Таблетки тимолол инструкция по применению цена

Тимолол капли для глаз – противоглаукоматозный препарат, действие которого связано с уменьшением продукции внутриглазной влаги и незначительным увеличением ее оттока. Рекомендован для снижения внутриглазного давления, вызванного различными формами глаукомы.

Состав и форма выпуска

Капли для глаз Тимолол 2,5% и 5% — раствор стерильный, прозрачный, каждый миллилитр которого содержит:

• Активнодействующее вещество: тимолола малеат — 2,5 или 5 мг;
• Прочие компоненты: натрия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, натрия додекагидрат, вода.

Упаковка. Флаконы из пластика по 5 мл. Коробка картонная с инструкцией.

Фармакологическое действие

Входящий в состав препарата тимолола малеат, является неселективным бета-адреноблокатором, воздействующим на бета-адренорецепторы, но не оказывающим выраженного симпатомиметического эффекта. Гипотензивное действие глазных капель связано с подавлением продукции внутриглазной жидкости (влаги) в передней глазной камере, с облегчением ее оттока. Препарат не способен воздействовать на размер зрачка или способность к аккомодации. Он не влияет на остроту зрения или качество сумеречного зрения. Тимолол снижает и повышенное, и нормальное давление внутри глаза, вне зависимости от наличия у пациента глаукомы.

Гипотензивное действие препарата развивается спустя примерно 30 минут после внесения капель, а его максимум отмечается через 1-2 часа. После однократной дозы давление остается сниженным примерно 24 часа. Тимолол хорошо переносится, а количество вызываемых им побочных эффектов, незначительно.

Показания к применению

• Повышенное внутриглазное давление и профилактика его осложнений.
• Первичная открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (включая посттравматическую, увеальную и афакическую).
• Врожденная глаукома (в качестве вспомогательного средства).
• Закрытоугольная глаукома (в комплексной терапии с миотиками).
• Острый приступ повышения внутриглазного давления.

Способ применения и дозы

Средство назначают по капле раствора 0,25% либо 0,5% дважды в день. По достижении необходимого гипотензивного эффекта, нужно перейти на поддерживающую дозу (1 капля раствора 0,25% однократно, ежедневно).

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость.
• Детский возраст до 18 лет.
• ХОБЛ, бронхиальная астма
• Синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада тяжелой степени, кардиогенный шок.
• Дегенерация роговицы.

Требует особой осторожности при применении у пациентов с атрофическим ринитом, артериальной гипотензией, легочной недостаточностью, синоатриальными блокадами II – III степени, нарушениями мозгового кровообращения, миастенией, тиреотоксическим зобом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, синдромом Рейно. А также у беременных и кормящих грудью женщин.

Побочные действия

• Нечеткость зрения, раздражение глаз, зуд, слезотечение, покраснение слизистой оболочки, фотофобия, кератит, птоз, блефарит, поверхностная кератопатия, диплопия.
• Аллергические реакции.
• Головокружение, сонливость, головные боли, звон в ушах.
• Снижение артериального давления, изменения сердечного ритма, брадиаритмия, АВ блокады.
• Одышка, кашель, бронхоспазм.
• Заложенность носа.
• Тошнота или рвота.
• Эректильная дисфункция.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, бронхоспазм, нарушения ритма сердца. Лечение симптоматическое.

Лекарственные взаимодействия

Тимолол, назначаемый одновременно с препаратами группы адреноблокаторов, либо ингибиторов цитохрома (включая амиодарон, циметидин, кетоконазол, хинидин и пр.), миорелаксантами, верапамилом, дилтиаземом, глюкокортикостероидами демонстрирует усиление гипотензивного эффекта, что повышает вероятность развития нежелательных системных реакций.

Особые указания

В процессе лечения Тимололом обязательно осуществлять контроль за состоянием роговицы, поля зрения, уровнем внутриглазного давления, а также слезовыделением.

Перед применением препарата обязательно извлечение из глаз мягких контактных линзы.

Препарат способен влиять на скорость реакции и возможность концентрации, поэтому во время лечения Тимололом стоит отказаться от вождения автотранспорта, а также работы со сложными механизмами.

Хранят Тимолол при комнатной температуре в затемненных местах.

Срок хранения – 2 года. Срок годности вскрытого флакона – 1 месяц.

Цена препарата Тимолол

В настоящий момент препарат отсутствует в аптечной сети.

Аналоги Тимолола

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат разработан для регуляции внутриглазного давления. Уменьшает синтез водянистой жидкости в слезных каналах, камерах глазного яблока. Действие активного компонента усиливается при использовании адреноблокаторов-бета. При длительном использовании рекомендуется дополнительное использование аналогичных средств.

Фармакологические свойства

Тимолол уменьшает внутриглазное давление, влияя на количество водянистой влаги внутри глазного яблока и его придатков. Эффект лекарства не значительно влияет на отток слезной жидкости. Явные функциональных изменений в тканях и сосудах не зафиксировано. Средство не влияет на состояние зрачка, аккомодацию, остроту зрения.

При грамотно подобранной дозировке, лекарство быстро всасывается через слизистую поверхность глазного яблока. Скорость метаболизма предельно высокая, что значительно увеличивает продолжительность воздействия активного вещества (от 10 до 24 часов). Препарат выводится через почки, вместе с мочой.

Снижение внутриглазного давление происходит через 25-30 минут после первого использования средства. Максимальный эффект наступает через 2-4 часа.

Механизм воздействия

Средство блокирует активность адренорецепторов типа бета1 и бета 2. При этом, активный компонент не влияет на мембрано стабилизирующую активность. Широко используется для лечения посттравматических ситуаций, после инфаркта миокарда. Значительно сокращает уровень смертности от подобных заболеваний, их осложнений.

При длительном использовании наблюдается увеличенная секреция ренина. Возможна блокада, частичное торможение симпатической импульсации. Для Тимолола характерно подавление барорецепторов, находящихся в области дуги аорты. В результате снижается реакция на понижение артериального давления. Является мощным кардиопротектором.

В качестве самостоятельного лекарства, устраняет показания к головным болям сосудистого характера. Доказанная эффективность — 50% от стандартной дозировки.

Тимолол обладает следующими фармакокинетическими особенностями:

• биодоступность: менее 50% включает эффект первого усвоения в печении;
• уровень абсорбции в желудочно-кишечном тракте: 90%;
• пиковая концентрация в плазме крови: наступает через 2 часа;
• связывание с белковыми структурами: выраженное, до 10% от стандартной;
• прохождение через гемато эмбриональный барьер — зафиксировано;
• способ выведения активного компонента: через почки, не более 20%, через кишечники в форме метаболитов. В неизмененном виде выводится минимальное количество лекарства;
• полупериод всасывания: 4 часа после приема.

Во время клинических исследований, экспериментов на животных, зафиксированы рекомендации к развитию доброкачественных и злокачественных новообразований у мышей и крыс. Подобные эффекты возникают при ежедневном приеме 500 мг активного вещества. Возможно развитие адено карциномы молочной железы и полипоза матки. Токсикогенное и мутагенное действие лекарства слабо выражено, приближается к нулю.

Состав и форма выпуска

Тимолол выпускается в форме глазных капель и таблеток. Назначается в форме инстилляций. Поставляется во флаконах из полимерного материала. Инструкция прилагается.

Показания

Состав широко применяется для профилактики, устранению кардиологических патологий, включая:

• стенокардию;
• последствия инфаркта миокарда;
• синдромы тревоги;
• функциональные нарушения митрального клапана, включая пролапс;
• кардиомиопатии различного происхождения, включая гипертрофическое состояние;
• внутриглазное давление.

Капли Тимолола используются для лечения глаукомы, повышенного внутриглазного давления.

Побочные эффекты

Капли и таблетки Тимолола не используются при значительных нарушениях ЦНС, функций головного мозга, включая амнезию.

Возможны отклонения со стороны центральной нервной системы. Во время первой недели приема зафиксирована быстрая утомляемость, амнезия, потеря концентрации кратковременного характера. В редких случаях, наблюдается нарушение восприятия пространства, воспаление конъюнктивального мешка, зуд и жжение от подобных заболеваний.

Бесконтрольная доза вызывает ряд осложнений, включая:

• выраженный синдром отмены;
• обратимые изменения либидо;
• гиперкалиемия;
• синдром волчанки;
• болезнь Пейрони различной этиологии.

При длительном применении, возникает аллергическая реакция, в форме крапивницы, псориаза, алопеции. В единичных случаях возможен ангионевротический отек.

Противопоказания

Не рекомендуется назначение лекарства при бронхиальной астме, брадикардии, сердечной недостаточности различной этиологии. Тимолол не используется при хронической форме бронхо обструктивного синдрома, аллергических ринитах. Других противопоказаний не обнаружено.

Применение при беременности

Согласно инструкции по применению, лекарство повышает риск выкидыша и необратимых последствий для плода. Согласно международной кодировке, степень негативного воздействия активного компонента оценивается, как «С», по шкале FDA.

На время полноценного курса терапии, во время кормления грудью, рекомендуется полная отмена лекарства.

Способ и особенности применения

Средство назначают по одной капле, взрослому человеку, 2 раза в день. Вещество капают на поверхность глазного яблока, ближе к конъюнктивальному мешку. Стандартная концентрация раствора 0,25%. При использовании, обязательно, фиксируется динамика внутриглазного давления у пациента.

Цены на Тимолол в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 22 руб.

Сертификаты и лицензии

Тимолол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Тимолол используется в области офтальмологии при нарушениях, обусловленных атрофией глазного нерва и разрушением клеток сетчатки. Он помогает при глаукоме, позволяет затормозить дальнейшее прогрессирование данного заболевания и свести болезненную симптоматику к минимуму.

Производитель

Изготовлением медикамента занимаются такие отечественные фармацевтические компании, как ООО «Гротекс», «Синтез Акомп», «Обновление ПКФ», «Славянская аптека», «Московский эндокринный завод», ЗАО «Диафарм».

Страна происхождения

Российская Федерация.

Группа препаратов

Лекарство относится к категории «Противоглаукомные средства — бета-адреноблокаторы».

Действующее вещество

В основе средства одноименное активное соединение Тимолол (Timolol). Его брутто-формула выглядит следующим образом: C13H24N4O3S. Это белый кристаллический порошок, не имеющий запаха. Хорошо растворяется в воде и спирте.

Формы выпуска

В продаже медикамент представлен только в виде глазных капель. Они прозрачные, белые или почти бесцветные.

Существуют две формы его выпуска:

• 5 мл. Небольшой флакон. Оптимален, если запланированная непродолжительная терапия.
• 10 мл. Десятимиллиметровый флакон идет в комплекте со специальной капельницей для удобного дозирования. Подходит, если лечение будет длительным.

Упаковка

Флаконы с капельницей фасуются в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

Состав

Средство содержит тимолол малеат и вспомогательные компоненты. К последним относятся: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Дозировка

Доступные дозировки:

• 0,25%;
• 0,50%.

При лечении детей младше десяти лет осуществляется закапывание в каждый конъюнктивальный мешок по одной капельке раствора 0,25% дважды в день. Как только глазное давление придет в норму, можно использовать аптечный состав раз в сутки.

Пациентам старшего возраста, в том числе взрослым, показано применение лекарства 0,5% утром и вечером. По усмотрению лечащего врача доза может быть увеличена или, наоборот, уменьшена — все зависит от поставленного диагноза и степени выраженности клинических симптомов.

Показания к применению

В перечень показаний к использованию лекарства Тимолол входят:

• высокое внутриглазное давление;
• закрытоугольная и открытоугольная глаукома в хронической форме;
• вторичная и врожденная глаукома.

Передозировка

В официальном описании указано, что соблюдение рекомендуемых доз и правил закапывания исключает возникновение нежелательных симптомов чрезмерного дозирования.

Если пациент случайно принял препарат Тимолол внутрь, у него могут проявиться тошнота, рвотные позывы, сильные головокружения, головные боли. Также не исключено резкое снижение артериального давления, развитие бронхоспазма и брадикардии.

Терапия в этом случае должна быть симптоматической. Чтобы восстановить здоровый сердечный ритм и купировать сужение бронхов, внутривенно вводится Изопреналин. Если проявилась артериальная гипотония, показан Добутамин.

Противопоказания

Не всем пациентам разрешается лечить глаукому с помощью медикамента. В перечень противопоказаний к его использованию входят:

• синоатриальная блокада;
• синдром слабого синусового узла;
• брадикардия;
• AV-блокада второй и третьей степени;
• артериальная гипотония;
• сердечная недостаточность II-III стадии в хронической форме;
• вазомоторный ринит;
• метаболический ацидоз;
• период лактации;
• острые нарушения в функционировании сердца;
• болезнь Рейно;
• все облитерирующие патологии сосудов.

Побочные действия

При условии местного использования лекарство абсорбируется в кровяное русло. По этой причине не исключается проявление нежелательных побочных эффектов. Пациентам важно придерживаться рекомендаций лечащего врача и не превышать назначенную им лечебную дозу.

Со стороны иммунной системы лекарство может привести к отеку Квинке, кожным высыпаниям, зуду всего тела, анафилактическому шоку. Также длительная терапия им иногда обуславливает развитие:

• бессонницы;
• гипогликемии;
• повышенной раздражительности;
• ухудшения памяти;
• обмороков;
• депрессивных расстройств;
• цереброваскулярных осложнений;
• церебральной ишемии;
• головокружений;
• мигрени;
• парестезии;
• усиленного слезотечения;
• блефарита, кератита;
• ухудшения остроты зрения;
• пересыхания слизистых оболочек глаз;
• эрозии роговицы;
• диплопии;
• птоза;
• болевых ощущений в области грудной клетки;
• сердечной недостаточности;
• нарушений дыхания, кашля;
• изменения вкусовых ощущений, тошноты, рвоты;
• болей в животе;
• миалгии;
• псориаза;
• снижения сексуального влечения;
• астении.

Если самочувствие во время лечения каплями ухудшилось, проявились побочные действия Тимолола, имеет смысл как можно скорее получить консультацию офтальмолога. Не исключено, что специалист подберет аналог данного медикамента или изменит его суточную дозу.

Способ применения

В сфере офтальмологии средство применяется только по одной схеме — путем инсталляции раствора в конъюнктивальный мешок больного глаза. Терапевтическая доза и кратность использования препарата определяются в индивидуальном порядке после прохождения больным медицинской диагностики.

Как правильно использовать флаконы с крышками-капельницами:

Нужно сначала снять колпак, изготовленный из алюминия, и удалить резиновую пробку. Надеть вместо нее на емкость капельницу. Затем откупорить последнюю, перевернуть тару и закапать необходимое количество лекарства в глаз. После процедуры закрыть крышку-капельницу колпачком.

Рекомендации по использованию тюбик-капельницы:

Необходимо освободить флакон от защитного колпачка, а затем срезать кончик мембраны горловины корпуса ножницами. Затрагивать резьбовую часть при этом не нужно. После перевернуть упаковку и осуществить лечебную процедуру (надавить на флакон, как на пипетку). В завершение сеанса закрыть горлышко навинчивающейся крышкой.

Применение при беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день нет достоверной информации о возможности использования лекарства беременными женщинами. Поэтому медикамент не рекомендуется применять будущим мамам, за исключением ситуаций, когда без этого обойтись не получается.

Проведенные исследования не подтвердили, что бета-адреноблокаторы негативно влияют на развитие плода, поэтому речь об их тератогенности не идет. Между тем они способны обуславливать внутриутробную задержку роста ребенка, если женщина принимает их перорально.

Симптомы бета-блокады иногда наблюдаются у новорожденных, матери которых лечились бета-блокаторами до родов. Поэтому нужно мониторить состояние здоровья таких детей в течение нескольких первых дней жизни.

Средство проникает в грудное молоко, но маловероятно, что оно способно вызвать у младенца признаки бета-блокады. Не запрещено лечиться препаратом в период грудного вскармливания, но делать это можно исключительно под контролем доктора.

Фармакологическое действие

Неселективный бета-адреноблокатор. При местном использовании при лечении глаукомы способен снижать и нормальное, и высокое внутриглазное давление. Действует путем уменьшения количества внутриглазной жидкости и стимуляции ее оттока. Не изменяет процесс аккомодации и диаметр зрачка.

Характеризуется выраженными гипотензивными, антиангинальными и антиаритмическими свойствами, которые проявляются только при условии системного применения. Тормозит автоматизм синусового узла, снижает частоту сердечных сокращений, затормаживает AV-проводимость, уменьшает потребность миокарда в поступлении кислорода.

Синонимы

Если по какой-то причине пациенту не удается приобрести Тимолол, он может заменить его аналогами:

• Окумедом («Сентисс Фарма», Индия);
• Арутимолом («Шовин Анкерфарм», Германия).

При этом важно помнить, что такая замена допустима только по решению офтальмолога. Самостоятельно подменять одно лекарство другим, ориентируясь на критерий экономии денежных средств, недопустимо. Это может негативно отразиться на эффективности проводимой медикаментозной терапии.

Фармакокинетика

При закапывании в глаза быстро проникает сквозь слои роговицы. Небольшое количество медикамента попадает в общий кровоток за счет абсорбции через сосудистую сеть конъюнктивы, слизистые оболочки слезного тракта и носовых ходов.

Взаимодействие с другими препаратами

Не со всеми медикаментами можно одновременно использовать лекарство. Прежде чем приобрести Тимолол в аптеке, пациент должен сообщить врачу, какие препараты он использует на данный момент. Применение активного соединения Timolol запрещено, если проводится терапия:

• Эпинефрином;
• Пилокарпином;
• системными бета-адреноблокаторами;
• Резерпином;
• блокаторами кальциевых каналов;
• сердечными гликозидами;
• миорелаксантами;
• местными анестетиками.

Запрещается принимать алкоголь во время лекарственного курса. Нарушение этого требования чревато резким понижением кровяного давления.

Лекарственная форма

Жидкая дозированная.

Условия хранения

Упаковка должна находиться в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте. К ней не должны иметь доступ маленькие дети. Температура воздуха в помещении должна составлять не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

С момента изготовления лекарство Тимолол может храниться в невскрытом оригинальном флаконе в течение трех лет. После вскрытия пользоваться им допустимо только на протяжении четырех недель. Затем подлежит утилизации.

Особые условия

Средство должно с осторожностью использоваться людьми, у которых выявлены тяжелые нарушения в функционировании почек, печени, сахарный диабет (особенно протекающий скрытно). Продолжительная терапия им вызывает повышение концентрации триглицеридов в плазме крови.

Эффективность и безопасность применения у маленьких детей плохо изучена.

Поскольку в сфере офтальмологии препарат Тимолол обычно используется продолжительное время, каждые полгода пациенту показан осмотр роговицы. Также важно контролировать состояние полей зрения и функцию слезоотделения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: влияет негативным образом. Во время курса нужно воздержаться от вождения автомобиля и управления потенциально опасными механизмами, а также от выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания.

После закапывания средства может на некоторое время снизиться острота зрения. Поэтому в первые тридцать минут после процедуры следует соблюдать особую осторожность.

Условия отпуска из аптек

Заказать Тимолол в аптеке можно только по рецепту врача.

Тимолол-СОЛОфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003087

Торговое наименование препарата

Тимолол Солофарма

Международное непатентованное наименование

Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав препарата на 1 мл

активное вещество: Тимолол (в виде тимолола малеата) — 5,0 мг

вспомогатепьпые вещества:

Бензалкония хлорид — 6,84 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,10мг

Натрия гидрофосфат дигидрат — 6, 10мг

Вода для инъекций — до 1 мг

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор

Код АТХ

S01ED

Фармакодинамика:

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. Не обладает значимой внутренней симпатомиметической, прямо угнетающей миокард и местной анестезирующей (мембраностабилизирующей) активностью.

Фармакокинетика:

Тимолол быстро проникает через роговицу в ткани глаза. После инстилляции во влаге пе­редней камеры глаза максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается че­рез 1-2 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.

(‘шах тимолола в плазме крови составляет около 0.824 нг/мл и сохраняется до порога об­наружения в течении 12 ч. У новорожденных и маленьких детей Сmах тимолола сущетвенно превышает Сmах в плазме крови взрослых. Период полувыведения (Т1/2) тимолола составляет 4,8 ч после местного применения. Метаболизм тимолола осуществляется изо- оерментом CYP2D6. Тимолол и образующиеся метаболиты в основном выводятся почками.

Показания:

Повышенное внутриглазное давление (офтазьмогипертензия), открытоугольная глаукома, глаукома на афактическом глазу и другие виды вторичной глаукомы, врожденная глаукома (при не эффективности других средств), в качестве дополнительного средства для снижения внут­риглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками).

Противопоказания:

Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени без кардиостимулятора, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, синдром слабости синусового узла. гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Цереброваскулярная недостаточность, артериальная гипотензия, сахарный диабет, гипогликемия, легочная недостаточность, тиреотоксикоз, миастения, синоатриальная блокада, нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рсйпо), беременность, од­новременное назначение других бета-адреноблокагоров.

Беременность и лактация:

При беременности применяют с осторожностью только в случае, когда ожидаемый тера­певтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

ри необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

В начале лечения по 1-2 капли в пораженный глаз 2 раза в день.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует сни­зить дозу до 1 капли 1 раз в день утром. Дозы, превышающие 1 каплю 0.5 % рас твора ти- молола 2 раза в сутки, не приводят к дополнительному снижению внутриглазного давле­ния. Если при применении тимолола не удается достигнуть необходимого уровня внут­риглазного давления, необходимо рассмотреть вопрос о применении дополнительных ги­потензивных препаратов. Одновременное применение двух бета-адреноблокаторов для местного применения невозможно. У пациентов со значительно пигментированной ра­дужной оболочкой, может отмечаться менее выраженное снижение внутриглазного дав­ления. а также более длительный период достижения компенсации внутриглазного давле- шя. После прекращения лечения гипотензивный эффект тимолола может сохраняться в

течение нескольких дней, а в случае длительного предшествующего лечения остаточный п потензивный эффект может сохраняться от 2 до 4 недель. При проведении терапии ти- мэлолом только в отношении одного глаза может отмечаться гипотензивный эффект и в

отношении контралатерального глаза.

Кэнтроль эффективности препарата рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии (не ранее, чем через 1-2 недели). При длительном применении ти- м тлола возможно ослабление эффекта.

Переход с другой гипотензивной терапии:

При переходе с терапии одним бета-адрсноблокатором на терапию другим препаратом из группы бета-адреноблокаторов рекомендуется завершить полный день терапии ранее п тименявшимся гипотензивным агентом, а на следующий день начать инстилляции тимо­лола 0,25 % в каждый пораженный глаз по 1 капле 2 раза в день.

При отсутствии адекватного ответа на терапию доза может быть увеличена до одной кап- ли 0.5 % раствора тимолола в каждый пораженный глаз два раза в день.

При переходе на терапию гипотензивным препаратом из другой группы, кроме бета- адреноблокаторов. продолжают инстилляции ранее назначенного препарата с добавлением инстилляций одной капли 0,25 % раствора тимолола в каждый пораженный глаз два­жды в день. На следующий день производится отмена ранее применяемого лечения и лро- дэлжается терапия тимололом.

Применение в педиатрической популяции

Согласно ограниченным данным, тимолол может быть рекомендован для снижения внут­риглазного давления при инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предопе­рационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением препарата необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения тимолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений.

В случае, если польза перевешивает риск, рекомендуется использовать тимолол в макси­мально низкой доступной концентрации по 1 капле 1 раз вдень. При недостаточном кон­троле внутриглазного давления необходимо перейти на применение 2 раза в день по

1 капле с интервалом между инстилляциями 12 ч. Необходим контроль глазных и системных побочных явлений в течение 1-2 часов после первой инстилляции, особенно у ново­рожденных и детей до 3 лет, в связи с возможностью развития апноэ и дыхания по типу Чейн-Стокса. Необходимо предупредить родителей ребенка, получающего лечение тимо­лолом, что препарат необходимо отменить в случае развития у ребенка побочных явлений а стороны дыхательной системы, в частности кашля и чихания.

Лечение Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Пе­рерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предпи­санию лечащего врача.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, возникшие после приема внутрь тимолола и других бета- адреноблокаторов, могут расцениваться как потенциальные побочные реакции и для пре- п фатов тимолола в лекарственной форме капли глазные.

Нежелательные реакции, сведения о которых были получены в ходе клинических ис­следований и при постмаркетинговом наблюдении лекарственных препаратов тимо- л )ла в лекарственной форме капли глазные

Частота побочных эффектов, выявленных как в ходе исследований, так и при иостмарке- т шговом наблюдении, оценивались следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); иногда (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (имеющиеся данные не могут быть оценены).

Общие реакции

С неизвестной частотой: головная боль, астения/усталость, боль в груди.

Со стороны органа зрения

Часто: затуманивание зрения, боль в глазах, жжение и зуд в глазах, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция.

Нечасто: блефарит, точечный кератит, кератит, конъюнктивит, ирит, диплопия, эрозия ро- говицы, язва роговицы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, ощу­щение «песка» в глазах, отек век, отек конъюнктивы, птоз.

Редко: увеит, двоение в глазах, пигментация роговицы, эритема век.

Очень редко: развитие кальцификации роговицы при значительном ее повреждении в свя­зи с наличием фосфатов в составе капель.

С неизвестной частотой: снижение чувствительности роговицы, отслойка сосудистой обо- очки в послеоперационном периоде антиглаукоматозной хирургии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: брадикардия, гипотония.

Редко: инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления, перемежа­ющаяся хромота.

С неизвестной частотой: остановка сердца, атриовентрикулярный блок, аритмия, учащен­ное сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, феномен Рейно.

Со стороны пищеварительной системы Нечасто: дисгевзия.

Редко: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе.

С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы С неизвестной частотой: системная красная волчанка.

Психические расстройства Редко: депрессия.

С неизвестной частотой: бессонница, потеря памяти, кошмарные сновидения.

Со стороны нервной системы Нечасто: головная боль.

Редко: ишемия головного мозга, головокружение, мигрень.

С неизвестной частотой: нарушение мозгового кровообращения, обморок, парестезии, го­ловокружение, усугубление течения миастении gravis.

Со стороны колеи и подкожных тканей Рщко: отек лица, эритема.

С неизвестной частотой: псориаз или ухудшение течения псориаза, локализованная сыпь, а элопеция.

Со стороны соединительной ткани С неизвестной частотой: артропатия. боль в мышцах.

Аллергические реакции

С неизвестной частотой: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, ан­гионевротический отек, крапивницу, местную или генерализованную сыпь. зуд.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения Нечасто: дыхательная недостаточность, одышка, бронхит.

Редко: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с уже имеющимися бронхоспастичес­кими состояниями), кашель, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны эндокринной системы

С неизвестной частотой: субклиническое течение гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны мочеполовой системы

С неизвестной частотой: ретроперитонеальный фиброз, сексуальная дисфункция (включая импотенцию), снижение либидо, болезнь Пейрони.

Со стороны ЛОР-органов С неизвестной частотой: звон в ушах.

Нежелательные реакции, возникавшие после приема тимолола или других бета- а )репоблокаторов внутрь

Аллергические реакции: эритематозная сыпь, лихорадка, сопровождающаяся оолыо в гор­ле, ларингосиазм, сопровождающийся дистресс-синдромом.

Общие реакции и реакции в месте введения: боль в конечностях, снижение толерантности к физической нагрузке, снижение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: усугубление артериальной недостаточности, в по дилатация.

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечная ооль. гепатомегалия. рво­та. тромбоз мезентериальных артерий, ишемический колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нетромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, раздражение кожи, повышенная пигмента­ция, потливость.

Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия.

Со стороны нервной системы/психические нарушения: вертиго, снижение концентрации взимания, обратимое угнетение ментальных функций, прогрессирующее до кататонии, острый обратимый синдром, характеризующийся нарушением ориентации во времени и пространстве, эмоциональной лабильностью, некоторым затруднением восприятия и сни­женной способностью выполнять нейропсихические тесты.

Со стороны дыхательной системы: хрипы, бронхиальная обструкция.

Со стороны мочеполовой системы: затруднение мочеиспускания.

Передозировка:

Возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: голо­вокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота, потеря сознания, гипотония, одышка, генерализованные судороги, кардиогенный шок, сердечная недостаточность и остановка сердца.

При случайном приеме тимолола внутрь необходимо промывание желудка и прием акти­вированного угля. Показано, что препарат не может быть удален из организма путем ге­модиализа.

При развитии брадикардии и брадиаритмии (при атриовентрикулярной блокаде II и III степени) рекомендовано внутривенное введение атропина сульфата в дозе от 0,25 до 2 мг; и зеле частичного купирования брадикардии показано введение изопреналина. При труд- н экупируемой брадикардии следует рассмотреть вопрос об установке кардиостимулятора. При гипотонии рекомендован прием симиатомиметиков, таких, как допамин, добутамин, нэрадреналин. При отсутствии эффекта — введение глюкагона.

При развитии острой сердечной недостаточности рекомендовано применение препаратов наперстянки и диуретиков, а также кислородотерапия, при неэффективности — внутривен­ное введение аминофиллина

Взаимодействие:

Совместное использование препарата с глазными каплями, содержащими адреналин, мо­жет вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата — снижение внутриглазного давления, которое может усилиться при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин.

Два различных бега-адреноблокатора не следует закапывать в один и тот же глаз. Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном использо­вании препарата с антагонистами катьция, резерпином и системными бета- а цреноблокаторами.

Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидип, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Особые указания:

В послеоперационном периоде антиглаукоматозных операций и при применении препара­тов, снижающих секрецию внутриглазной жидкости, возможно развитие отслойки сосу­дистой оболочки глаза.

Применение тимолола пациентами с атопией или тяжелыми патологическими реакциями на различные аллергены в анамнезе может спровоцировать более тяжелые реакции в ответ на случайное, диагностическое или терапевтическое ведение аллергенов. Такие пациенты могут слабо реагировать на введение обычных доз эпинефрина для купирования анафи­лактических реакций.

Бета-адреноблокаторы способны маскировать ряд клинических симптомов гипертиреоза (и частности тахикардию). Требуется осторожность при применении бета- аареноблокаторов у пациентов с возможностью развития тиреотоксикоза.

У пациентов без сердечной недостаточности в анамнезе длительное угнетение миокарда в некоторых случаях может приводить к развитию сердечной недостаточности. При возник­новении первых признаков сердечной недостаточности тимолол необходимо отменить. Необходима осторожность при назначении тимолола пациентам с атриовентрикулярной блокадой I степени, стенокардией Принцметала и периферическими нарушениями крово­обращения (феномен Рейно).

Основным патогенетическим аспектом лечения закрытоугольпой глаукомы является необходимость открытия угла передней камеры, что достигается путем сужения зрачка с помощью миотиков. В связи с отсутствием влияния тимолола на диаметр зрачка в терапии зжрытоугольной глаукомы препарат может применятся только в сочетании с миотиками. Из-за возможного влияния блокаторов бета-адренорецепторов на артериальное давление и число сердечных сокращений эти средства следует с осторожностью применять у пациен­тов с недостаточностью мозгового кровобращения. Если после начала терапии тимололом развиваются признаки или симптомы снижения мозгового кровообращения, следует пере­смотреть необходимость терапии местными бета-адреноблокаторами.

Применение тимолола может усиливать мышечную слабость при миастении (например. вызывать усиление диплопии, птоза и общей слабости). У некоторых пациентов с миастенией gravis и другими миастеническими заболеваниями отмечено повышение мышечной слабости при применении тимолола.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами необходимо со­блюдать интервал между инстилляциями не менее 15 минут.

При применении необходимо контролировать функцию слсзовыделсния, состояние рого- вой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и ока­зывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует снять пе- рэд применением препарата и при необходимости одеть их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

При длительном применении препарата возможно токсическое влияние консерванта бен­залкония хлорида па эпителий роговицы (развитие точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии).

Отмечены случаи развития бактериального кератита у пациентов, применявших тимолол в контейнерах для многократного дозирования офтальмологических лекарственных препа­ратов. Эти контейнеры непреднамеренно контаминировались пациентами с сопутствую­щими заболеваниями роговицы.

При переводе пациентов на лечение тимололом может понадобиться коррекция измене­ний рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.

Препарат, подобно другим бета-адреноблокаторам, может скрыть возможные симптомы гипогликемии в крови у больных сахарным диабетом.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как он усиливает действие миорелаксан- тов и общих анестетиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с профилем побочных явлений (в частности, со стороны органа зрения и нервной системы).

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,5 %.

По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контро­лем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.

По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Упаковка:

По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контро­лем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.

По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Xранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия флакона — 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Гротекс»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)