Тагиста® (Tagista) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тагиста®
💊 Состав препарата Тагиста®
✅ Применение препарата Тагиста®
📅 Условия хранения Тагиста®
⏳ Срок годности Тагиста®
Описание лекарственного препарата
Тагиста®
(Tagista)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.12.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
N07CA01
(Бетагистин)
Лекарственные формы
| Тагиста® |
Таб. 8 мг: 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-006480/08 |
|
|
Таб. 16 мг: 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-006480/08 |
||
|
Таб. 24 мг: 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: ЛСР-006480/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тагиста®
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 54.75 мг, повидон (коллидон 25) — 9 мг, крахмал картофельный — 20 мг, лимонная кислота — 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, тальк — 2.8 мг, магния стеарат — 0.45 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 109.5 мг, повидон (коллидон 25) — 18 мг, крахмал картофельный — 40 мг, лимонная кислота — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг, тальк — 5.6 мг, магния стеарат — 0.9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 164.25 мг, повидон (коллидон 25) — 27 мг, крахмал картофельный — 60 мг, лимонная кислота — 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 9 мг, тальк — 8.4 мг, магния стеарат — 1.35 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Бетагистин действует, главным образом, на гистаминовые H1— и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем, бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбируется быстро. Тmax — 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.
Метаболизм и выведение
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Показания препарата
Тагиста®
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг — по 1-2 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 16 мг — по 1/2-1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки 24 мг — по 1 таб. 2 раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Возможны: желудочно-кишечные расстройства, реакции повышенной чувствительности (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Противопоказания к применению
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия хранения препарата Тагиста®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тагиста®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бетагистин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Бетагистин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Бетагистин
(ОЗОН, Россия)
Бетагистин
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Бетагистин
(РАФАРМА, Россия)
Бетагистин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бетагистин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Бетагистин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Бетагистин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бетагистин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Состав
1 таблетка лекарственного средства Тагиста включает 8; 16 или 24 мг бетагистина дигидрохлорида – активный ингредиент.
Вспомогательные ингредиенты:
- МКЦ;
- коллидон 25;
- картофельный крахмал;
- аэросил;
- кислота лимонная;
- магния стеарат;
- тальк.
Форма выпуска
ЛС выпускается в форме таблеток по 30, 50, 60 или 90 штук в одной упаковке.
Фармакологическое действие
Улучшающее микроциркуляцию.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бетагистин, являющийся активным ингредиентом препарата Тагиста, главным образом воздействует на гистаминовые рецепторы H1 и H3 вестибулярных ядер ЦНС и внутреннего уха. Проявляя прямое агонистическое действие на H1, и не прямое на НЗ сосудистые рецепторы внутреннего уха улучшает проникающую способность и микроциркуляцию капилляров, тем самым нормализуя, в лабиринте и улитке уха, давление эндолимфы. Также, бетагистин влияет на усиление кровотока в базилярной артерии и благодаря угнетению НЗ рецепторов в ядрах вестибулярного нерва проявляет выраженное центральное действие. Нормализует нейронную проводимость вестибулярных ядер на уровне стволового участка головного мозга.
При приеме лекарства понижается интенсивность и частота головокружений, снижается ощущение шума в ушах, улучшается слух (при предшествующем понижении).
При внутреннем приеме бетагистин быстро абсорбируется и имеет незначительную связь с плазменными белками. Через 3 часа достигается его максимальная плазменная концентрация.
Т1/2 около 3-х – 4-х часов.
В виде метаболита фактически полностью выводится с мочой на протяжении 24 часов.
Показания к применению Тагисты
Показания к применению Тагисты включают следующие болезненные состояния:
- синдром или болезнь Меньера;
- вестибулярное головокружение, развившееся по различным причинам (с целью профилактики и терапии);
- синдромы, которые сопровождаются головными болями и/или головокружением, понижением слуха, шумом в ушах, тошнотой и рвотой.
Противопоказания
На данное время, единственным абсолютным противопоказанием к приему Тагисты является гиперчувствительность к компонентам таблетки, включая активное вещество и вспомогательные ингредиенты.
Также, не существует достоверных сведений об эффективности Тагисты и ее побочном воздействии на организм пациента во время лактации и беременности, а также в возрасте до 18-ти лет, от чего таблетки препарата не назначают в эти периоды.
Лекарство с осторожностью и под постоянным наблюдением принимают при язвенной болезни (включая указания в анамнезе), бронхиальной астме, феохромоцитоме.
Побочные действия
Среди побочных эффектов препарата чаще всего наблюдают: расстройства ЖКТ, головные боли и аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда и/или сыпи. Также, есть данные о развитие отека Квинке.
Таблетки Тагиста, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Тагисты рекомендует принимать лекарство перорально, во время еды.
Таблетки с массовым содержанием бетагистина — 8 мг назначают трижды в сутки по 1-2 таблетки, 16 мг – трижды в сутки по 1/2-1 таблетке, 24 мг дважды в сутки по 1 таблетке.
Как правило, улучшение болезненного состояния наблюдается уже в начале проведения лечения. Стойкое терапевтическое действие проявляется к окончанию второй недели терапии и может развиваться на протяжении нескольких последующих месяцев. Длительность применения Тагисты определяется в индивидуальном порядке, но чаще всего курс терапии занимает длительное время.
Передозировка
При передозировке Тагисты наблюдается тошнота с последующей рвотой, возможны судороги.
Показана стандартная симптоматическая терапия, включающая промывание желудка с дальнейшим приемом активированного угля.
Взаимодействие
Нет сведений о случаях несовместимости или взаимодействия с прочими лекарственными препаратами.
Условия продажи
Тагиста отпускается по предъявлению рецепта.
Условия хранения
В месте, защищенном от детей и света, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
Бетагистин не проявляет седативного действия, в связи с чем, может быть назначен водителям или другим людям, чья профессия требует быстроты психомоторных реакций.
Аналоги Тагисты
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата Тагиста представлены лекарственными средствами Стугерон и Циннаризин.
Синонимы
Бетавер, Бетасерк, Бетагистин, Вестибо, Микрозер, Вестикап и т.д.
Детям
Не применяется для терапии пациентов до 18-ти лет.
При беременности (и лактации)
Не назначается в периоды лактации и беременности.
Отзывы о Тагисте
Среди врачей, которые применяют данное лекарственное средство, отзывы о Тагисте свидетельствует о разностороннем действии препарата на различные патогенетические факторы головокружения, что является поводом для его назначения при многих расстройствах вестибулярного аппарата.
Эффективность Тагисты, при минимальных побочных эффектах, оценивают в 95% случаев, что позволяет рекомендовать препарат широкому кругу пациентов.
Отзывы людей, по той или иной причине принимавших Тагисту, разнообразны, от крайне положительных до отрицательных. Справедливости ради необходимо отметить, что зачастую можно встретить свидетельства самостоятельного назначения препаратов бетагистина и отрицательных эффектах их приема при головокружениях. Это может быть связано с причиной головокружений, неправильной дозировкой, малым курсом терапии и многими другими факторами, так что перед проведением любого лечения следует пройти консультацию врача.
Цена Тагисты, где купить
Стоимость препарата зависит от числа таблеток в заводской упаковке и массового содержания в них действующего вещества, так например средняя цена Тагисты 24 мг №30 – 130 рублей; 16 мг №30 – 100 рублей; 8 мг №30 – 80 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тагиста таблетки 8мг 30штМакиз-Фарма ООО/Хемофарм ООО
-
Тагиста таблетки 24мг 30штООО Хемофа
-
Тагиста таблетки 16мг 30штООО Хемофа
Аптека Диалог
-
Тагиста таблетки 24мг №30Хемофарм ООО
-
Тагиста таблетки 16мг №30Хемофарм ООО
-
Тагиста таблетки 16мг №30Макиз-Фарма ЗАО
-
Тагиста (таб.24мг №30)Нижфарм/Хемофарм
-
Тагиста таблетки 8мг №30Хемофарм ООО
показать еще
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
8 мг 16 мг 24 мг |
Описание препарата Тагиста® (таблетки, 16 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| бетагистина дигидрохлорид | 8 мг |
| 16 мг | |
| 24 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ 101; повидон К25; крахмал картофельный; лимонная кислота; кремния диоксид коллоидный (аэросил); тальк; магния стеарат |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гистаминоподобное, улучшающее микроциркуляцию.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Доза препарата для взрослых составляет 24–48 мг бетагистина в день.
Таблетки 8 мг: по 1–2 табл. 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: по 1/2–1 табл. 3 раза в день.
Таблетки 24 мг: по 1 табл. 2 раза в день.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Пожилой возраст. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечиой/печеночной недостаточностью. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Форма выпуска
Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг. По 10 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурной ячейковой упакове из фольги алюминиевой печатной лакировнной и фольги алюминиевой, ламинированной пленкой ПВХ и полиамидной пленкой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., по 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.
Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: ОАО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
94.00 |
|
|
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
96.50 |
|
|
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
82.00 |
|
|
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
128.00 |
|
|
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
140.00 |
|
|
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
82.00 |
|
|
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
95.00 |
|
|
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
111.00 |
|
|
|
Тагиста®, таблетки, |
||
|
97.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
1 таблетка содержит:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8,0 мг, 16,0 мг, 24,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 54,75/109,5/164,25 мг, повидон (коллидон 25) 9,0/18,0/27,0 мг, крахмал картофельный 20,0/40,0/60,0 мг, кислота лимонная 2,0/4,0/6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,0/6,0/9,0 мг, тальк 2,8/5,6/8,4 мг, магния стеарат 0,45/0,9/1,35 мг.
Таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
гистамина препарат
АТХ N07CA01 Бетагистин
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения — 3-4 ч.
— лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
— болезнь или синдром Меньера.
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
— беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в т. ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.
Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: по ½ — 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг.
При производстве на ООО «МАКИЗ- ФАРМА», Россия
По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
При производстве на ООО «Хемофарм», Россия
По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-006480/08
Дата регистрации
2008-08-13
Владелец регистрационного удостоверения
НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия
Производитель
МАКИЗ-ФАРМА ООО
Россия
ХЕМОФАРМ ООО
Россия
Представительство
НИЖФАРМ АО
Россия
Одна таблетка содержит:
действующее вещество бетагистина дигидрохлорид 16,00 мг/ 24,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 25), крахмал картофельный, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы. Препараты для устранения головокружения. Код ATX: [N07CA01].
Таблетки от белого до почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибиторов Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи несколько замедляет всасывание бетагистина, но не влияет на уровень абсорбции. Связь с белками плазмы — низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 час.
Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения — 3-4 час.
Данные о фармакокинетике бетагистина у пациентов с нарушениями функции почек, печени, а также у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Показания к медицинскому применению
Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с наличием или без кохлеарных симптомов.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
Феохромоцитома
Активная фаза язвенной болезни
Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных).
Возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения ограничены)
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность. Адекватные данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют. Результаты исследований у животных недостаточны для оценки влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Поскольку потенциальный риск применения при беременности неизвестен, препарат Тагиста® не рекомендуется применять в период беременности
Период грудного вскармливания. Данные о выделении бетагистина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата Тагиста® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь, предпочтительно во время приёма пищи.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста). Таблетки 16 мг: обычная дозировка составляет 1/2 — 1 таблетку 3 раза в сутки. Таблетки 24 мг: обычная дозировка составляет 1 таблетку 2 раза в сутки.
При пропуске очередной дозы её следует принять как можно скорее, однако, если приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу не принимают. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной дозы.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное.
Длительность курса лечения определяется индивидуально.
Дети. В связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности не рекомендуется применение препарата Тагиста® у пациентов младше 18 лет.
Пациенты пожилого возраста. Данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, но обширный пострегистрационный опыт свидетельствует о том, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с почечной/ печёночной недостаточностью. Специальные клинические исследования в этих группах пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт даёт основания полагать, что коррекции дозы у пациентов с почечной/ печёночной недостаточностью не требуется.
Возможные побочные реакции при медицинском применении
• При появлении нежелательных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу
Следующие побочные реакции наблюдались у пациентов, которые применяли бетагистин во время плацебо-контролируемых исследований:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) — тошнота и диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) — головная боль.
Помимо этих эффектов, выявленных в клинических исследованиях, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту):
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сообщалось об анафилактической реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают после приёма препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь.
Известно несколько случаев передозировки бетагистина.
Симптомы: лёгкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приёма препарата в дозе до 640 мг. Более серьёзные осложнения (судороги, сердечные и лёгочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приёме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
• Сообщите лечащему врачу обо всех принимаемых Вами в настоящее время или в недавнем прошлом лекарственных средствах
Изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными препаратами в исследованиях in vivo, не проводилось. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие in vivo ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450.
Результаты исследований in vitro показали, что метаболизм бетагистина подавляется препаратами, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО-В (например, селегилин). Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательные ингибиторы МАО-В).
Так как бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов (антигистаминными препаратами) теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Особые указания
Пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе) или бронхиальной астмой следует тщательно наблюдать в период лечения.
Приём препарата Тагиста® во время еды может предотвратить появление болей в области желудка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Бетагистин не влияет на способность управления транспортными средствами или выполнению других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторной реакции.
Форма выпуска
Таблетки 16 мг и 24 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия храпения
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускать по рецепту.
Производитель
ООО «Хемофарм», Россия
249032, Калужская обл. г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Тел: (48439) 90-500.
факс: (48439) 90-525.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
E-mail: .