Предизин® (Predizin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Предизин®
💊 Состав препарата Предизин®
✅ Применение препарата Предизин®
📅 Условия хранения Предизин®
⏳ Срок годности Предизин®
Описание лекарственного препарата
Предизин®
(Predizin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
C01EB15
(Триметазидин)
Лекарственная форма
| Предизин® |
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт. рег. №: ЛСР-006244/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Предизин®
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85G24057 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин соевый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).
10 шт. — блистеры из ПВХ-алюминиевой фольги (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Фармакодинамические свойства:
- поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
- уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
- понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
- уменьшает размер повреждения миокарда;
- не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
- увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
- ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС;
- значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
- улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II) добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общую длительность нагрузочных тестов, общее время выполнения нагрузки, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм, время до развития приступа стенокардии, количество приступов стенокардии в неделю и потребление нитратов короткого действия в неделю, без гемодинамических изменений.
В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сут) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сут) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов по сравнению с плацебо. Существенная разница также была показана для времени развития приступов стенокардии. Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco) триметазидин (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии триметазидин (140 мг/сут) значительно улучшил общее время нагрузочного теста и время до развития приступа стенокардии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови приблизительно через 5 ч. По прошествии 24 ч от приема препарата концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Распределение
Равновесное состояние достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Выведение
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Т1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Специальное клиническое исследование, проведенное в популяции пожилых пациентов с применением триметазидина в дозе 35 мг по 2 таб./сут (в 2 приема), показало повышение концентрации триметазидина в плазме крови по данным популяционного фармакокинетического анализа.
У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Специальное фармакокинетическое исследование с участием пожилых (75-84 лет) или очень пожилых (>85 лет) пациентов показало, что умеренное нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин) повышало экспозицию триметазидина в 1.0 и 1.3 раза соответственно, по сравнению с более молодыми пациентами (30-65 лет) с умеренным нарушением функции почек.
Пациенты с почечной недостаточностью. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 1.7 раз у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 3.1 раза — у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Показания препарата
Предизин®
- длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке 2 раза/сут, утром и вечером, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Оценка пользы от лечения должна быть проведена после 3 месяцев приема препарата. Прием триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение не наступило. Продолжительность лечения определяется врачом.
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром, во время завтрака.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуемая суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром, во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет следует проводить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, имеющие, по крайней мере, возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата;
- установленная повышенная чувствительность к продуктам из сои или арахиса;
- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- пациентам до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: пациентам с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин); пациентам старше 75 лет (см. разделы «Режим дозирования» и «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении репродуктивной функции.
Применение препарата Предизин® во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Предизин® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не выявили влияния препарата на самцов и самок крыс.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам старше 75 лет.
Особые указания
Предизин® не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения коронарных артерий и, при необходимости, адаптировать лечение (лекарственную терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации).
Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, триметазидин следует окончательно отменить. Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
- при нарушении функции почек умеренной степени тяжести (см. разделы «Фармакокинетика» и «Режим дозирования»);
- у пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Режим дозирования»).
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лецитин соевый. Пациенты с известной аллергией на сою или арахис не должны принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не было выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Предизин®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Предизин®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиозил® Ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Антистен МВ
(ОЗОН, Россия)
Депренорм® МВ
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Депренорм® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Кардитрим®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Предуктал® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Тридукард®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Тримектал® МВ
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримектал® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримет
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Состав
Таблетка в плёночной оболочке содержит 35 мг активного вещества – дигидрохлорида триметазидина.
Дополнительные компоненты: прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, гипромеллоза, МКЦ, коллоидный диоксид кремния.
Состав оболочки: чёрный, красный и жёлтый красители оксид железа, соевый лецитин, тальк, макрогол, диоксид титана, поливиниловый спирт.
Форма выпуска
Розовые, круглые таблетки в плёночной оболочке. В пачке из картона 6 блистеров из алюминия, в каждом из которых по 10 таблеток.
Фармакологическое действие
Антигипоксант, цитопротектор. Предизин способен улучшать процессы метаболизма в миокарде, нейросенсорных органах при развитии ишемии. Лекарственный препарат обладает антигипоксическим эффектом. Оптимизация функций и метаболизма достигается за счёт непосредственного влияния на нейроны головного мозга и кардиомиоциты.
Цитопротекторное действие обеспечивается рационализацией потребления кислорода, активацией процесса окислительного декарбоксилирования, повышением показателя энергетического потенциала. Рациональное использование кислорода достигается блокадой окисления жирных кислот, усилением аэрогликолиза.
На фоне лечения снижается внутриклеточный уровень фосфокреатинина и АТФ, поддерживается сократительная способность миокарда. При развитии ацидоза лекарственный препарат нормализует содержание ионов калия внутри клетки, препятствует накоплению натрия и кальция в кардиомиоцитах, стабилизирует работу ионных мембранных каналов.
При реперфузии и ишемии миокарда повышается уровень фосфатов. Триметазидин уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза, а также снижает количество фосфатов.
Активный компонент увеличивает длительность электрического потенциала, предупреждает активацию нейтрофилов в ишемизированном участке, сохраняет структуру и целостность клеточных мембран, противостоит агрессивному действию свободных радикалов, уменьшает выраженность ишемических повреждений в миокарде, снижает уровень КФК, выходящего из клеток.
При сосудистых заболеваниях глаз улучшаются показатели функциональной активности сетчатки. Снижается выраженность шума в ушах. При стенокардии значительно сокращается частота приступов, пациенты реже прибегают к помощи Нитроглицерина (спрей, таблетированная форма).
Уже через 2 недели лечения стабилизируется кровяного давления (перепады АД становятся минимальными), улучшается сократительная способность левого желудочка у лиц с ишемической дисфункцией, повышается толерантность (устойчивость, способность) к физическим нагрузкам.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Предизин практически полностью абсорбируется из просвета пищеварительного тракта после приёма таблетки внутрь. Биологическая доступность максимальна и составляет 90%. Тmax регистрируется в плазме крови в течение 5 часов. Фармакокинетические свойства медикамента не зависят от приёма пищи.
Активное вещество с лёгкостью проходит гистогематический барьер. Преимущественный путь выведения – почечная система. 60% выводится из организма в неизменённом виде. Период полувыведения у пожилых пациентов составляет 12 часов, у здоровых добровольцев – 7 часов.
Почечный клиренс снижается с возрастом и напрямую коррелирует с уровнем креатинина в крови. Повышение показателя T1/2 у пожилых пациентов не имеет клинически важного значения.
Показания к применению Предизина
- профилактика приступов стенокардии при ИБС (комплексная терапия);
- кохлео-вестибулярные изменения на фоне ишемии (нарушение слухового восприятия, шум в ушах, головокружения).
Противопоказания
- заболевания почечной системы, при которых показатель КК снижается до 15 мл/мин;
- вынашивание беременности;
- лактация;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- патология печёночной системы.
Побочные действия
Предизин хорошо переносится. Негативные реакции могут регистрироваться в первые дни терапии и чаще всего проходят самостоятельно.
Нервная система:
- ригидность;
- головные боли по типу мигрени;
- тремор конечностей;
- головокружения;
- акинезия;
- различные экстрапирамидные нарушения.
Пищеварительный тракт:
- рвота;
- эпигастральные боли, дискомфорт;
- диарейный синдром;
- тошнота;
- явления диспепсии.
Кожные реакции:
- зуд;
- крапивница;
- высыпания на коже.
Сердечно-сосудистая система:
- частые, неконтролируемые приливы крови к лицу, покраснение щёк;
- ортостатическая форма гипотонии.
Редко регистрируются астенические проявления.
Инструкция по применению Предизина (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Предизина при кохлео-вестибулярных нарушениях и при ИБС: по 1 таблетке 35 мг дважды в сутки во время еды.
Длительность терапии триметазидином определяется лечащим доктором.
Передозировка
Отмечается усиление выраженности негативных побочных эффектов. Лечение посиндромное.
Взаимодействие
Фармакологические взаимодействия Предизина не описаны.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Производитель ограничил температурный режим – до 30 градусов.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Предизин не применяется для купирования приступов стенокардии. Лекарственный препарат не предназначен для начальной терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.
При регистрации приступа стенокардии рекомендуется полный пересмотр и адаптация схемы лечения. Медикамент не влияет на способность выполнять работы, связанные с концентрацией внимания.
Аналоги Предизина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги, основным компонентом которых является Триметазидин:
- Антистен;
- Депренорм МВ;
- Предуктал МВ;
- Ангиозил Ретард.
При беременности и лактации
Данных, свидетельствующих о безопасности применения триметазидина при вынашивании беременности, в медицинской литературе нет. Не исключается негативное воздействие препарата на развитие плода, возможно формирование пороков. Поэтому не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам.
Достоверные данные о способности активного вещества проникать в грудное молоко в медицинской литературе не встречаются. Не исключается отрицательное воздействие действующего компонента на здоровье новорождённого при лактации. При приме медикамента настоятельно рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Отзывы о Предизине
Пациенты, принимавшие препарат длительно, утверждают, что на фоне лечения действительно значительно сокращалось число приступов стенокардии, улучшалось общее самочувствие, уменьшалась выраженность шума в ушах.
Отзывы врачей тоже положительные: препарат хорошо переносится и активно назначается в кардиологии, ЛОР-практике.
Цена Предизина, где купить
Стоимость препарата зависит от региона продажи, аптечной сети.
В среднем цена Предизина – 420 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Предизин таблетки пролонг действия 35мг 60штГедеон Рихтер Румыния А.О.
Аптека Диалог
-
Предизин (таб. пролонг. действ. п/о 35мг №60)Gedeon-Richter
показать еще
Предизин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: ЛCP-006244/10-010710
Торговое название: Предизин®
Международное непатентованное название (МНН): триметазидин
Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка пролонгированного действия покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 88,22 мг, гипромеллоза 36,04 мг, крахмал прежелатинизированный 88,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,26 мг, магния стеарат 1,26 мг; оболочка: Опадрай II 85G24057 — 7,50 мг (поливиниловый спирт 3,30000 мг, тальк 1,50000 мг, титана диоксид 1,46025 мг, макрогол 3350 — 0,92625 мг, лецитин соевый 0,26250 мг, краситель железа оксид красный 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый 0,01950 мг, краситель железа оксид черный 0,00375 мг).
Описание: Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, без надписи.
Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство
Код ATX С01ЕВ15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады артериального давления (АД).
Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность — 90%.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет приблизительно 5 часов. Через 24 часа концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.
Видимый объем распределения составляет 4,8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови — низкая, около 16%); легко проникает через гистогематические барьеры.
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). Период полувыведения у здоровых добровольцев составляет около 7 часов, у пациентов старше 65 лет — около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.
Увеличение периода полувыведения триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.
Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии)
Кохлео-вестибулярных нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность, период лактации.
Беременность и период лактации
Беременность
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем, следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.
Период лактации
Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.
Длительность курса — по рекомендации врача.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Общие нарушения Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Очень редко: экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.
Особые указания
Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ — алюминиевой фольги. По 6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
1. ООО «Гедеон Рихтер Польша»
05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
2. Гедеон Рихтер Румыния А.О.
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99 – 105, Румыния
3. АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Купить Предизин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 таблетка пролонгированного действия покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 88,22 мг, гипромеллоза 36,04 мг, крахмал прежелатинизированный 88,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,26 мг, магния стеарат 1,26 мг; оболочка: Опадрай II 85G24057 — 7,50 мг (поливиниловый спирт 3,30000 мг, тальк 1,50000 мг, титана диоксид 1,46025 мг, макрогол 3350 — 0,92625 мг, лецитин соевый 0,26250 мг, краситель железа оксид красный 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый 0,01950 мг, краситель железа оксид черный 0,00375 мг).
Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, без надписи.
антигипоксантное средство
Код ATX
С01ЕВ15
Ф
армакологические свойства
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады артериального давления (АД).
Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность — 90%.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет приблизительно 5 часов. Через 24 часа концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.
Видимый объем распределения составляет 4,8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови — низкая, около 16%); легко проникает через гистогематические барьеры.
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). Период полувыведения у здоровых добровольцев составляет около 7 часов, у пациентов старше 65 лет — около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.
Увеличение периода полувыведения триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии)
Кохлео-вестибулярных нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность, период лактации.
Беременность и период лактации
Беременность
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем, следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.
Период лактации
Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозировка
Внутрь, по 1 таблетке 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.
Длительность курса — по рекомендации врача.
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Общие нарушения Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Очень редко: экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.
Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ — алюминиевой фольги. По 6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
1. ООО «Гедеон Рихтер Польша»
05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
2. Гедеон Рихтер Румыния А.О.
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99 – 105, Румыния
3. АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.
Претензии потребителей направлять по адресу
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
672 ₽
Среди
4588
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 160 аптек
Завтра или позже бесплатно из 4588 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
60 шт.
Производитель:
Gedeon Richter
Страна:
Румыния
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Предизин
• В наличии в 19 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3368 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3626 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3489 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 245 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3667 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3048 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5231 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Предизин 35 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Состав
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 88,22 мг; гипромеллоза — 36,04 мг; крахмал прежелатинизированный — 88,22 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,26 мг; магния стеарат — 1,26 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II 85G24057 (поливиниловый спирт — 3,3 мг, тальк — 1,5 мг, титана диоксид — 1,46025 мг, макрогол 3350 — 0,92625 мг, лецитин соевый — 0,2625 мг, краситель железа оксид красный — 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0195 мг, краситель железа оксид черный — 0,00375 мг) — 7,5 мг |
Описание
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые, без надписи.
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность — 90%. Tmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Видимый Vd составляет 4,8 (л/кг), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови — низкая, около 16%); легко проникает через гистогематические барьеры. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом. Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.
Предизин: Показания
ишемическая болезнь сердца — профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.
Длительность курса — по рекомендации врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.
Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Предизин: Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
беременность, период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Предизин: Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Общие нарушения: часто — астения.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Особые указания
Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. В блистере из ПВХ-алюминиевой фольги по 10 шт. 6 блистеров в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
1. ООО «Гедеон Рихтер Польша». Польша, 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5.
2. «Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния. Румыния, 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза-Водэ № 99-105.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Основные сведения
Торговое название
Предизин
Действующее вещество (МНН)
Триметазидин
Дозировка или размер
35 мг
Форма выпуска
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Gedeon Richter
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Предизин 35 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Цены в аптеках на Предизин 35 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Планета Здоровья
от 661 ₽
История стоимости Предизин 35 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
17.04-23.04
664 ₽ (-19 ₽)
15.05-21.05
670 ₽ (+13 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Предизин и наличие в аптеках в Москве
35 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Росаптека |
Челябинская ул, 21, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс |
540 ₽ |
| Вита Центральная |
Ленина пр, 3А, Электросталь, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
566 ₽ |
| Вита Экспресс |
Веласкеса б-р, 2, Сосенское п, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
566 ₽ |
| Юнифарма |
Ленинградский пр, 29 к 3, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
576 ₽ |
| Самсон-Фарма |
2-я Владимирская ул, 45, Москва |
Круглосуточно |
586 ₽ |
| Аптека.ру |
Грекова ул, 8с2, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
589 ₽ |
| Озерки |
Ельнинская ул, 23с2, Москва |
Круглосуточно |
594 ₽ |
| Алоэ |
250 к, Зеленоград, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
603 ₽ |
| Монастырев |
Михневская ул, 4, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
645 ₽ |
| Монастырёв |
Вокзальная пл, 2, Сергиев Посад г, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
645 ₽ |
| Надежда-Фарм
РусФарм |
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО |
10:00-22:00 Пн-Вс |
647 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
651 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
651 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Рязанский пр, 58/1, Москва |
Круглосуточно |
651 ₽ |
| Авицена А
POLZAru |
Снайперская ул, 9А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
651 ₽ |
| Аптека 77 плюс |
Энтузиастов ш, 98Бс1, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
651 ₽ |
| Аптека 77 плюс Партнер |
Советская ул, 3, Балашиха, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
651 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
651 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
651 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
651 ₽ |
Отзывы о Предизин
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Предизин, 35 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Предизин, 35 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. в Москве от 540 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Предизин, 35 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.