Тагиста® (Tagista) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тагиста®
💊 Состав препарата Тагиста®
✅ Применение препарата Тагиста®
📅 Условия хранения Тагиста®
⏳ Срок годности Тагиста®
Описание лекарственного препарата
Тагиста®
(Tagista)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.12.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
N07CA01
(Бетагистин)
Лекарственные формы
| Тагиста® |
Таб. 8 мг: 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-006480/08 |
|
|
Таб. 16 мг: 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-006480/08 |
||
|
Таб. 24 мг: 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-006480/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тагиста®
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 54.75 мг, повидон (коллидон 25) — 9 мг, крахмал картофельный — 20 мг, лимонная кислота — 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, тальк — 2.8 мг, магния стеарат — 0.45 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 109.5 мг, повидон (коллидон 25) — 18 мг, крахмал картофельный — 40 мг, лимонная кислота — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг, тальк — 5.6 мг, магния стеарат — 0.9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 164.25 мг, повидон (коллидон 25) — 27 мг, крахмал картофельный — 60 мг, лимонная кислота — 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 9 мг, тальк — 8.4 мг, магния стеарат — 1.35 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Бетагистин действует, главным образом, на гистаминовые H1— и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем, бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбируется быстро. Тmax — 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Метаболизм и выведение
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Показания препарата
Тагиста®
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг — по 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг — по 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг — по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Возможны: желудочно-кишечные расстройства, реакции повышенной чувствительности (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Противопоказания к применению
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия хранения препарата Тагиста®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тагиста®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бетагистин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Бетагистин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Бетагистин
(ОЗОН, Россия)
Бетагистин
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Бетагистин
(РАФАРМА, Россия)
Бетагистин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бетагистин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Бетагистин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Бетагистин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бетагистин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Одна таблетка содержит:
действующее вещество бетагистина дигидрохлорид 16,00 мг/ 24,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы. Препараты для устранения головокружения. Код ATX: [N07CA01].
Таблетки от белого до почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибиторов Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи несколько замедляет всасывание бетагистина, но не влияет на уровень абсорбции. Связь с белками плазмы — низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 час.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения — 3-4 час.
Данные о фармакокинетике бетагистина у пациентов с нарушениями функции почек, печени, а также у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Показания к медицинскому применению
Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
Феохромоцитома
Активная фаза язвенной болезни
Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных).
Возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения ограничены)
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. Адекватные данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют. Результаты исследований у животных недостаточны для оценки влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Поскольку потенциальный риск применения при беременности неизвестен, препарат Тагиста® не рекомендуется применять в период беременности
Период грудного вскармливания. Данные о выделении бетагистина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата Тагиста® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь, предпочтительно во время приёма пищи.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста). Таблетки 16 мг: обычная дозировка составляет 1/2 — 1 таблетку 3 раза в сутки. Таблетки 24 мг: обычная дозировка составляет 1 таблетку 2 раза в сутки.
При пропуске очередной дозы её следует принять как можно скорее, однако, если приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу не принимают. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной дозы.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное.
Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Дети. В связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности не рекомендуется применение препарата Тагиста® у пациентов младше 18 лет.
Пациенты пожилого возраста. Данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, но обширный пострегистрационный опыт свидетельствует о том, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с почечной/ печёночной недостаточностью. Специальные клинические исследования в этих группах пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт даёт основания полагать, что коррекции дозы у пациентов с почечной/ печёночной недостаточностью не требуется.
Возможные побочные реакции при медицинском применении
• При появлении нежелательных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу
Следующие побочные реакции наблюдались у пациентов, которые применяли бетагистин во время плацебо-контролируемых исследований:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) — тошнота и диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) — головная боль.
Помимо этих эффектов, выявленных в клинических исследованиях, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту):
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сообщалось об анафилактической реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приёма препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь.
Известно несколько случаев передозировки бетагистина.
Симптомы: лёгкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приёма препарата в дозе до 640 мг. Более серьёзные осложнения (судороги, сердечные и лёгочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приёме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
• Сообщите лечащему врачу обо всех принимаемых Вами в настоящее время или в недавнем прошлом лекарственных средствах
Изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными препаратами в исследованиях in vivo, не проводилось. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие in vivo ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450.
Результаты исследований in vitro показали, что метаболизм бетагистина подавляется препаратами, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО-В (например, селегилин). Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательные ингибиторы МАО-В).
Так как бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов (антигистаминными препаратами) теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Особые указания
Пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе) или бронхиальной астмой следует тщательно наблюдать в период лечения.
Приём препарата Тагиста® во время еды может предотвратить появление болей в области желудка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Бетагистин не влияет на способность управления транспортными средствами или выполнению других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторной реакции.
Форма выпуска
Таблетки 16 мг и 24 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия храпения
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускать по рецепту.
Производитель
ООО «Хемофарм», Россия
249032, Калужская обл. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Тел: (48439) 90-500.
факс: (48439) 90-525.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
E-mail: .
1 таблетка содержит:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 54,75/109,5/164,25 мг, повидон (коллидон 25) 9,0/18,0/27,0 мг, крахмал картофельный 20,0/40,0/60,0 мг, кислота лимонная 2,0/4,0/6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,0/6,0/9,0 мг, тальк 2,8/5,6/8,4 мг, магния стеарат 0,45/0,9/1,35 мг.
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
гистамина препарат
АТХ N07CA01 Бетагистин
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения — 3-4 ч.
— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
— болезнь или синдром Меньера.
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в т. ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.
Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: по ½ — 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг.
При производстве на ООО «МАКИЗ- ФАРМА», Россия
По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
При производстве на ООО «Хемофарм», Россия
По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-006480/08
Дата регистрации
2008-08-13
Владелец регистрационного удостоверения
НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия
Производитель
МАКИЗ-ФАРМА ООО
Россия
ХЕМОФАРМ ООО
Россия
Представительство
НИЖФАРМ АО
Россия
Тагиста (24 мг)
МНН: Бетагистин
Производитель: Макиз-Фарма ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betahistine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018422
Информация о регистрации в РК:
21.11.2011 — 21.11.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тагиста
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бетагистина дигидрохлорид – 8 мг, 16 мг, 24 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской и риской
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения головокружения.
Код АТС N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа.
Связывание с белками плазмы крови низкое. Проходит через гистогематические барьеры и проникает в ткани организма.
Подвергается биотрансформации с образованием метаболитов: большая часть превращается в 2-пиридилуксусную кислоту, а также обнаруживается незначительное количество активного метаболита – 2(2-аминоэтил)пиридина.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения – 3-4 ч.
Фармакодинамика
Тагиста имеет три уровня влияния: кохлеарный кровоток, центральный вестибулярный аппарат и периферический вестибулярный аппарат.
Препарат действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также путем опосредованного воздействия на Н3-рецепторы, Тагиста улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Показания к применению
-
лечение и профилактика вестибулярных нарушений различного происхождения
-
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту
-
болезнь или синдром Меньера.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, предпочтительно во время еды.
Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: по ½-1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале лечения, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель применения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса применения определяется индивидуально.
Побочные действия
Редко:
-
головная боль, сонливость
-
ощущение жара
-
сердцебиение
-
боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота
-
реакции повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
-
феохромоцитома
-
бронхиальная астма
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе). Во время применения Тагисты такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Тагиста не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «Макиз-Фарма», Россия
109029, г. Москва,
Автомобильный проезд, д. 6
тел.: (495) 974-70-00
факс: (495) 974-11-10
e-mail: mail@makiz-pharma.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Россия
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 271-99-68
факс: (727) 255-33-78
e-mail: almaty@stada.kz
| 658595791477977208_ru.doc | 47.5 кб |
| 618792731477978365_kz.doc | 58 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
1 таблетка лекарственного средства Тагиста включает 8; 16 или 24 мг бетагистина дигидрохлорида – активный ингредиент.
Вспомогательные ингредиенты:
- МКЦ;
- коллидон 25;
- картофельный крахмал;
- аэросил;
- кислота лимонная;
- магния стеарат;
- тальк.
Форма выпуска
ЛС выпускается в форме таблеток по 30, 50, 60 или 90 штук в одной упаковке.
Фармакологическое действие
Улучшающее микроциркуляцию.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бетагистин, являющийся активным ингредиентом препарата Тагиста, главным образом воздействует на гистаминовые рецепторы H1 и H3 вестибулярных ядер ЦНС и внутреннего уха. Проявляя прямое агонистическое действие на H1, и не прямое на НЗ сосудистые рецепторы внутреннего уха улучшает проникающую способность и микроциркуляцию капилляров, тем самым нормализуя, в лабиринте и улитке уха, давление эндолимфы. Также, бетагистин влияет на усиление кровотока в базилярной артерии и благодаря угнетению НЗ рецепторов в ядрах вестибулярного нерва проявляет выраженное центральное действие. Нормализует нейронную проводимость вестибулярных ядер на уровне стволового участка головного мозга.
При приеме лекарства понижается интенсивность и частота головокружений, снижается ощущение шума в ушах, улучшается слух (при предшествующем понижении).
При внутреннем приеме бетагистин быстро абсорбируется и имеет незначительную связь с плазменными белками. Через 3 часа достигается его максимальная плазменная концентрация.
Т1/2 около 3-х – 4-х часов.
В виде метаболита фактически полностью выводится с мочой на протяжении 24 часов.
Показания к применению Тагисты
Показания к применению Тагисты включают следующие болезненные состояния:
- синдром или болезнь Меньера;
- вестибулярное головокружение, развившееся по различным причинам (с целью профилактики и терапии);
- синдромы, которые сопровождаются головными болями и/или головокружением, понижением слуха, шумом в ушах, тошнотой и рвотой.
Противопоказания
На данное время, единственным абсолютным противопоказанием к приему Тагисты является гиперчувствительность к компонентам таблетки, включая активное вещество и вспомогательные ингредиенты.
Также, не существует достоверных сведений об эффективности Тагисты и ее побочном воздействии на организм пациента во время лактации и беременности, а также в возрасте до 18-ти лет, от чего таблетки препарата не назначают в эти периоды.
Лекарство с осторожностью и под постоянным наблюдением принимают при язвенной болезни (включая указания в анамнезе), бронхиальной астме, феохромоцитоме.
Побочные действия
Среди побочных эффектов препарата чаще всего наблюдают: расстройства ЖКТ, головные боли и аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда и/или сыпи. Также, есть данные о развитие отека Квинке.
Таблетки Тагиста, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Тагисты рекомендует принимать лекарство перорально, во время еды.
Таблетки с массовым содержанием бетагистина — 8 мг назначают трижды в сутки по 1-2 таблетки, 16 мг – трижды в сутки по 1/2-1 таблетке, 24 мг дважды в сутки по 1 таблетке.
Как правило, улучшение болезненного состояния наблюдается уже в начале проведения лечения. Стойкое терапевтическое действие проявляется к окончанию второй недели терапии и может развиваться на протяжении нескольких последующих месяцев. Длительность применения Тагисты определяется в индивидуальном порядке, но чаще всего курс терапии занимает длительное время.
Передозировка
При передозировке Тагисты наблюдается тошнота с последующей рвотой, возможны судороги.
Показана стандартная симптоматическая терапия, включающая промывание желудка с дальнейшим приемом активированного угля.
Взаимодействие
Нет сведений о случаях несовместимости или взаимодействия с прочими лекарственными препаратами.
Условия продажи
Тагиста отпускается по предъявлению рецепта.
Условия хранения
В месте, защищенном от детей и света, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
Бетагистин не проявляет седативного действия, в связи с чем, может быть назначен водителям или другим людям, чья профессия требует быстроты психомоторных реакций.
Аналоги Тагисты
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата Тагиста представлены лекарственными средствами Стугерон и Циннаризин.
Синонимы
Бетавер, Бетасерк, Бетагистин, Вестибо, Микрозер, Вестикап и т.д.
Детям
Не применяется для терапии пациентов до 18-ти лет.
При беременности (и лактации)
Не назначается в периоды лактации и беременности.
Отзывы о Тагисте
Среди врачей, которые применяют данное лекарственное средство, отзывы о Тагисте свидетельствует о разностороннем действии препарата на различные патогенетические факторы головокружения, что является поводом для его назначения при многих расстройствах вестибулярного аппарата.
Эффективность Тагисты, при минимальных побочных эффектах, оценивают в 95% случаев, что позволяет рекомендовать препарат широкому кругу пациентов.
Отзывы людей, по той или иной причине принимавших Тагисту, разнообразны, от крайне положительных до отрицательных. Справедливости ради необходимо отметить, что зачастую можно встретить свидетельства самостоятельного назначения препаратов бетагистина и отрицательных эффектах их приема при головокружениях. Это может быть связано с причиной головокружений, неправильной дозировкой, малым курсом терапии и многими другими факторами, так что перед проведением любого лечения следует пройти консультацию врача.
Цена Тагисты, где купить
Стоимость препарата зависит от числа таблеток в заводской упаковке и массового содержания в них действующего вещества, так например средняя цена Тагисты 24 мг №30 – 130 рублей; 16 мг №30 – 100 рублей; 8 мг №30 – 80 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тагиста таблетки 8мг 30штМакиз-Фарма ООО/Хемофарм ООО
-
Тагиста таблетки 24мг 30штООО Хемофа
-
Тагиста таблетки 16мг 30штООО Хемофа
Аптека Диалог
-
Тагиста таблетки 24мг №30Хемофарм ООО
-
Тагиста таблетки 16мг №30Хемофарм ООО
-
Тагиста таблетки 16мг №30Макиз-Фарма ЗАО
-
Тагиста (таб.24мг №30)Нижфарм/Хемофарм
-
Тагиста таблетки 8мг №30Хемофарм ООО
показать еще
0
- Главная
- Продукты
- Тагиста (таблетки)
Лекарственное средство
Тагиста
Инструкция по применению Тагиста (таблетки)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну таблетку:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид — 8,00 мг, 16,00 мг, 24,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
- Влияние на гистаминергическую систему
- Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
- Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
- Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения количества Н3-рецепторов.
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.
Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.
При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5 %.
Биотрансформация
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания к применению
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
- снижение слуха (тугоухость)
- шум в ушах
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
- феохромоцитома;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Тагиста® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.
Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.
Грудное вскармливание
Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Фертильность
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте Тагиста® точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Внутрь, во время еды.
Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день.
Тагиста® 8 мг следует принимать по 1 — 2 таблетки 3 раза в день.
Тагиста® 16 мг следует принимать по ½ — 1 таблетке 3 раза в день.
Тагиста® 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Пожилой возраст
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Побочное действие
Частота встречаемости побочных действий классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота и диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестная частота — реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота — умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестная частота — реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, своему лечащему врачу.
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H1- гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной пленкой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Хемофарм», Россия
249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62
Тел.: (484) 399 0500; факс: (484) 399 0525
Владелец регистрационного удостоверения
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»