Тайлол 6 плюс инструкция по применению

Тайлол® 6 Плюс

МНН: Парацетамол

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010807

Информация о регистрации в РК:
14.07.2016 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
1 092 KZT

Предельная цена реализации в РК:
1 474.2 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Тайлол® 6 — Плюс

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма

Суспензия, 250 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество — парацетамол 250.00 мг,

вспомогательные вещества: авицел RС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия цитрат, апельсиновый ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с апельсиновым ароматом

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики. Аналгетики – антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.

Код АТХ N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма,

за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.

Фармакодинамика

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

— лихорадка при гриппе, простудных заболеваниях и после вакцинации

— головная боль

— зубная боль

— в качестве обезбаливающего средства при легком и умеренном болевом синдроме

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Ложка-дозатор, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Для детей разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, 3 – 4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4 – 6 часов, но

не более 4-х доз в течение 24 часов.

Масса тела (кг)

Возраст

Доза

Разовая

Максимальная суточная

мл

мг

мл

мг

21-29

6-9 лет

6.5

325

26

1300

29-42

9-12 лет

9.5

475

38

1900

Длительность приема без консультации врача

— для снижения температуры – не более 3 дней.

— для обезболивания – не более 5 дней.

Не превышать рекомендованную дозу.

Побочные действия

— тошнота, боли в животе

— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона

Редко

— нарушения функции печени

— нарушения функции почек

— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата

  • тяжёлые нарушения функции печении и почек

  • заболевания крови

  • дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

  • сахарный диабет

  • детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата:

— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия

— с метоклопрамидом, левомицитином возможно увеличение абсорбции парацетамола

— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови

— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии

При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

Особые указания

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.

Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.

Парацетамол нельзя назначать детям и взрослым более 5 дней для купирования боли, а также недопустимо применение при гипертермии, продолжающейся более 3 дней без консультации врача. Препарат не следует, применять с другими парацетамол содержащими препаратами. Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.

Беременность и период лактации

При назначении препарата в период беременности и лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.

Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.

Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина.

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с мерной ложкой или с мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Срок хранения после вскрытия упаковки 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» , Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

330323401477976217_ru.doc 64.5 кб
756149831477977481_kz.doc 60.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Нервная система. Анальгетики. Анальгетики — антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.

Код АТХ N02BE01

— лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации

— головная боль

— зубная боль

— в качестве обезболивающего средства при легком и умеренном болевом синдроме

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

— пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы

Содержит парацетамол. Не давайте с другими продуктами, содержащими парацетамол. Использование с другими продуктами, содержащими парацетамол может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к пересадке печени или смерти. Сообщалось о случаях дисфункции/отказа печени у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, поскольку те, кто сильно истощен, страдают анорексией, имеют низкий индекс массы тела или являются хроническими потребителями алкоголя.

При назначении парацетамола пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность. Опасность передозировки больше у пациентов с нецирротической алкогольной болезнью печени.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с глутатион-истощенными состояниями, такими как сепсис; так как использование парацетамола может увеличить риск возникновения ацидоза.

Никогда не давайте больше лекарств, чем указано в таблице.

Не переполняйте ложку.

Всегда используйте ложку, входящую в комплект.

Не давайте детям младше 2 месяцев.

Для детей 2-3 месяцев не более 2 доз.

Не давайте более 4 доз в течение 24 часов.

Оставьте как минимум 4 часа между приемами.

Не давайте это лекарство ребенку более 3 дней, не поговорив с врачом или фармацевтом.

Как и во всех лекарствах, если ваш ребенок в настоящее время принимает какие-либо лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

Длительное использование, кроме как под наблюдением врача, может быть вредным.

Если ваш ребенок родился недоношенным и ему менее 3 месяцев, проконсультируйтесь с врачом перед использованием.

Если у вашего ребенка есть известная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием, так как этот продукт содержит сорбитола 70% в 5 мл суспензии в количестве 1500 мг.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо из-за риска необратимое повреждение печени.

Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном и уменьшена холестирамином.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном ежедневном применении с парацетамолом, повышается риск кровотечения; случайные дозы не имеют существенного эффекта.

Если у вашего ребенка есть известная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием, так как этот продукт содержит сорбитола 70%. Содержит сахар рафинированный. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

Не превышайте указанную дозу.

Этот продукт предназначен для использования у детей.

Большое количество данных о беременных женщинах не указывает ни на пороки развития, ни на фето/неонатальную токсичность. Получены неубедительные результаты согласно эпидемиологическим исследованиям о воздействии парацетамола на развитие нервной системы у детей в утробе матери. При необходимости, парацетамол может использоваться во время беременности, однако его следует использовать в самой низкой эффективной дозе в кратчайшие сроки и при минимально возможной частоте.

Парацетамол может обнаружиться в материнском молоке. Однако уровень присутствующего парацетамола не считается вредным. Доступные опубликованные данные не противопоказаны при кормлении грудью.

Режим дозирования

Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать (не менее 10 сек.).

Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10-15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

Во всех других случаях перед приемом Тайлол® необходима консультация врача

Возраст ребенка
Разовая доза, мл

Максимальная суточная доза, мл
2-3 месяца* Однократно 2,5 мл (при необходимости допустимо использовать через 4-6 часов повторно 2,5 мл)**
3-6 месяца 2,5мл 10 мл
6-24 месяца 5мл 20 мл
2-4 года 7,5мл 30 мл
4-8 лет 10мл 40 мл
8-10 лет 15мл 60 мл
10-12 лет 20мл 80 мл

*Вес ребенка более 4 кг, ребенок доношенный (роды произошли в срок не ранее 37 недель).
**Если температура не снижается после второй дозы, необходимо обратиться к врачу.

Детям 2-3 месяцев возможно применение для симптоматического лечения реакции после вакцинации в разовой дозе 10-15 мг/кг. Если температура не снижается после 2-й дозы, следует обратиться к врачу.

Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Следует принимать минимальную дозу, необходимую для достижения эффекта.

Метод и путь введения

Тайлол® предназначен только для перорального применения.

Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к пересадке печени или смерти. Острый панкреатит наблюдается, обычно с нарушениями функции печени. Существует риск отравления парацетамолом, особенно у пожилых людей, детей младшего возраста, пациентов с заболеваниями печени, случаев хронического алкоголизма и у пациентов с хроническим недоеданием. Передозировка может быть смертельной в этих случаях.

Симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов и могут включать: тошноту, рвоту, анорексию, бледность и боль в животе. Передозировка парацетамола за один прием у взрослых или у детей может вызвать некроз клеток печени, который может вызвать полный и необратимый некроз, приводящий к печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии, которые могут привести к коме и смерти. Одновременное повышение уровня печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина наблюдается вместе с повышенным уровнем протромбина, который может наблюдаться через 12-48 часов после приема. Повреждение печени чаще у взрослых, которые приняли больше, чем рекомендованное количество парацетамола. Считается, что избыточное количество токсичного метаболита (обычно адекватно детоксифицируется глутатионом при нормальных дозах парацетамола), становятся необратимо связанными с тканями печени.

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Проглатывание 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. ниже). Некоторые пациенты могут подвергаться повышенному риску повреждения печени от токсичности парацетамола.

Факторы риска включают: если пациент

— находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, принимают зверобой или другие лекарства, которые вызывают повышение энзимов печени

— регулярно потребляет этанол сверх рекомендованного количества

— выраженный дефицит глутатиона, например расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.

При передозировке, необходимо немедленно обратиться в больницу.

Забор крови для определения начальной концентрации парацетамола в плазме. В случае однократной острой передозировки парацетамола, концентрация препарата в плазме должна измеряться через 4 часа после приема.

Применение активированного угля следует рассмотреть, если в течение 1 часа было принято парацетамола >150 мг/кг

Антидот N-ацетилцистеин следует вводить как можно скорее в соответствии с национальными рекомендациями по лечению.

Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Очень редко (<1/10000):

— тромбоцитопения

— анафилаксия

— кожные реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, ангиоэдема, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций.

— бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП

— печеночная дисфункция

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

5 мл суспензии содержат

активное вещество — парацетамол 120.00 мг,

вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел RS 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого цвета с малиновым запахом.

100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года

Срок хранения после первого вскрытия флакона 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Тайлол 6 Плюс — это анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного  тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма,
за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85%  орально  назначенной дозы парацетамола  выводится с мочой в свободном и связанном виде  через 24 часа.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Тайлол 6 Плюс являются: лихорадка при гриппе, простудных заболеваниях и после вакцинации; головная боль; зубная боль; бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии, артралгии.

Способ применения

Препарат Тайлол 6 Плюс принимают внутрь.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Ложка-дозатор, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Побочные действия

При применении препарата Тайлол 6 Плюс возможно проявление таких побочных эффектов, как тошнота, боли в животе; кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона.
Редко: нарушения функции печени; нарушения функции почек; анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тайлол 6 Плюс являются: повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата; тяжёлые нарушения функции печении и почек; заболевания крови; дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы; сахарный диабет; детский возраст до 6 лет.

Беременность

При назначении препарата Тайлол 6 Плюс следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Тайлол 6 Плюс:
— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
— с метоклопрамидом, левомицитином возможно увеличение абсорбции парацетамола
— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Тайлол 6 Плюс: тошнота, рвота,  боль в животе,  метгемоглобинемия, цианоз кожи  и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Тайлол 6 Плюс — суспензия, 250 мг/5 мл.
100 мл препарата в стеклянном темном флаконе.

Состав

5 мл суспензии Тайлол 6 Плюс содержат активное вещество — парацетамол 250 мг.
Вспомогательные вещества: авицел РС 591, натрия карбоксиметил-целлюлоза, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия цитрат, эссенция апельсиновая, вода очищенная.

Дополнительно

Препарат Тайлол 6 Плюс не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол нельзя назначать детям и взрослым более 5 дней для купирования боли, а также недопустимо применение при гипертермии, продолжающейся более 3 дней без консультации врача. Препарат не следует, применять с другими парацетамол содержащими препаратами. Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.

Тайлол® 6 Плюс

Характеристики препарата

Активное вещество: Парацетамол

Терапевтическая группа: Анальгетики. Анальгетики – антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол. Код АТХ N02BE01.

Форма выпуска: 100 мл флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

Лекарственная форма: Суспензия, 250 мг/5 мл

Скачать инструкцию

Лекарственная форма

Суспензия, 250 мг/5 мл

Суспензия, 250 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензияның құрамында:

  • белсенді зат — 250.00 мг парацетамол
  • қосымша заттар: авицел RС 591
  • натрий карбоксиметилцеллюлозасы 7 HOF
  • рафинадталған қант
  • глицерин
  • сорбитол 70%
  • натрий сахарині
  • лимон қышқылы моногидраты
  • натрий метилпарабені
  • натрий пропилпарабені
  • натрий цитраты
  • апельсин хош иістендіргіші
  • тазартылған су

5 мл суспензии содержат

активное вещество — парацетамол 250 мг,

вспомогательные вещества:

  • авицел RС 591
  • натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF
  • сахар рафинированный
  • глицерин
  • сорбитол 70%
  • натрия сахарин
  • кислоты лимонной моногидрат
  • натрия метилпарабен
  • натрия пропилпарабен
  • натрия цитрат
  • апельсиновый ароматизатор
  • вода очищенная

Фармакодинамика

Парацетамол анальгетик-антипиретик болып табылады. Ол ауыруды басатын және ыстық түсіретін әсер көрсетеді, әсер ету механизмі простагландиндер синтезін тежеумен, гипоталамустағы жылуды реттеу орталығына басым ықпал етумен байланысты.

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

Парацетамол асқазан-ішек жолынан тез және толық дерлік сіңеді. Плазмадағы концентрациясы жоғарғы шегіне жалпы алғанда 30-60 минуттан соң жетеді; Плазмадан жартылай шығарылу кезеңі 1-4 сағатты құрайды. Ол бауырда метаболизденеді және несеппен, негізінен глюкуронидтің және сульфаттың конъюгаттары түрінде шығарылады.

При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.

Побочные действия

Парацетамолмен байланысты жағымсыз құбылыстар жиілігі төмендегі кестеде берілген:

  • Жүйелер және ағза Жағымсыз құбылыстар Жиілігі

    Қан және лимфа жүйесінің бұзылулары Тромбоцитопения Өте сирек

    Иммундық жүйенің бзылулары Анафилаксия

  • терінің аса жоғары сезімталдық реакциялары
  • соның ішінде басқалармен қатар
  • тері бөртпесі
  • ангиоэдема
  • Стивенс-Джонсон

    синдромы және уытты эпидермалық некролиз

Күрделі тері реакцияларының өте сирек жағдайлары туралы хабарланған

Өте сирек

Тыныс алудың, кеуде қуысының және көкірек ортасының бұзылулары Аспиринге немесе басқа ҚҚСП сезімтал пациенттерде бронх түйілуі. Өте сирек

Гепатобилиарлы бұзылулар Бауыр дисфункциясы Өте сирек

— тошнота, боли в животе

— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона

Редко

— нарушения функции печени

— нарушения функции почек

— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Құрамында парацетамол бар. Құрамында парацетамол бар басқа өнімдермен бірге бермеңіз. Құрамында парацетамол бар басқа өнімдермен бірге пайдалану артық дозалануға әкеліп соғуы мүмкін. Парацетамолдың артық дозалануы бауыр жеткіліксіздігін туғызуы мүмкін, ол бауырды ауыстырып салуға немесе өлімге ұшыратуы мүмкін. Глутатионның деңгейі төмендеген пациенттерде бауыр дисфункциясы/істен шығуы жағдайлары туралы хабарланған, өйткені қатты жүдеген, анорексиядан зардап шегетіндерде дене салмағының индексі төмен немесе ұдайы алкоголь тұтынатындар болып табылады.

Парацетамолды бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге тағайындағанда сақтық танытқан жөн. Цирроздық емес алкогольдік бауыр ауруы бар пациенттерде артық дозалану қаупі көбірек.

Сепсис сияқты глутатион азайған күйдегі пациенттерде сақтық қажет; парацетамолды пайдалану ацидоздың туындау қаупін арттыруы мүмкін.

Дәріні кестеде көрсетілгеннен ешқашанда артық бермеңіз.

Өлшегіш қасықты асыра толтырмаңыз.

Әрдайым жиынтыққа кіретін өлшегіш қасықты пайдаланыңыз.

6 жасқа толмаған балаларға бермеңіз.

24 сағаттың ішінде 4 дозадан артық бермеңіз.

Қабылдаулар арасында кемінде 4 сағат қалдырыңыз.

Дәрігермен немесе фармацевтпен сөйлесіп алмай тұрып бұл дәріні балаға 3 күннен артық бермеңіз.

Барлық дәрілер сияқты, егер сіздің балаңыз қазіргі сәтте әлдебір дәрілерді қабылдап жүрсе, бұл дәріні қабылдамай тұрып дәрігерден немесе фармацевтен кеңес алыңыз.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Егер симптомдар басылмаса, дәрігерге көрініңіз.

Дәрігердің бақылауынан тыс ұзақ уақыт қолдану зиянды болуы мүмкін.

Егер сіздің балаңызда кейбір қанттардың жақпаушылығы белгілі болса, пайдаланар алдында дәрігерге көрініңіз, өйткені бұл өнімнің құрамында 70% сорбитол бар.

Артық дозаланған жағдайда дереу дәрігерге көріну қажет, тіпті егер пациент өзін жақсы сезінсе де, бауырдың қайтымсыз зақымдану қаупі бар.

Фруктоза жақпаушылығының сирек тұқым қуалайтын проблемалары бар пациенттер бұл дәріні қабылдамауға тиіс.

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.

Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.

Парацетамол нельзя назначать детям и взрослым более 5 дней для купирования боли, а также недопустимо применение при гипертермии, продолжающейся более 3 дней без консультации врача. Препарат не следует, применять с другими парацетамол содержащими препаратами. Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.

Беременность и период лактации

При назначении препарата в период беременности и лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

— тұмау және суық тию аурулары кезіндегі және вакцинациядан кейінгі қызба

— бас ауыру

— тіс ауыру

— жеңіл және орташа ауыру синдромы кезінде ауырғанды басатын дәрі ретінде

— лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации

— головная боль

— зубная боль

— в качестве обезболивающего средства при легком и умеренном болевом синдроме

Противопоказания

— әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

— бауыр және бүйрек функциясының ауыр бұзылулары

— қан аурулары

— глюкоза — 6 — фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығы

— қант диабеті

— 6 жасқа дейінгі балаларға

-повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата

-тяжёлые нарушения функции печении и почек

-заболевания крови

-дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

-сахарный диабет

-детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Парацетамолдың сіңу жылдамдығын метоклопрамид немесе домперидон арттыруы және холестирамин азайтуы мүмкін.

Варфариннің және басқа кумариндердің антикоагулянттық әсері парацетамолды ұзақ уақыт күн сайын ұдайы қолданған кезде күшеюі мүмкін, қан кету қаупі жоғарылайды; кездейсоқ дозаларының елеулі әсері жоқ.

При одновременном применении препарата:

  • — с барбитуратами
  • противосудорожными средствами
  • рифампицином
  • алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия

    — с метоклопрамидом

  • левомицитином возможно увеличение абсорбции парацетамола

    — с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови

    — с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии

    При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего

  • Состав и инструкция по применению Тайлол.
  • Купить Тайлол в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на Тайлол — 943.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Дозировка

Препарат ішке қабылданады.

Қолданар алдында құтының ішіндегісін жақсылап шайқау керек.

Қаптаманың ішіне салынған өлшегіш қасық препаратты дұрыс және ұтымды дозалауға мүмкіндік береді.

Препарат дозасы сәбидің жасы мен дене салмағына байланысты.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

6 жастан асқан балалар үшін бір реттік дозасы тәулігіне 3-4 рет дене салмағына 10-15 мг/кг, ең жоғары тәуліктік дозасы дене салмағына 60 мг/кг-ден асырылмайды. Қажет болса, сәбиге ұсынылған дозаны әр 4-6 сағат сайын беріңіз, бірақ 24 сағат ішінде 4 дозадан көп емес.

Басқа жағдайлардың бәрінде Тайлол® 6 Плюс қабылдар алдында дәрігердің кеңесі қажет

Жасы Бір реттік доза (мл) Қабылдау жиілігі (сағ)

6-8 жас 5 мл Әрбір 4 сағатта

8-10 жас 7,5 мл Әрбір 4 сағатта

10-12 жас 10 мл Әрбір 4 сағатта

Дәрігер кеңесінсіз қабылдау ұзақтығы

— температураны түсіру үшін — 3 күннен көп емес.

— ауыруды басу үшін — 5 күннен көп емес.

Ұсынылған дозадан асыруға болмайды.

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Ложка-дозатор, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Для детей разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, 3 – 4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4 – 6 часов, но

не более 4-х доз в течение 24 часов.

Масса тела (кг)

Возраст

Доза

Разовая Максимальная суточная

мл мг мл мг

21-29 6-9 лет 6.5 325 26 1300

29-42 9-12 лет 9.5 475 38 1900

Длительность приема без консультации врача

— для снижения температуры – не более 3 дней.

— для обезболивания – не более 5 дней.

Не превышать рекомендованную дозу.

Передозировка

Парацетамолдың артық дозалану симптомдары алғашқы 24 сағаттың ішінде бозару, жүрек айну, құсу, анорексия және құрсақ қуысының ауыруын қамтиды. Бауыр функциясының бұзылуы қабылдаудан кейін 12-48 сағаттан соң білінуі мүмкін, өйткені бауыр трансаминазаларының (АСТ, АЛТ) деңгейі жоғарылайды. Глюкоза метаболизмінің бұзылуы және метаболизмдік ацидоз туындауы мүмкін. Ауыр жағдайларда бауыр жеткіліксіздігі энцефалопатияға, комаға және өлімге ұшыратуы мүмкін. Бүйректің жедел жеткіліксіздігі жедел тубулярлық некрозбен бауырдың ауыр жеткіліксіздігінде немесе онсыз дамуы және зақым келтіруі мүмкін. Жүрек аритмиясы және панкреатит туралы хабарланған. Бауыр функциясының бұзылуы 10 г немесе одан көбірек парацетамол қабылдаған ересектерде болуы мүмкін. 5 г немесе одан көбірек парацетамолға баламалы төмеірек дозаларын ішке қабылдау, егер пациентте қауіп факторлары бар болса, бауыр функциясының бұзылуына әкелуі мүмкін.

Оған мыналар жатады:

• бауыр трансаминазаларының жоғарылауын туғызатын препараттармен ұзақ емдеу

• этанолды ұсынылған мөлшерден асыра ұдайы пайдалану.

• глутатионның айқын тапшылығы, мысалы муковисцидоз, тамақтану бұзылыстары, АИТВ-инфекция, ашығу, кахексия кезіндегі сияқты.

Уытты метаболиттің шамадан тыс мөлшері (қалыпты жағдайда парацетамолдың емдік дозалары ішке түсіп, әдетте глутатионмен талапқа сай уытсызданады) бауыр тіндерімен қайтымсыз байланыста болады деп саналады.

Парацетамолдың артық дозалануында дереу емдеу маңызды орын алады. Ерте білінетін айқын симптомдары болмауына қарамастан, пациенттер шұғыл медициналық көмек алу үшін дереу ауруханаға жіберілуге тиіс.

Алдыңғы 4 сағат ішінде 7,5 г жуық немесе одан көбірек парацетамолды ішке қабылдаған кезде асқазанды шаю қажет. Артық дозаланудан кейін 48 сағаттың ішінде пероральді метионинді немесе вена ішіне N-ацетилцистеинді енгізу қолайлы әсерін тигізуі мүмкін.

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль брюшной полости. Нарушение функции печени может проявиться через 12-48 часов после приема, так как повышается уровень печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ).

Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. В тяжелых случаях печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом может развиться с или без тяжелой недостаточностью печени и наносить ущерб. Сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите. Нарушение функции печени вероятно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Прием внутрь более низких доз, эквивалентных 5 г или более парацетамола, может привести к нарушению функции печени, если у пациента есть факторы риска.

К ним относятся:

• длительное лечение препаратами, которые вызывают повышение печеночных трансаминаз

• регулярное употребление этанола, сверх рекомендованного количества.

• выраженный дефицит глутатиона, например как при муковисцидозе, расстройствах питания, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.

Считается, что избыточное количество токсического метаболита (в норме терапевтические дозы парацетамола, попадая внутрь, обычно адекватно детоксифицируется глутатионом), становятся необратимо связанными с тканями печени.

При передозировке парацетамолом важное значение имеет немедленное лечение. Несмотря на отсутствие выраженных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для немедленной медицинской помощи.

При приеме внутрь около 7,5 г или более парацетамола в предшествующие 4 часа необходимо промывание желудка. Введение перорально метионина или внутривенно N-ацетилцистеина в течении 48 часов после передозировки, может оказывать благоприятное воздействие.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Лонгидаза уколы инструкция по применению в урологии у женщин
  • Уколы прозерин показания к применению инструкция по применению
  • Руководство республики узбекистан
  • Терафлекс свечи инструкция по применению цена
  • Витамин в12 спрей инструкция по применению взрослым