициловой
кислотой, другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ‑2 (повышение
риска развития нежелательных реакций). По данным клинической фармакодинамики
одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты более одного
дня может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на
активность тромбоцитов: ингибирование может сохраняться в течение нескольких
дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническое значение этого
взаимодействия неизвестно.

Пациенты,
одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные
препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы крови, должны
следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих
препаратов.

Напроксен
может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других
бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной
недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ).

НПВП
могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена
ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать
риск нефротоксичности НПВП.

Ингибирование
почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме
крови.

Прием
пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.

Циклоспорин
увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен
замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая тем
самым риск развития их токсического действия.

Антацидные
препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

Миелотоксические
лекарственные препараты усиливают проявления гематоксичности напроксена.

По
данным исследований in vitro
одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию
зидовудина в плазме крови.

Одновременное
применение напроксена и кортикостероидов может повышать риск образования язвы
или кровотечения ЖКТ.

НПВП
могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Одновременное
применение антитромбоцитарных средств и селективных ингибиторов обратного
захвата серотонина с напроксеном повышает риск развития желудочно-кишечного
кровотечения.

Не
рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8–12 дней после
применения мифепристона.

Одновременное
применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности.

Кодеин

Усиливает
угнетающее действие на ЦНС алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных
и седативных препаратов. Применение ингибиторов МАО или трициклических
антидепрессантов вместе с кодеином может привести к взаимному усилению
эффектов. Одновременное применение холинолитических средств и кодеина может
спровоцировать паралич кишечника.

Кофеин

Снижает
силу действия снотворных препаратов и усиливает эффекты нестероидных
противовоспалительных препаратов.

Фенобарбитал

Снижает
сывороточные уровни дикумарола и его антикоагулянтной активности; фенобарбитал
как ферментный индуктор, ускоряет метаболизм гризеофульвина, хинидина,
доксициклина, эстрогенов, иногда фенитоина, карбамазепина. Его угнетающее
действие на нервную систему усиливается при сочетании с алкоголем,
трициклическими антидепрессантами, фенотиазином, наркотическими анальгетиками.
Вальпроат натрия и вальпроевая кислота подавляют метаболизм фенобарбитала.

Пиралгин (Pyralgin)

💊 Состав препарата Пиралгин

✅ Применение препарата Пиралгин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Пиралгин
(Pyralgin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2017.06.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BB72

(Метамизол натрия в комбинации с психолептиками)

Лекарственная форма

Пиралгин

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: П N012815/01
от 27.07.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пиралгин

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, обладает свойствами, характерными для ненаркотических анальгетиков и НПВС. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие (за счет содержащихся напроксена и метамизола). Кофеин уменьшает головную боль (особенно при мигрени).

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Продолжительность действия — 4-6 ч. Противокашлевой эффект кодеина облегчает состояние больных с простудными заболеваниями.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; повышает артериальное давление при гипотензии; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Метамизол натрия и напроксен — лекарственные средства группы ненаркотических анальгетиков, обладают жаропонижающим действием, анальгезирующей активностью, которая усиливается кодеином (блокирует опиатные рецепторы, стимулирует антиноцицептивную систему и изменяет эмоциональное восприятие боли). Напроксен также обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фенобарбитал оказывает седативное действие.

Фармакокинетика

Компоненты данной комбинации хорошо всасываются в ЖКТ.

Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино- антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 — 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах — с желчью.

Кофеин: T1/2 — 5 ч. (иногда до 10 ч.). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% — в неизменном виде.

Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15% — в неизменном виде).

Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% — в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата

Пиралгин

Болевой синдром (различного генеза): головная и зубная боль; мигрень; невралгия; артралгия; лихорадочный синдром.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. По 1 разовой дозе 2-3 раза/сут после еды. Детям старше 7 лет — половину дозы для взрослых.

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры.

Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Прочие: привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин); нарушение функции печени и/или почек.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия; лейкопения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); бронхиальная астма; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия; острый инфаркт миокарда; аритмии; тяжелая артериальная гипертензия; алкогольное опьянение; глаукома; беременность; период лактации; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), артериальная гипертензия легкой и средней тяжести, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст.

Особые указания

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней — при болевом синдроме.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Затрудняет установление диагноза при «остром животе».

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие данной комбинации.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Таблетки белого или почти белого, белого с желтым или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны.

Каждая таблетка содержит: активные вещества – метамизол натрия (анальгин) – 300 мг, напроксен – 100 мг, кофеин – 50 мг, фенобарбитал – 10 мг, кодеин – 8 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат (Е-470), натрия лаурилсульфат (Е-487), тальк (Е-553), картофельный крахмал.

Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны.

Код АТС: N02BB72.

Фармакодинамика

Препарат обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, спазмолитическим и седативным действием. Фармакологические эффекты комбинированного препарата обусловлены свойствами его активных ингредиентов.

Метамизол натрия и напроксен – нестероидные противовоспалительные средства, обладают жаропонижающим действием, анальгезирующей активностью. Кроме того, напроксен характеризуется выраженным противовоспалительным действием.

Кодеин и кофеин усиливают анальгезирующее действие анальгетиков, входящих в состав препарата Пиралгин.

Фенобарбитал оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое действие, снижает тонус скелетной мускулатуры.

Кратковременное лечение острого болевого синдрома средней интенсивности различного генеза, не купирующегося приемом монокомпонентных препаратов.

Может быть применен для купирования боли в суставах, менструальной боли, невралгии, головной и зубной боли.

Препарат принимают внутрь, обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки, прием 4 таблеток в сутки допустим только по рекомендации врача. Детям старше 12 лет – половину дозы для взрослых. Максимальная продолжительность непрерывного применения препарата – не более 3 суток.

Побочные эффекты могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы за наиболее короткий промежуток времени, необходимый для купирования симптомов.

Особые категории пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек, пожилые пациенты: рекомендуется уменьшение дозировки.

Дети: не применять у детей до 12 лет.

Способ применения

Таблетку принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, следует принять пропущенную таблетку препарата и затем продолжать прием таблеток по обычной схеме.

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Связанные с наличием метамизола натрия

Система крови и лимфатическая система

Редко – лейкопения;

Очень редко – агранулоцитоз, в том числе случаи с летальным исходом, тромбоцитопения; частота неизвестна – апластическая анемия, панцитопения, в том числе случаи с летальным исходом.

Эти реакции могут также возникнуть, даже если в предыдущих случаях применение метамизола проходило без осложнений. Есть отдельные сведения, согласно которым возможно повышение риска агранулоцитоза, если метамизол применяется более одной недели. Эта реакция не зависит от дозы и может возникнуть в любой момент во время лечения. Она проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, а также воспалением слизистой рта, носа, горла, половых органов и/или анальной области. У пациентов, получающих антибиотики, эти признаки могут быть минимальными. Увеличение лимфатических узлов или селезенки является незначительным или отсутствует. Оседание эритроцитов значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или они отсутствуют полностью. Как правило, но не всегда, отмечаются нормальные показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов.

Для выздоровления решающее значение имеет немедленная отмена лекарственного средства. Поэтому настоятельно рекомендуется немедленно прекратить применение метамизола, не дожидаясь результатов лабораторных диагностических тестов, при неожиданном ухудшении общего состояния, при сохранении лихорадки или ее возобновлении, при болезненных изменениях слизистых оболочек, особенно в полости рта, носа и глотки.

При возникновении панцитопении лечение препаратом следует немедленно прекратить, показатели полного анализа крови необходимо контролировать до их нормализации.

Иммунная система

Редко – анафилактоидные и анафилактические реакции.*

Очень редко – анальгетик-индуцированный астматический синдром.

У пациентов с анальгетик-индуцированным астматическим синдромом реакции непереносимости проявляются, как правило, в форме астматических приступов.

Частота неизвестна – анафилактический шок.*

* Эти реакции чаще могут возникать после парентерального введения, в основном, в течение первого часа после введения, могут быть серьезными и опасными для жизни, в некоторых случаях со смертельным исходом. Они могут возникнуть, даже если в предыдущих случаях применение метамизола проходило без осложнений.

Более легкие реакции проявляются, как правило, в виде реакций на коже и слизистых (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отек), одышки и, редко, желудочно-кишечных расстройств.

Эти реакции могут трансформироваться в более тяжелые формы, проявляющиеся генерализованной крапивницей, тяжелым ангиоотеком (также в области гортани), тяжелым бронхоспазмом, наращением сердечного ритма, артериальной гипотензией (иногда с предшествующим повышением артериального давления), циркуляторным шоком.

При возникновении кожных реакций прием лекарственного средства должен быть немедленно прекращен!

Со стороны сердца

Частота неизвестна – синдром Коуниса.

Сосудистая система

Нечасто – гипотензивные реакции во время или после применения, которые, возможно, фармакологически обусловлены и не сопровождаются другими признаками анафилактоидных или анафилактических реакций. Такие реакции могут привести к резкому падению артериального давления. Также при гипертермии может произойти дозозависимое критическое снижение артериального давления без других признаков реакций гиперчувствительности.

Кожа и подкожная жировая/соединительная ткань

Нечасто – фиксированная лекарственная экзантема.

Редко – сыпь (например, макулопапулезная сыпь).

Очень редко – синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (отмена лечения).

Мочевыделительная система

Очень редко – острое ухудшение функции почек, на фоне которого в очень редких случаях может развиваться протеинурия, олигурия, анурия или токсическая нефропатия в различных формах, в том числе острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения и может быть связано с выведением безвредного, присутствующего в низких концентрациях метаболита метамизола – рубазоновой кислотой.

Связанная с наличием напроксена

Желудочно-кишечные эффекты: наиболее часто наблюдаются желудочно-кишечные нежелательные явления. Язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом могут наблюдаться у пожилых пациентов. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы после применения. Гастрит наблюдался реже. В частности, риск развития желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозы и длительности применения.

В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости.

Инфекции и инвазии#

Очень редко: симптомы асептического менингита с сильными головными болями, тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидностью затылочных мышц или помутнением сознания.

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: кровяные нарушения (лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Начальные симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные раны в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильную усталость, носовое кровотечение и кровоподтеки. Во время длительной терапии состав крови следует регулярно контролировать.

Нарушение со стороны иммунной системы

Нечасто – реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, пурпуру или экхимозы, ангионевротический отек.

Очень редко – приступы астмы (возможно, с кровяным давлением), бронхоспазм; эозинофильная пневмония, тяжелые системные реакции гиперчувствительности. Признаками могут быть: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия, приводящие к опасному для жизни шоку. При возникновении данных симптомов при первом применении, немедленная медицинская помощь обязательна.

Психические расстройства

Нечасто – бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость.

Нарушение со стороны центральной нервной системы

Часто – головная боль, головокружение.

Нарушение со стороны органа зрения

Нечасто – зрительные нарушения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Очень редко – шум в ушах, слуховые повреждения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко – сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко – гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта##

Часто – желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, изжога, боль в животе.

Нечасто – вздутие живота, запор или понос. Желудочно-кишечные язвы, возможно с кровотечением (рвота кровью и/или мелена), а также прорывное кровотечение, перфорация желудка.

Редко – рвота.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Очень редко – повреждения печени, особенно при длительной терапии.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень редко – алопеция (обычно обратимая), псевдопорфирия, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушение со стороны почек и мочевыделительной системы

Нечасто – снижение секреции мочи, формирование отеков.

Очень редко – почечная недостаточность (папиллярная), особенно при длительной терапии. Гиперурикемия, периферические отеки, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит. Функцию почек следует регулярно контролировать в течение длительного применения.

# Предрасположенность наблюдается у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани).

## Пациент должен быть проинструктирован о возможном возникновении острой боли в верхней части живота, рвоте кровью или мелене. В этом случае пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Связанные с наличием кофеина

Нервная система: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, мышечные подергивания, судорожные припадки, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене – усиление торможения центральной нервной системы с появлением чувства повышенной утомляемости, сонливости, мышечного напряжения, депрессии.

Сердечно-сосудистая система: чувство сдавливания в груди, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни.

Мочевыделительная система: повышение частоты мочеиспускания, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм.

Влияние на результаты лабораторных анализов: возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, определяемой методом Bittner, гипогликемия/гипергликемия, незначительное повышение 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилминдальной кислоты (VMA) и катехоламинов в моче.

Прочие: заложенность носа, при длительном применении – снижение действия кофеина, что связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов, лекарственная зависимость.

Связанная с наличием фенобарбитала

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, обморочное состояние, нарушения координации движений, возбуждение, заторможенность, раздражительность, головная боль, тремор рук, сонливость, парадоксальная реакция (особенно у детей, пожилых и ослабленных больных – необычное возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сновидения, нарушения сна.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении – нарушение остеогенеза, рахит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, при длительном применении – нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко – эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: нарушение зрения, длительное применение может привести к барбитуратной зависимости; резкое прекращение приема фенобарбитала может привести к развитию «синдрома отмены»: малые симптомы (в течение 8-12 ч после прекращения применения препарата) – тревога, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, тремор рук, слабость, головокружение, нарушение зрения, тошнота, рвота, нарушение сна, «кошмарные» сновидения, ортостатическая гипотензия; основные симптомы (в течение 16 ч и продолжаются до 5 дней) – судороги, галлюцинации.

Связанные с наличием кодеина

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции (гиперчувствительность).

Со стороны психики: частота неизвестна – дисфории, галлюцинации, изменения настроения, спутанность сознания, снижение либидо, кошмары, беспокойство.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, сонливость.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна – миоз, нечеткое зрение, диплопия.

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна – головокружение (вертиго).

Со стороны сердца: частота неизвестна – брадикардия, сердцебиение, тахикардия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна – гипотензия, ортостатическая гипотензия, покраснение лица (приливы).

Со стороны органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – угнетение дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – запор, тошнота, рвота, сухость во рту, спазмы мускулатуры желудка (боли в эпигастрии).

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна – спазм желчевыводящих путей.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – кожный зуд, гипергидроз, крапивница, сыпь.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – ригидность мышц.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – задержка мочи, спазм мочеточника, дизурия, увеличение частоты мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: частота неизвестна – эректильная дисфункция.

Общие нарушения: частота неизвестна – гипотермия, отек лица.

Исследования: частота неизвестна – уменьшение количества мочи.

Частота и тяжесть нежелательных явлений определяются дозой, продолжительностью лечения и индивидуальная чувствительностью пациента. Возможно развитие толерантности и зависимости, особенно при длительном назначении высоких доз кодеина.

Регулярное длительное применение кодеина, как известно, приводит к зависимости и возникновению феномена «рикошета» (беспокойство и раздражительность) при его отмене. Длительное использование болеутоляющих средств при головной боли может привести к ухудшению симптомов.

Необходимо обратиться к лечащему врачу при появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше.

Гиперчувствительность к действующим и вспомогательным веществам, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность, печеночная порфирия, бронхиальная астма, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение кроветворения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, цереброваскулярное или желудочно-кишечное кровотечении, острое или рецидивирующее эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, повышение внутричерепного давления, острый инфаркт миокарда, периоперационный период при операции аортокоронарного шунтирования, аритмии, состояние алкогольного опьянения, злоупотребление опиоидами, транквилизаторами, седативными средствами в анамнезе, глаукома, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет. Препарат противопоказан подросткам от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания. Препарат противопоказан пациентам с установленным статусом CYP2D6 сверхбыстрого метаболизма.

С осторожностью: пациентам с повышенной возбудимостью, нарушениями сна, риском развития кишечной непроходимости.

Связанные с наличием метамизола натрия

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, боль в желудке, олигурия, анурия, тахикардия, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

Связанные с наличием напроксена

Симптомы передозировки могут включать расстройства центральной нервной системы, головную боль, головокружение, сонливость и потерю сознания, а также боли в животе, тошноту и рвоту. Кроме того, желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек. Также может возникать гипотензия, угнетение дыхания и цианозная кома.

Связанные с наличием кофеина

Симптомы передозировки кофеина: нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, мышечные подергивания, судороги, звон в ушах, покраснение лица, гипертермия, увеличение частоты мочеиспускания, гастроинтестинальные нарушения, боль в эпигастрии, аритмии (в т. ч. тахикардия, экстрасистолия), психомоторное возбуждение.

Связанные с наличием фенобарбитала

Симптомы передозировки фенобарбитала: тошнота, головная боль, атаксия, нистагм, слабость, угнетение дыхания с риском его остановки, угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния, замедление пульса, гипотермия, снижение диуреза, угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы.

Связанные с наличием кодеина

Симптомы передозировки кодеина: острое угнетение дыхательного центра может вызвать цианоз, замедленное дыхание, сонливость, редко – отек легких; возможно возникновение одышки, апноэ, артериальной гипотензии, тахикардии, судорог, коллапса, задержки мочеиспускания; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина.

Лечение передозировки: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Недопустимо использование лекарственного средства для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Вы должны принимать только этот препарат в течение максимум трех дней.

Длительное непрерывное (более 3 дней) применение болеутоляющих средств при головной боли может привести к ухудшению симптомов.

Пиралгин содержит кодеин, который может вызвать привыкание, если принимать его непрерывно в течение более трех дней.

Связанные с наличием метамизола натрия

Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата из-за миелотоксичности метамизола; при длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови, особенно лейкоцитарную формулу.

Агранулоцитоз

При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, боли в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата. При возникновении признаков агранулоцитоза или тромбоцитопении следует выполнить общий анализ крови (включая лейкоцитарную формулу). Прекращение лечения нельзя откладывать до получения результатов лабораторных исследований.

Панцитопения

При возникновении панцитопении лечение должно быть немедленно прекращено, необходимо наблюдать за результатами полного анализа крови до их нормализации. Всем пациентам следует указать на то, что они немедленно должны обратиться к врачу в случае появления во время лечения признаков болезни или симптомов, свидетельствующих о патологических изменениях системы крови (например, плохое общее самочувствие или недомогание, горячка, кровоизлияния, кровотечения, бледность).

Анафилактические/анафилактоидные реакции

Риск потенциальных возможных тяжелых анафилактоидных реакций на метамизол натрия значительно повышается у пациентов, имеющих:

• аллергические заболевания (в т. ч. поллиноз) или таковые в анамнезе;

• индуцированные анальгетиками астматический синдром или непереносимость анальгетиков в форме крапивницы и сочетанного ангиоотека;

• бронхиальную астму, особенно в сочетании с риносинуситом и полипами носа;

• хроническую крапивницу;

• непереносимость красителей (например, тартразин) или консервантов (например, бензоатов);

• непереносимость алкоголя.

Анафилактический шок может наступить преимущественно у восприимчивых пациентов. Поэтому особая осторожность необходима при применении у больных с бронхиальной астмой или атопией.

Тяжелые кожные реакции

Сообщалось о случаях опасных для жизни кожных реакций: синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) были зарегистрированы при применении метамизола натрия. Если развиваются признаки ССД или ТЭН (такие как прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями и/или поражениями слизистой), лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить и никогда более не возобновлять.

Изолированные гипотензивные реакции

Метамизол натрия может вызывать гипотензивные реакции. Эти реакции могут зависеть от дозы, скорее ожидаются при парентеральном введении.

Риск таких реакций также повышен:

• у пациентов с предшествующей гипотонией, объемным дефицитом крови или дегидратацией, нестабильным кровообращением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда, множественными травмами);

• при лечении цитостатиками;

• при хроническом алкоголизме;

• у пациентов с высокой температурой.

Поэтому у таких пациентов требуется тщательная проверка показаний и регулярное последующее наблюдение. Могут быть необходимы предупредительные меры (например, стабилизация кровообращения).

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия, что не имеет клинического значения.

Связанные с наличием напроксена

Пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно с неспецифическим язвенным колитом или болезнью Крона (в том числе в анамнезе), необходимо принимать напроксен натрия под тщательным наблюдением врача, так как данные заболевания могут возникать вновь или усугубляться. Серьезные нежелательные явления желудочно-кишечного тракта могут возникать внезапно. Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, кумулятивная частота серьезных нежелательных явлений, желудочно-кишечных кровотечений или перфораций увеличивается линейно в зависимости от продолжительности лечения. Прием высоких доз напроксена натрия также может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов.

Необходимо обратить внимание на противовоспалительное и жаропонижающее действие напроксена натрия при инфекционных заболеваниях, так как симптомы данных заболеваний могут маскироваться.

Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, изъязвлений и перфораций увеличивается у пациентов, принимающих НПВП в высоких дозах, у пациентов с язвенными заболеваниями в анамнезе, осложненными кровотечениями и перфорациями, а так же у пожилых пациентов. Для минимизации риска развития неблагоприятных желудочно-кишечных событий необходимо обращать внимание на одновременное применение с защитными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с артериальной гипертензией и/или легкой или умеренной сердечной недостаточностью необходимо находиться под наблюдением врача, т. к. были зарегистрированы сообщения о задержке жидкости или отеках при приеме НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может вызывать незначительное повышение риска возникновения артериального тромбоза (например, риск инфаркта миокарда или инсульта). Хотя данные свидетельствуют о том, что использование напроксена (1000 мг в сутки) может быть связано с незначительным риском, данный риск не может быть исключен. Данных относительно эффектов низких доз напроксена натрия, например, 100 мг, недостаточно, чтобы судить о возможном риске тромбоза.

Связанные с наличием кофеина

При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих кофеин.

Кофеин может стать причиной ложного повышения мочевой кислоты в крови, определяемой методом Bittner.

Кофеин может повышать уровни 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилминдальной кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может приводить к ложноположительным результатам диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.

Связанные с наличием фенобарбитала

У больных при лечении противоэпилептическими средствами наблюдаются изменения настроения и суицидальные мысли. Механизм данных изменений неизвестен, а доступные сведения не исключают возможность повышения риска суицида при приеме фенобарбитала.

За пациентами, принимающими фенобарбитал, следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии, суицидальных мыслей или поведения. При появлении признаков суицидальных мыслей или поведения пациентам следует посоветовать немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу.

Связанные с наличием кодеина

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, состояние которых может усугубляться приемом опиоидов, особенно пациентам пожилого возраста, для которых характерна повышенная чувствительность центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта. С осторожностью назначать пациентам, одновременно принимающим другие средства, угнетающие ЦНС, страдающим гипертрофией предстательной железы, воспалительными или обструктивными заболеваниями кишечника.

При назначении препарата пациентам с деменцией, а также с артериальной гипотензией и гипотиреозом необходимо учитывать индивидуальное соотношение польза/риск.

Пациентам следует рекомендовать не превышать указанную в инструкции дозировку, так как частый или слишком продолжительный прием болеутоляющих средств для облегчения головных болей может привести к их утяжелению.

Продолжительное регулярное использование препарата может привести к развитию физической и психологической зависимости (наркомания) и феномену «рикошета», т. е. появлению таких симптомов, как беспокойство и раздражительность при прекращении его приема.

Пациентам следует рекомендовать, что они не должны принимать препарат более 3-х дней непрерывно без консультации с врачом.

Активность CYP2D6-зависимого метаболизма

Кодеин с помощью фермента печени CYP2D6 метаболизируется в морфин, его активный метаболит. При дефиците или полном отсутствии этого фермента у пациента не может быть достигнут адекватный терапевтический эффект. Оценки показывают, что до 7 % лиц европеоидной расы могут иметь дефицит данного фермента. С другой стороны, если пациент является т. н. «сверхбыстрым метаболизатором» CYP2D6, существует повышенный риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже при терапевтических дозах. У этих пациентов быстрое превращение кодеина в морфин приводит к более высокому, чем ожидается, уровню морфина в сыворотке крови.

Общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях могут развиваться симптомы угнетения сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, которые могут быть опасными для жизни и очень редко приводить к смертельному исходу.

Послеоперационное использование у детей

Имеются сообщения о том, что назначение кодеина в средних терапевтических дозах детям после операции тонзиллэктомии и/или удаления аденоидов, проведенной для лечения обструктивного сонного апноэ, может приводить к редким, но опасным для жизни побочным эффектам, включая летальный исход. Нельзя исключить, что данные пациенты могли относиться к т. н. «сверхбыстрым» или экстенсивным метаболизаторам CYP2D6 с повышенной способностью превращения кодеина в морфин.

Серотониновый синдром

– Серотониновый синдром может развиться при одновременном применении опиоидов и серотонинергических лекарственных средств, даже при применении препаратов в рекомендованных дозах.

– Если показано одновременное применение опиоидов и серотонинергических препаратов, необходимо тщательно наблюдать за пациентами, особенно в начале терапии и при повышении дозы.

– Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психического состояния (возбуждение, галлюцинации, кома), вегетативную нестабильность (тахикардия, лабильное артериальное давление, гипертермия), неврологические нарушения (гиперрефлексия, нарушение координации, ригидность).

– Развитие симптомов обычно происходит в течение нескольких часов до нескольких дней от начала совместной терапии, однако может наблюдаться позже, особенно после увеличения дозы.

– Если подозревается развитие серотонинового синдрома, необходимо прекратить прием опиоида и/или одновременно принимаемого серотонинергического лекарственного средства.

– Если развились проявления серотонинового синдрома, необходимо рекомендовать пациенту немедленно обратиться за медицинской помощью.

– Пациенту сообщается о необходимости проинформировать специалиста о совместном приеме серотонинергических лекарственных средств.

Надпочечниковая недостаточность

– Были зарегистрированы случаи надпочечниковой недостаточности при применении опиоидов.

– Надпочечниковая недостаточность может проявляться такими неспецифическими симптомами и признаками, как тошнота, рвота, анорексия, усталость, слабость, головокружение, низкое артериальное давление.

– При подозрении на недостаточность надпочечников в самые короткие сроки необходимо провести лабораторное исследование функции надпочечников. Пациенту следует назначить кортикостероидную заместительную терапию и прекратить прием опиоидов.

– Если прием опиоидов прекращен, необходимо провести повторную оценку функции надпочечников для определения необходимости прекращения кортикостероидной терапии.

– В некоторых случаях рекомендуется замена на другое опиоидное лекарственное средство, так как наблюдались случаи отсутствия надпочечникой недостаточности при смене опиоида.

– Доступные данные не позволяют определить какое-либо конкретное опиоидное лекарственное средство, которое наиболее вероятно ассоциируется с развитием недостаточности надпочечников.

Андрогенный дефицит (андрогенная недостаточность)

– Постоянное применение опиоидов может повлиять на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, что может привести к андрогенной недостаточности, которая проявляется в виде низкого либидо, импотенции, эректильной дисфункции, аменореи и бесплодия.

– В настоящее время роль опиоидов в развитии клинического синдрома гипогонадизма не установлена, так как другие медицинские и физические показатели, образ жизни, психологические факторы стресса могли повлиять на уровень гормонов, что должным образом не контролировалось при проведении исследований.

– Если у пациента появились симптомы или признаки дефицита андрогенов, необходимо провести лабораторную диагностику.

Какие возможные условия и признаки развития зависимости?

Если Вы принимаете препарат в точном соответствии с инструкцией, маловероятно, что у Вас может развиться зависимость.

Однако в ряде ситуаций, перечисленных ниже, рекомендуется обратиться к лечащему врачу за дополнительной консультацией:

• если Вам назначено врачом принимать данное лекарственное средство в течение более длительного периода времени;

• если Вам назначено врачом принимать большую дозу, чем рекомендуемая;

• если при прекращении приема лекарственного средства Вы чувствуете себя очень плохо, но при возобновлении приема Вы чувствуете себя лучше.

Применение лекарственного средства противопоказано.

Препарат может оказывать влияние на скорость психомоторных реакций и способность пациентов осуществлять безопасное управление транспортным средством.

В период лечения пациент не должен управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При лечении препаратом Пиралгин недопустим одновременный прием алкогольных напитков!

Связанные с наличием метамизола натрия

Метамизол может вызвать снижение сывороточного уровня циклоспорина. Поэтому его нужно контролировать в случае одновременного применения с метамизолом натрия.

При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может наступить тяжелая гипотермия.

Дополнительное выведение метамизола к метотрексату может, усилить гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Поэтому такого сочетания следует избегать.

Метамизол может при одновременном применении уменьшить антиагрегантный эффект от низких доз ацетилсалициловой кислоты. Поэтому метамизол следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах при кардиопротекции.

Уровни бупропиона в крови могут быть снижены метамизолом. Поэтому при одновременном применении метамизола и Бупропиона необходима осторожность.

Для веществ из группы пиразолонов известно, что они могут вступить во взаимодействие с пероральными антикоагулянтами, каптоприлом, препаратами лития и триамтереном, а также изменять эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков. В какой мере метамизол приводит к таким взаимодействиям неизвестно.

Связанные с наличием напроксена

– Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП не рекомендуется из-за повышенного риска возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений вследствие синергического эффекта. Одновременного применения следует избегать.

– Напроксен натрия может снижать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения. Следует учитывать эффект при определении времени кровотечения и во время сопутствующего лечения антикоагулянтами.

– Одновременное использование Напросина не рекомендуется, поскольку он содержит то же активное вещество, т. е. напроксен.

– Поскольку напроксен натрия практически полностью связывается с белками плазмы, следует соблюдать осторожность при одновременном применении производных гидантиона или производных сульфонилмочевины.

– Напроксен натрия может снижать натрийуретический эффект фуросемида.

– Напроксен натрия может снижать антигипертензивное действие других антигипертензивных препаратов (диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II).

– Концентрация дигоксина, фенитоина и лития в плазме увеличивается при одновременном применении. Контроль плазменных уровней лития, дигоксина и фенитоина, как правило, не требуется при правильном применении (не более 4 дней).

– Одновременный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами, которые ингибируют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек у пациентов с нарушением функции почек или у пожилых пациентов, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Поэтому, особенно у пожилых пациентов данные комбинации следует применять с осторожностью. После начала комбинированной терапии пациенты должны быть достаточно гидратированы, и необходимо осуществлять регулярный мониторинг почечной функции у данных пациентов.

– Одновременное применение напроксена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии.

– Напроксен натрия снижает канальцевую секрецию метотрексата, поэтому токсичность метотрексата может увеличиваться при одновременном применении (в течение 24 часов).

– При одновременном применении пробенецида биологический период полураспада напроксена натрия продлевается, и его концентрация в плазме увеличивается.

– Одновременное применение циклоспорина может повышать риск нарушения функции почек.

– Напроксен натрия, как и другие НПВП, может повышать риск нарушения функции почек у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ.

– Исследования in vitro показали, что одновременное применение напроксена натрия и зидовудина увеличивает плазменные концентрации зидовудина.

– Кортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.

– Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

– Антитромбоцитарные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышение риска желудочно-кишечных кровотечений.

Связанные с наличием кофеина

Кофеин может усилить действие эрготамина. Другие препараты, действие которых может быть изменено при взаимодействии с кофеином: идроциламид, мексилетин, ципрофлоксацин, эноксацин, пипемидовая кислота, флувоксамин, фенилпропаноламин, фенитоин, клозапин, литий, теофиллин, пентобарбитал, диазепам, метоксален. Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО (МАО) может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина. При одновременном применении кофеина с тиреотропными средствами повышается тиреоидный эффект.

Связанные с наличием фенобарбитала

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (включая парацетамол, салицилаты, антикоагулянты, сердечные гликозиды (дигитоксин), противомикробные (хлорамфеникол, доксициклин, метронидазол, рифампицин), противовирусные, противогрибковые (гризеофульвин, итраконазол), противоэпилептические (противосудорожные), психотропные (трициклические антидепрессанты, клоназепам), гормональные (эстрогены, прогестогены, кортикостероиды, тиреоидные гормоны), иммуносупрессивные (глюкокортикостероиды, циклоспорин, цитостатики), антиаритмические, антигипертензивные (β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов), пероральные сахароснижающие лекарственные средства и т. д.).

Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потере их эффекта. Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Одновременное применение фенобарбитала с препаратами, оказывающими седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Лекарства, обладающие свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония), усиливают действие барбитуратов. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота повышается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение фенобарбитала вместе с зидовудином усиливает токсичность этих препаратов.

Связанные с наличием кодеина

Не следует применять кодеин в сочетании с ингибиторами МАО из-за возможного риска возникновения возбуждения или депрессии центральной нервной системы, применение кодеина можно начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

Следует с осторожностью применять одновременно с кодеином антихолинергические (атропин и т. д.), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) – повышается риск острого запора; метоклопрамид и домперидон – из-за возможного антагонизма; антигипертензивные средства – усиления гипотензивного действия; ненаркотические анальгетики – усиление анальгезирующего действия; хинидин – снижение анальгетического эффекта кодеина. При одновременном применении средств, которые проявляют тормозящее влияние на центральную нервную систему (анестетики, нейролептики, трициклические антидепрессанты, анксиолитики, седативные, снотворные средства, антигистаминные средства с седативным эффектом), а также алкоголя возможно, усиление седативного эффекта кодеина и угнетающего действия на дыхательный центр. Применение кодеина в комбинации с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены. Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливают его действие. Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, поскольку опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме. Прием ритонавира, циметидина приводит к повышению концентрации кодеина в плазме. При одновременном применении кодеин замедляет абсорбцию мексилетина. При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и другие) может усиливаться.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Одну, две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с одной инструкцией по применению помещают в коробку.

По рецепту.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,

эл. адрес: medic@belmedpreparaty.com


Активные вещества: анальгин (метамизол натрия) — 0,3 г, напроксен — 0,1 г, кофеин — 0,05 г, фенобарбитал — 0,01 г, кодеин — 0,008 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.

Таблетки от белого с желтоватым или кремоватым оттенком до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее средство + барбитурат).

Код ATX

[N02BB72]

Фармакологическое действие


Препарат обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, спазмолитическим, седативным действием. Пиралгин — комбинированный препарат, сочетающий свойства активных ингредиентов. Метамизол натрия и напроксен — лекарственные средства группы ненаркотических анальгетиков, обладают жаропонижающим действием, анальгезирующей активностью, которая усиливается кодеином (блокирует опиатные рецепторы, стимулирует антиноцицептивную систему и изменяет эмоциональное восприятие боли). Напроксен также обладает выраженным противовоспалительным действием. Фенобарбитал оказывает седативное действие. Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; повышает артериальное давление при гипотензии; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Фармакокинетика


Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения — 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах — с желчью.

Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% — в неизмененном виде. Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15% — в неизмененном виде).

Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% — в неизмененном виде.


Пиралгин принимают при умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза. Особенно эффективен при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли. Пиралгин может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.


Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; бронхоспазм; заболевания крови; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; глаукома; алкогольное опьянение; детский возраст — до 12 лет.

Беременность и лактация: препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка


Препарат принимают внутрь, обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача.


Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение. Редко — угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.


Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Меры предосторожности


Необходим врачебный контроль в период приема препарата.

С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста, при длительном алкогольном анамнезе.

При применении препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота.


Пиралин может затруднять выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.д.). Пациента необходимо осведомить о том, что при длительном применении препарата без соответствующего врачебного контроля возможно развитие привыкания и формирование лекарственной зависимости. В период лечения Пиралгином необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.


Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Одну, две контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.

Производитель/претензии потребителей направлять по адресу


РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30

Состав

В 1 таблетке: метамизол натрия — 0,3 г, фенобарбитал — 0,01 г, напроксен — 0,1 г, кодеин — 0,008 г, кофеин — 0,05 г. Вспомогательные вещества: тальк, крахмал картофельный, магния стеарат.

Состав Пиралгина на латинском языке: metamizolesodium — 0,3 g, phenobarbital — 0,01 g, naproxen — 0,1 g, codeine — 0,008 g, caffeine -0,05 g. Adjuvans: talc, amylumsolani, magnesiumstearate.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Пиралгин представляет собой комбинированный препарат, имеющий свойства ненаркотических анальгетиков и НПВС. Анальгезирующее и противовоспалительное действие проявляется за счет содержания напроксена и метамизола натрия.

Анальгезирующее действие усиливается кодеином, который блокирует опиатные рецепторы и изменяет восприятие боли. Кроме того, кодеин, подавляя возбудимость кашлевого центра, оказывает противокашлевое действие. Он менее, чем морфин, угнетающе действует на дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Противокашлевое действие облегчает состояние при «простудных» заболеваниях.

Кофеин расширяет сосуды головного мозга, скелетных мышц и сердца. Устраняет сонливость, повышает физическую работоспособность и артериальное давление при гипотензии. Кофеин устраняет головную боль. Увеличивая проницаемость гематических барьеров, он повышает биодоступность других составляющих компонентов препарата, что усиливает их терапевтический эффект. Фенобарбитал имеет седативный эффект, повышает эффективность действия метамизола и напроксена. Продолжительность действия препарата 5- 6 часов.

Фармакокинетика

Все компоненты препарата хорошо всасываются. Метамизол натрия гидролизуется в стенке кишечника. Его активный метаболит связывается с белками на 50-60%. Экскретируются метаболиты почками.

Кофеин имеет период полувыведения от 6 до 10 часов. Выводится почками. Кодеин в небольшом количестве связывается с белками. Подвергается метаболизму в печени. Экскретируется почками.

Биодоступность напроксена 95%. Период полувыведения — 12-14 часов. Преимущественно выводится с мочой и в небольших количествах с желчью.

Биодоступность фенобарбитала 80%. Связывается с белками на 50%, проникает через плаценту. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Показания к применению

Пиралгин назначают при болевом синдроме:

  • боли в мышцах и артралгия;
  • радикулит;
  • менструальные боли;
  • головная боль, невралгии;
  • зубная боль;
  • воспалительные заболевания с болевым синдромом;
  • лихорадочные состояния.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к составляющим препарата;
  • выраженная печеночная или почечная недостаточность;
  • анемия, лейкопения;
  • обострение язвенной болезни;
  • глаукома;
  • острый инфаркт миокарда;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • аритмия;
  • артериальная гипертензия;
  • беременность, кормление грудью;
  • бронхиальная астма;
  • пожилой возраст;
  • возраст до 12 лет.

При острой абдоминальной боли невыясненной этиологии препарат не принимать, поскольку это усложняет диагностику.

Побочные действия

  • крапивница, сыпь, зуд;
  • головокружение, сонливость, заторможенность;
  • астеническими состояния;
  • тахикардия;
  • тошнота, запоры;
  • агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения.

При бесконтрольном приеме в дозировках, превышающих максимально допустимые, имеется вероятность привыкания, что выражается в ослаблении анальгезирующего эффекта. Может развиться лекарственная зависимость к кодеину.

Инструкция по применению Пиралгина (Способ и дозировка)

Принимается внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Более 4 таблеток принимать не следует. Дети старше 12 лет принимают половину дозы взрослых.

Инструкция по применению Пиралгина содержит предостережения: при длительном лечении (более недели) нужно контролировать анализ крови. Без рекомендации врача при лихорадочном синдроме можно принимать до 3 дней, при болевом синдроме — не более 5 дней.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: боли в области желудка, тошнота, рвота, угнетение дыхательного центра, тахикардия, аритмии. Предпринимается промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Усиление токсических эффектов наблюдается при одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками.

Трициклические антидепрессанты, Аллопуринол и противозачаточные средства усиливают токсичность Анальгина.

Барбитураты уменьшают эффекты метамизола натрия.

Уровень циклоспорина снижается при одновременном применении метамизола натрия.

Седативные средства усиливают обезболивающий эффект препарата.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 30°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Пиралгина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Пенталгин-Н. Аналоги имеют один состав и форму выпуска.

Отзывы о Пиралгине

Отзывы большинства пациентов свидетельствуют о том, что это эффективный препарат, особенно для устранения головной боли, менструальных болей. Этот препарат принимали эпизодически, по необходимости, соблюдая кратность приема и дозировку, поэтому побочные эффекты не наблюдались. Лишь у нескольких человек появились неприятные ощущения в области желудка, но эти люди страдали язвенной болезнью, которая является противопоказанием к приему препарата.

Всех пациентов устраивает его стоимость: «эффективный препарат при минимальной стоимости». Пиралгином можно быстро победить эпизодическую боль, но помните, что причину боли, особенно возникающей часто, следует обязательно найти, обратившись к квалифицированным специалистам.

Цена Пиралгина, где купить

Приобрести можно в аптеках Москвы и других городов. Цена препарата в таблетках №10 колеблется от 29 руб. до 60 руб.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мясорубка кенвуд про 1600 инструкция по сборке
  • Должностная инструкция инструктора по спорту в бассейне
  • Сарай из осб плиты своими руками пошаговая инструкция фото
  • Космодиск для спины отзывы инструкция по применению
  • Руководство троллейбусного депо