Тавегил® (Tavegyl®)
💊 Состав препарата Тавегил®
✅ Применение препарата Тавегил®
Описание активных компонентов препарата
Тавегил®
(Tavegyl®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тавегил® |
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 шт. рег. №: П N008878/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тавегил®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 90 мг, этанол 96% — 140 мг, пропиленгликоль — 600 мг, натрия цитрата дигидрат — до pH 6.3, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Показания активных веществ препарата
Тавегил®
Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.
Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко — фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.
Особые указания
Не допускать в/а введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.
При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Тавегил® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/1 мл)
МНН: Клемастин
Производитель: Такеда Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clemastine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005089
Информация о регистрации в РК:
26.12.2012 — 26.12.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ТавегилÒ
Международное непатентованное название
Клемастин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/1 мл, 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активное вещество- 2.68 мг клемастина гидрофумарат, эквивалентно 2 мг клемастина,
вспомогательные вещества: сорбитол, этанол 96%, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или бледно-зелено-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства системного действия.
Аминоалкильные эфиры
Код АТХ R06AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы составляет 95 %.
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Фармакодинамика
Тавегил® является антагонистом Н1-рецепторов.
Относится к антигистаминным средствам из группы бензогидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия, достигающей 12 часов.
Показания к применению
— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина
— ангионевротический отек, анафилактический шок или анафилактоидные реакции, в качестве дополнительного средства
Способ применения и дозы
Взрослым: средняя доза составляет 2 мг/2 мл, то есть содержимое 1 ампулы. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно утром и вечером.
С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 мл непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5
Детям: 0.025 мг/кг в сутки внутримышечно, поделив предварительно дозировку на две инъекции.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
— повышенная утомляемость
— седативный эффект, заторможенность
Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
— головокружение
— одышка
— реакции гиперчувствительности
Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)
— головная боль
— повышенная раздражительность
— тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту
— крапивница, кожная сыпь
Очень редко (< 1/10000)
— запор
— тахикардия
— анафилактический шок.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ
— редкая наследственная непереносимость фруктозы, в связи с содержанием сорбитола в лекарственном препарате
— порфирия
— беременность и период лактации
— детский возраст до 1 года
С осторожностью:
— у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
Лекарственные взаимодействия
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных средств, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы. Усиливает эффект варфарина (антикоагулянт).
Особые указания
Внутриартериальное введение препарата не разрешается!
Внутривенное ведение должно осуществляться медленно (в течение более 2-3 минут)
Следует соблюдать особую осторожность при применении Тавегила® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
В состав препарата входит этанол, в связи с этим не рекомендуется принимать лицам, страдающим алкоголизмом. Также необходимо учитывать наличие этанола при назначении детям и пациентам, относящимся к группе повышенного риска (заболевания печени, эпилепсия).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или какими-либо другими потенциально опасными механизмами.
Тавегил®, оказывает незначительный или умеренный седативный эффект, поэтому рекомендуется воздерживаться от вождения транспортного средства и работы с какими-либо другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, что выражается в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях и судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.
Лечение: Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы бесцветного стекла гидролитического
класса I.
По 5 ампул в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия.
Ст-Петер-Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
г. Алматы, ул. Луганского, 96
тел. 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)
факс: (727) 258-33-03
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
| 014226161477976987_ru.doc | 47 кб |
| 370191031477978155_kz.doc | 53.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
1 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Описание препарата Тавегил® (таблетки, 1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| клемастина гидрофумарат | 1,340 мг |
| в пересчете на клемастин — 1 мг | |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,200 мг; повидон — 4,000 мг; тальк — 5,000 мг; крахмал кукурузный — 10,800 мг; лактозы моногидрат — 107,660 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
H1-антигистаминное, противоаллергическое, противозудное.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Не превышать рекомендованной дозы.
Препарат применяют перед приемом пищи, запивая водой.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 табл. (1 мг) утром и вечером. По рекомендации врача суточная доза может составить до 6 табл. Максимальная однократная доза не должна превышать 2 табл. на один прием.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2–1 табл. утром и вечером.
Форма выпуска
Таблетки, 1 мг. По 10 табл. в блистере из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга). По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Внешний вид товара может отличаться
Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
- Форма выпуска:раствор
- Дозировка:1 мг/мл
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Код товара
100286
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все формы выпуска Тавегил,
3 шт.
🏥 Купить Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Тавегил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
1 ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество — 2,68 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина),
вспомогательные вещества — сорбитол 90 мг, этанол 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл.
Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета жидкость.
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX
R06AA04.
Фармакодинамика
H1- гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45 — 65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное Активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания к применению
— профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);
— ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), непереносимость фруктозы, детский возраст до 1 года.
Внутриартериальное введение препарата не разрешается!
С осторожностью
У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозировка
Внутривенно или внутримышечно.
Взрослым: 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно (в течение 2-3 мин и более) в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5.
Детям: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции.
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (?1/10); часто (?1/100, ?1/10); нечасто (?1/1000, ?1/100); редко (?1/10 000, ?1/1000); очень редко (?1/10 000).
Со стороны нервной системы:
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто: головокружение;
Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;
Очень редко: запор.
Со стороны органов чувств:
Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы:
Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
Очень редко: тахикардия.
Со стороны крови и кроветворных органов:
Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто: фотосенсибилизация, одышка;
Редко: анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Показана симптоматическая терапия.
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
По 2 мл раствора в ампулы из стекла тип 1 (Евр.Ф.). По 5 ампул в пластиковый поддон. Один пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
При температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария
Производитель
Никомед Австрия ГмбХ
Св.-Питер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия.
Представительство в России / Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская наб. 10