Тамсулозин (Tamsulosin)
💊 Состав препарата Тамсулозин
✅ Применение препарата Тамсулозин
Описание активных компонентов препарата
Тамсулозин
(Tamsulosin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04CA02
(Тамсулозин)
Лекарственная форма
| Тамсулозин |
Капс. с пролонгир. высвобождением 0.4 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35, 42, 50, 60, 63, 70, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007900 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тамсулозин
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые № 2, корпус светло-серого цвета, крышечка светло-желтого со светло-коричневым оттенком цвета, непрозрачные, содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: сахарные шарики -190 мг, метакриловой кислоты сополимер -4,8 мг, этилцеллюлоза — 4 мг, макрогол -0,8 мг.
Капсула твердая желатиновая №2:
корпус — железа оксид черный — 0.05%, титана диоксид — 2%; желатин -до100%;
крышечка — железа оксид желтый — 0.1763%, титана диоксид 0.9744%; желатин -до100%.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Тамсулозин
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза — 400 мкг 1 раз/сут (в одно и то же время).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.
Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Перед началом терапии тамсулозином пациента необходимо обследовать на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует выполнять пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гиперпрост
(НИЖФАРМ, Россия)
Глансин
(HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия)
Омник®
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Омник Окас
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)
Омсулозин
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Профлосин®
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)
Профлосин®
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Сонизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тамзелин®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Тамсувел
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Все аналоги
Тамсулозин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003636
Торговое наименование препарата
Тамсулозин
Международное непатентованное наименование
Тамсулозин
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия
Состав
Состав на 1 капсулу:
*Является 30%-ой водной дисперсией, содержащей в качестве эмульгаторов вспомогательные вещества полисорбат-80 (~ 2,8%) и натрия лаурилсульфат (~ 0,7%). **Частично удаляется в процессе сушки гранул до достижения значения потерь при сушке, равного 2-4%. ***Удаляется в процессе покрытия оболочкой. Состав корпуса капсулы*
*Из расчета средней массы тела капсулы 39,75 мг и средней массы колпачка капсулы 23,75 мг. Состав чернил:
* Является летучим компонентом и не остается на капсуле * Используется для регулирования pH среды |
Описание
Капсулы желатиновые твердые №2 с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой оливкового цвета.
Крышечка и корпус капсулы в верхней части маркированы полосой черного цвета. На крышечке капсулы черными чернилами нанесена надпись «TSL0.4».
Содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа1-адреноблокатор
Код АТХ
G04CA02
Фармакодинамика:
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Селективно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшается отток мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов наполнения и опорожнения, связанные с повышением тонуса гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения. Способность тамсулозина воздействовать на α1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В подтипом адренорецепторов гладкой мускулатуры сосудов. Благодаря своей высокой избирательности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и у пациентов с нормальными показателями артериального АД.
Фармакокинетика:
Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение: Связь с белками плазмы 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном — 13 часов.
Показания:
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к тамсулозииу или любому другому компоненту препарата; -ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— детский возраст до 18 лет.
— не применяется у женщин.
С осторожностью:
— Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатина менее 10 мл/мин);
— артериальная гипотензия.
Беременность и лактация:
Препарат предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки, после завтрака или первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсула проглатывается целиком, без раскусывания или разжевывания, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна.
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — обморок, нарушение сна (сонливость и бессонница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворения, гемостаз): нечасто — ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — боль в грудной клетке, мерцательная аритмия.
Со стороны дыхательной системы:нечасто — ринит, диспноэ.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, запор/диарея.
Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушения эякуляции (включая ретроградную эякуляцию, эякуляторную недостаточность; очень редко — снижение либидо, приапизм.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко ангионевротический отек; очень редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона).
Прочие: нечасто — боль в спине, астения; частота неизвестна — интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) во время операции по поводу катаракты и глаукомы, носовое кровотечение, мультиформная эритема, эксфолиативный отек. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: возможна острая гипотензия, компенсаторная тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия (горизонтальное положение пациента; введение средств, увеличивающие объем циркулирующей крови или сосудосуживающих препаратов), необходим контроль функции почек. Диализ малоэффективен (в связи с тем. что тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы).
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата).
Взаимодействие:
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, но так как уровни остаются в пределах нормального диапазона, снижения дозы препарата не требуется.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.
Особые указания:
Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
Перед назначением терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия простаты.
Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Лечение тамсулозином пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина менее 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось.
У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимающих тамсулозин. во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано.
При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.
Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течении 4-х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований по влиянию тамсулозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 0,4 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Синтон Б.В., Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, The Netherlands, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»
Купить Тамсулозин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Капсула с лекарством содержит в составе 0.4 мг действующего вещества тамсулозина гидрохлорида и вспомогательные компоненты: сферы сахарные (гипромеллоза 1 %, сахароза 99 %) – 190 мг, сополимер метакриловой кислоты – 4.8 мг, полиэтиленгликоль – 0.8 мг, этилцеллюлоза – 4 мг.
Состав оболочки капсул: диоксид титана – 1 %, желтый оксид железа – 0.27 %, синий краситель – 0.015 %, желатин – до 100 %.
Форма выпуска
Тамсулозин выпускается в виде капсул и таблеток кишечнорастворимых с пролонгированным или модифицированным высвобождением. Капсулы желатиновые, твердые, окрашены в желтый или зеленый цвет. Содержимое капсул – белые или почти белые пеллеты.
Фармакологическое действие
Избирательный ингибитор альфа-адренорецепторов, применяется при лечении доброкачественной гиперплазии (аденомы) простаты.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество препарата – белый порошок, плохо растворимый в воде и метаноле. Он также мало растворяется в этаноле и ледяной уксусной кислоте и почти не растворяется в эфире.
Тамсулозин уменьшает тонус гладкомышечных органов и способствует оттоку мочи. Избирательно и конкурентно ингибирует постсинаптические альфа-1a-адренорецепторы, располагающиеся в шейке мочевого пузыря, гладкой мускулатуре простаты, простатической части мочеиспускательного канала. Тропизм к альфа-1a-адренорецепторам, которые располагаются в мочевом пузыре, во много раз превышает взаимодействие с альфа-1b-адренорецепторами, располагающимися в гладких мышцах сосудов.
Терапевтическое действие после начала курса наблюдается через пару недель. Степень всасывания – больше 90%. Максимальная концентрация после одного приема наблюдается через 6 часов. Связь препарата с белками плазмы — примерно 97%.
Активное вещество медленно расщепляется в печени, в результате чего появляются активные метаболиты. Основная часть находится в крови в неизменном виде. Экскретируется в неизменном виде почками примерно на 7%.
Показания к применению
Данное лекарственное средство применяется при доброкачественной гиперплазии (аденоме) простаты.
Противопоказания
Нельзя применять препарат при тяжелой почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности, гиперчувствительности к активному веществу, ортостатической гипотензии (в том числе и при наличии в анамнезе).
Побочные действия
При использовании лекарства вероятны следующие нежелательные побочные проявления:
- центральная нервная система: головная боль, головокружение, астения, нарушение сна, сонливость;
- желудочно-кишечный тракт: тошнота, запор, рвота, диарея;
- аллергия: сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке;
- сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, учащенное сердцебиение, болезненные ощущения в груди, обморок, тахикардия;
- мочеполовая система: приапизм, ретроградная эякуляция, снижение либидо.
Кроме того, возможны боли в спине и ринит.
Инструкция по применению Тамсулозина (Способ и дозировка)
Средство предназначено для внутреннего применения. Инструкция по применению Тамсулозина сообщает, что одноразовая дозировка составляет 400 мкг. Лекарство принимается один раз в день в утреннее время после еды.
Передозировка
При передозировке препаратом возможна головная боль или ортостатическая гипотензия. Больного следует немедленно уложить в постель и вызвать врача.
Взаимодействие
Вероятно повышение антигипертензивного эффекта и появление ортостатической гипотензии при сочетании с Амлодипином и Периндоприлом. Данное сочетание лекарственных средств требует повышенной осторожности.
Антигипертензивное действие возможно при взаимодействии с Рамиприлом и Амлодипином. Сочетать эти лекарства следует с осторожностью.
Скорость выведения действующего вещества препарата повышается при взаимодействии с Варфарином и Диклофенаком.
Гипотензивное действие увеличивается при применении Доксазозина, Теразозина и Празозина. Сочетать данные препараты не рекомендуется.
Максимальная концентрация действующего вещества препарата повышается при приеме Кетоконазола и Пароксетина, а также снижается при сочетании с Фуросемидом.
Взаимодействие с Циметидином приводит к уменьшению клиренса и увеличению AUC действующего вещества описываемого препарата.
Условия продажи
Продается только по рецепту врача.
Условия хранения
Оптимальная температура хранения — до 25 °C. Хранить следует в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Аналоги Тамсулозина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Доступны следующие аналоги Тамсулозина:
- Глансин
- Профлосин
- Фокусин
- Омник
- Омник Окас
- Аденорм
- Омикс
- Омнимакс
- Тамекс
- Тамсоник
- Тулозин
- Флосин
- Базетам
- Гиперпрост
- Омсулозин
- Сонизин
- Тамсувел
- Тамзелин
- Тамсулон
- Таниз-К
- Ранопрост
- Тамсол
- Урофрин
Все препараты имеют свои нюансы использования. Аналоги Тамсулозина не рекомендуется принимать без консультации со специалистом.
Отзывы о Тамсулозине
Отзывы о Тамсулозине, как правило, положительные. Данный препарат характеризуется как эффективное и сравнительно безопасное средство. О побочных реакциях сообщается редко.
Цена Тамсулозина, где купить
Цена Тамсулозина-Вертекс 400мг №30 — около 500 рублей. Цена Тамсулозина-Вертекс 400мг №90 — около 900 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Тамсулозин Канон капсулы кишечнораств. с пролонг. высвобожд. 0,4мг 30штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Тамсулозин Ретард таблетки п/о плен. пролонг действия 0,4мг 30штАО Оболенское фарм. предприятие
-
Тамсулозин-Вертекс капсулы пролонг. высвобожд. 0,4мг 90штВертекс АО
-
Тамсулозин-Вертекс капсулы пролонг. высвобожд. 0,4мг 30штВертекс АО
-
Тамсулозин-Вертекс таблетки п/о плен. пролонг. высвобожд. 0,4мг 30штВертекс АО
Аптека Диалог
-
Тамсулозин Канон (таб.с пролонг.высв.п.пл.об.0,4мг №30)Канонфарма Продакшн
-
Тамсулозин ретард таблетки 0,4мг №30Оболенское фармпред.
-
Тамсулозин (капс.пролонг. 400мг №30)Вертекс
-
Тамсулозин (капс.пролонг. 400мг №90)Вертекс
-
Тамсулозин-OBL (капс.с модиф.высв.0,4мг №30)Оболенское фармпред.
показать еще
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Завтра или позже бесплатно из 3035 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением
Количество в упаковке:
10 шт.
Производитель:
Аспектус фарма
Страна:
Испания/Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Тамсулозин
• В наличии в 3487 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3455 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3435 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5195 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5071 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3222 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5172 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4739 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Описание Тамсулозин 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 10 шт.
Основные сведения
Торговое название
Тамсулозин
Действующее вещество (МНН)
Тамсулозин
Дозировка или размер
0.4 мг
Форма выпуска
капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Аспектус фарма
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Дозировки и формы выпуска Тамсулозин
• В наличии в 1527 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1524 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в 3376 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3397 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Тамсулозин 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 10 шт.
История стоимости Тамсулозин 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 10 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Тамсулозин и наличие в аптеках в Москве
0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 10 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| 305 Аптека
ЗдравСити |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
139 ₽ |
| 33 Аптека
ЗдравСити |
г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1 |
10:00-19:00 Пн-Вс |
139 ₽ |
| 468 Аптека
ЗдравСити |
г.Жуковский, Чкалова, д. 41 |
Круглосуточно |
139 ₽ |
| А+А
ЗдравСити |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
139 ₽ |
| АBC
ЗдравСити |
Нахимовский пр, 22, Москва |
Круглосуточно |
139 ₽ |
| Авилек
ЗдравСити |
Авиаконструктора Миля ул, 4А, Москва |
Круглосуточно |
139 ₽ |
| Авиценна
ЗдравСити |
Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО |
Круглосуточно |
139 ₽ |
| Авиценна Фарма
ЗдравСити |
г.Москва, Краснобогатырская, д. 79 |
Круглосуточно |
139 ₽ |
| Авиценна-К
ЗдравСити |
Петра Романова ул, 6, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
139 ₽ |
| Азбука Здоровья
Оплата только наличными ЗдравСити |
г.Москва, Михайлова, д. 8, корп. 1 |
09:00-22:00 Пн-Вс |
139 ₽ |
| Айболит
ЗдравСити |
Радости б-р, 2А, Озерецкое с, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
139 ₽ |
| Алвита
ЗдравСити |
г.Внииссок, Березовая, д. 1 |
09:00-22:00 Пн-Вс |
139 ₽ |
| Алладин — 458
ЗдравСити |
Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
139 ₽ |
| Алладин-458
ЗдравСити |
Советская ул, 9, Балашиха, МО |
09:00-22:00 Пн-Вс |
139 ₽ |
| Алоэ
ЗдравСити |
Усачева ул, 29к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс |
139 ₽ |
| Альба-фарм
ЗдравСити |
Ленина ул, 44, Орехово-Зуево, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
139 ₽ |
| Альянс Фарм
ЗдравСити |
Первомайская ул, 6, Запрудня рп, Талдомский р-н, МО |
14:00-18:00 Пн-Пт |
139 ₽ |
| № 458
ЗдравСити |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
139 ₽ |
| №1
ЗдравСити |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
139 ₽ |
| №206 На Рязанском проспекте
ЗдравСити |
Рязанский пр, 71к1, Москва |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб, 10:00-18:00 Вс |
139 ₽ |
Отзывы о Тамсулозин
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в Ютеке
Купить Тамсулозин, 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 10 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Тамсулозин, 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 10 шт. в Москве от 139 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Тамсулозин, 0.4 мг, капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
На каждой таблетке с одной стороны нанесена надпись «T9SL», с другой стороны «0.4».
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, железа оксид красный (Е172), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарства, используемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы, альфа-адреноблокаторы.
АТХ — код: G04CA02.
Фармакодинамика
Тамсулозин избирательно и конкурентным образом связывается с постсинаптическими α1А и α1D — адренорецепторами, которые способствуют сокращению гладких мышц, и блокирует их, вызывая расслабление гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.
Тамсулозин усиливает скорость выделения мочи до максимальной путем расслабления гладких мышц предстательной железы и уретры, облегчая таким образом мочеиспускание.
Тамсулозин уменьшает как симптомы затруднения опорожнения пузыря, так и симптомы его наполнения, на которые оказывает сильное влияние сокращение гладких мышц. Благодаря снижению периферического сопротивления прием альфа-блокаторов может способствовать снижению артериального давления. Во время исследования влияния тамсулозина на пациентов с нормальным давлением клинически значимого снижения артериального давления не наблюдалось, поскольку его способность к связи с α1А-подтипом рецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В-подтипом рецепторов в сосудах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Тамсулозин быстро всасывается в кишечнике, причем его биодоступность является почти полной (100%). Скорость абсорбции снижается при приеме пищи до приема лекарственного препарата. Скорость всасывания можно поддерживать постоянной, если принимать тамсулозин после завтрака. Показатели кинетики тамсулозина носят линейный характер.
Пиковые уровни в плазме определяются приблизительно через 6 ч после приема одной дозы тамсулозина после приема полноценной пищи. На стабильном уровне концентрация устанавливается на пятый день ежедневного приема. Сmах в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Сmах в плазме крови составляет 6 нг/мл при однократном приеме дозы в 0,4 мг и 11 нг/л в равновесном состоянии, при введении той же дозы. Концентрация тамсулозина в плазме крови перед очередным приемом через 24 ч составляет 40 % от Cmах тамсулозина в плазме крови при приеме натощак и после приема пищи.
Уровни тамсулозина в плазме у разных пациентов сильно различаются как после однократного приема, так и после многократных приемов.
Распределение и элиминация
Более 99 % тамсулозина связывается с белками плазмы, обьем распределения низкий (около 0,2 л/кг). Медленно метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.
Тамсулозин и препараты его обмена выводятся преимущественно с мочой, причем около 4 % — 6 % полученной дозы в неизменном виде элиминации. Период полуэлиминации тамсулозина составляет приблизительно 10 ч (при приеме после еды) и 13 ч в устойчивом состоянии.
Симптомы нарушения мочеиспускания, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
Взрослые старше 18 лет и пожилые лица: по одной таблетке ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, не разламывая и не разжевывая, что связано с действием активного вещества. При почечной недостаточности, а также легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Повышенная чувствительность к тамсулозину (в том числе развитие ангиоотека, обусловленного приемом лекарственного средства) или к любому вспомогательному веществу. Ортостатическая гипотензия в анамнезе. Тяжелая печеночная недостаточность.
Во время удаления катаракты на фоне приема тамсулозина возможно сужение зрачка и интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза, известные как синдром сужения зрачка (IRIS).
Нежелательные явления, классифицированы по органам и системам, перечислены ниже в порядке убывающей частоты: частые ( ≥1/ 100 < 1/ 10), нечастые (≥1/ 1000 < 1/ 100), редкие (≥1/ 10000 < 1/ 1000), очень редкие ( ≥ 1/ 10000).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечастые: тахикардия, ортостатическая гипотензия. Частота не установлена: фибрилляция предсердий, аритмия, одышка.
Нарушения со стороны нервной системы.
Частые: головокружение (до 1,3%); нечастые: головная боль; редкие: обмороки.
Нарушения органов дыхательной системы и средостения.
Нечастые: ринит.
Желудочно- кишечные расстройства.
Нечастые: запор, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки.
Нечастые: сыпь, зуд, крапивница; редкие: ангионевротический отек; очень редкие: синдром Стивенса-Джонсона.
Репродуктивная система и молочные железы.
Нечастые: нарушение эякуляции; редкие: приапизм.
Общие расстройства и осложнения по месту введения.
Нечастые: астения.
Нет сообщений о случаях острой передозировки. Однако, теоретически возможны острая артериальная гипотензия (при которой систолическое артериальное давление составляет менее 70 мм рт.ст.), рвота и диарея, которые корректируются путем возмещения потери жидкости.
При возникновении острой артериальной гипотензии на фоне передозировки показаны меры, способствующие стабилизации функции сердечно-сосудистой системы. Нормализация артериального давления и восстановления нормальной частоты сердечных сокращений можно достичь, уложив пациента в горизонтальное положение. При отсутствии положительного эффекта показаны плазмозамещающие средства и, при необходимости, назначение сосудосуживающих препаратов.
По причине способности тамсулозина активно связываться с белками плазмы, положительный эффект от применения диализа маловероятен.
Целесообразно вызывание рвоты для уменьшения количества всасываемого вещества. Если в организм поступило большое количество препарата, показано промывание желудка, назначение активированного угля и осмотических слабительных средств.
При одновременном приеме с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином взаимодействия не наблюдались. При одновременном приеме с циметидином концентрация тамсулозина в плазме повышается, с фуросемидом снижается, однако остается в пределах нормального уровня. Диазепам, пропранолол, хлормадинон, амитриптиллин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина, сам тамсулозин также не меняет свободную фракцию диазепама, пропранолола и хлормадинона. Установлено, что тамсулозин в исследованиях in vitro микросомальных фракций печени (представляющих систему метаболизма энзимов, связанного с цитохромом Р-450) не взаимодействует с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Прием диклофенака и варфарина может усиливать выведение тамсулозина.
Сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол) замедляют метаболизм тамсулозина и повышают его максимальную концентрацию и AUC в 2,2 и 2,8 раз соответственно. Прием сильных ингибиторов CYP2D6 (пароксетин) также повышает максимальную концентрацию и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раз, однако это не является клинически значимым.
Одновременный прием с другими антагонистами α1А-адренорецепторов может способствовать снижению артериального давления.
Прием тамсулозина может способствовать снижению артериального давления, в редких случаях сопровождающегося потерей сознания. Если появляются первые признаки развития ортостатической гипотензии (головокружение, слабость), пациента следует усадить или уложить до исчезновения данных симптомов.
Пациента следует обследовать перед назначением тамсулозина, чтобы исключить наличие иных заболеваний, которые могут сопровождаться симптомами, схожими с симптомами доброкачественной гиперплазией простаты. Предстательную железу следует обследовать через задний проход и, если возникает необходимость, назначить анализ на специфический антиген предстательной железы перед началом лечения и впоследствии выполнять данный анализ с регулярными интервалами. К лечению пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) следует подходить с осторожностью, поскольку применение препарата у этой категории пациентов не изучалось.
Развитие ангиоотека после приема тамсулозина отмечается редко. В подобном случае прием препарата следует немедленно прекратить, а за пациентом следует наблюдать до исчезновения отека. Повторно назначать тамсулозин не следует.
У некоторых пациентов, принимавших тамсулозин на момент проведения операции или ранее, при удалении катаракты наблюдался синдром сужения зрачка. Развитие синдрома сужения зрачка может приводить к увелечению риска осложнений во время операции. Пациентам, у которых планируется удаление катаракты, назначать лечение тамсулозином не рекомендуется.
Тамсулозин предназначен для приема только мужчинами.
Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако пациенты должны знать, что во время приема тамсулозина возможно головокружение.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Информация о производителе
Произведено: Synthon Нispania S.L., Pol. Ind. Les Salines. Carrer Castello 1, 08830 Sant Boi De Llobregat (Barcelona), Испания.
Расфасовано и упаковано: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612.