Тамерит инструкция по применению цена уколы взрослым

Инструкция по медицинскому применению

Тамерит® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006299

Дата последнего изменения: 26.06.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Состав
(на 1 ампулу):

Действующее вещество

Аминодигидрофталазиндион
натрия в пересчете на сухое вещество — 100,0 мг.

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный
порошок или уплотненная масса белого или желтовато-белого цвета.

Фармакокинетика

Выводится
из организма в основном через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения
составляет 30–40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение
72 ч.

Фармакодинамика

Механизм
действия препарата связан с его способностью регулировать функциональнометаболическую
активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов,
нейтрофилов, натуральных киллеров). Тамерит® нормализует
фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность
нейтрофилов и цитотоксическую активность натуральных киллеров. При этом,
восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного
иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным
заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более
быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и
длительность инфекций.

Кроме
того, Тамерит® нормализует антителообразование, повышает
функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует
выработку эндогенных интерферонов (ИФН‑α, ИФН‑γ)
клетками-продуцентами.

При
воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует
избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза
опухолей–α, интерлейкина–1, интерлейкина–6 и других провоспалительных
цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их
цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Тамерит®
снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем
самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от
разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной
функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их
антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат
хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного,
эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания

В
качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной
терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

       
язвенная болезнь
желудка и 12-перстной кишки;

       
вирусные
гепатиты;

       
хронические
рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

       
заболевания,
вызванные вирусом папилломы человека;

       
инфекционно-воспалительные
урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии,
хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);

       
гнойно-воспалительные
заболевания органов малого таза;

       
послеоперационная
реабилитация больных с миомой матки;

       
осложнения
послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;

       
послеоперационные
гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических
больных);

       
хронический
рецидивирующий фурункулез, рожа;

       
стенические
состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической
работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и
постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

       
воспалительные
заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

У
взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

       
острых и
хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта,
сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;

       
хронических
урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных
мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

В
качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной
терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:

       
гнойные
хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез,
хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит,
гнойный плеврит);

       
частые
рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и
вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит,
хронический отит, хронический аденоидит).

Противопоказания

Индивидуальная
непереносимость; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст
до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).

С осторожностью

Сведения
отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан
в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно.
Перед введением препарат разводят в 2–3 мл воды для инъекций или 0,9% растворе
натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения
выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста
больного.

       
При язвенной
болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг (2
ампулы) 1 раз в день, затем по 100 мг (1 ампула) с интервалом 72 ч.
Курс — 15–25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в
день, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.

       
При вирусных
гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по
100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления.
Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс —
20–25 инъекций.

       
При хронических
рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно
5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

       
При
заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем
по 100 мг через день 15 инъекций. Курс — 20 инъекций.

       
При
урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии,
хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг
через день. Курс — 10–15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического
процесса).

       
При
сальпингоофорите, эндометрите в острый период 2 дня по 200 мг 1 раз в
день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения
зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом
периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые
72 ч. Курс — 20 инъекций.

       
При острых и
хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде — 1 день
200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг
через день 5 инъекций, курс — 10 инъекций; в хроническом периоде — 5 дней по
100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч, курс — 20
инъекций.

       
Для
послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях
послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по
100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 15 инъекций.

       
Для профилактики
и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном
периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз
в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5
инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания
начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс —
20 инъекций.

       
При хроническом
рецидивирующем фурункулезе, роже — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по
100 мг через день. Курс — 20 инъекций.

       
При астенических
состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических,
поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и
наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по
100 мг через 72 ч. Курс 15‑20 инъекций. Для повышения
физической работоспособности: по 100 мг через день — 5 инъекций, затем по
100 мг через 72 ч, курс — до 20 инъекций.

       
При
воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла,
заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем
по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15 инъекций.

У
взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

       
острых и
хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта,
сопровождающихся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по
100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно
последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс —
20–25 инъекций.

       
хронических
урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных
мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по
100 мг через день курсом в 10 инъекций.

У
детей старше 6 лет:

       
При гнойных
хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом
остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном
плеврите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно — 5
дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней.
Курс 10–15 инъекций; детям в возрасте 12–18 лет — лечение проводится по той же
схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно
наружное применение препарата Тамерит в виде повязок со стерильными салфетками,
смоченными 1%-м раствором препарата Тамерит в воде для инъекций (в повязки с
болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

       
При частых
рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и
вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите,
хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет по одной
инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в
день через день в течение 10–15 дней. Курс 10–15 инъекций. Детям в возрасте
12–18 лет — лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по
100 мг.

Побочные действия

В
редких случаях возможны аллергические реакции.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были
замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует
сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При
одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи
несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Передозировка

Случаи
передозировки не описаны.

Особые указания

Особых
указаний при применении препарата Тамерит не описано.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Влияние
препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не
изучалось.

Форма выпуска

Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.

100 мг
препарата в ампулы нейтрального светозащитного стекла марки СНС-1 или стекла с
классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) вместимостью 5
мл.

5
ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (КЯУ) из пленки
поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1
или 2 КЯУ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары.

5
или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары с гофрированным вкладышем.

1
КЯУ с препаратом в комплекте с растворителем «Вода для инъекций, растворитель
для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 КЯУ из пленки ПВХ или
ПЭТФ с 5 ампулами воды для инъекций по 3 мл из нейтрального стекла марки
НС-1, НС-3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с
инструкцией по применению укладывают в пачку из картона для потребительской
тары.

Упаковка
для стационаров. 4, 5 или 10 КЯУ вместе с инструкциями по применению в
количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из
картона для потребительской тары.

2
КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами
препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством
инструкций по применению помещают в пачку из картона гофрированного.

50
или 100 КЯУ вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству
контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

25
КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами
препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством
инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2
года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тамерит — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006299

Торговое наименование:

Тамерит®.

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Аминодигидрофталазиндион натрия.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав (на 1 ампулу):

Действующее вещество:

Аминодигидрофталазиндион натрия в пересчете на сухое вещество – 100,0 мг.

Описание

Лиофилизированный порошок или уплотненная масса белого или желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код ATX:

L03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Тамерит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность натуральных киллеров. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, Тамерит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Тамерит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Выводится из организма в основном через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Показания к применению

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
  • вирусные гепатиты;
  • хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
  • заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
  • инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
  • гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
  • послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
  • осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
  • послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
  • хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
  • астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
  • воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

  • острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;
  • хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:

  • гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
  • частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).

С осторожностью

Сведения отсутствуют.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-3 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

  • При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг (2 ампулы) 1 раз в день, затем по 100 мг (1 ампула) с интервалом 72 ч. Курс – 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 ч. Курс – 20 инъекций.
  • При вирусных гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс – 20-25 инъекций.
  • При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
  • При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс – 20 инъекций.
  • При урогенитальных заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс – 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
  • При сальпингоофорите, эндометрите в острый период 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс – 20 инъекций.
  • При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде – 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций, курс – 10 инъекций; в хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч, курс – 20 инъекций.
  • Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс – 15 инъекций.
  • Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс – 20 инъекций.
  • При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже – 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс – 20 инъекций.
  • При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс – до 20 инъекций.
  • При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс – 15 инъекций.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

  • острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс – 20-25 инъекций.
  • хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

У детей старше 6 лет:

  • При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно – 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней. Курс 10-15 инъекций; детям в возрасте 12-18 лет – лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Тамерит в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1%-м раствором препарата Тамерит в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
  • При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10-15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям в возрасте 12-18 лет – лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

Побочное действие

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Особые указания

Особых указаний при применении препарата Тамерит не описано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.

100 мг препарата в ампулы нейтрального светозащитного стекла марки СНС-1 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) вместимостью 5 мл.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 КЯУ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

1 КЯУ с препаратом в комплекте с растворителем «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 КЯУ из пленки ПВХ или ПЭТФ с 5 ампулами воды для инъекций по 3 мл из нейтрального стекла марки НС-1, НС-3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона для потребительской тары.

Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 КЯУ вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона гофрированного.

50 или 100 КЯУ вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «АБИДАФАРМА»

119607, Россия, г. Москва, ул. Лобачевского, д. 94, кв. 34

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Эллара»

601122, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2; д. 20

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Тамерит® (Tamerit)

💊 Состав препарата Тамерит®

✅ Применение препарата Тамерит®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Описание активных компонентов препарата

Тамерит®
(Tamerit)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2008.04.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

L03

(Иммуностимуляторы)

Лекарственная форма

Тамерит®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 100 мг: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006299
от 26.06.20
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тамерит®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или уплотненной массы белого или желтовато-белого цвета.

100 мг — ампулы стеклянные вместимостью 5 мл (5) — пачки картонные.
100 мг — ампулы стеклянные вместимостью 5 мл (10) — пачки картонные.
100 мг — ампулы стеклянные вместимостью 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
100 мг — ампулы стеклянные вместимостью 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
100 мг — ампулы стеклянные вместимостью 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем* — пачки картонные.

* Растворитель: вода д/и (амп. 3 мл 5 шт. в упаковке ячейковой контурной).

Фармакологическое действие

5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.

Иммуностимулирующее средство, оказывает также противовоспалительное действие. Подавляет (обратимо, на 6-8 ч) гиперактивность макрофагов, снижает избыточный синтез ФНО, интерлейкина1, продукцию активных форм кислорода и других острофазных белков, ответственных за развитие токсического и диарейного синдрома. Нормализует функциональное состояние макрофагов, приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции. Увеличивая функциональную антибактериальную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз и повышает неспецифическую защиту организма.

Фармакокинетика

Выводится преимущественно почками. T1/2 — 15-30 мин.

Показания активных веществ препарата

Тамерит®

Острые и хронические воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей.

Суппозитории ректальные (дополнительно): хронический рецидивирующий фурункулез; хроническая рецидивирующая герпес-вирусная инфекция; послеоперационные гнойно-септические осложнения — в составе комплексной терапии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/м, ректально, в остром периоде заболевания начальная доза — 0.2 г, затем по 0.1 г 2-3 раза/сут (через каждые 4-6 ч); при хронических заболеваниях — по 0.1 г 2 раза/сут (через 6-8 ч) до исчезновения симптомов интоксикации и/или диареи. Курс лечения — до 10 дней.

Хроническая рецидивирующая герпес-вирусная инфекция — ректально, по 0.1 г ежедневно в течение 20 дней, послеоперационные гнойно-септические осложнения — по 0.1 г через день, курс — 15-20 суппозиториев.

Перед введением порошок разводят во флаконе 2-3 мл воды д/и или 0.9% раствором NaCl с соблюдением требований асептики.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; беременность; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Тамерит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность натуральных киллеров. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма, сокращает частоту, выраженность и длительность инфекций.

Кроме того, Тамерит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител, опосредованно регулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ) клетками-продуцентами.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Тамерит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов. Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.

Препарат хорошо переносится, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Выводится из организма в основном через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Показания к применению

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

вирусные гепатиты;

хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;

инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);

гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;

послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;

осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;

послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);

хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;

астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;

воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;

хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:

гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);

частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).

С осторожностью

Сведения отсутствуют.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-3 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

Состав

На 1 ампулу:

Действующее вещество:

Аминодигидрофталазиндион натрия в пересчете на сухое вещество — 100,0 мг.

Показания к применению

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
вирусные гепатиты;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;
хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:

гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).

Способ применения

Внутримышечно.

Перед введением препарат разводят в 2-3 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг (2 ампулы) 1 раз в день, затем по 100 мг (1 ампула) с интервалом 72 ч. Курс — 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.

При вирусных гепатитах начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20-25 инъекций.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс — 20 инъекций.

При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс — 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При сальпингоофорите, эндометрите в острый период 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.

При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде — 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций, курс — 10 инъекций; в хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч, курс — 20 инъекций.

Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 15 инъекций.

Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день — 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс — до 20 инъекций.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15 инъекций.

У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:

— острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20-25 инъекций;

— хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.

У детей старше 6 лет:

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно — 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10-15 дней. Курс 10-15 инъекций; детям в возрасте 12-18 лет — лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Тамерит® в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1%-м раствором препарата Тамерит® в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10-15 дней. Курс 10-15 инъекций.

Детям в возрасте 12-18 лет — лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство по ремонту хлебопечек
  • Триосепт эндо инструкция по применению ветеринарии
  • Окумед глазные капли инструкция цена отзывы врачей
  • Ламинария таблетки инструкция по применению взрослым
  • Руководство ркс энерго санкт петербург