Тавегил инструкция по применению цена украина

Описание

Тавегил (Tavegil) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: clemastine

1 таблетка содержит клемастину гидрофумарат 1,34 мг, что соответствует 1 мг клемастину

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Код АТХ R06A A04.

Тавегил — антагонист Н 1 -рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильних эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые Н 1 -рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он осуществляет выраженную антигистаминное и противоаллергическое действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12:00).

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-5 часов. Пик антигистаминного действия препарата наблюдается через 5-7 часов и продолжается в течение 10-12 часов, иногда до 24 часов. Связывание клемастину с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%.

Показания

Сенная лихорадка, аллергический ринит, крапивница (в т.ч. дермографична), зуд, аллергические дерматозы, как вспомогательное средство при острой и хронической экземе, контактный дерматит, а также аллергические реакции, вызванные лекарственными препаратами или укусами насекомых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клемастину или к вспомогательным веществам препарата, а также к антигистаминным средствам подобной химической структуры пациентам с порфирией.

Надлежащие меры безопасности при применении

Таблетки тавегил содержат лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Тавегил следует применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, пептической язве желудка при наличии стеноза, пилородуоденальной стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и закупоркой шейки мочевого пузыря.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью . Тавегил не следует назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В связи с антигистаминным седативным эффектом клемастину тавегил таблетки могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Дети

В данной лекарственной форме препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать перед едой, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке утром и вечером. В особо тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 6 таблеток максимальная разовая доза — 2 таблетки.

Передозировка

Результатом передозировки антигистаминных средств могут быть как угнетение, так и возбуждение центральной нервной системы (угнетение сознания, возбуждение, галлюцинации, судороги). Возможны также антихолинергические симптомы (сухость во рту, мидриаз, гиперемия, расстройства со стороны пищеварительного тракта и тахикардия).

Лечение заключается в выведении препарата из организма путем промывания желудка, применении адсорбентов и проведении симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, седативное действие, сонливость нечасто — головокружение редко — головная боль.

Со стороны психики: редко — возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — гастроинтестинальные расстройства, в том числе эпигастральной боль, тошнота, сухость во рту очень редко — запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение.

Со стороны кожи: редко — кожные высыпания.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, одышка единичные случаи — шок.

Общие нарушения: редко — астения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тавегил, как и другие антигистаминные препараты, потенцирует действие седативных средств, снотворных, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков и алкоголя. Во время применения препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Тавегіл

Тавегил

TAVEGYL

Таблетки.

1 таблетка содержит:

Активные вещества: клемастин 1 мг, что эквивалентно 1,34 мг клемастина гидрофумарата.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

10 шт.

Н 1 — гистаминоблокатор — производное этаноламина.

Действие

Противозудное, противоаллергическое. Снижает проницаемость сосудов. Оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект. Не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях — до 24 часов.

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37± 16 часов.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит); крапивница различного происхождения; зуд, зудящие дерматозы; острая и хроническая экзема, контактный дерматит; лекарственная аллергия; укусы и ужаления насекомых.

Гиперчувствительность; прием ингибиторов МАО; заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма); тавегил не следует применять у женщин в период кормления грудью; тавегил в форме таблеток не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка; пилородуоденальной обструкцией; с обструкцией шейки мочевого пузыря; гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи; с повышенным внутриглазным давлением; гипертиреозом; заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

В период беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взрослым и детям старше 12 лет: назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг). Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Детям в возрасте 6-12 лет: назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Со стороны центральной нервной системы: возможны повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; в редких случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на центральную нервную систему: беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парестезия, неврит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота ; редко — сухость во рту, отдельные случаи снижения аппетита и диареи.

Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органов дыхания: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Тавегил усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя.

Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Симптомы: передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и стимулирующему действию на центральную нервную систему. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение: если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное. Показана также симптоматическая терапия.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в местах недоступных для детей.

5 лет.

Тавегіл

TAVEGYL

Таблетки.

1 таблетка містить:

Активні речовини: клемастин 1 мг, що еквівалентно 1,34 мг клемастина гидрофумарата.

Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, повідон (полівінілпіролідон), крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк.

10 шт.

Н 1 — гистаминоблокатор — похідне етаноламіну.

Дія

Протисвербіжну, протиалергічну. Знижує проникність судин. Виявляє седативний та М-холиноблокирующий ефект. Не має снодійної активністю. Попереджає розвиток вазодилатації і скорочення гладких м’язів, індукованих гістаміном. Зменшує проникність капілярів. Гальмує ексудацію та формування набряку, зменшує свербіж.

Антигистаминная активність препарату досягає максимуму через 5-7 годин, зберігається протягом 10-12 годин, а в деяких випадках — до 24 годин.

Після прийому внутрішньо клемастин майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2-4 години. Зв’язок з білками плазми становить 95%. Виведення з плазми двофазне, відповідні періоди напіввиведення становлять 3.6 ± 0.9 годин і 37± 16 годин.

Клемастин зазнає значного метаболізму в печінці. Метаболіти в основному (45-65%) виводяться через нирки з сечею; незмінена активна речовина виявляється у сечі лише у слідових кількостях.

В період лактації невелику кількість клемастина може проникати в грудне молоко.

Сінна лихоманка (алергічний рінокон’юнктівіт); кропив’янка різного походження; свербіж, сверблячі дерматози; гостра та хронічна екзема, контактний дерматит; лікарська алергія; укуси та ужалення комах.

Гіперчутливість; прийом інгібіторів МАО; захворювання нижніх відділів дихальних шляхів (у т. ч. бронхіальна астма); тавегіл не слід застосовувати у жінок в період годування груддю; тавегіл у формі таблеток не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

З обережністю: у пацієнтів з стенозирующей виразкою шлунка; пілородуоденальних обструкцією; з обструкцією шийки сечового міхура; гіпертрофією передміхурової залози, що супроводжується затримкою сечі; з підвищеним внутрішньоочним тиском; гіпертиреозом; захворюваннями серцево-судинної системи, в тому числі артеріальною гіпертензією.

У період вагітності Тавегіл застосовують тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці (1 мг) вранці і ввечері. У випадках, які важко піддаються лікуванню, добова доза може становити до 6 таблеток (6 мг). Таблетки слід приймати до їди, запиваючи водою.

Дітям віком 6-12 років призначають по 1/2-1 таблетці перед сніданком і на ніч.

З боку центральної нервової системи: можливі підвищена стомлюваність, сонливість, головний біль, запаморочення, тремор, седативний ефект, слабкість, відчуття втоми, загальмованість, порушення координації рухів; в окремих випадках, особливо у дітей, відзначається стимулюючу дію на центральну нервову систему: неспокій, підвищена дратівливість, збудження, нервозність, безсоння, істерія, ейфорія, судоми, парестезії, неврит.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, біль в епігастрії, запор, блювання ; рідко — сухість у роті, окремі випадки зниження апетиту та діарея.

З боку органів почуттів: порушення чіткості зорового сприйняття, диплопія, гострий лабіринтит, шум у вухах.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко — прискорене або утруднене сечовипускання.

З боку органів дихання: рідко — згущення бронхіального секрету та утруднення відділення мокротиння, відчуття тиску в грудній клітці і утруднення дихання, закладеність носа.

З боку серцево-судинної системи: рідко — зниження артеріального тиску (частіше у літніх пацієнтів), серцебиття, екстрасистолія.

З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.

Алергічні реакції: дуже рідко — кропив’янка, шкірний висип, фотосенсибілізація, анафілактичний шок.

Для запобігання спотворення результатів шкірних скаріфікаціонних проб на алергени препарат необхідно відмінити за 72 год до проведення алергологічного тестування.

Хворим, які приймають Тавегіл, рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами, роботи з механізмами, а також від інших видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Тавегіл підсилює дію лікарських засобів, що пригнічують ЦНС (снодійних, седативних, анксіолітиків), М-холіноблокаторів, а також алкоголю.

Не сумісний з одночасним прийомом інгібіторів МАО.

Симптоми: передозування антигістамінних засобів може призводити як до гнітючого, так і стимулюючої дії на центральну нервову систему. Стимуляція ЦНС частіше спостерігається у дітей. Також можуть розвиватися явища антихолінергічної дії: сухість у роті, фіксоване розширення зіниць, припливи крові до верхньої половини тіла, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, болі в епігастрії, блювання).

Лікування: якщо у пацієнта блювота не виникла спонтанно, то її слід викликати (тільки в тому випадку, якщо свідомість хворого збережена). Якщо з моменту прийому препарату пройшло 3 години або трохи більше, необхідно провести промивання шлунка з використанням 0,9% розчину хлориду натрію і активованого вугілля. Можна також призначити сольове проносне. Показана також симптоматична терапія.

Зберігати при температурі не вище 30°С.

Зберігати в місцях недоступних для дітей.

5 років.