Тайлол хот инструкция по применению цена отзывы аналоги

ТАЙЛОЛ® ХОТ С

МНН: Аскорбиновая кислота, Кофеин безводный, Парацетамол, Хлорфенирамина малеат

Производитель: Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с психолептиками

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024840

Информация о регистрации в РК:
11.12.2020 — 11.12.2025

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

ТАЙЛОЛ®
ХОТ С

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь,
4
г

Фармакотерапевтическая группа

Нервная
система. Анальгетики. Анальгетики и антипиретики. Анилиды.
Парацетамол в комбинации с психолептиками.

Код
АТХ
N02BE71

Показания к применению

— симптоматическое
лечение простуды, ОРВИ, гриппа, сопровождающиеся повышенной
температурой тела, головной болью, мышечной болью, заложенностью носа
и сухим кашлем

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания


гиперчувствительность к компонентам препарата

— тяжёлые нарушения
функции почек

— детский и
подростковый возраст до 18 лет

— беременность и
период лактации

Необходимые
меры предосторожности при применении

ТАЙЛОЛ®
ХОТ С следует применять только с особой осторожностью или после
консультации с врачом при следующих состояниях:

  • нарушения функции
    почек

  • нарушения функции
    печени

  • синдром Жильбера
    (болезнь Мейленграхта)

  • оксалатный
    уролитиаз

  • болезни накопления
    железа (талассемия, гемохроматоз, серповидноклеточная анемия)

  • хроническое
    злоупотребление алкоголем

  • пилородуоденальная
    обструкция и обструкция шейки желчного пузыря

  • закрытоугольная
    глаукома

  • язвенная болезнь
    желудка и 12-перстной кишки

  • гипертиреоидизм

  • нарушения ритма
    сердца (риск усиления тахикардии и экстрасистол)

  • тревожные состояния
    (риск усиления проявлений)

При высокой
температуре, ухудшении симптоматики, появлении симптомов вторичной
инфекции или других осложнений необходимо проконсультироваться с
врачом.

Парацетамолсодержащие
лекарственные средства должны применяться только в течение нескольких
дней и не применяться в дозах, превышающих рекомендованные без
консультации с врачом.

Длительное
применение высоких доз болеутоляющих средств, а также нарушение
рекомендаций может приводить к развитию головной боли, которую нельзя
лечить повышением дозы препарата.

Также, как и все
парацетамолсодержащие лекарственные средства, приём ТАЙЛОЛ®
ХОТ С в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к тяжелому
поражению печени.
В
этом случае необходимо немедленное лечение.

С целью профилактики
передозировки препарата необходимо помнить, что нельзя превышать
максимальную суточную дозу парацетамола (при массе тела более 43 кг –
4000 мг парацетамола), в том числе и при применении других
парацетамолсодержащих препаратов.

В отдельных случаях
у пациентов с эритроцитарным дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
после приёма больших доз аскорбиновой кислоты (4 г в сутки) имели
место случаи развития гемолиза. В связи с этим нельзя превышать
рекомендованную дозу.

У пациентов,
предрасположенных к камнеобразованию, при приёме больших доз
аскорбиновой кислоты возрастает риск образования кальцийоксалатных
камней.

Каждый пакетик
содержит 5,6 ммоль (128 мг) натрия. Это следует учитывать при лечении
пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия
(гипонатриевой/низкосолевой).

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Известны следующие
виды взаимодействия с отдельными компонентами ТАЙЛОЛ®
ХОТ С:

Парацетамол

  • Одновременный прием
    с лекарственными средствами, замедляющими опорожнение желудка,
    например пропантелин, может снижать абсорбцию и, соответственно,
    замедлять действие ацетаминофена.

  • Одновременное
    лечение препаратами, ускоряющими опорожнение желудка, такими как
    метоклопрамид, может привести к ускорению абсорбции и ускорению
    наступления действия парацетамола

  • Совместное
    применение с АЗТ (зидовудин) может повысить склонность к развитию
    нейтропении. Одновременное применение с зидовудином возможно только
    после консультации с врачом.

  • Использование
    пробенецида ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой
    кислотой, тем самым снижая клиренс парацетамола примерно в 2 раза.
    При одновременном применении с пробенецидом необходимо уменьшить
    дозу парацетамола.

  • Салициламиды могут
    продлить период полувыведения парацетамола.

  • Особую осторожность
    следует проявлять при одновременном приеме любого препарата,
    вызывающего индукцию ферментов печени и обладающего потенциальными
    гепатотоксичными компонентами.

  • Продолжительное
    применение ТАЙЛОЛ®
    ХОТ С (в течение нескольких недель) усиливает действие
    антикоагулянтов.

  • Всасывание
    перорального парацетамола заметно снижается при одновременном
    пероральном приеме холестирамина.

Хлорфенирамина
малеат

При приеме
хлорфенирамина малеата с препаратами, подавляющими функцию ЦНС или
с алкоголем, усиливается седативный эффект последних

Кофеин

  • Кофеин может
    уменьшить седативное действие различных веществ, например
    барбитуратов, антигистаминных препаратов и т.д.

  • Одновременный приём
    кофеина с симпатомиметиками, тироксином, может привести к усилению
    тахикардиального эффекта последних

  • Кофеин может
    снизить экскрецию теофиллина

  • Кофеин увеличивает
    аддиктивный потенциал веществ эфедринового типа.

  • Комбинация
    кофеина
    и лекарственных средств широкого спектра действия (например,
    бензодиазепинами) в отдельных случаях может приводить к различным
    непредсказуемым взаимодействиям.

  • Оральные
    контрацептивы, циметидин и дисульфирам снижают, а барбитураты и
    никотин – усиливают разрушение кофеина в печени.

  • Совместное
    применение ингибиторов гиразы хинолон-карбоновой кислоты может
    задерживаться выведение кофеина и его метаболита параксантина.

Аскорбиновая
кислота

Никаких
взаимодействий не было известно.

Специальные
предупреждения

Во время
беременности или лактации

Применение ТАЙЛОЛ®
ХОТ С
противопоказано при беременности, так как эпидемиологические
исследования показали, что хлорфенирамин повышает риск развития ЦНС и
черепно-мозговых аномалий и опухолей у детей. Существует также
исследование, в котором сообщается о повышенном риске ретролентальной
фиброплазии у недоношенных детей после воздействия антигистаминного
препарата в последние две недели до рождения.

Поскольку
неизвестно, выделяется ли хлорфенамина малеат с грудным молоком,
лечение ТАЙЛОЛ®
ХОТ С
не следует применять во время кормления грудью.

Фертильность

Данные
о фертильности отсутствуют.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Даже при надлежащем
применении препарата скорость реакций может изменяться до такой
степени, что нарушается способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами.
Это особенно характерно при применении препарата в сочетании с
алкоголем.

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Взрослым необходимо
принимать по 1 пакетику 3 раза в день.

Метод и путь
введения

Содержимое пакетика
выливают в стакан с питьевой водой. Растворение гранул происходит
примерно через минуту, без перемешивания.

Сразу после этого
содержимое стакана немедленно выпивают.

  • Высыпьте
    содержимое одной упаковки в чашку.

  • Наполните
    2/3
    стакана горячей водой.

  • Перемешайте
    раствор несколько раз.

  • Выпейте
    весь раствор.

  • Длительность
    лечения

    Взрослым необходимо
    принимать по 1 пакетику 3 раза в день.

    ТАЙЛОЛ®
    ХОТ С
    не следует принимать в течение длительного времени или в больших
    дозах без консультации с врачом.

    Пациенты с
    печеночной и/или почечной недостаточностью:

    У пациентов с
    печеночной и/или почечной недостаточностью, а также синдромом
    Жильбера, дозировка должна быть снижена или интервал между приемами
    увеличен.

    При тяжелой почечной
    недостаточности ТАЙЛОЛ®
    ХОТ С
    не следует принимать.

    У
    пациентов, принимающих алкоголь, из-за риска гепатотоксичности, общая
    суточная доза парацетамола не должна превышать 2 грамма.

    Меры,
    которые необходимо принять в случае передозировки

    О передозировке
    препаратом ТАЙЛОЛ
    ®ХОТ
    С
    ранее не сообщалось.

    Симптомы
    передозировки ТАЙЛОЛ®
    ХОТ С
    могут состоять из симптомов интоксикации отдельными компонентами.

    Парацетамол

    Существует риск
    интоксикации, особенно у пожилых людей, маленьких детей, людей с
    заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголем,
    хроническим недоеданием и одновременным приемом лекарств, которые
    приводят к индукции ферментов. В этих случаях передозировка может
    привести к смерти.

    Симптомы обычно
    появляются в течение 24 часов: тошнота, рвота, анорексия, бледность и
    боль в животе. В дальнейшем это может привести к улучшению
    субъективного состояния, но боль в животе остается легкой, что
    свидетельствует о повреждении печени.

    Передозировка около
    6 г парацетамола в разовой дозе у взрослых или разовой дозе у детей
    при весе 140 мг/кг приводит к некрозу клеток печени, который может
    привести к полному необратимому некрозу, а затем к гепатоцеллюлярной
    недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии. Это может
    привести к коме, даже с летальным исходом. В то же время повышенные
    уровни печеночных трансаминаз (аспартат-аминотрансфераза,
    аланин-трансаминаза), лактатдегидрогеназы и билирубина наблюдались в
    сочетании с увеличением протромбинового времени, которое может
    происходить через 12-48 часов после применения. Клинические симптомы
    поражения печени обычно становятся видимыми через 2 дня и достигают
    максимума через 4-6 дней.

    Даже при отсутствии
    серьезных повреждений печени, может возникнуть острая почечная
    недостаточность с острым тубулярным некрозом. К другим независимым от
    печени симптомам, наблюдаемым после передозировки парацетамолом,
    относятся аномалии миокарда и панкреатит.

    Хлорфенирамина
    малеат

    Передозировка может
    вызвать покраснение лица, атаксию, возбуждение, галлюцинации,
    мышечный тремор, судороги, замороженные и расширенные зрачки, сухость
    во рту, запоры и аномально высокую температуру. Кроме того, могут
    возникать признаки нарушения центральной нервной системы
    (галлюцинации, нарушения координации, судороги). Финально можно
    наблюдать кому, паралич дыхания и сердечно-сосудистую
    недостаточность.

    Кофеин

    Прием 1 г и более
    кофеина в течение короткого времени может вызвать симптомы
    отравления, такие как тремор, реакции со стороны центральной нервной
    системы, сердечно-сосудистые системы (тахикардия, повреждение
    миокарда).

    Аскорбиновая
    кислота

    Риск развития
    гемолиза и камней в почках.

    После однократного
    приема 3 г и более, почти всегда возникает преходящая осмотическая
    диарея, сопровождаемая желудочно-кишечной симптоматикой, которая
    развивается всегда при приёме более 10 г.

    Лечение:
    симптоматическое.

    Описание
    нежелательных реакций,
    которые
    проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
    принять в этом случае

    В
    большинстве случаев лекарство хорошо переносится.

    В редких случаях,
    следующие нежелательные эффекты могут наблюдаться после длительного
    применения доз, превышающих рекомендуемые суточные.

    Частота
    нежелательных реакций определяется как:

    Часто
    (≥1/100,
    <
    1/10)

    -сухость во рту.

    Нечасто
    (≥1/1 000,
    <1/100)

    — аллергические
    кожные реакции (эритематозные или крапивницы)

    — повышение
    температуры тела (лекарственная лихорадка)

    — поражение
    слизистой оболочки

    Редко
    (≥1/10 000, <1/1 000)

    — повышенние
    печеночных трансаминаз

    Очень
    редко

    (<1/10 000)

    — изменения в
    анализах крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз,
    тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения,
    апластическая анемия и в больших дозах легкое образование
    метгемоглобина

    — парацетамол
    вызывает тяжелые реакции гиперчувствительности (отек Квинке,
    дыхательные расстройства, потливость, тошнота, резкое снижение
    артериального давления, нарушение кровообращения и анафилактический
    шок).

    — повышенный аппетит

    — психотические
    реакции

    — дискинезия

    — развитие глаукомы
    (узкоугольная глаукома), расфокусированное зрение

    — реакции
    гиперчувствительности дыхательных путей у лиц с предварительно
    обнаженным парацетамолом могут вызывать бронхоспазм (анальгетическая
    астма)


    гастроинтестинальные жалобы

    — повреждение печени
    (после длительного применения в высоких дозах или передозировки)

    — тяжелые кожные
    реакции

    — нарушения
    мочеиспускания, повреждение почек (после длительного применения в
    высоких дозах)

    Частота
    неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным)

    — буллезные кожные
    реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический
    эпидермальный некролиз/синдром Риттера.

    — внутреннее
    беспокойство, бессонница

    — седативный эффект,
    сонливость

    — аритмия, например,
    тахикардия

    Лабораторные и
    инструментальные данные

    — парацетамол может
    влиять на анализы мочевой кислоты с использованием
    фосфорно-вольфрамовой кислоты и определения уровня глюкозы в крови
    методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы

    — после приёма
    аскорбиновой кислоты в дозе 1 г концентрация аскорбиновой кислоты в
    моче может повыситься таким образом, что будет затруднена оценка
    различных клинико-химических параметров (глюкозы, мочевой кислоты,
    креатинина и неорганических фосфатов), а также может быть получен
    недостоверный отрицательный результат при анализе на скрытую кровь в
    кале. В целом, после приёма аскорбиновой кислоты, может быть
    затруднена оценка результатов химических анализов, основанных на
    цветных реакциях;

    Реакция
    кожных аллергических тестов может быть ослаблена хлорфенирамином
    малеатом.

    Очень
    важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях при применении
    препарата. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения
    польза/риск применения препарата. Медицинские работники должны
    сообщать о любой подозреваемой побочной реакции
    .

    При
    возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
    медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
    информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
    лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
    лекарственных препаратов

    РГП на ПХВ
    «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
    медицинских изделий» «Комитет контроля качества и
    безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения
    Республики Казахстан

    http://www.ndda.kz

    Дополнительные
    сведения

    Состав
    лекарственного препарата

    Один пакетик
    содержит

    активное
    вещество –

    парацетамол 400 мг

    кофеин
    безводный 50 мг

    хлорфенирамин малеат
    5 мг

    аскорбиновая кислота
    300 мг

    вспомогательные
    вещества:

    винная кислота, сорбитол (сорбидекс S
    16606), повидон (ПВП К 30), натрия
    бикарбонат (натрия гидрокарбонат), натрия карбонат безводный, кислота
    лимонная безводная, рибофлавин натрия фосфат, тальк, лимонный
    ароматизатор,
    сукралоза, этанол
    96.0 %

    Описание

    Сыпучий
    гранулированный порошок. Гранулы белого цвета с оранжевыми крапинками
    и запахом лимона.

    Форма выпуска и упаковка

    По
    4 г препарата помещают в ПЭТ/Al/ПЭ пакетики.

    По
    12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на
    казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

    Срок хранения

    2 года

    Не
    применять по истечении срока
    годности.

    Условия хранения

    При температуре не
    выше 25 ºС в сухом, защищенном от света месте.

    Хранить в
    недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Сведения
    о производителе

    Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., г.Дюздже, Турция

    Держатель
    регистрационного удостоверения

    АО
    «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    Республика
    Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

    Номер телефона: (+7
    727)
    399-50-50

    Номер факса:
    (+7 727)
    399-60-60

    Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

    Наименование, адрес и контактные
    данные (телефон, факс, электронная почта) организации
    ,
    принимающей претензии
    (предложения)
    по лекарственному средству от потребителей

    на территории
    Республики Казахстан

    АО
    «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

    Республика
    Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

    Номер телефона: (+7
    727)
    399-50-50

    Номер факса:
    (+7 727)
    399-60-60

    Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

    каз_ТАЙЛОЛ_ХОТ_С_-_ЛВ.doc 0.1 кб
    ТАЙЛОЛ_ХОТ_С_-_ЛВ.docx 0.05 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    1 пакет содержит: парацетамол 325 мг, хлорфенирамин малеат 4 мг, фенилэфрин гидрохлорид

    10 мг; вспомогательные вещества:

    лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат (натрия гидрокарбонат), натрия карбонат безводный, лимонный ароматизатор (мальтодекстрин, ароматизирующая часть, гуммиарабик (Е 414), кремния диоксид (Е 551) альфа-токоферол (Е 307), сахароза, поливинилпирролидон К30 (Повидон К30), хинолиновый желтый (Е 104).

    Порошок от белого до светло-желтого цвета с лимонным ароматом. Допускается включение гранул желтого цвета.

    Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики). Код АТХ: N02BE51.

    — облегчение симптомов острых респираторных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, болью в горле, мышечно-суставной болью, заложенностью носа, ринореей.

    Тайлолфен Хот принимают перорально. Назначают по 1 пакету с интервалом 6 часов. Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 4 пакета.

    Содержимое пакета растворяют в 160 мл горячей воды и немедленно выпивают.

    Дети:

    Детям в возрасте 12 лет и старше назначают дозу для взрослых.

    Тайлолфен Хот не рекомендуется принимать детям младше 12 лет.

    — повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;

    — тяжелые заболевания печени, почек, сердца, легких;

    — закрытоугольная глаукома;

    — сахарный диабет;

    — период беременности и лактации;

    — детский возраст младше 12 лет;

    — одновременный прием ингибиторов МАО.

    — алкоголизм;

    — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

    С осторожностью применять при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, затруднениях мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболеваниях крови, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера).

    Пациент должен прекратить прием ингибиторов МАО за 2 недели до начала приема препарата Тайлолфен Хот.

    Побочные эффекты

    В большинстве случаев препарат переносится хорошо.

    В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы — анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), тромбоцитоз, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — изжога, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, запор, диарея, метеоризм.

    Нарушения со стороны гепатобилиарной системы — повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

    Нарушения со стороны эндокринной системы — гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.

    Нарушения со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности, анафилаксия.

    Нарушения со стороны нервной системы — головная боль, слабость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, чувство страха, нарушение сна, сонливость, бессонница, дискинезии, изменения поведения, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, чувство покалывание и тяжести в конечностях шум в ушах, эпилептические припадки, кома.

    Нарушения со стороны почек и мочевых путей почечная колика, ??? нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия.

    Нарушения со стороны органов зрения — нарушение зрения и аккомодация, сухость глаз, мидриаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боли в сердце, повышение артериального давления, аритмия, при длительном применении в высоких дозах возможно дистрофия миокарда.

    Нарушения со стороны дыхательной системы — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

    При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий:

    — скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном, уменьшаться — холестирамином;

    — может замедляться выведение антибиотиков из организма;

    — барбитураты и этанол могут усилить гепато-и нефротоксичность парацетамола, барбитураты снижают жаропонижающий эффект;

    — противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), изониазид могут усиливать гепатотоксический влияние парацетамола;

    — тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом;

    — может усиливаться эффект непрямых антикоагулянтов с повышением риска кровотечения при длительном регулярном применении парацетамола;

    — может снижать эффективность диуретиков;

    — антациды и пища снижают абсорбцию парацетамола.

    Одновременное применение Тайлолфен Хот со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата: снотворные средства, барбитураты, успокаивающие средства, нейролептики; транквилизаторы, анестетики, наркотические анальгетики, этанол-содержащих средства. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.

    Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать развитие гипертонического криза или аритмии при одновременном применении с другими адреномиметиками или ингибиторами МАО, вызвать тяжелую АГ при сочетании с индометацином и бромокрептином. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида.

    Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

    Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными снотворными средствами или напитками, содержащими алкоголь, из-за повышенного риска гепатотоксичности. Это лекарственное средство содержит парацетамол, который из-за гепатотоксичности нельзя применять дольше и в больших дозах, чем рекомендуется в разделе «Способ применения и дозы». Длительный прием может привести к тяжелым осложнениям со стороны печени, таких как цирроз. Острая или хроническая передозировка может привести к тяжелому поражению печени и, в редких случаях, к летальному исходу. Больным, страдающим заболеваниями печени или инфекционные поражения печени, такие как вирусный гепатит, необходимо проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата. Больным с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (< 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует с осторожностью применять это лекарственное средство. Течение применение парацетамола в терапевтических дозах возможно повышение АЛТ.

    Больным, страдающим заболеваниями почек, следует проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата, поскольку может потребоваться коррекция дозы. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 10 мл / мин) врачу следует оценить соотношение риск/польза до начала применения препарата. Необходима коррекция дозы и обеспечение постоянного мониторинга.

    Длительное применение парацетамола, особенно в комбинации с другими анальгетиками, может приводить к необратимому повреждению почек и риска развития почечной недостаточности. Применение парацетамола больным, страдающим синдромом Жильбера, может приводить к более выраженной гипербилирубинемии и клинических симптомов, таких как желтуха. Таким образом, этим больным следует применять парацетамол с осторожностью. Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях:

    артериальная гипертензия;

    эпилепсия;

    аденома простаты;

    нарушения сердечного ритма;

    расстройства мочеиспускания.

    Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

    Нужно учитывать, что 1 пакетик (1 доза) содержит сахарозу.

    Нельзя превышать указанную дозу.

    Лицам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение в период беременности противопоказано. Женщинам во время приема препарата следует прекратить кормление грудью.

    Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

    Из-за возможности возникновения сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами, работе с механизмами в течение 4 часов после применения препарата.

    При подозрении на передозировку пациента следует немедленно госпитализировать независимо от степени выраженности симптомов.

    Симптомы: парацетамол может оказывать гепатотоксический эффект при передозировке. На протяжении 12-48 часов может наблюдаться подъем уровня печеночных ферментов, удлинение протромбинового времени; однако клинические симптомы становятся очевидными через 1-6 часов после приема препарата. Суммарное количество парацетамола 10 г может оказаться токсичным у взрослых; при приеме парацетамола детьми в дозе не менее 150 мг/кг токсического эффекта может и не наблюдаться. Ранними симптомами гепатотоксичности являются: тошнота, рвота, повышенное потоотделение и недомогание.

    Лечение: рекомендуется назначение ацетилцистеина как можно быстрее после передозировки парацетамолом, без ожидания результатов содержания парацетамола в крови, а также промывание желудка и вызывание рвоты. Мониторинг может включать также и определение содержания парацетамола в плазме спустя 4 часа после приема избыточной дозы. Проводят печеночные пробы с интервалом в 24 часа на протяжении не менее чем 96 часов после приема избыточной дозы, если плазменная концентрация парацетамола указывает на гепатотоксичность. Так как метаболизм парацетамола у детей отличается от такового у взрослых, то случаи тяжелой токсичности, включая смертельный исход, редки. Если передозировка превышает 150 мг/кг веса, то необходимо определение концентрации парацетамола в крови, рекомендуется промывание желудка и вызывание рвоты, назначение ацетилцистеина.

    Если определение плазменной концентрации парацетамола невозможно, а общая доза превышает 150 мг/кг веса, то также начинают лечение ацетил цистеином.

    Токсичность хлорфенирамина становится очевидной через несколько часов после приема; лечение следует начинать по схеме, описанной для передозировки антигистаминными/антихолинергическими препаратами.

    Передозировки, обусловленное действием фенилэфрина и хлорфенирамина малеата, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардию, экстрасистолию, тремор, гиперрефлексию, судороги, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления.

    При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение АД до сосудистой недостаточности).

    При передозировке необходима симптоматическая терапия.

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

    6 (12) пакетов по 15 г с порошком для приготовления раствора для приема внутрь с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Фирма-производитель, страна

    Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи Be Тиждарет А.Ш., Стамбул, Турция.

    Производитель

    Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Дюздже, Турция.

    • Описание препарата Тайлолфен хот
    • Состав препарата Тайлолфен хот
    • Показания препарата Тайлолфен хот
    • Условия хранения препарата Тайлолфен хот
    • Срок годности препарата Тайлолфен хот

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
    порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 325 мг+4 мг+10 мг: пакеты 15 г 6 или 12 шт.
    Рег. №: 9738/11/15/16 от 08.11.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, с лимонным ароматом; допускается включение гранул желтого цвета.

    1 пак.
    парацетамол 325 мг
    фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
    хлорфенамина малеат 4 мг

    Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, ароматизатор лимонный (мальтодекстрин, ароматизирующая часть, гуммиарабик E414, кремния диоксид E551, альфа-токоферол E307, сахароза, поливинилпирролидон К30, хинолиновый желтый E104).

    15 г — пакеты (6) — пачки картонные.
    15 г — пакеты (12) — пачки картонные.


    Описание активных компонентов препарата ТАЙЛОЛФЕН ХОТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.

    Фармакологическое действие

    Комбинированное лекарственное средство.

    Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

    Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

    Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное, слабое антихолинергическое, седативное действие. Уменьшает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, ринорею, зуд глаз, носа.

    Начало действия — 20-30 мин, длительность — 4-4.5 ч.

    Фармакокинетика

    Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.

    Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.

    Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T1/2 варьирует от 2 ч до 43 ч.

    Показания к применению

    Симптоматическое лечение простудных заболеваний, ОРВИ, гриппа: лихорадочный синдром; болевой синдром; ринорея (острый ринит, аллергический ринит); синусит.

    Реклама

    Режим дозирования

    Для приема внутрь. Разовая доза зависит от возраста пациента. Разовую дозу принимают с интервалом 4 ч. Для детей старше 6 лет — не более 5 раз/сут. Длительность применения — не болеее 7 дней.

    Побочные действия

    Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).

    Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

    Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль.

    Нарушения психики: редко — нервозность, бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, зуд, эритема.

    Противопоказания к применению

    Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; артериальная гипертензия; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, не предназначенных для детей); повышенная чувствительность к компонентам данной комбинации.

    С осторожностью

    Сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания; алкогольная зависимость.

    Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени.

    Применение у детей

    Противопоказано применение в виде лекарственных форм, не предназначенных для детей.

    Особые указания

    При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

    Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

    Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

    В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.

    Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

    При одновременном приеме ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

    Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

    Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

    Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

    Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.


    Все аналоги

    Аналоги препарата

    КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)

    АНТИФЛУ (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

    Другие препараты этого производителя

    ТЕРФАЛИН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

    СЕФПОТЕК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

    КЛОВИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

    ПРЕФИКС (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

    МЕЛБЕК® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

    ЭТОДИН ФОРТ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

    МАПРОФЕН (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

    ЗИТМАК (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

    УЛКАРИЛ® (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

    АНЗИБЕЛ (NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

    Сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного средства:
    Каждый пакет Тайлол Хот содержит в качестве активных веществ 500,0 мг парацетамола, 4,0 мг хлорфенирамина малеата, 60,0 мг псевдоэфедрина НСl, в качестве вспомогательных веществ: лимонная кислота (безводная) — 395,0 мг, винная кислота — 775 мг, бикарбонат натрия — 450,0 мг, карбонат натрия (безводный) — 45,0 мг, РVР К 30 — 30,0 мг, рафинированный сахар — 17530,9975 мг, бензоат натрия — 10,0 мг, хинолин желтый Сl № 47005 — 0,05 мг, лимонный ароматизатор — 200,0 мг.

    Форма выпуска: в пакетах, содержащих 500,0 мг парацетамола, 4,0 мг хлорфенирамина малеата, 60,0 мг псевдоэфедрина НСl; в упаковке 12 пакетов.

    Фармакологические свойства:
    Фармакодинамика:
    Парацетамол — это клинически испытанное обезболивающее и жаропонижающее средство. Он оказывает обезболивающий эффект путем повышения болевого порога и жаропонижающий эффект путем воздействия на центр терморегуляции в гипоталамусе. Также обладает слабым противовоспалительным действием. Хлорфенирамина малеат является антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов и, таким образом, снимает следующие симптомы: ринорея, закупорка носового канала, покраснение и/или гиперчувствительность глаз. Псевдоэфедрина гидрохлорид — это симпатомиметический амин, который оказывает сильное сосудосуживающее действие на верхние дыхательные пути.

    Фармакокинетика:
    При пероральном назначении парацетамол быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонкой кишке. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 10 — 60 минут. Парацетамол быстро и равномерно распределяется в большинстве тканей организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10 % и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Период полувыведения составляет 1,25 — 3 часа. Он метаболизируется в печени в системе микросомальных ферментов путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. Около 85 % перорально примененной дозы парацетамола выделяется с мочой в свободном и связанном виде в течение 24 часов. Почечный клиренс составляет 5 %.
    Хлорфенирамина малеат медленно и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. При пероральном применении максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2,5 — 6 часов. Уровень биодоступности составляет 25 — 50 %. Большая часть всосавшегося препарата (70 %) связывается с белками плазмы. Хлорфенирамина малеат распределяется по большинству тканей, включая центральную нервную систему. Период полувыведения составляет 2 — 43 часа, продолжительность действия — 4 — 6 часов. Большая часть препарата метаболизируется. Неизмененный препарат и его метаболиты выделяются с мочой и в незначительных количествах с фекалиями.
    Псевдоэфедрин всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он устойчив к действию моноаминоксидазы. Небольшое количество его метаболитов и неизмененный препарат выделяются с мочой.

    Дозировка и способ применения:
    Тайлол Хот принимается перорально как указано ниже:
    Содержимое пакета необходимо растворить в горячей воде объемом 160 мл (размер стандартной чашки) и немедленно выпить. При повторном применении промежуток должен быть 6 часов. Рекомендованная максимальная суточная доза — 4 пакета.

    Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
    При терапевтических дозах взаимодействия не установлено. При длительном применении и высоких дозах препарат усиливает эффект антикоагулянтов. Парацетамол, принимаемый в высоких дозах в течение длительного времени может взаимодействовать с кумарином (возможно развитие небольшой гипопротромбинемии), производными индандиона и фенотиазидами. Алкоголь, барбитураты, противосудорожные средства, рифампицин и трициклические антидепрессанты могут усилить гепатотоксическое действие парацетамола. При одновременном применении парацетамола с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола; с пробенецидом — возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови. При применении холестирамина в течение периода менее часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего. Редко возможен подъем артериального давления в случае одновременного применения псевдоэфедрина гидрохлорида с сосудосуживающими средствами, трициклическими антидепрессантами, средствами, снижающими аппетит, психостимулянтами типа амфетамина и ингибиторами моноаминоксидазы. Метилдопа, α- и β-адреноблокаторы, гуанетидин могут потерять эффективность при их одновременным применением с псевдоэфедрина гидрохлоридом.

    Показания к применению:
    Тайлол Хот применяется при простуде, гриппе и других инфекциях верхних дыхательных путей, проявляющихся следующими симптомами: недомогание, повышение температуры и головная боль, ринорея, закупорка носового канала, чихание, общие болевые состояния.

    Противопоказания:
    Тайлол Хот не должен применяться при гиперчувствительности к любому из его ингредиентов. Также он противопоказан пациентам с тяжелыми заболеваниями печени, почек, сердца, с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, глаукомой, гипертиреозом. Перед применением Тайлол Хот пациенты должны быть проинформированы о том, что нельзя одновременно принимать ингибиторы моноаминоксидазы, а после их применения должно пройти 2 недели перед назначением Тайлол Хот.

    Предупреждения/предосторожности:
    У пациентов с нарушениями функций печени, почек, сердца и легких и с анемией препарат должен применяться под контролем врача. Тайлол Хот не должен применяться более 5 дней у детей и более 10 дней у взрослых для устранения боли и не должен применяться для лечения рецидивирующих лихорадочных состояний, при которых более 3 дней температура составляет более 39,5°С, если не назначается терапевтом. Хотя прессорное действие, связанное с псевдоэфедрином, при нормальном артериальном давлении незначительно, у пациентов с гипертензией препарат должен применяться под контролем врача. При применении Тайлол Хот возможно возникновение слабости, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении потенциально опасными аппаратами. Нежелательно одновременное употребление алкоголя при применении Тайлол Хот, так как возможно снижение внимания. Пациентам, принимающие антигипертензивные и/или антидепрессантные препараты, необходимо получение правильной медицинской консультации. У детей в возрасте до 12 лет Тайлол Хот должен применяться только под контролем врача.

    Применение при беременности и лактации:
    При применении препарата у беременных и кормящих женщин необходим контроль врача.
    Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека. Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0,04 — 0,23 % дозы, принятой матерью. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

    Побочные действия:
    Тайлол Хот, как правило, хорошо переносится. В терапевтических дозах парацетамол не оказывает токсического действия. В редких случаях он может вызвать диспепсические явления, такие реакции гиперчувствительности, как сыпь, зуд и крапивница, а при длительном применении и высоких дозах возможны гепатотоксическое действие, тромбоцитопения, лейкопения и панцитопения. Очень редко наблюдаются нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура и агранулоцитоз.
    Побочные действия псевдоэфедрина очень редки. Возможны нарушения сна, как результат воздействия на центральную нервную систему. Очень редко могут возникнуть галлюцинации. Также возможно возникновение крапивницы и задержки мочи, которая также может быть результатом сопутствующей гиперплазии простаты.
    Торможение и антимускариновые реакции могут наблюдаться в результате действия хлорфенирамина малеата.
    В случае возникновения нежелательных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

    Срочные меры при передозировке:
    При подозрении на передозировку пациента необходимо срочно доставить в лечебное учреждение.
    У некоторых пациентов при передозировке парацетамола возможен гепатотоксический эффект. Это зависит от количества принятого препарата. Через 12 — 48 часов может подняться уровень печеночных ферментов, увеличиться протромбиновое время. Однако клинические симптомы становятся явными через 1 — 6 часов после приема препарата. Общее количество в 10 г парацетамола у взрослых может вызвать токсический эффект. У детей доза парацетамола меньше 150 мг/кг не связана с гепатотоксичностью. Ранние симптомы, относящиеся к гепатотоксичности: тошнота, рвота, повышенная потливость, недомогание. Подтверждающие результаты анализа крови могут быть получены через 48 — 72 часа после приема препарата. Рекомендуется назначение ацетилцистеина, как можно быстрее после передозировки препарата, не дожидаясь результатов определения парацетамола в плазме. Целесообразно промывание желудка, назначение настойки корня ипекакуаны в качество рвотного. Наблюдение должно включать определение концентрации парацетамола в плазме по истечении не менее 4 часов после передозировки. Если концентрация парацетамола в плазме указывает на возможный гепатотоксический эффект, необходимо выполнение функциональных тестов печени через 24-часовые промежутки в течение как минимум 96 часов после передозировки. Вследствие отличия метаболизма парацетамола у детей случаи тяжелой интоксикации и летального исхода относительно редки. Легко предположить максимальный потенциал у детей. Если передозировка превышает 150 мг/кг необходимо определить концентрацию парацетамола в плазме, но спустя 4 часа после приема препарата. Целесообразно назначение настойки корня ипекакуаны в качестве рвотного. Если концентрация парацетамола в плазме превысит предел, как показано на «номограмме передозировки», необходимо лечение ацетилцистеином. Если определение концентрации парацетамола невозможно, а общее количество предположительно превысит 150 мг/кг, необходимо начать лечение ацетилцистеином.
    Токсический эффект хлорфенирамина проявляется через несколько часов после передозировки. Лечение должно проводиться по схеме лечения передозировки антигистаминными/антихолинергическими препаратами.
    Симптомы передозировки псевдоэфедрином: легкая раздражительность, тахикардия и/или незначительная гипертензия. Симптомы проявляются спустя 4 — 8 часов после передозировки. Все симптомы являются временными, специфического лечения не требуется.

    Условия хранения:
    Препарат хранить в упаковке при температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

    Срок годности:
    3 года — при соблюдении условий хранения. Не употреблять после истечения срока годности.

    Порядок отпуска:
    Отпускают без рецепта врача. Принимать по назначению врача.

    Действующее вещество : парацетамол, Хлорфенамин, фенилэфрина гидрохлорид

    1 пакетик содержит парацетамола 500 мг, хлорфенирамина малеата 4 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг

    Вспомогательные вещества: лимонная кислота, кислота винная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор лимонный, сахар кондитерский, повидон, хинолин желтый (E 104).

    Порошок для орального раствора.

    Основные физико-химические свойства: гранулированный сыпучий порошок с гранулами белого, светло-желтого и желтого цвета с запахом лимона.

    Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков.

    Фармакологические.

    Основу препарата составляет комбинация лекарственных средств, действующих на основные звенья в патогенезе простудных заболеваний. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие; Хлорфенамин — блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов, оказывает десенсибилизирующее действие, проявляющееся в уменьшении воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чихание и слезотечение), фенилэфрина гидрохлорид способствует уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и синусов.

    Фармакокинетика.

    Не исследовались.

    Симптоматическое лечение гриппа и простудных заболеваний у взрослых и детей старше 12 лет, сопровождающиеся лихорадкой, головной болью, ринитом.

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антигистаминных средств; тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови (в т. ч. анемия, лейкопения) тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая тяжелые нарушения проводимости, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания коронарных артерий, тяжелая форма артериальной гипертензии, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмии эпилепсия, феохромоцитома, гипертиреоз, глаукома, заболевания уретры и предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, пилородуоденальной обструкция, острый панкреатит бронхиальная астма, пациенты с риском возникновения дыхательной недостаточности сахарный диабет.

    Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или β-адренорецепторов.

    Парацетамол.

    Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином.

    При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий: может замедляться выведение антибиотиков из организма тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом; антациды и пища уменьшают абсорбцию парацетамола. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодическое применение не оказывает значительного эффекта.

    Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

    Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

    Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

    Не применять одновременно с алкоголем.

    Фенилэфрин.

    Фенилэфрина гидрохлорид не следует применять с α-блокаторами, другими антигипертензивными средствами, фенотиазиновыми производными (например прометазин), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, гуанетидином, наперстянки, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдофой, ГКС; препаратами, влияющими на аппетит, амфетаминоподибнимы психостимуляторами, стимуляторами родов, анестетиками, алкалоидами спорыньи, другими препаратами, которые стимулируют центральную нервную систему, теофиллином.

    Применение фенилэфрина гидрохлорида с индометацином и бромокриптином может вызвать тяжелую артериальную гипертензию. Одновременное применение фенилэфрина гидрохлорида с симпатомиметическими аминами, дигоксином и сердечных гликозидов повышает риск аритмий и инфаркта миокарда.

    Возможно повышение сосудосужающего действия препарата при одновременном его применении с стимуляторами родовой деятельности и аритмий при применении с анестетиками. Возможно значительное повышение артериального давления при одновременном введении алкалоидов спорыньи.

    Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрина, и увеличивает вазопрессорную ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, которые предопределяют вывода калия, например, с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорных препаратов, как фенилэфрин.

    Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних).

    Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокого уровня, сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрина может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух медицинских препаратов.

    Хлорфенирамин .

    Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных средств, анестетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов, наркотических анальгетиков, а также алкоголя), усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, противопаркинсонических препаратов.

    Может подавлять действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Одновременное применение контрацептивов может привести к снижению эффективности антигистаминного компонента препарата.

    Мапротилин (чотирицикличний антидепрессант) и другие препараты антихолинергического действия может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или таких антигистаминных средств, как Хлорфенирамин.

    Не следует превышать рекомендуемую дозу или применять препарат более 5 дней. Вечером препарат следует принимать за несколько часов до сна.

    Если симптомы заболевания не исчезли через 5 суток, лечение следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

    Если головная боль становится постоянной, следует обратиться за консультацией к врачу.

    Во время применения препарата не следует принимать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.

    Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, болезнь / синдром Рейно, расстройства мочеиспускания, повышенное внутриглазное давление, гипертрофия простаты, панкреатит.

    Аминофиллин могут вызвать нарушения функций центральной нервной системы и, как следствие, привести к появлению судом. Фенилэфрин, который является составной препарата, может проявлять сосудосуживающий эффект, вызвать сердечно-сосудистую недостаточность с проявлениями артериальной гипотензии. В связи с этим препарат следует применять с осторожностью пациентам в возрасте от 70 лет и больным сердечно-сосудистыми заболеваниями.

    Во время лечения не следует применять седативные / снотворные лекарственные средства (особенно барбитураты), повышающие седативное действие антигистаминных препаратов (Хлорфенамин). С осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени и почек.

    С осторожностью применять при компенсированной сердечной недостаточности пациентам, у которых существует риск возникновения судорожных приступов пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, персистирующим или хроническим кашлем, который возникает вследствие курения, когда кашель сопровождается избыточной секрецией мокроты; пациентам с врожденным удлиненным интервалом QT или в случаях длительного приема препаратов, которые могут удлинять интервал QT.

    Если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, рекомендуется одновременное лечение антибиотиками.

    Во время приема препарата запрещается употреблять алкоголь.

    Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, имеющие антикоагулянтный эффект.

    Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

    Вниманию профессиональных спортсменов: фенилэфрин может спровоцировать ложноположительный результат допинг-контроля.

    При назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом, или лицам, находящимся на диете, исключающей сахар, необходимо помнить, что 1 пакетик препарата содержит сахар.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Не применяют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Препарат влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поэтому его не следует применять при управлении такими механизмами.

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат применять по 1 пакетику при необходимости 2-3 раза в сутки. Содержимое пакетика растворяют в стакане горячей воды. Раствор принимают сразу после приготовления. Интервал между приемами должен быть не менее 4:00. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, но обычно — 3-5 дней.

    Дети.

    Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

    Передозировок парацетамолом: поражения печени возможно у взрослых, приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия ) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

    Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

    При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

    Симптомы передозировки фенилэфрина : при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревожность, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, больной или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии ия, бледность кожи, пилоэрекция, повышенная потливость, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов, уменьшение притока крови к жизненно органов, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардии.

    При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, тахикардия, атония кишечника. Обычно сначала наблюдаются симптомы возбуждения центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, нарушение моторной координации, гиперрефлексия, судороги), а затем — угнетение, сонливость, нарушение сознания, сопровождающиеся расстройствами дыхания и нарушением работы сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, экстрасистолия, уменьшение частоты пульса, снижение артериального давления до сосудистой недостаточности).

    Лечение пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы. Лечение симптоматическое.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, тахикардия, рефлекторная брадикардия, повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией), приливы.

    Со стороны крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения.

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, анорексия, боль в эпигастрии.

    Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, затруднение мочеиспускания, дизурия, асептическая пиурия.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, нарушение сна, бессонница, сонливость, чувство тревоги, возбуждение, тремор, галлюцинации, судороги / эпилептические припадки, дискинезия, кома, изменения поведения.

    Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, дискинезия желчевыводящих путей, гепатит, желтуха, гапатотоксичнисть, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

    Со стороны кожи и ее производных: кожные высыпания, высыпания на слизистых оболочках, крапивница, зуд, бледность кожных покровов, эксфолиативный дерматит / мультиформная экссудативная эритема (в т. Ч. Синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) .

    Со стороны органов зрения: сухость слизистой оболочки глаз, снижение остроты зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

    Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции.

    Со стороны эндокринной системы : колебания уровня глюкозы в крови, гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

    Другие : сухость в носу, ощущение слабости.

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    По 20 г препарата в пакете.

    По 20 г препарата в пакете, по 6 или 12 пакетов в картонной упаковке.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Регидрон для детей при рвоте 12 лет инструкция по применению
  • Плита электрическая aeg competence инструкция по применению
  • Мавит инструкция по применению как вставлять
  • Мавит инструкция по применению как вставлять
  • Ниотит ушные капли инструкция по применению отзывы