Тактивин® (раствор для подкожного введения, 0.1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003100/02
Дата последнего изменения: 28.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для
подкожного введения.
Состав
Состав в 1 мл
Действующее
вещество:
Тимуса экстракт —
0,1 мг;
Вспомогательные
компоненты:
Натрия хлорид —
8,85 мг;
Вода для
инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная
жидкость без запаха.
Фармакодинамика
Является
иммуностимулирующим средством. При иммунодефицитных состояниях препарат
нормализует количественные и функциональные показатели иммунитета, стимулирует
продукцию лимфокинов, в том числе α- и γ-интерферона, восстанавливает
активность Т-киллеров, функциональную активность стволовых гемопоэтических
клеток и нормализует ряд других показателей, характеризующих напряженность
иммунитета. Активизирует макрофагальную систему.
Показания
Применяют у
взрослых и детей (от 6 мес. до 14 лет) при иммунодефицитных состояниях,
возникающих при:
—
инфекционных
гнойных и септических процессах;
—
лимфопролиферативных
заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);
—
злокачественных
новообразованиях;
—
стойких
нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное
удаление тимуса);
—
рассеянном
склерозе;
—
туберкулезе;
—
рецидивирующем
офтальмогерпесе;
—
псориазе;
—
опоясывающем
лишае;
—
дерматитах
и дерматозах;
—
часто
повторяющихся острых респираторно-вирусных заболеваниях;
—
урологических
заболеваниях инфекционной этиологии;
—
заболеваниях
легких (ХНЗЛ);
—
хронических
вирусных гепатитах;
—
хирургических
вмешательствах (в предоперационный и послеоперационный периоды);
—
тимомегалии.
Противопоказания
—
индивидуальная
непереносимость;
—
беременность;
—
период
грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется
применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, в
связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Взрослым:
подкожно, по 1 мл 0,01% раствора (что составляет 40 мкг/м2 или 1–2
мкг/кг) вводят на ночь, один раз в сутки, ежедневно в течение 5–14 дней. При
необходимости курс лечения продолжают в течение 1 месяца по 2 мл каждый 3-й
день.
При стойких
нарушениях иммунитета Тактивин® назначают в течение 5–14 дней по 2
мл ежедневно, а затем 2 раза в неделю по 2 мл в течение 6 месяцев. Повторные
курсы лечения назначают по показателям иммунного статуса.
При рассеянном
склерозе препарат применяют ежедневно по 1 мл в течение 5 дней, затем 2 раза в
неделю по 2 мл пожизненно.
В тяжелых
случаях рассеянного склероза Тактивин® назначают в комплексной
терапии с глюкокортикостероидами (на стадии применения глюкокортикостероидов 1
раз в сутки). Базисный препарат вводят утром, а Тактивин® в вечернее
время по 1 мл, соблюдая интервал между введениями глюкокортикостероидов и
Тактивина® 10–12 часов.
Для лечения
хирургических больных Тактивин® вводят перед операцией по 1 мл в
течение 2-х дней и после нее — в течение 5–14 дней.
При
злокачественных новообразованиях Тактивин® назначают 5–6-ти дневными
курсами по 1 мл в перерывах между курсами базисной терапии.
Для лечения
рецидивирующего офтальмогерпеса вводят 0,1 мл препарата под конъюнктиву, что
составляет 4 мкг/м2 или 0,1–0,2 мкг/кг в сутки с интервалом 1 день в
течение 4–5 дней, либо по 1 мл подкожно в течение 7–10 дней.
При опоясывающем
лишае вводят по 1 мл Тактивина® ежедневно 7–10 дней. Курс лечения
можно повторять через 2–3 недели.
При гепатитах
различной этиологии Тактивин® назначают по 2–3 мл ежедневно в
течение 10–12 дней в комплексе с базовыми препаратами. Курс иммунокоррекции
повторяют через 7 дней.
Детям от 6
месяцев до 14 лет препарат назначают подкожно из расчета 2–3 мкг на 1 кг массы
тела.
При частых
заболеваниях острыми респираторно-вирусными заболеваниями, гнойно-септическими
инфекциями, при атопическом дерматите, осложненном герпесвирусом, Тактивин®
вводят ежедневно в течение 7–10 дней в комплексе с базовыми препаратами.
Последующее введение препарата в течение 1–2 недель по 1 инъекции через день.
При
злокачественных новообразованиях и гепатитах у детей схема лечения не
отличается от схемы лечения у взрослых.
Рекомендуется
вводить в вечернее время между 17-ю и 20-ю часами.
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Данные о
передозировке отсутствуют.
Особые указания
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не отмечено
какого-либо отрицательного влияния на способность управлять транспортными
средствами, механизмами.
Форма выпуска
Раствор для
подкожного введения, 0,1 мг/мл.
По 1 мл
препарата в ампулах с кольцом излома/точкой надлома или без них.
По 5 ампул в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. В пачку из картона
помещают одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению.
В пачку из
картона с разделяющей змейкой помещают по 5 или 10 ампул вместе с инструкцией
по применению.
При
использовании ампул без кольца излома/точки надлома в пачку дополнительно
вкладывают скарификатор или нож ампульный.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство.
Восстанавливает нарушенную иммунологическую реактивность (регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз), стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
Показания активных веществ препарата
Тактивин
Иммунодефицитные состояния у взрослых и детей (от 6 мес до 14 лет) при: инфекционных гнойных и септических процессах; стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса); острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях; нарушении регенеративных процессов; угнетении иммунитета и кроветворения после химиотерапии или лучевой терапии у онкологических больных.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м ежедневно в течение 3-10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета в следующих дозах: взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс); детям до 1 года – 1 мг; детям 1-3 лет – 1.5-2 мг; детям 4-6 лет – 2-3 мг; детям 7-14 лет – 3-5 мг.
При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).
Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции (зуд, отек, крапивница, сыпь на коже, анафилактические, анафилактоидные реакции).
Противопоказания к применению
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных ограничений для применения не имеется.
Особые указания
Не рекомендуется во время терапии экстрактом тимуса употреблять содержащие алкоголь напитки.
Лекарственное взаимодействие
Экстракт тимуса совместим с изониазидом, иммуностимулирующими препаратами, ГКС, рифампицином, обезболивающими средствами.
Тактивин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003100/02
Торговое наименование препарата
Тактивин®
Международное непатентованное наименование
Тимуса экстракт
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
Состав
Активный компонент:
Тактивин (тимуса экстракт) — 0,1 мг; Вспомогательные компоненты: Натрия хлорид — 8,85 мг;
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
иммуностимулирующее средство
Код АТХ
L03AX
Фармакодинамика:
Является иммуностимулирующим средством. При иммунодефицитных состояниях препарат нормализует количественные и функциональные показатели иммунитета, стимулирует продукцию лимфокинов, в том числе а — и у — интерферона, восстанавливает активность Т-киллеров, функциональную активность стволовых гемопоэтических клеток и нормализует ряд других показателей, характеризующих напряженность иммунитета. Активизирует макрофагальную систему.
Показания:
- Применяют у взрослых и детей (от 6 мес до 14 лет) при иммунодефицитных состояниях возникающих при:
- инфекционных гнойных и септических процессах;
- лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);лимфопролиферативных заболеваниях (лимфогранулематоз, лимфолейкоз);
- злокачественных новообразованиях;
- стойких нарушениях функции тимуса (лучевая болезнь, опухоли тимуса, оперативное удаление тимуса);
- рассеянном склерозе;
- туберкулезе;
- рецидивирующем офтальмогерпесе;
- псориазе;
- опоясывающем лишае;
- дерматитах и дерматозах;
- часто повторяющихся острых респираторно-вирусных заболеваниях;
- урологических заболеваниях инфекционной этиологии;
- заболеваниях легких (ХНЗЛ);
- хронических вирусных гепатитах;
- хирургических вмешательствах (в предоперационный и послеоперационный периоды);
- тимомегалии.
Противопоказания:
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы:
Взрослым: подкожно, по 1 мл 0,01 % раствора (что составляет 40 мкг/м2 или 1-2 мкг/кг) вводят на ночь, один раз в сутки, ежедневно в течение 5-14 дней. При необходимости курс лечения продолжают в течение 1 месяца по 2 мл каждый 3-й день.
При стойких нарушениях иммунитета Тактивин назначают в течение 5-14 дней по 2 мл ежедневно, а затем 2 раза в неделю по 2 мл в течение 6 месяцев. Повторные курсы лечения назначают по показателям иммунного статуса.
При рассеянном склерозе препарат применяют ежедневно по 1 мл в течение 5 дней, затем 2 раза в неделю по 2 мл пожизненно.
В тяжелых случаях рассеянного склероза Тактивин назначают в комплексной терапии с глюкокортикостероидами (на стадии применения глюкокортикостероидов 1 раз в сутки). Базисный препарат вводят утром, а Тактивин в вечернее время по 1 мл, соблюдая интервал между введениями глюкокортикостероидов и Тактивина 10-12 часов.
Для лечения хирургических больных Тактивин вводят перед операцией по 1 мл в течение 2-х дней и после неё — в течение 5-14 дней.
При злокачественных новообразованиях Тактивин назначают 5-6-ти дневными курсами по 1 мл в перерывах между курсами базисной терапии.
Для лечения рецидивирующего офтальмогерпеса вводят 0,1 мл препарата под конъюнктиву, что составляет 4 мкг/м2 или 0,1-0,2 мкг/кг в сутки с интервалом 1 день в течение 4-5 дней, либо по 1 мл подкожно в течение 7-10 дней.
При опоясывающем лишае вводят по 1 мл Тактивина ежедневно 7-10 дней. Курс лечения можно повторять через 2-3 недели.
При гепатитах различной этиологии Тактивин назначают по 2-3 мл ежедневно в течение 10-12 дней в комплексе с базовыми препаратами. Курс иммунокоррекции повторяют через 7 дней.
Детям от 6 месяцев до 14 лет препарат назначают подкожно из расчета 2-3 мкг на 1 кг массы тела.
При частых заболеваниях острыми респираторно-вирусными заболеваниями, гнойно-септическими инфекциями, при атопическом дерматите, осложненном герпесвирусом, Тактивин вводят ежедневно в течение 7-10 дней в комплексе с базовыми препаратами. Последующее введение препарата в течение 1-2 недель по 1 инъекции через день.
При злокачественных новообразованиях и гепатитах у детей схема лечения не отличается от схемы лечения у взрослых.
Рекомендуется вводить в вечернее время между 17-ю и 20-ю часами.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции
Форма выпуска/дозировка:
По 1 мл препарата в ампулах объемом 1 мл или 2 мл, содержащих 0,1 мг тактивина.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, запаянную фольгой или без неё. В пачку из картона помещают одну или две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению.
В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают 5 или 10 ампул с инструкцией по применению.
При использовании ампул без кольца излома или точки надлома в пачку дополнительно вкладывают скарификатор ампульный.
Упаковка:
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, запаянную фольгой или без неё. В пачку из картона помещают одну или две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению.
В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают 5 или 10 ампул с инструкцией по применению.
При использовании ампул без кольца излома или точки надлома в пачку дополнительно вкладывают скарификатор ампульный.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Биомед» им.И.И.Мечникова (АО «Биомед» им. И.И.Мечникова), 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово — Дальнее, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Биомед» им. И.И.Мечникова
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для иммунитета
Товары из категории — Лекарства для иммунитета
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 751
Форма выпуска, состав и упаковка
Тактивин производят в виде прозрачного раствора без выраженного запаха. Жидкость, предназначенная для введения под кожу, содержит в составе следующие активные компоненты – tactivin и хлористый натрий. В качестве вспомогательного компонента фармакологическая компания использует очищенную воду.
Отзывы о Тактивине свидетельствуют, что в аптеках можно приобрести препарат, помещенный в картонные упаковки, по пять или десять ампул, дозировкой один миллилитр. Как и у большинства аналогов Тактивина в комплект также входит нож ампульный. Средняя цена на Тактивин составляет 821 рубль.
Фармакологическое действие
Готовый раствор для инъекций, как указано в инструкции по применению, обладает иммуностимулирующим свойством. При нарушении защитной функции организма препарат проявляет следующий эффект:
• приводит в норму основные показатели иммунитета (функциональные и количественные);
• способствует образованию цитокинов;
• воздействует на показатели, определяющие состояние иммунной системы;
• активизирует macrophage system.
Показания
Препарат назначают при снижении активности или неспособности организма к эффективному осуществлению реакций клеточного или гуморального звена иммунитета у взрослых пациентов, а также у детей старше шести месяцев при следующих заболеваниях:
• гнойно-септические нарушения инфекционного генеза;
• болезнь Ходжкина, ХЛЛ;
• появление бесконтрольно делящихся клеток, способных к инвазии в прилежащие ткани и метастазированию в отдаленные органы;
• дисфункции вилочковой железы;
• РС;
• заболевание, вызываемое палочкой Коха и поражающее легкие, а также кости, суставы, кишечник;
• гиперплазия тимуса и его гипофункция.
Противопоказания
Запрещено использовать медикамент, как указано в описании, пациентам в следующих случаях:
1. С диагностированной повышенной чувствительностью к активному компоненту.
2. При не инфекционно-аллергических поражениях дыхательных путей в хронической форме.
Дозировка
Взрослым пациентам Тактивин назначают по показаниям в виде подкожной инъекции в дозировке один миллилитр. Процедуру следует проводить один раз в течение дня, желательно на ночь. Оптимальная продолжительность курса лечения занимает от пяти до четырнадцати дней.
По решению специалиста, терапия может быть продолжена до тридцати дней. В таком случае препарат следует использовать один раз каждые три дня в дозировке два миллилитра. Заказать Тактивин можно в удаленном режиме.
Пациентам со стойкими нарушениями защитной функции организма может понадобиться лечение в течение шести месяцев. Повторные терапевтические курсы проводятся по индивидуальным показателям. В Москве Тактивин реализуют с адресной доставкой, его наличие можно уточнить в телефонном режиме или на сайте компании.
Побочные действия
Несмотря на то, что результаты клинических исследований с использованием Тактивин свидетельствуют о положительном результате лечения, все же прием медикамента может спровоцировать развитие нежелательных аллергических реакций.
Беременность и лактация
Тактивин не рекомендуется использовать в период вынашивания ребенка, а также естественного вскармливания.
Сроки и условия хранения
Препарат сохраняет свои свойства в помещении, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей, температура воздуха должна находиться в пределах от двух до семи градусов.
Допускается применение лекарства в течение тридцати шести месяцев с момента выпуска. Купить Тактивин можно в розничной сети аптек или интернет-представительстве.
Цены на Тактивин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 751 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков