Таблетки желудочные инструкция по применению взрослым

Гастрофарм® (Gastropharm®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гастрофарм®

💊 Состав препарата Гастрофарм®

✅ Применение препарата Гастрофарм®

📅 Условия хранения Гастрофарм®

⏳ Срок годности Гастрофарм®

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Гастрофарм®
(Gastropharm®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A02BX

(Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ)

Лекарственная форма

Гастрофарм®

Таб.: 6 или 18 шт.

рег. №: П N011992/01
от 04.04.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гастрофарм®

Таблетки круглые, плоские, с ровными краями, бежево-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений и неоднородности цвета в виде «мраморности», с разделительной риской на одной из сторон; диаметр 25 мм.

Вспомогательные вещества: сахароза (не более 900 мг), магния стеарат.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и кишечника.

Действие препарата обеспечивается наличием Lactobacillus bulgaris и биологически активных продуктов их жизнедеятельности (молочная и яблочная кислота, нуклеиновые кислоты, ряд альфа-аминокислот, полипептиды и полисахариды), а также высоким содержанием белков (25-30%), которые оказывают протекторное действие на слизистую оболочку ЖКТ, стимулируя процессы регенерации в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат оказывает также анальгезирующее и антацидное действие за счет буферных свойств белка, входящего в состав препарата.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Гастрофарм не предоставлены.

Показания препарата

Гастрофарм®

  • острый и хронический гастрит, сопровождающийся повышенной кислотностью желудочного сока;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • в качестве профилактического средства во время и после лечения препаратами, обладающими раздражающим действием на ЖКТ;
  • в качестве профилактического средства после погрешностей в диете (прием пищи, вызывающей повышение кислотности желудочного сока) и чрезмерного употребления алкоголя и курения.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь за 30 мин до еды, разжевывая с небольшим количеством воды или предварительно размельчают и смешивают с небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры.

При острых и хронических гастритах и при повышенной кислотности желудочного сока взрослым препарат назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 12 лет — по 1/2 таб., в возрасте от 12 до 18 лет — по 1 таб. 3 раза/сут. Курс лечения — 30 дней.

При острых гастритах и недостаточной эффективности терапии суточную дозу можно увеличить в 2 раза.

Эффект наблюдается обычно к концу первой недели лечения.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки взрослым назначают по 3-4 таб. 3 раза/сут в течение 30 дней.

Для профилактики препарат применяют в дозе1-2 таб. 3 раза/сут в течение 15 дней, при злоупотреблении алкоголем или курением — по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

Побочное действие

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочное действие не выявлено.

Противопоказания к применению

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах не установлены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлено.

Применение у детей

Препарат назначают детям старше 3 лет (см. Режим дозирования).

Особые указания

Препарат безвреден, не токсичен.

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 таб. содержится 0.9 г сахарозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки препарата Гастрофарм не описано.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Гастрофарм не установлено и препарат может применяться с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Гастрофарм®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Гастрофарм®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Активныйм компонентом препарата является субстанция Lactobacillus bulgaricus LB-51 (высушенные жизнеспособные клекти Lactobacillus bulgaricus штамм -51) и биологически активные продукты их жизнедеятельности. Одна таблетка содержит 1,575 г активного компонента и вспомогательные вещества: сахар — не более 0,900 г и стеарат магния — 0,025 г.

Таблетки Гастрофарм имеют круглую и плоскую форму, диаметром 25 мм с ровными краями и разделительной чертой, мозаичную структуру, бежево­коричневый цвет и кисло-сладкий вкус.

Препарат представляе! собой натуральный биологически активный продукт для лечения гастрита и язвенной болезни. Лечебное действие является результатом высокого содержания белков (25-35%) преимущественно Lactobacillus bulgaricus — 51 (LB-51) и биологически активных веществ его

жизнедеятельности. Продуцируемые LB-51 вещества — молочная и яблочная кислота, нуклеиновые кислоты, ряд альфа-аминокислот, полипептиды и полисахариды оказывают благоприятное действие на слизистую оболочку желудочно-кишеч1 того тракта.

Лечение дуоденальной язвы в неактивной стадии или при активной язвенной болезни с непереносимостью / резистентностью к омепразолу в комбинации с антибактериальными средствами.

Как профилактическое средство Гастрофарм применяют во время и после лечения препаратами, раздражающими желудочно-кишечный тракт ( в том числе антибиотики); при употреблении пищи, вызывающей повышение кислотности желудочного сока.

Данных о применении препарата при беременности и в период кормления грудыо не предоставлено.

Таблетки принимают перорально 3 раза в сутки за Уг ч. до еды, разжевывая с небольшим количеством воды.

При необходимости дозу препарата увеличивают до 12 таблеток в день.

Разовая доза для взрослых составляет 2.5 — 5.0 г (1 — 2 таблетки), а для детей — 1.25 г (Уг таблетки).

Для закрепления результатов желательно принимать Гастрофарм не менее 4 недель.

Применение у детей

Детям до 3-х лет данное лекарственное средство не рекомендовано.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет — однократная доза по 1/2 таб., суточная доза 11/2 таб., разделив на три приема.

Не установлено. Препарат безвреден и нетоксичен.

Гастрофарм не является сильнодействующим лекарственным препаратом, опасность его передозировки отсутствует.

Отрицательные фармацевтические, фармакодинамические и фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

Использование в педиатрии

Опыт клинического применения препарата Гастрофарм у детей до 3 лет отсутствует.

Содержание 900 мг сахарозы должно быть принято во внимание при применении препарата диабетиками.

Шесть таблеток упаковывают в блистеры из комбинированного упаковочного материала — фольга из твердого Г1ВХ и фольга из алюминия.

Один, три, десять или пятьдесят блистеров с 1 листком-вкладышем укладывают в картонную коробку.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном доя детей месте!

Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Регистрационный номер:

011992/С1-040407

Состав:

(на 1 таблетку)
Активное вещество:
Субстанция — 1,575 г, состоящая из высушенных жизнеспособных клеток Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus штамм 51 (LB-51) — не менее 1*102 (число живых лактобактерий), белок — от 25,0% до 35,0% (в пересчете на общий азот — от 4,0 до 5,6 %), молочная кислота — от 6,3% до 12,6%.
Вспомогательные компоненты:
Сахароза — не более 0,9 г, стеарат магния — 0,025г.

Описание:
Круглые, плоские, с ровными краями таблетки бежево-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений и неоднородности цвета в виде «мраморности», с разделительной риской на одной из сторон. Диаметр 25 мм.

Биологические свойства:
Действие препарата обеспечивается наличием живых лактобацилл Lactobacillus bulgaricus — 51 (LB-51) и биологически активных продуктов их жизнедеятельности (молочная и яблочная кислота, нуклеиновые кислоты, ряд альфа — аминокислот, полипептиды и полисахариды), а также высоким содержанием белков (25-30%), которые оказывают благоприятное действие на слизистую оболочку желудочно — кишечного тракта, стимулируя процессы регенерации слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Анальгетическое и антацидное действия за счет буферных свойств белка, содержащегося в препарате.

Назначение

Лечение острых и хронических гастритов, повышенной кислотности желудочного сока, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у детей с 3-х летнего возраста и взрослых.
Как профилактическое средство Гастрофарм применяют во время и после лечения препаратами, раздражающими желудочно — кишечный тракт; при применении пищи, вызывающей повышение кислотности желудочного сока; после злоупотребления алкоголем и табаком.

Противопоказания
Не установлены.

Способ применения и дозировка
Таблетки принимают перорально, за 30 мин, до еды, разжевывая с небольшим количеством воды или предварительно размельчают и смешивают с небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры.
В качестве лечебного средства: При лечении острых и хронических гастритов и повышенной кислотности желудочного сока взрослым назначают по 1-2 таблетки, детям с 3 летнего возраста и до 12 лет по 1/2 таблетки, с 12 летнего возраста и до 18 лет по 1 таблетке, 3 раза в сутки в течение 30 дней. При острых гастритах и недостаточном эффекте суточную дозу можно увеличить в два раза.
Эффект лечения обычно наступает к концу первой недели.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки взрослым назначают по 3-4 таблетки 3 раза в сутки в течение 30 дней.
В качестве профилактического средства:Препарат применяют по 1-2 таблетки 3 раза в сутки в течение 15 дней, в случаях злоупотребления алкоголем или табаком — по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Гастрофарм может применяться со всеми другими лекарственными средствами.

Побочные действия:
Не установлено. Препарат безвреден, нетоксичен и не оказывает отрицательное воздействие на водителей автотранспортных средств.

Передозировка:

Гастрофарм не является сильнодействующим лекарственным препаратом, опасность его передозировки не установлена.

Особые указания:

Содержание 0,9 г сахара в одной таблетке должно быть принято во внимание при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Форма выпуска:

6 таблеток упаковывают в блистеры из ПВХ — пленки и алюминиевой фольги. 1 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Препарат непригоден к применению:

  • с истекшим сроком годности;
  • с нарушенной упаковкой;
  • с нечеткой маркировкой;
  • при изменении внешнего вида препарата.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Рекламации представляются в:
ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича, Роспотребнадзора
119002, г. Москва, Сивцев-Вражек пер. 41
Представительство фирмы в Москве
109004, Москва, ул. Таганская д.17-23, эт. 10

Производитель:

АО «БИОВЕТ»
ул. П. Раков 39, Пещера 4550, Болгария

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Гастрофарм® (таблетки) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году

Дата согласования: 23.12.2008

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Инструкция
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Гастрофарм®: табл. , №6 - 6 шт. - бл. - пач. картон.

23.12.2008

Гастрофарм®: табл. , №18 - 6 шт. - бл. (3)  - пач. картон.

23.12.2008

ATX

Фармакологическая группа

Инструкция

Фармдействие. Комбинированный препарат, стимулирует процессы регенерации в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки, регулирует функции ЖКТ. Оказывает анальгезирующее и антацидное действия за счет буферных свойств протеина, содержащегося в большом количестве в препарате.

Показания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); хронический гастрит в фазе обострения — в составе комплексного лечения.

Противопоказания. Гиперчувствительность.

Режим дозирования. Внутрь, за 30 мин до еды, по 1–2 табл. 3 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 8–12 табл. в сутки. Курс лечения — 30 дней.

Побочные эффекты. Аллергические реакции.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Желудочные нейтральные таблетки — описание и инструкция по применению

Производитель:
Леовит нутрио (Россия)

Действующие вещества

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Не указано. См. инструкцию

  • Описание фармакологического действия Желудочные нейтральные таблетки
  • Состав Желудочные нейтральные таблетки
  • Показания к применению препарата Желудочные нейтральные таблетки
  • Форма выпуска препарата Желудочные нейтральные таблетки
  • Использование препарата Желудочные нейтральные таблетки во время беременности
  • Противопоказания к применению препарата Желудочные нейтральные таблетки
  • Побочные действия препарата Желудочные нейтральные таблетки
  • Способ применения и дозы препарата Желудочные нейтральные таблетки
  • Условия хранения препарата Желудочные нейтральные таблетки
  • Срок годности препарата Желудочные нейтральные таблетки

Описание фармакологического действия

Желудочные нейтральные таблетки оказывают противовоспалительное, спазмолитическое, вяжущее, антисептическое, болеутоляющее действие. Уменьшают диспептические явления (тошнота, изжога, метеоризм, отрыжка), боль в эпигастральной области, запах изо рта, нормализует аппетит, моторно-эвакуаторную функцию кишечника. Желудочные нейтральные таблетки повышают эффективность базисной терапии. Эффективны для коррекции питания при хроническом гастрите, гастродуодените, снижают частоту обострений, обеспечивают долечивание при неполной клинической ремиссии.

Состав

1 таблетка содержит зверобой, прополис, мята перечная, родиола розовая; вспомогательные вещества: сахар, овес, кальция стеарат, желатин;

Показания к применению

Желудочные нейтральные таблетки рекомендованы в качестве биологически активной добавки к пище для снижения риска обострений хронических воспалительных заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки.

Форма выпуска

таблетки 0.55 г; упаковка 10;

Использование во время беременности

Противопоказан.

Противопоказания к применению

Беременность и кормление грудью, гипертония, повышенная нервная возбудимость, бессонница, выраженный атеросклероз, индивидуальная непереносимость компонентов продукта, новообразования.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Желудочные нейтральные таблетки принимают внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1-2 таблетки 3 раза в день во время еды с пищей. Длительность приема — 1-2 месяца.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности

24 мес.

Похожие по действию витамины

  • Бетуланорм (Капсула)
  • Для МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ Лайф формула (Капсула)
  • Кофеберри (Капсула)
  • Сана-Сол — Витамин C (Таблетки пероральные)
  • Панкреавит (Капсула)
  • Максифлорум чай Грация с каркаде и стевией (Порошок для приготовления раствора для приема внутрь)
  • Жизнестин (Менеджайзер) (Капли для приема внутрь)

Описание витамина Желудочные нейтральные таблетки предназначено исключительно для ознакомительных целей. Перед началом применения любого препарата рекомендовано консультация врача и ознакомление с инструкцией по применению. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на проекте не заменяет консультации специалиста и не может быть гарантией положительного эффекта используемого Вами препарата. Мнение пользователей портала EUROLAB может не совпадать с мнением Администрации сайта.

Вас интересует витамин Желудочные нейтральные таблетки? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

Внимание! Информация, представленная в разделе витаминов и биологически активных добавок, предназначена для ознакомительных целей и не должна являться основанием для самолечения. Некоторые из препаратов обладают рядом противопоказаний. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь витамины, витаминно-минеральные комплексы или биологически активные добавки, их описания и инструкции по применению, их аналоги, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, дозировки и противопоказания, примечания о назначении препарата детям, новорожденным и беременным, цена и отзывы потребителей или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Состав

В качестве активных ингредиентов Гастрофарм содержит:

  • 1,575 г — субстанции, которая состоит из жизнеспособных высушенных клеток Lactobacillus bulgaricus, с количеством живых лактобактерий не менее 1•102;
  • от 25% до 35% — белка;
  • от 6,3% до 12,6% — молочной кислоты.

Вспомогательные вещества:

  • 0,025 г – магния стеарата;
  • не более 0,9 г – сахарозы.

Форма выпуска

Таблетки для внутреннего приема.

Упаковка содержит 6 или 18 таблеток.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат обладает анальгезирующим и антацидным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированный препарат Гастрофарм обладает эффектами, направленными на защиту слизистых оболочек кишечника и желудка.

Действие лекарственного средства обусловлено результатом воздействия на ЖКТ активных ингредиентов препарата.

Гастрофарм проявляет гастропротекторное действие, активно участвует в процессах регенерации слизистых оболочек ЖКТ, регуляции микрофлоры, нормализации функции кишечника и желудка.

Показания к применению

Назначают с целью терапии:

  • при остром и хроническом гастрите;
  • при язвенных поражениях желудка и 12-перстной кишки у пациентов взрослого и детского возраста, начиная с 3-х лет;
  • при повышенной кислотности (рН) желудочного сока.

С целью профилактики:

  • во время прохождения терапии с использованием препаратов, раздражающих ЖКТ, а также после ее окончания;
  • при повышении кислотности (изжога) после приема пищи;
  • после злоупотребления табаком и/или алкоголем.

Противопоказания

Отсутствуют противопоказания при применении в рекомендуемых дозах.

Побочные действия

Проведенные исследования показали безвредность и нетоксичность Гастрофарма.

Гастрофарм инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Гастрофарма рекомендует проводить пероральный прием препарата за 30 минут до еды, разжевывая таблетку с небольшим количеством воды. Возможен прием препарата предварительно размельченного и смешанного с кипяченой водой.

При терапии гастритов и желудочной повышенной кислотности назначают взрослым пациентам по 1-2 таблетки с приемом 3 раза в сутки. Длительность лечения обычно составляет 30 дней.

Пациентам от 3-х до 12-ти лет рекомендуют по 1/2 таблетки; от 12-ти до 18-ти лет по 1 таблетке, с сохранением количества приемов и протяженности курса терапии для взрослых.

При недостаточной эффективности и/или остром гастрите возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

Как правило, эффект от проведенной терапии наблюдается к концу первой недели после начала лечения.

При терапии язвенной болезни назначают взрослым пациентам по 3–4 таблетки 3 раза в день, с курсом лечения на протяжении 30 суток.

С целью профилактики рекомендуют 15-дневный курс приема Гастрофарма в суточной дозе 3-6 таблеток, с приемом 3 раза в сутки.

После злоупотребления табаком и/или алкоголем назначают прием 1-2 таблеток препарата 2-3 раза в день, до прохождения симптомов.

Передозировка

Достоверных сведений о случаях передозировки нет.

Взаимодействие

Лекарственное средство можно принимать с прочими препаратами.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Соблюдая температуру не выше 25°C.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

При назначении ЛС пациентам, которые больны сахарным диабетом необходимо нужно учитывать, что препарат содержит 0,9 г сахара в 1 таблетке.

Аналоги Гастрофарма

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В последнее время аналоги Гастрофарма применяются довольно широко. При отсутствии данного препарата в аптеках Вам могут предложить:

  • Алантон;
  • Викаир;
  • Вентер;
  • Гастроцепин;
  • Гевискон;
  • Ребамипид;
  • Де-Нол и т.д.

Детям

Назначается пациентам детского возраста, начиная с 3-х лет.

Гастрофарм при беременности (и лактации)

Препарат может быть назначен при беременности и лактации. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Отзывы о Гастрофарме

Отзывы врачей о Гастрофарме, в особенности при купировании изжоги и чувства дискомфорта в ЖКТ, а также при использовании с целью профилактики, в основном носят положительный характер, что собственно и подтверждают отзывы о Гастрофарме на форумах.

Некоторых пациентов не удовлетворяет вкус препарата и потребность разжевывания таблеток при приеме, что является сугубо субъективным.

Цена Гастрофарма, где купить

Цена Гастрофарма в аптеках России в среднем составляет 50 рублей за 6 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Гастрофарм таблетки 18штBiovet AO

  • Гастрофарм таблетки 6штBiovet AO

Аптека Диалог

  • Гастрофарм таблетки 2,5мг №18Biovet

  • Гастрофарм (таб. 2,5мг №18)Biovet

  • Гастрофарм таблетки 2,5мг №6Biovet

Ригла

  • Гастрофарм таб. №18Biovet AO

  • Гастрофарм таб. №6Biovet AO

показать еще

Омез® (20 мг)

МНН: Омепразол

Производитель: Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Omeprazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016563

Информация о регистрации в РК:
01.06.2021 — 01.06.2031

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
30.19 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Омез®

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество — омепразол 20 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза (6cps)

основная оболочка: гипромеллоза (6 cps)

кишечнорастворимая оболочка: кислоты метакриловой кополимер (тип С) (эудрагит L 100-55), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид Е171

состав капсулы:

корпус: желатин, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, кармуазин Е122,

крышечка: желатин, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, кармоизин Е122

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с бесцветным прозрачным корпусом и прозрачной розовой крышечкой, с надписью «OMEZ» на корпусе и крышечке с двойной блокирующей системой. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэгзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Омепразол.

Код ATX А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Омепразол заключен в кислотоустойчивые пеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%, после повторного приема увеличивает биодоступность около 60%. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5 – 3,5 часов. Связь с белками плазмы — около 97%. Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 — S-мефенитоин гидроксилаза). Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½ — 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток).

Большая часть препарата почти 80 % выводится почками в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 0,5–1 час.

Фармакодинамика

Омепразол относится к бензимидазольным производным. В кислой среде париетальных клеток желудка омепразол превращается в активный метаболит — сульфенамид, который необратимо связывается с одной из цистеиновых групп Н+,К+-АТФ-азы и ингибирует активность фермента (протонной помпы). Таким образом, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Ингибирование активности фермента имеет дозозависимый характер.

Показания к применению

Взрослые

— лечение язвы двенадцатиперстной кишки, профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки

— лечение язвы желудка, профилактика рецидивов язвы желудка

— в сочетании с соответствующими антибиотиками, Helicobacter Pylori (H.Р) искоренение в язвенной болезни

— лечение связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВП)-ассоциированные с гастропатей желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика связанные с приемом НПВП-ассоциированной гастропатии желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с риском

— лечение рефлюкс-эзофагита, долгосрочное лечение пациентов с рефлюкс-эзофагитом

— лечение симптоматическое желудочно-пищеводного рефлюкса

— лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Применение в педиатрии

Дети старше 1 года и ≥ 10 кг

— лечение рефлюкс-эзофагита

— симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым в желудочно-пищеводного рефлюкса

Детcкий возраст старше 4-х лет и подростковый возраст

— в комбинации с антибиотиками в лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной H. Pylori

Способ применения и дозы

Взрослые

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 20 мг (по 1 капсуле) один раз в день в течение 4 недель. Лечение можно продлить еще на 4 недели. Для пациентов со слабочувствительной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется применение Омез® 40 мг один раз в сутки, курс лечения в течение 4 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка – по 20 мг два раз в день (40 мг/сут) в течение 4-8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для короткого курса лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неэрозивного эзофагита – 20 мг (по 1 капсуле) ежедневно один раз в сутки в течение 4 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для профилактики рецидивов язвы желудка — 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. При необходимости доза препарата Омез® может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки, в течение 4 недель.

Для больных с эрозивным эзофагитом и с осложненными формами ГЭРБ Омез назначается в дозе 20 мг (по 1 капсуле) в течение 4 – 8 недель.

В случае недостаточной результативности вышеуказанной терапии у пациентов с I – II стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать по 20 мг два раза в сутки, в течение 4 — 8 недель, при III — IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать по 40 мг один раз в сутки, в течение 4 — 8 недель.

При более длительном лечении назначается доза 20 мг при приеме один раз в сутки, утром.

Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона – 60 мг. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема.

Нelicobaсter pylori – ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в комбинации с антимикробной терапией в течение 7 — 14 дней.

— Омез 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, два раза в сутки в течение одной недели, или

— Омез 20 мг + кларитромицин 250 мг (или 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый препарат два раза в сутки в течение одной недели, или

— Омез 40 мг один раз в сутки с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазолом 500 мг), оба три раза в день в течение одной недели.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств — рекомендуемая доза — 20 мг два раза (40 мг) в сутки в течение 4-8 недель. С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препарата по 20 мг один раз в сутки, утром.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств — рекомендуемая доза 20 мг два раза в сутки, в течение 4 — 8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для профилактики связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств -ассоциированной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст> 60, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, ранее перенесших желудочно-кишечное кровотечение), рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.

Рекомендуемая доза Омеза для лечение рефлюксного эзофагита — 20 мг составляет один раз в сутки, в течение 4 недель. Для пациентов с тяжелым эзофагитом рекомендуемая доза Омеза 40 мг один раз в сутки, в течение 8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения симптоматического гастроэзофагеального рефлюкса — 20 мг один раз в сутки, в течение 4 недель.

Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона — 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема, если доза препарата превышает 80 мг в сутки, она должна быть разделена и принята два раза в сутки.

Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

Детский возраст

Дети старше 1 года и >10 кг

Лечение рефлюксного эзофагита

Симптоматическое лечение изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, рекомендуемая доза:

Возраст

Вес

Дозировка

> 1 год

10-20 кг

10 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг один раз в сутки

> 2 года

> 20 кг

20 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки

Рекомендуемая доза Омеза для лечения рефлюксный эзофагит- 20 мг, в течение 4 — 8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза при симптоматическом лечении изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – 20 мг, в течение 2-4 недель.

Детский возраст старше 4 лет и подростковый возраст

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки вызванной Н.pylori – в течения 1 – 2 недели в комбинации с антибактериальными препаратами:

Вес

Дозировка

15-30 кг

Комбинация с двумя антибиотиками: Омез 10 мг, амоксициллин 25 мг/кг массы тела и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела назначаются совместно два раза в сутки в течение одной недели.

31-40 кг

Комбинация с двумя антибиотиками: Омез 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела назначаются совместно два раза в сутки в течение одной недели.

> 40 кг

Комбинация с двумя антибиотиками: Омез 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг назначаются совместно два раза в сутки в течение одной недели.

Специальная группа населения

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется Печёночная недостаточность

У пациентов с печёночной недостаточностью суточная доза 10-20 мг может быть достаточной

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется

Способ применения

Рекомендуется принимать таблетки Омез утром, проглатывать их целиком, запивая половиной стакана воды.

Для пациентов, имеющих затруднения с глотанием и для детей, которые могут пить или проглатывать полужидкую пищу

Пациенты могут растворить ее в ложке негазированной воды и, если пожелают, смешать ее с некоторыми фруктовыми соками или яблочным пюре. Пациенты должны быть уведомлены о том, что дисперсия должна быть принята немедленно (или в течение 30 минут), ее следует перемешать только непосредственно перед употреблением и запить половиной стакана воды. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ молоко или газированную воду. Кишечнорастворимые гранулы не следует разжевывать.

Побочные действия

— боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки

— отсутствие аппетита, извращение вкуса, атрофия слизистой языка, сухой язык, пищеводный кандидоз, метеоризм, раздражение кишечника

— умеренное транзиторное повышение активности трансаминаз, панкреатит

— гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела

— судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях

— депрессия, агрессивность, галлюцинации, сонливость или бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, чувство тревоги, головокружение, парестезии

— нарушения зрения, шум в ушах, носовое кровотечение, боль в горле

— геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление, зуд, сухость кожных покровов, гипергидроз, алопеция

— крапивница, зуд, ангионевротический отек

— интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, глюкозурия

— боль в яичках, гинекомастия

Редко

— нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, панцитопения

— гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит

Очень редко

— синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема

— риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— одновременное применение с нелфинавиром

Лекарственные взаимодействия

Возможности взаимодействия омепразола с другими лекарственными препаратами ограничены. Омепразол метаболизируется в печени через систему цитохром P450, поэтому при одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются в печени, омепразол может снижать их выведение. Омепразол замедляет экскрецию диазепама, фенитоина и антикоагулянтов (варфарин). При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль анализа крови, протромбинового времени, корректировка дозы омепразола необходима.

Нелфинавир, атазанавир

Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира уменьшаются в случае их совместного применения с омепразолом.

Совместное назначение омепразола с нелфинавиром противопоказано (см. раздел Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) снижает среднюю экспозицию нелфинавира на 40%, и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 была снижена на 75-90%. Взаимодействие может также включать ингибирование CYP2C19.

Совместное назначение омепразола с атазанавиром не рекомендуется.

Совместное назначение омепразола (40 мг один раз в сутки) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев привело к 75% снижению экспозиции атазанавира. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Совместный прием омепразола (20 мг один раз в сутки) с атазанавиром 400 мг/ритонавиром 100 мг для здоровых добровольцев привело к снижению экспозиции атазанавира примерно на 30% по сравнению с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг один раз в сутки.

Дигоксин

Совместное лечение омепразолом (20 мг в сутки) и дигоксином у здоровых субъектов повышало биодоступность дигоксина на 10%. О токсичности дигоксина сообщается редко. Однако следует проявлять осторожность при назначении высоких доз омепразола у пациентов пожилого возраста. Следует усилить терапевтический лекарственный мониторинг.

Клопидогрел

В перекрестных клинических исследованиях клопидогрел (нагрузочная доза 300 мг с последующими 75 мг/сут.) одиночно и совместно с применением омепразола (80 мг в то же время, как клопидогрел) принимались в течение 5 дней. Экспозиция активного метаболита клопидогрела была снижена на 46% (день 1) и 42% (день 5) при совместном назначении клопидогрела и омепразола. Среднее ингибирование агрегации тромбоцитов (IPA) было снижено на 47% (24 часа) и 30% (день 5) при совместном назначении клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не препятствует их взаимодействию, которое может быть обусловлено ингибирующим действием омепразола на CYP2C19. В обсервационных и клинических исследованиях были зарегистрированы противоречивые данные о клинических проявлениях этого ФК/ФД (фармакокинетика/фармакодинамика) взаимодействия во время основных сердечно-сосудистых событий.

Другие активные вещества

Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно уменьшается и, таким образом, клиническая эффективность может нарушаться. Для позаконазола и эрлотиниба следует избегать одновременного применения.

Активные вещества, метаболизируемые CYP2C19

Омепразол является умеренным ингибитором CYP2C19, основного энзима, метаболизирующего омепразол. Таким образом, метаболизм сопутствующих активных веществ, также метаболизируемых CYP2C19, может быть понижен, и системная экспозиция этих веществ может увеличиться. Примерами таких препаратов являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол

Омепразол, принимаемый в дозах 40 мг у здоровых субъектов в перекрестном исследовании, увеличивал Cmax и AUC для цилостазола на 18% и 26% соответственно, а один из его активных метаболитов на 29% и 69% соответственно.

Фенитоин

В течение первых двух недель после начала лечения омепразолом рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина плазмы и, если осуществлялась коррекция дозы фенитоина, после окончания лечения омепразолом должны осуществляться мониторинг и дальнейшая коррекция дозы.

Саквинавир

Совместное применение омепразола и саквинавира/ритонавира привело к увеличению уровня в плазме примерно до 70% для саквинавира, связанного с хорошей переносимостью у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Такролимус

При совместном применении омепразола наблюдалось увеличение сывороточных уровней такролимуса. Должен быть выполнен усиленный мониторинг концентраций такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина), при необходимости дозировки такролимуса корректируются.

Действие других активных веществ на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы CYP2C19 и/или СУР3А4

Поскольку омепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4, активные вещества, известные как ингибиторы CYP2C19 или СУР3А4 (такие как кларитромицин и вориконазол), могут привести к увеличению сывороточных уровней омепразола за счет уменьшения скорости его метаболизма. Совместное применение вориконазола привело к более чем удвоению экспозиции омепразола. В случае, если высокие дозы омепразола хорошо переносятся, коррекция дозы омепразола обычно не требуется. Однако коррекцию дозы следует рассматривать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при длительном лечении.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и/или СУР3А4

Активные вещества, известные как индукторы CYP2C19 или CYP3A4, или обоих (такие как рифампицин и зверобой), могут привести к снижению уровня омепразола в сыворотке крови за счет увеличения скорости метаболизма.

Особые указания

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение препаратом омепразол может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Беременность

Результаты трех перспективных эпидемиологических исследований (более 1000 подтвержденных результатов) не показывают негативных последствий омепразола на беременность или на здоровье плода / новорожденного. Омепразол можно применять во время беременности.

Лактация

Омепразол в грудном молоке, не влияет на ребенка, при применении терапевтических доз.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

Омепразол метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.

Особые группы

Печеночная недостаточность

Метаболизм омепразола у пациентов с дисфункции печени нарушается, что приводит к увеличению AUC. Омепразол не обладает кумуляцией при приеме один раз в сутки.

Почечная недостаточность

Фармакокинетика омепразола, в том числе системного биодоступности и скорости выведения, остаются неизменными у больных со сниженной функцией почек.

Взрослые

Скорость метаболизма омепразола несколько снижается у пожилых пациентов (75-79 лет).

Детский возраст

Во время лечения с рекомендованными дозами для детей в возрасте от 1 года, были получены аналогичные концентрации в плазме как у взрослых. 

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующими повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головная боль, нарушения зрения, тахикардия, сухость во рту тошнота, повышенное потоотделение, и.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан, 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,

абонентский ящик 7, тел: 8(727)3941688, факс: 8(727)3941294

496916921477976292_ru.doc 95.5 кб
092280941477977537_kz.doc 128 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Цитохром с таблетки цена цитохром с инструкция по применению цена
  • Римантадин таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги цена аналоги
  • Музыкальный центр панасоник sa ak200 инструкция
  • Упаковка букета в гофрированную бумагу пошаговая инструкция
  • Агат системы управления официальный сайт руководство