Таксаред лекарство в ампулах инструкция по применению

Дата согласования: 06.09.2021

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

Препарат быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде. C_max достигается через 2 ч после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний T_1/2 составляет 70 ч. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность — 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%.

Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным T_1/2, что позволяет принимать теноксикам 1 раз в день.

2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 — с калом. При длительном применении кумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10–15 мкг/мл.

ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит;

болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;

боль при травмах, ожогах;

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом, такие как ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

гиперчувствительность;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);

желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);

гастрит тяжелого течения;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

гемофилия;

гипокоагуляция;

печеночная и/или почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

воспалительные заболевания ЖКТ;

прогрессирующие заболевания почек;

активное заболевание печени;

состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;

подтвержденная гиперкалиемия;

снижение слуха;

патология вестибулярного аппарата;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

заболевания крови;

беременность;

период лактации.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность; отеки; артериальная гипертензия; сахарный диабет; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); наличие инфекции Н. pylori; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); пожилой возраст.

В/м, в/в. Инъекции препарата Тексаред назначаются при кратковременном лечении — по 20 мг в день; при длительном применении — 10 мг в день.

При подагрическом артрите 1–2 дня назначается 40 мг в день, в последующие 3–5 дней — 20 мг в день. Назначенную дозу следует применять в 1 прием.

К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Тексаред в форме лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, относятся нижестоящие.

Со стороны пищеварительной системы (11,4% случаев): чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны ЦНС (2,6% случаев): головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки (2,5% случаев): сыпь, зуд, эритема и крапивница, фотодерматит. Крайне редко — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

Со стороны мочевыделительной системы (1–2% случаев): повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Со стороны органов кроветворения (1–2% случаев): агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны гепатобилиарной системы (1–2% случаев): повышение активности АЛТ, АСТ и ГГТ и уровня билирубина в сыворотке.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня Hb и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайне редко.

На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1,7%) и нарушения обмена веществ (1%).

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гормона коры надпочечников и ГКС и эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Другие НПВС — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.

Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным cредством или сложными техническими приборами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг действующего вещества, помещают во флакон бесцветного стекла типа 3, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом или алюминиевым колпачком «flip off» с пластиковым диском или пластиковой крышечкой, поверх алюминиевой.

Растворитель (вода для инъекций): по 2 мл в ампуле бесцветного стекла.

По 1 фл. с препаратом и 1 амп. с растворителем помещают в кассету из ПВХ; по 1 кассете в картонной пачке.

По 1 фл. с препаратом и 1 амп. с растворителем в картонной пачке.

По 50 фл. с препаратом в картонной коробке (для стационаров); 50 амп. с растворителем помещают в отдельную картонную коробку (для стационаров).

Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. Пак Иш Меркези, проф. Др. Булент, Таркан Сокак № 5/1, 34349 Гайреттепе, Стамбул, Турция.

Тел./факс: (90212) 3373800, (90212) 2757956.

www.mn.com.tr

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу: представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495)795-39-39; факс: (495) 795-39-08.

Контакты для обращений

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)

Представительство в России 115035 Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6 Тел.: +7 (495) 783-29-01 E-mail: info@drreddys.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Купить Тексаред лиофилизат в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

В 1 флаконе содержится:

Лиофилизированный порошок желтого с зеленоватым оттенком цвета.

НПВП
АТХ M01AC02 Теноксикам

Фармакодинамика
Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством.
Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов.
Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, учавствующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, Теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде.
Сmах достигается через 2 часа после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания.
Средний период полувыведения составляет 70 часов.
Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность — 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полувыведения, что позволяет принимать Теноксикам
один раз в день.
Две трети принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 — с калом. При длительном применении аккумуляция Теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.
При воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом таких как, ишиалгия, люмбаго, эпикондилит.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч; в анамнезе); гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), воспалительные заболевания ЖКТ, прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, состояние после проведения АКШ; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.

ХСН, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, ХПН (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Н. pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Внутримышечно, внутривенно.
Инъекции Тексаред назначают при кратковременном лечении — по 20 мг в день, при длительном лечении — по 20 мг в день, при длительном применении — 10 мг в день.
При подагрическом артрите 1-2 дня назначается 40 мг в день, а последующие 3-5 дней -20 мг в день. Назначенную дозу следует применять в один прием.

К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата Тексаред в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие:
Нарушения со стороны пищеварительной системы (11,4% случаев):
Чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и пр. НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта ЖКТ), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Нарушения со стороны центральной нервной системы (2,6% случаев):
Головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки (2,5% случаев):
Сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела встречались крайне редко.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы (1-2%):
Повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.
Нарушения со стороны органов кроветворения (1-2%):
Агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы (1-2%)
Повышение активности АЛТ, ACT, гамма-ГТ и уровня билирубина в сыворотке.
Лабораторные показатели:
Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайней редко.
На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1,7%) и нарушения обмена веществ (1%).

При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты МКС и ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин
, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Др. НПВП — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследование.
За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.

Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 20 мг.

Первичная упаковка
Лиофилизированный порошок, содержащий 20 мг действующего вещества помещают во флакон бесцветного стекла тип 3, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом или алюминиевым колпачком «flip off» с пластиковым диском или пластиковой крышечкой, поверх алюминиевой.
Растворитель (вода для инъекций): По 2 мл в ампулу бесцветного стекла.
Вторичная упаковка:
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем помещают в кассету из поливинилхлорида; по 1 кассете вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 50 флаконов с препаратом помещают в картонную коробку (для стационаров): с инструкциями по применению; 50 ампул с растворителем помещают в отдельную картонную коробку (для стационаров).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000295

Дата регистрации

2010-03-04

Дата переоформления

2017-06-23

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство