Тактивин® (раствор для подкожного введения, 0.1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003100/02
Дата последнего изменения: 28.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
подкожного введения.
Состав
Состав в 1 мл
Действующее
вещество:
Тимуса экстракт —
0,1 мг;
Вспомогательные
компоненты:
Натрия хлорид —
8,85 мг;
Вода для
инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная
жидкость без запаха.
Фармакодинамика
Является
иммуностимулирующим средством. При иммунодефицитных состояниях препарат
нормализует количественные и функциональные показатели иммунитета, стимулирует
продукцию лимфокинов, в том числе α- и γ-интерферона, восстанавливает
активность Т-киллеров, функциональную активность стволовых гемопоэтических
клеток и нормализует ряд других показателей, характеризующих напряженность
иммунитета. Активизирует макрофагальную систему.
Показания
Применяют у
взрослых и детей (от 6 мес. до 14 лет) при иммунодефицитных состояниях,
возникающих при:
—
инфекционных
гнойных и септических процессах;
—
лимфопролиферативных
заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);
—
злокачественных
новообразованиях;
—
стойких
нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное
удаление тимуса);
—
рассеянном
склерозе;
—
туберкулезе;
—
рецидивирующем
офтальмогерпесе;
—
псориазе;
—
опоясывающем
лишае;
—
дерматитах
и дерматозах;
—
часто
повторяющихся острых респираторно-вирусных заболеваниях;
—
урологических
заболеваниях инфекционной этиологии;
—
заболеваниях
легких (ХНЗЛ);
—
хронических
вирусных гепатитах;
—
хирургических
вмешательствах (в предоперационный и послеоперационный периоды);
—
тимомегалии.
Противопоказания
—
индивидуальная
непереносимость;
—
беременность;
—
период
грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется
применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, в
связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Взрослым:
подкожно, по 1 мл 0,01% раствора (что составляет 40 мкг/м2 или 1–2
мкг/кг) вводят на ночь, один раз в сутки, ежедневно в течение 5–14 дней. При
необходимости курс лечения продолжают в течение 1 месяца по 2 мл каждый 3-й
день.
При стойких
нарушениях иммунитета Тактивин® назначают в течение 5–14 дней по 2
мл ежедневно, а затем 2 раза в неделю по 2 мл в течение 6 месяцев. Повторные
курсы лечения назначают по показателям иммунного статуса.
При рассеянном
склерозе препарат применяют ежедневно по 1 мл в течение 5 дней, затем 2 раза в
неделю по 2 мл пожизненно.
В тяжелых
случаях рассеянного склероза Тактивин® назначают в комплексной
терапии с глюкокортикостероидами (на стадии применения глюкокортикостероидов 1
раз в сутки). Базисный препарат вводят утром, а Тактивин® в вечернее
время по 1 мл, соблюдая интервал между введениями глюкокортикостероидов и
Тактивина® 10–12 часов.
Для лечения
хирургических больных Тактивин® вводят перед операцией по 1 мл в
течение 2-х дней и после нее — в течение 5–14 дней.
При
злокачественных новообразованиях Тактивин® назначают 5–6-ти дневными
курсами по 1 мл в перерывах между курсами базисной терапии.
Для лечения
рецидивирующего офтальмогерпеса вводят 0,1 мл препарата под конъюнктиву, что
составляет 4 мкг/м2 или 0,1–0,2 мкг/кг в сутки с интервалом 1 день в
течение 4–5 дней, либо по 1 мл подкожно в течение 7–10 дней.
При опоясывающем
лишае вводят по 1 мл Тактивина® ежедневно 7–10 дней. Курс лечения
можно повторять через 2–3 недели.
При гепатитах
различной этиологии Тактивин® назначают по 2–3 мл ежедневно в
течение 10–12 дней в комплексе с базовыми препаратами. Курс иммунокоррекции
повторяют через 7 дней.
Детям от 6
месяцев до 14 лет препарат назначают подкожно из расчета 2–3 мкг на 1 кг массы
тела.
При частых
заболеваниях острыми респираторно-вирусными заболеваниями, гнойно-септическими
инфекциями, при атопическом дерматите, осложненном герпесвирусом, Тактивин®
вводят ежедневно в течение 7–10 дней в комплексе с базовыми препаратами.
Последующее введение препарата в течение 1–2 недель по 1 инъекции через день.
При
злокачественных новообразованиях и гепатитах у детей схема лечения не
отличается от схемы лечения у взрослых.
Рекомендуется
вводить в вечернее время между 17-ю и 20-ю часами.
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Данные о
передозировке отсутствуют.
Особые указания
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не отмечено
какого-либо отрицательного влияния на способность управлять транспортными
средствами, механизмами.
Форма выпуска
Раствор для
подкожного введения, 0,1 мг/мл.
По 1 мл
препарата в ампулах с кольцом излома/точкой надлома или без них.
По 5 ампул в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. В пачку из картона
помещают одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению.
В пачку из
картона с разделяющей змейкой помещают по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией
по применению.
При
использовании ампул без кольца излома/точки надлома в пачку дополнительно
вкладывают скарификатор или нож ампульный.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство.
Восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз), стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Показания активных веществ препарата
Тактивин
Иммунодефицитные состояния у взрослых и детей (от 6 мес до 14 лет) при: инфекционных гнойных и септических процессах; стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса); острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях; нарушении регенеративных процессов; угнетении иммунитета и кроветворения после химиотерапии или лучевой терапии у онкологических больных.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м ежедневно в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета в следующих дозах: взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс); детям до 1 года – 1 мг; детям 1-3 лет – 1.5-2 мг; детям 4-6 лет – 2-3 мг; детям 7-14 лет – 3-5 мг.
При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).
Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции (зуд, отек, крапивница, сыпь на коже, анафилактические, анафилактоидные реакции).
Противопоказания к применению
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных ограничений для применения не имеется.
Особые указания
Не рекомендуется во время терапии экстрактом тимуса употреблять содержащие алкоголь напитки.
Лекарственное взаимодействие
Экстракт тимуса совместим с изониазидом, иммуностимулирующими препаратами, ГКС, рифампицином, обезболивающими средствами.
Состав
В 1 ампуле препарата содержится 100 мг тактивина, 8,85 г хлорида натрия, а также инъекционная вода.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения.
Фармакологическое действие
Иммуностимулятор.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основное, действующее вещество – т-активин. Лекарственное средство полипептидной природы, активное вещество выделяют из вилочковой железы рогатого скота.
При иммунодефицитных состояниях Тактивин положительно влияет не только на количественные, но и на функциональные показатели иммунной T-системы. Под действием лекарственного средства нормализуется соотношение T-лимфоцитов и B-лимфоцитов.
Тактивин – белый, аморфный порошок, легко растворяется в жидкости, в воде. При помощи порошка готовят 0,01% раствор.
Показания к применению
Тактивин назначают при иммунодефицитных состояниях, при поражении иммунной Т-системы на фоне септических процессов, гнойных, инфекционных заболеваний.
Препарат эффективен при лимфолейкозе, лимфогранулематозе и других лимфопролиферативных заболеваниях.
Противопоказания
Тактивин не назначают при атопической бронхиальной астме, при непереносимости т-активина, при беременности.
Побочные действия
Тактивин может спровоцировать обострение гнойных инфекций и септических заболеваний. Применение лекарственного средства может спровоцировать гипериммунный цитолиз.
Тактивин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Тактивин вводят подкожно один раз в день, желательно перед сном, в дозировке 40мкг/кв.м, курс лечения 5-7 дней. В случае необходимости терапию повторяют.
При стойкой патологии иммунной системы лекарственное средство применяют 5-6 дней, после чего Тактивин вводят 1 раз в неделю.
Лекарственное средство назначают перед хирургическим лечением за 2 недели до операции в течение трех дней, и после оперативного вмешательства – 3 дня.
При лечении лимфопролиферативных заболеваний Тактивин назначают между курсами противоопухолевой терапии.
При лечении офтальмогерпеса (рецидивирующее течение) препарат вводят через день в течение 2-х недель в дозе 10мкг/кв.м/cут, через 4-6 месяцев терапию повторяют. Для профилактики офтальмогерпеса каждые 3-5 месяцев вводят по 25-50 мкг, длительность терапии 5 инъекций через день.
Передозировка
Не описана.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В темном, недоступном для детей месте при температуре 2-7 градусов по Цельсию. Рекомендуется беречь от воздействия влаги.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Тактивин не назначают при кормлении грудью.
При офтальмогерпесе лекарственное средство может спровоцировать усиление воспалительной реакции в очаге поражения, в таких случаях проводят срочную инстилляцию кортикостероидами (например, суспензия дексаметазона).
Аналоги Тактивина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогом можно назвать средство Тималин.
Отзывы о Тактивине
Согласно отзывам, Тактивин является самым эффективным из тимических препаратов. Действенен при проблемах с иммунитетом. Возможны аллергические реакции.
Цена Тактивина, где купить
Цена Тактивина 0.01% в упаковке по 5 ампул по 1 мл составляет 790 рублей. Купить Тактивин в Москве можно в интернет-аптеке или обычной аптеке.
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для иммунитета
Товары из категории — Лекарства для иммунитета
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 751
Форма выпуска, состав и упаковка
Тактивин производят в виде прозрачного раствора без выраженного запаха. Жидкость, предназначенная для введения под кожу, содержит в составе следующие активные компоненты – tactivin и хлористый натрий. В качестве вспомогательного компонента фармакологическая компания использует очищенную воду.
Отзывы о Тактивине свидетельствуют, что в аптеках можно приобрести препарат, помещенный в картонные упаковки, по пять или десять ампул, дозировкой один миллилитр. Как и у большинства аналогов Тактивина в комплект также входит нож ампульный. Средняя цена на Тактивин составляет 821 рубль.
Фармакологическое действие
Готовый раствор для инъекций, как указано в инструкции по применению, обладает иммуностимулирующим свойством. При нарушении защитной функции организма препарат проявляет следующий эффект:
• приводит в норму основные показатели иммунитета (функциональные и количественные);
• способствует образованию цитокинов;
• воздействует на показатели, определяющие состояние иммунной системы;
• активизирует macrophage system.
Показания
Препарат назначают при снижении активности или неспособности организма к эффективному осуществлению реакций клеточного или гуморального звена иммунитета у взрослых пациентов, а также у детей старше шести месяцев при следующих заболеваниях:
• гнойно-септические нарушения инфекционного генеза;
• болезнь Ходжкина, ХЛЛ;
• появление бесконтрольно делящихся клеток, способных к инвазии в прилежащие ткани и метастазированию в отдаленные органы;
• дисфункции вилочковой железы;
• РС;
• заболевание, вызываемое палочкой Коха и поражающее легкие, а также кости, суставы, кишечник;
• гиперплазия тимуса и его гипофункция.
Противопоказания
Запрещено использовать медикамент, как указано в описании, пациентам в следующих случаях:
1. С диагностированной повышенной чувствительностью к активному компоненту.
2. При не инфекционно-аллергических поражениях дыхательных путей в хронической форме.
Дозировка
Взрослым пациентам Тактивин назначают по показаниям в виде подкожной инъекции в дозировке один миллилитр. Процедуру следует проводить один раз в течение дня, желательно на ночь. Оптимальная продолжительность курса лечения занимает от пяти до четырнадцати дней.
По решению специалиста, терапия может быть продолжена до тридцати дней. В таком случае препарат следует использовать один раз каждые три дня в дозировке два миллилитра. Заказать Тактивин можно в удаленном режиме.
Пациентам со стойкими нарушениями защитной функции организма может понадобиться лечение в течение шести месяцев. Повторные терапевтические курсы проводятся по индивидуальным показателям. В Москве Тактивин реализуют с адресной доставкой, его наличие можно уточнить в телефонном режиме или на сайте компании.
Побочные действия
Несмотря на то, что результаты клинических исследований с использованием Тактивин свидетельствуют о положительном результате лечения, все же прием медикамента может спровоцировать развитие нежелательных аллергических реакций.
Беременность и лактация
Тактивин не рекомендуется использовать в период вынашивания ребенка, а также естественного вскармливания.
Сроки и условия хранения
Препарат сохраняет свои свойства в помещении, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей, температура воздуха должна находиться в пределах от двух до семи градусов.
Допускается применение лекарства в течение тридцати шести месяцев с момента выпуска. Купить Тактивин можно в розничной сети аптек или интернет-представительстве.
Цены на Тактивин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 751 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Тактивин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003100/02
Торговое наименование препарата
Тактивин®
Международное непатентованное наименование
Тимуса экстракт
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
Состав
Активный компонент:
Тактивин (тимуса экстракт) — 0,1 мг; Вспомогательные компоненты: Натрия хлорид — 8,85 мг;
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
иммуностимулирующее средство
Код АТХ
L03AX
Фармакодинамика:
Является иммуностимулирующим средством. При иммунодефицитных состояниях препарат нормализует количественные и функциональные показатели иммунитета, стимулирует продукцию лимфокинов, в том числе а — и у — интерферона, восстанавливает активность Т-киллеров, функциональную активность стволовых гемопоэтических клеток и нормализует ряд других показателей, характеризующих напряженность иммунитета. Активизирует макрофагальную систему.
Показания:
- Применяют у взрослых и детей (от 6 мес до 14 лет) при иммунодефицитных состояниях возникающих при:
- инфекционных гнойных и септических процессах;
- лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);
- злокачественных новообразованиях;
- стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);
- рассеянном склерозе;
- туберкулезе;
- рецидивирующем офтальмогерпесе;
- псориазе;
- опоясывающем лишае;
- дерматитах и дерматозах;
- часто повторяющихся острых респираторно-вирусных заболеваниях;
- урологических заболеваниях инфекционной этиологии;
- заболеваниях легких (ХНЗЛ);
- хронических вирусных гепатитах;
- хирургических вмешательствах (в предоперационный и послеоперационный периоды);
- тимомегалии.
Противопоказания:
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы:
Взрослым: подкожно, по 1 мл 0,01 % раствора (что составляет 40 мкг/м2 или 1-2 мкг/кг) вводят на ночь, один раз в сутки, ежедневно в течение 5-14 дней. При необходимости курс лечения продолжают в течение 1 месяца по 2 мл каждый 3-й день.
При стойких нарушениях иммунитета Тактивин назначают в течение 5-14 дней по 2 мл ежедневно, а затем 2 раза в неделю по 2 мл в течение 6 месяцев. Повторные курсы лечения назначают по показателям иммунного статуса.
При рассеянном склерозе препарат применяют ежедневно по 1 мл в течение 5 дней, затем 2 раза в неделю по 2 мл пожизненно.
В тяжелых случаях рассеянного склероза Тактивин назначают в комплексной терапии с глюкокортикостероидами (на стадии применения глюкокортикостероидов 1 раз в сутки). Базисный препарат вводят утром, а Тактивин в вечернее время по 1 мл, соблюдая интервал между введениями глюкокортикостероидов и Тактивина 10-12 часов.
Для лечения хирургических больных Тактивин вводят перед операцией по 1 мл в течение 2-х дней и после неё — в течение 5-14 дней.
При злокачественных новообразованиях Тактивин назначают 5-6-ти дневными курсами по 1 мл в перерывах между курсами базисной терапии.
Для лечения рецидивирующего офтальмогерпеса вводят 0,1 мл препарата под конъюнктиву, что составляет 4 мкг/м2 или 0,1-0,2 мкг/кг в сутки с интервалом 1 день в течение 4-5 дней, либо по 1 мл подкожно в течение 7-10 дней.
При опоясывающем лишае вводят по 1 мл Тактивина ежедневно 7-10 дней. Курс лечения можно повторять через 2-3 недели.
При гепатитах различной этиологии Тактивин назначают по 2-3 мл ежедневно в течение 10-12 дней в комплексе с базовыми препаратами. Курс иммунокоррекции повторяют через 7 дней.
Детям от 6 месяцев до 14 лет препарат назначают подкожно из расчета 2-3 мкг на 1 кг массы тела.
При частых заболеваниях острыми респираторно-вирусными заболеваниями, гнойно-септическими инфекциями, при атопическом дерматите, осложненном герпесвирусом, Тактивин вводят ежедневно в течение 7-10 дней в комплексе с базовыми препаратами. Последующее введение препарата в течение 1-2 недель по 1 инъекции через день.
При злокачественных новообразованиях и гепатитах у детей схема лечения не отличается от схемы лечения у взрослых.
Рекомендуется вводить в вечернее время между 17-ю и 20-ю часами.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции
Форма выпуска/дозировка:
По 1 мл препарата в ампулах объемом 1 мл или 2 мл, содержащих 0,1 мг тактивина.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, запаянную фольгой или без неё. В пачку из картона помещают одну или две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению.
В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают 5 или 10 ампул с инструкцией по применению.
При использовании ампул без кольца излома или точки надлома в пачку дополнительно вкладывают скарификатор ампульный.
Упаковка:
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, запаянную фольгой или без неё. В пачку из картона помещают одну или две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению.
В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают 5 или 10 ампул с инструкцией по применению.
При использовании ампул без кольца излома или точки надлома в пачку дополнительно вкладывают скарификатор ампульный.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Биомед» им.И.И.Мечникова (АО «Биомед» им. И.И.Мечникова), 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово — Дальнее, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Биомед» им. И.И.Мечникова
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)