Талпрес инструкция по применению цена отзывы аналоги

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Телпрес — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004400

Торговое наименование препарата

Телпрес

Международное непатентованное наименование

Телмисартан

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка 20 мг содержит: действующее вещество: телмисартан — 20,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,70 мг, повидон-К25 — 5,40 мг, меглюмин — 6,00 мг, маннитол — 81,90 мг, магния стеарат — 2,00 мг, кросповидон — 3,00 мг.

Каждая таблетка 40 мг содержит: действующее вещество: телмисартан — 40,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 3,40 мг, повидон-К25 — 10,80 мг, меглюмин — 12,00 мг, маннитол — 163,80 мг, магния стеарат — 4,00 мг, кросповидон — 6,00 мг

Каждая таблетка 80 мг содержит: действующее вещество: телмисартан — 80,00 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 6,70 мг, повидон-К25 — 21,60 мг, меглюмин — 24,00 мг, маннитол — 327,70 мг, магния стеарат — 8,00 мг, кросповидон — 12,00 мг.

Описание

Таблетки 20 мг

Круглые таблетки с фаской, белого цвета, с гравировкой «LC» на одной стороне таблетки.

Таблетки 40 мг

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, с гравировкой «LC» на одной стороне таблетки.

Таблетки 80 мг

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, с гравировкой «LC» на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист

Код АТХ

C09CA07

Фармакодинамика:

Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиления побочных эффектов, вызываемых брадикинином, не ожидается.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели после регулярного приема препарата.

У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

Фармакокинетика:

Всасывание

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50 %. При приеме одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6 % (при дозе 40 мг) до 19 % (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема, концентрация в плазме крови выравнивается независимо от приема пищи.

Распределение

Связь с белками плазмы крови — 99,5 %, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации — 500 л.

Метаболизм

Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) — более 20 час. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2 % от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с «печеночным кровотоком» (около 1500 мл/мин).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Гендерные различия

Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmах (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Коррекции доз не требуется.

Пожилые пациенты

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза — 20 мг в сутки.

Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности телмисартана практически до 100 %.

При печеночной недостаточности Т1/2 не изменяется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Показания:

— Артериальная гипертензия;

— Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;

— Беременность;

— Период грудного вскармливания;

— Обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

— Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);

— Одновременное применение препарата Телпрес с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²);

— Одновременное применение ингибиторов АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;

— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

— Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— Нарушения функции печени и/или почек (см. раздел «Особые указания»);

— Состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);

— Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;

— Гипонатриемия;

— Гиперкалиемия;

— Хроническая сердечная недостаточность;

— Ишемическая болезнь сердца;

— Стеноз аортального и митрального клапана;

— Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

— Первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены);

— Одновременное применение с ингибиторами АПФ или алискиреном;

— Одновременное применение с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками;

— Сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Лекарственные средства, воздействующие непосредственно на РААС, могут стать причиной серьезных повреждений и гибели развивающегося плода, поэтому при планировании или установлении факта беременности препарат должен быть сразу отменен и, если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия, имеющая установленный профиль безопасности при применении во время беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано.

В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность следует назначать альтернативную терапию. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и состояния черепа у плода.

Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении гипотензии.

Терапия препаратом Телпрес противопоказана в период грудного вскармливания. Исследования влияния на фертильность человека не проводились.

Способ применения и дозы:

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Начальная рекомендованная доза препарата Телпрес составляет 1 таб. (40 мг) один раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телпрес может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.

Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности

Рекомендованная доза — 1 таблетка препарата Телпрес 80 мг 1 раз в сутки.

В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления (АД), может потребоваться коррекция антигипертензивной терапии.

Нарушение функции почек

У пациентов с серьезными нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, опыт применения ограничен. У таких пациентов рекомендованная стартовая доза составляет 20 мг в сутки. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Телпрес не должна превышать 40 мг.

Пожилые пациенты

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Побочные эффекты:

В целом, частота возникновения нежелательных реакций, отмеченная для телмисартана сопоставима с аналогичной для плацебо. Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов. Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, в том числе фарингит и синусит, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит);

неизвестной частоты: сепсис, включая сепсис с летальным исходом.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто: анемия;

редко: тромбоцитопения;

неизвестной частоты: эозинофилия.

Нарушения со стороны психики:

нечасто: депрессия; редко: тревожность.

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто: бессонница, синкопе, вертиго; редко: обморок.

Нарушения со стороны органа зрения:

редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто: брадикардия; редко: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто: выраженное снижение АД*, ортостатическая гипотензия;

* часто наблюдалось у пациентов с контролируемым АД, которые получали лечение телмисартаном с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности в дополнение к стандартному лечению.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто: одышка, кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто: боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота;

редко: расстройство желудка, дискомфорт, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения функции печени/заболевания печени.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко: гиперчувствительность, ангионевротический отек (в т. ч. со смертельным исходом); неизвестной частоты: анафилактические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: гипергидроз, кожный зуд, сыпь;

редко: эритема, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, экзема, неизвестной частоты: крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто: миалгия, боль в спине (например, ишиас), мышечные спазмы;

редко: артралгия, боль в конечностях;

неизвестной частоты: боль в области сухожилий (тендинитоподобные симптомы).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто: почечная недостаточность, в т. ч. острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны питания и обмена веществ:

нечасто: гиперкалиемия.

Общие расстройства:

нечасто: боль в груди, астения (слабость);

редко: гриппоподобное состояние.

Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований:

нечасто: повышение концентрации креатинина в крови;

редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, «печеночных» ферментов, активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови, снижение гемоглобина, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Передозировка:

Информация относительно передозировки ограничена.

Симптомы: наиболее значимые — выраженное снижение АД и тахикардия, также может наблюдаться брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и острая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Предлагаемые меры включают: вызывание рвоты и/или промывание желудка, прием активированного угля, восполнение недостатка жидкости и солей. Постоянный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие:

Телмисартан может увеличивать антигипертензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействий, имеющие клиническую значимость, не выявлены. Сочетанное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется другим пациентам. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АГ1Ф противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС.

Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию (калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий и калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ)), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, триметоприм)). При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Дигоксин

При совместном приеме телмисартана с дигоксином было отмечено увеличение средней Сmах дигоксина в плазме крови на 49 % и минимальной концентрации на 20 %. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона.

Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки

Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующие применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля калия в плазме крови.

Препараты лития

При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАII, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП)

НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, используемых для противовоспалительного лечения, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие АРАII. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек) совместное применение АРАII и препаратов, угнетающих циклооксигеназу-2 может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид (петлевой диуретик) и гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик), может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном.

Прочие антигипертензивные средства

Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других антигипертензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех антигипертензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.

Кортикостероиды (для системного применения)

Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана.

Особые указания:

Нарушения функции печени

Применение препарата Телпрес противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»), поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телпрес следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Реноваскулярная гипертензия

При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушение функции почек и пересадка почки

При применении препарата Телпрес у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата Телпрес у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Снижение объема циркулирующей крови

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата Телпрес, может возникать у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть устранены до начала приема препарата Телпрес.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»).

В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими антагонистами РААС) не рекомендована.

В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.

Первичный альдостеронизм

У пациентов с первичным альдостеронизмом лечение антигипертензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Телпрес (так же, как и других сосудорасширяющих средств) у пациентов с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Гиперкалиемия

Прием лекарственных средств, действующих на РААС может вызвать гиперкалиемию. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, пациентов, также принимающих лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями гиперкалиемия может привести к летальному исходу.

При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение «риск-польза».

Основными факторами риска развития гиперкалиемии, которые следует учитывать, являются:

— сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (пациенты старше 70 лет);

— сочетание с одним или более лекарственным средством, действующим на РААС и/или калийсодержащими пищевыми добавками. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм;

— интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).

Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Этнические отличия

Ингибиторы АПФ, телмисартан и другие АРАII, по-видимому, менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.

Прочее

Как и при применении других антигипертензивных средств, чрезмерное снижение уровня АД у пациентов, страдающих ишемической кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. При управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, следует соблюдать осторожность, так как на фоне приема телмисартана редко могут возникать головокружения и сонливость.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 20 мг, 40 мг, 80 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток в Ал/Ал блистер. По 2 или 7 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Радуга Продакшн» (ЗАО «Радуга Продакшн»), 197229, г. Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ксантис Фарма Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Нарушения функции печени

Применение препарата Телпрес противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»), поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телпрес следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Реноваскулярная гипертензия

При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушение функции почек и пересадка почки

При применении препарата Телпрес у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата Телпрес у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Снижение объема циркулирующей крови

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата Телпрес, может возникать у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть устранены до начала приема препарата Телпрес.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»).

В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими антагонистами РААС) не рекомендована. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.

Первичный альдостеронизм

У пациентов с первичным альдостеронизмом лечение антигипертензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Телпрес (так же, как и других сосудорасширяющих средств) у пациентов с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

Гиперкалиемия

Прием лекарственных средств, действующих на РААС может вызвать гиперкалиемию. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, пациентов, также принимающих лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями гиперкалиемия может привести к летальному исходу. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение «риск-польза».

Основными факторами риска развития гиперкалиемии, которые следует учитывать, являются:

• сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (пациенты старше 70 лет);
• — сочетание с одним или более лекарственным средством, действующим на РААС и/или калийсодержащими пищевыми добавками. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм;
• — интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма). Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
• Этнические отличия

Ингибиторы АПФ, телмисартан и другие АРАII, по-видимому, менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.

• Прочее

Как и при применении других антигипертензивных средств, чрезмерное снижение уровня АД у пациентов, страдающих ишемической кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта. 

Инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Телпрес выпускается в таблетированной форме. Таблетки имеют разную дозировку: восемьдесят, сорок, двадцать миллиграммов. Составляющими компонентами лекарство является активный компонент — телмисартан. Остальные компоненты являются вспомогательными веществами, которые составляют основу таблетки. Дозировка лекарства зависит от дозировки действующего вещества в одной таблетке.
Лекарство выпускается по двадцать восемь, девяносто восемь штук в одной упаковочные коробочки.
Таблетки упакованы в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению Телпреса.
Цена Телпреса зависит от дозировки действующего вещества.
Средняя стоимость Телпрес таблетки 80 мг 28 шт составляет триста рублей. Товар можно приобрести на всей территории России.
Производителем является фармацевтическая компания из Испании Лабораториос Ликонс.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства Телпреса зависят от действующего компонента. Его молекулярная формула состоит из тридцати трех молекул углерода, тридцати молекул водорода, четырех молекул азота, двух молекул кислорода. Активный компонент относится к препаратам с антигипертензивным действием.
Активное вещество блокирует рецепторы ангиотензина из второй группы. Ангиотензин является олигопептидным гормоном, который оказывает сужение сосудов, приводит к повышению кровяного давления, освобождает кортикостероидный гормон из коры надпочечников в биологические жидкости. Гормон состоит из белка и четырехсот пятидесяти трех аминокислот. Он в постоянном режиме вырабатывается в кровеносной системе печенью. Его уровень повышается под действием гормонов щитовидной железы и коры надпочечников. Ангиотензин второй группы образуется из ангиотензина первой группы по действиям ангиотензинпревращающего фермента, который циркулируется во внеклеточном пространстве. После того как он сужает просвет сосудов, происходит повышение синтеза альдостерона. Сосудосуживающие воздействие образуется из-за связи с рецепторами из первой группы АТ. Активируется клеточный фермент и получает супероксид. Он действует как моделятор гамма рецепторов. Регулирует обменные процессы в организме, также выработку пептидного гормона и глюкозы в крови. Лекарство обеспечивает защиту против повреждения сосудистой стенки, и развития почечной патологии, которые происходят под действием сахарного диабета или заболевания сердца.
После перорального приема действующий компонент легко всасывается в пищеварительной системе. Скорость всасывания на протяжении всех отделов кишечника изменяется. Продукты питания не влияют на биологическую доступность и скорость распределение активного компонента по организму. Лекарство вступают в белковую связь. Связь с белками составляет девяносто девять с половиной процентов. Больше всего связывается с альбумином. Препарат обладает длинным периодом распада, достигает двадцать четыре часа. Объем распределения активных компонентов по организму составляет пятьсот литров. Обменные процессы происходят в печени с образованием метаболитов. Выводится через пищеварительную систему до девяноста семи. Лекарство не накапливается в биологических жидкостях и тканях. Не вызывает привыкание разный возрастной категории.
У пациентов с повышенным кровяным давлением при приёме восьмидесяти миллиграммов происходит блокировка ангиотензина второй группы. Начало терапевтического воздействия происходит через три часа после перорального приема. Воздействие сохраняется в течение одних суток. Не изменяется до двух суток. Выраженный терапевтический эффект происходит через один месяц после начала терапии.
Если пациент пропустил прием таблетки, то ему необходимо продолжить приём, как только вспомнил о пропуске лекарства. Принимать двойную дозу не рекомендуется. У пациентов повышенным кровяным давлением действующий компонент понижает диастолическое и систолическое давление.
Действующее вещество не воздействует на чистоту и работу сердца. Если препарат необходимо резко отменить, то кровяное давление возвращается к исходному повышенному давлению.
Обратите внимание на то, что терапевтический эффект развивается через один месяц от начала приема. Поэтому подбирать дозу необходимо постепенно, под контролем кровяного давления. Пациенту необходимо вести дневник давления, где фиксировать показатели измерения в утренние и вечерние часы.
Заказать Телпрес можно по рецепту врача.

Показания

Телпрес показан для лечения повышенного кровяного давления. Лекарство используются для проведения терапии у пациентов при наличии систолического давление выше ста сорока миллиметров ртутного столба, диастолического давления выше девяноста миллиметров ртутного столба.
Также препарат назначается для улучшения состояния сердца и сосудов, улучшения состояния сосудистой стенки, для профилактики заболеваний сердца и сосудов у пациентов старше пятидесяти лет.

Противопоказания

Телпрес противопоказан для приёма у пациентов с повышенной сенсибилизации к активному веществу или любому другому компоненту из состава.
Противопоказан препарат у женщин во время беременности, лактации, и у пациентов до восемнадцати лет. Не рекомендуется использовать у лиц с заболеваниями желчного пузыря, тяжёлой патологии печени, почек.
Исключить совместный прием с Алискиреном и ингибиторами АПФ.
Осторожно назначается у пациентов со стенозом, нарушениями работы в печени и почках, после операции на почках. Также у лиц с измененным объёмом крови, при пониженном содержании натрия и повышенным содержанием калия в крови. Осторожно использовать у пациентов с ишемией, альдостеронизмом, сахарным диабетом.

Способ применения и дозы

Телпрес принимается перорально. Таблетка употребляется без продуктов питания, можно запивать водой. Для лечения повышенного кровяного давления назначается одна таблетка в день. Затем необходимо вести дневник контроля кровяного давления.
Если лекарственный эффект не достигнут, то доза повышается. Описание схемы лечения назначают лечащий кардиолог. Максимальный терапевтический эффект наступает через один месяц.
Если лекарство используется для профилактики заболеваний сердца и сосудов, то препарат назначается в дозировке восемьдесят миллиграммов однократно.
У пациентов с патологией почечной системы дозировка составляет двадцать миллиграммов день. Корректировать дозу не нужно. У пациентов с патологией печени назначается дозировка не выше сорок миллиграммов в день.
У пациентов пенсионного возраста коррекцию дозы проводить не нужно.

Побочные действия

Отзывы Телпреса свидетельствуют о наличии побочной реакции на лечение.
Телпрес побочно влияет на кровеносную систему. Нежелательное влияние проявляется в виде снижения гемоглобина в крови, понижения уровня тромбоцитов в крови, снижения уровня эозинофилов.
Побочное влияние на нервную систему проявляется в виде депрессивного состояния, тревожности, нарушения качества сна, апатии, обморочного состояния. Обычное влияние на органы зрения проявляется в виде нарушения четкости зрения. Нежелательное влияние на сердце и сосуды проявляется в виде учащения частоты сердцебиения, резкого понижения кровяного давления.
Побочное влияние на органы дыхания проявляется в виде кашля, нехватки воздуха, одышки.
Побочное влияние на пищеварительную систему проявляется в виде болезненности в животе, расстройства пищеварения, повышенного газообразования, тошноты, рвоты, развития сухости слизистой рта, появление болезненности печени.
Побочное влияние на иммунитет проявляется в виде отека Квинке, крапивницы, развития повышенной сенсибилизации.
Нежелательное влияние на кожу проявляется в виде высыпаний, жжения, зуда, покраснения, крапивницы.
Побочное влияние на мышцы и кости проявляется в виде болезненности в мышцах, развития ишиаса, развития мышечного спазма, развития боли в костях, появления болезненности в сухожилиях.
Нежелательное влияние на почки проявляется в виде недостаточной работы мочевой системы.
В лабораторных анализах можно отметить снижение калия в крови, изменение уровня креатинина в крови, изменение показателей печёночных маркеров. У одного процента пациентов развивается болезненность в области груди, развитие ринита.
При появлении побочные реакции пациенту необходимо отменить прием лекарства и сообщить об этом врачу. Врач проведет обследования и назначит симптоматическое лечение до полного выздоровления.

Передозировка

Если нарушить дозировку Телпреса, который назначил врач, то лекарство можно передозировать. Передозировка проявляется в виде резкого понижения кровяного давления, учащения сердцебиения, головокружения, обморочного состояния.
Для того чтобы купировать симптомы передозировки необходимо вызвать рвоту, если лекарство было принято в течение двух часов. Затем промыть желудок и принять активированный уголь. Пациенту необходимо достаточно пить воды для восполнения объема циркулирующей крови. Если симптомы передозировки не устранены, то обратиться к врачу за помощью. Врач произведёт контроль электролитов и жизненно важных показателей крови, назначит симптоматическое лечение. Проведение промывания крови методом гемодиализа эффективно. Специального антидота у лекарства нет.

Лекарственное взаимодействие

Телпрес хорошо сочетается с распространенными группами лекарств, но у некоторых препаратов изменяет фармакологические свойства.
При сочетании с антигипертензивными препаратами повышается терапевтический эффект, поэтому во время лечения следует учитывать дозу. У пациентов с повышенным содержанием сахара в крови и патологией почек не рекомендуется сочетать лекарство с Алискекреном. Снижение уровня калия в крови развивается, если лекарства использовать вместе с препаратами диуретического воздействия, противовоспалительными лекарствами и гепарином.
Если приём неизбежен, то проводить контроль калия во время лечения.
Дигоксин повышает степень насыщения биологических жидкостей действующим веществом на сорок девять процентов.
Сочетание с препаратами, которые содержат литий приводит к токсическому воздействию, и развитию побочной реакции. Сочетание с противовоспалительными препаратами приводит к нарушению функции почечной системы, развитие недостаточности.
Комбинирование с диуретическими препаратами приводит к объема циркулирующей крови. Комбинирование с кортикостероидами приводит к снижению терапевтического эффекта от лечения.
Сочетание с Аспирином приводит к снижению гипотензивного воздействия на организм. Также у пациентов отмечается снижение работы почек, задержка жидкости в тканях.
Комбинирование с парацетамолом не приводит к терапевтическому изменению лекарства. Также Варфарин не влияет на лекарственные свойства таблеток.
Лекарственное средство допустимо сочетать с Ибупрофеном и Симвастатином. Данные препараты не влияют на фармакологические свойства друг друга.

Особые указания

Телпрес не назначается у пациентов с холестазом, патологией желчного пузыря, так как действующий компонент выводится с желчью. У пациентов с легкой степенью тяжести лекарства используются осторожно. Если таблетки назначаются у пациентов со стенозом артерий, риск развитие побочные реакции на почке возрастает.
У пациентов с патологией почек необходимо проводить контроль калия в крови. Перед началом приема пациенту необходимо установить отсутствие сниженного объёма циркулирующей крови, который произошло на фоне потеря жидкости из-за рвоты или расстройства пищеварения.
У пациентов с повышенной секрецией гормона альдостерона, который вырабатывается коры надпочечников, проводить лечение лекарственным средствам не эффективно. Действующий компонент обладает сосудорасширяющим воздействием, поэтому соблюдать осторожность у лиц с сужением предсердно-желудочкового отверстия.
Чтобы исключить развитие повышенного калия в крови у пациентов необходимо исключить наличие сахарного диабета, почечной недостаточности, исключить из рациона добавки, которые содержат калий.
Лекарство нежелательно сочетать с кем с ингибиторами АПФ у лиц с поражением клубочкового аппарата почек, которое развивается из-за повышенного содержания сахара в крови.
Действующий компонент активнее снижает кровяное давление у пациентов с темным цветом кожи, так как в их крови содержится низкое значение ренина.
У пациентов с ишемии сердца резкое снижение кровяного давления может привести к инсульту или инфаркту. Действующей компонент может изменять скорость психомоторные реакции, поэтому во время лечения соблюдать осторожность во время управления автомобилем, занятием деятельности с повышенной внимательностью.
Лекарственное средство назначается у женщин репродуктивного возраста, поэтому во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Действующий компонент может повлиять на рост и развитие плода, течение беременности на любом из триместров. Если женщина забеременела на фоне приема лекарства, то ей необходимо сообщить об этом врачу. Во время беременности производится отмена препарата и назначается альтернативное лечение. Так как действующий компонент изменяет функцию почечной системы, замедляет развитие костной системы, вызывает понижение уровня калия в крови, то может вызвать изменение у малыша.
Женщины, которые забеременели на фоне приема таблеток, необходимо проводить тщательный контроль ультразвукового исследования на разных сроках беременности. Особенно обратить внимание на состояние костей черепа у малыша. У женщин во время лактации препарат использовать не рекомендуется. Действующий компонент легко проникает в грудное молоко и вызывает токсичность у ребёнка. Негативного влияния на репродуктивную функцию у мужчин и женщин не установлено.
У пациентов пенсионного возраста проводить коррекцию дозы не нужно. Доза подбирается исходя из индивидуальных параметров и показателей работы сердечно-сосудистой системы. Коррекция дозы проводится через тридцать дней, так как максимальный терапевтический эффект наступает через один месяц. Лекарственное средство допустимо использовать у пациентов пенсионного возраста для снижения риска смертности и развития тяжёлой патологии сердца и сосудов.
Лекарственное средство не рекомендуется использовать у пациентов до восемнадцати лет. Действующий компонент не проходил клинические исследования у данной группы пациентов. К эффективности от лечения и абсолютная безопасность для детей не установлена.
Купить Телпрес можно в интернет-аптеке.
Аналогом Телпрес является Телпрес Плюс. Он выпускается в таблетированной форме, имеет аналогичное фармакологическое действие. В состав дополнительно входит гидрохлоротиазид. Он относится к диуретикам средней степени. Дополнительный компонент помогает снизить реабсорбцию ионов натрия, улучшить пассаж мочи, и высвобождение жидкости из организма.

Условия и сроки хранения

В Москве Телпрес хранится при оптимальных условиях. Температурный режим составляет двадцать три градуса, относительная влажность семьдесят процентов. Хранить вдали от детей и нагревающий устройств.
Таблетки располагать для хранения в тёмном месте, без доступа солнечных лучей. Срок хранения составляет двадцать четыре месяца. Хранить в оригинальной упаковке.
После завершения срока годности лекарства необходимо утилизировать, так как активное вещество изменяет терапевтические свойства.

Цены на Телпрес в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 291 руб.

Сертификаты и лицензии